ChapIII_Profession_Pharma_12fév24

SEMESTRE 2/PHARMACIE 1
INITIATION A LA CONNAISSANCE ET A
LA DELIVRANCE DU MEDICAMENT
Législation pharmaceutique
CHAPITRE III
LA PROFESSION PHARMACEUTIQUE
Année Académique 2022-2023

PLAN
Objectifs pédagogiques
I. Aspect juridique du médicament et du Monopole
pharmaceutique
II. L’Ordre National des pharmaciens du Mali
III. Les syndicats pharmaceutiques
IV. L’administration de la profession

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES
A la fin de ce cours, l’étudiant doit être capable de :

1. Rappeler la définition juridique du Médicament ;
2. Citer les produits de santé inclus dans le
monopole du Pharmacien au Mali ;
3. Citer trois (3) produits de santé non inclus dans le
monopole du Pharmacien au Mali ;
4. Citer les différentes sections de l’Ordre des
Pharmaciens ;
5. Spécifier deux (2) différences entre l’Ordre et les
syndicats
I. ASPECT JURIDIQUE DU MDT ET DU MON. PHARM. (1/10)
• Au Mali, l’article 34 du décret 91-106 du 15 mars 1991

définit le médicament, dont la fabrication et la vente
sont réservées aux pharmaciens, comme: « toute
drogue ou substance, ou préparation, ou
composition présentée comme ayant des propriétés
curatives ou préventives à l’égard des maladies
humaines ou animales ainsi que tout produit pouvant
être administré à l’homme ou à l’animal en vue
d’établir un diagnostic médical ou de restaurer,
corriger ou modifier leurs fonctions organiques ».
• Drogue/substance/préparation/composition
– Drogue : produit brut naturel ou obtenu au moyen
d’opérations matérielles simples ne nécessitant pas de
connaissances pharmaceutiques.
– Peut provenir des règnes animal, végétal et minéral.
– Exemple : racine, kaolin.

– Substance : toute matière quelle qu’en soit l’origine :
• humaine (sang, produits dérivés du sang,…) ;
• animale (partie d’organes, sécrétions animales,…) ;
• végétale (partie de plante, substances obtenues par

extraction,…) ;
• chimique (matière chimique naturelle ou produit chimique de

synthèse).
– Préparation : produit résultant d’une série d’opérations.
– Composition : Produit dans lequel des éléments divers
ont été réunis en vue d’obtenir un effet curatif ou
préventif à condition que ces éléments aient perdu leur
individualité.
• Notion de présentation : le produit ciblé ne pourra

être considéré comme médicament que s’il est présenté
comme possédant des vertus thérapeutiques capables
de suppléer aux faiblesses de l’organisme.
• Maladies humaines/Animales : Se rapporte tant aux

véritables maladies telles qu’on l’entend habituellement,
mais aussi aux affections bénignes.
– Humaines : Paludisme, acné, alopécie.
– Animales : Grippe aviaire H1N1

• Produits vétérinaires : produits pharmaceutiques

destinés aux animaux. Leur fabrication et leur vente sont
réservées au pharmacien et au vétérinaire. Les officines
peuvent vendre les produits vétérinaires mais pas l’inverse.
• Produits de diagnostic : destiné à être introduit dans

l’organisme humain à des fins thérapeutiques (différence
avec les réactifs de laboratoire).
• Produits destinés à modifier les fonctions

organiques : Contraceptifs oraux, Stimulants biologiques
• On parle de monopole car on estime que tous les

médicaments sont actifs et donc peuvent être toxiques
et dangereux et on doit donc contrôler toutes les
opérations les concernant et les confier à des
personnes possédant des compétences sérieuses
obtenues à la suite d’études universitaires.
• Les produits et objets compris dans le monopole et
ceux qui ne sont pas considérés comme exclusivités
pharmaceutiques sont définis dans le décret sus
mentionné.
qProduits du monopole pharmaceutique (article 34
du décret 91-106) :
– Médicament ;
– Produits diététiques ayant des propriétés spéciales en
thérapeutiques diététiques ;
– Produits ou objets abortifs ainsi que des contraceptifs à base
d’hormones ;
– Objets de pansements ;
– Produits et réactifs conditionnés et destinés au diagnostic
médical ou à celui de la grossesse ;
– Plantes médicinales inscrites aux pharmacopées autorisées;
– Seringues et aiguilles destinées aux injections parentérales.
q Pas du seul monopole pharmaceutique (article 34 du
décret 91-106) :
– Plantes médicinales et de tout autre produit d’herboristerie ;
– Produits hygiéniques ne contenant pas de substances

vénéneuses ;
– Produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la

prothèse dentaire ;
– La fabrication et la vente de tous les produits de droguerie

sont libres à condition que ceux-ci ne soient pas délivrés
directement à la consommation pour l’usage pharmaceutique.
q Les dérogations au monopole :

§ Médecins propharmaciens : dans des conditions expressément
limitées, sont autorisés à délivrer, eux-mêmes, des médicaments à
leurs patients.
§ Vétérinaires
§ Gérants de dépôts de médicaments : Techniciens Labo-Pharmacie et
anciens gérants de la Pharmacie Populaire du Mali (PPM)
§ Cas particulier du Laboratoire Central Vétérinaire (LCV) : dépistage
des maladies infectieuses animales, production de vaccins, formation
des techniciens de labo, etc.
Les infractions au Monopole des pharmaciens entrainent des
sanctions prévues par la loi.
II. ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS (1/4)
q Institué par la loi n°2017-031/ANRM du 14 juillet
2017 qui le rend obligatoire, l’Ordre National des
Pharmaciens du Mali est un regroupement de
membres d’une même profession doté de pouvoirs
règlementaires et disciplinaires.
q Objet et But de l’Ordre
Assurer le respect des devoirs professionnels ainsi
que la défense de l’honneur, de la probité et de
l’indépendance de la profession.
q Six (6) sections sont prévues d’après les dispositions
de l’article 2 du décret n°2017-0722/P-RM du 21 août
2017 :
o Section A regroupe les « officinaux »
o Section B regroupe les « industriels »
o Section C regroupe les « grossistes »
o Section D regroupe les « biologistes »
o Section E regroupe les « fonctionnaires d’Etat et militaires
en service »
o Section F regroupe tous les autres pharmaciens exerçant
au Mali et n’appartenant pas à l’une des sections ci-dessus.
Commune
• Conseil Communal de l’Ordre
Cercle
• Conseil de Cercle de l’Ordre
Région
• Conseil Régional de l’Ordre
National
• Conseil National de l’Ordre
q Attributions de l’Ordre
o Représentation de la profession auprès des autorités
administratives, Ainsi le Conseil National a qualité de se
constituer en partie civile quand les intérêts de la profession
sont lésés.
o Contrôle de l’accès à la profession, car nul ne peut exercer la
pharmacie s’il n’est inscrit à l’Ordre. Ainsi l’Ordre donne
obligatoirement son avis pour l’exercice de la profession.
o L’Ordre siège comme formation disciplinaire pour apprécier
les fautes disciplinaires. Il est présidé dans ces cas par un
magistrat.
III. LES SYNDICATS PHARMACEUTIQUES (1/1)
q La différence avec l’Ordre, c’est qu’ils représentent les
intérêts commerciaux et économiques de la profession.
q Ils peuvent également se porter partie civile pour défendre

les intérêts de la profession auprès des tribunaux.
q En outre, l’adhésion à un syndicat est libre, volontaire.
q Exemples de Syndicats
§ SYNAPPO : Syndicat Autonome des Pharmaciens d’Officine privée
§ SYNAPHARM : Syndicat National des Pharmaciens du Mali
§ Syndicat National de la Santé (corps de la santé en général)
§ Etc.
III. L’ADMINISTRATION DE LA PROFESSION (1/1)
Direction de la
Pharmacie et du Inspection de la Santé
Médicament
• Conception, mise • contrôle des

en œuvre et prestations et
contrôle de la des
politique
pharmaceutique établissements
nationale ; sanitaires tant
• Contrôle des publics que
établissements privés.
sanitaires.
Merci de votre aimable attention
20

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Année Académique 2022-2023

I. Aspect juridique du médicament et du Monopole

II. L’Ordre National des pharmaciens du Mali

III. Les syndicats pharmaceutiques

IV. L’administration de la profession

A la fin de ce cours, l’étudiant doit être capable de :

• Au Mali, l’article 34 du décret 91-106 du 15 mars 1991

– Peut provenir des règnes animal, végétal et minéral.

– Exemple : racine, kaolin.

• animale (partie d’organes, sécrétions animales,…) ;

• végétale (partie de plante, substances obtenues par

• chimique (matière chimique naturelle ou produit chimique de

– Composition : Produit dans lequel des éléments divers

ont été réunis en vue d’obtenir un effet curatif ou

préventif à condition que ces éléments aient perdu leur

• Notion de présentation : le produit ciblé ne pourra

• Maladies humaines/Animales : Se rapporte tant aux

– Animales : Grippe aviaire H1N1

• Produits vétérinaires : produits pharmaceutiques

• Produits de diagnostic : destiné à être introduit dans

• Produits destinés à modifier les fonctions

• On parle de monopole car on estime que tous les

qProduits du monopole pharmaceutique (article 34

q Pas du seul monopole pharmaceutique (article 34 du

– Plantes médicinales et de tout autre produit d’herboristerie ;

– Produits hygiéniques ne contenant pas de substances

– Produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la

– La fabrication et la vente de tous les produits de droguerie

q Les dérogations au monopole :

q Ils peuvent également se porter partie civile pour défendre

q En outre, l’adhésion à un syndicat est libre, volontaire.

§ SYNAPHARM : Syndicat National des Pharmaciens du Mali

§ Syndicat National de la Santé (corps de la santé en général)

• Conception, mise • contrôle des

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