STANDARDISATION (BANDING) ET Fiche-synthèse de l’avis produit

par l’Institut national d’excellence

ARRONDISSEMENT (ROUNDING) DES en santé et en services sociaux
DOSES D’AGENTS ANTINÉOPLASIQUES
Septembre 2019
Le contenu de cette publication a été rédigé et édité par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS).

La version complète de l’avis est consultable sous l’onglet Publications du site Web de l’INESSS.

Équipe de la production scientifique Transfert de connaissances

Adriana Freitas, Ph. D., professionnelle scientifique
Auteur principal
Patsy Hayes, graphiste
Stéphane Gilbert, Ph. D.
Renée Latulippe, M. A., coordonnatrice scientifique
Coordinatrice scientifique
Marie-Claude Breton, Ph. D.

Direction scientifique
Sylvie Bouchard, B. Pharm., D.P.H., M. Sc., M.B.A.
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STANDARDISATION (BANDING) ET ARRONDISSEMENT (ROUNDING) DES DOSES D’AGENTS ANTINÉOPLASIQUES

CONTEXTE
Les traitements avec des agents antinéoplasiques visent des doses, tel que mis en pratique aux États-Unis, vise à
à enrayer la prolifération des cellules cancéreuses. La optimiser l’usage des flacons d’agents antinéoplasiques
préparation de ces traitements pour une administration en réduisant les pertes. L’application de ce principe tolère
parentérale au patient est généralement faite dans un pourcentage d’écart entre la dose prescrite et la dose
les pharmacies d’établissements selon des règles administrée au patient (p. ex. ± 5 %) pour s’ajuster au
strictes de sécurité et de qualité. Toutefois, cette format du flacon.
préparation s’accompagne souvent de pertes non
négligeables d’agents antinéoplasiques. Les pertes
peuvent être associées à la stabilité physicochimique MANDAT
et microbiologique de ces agents, qui, souvent, ne
permet pas l’utilisation complète d’un flacon entamé. La Direction générale de cancérologie du ministère de
Elles peuvent également être occasionnées par le la Santé et des Services sociaux (MSSS) a donc confié
retour de préparations non administrées en raison de à l’INESSS le mandat d’évaluer si les établissements de
changements de dernière minute sans que celles-ci santé québécois devraient appliquer les principes de
puissent être attribuées à d’autres patients. Par la standardisation et de l’arrondissement des doses
conséquent, une quantité non négligeable d’agents d’agents antinéoplasiques administrées par voie paren-
antinéoplasiques est éliminée chaque année sans avoir térale aux personnes adultes atteintes de cancer et,
servi aux patients. le cas échéant, de déterminer les modalités d’application
et d’implantation de ces principes.
L’adoption des principes de la standardisation des doses
(dose banding) et/ou de l’arrondissement des doses (dose Cet avis s’appuie notamment sur une revue systé-
rounding) pendant la préparation des agents antinéopla- matique de la littérature scientifique et des guides
siques pourrait être une solution pour réduire la perte de bonne pratique clinique, sur une évaluation du
de ces médicaments. Le principe de la standardisation contexte réel des soins au Québec ainsi que sur les
des doses, tel que mis en pratique au Royaume-Uni, savoirs expérientiels d’experts cliniques et des patients
vise à optimiser la préparation des agents antinéopla- consultés pour l’élaboration des recommandations.
siques. Lors de son application, la dose calculée d’agents Ces recommandations ont également été élaborées
antinéoplasiques est ajustée selon une dose standard en collaboration avec deux directions du MSSS, la
prédéterminée de manière à respecter une variation Direction des affaires pharmaceutiques et du médi-
maximale (p. ex. ± 5 %). Le principe de l’arrondissement cament (DAPM) et la Direction générale de cancérologie

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(DGC), ainsi qu’avec un représentant du Collège des plus proche, pour le traitement des personnes adultes
médecins du Québec (CMQ), de la Fédération des atteintes de cancer et traitées de façon parentérale est
médecins spécialistes du Québec (FMSQ), de l’Ordre recommandée selon les modalités suivantes :
des pharmaciens du Québec (OPQ), de l’Association des
• une tolérance de variation de ± 5 % entre la dose
pharmaciens des établissements de santé (APES), de administrée et la dose prescrite s’applique à tous
l’Association des médecins hématologues et oncolo- les agents antinéoplasiques cytotoxiques ou bio-
gues du Québec (AMHOQ), de l’Ordre des infirmières et logiques ainsi qu’à tous les objectifs de traitement
infirmiers du Québec (OIIQ), de l’Association québécoise oncologique – p.ex. palliatif, curatif, adjuvant ou
des infirmières en oncologie (AQIO) ainsi qu’avec des néo-adjuvant.
chefs de département de pharmacie et des directeurs
• tout arrondissement de la dose d’agents antinéopla-
des services professionnels.
siques dont la variation entre la dose administrée et
la dose prescrite est de ± 5 %, pour s’ajuster au format
PRINCIPAUX CONSTATS de flacon le plus proche, pourrait être effectué sans
l’accord du médecin.
La synthèse faite par l’INESSS a permis de constater :
• tout arrondissement de la dose d’agents antinéopla-
• un manque de données probantes sur l’effet de siques dont la variation entre la dose administrée
l’application des principes de la standardisation et et la dose calculée est supérieure à 5 %, jusqu’à un
de l’arrondissement des doses d’agents antinéopla- maximum de 10 %, pour s’ajuster au format de flacon
siques pour la majorité des paramètres évalués. le plus proche, pourrait être effectué, mais seulement
• que la standardisation des doses pourrait réduire le avec l’accord du médecin d’après son jugement cli-
temps de préparation des agents antinéoplasiques. nique, selon des facteurs propres aux patients et à sa
maladie, la toxicité et l’objectif du traitement.
• que l’arrondissement des doses d’agents antinéo­
plasiques pourrait réduire la perte de ces agents et • sur l’ordonnance et selon le patient, le médecin
leurs coûts d’acquisition. doit pouvoir demander que la dose administrée ne
soit pas différente de la dose prescrite et il devrait
Malgré le manque de données probantes sur le sujet, les indiquer le motif de cette demande.
parties prenantes consultées estiment qu’une variation
de ± 5 % dans la dose administrée à un patient par Pour la mise en œuvre du principe de l’arrondissement des
rapport à la dose calculée ne devrait pas avoir d’effet doses d’agents antinéoplasiques, l’INESSS recommande :
sur l’efficacité ou l’innocuité d’un traitement. Cette ÜÜ aux établissements de santé qui font la
opinion est basée sur des éléments complémentaires préparation d’agents antinéoplasiques de :
d’information (p. ex. variation interindividuelle, critère • développer une politique relative au principe
d’évaluation du National Cancer Institute, tolérance de l’arrondissement des doses spécifique à leur
actuelle dans le réseau). pratique locale. Cette politique devrait :
ūū inclure les exceptions à l’application du prin-
RECOMMANDATIONS DE L’INESSS cipe de l’arrondissement des doses – p. ex.
caractéristiques du patient, type de traitement ;
L’application, dans l’ensemble des établissements de
ūū spécifier la procédure de vérification de
santé du Québec, du principe de la standardisation des
l’arrondissement ;
doses d’agents antinéoplasiques pour le traitement
des personnes adultes atteintes de cancer et traitées ūū prévoir la possibilité de l’implantation pro-
de façon parentérale n’est pas recommandée. gressive en fonction des ressources ;
ūū être réévaluée périodiquement.
L’application, dans les établissements de santé du
• faire annuellement l’évaluation des pertes d’agents
Québec, du principe de l’arrondissement des doses
antinéoplasiques.
d’agents antinéoplasiques avec une tolérance de
variation de ± 5 % entre la dose administrée et la ūū La compilation de la perte d’agents antinéopla-
dose prescrite, pour s’ajuster au format de flacon le siques pourrait :

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›› être effectuée par des vérifications ponctuelles

qui permettront d’extrapoler ces dernières pour
une année selon un modèle d’échantillonnage ;
›› se concentrer sur les agents coûteux et les plus
propices à subir des pertes (p. ex. nivolumab,
pembrolizumab).
• juger de la faisabilité d’établir une planification
des traitements par agent antinéoplasique et par
journée de préparation, selon la disponibilité du
soutien informatique requis en aide à la décision,
pour répartir les taux d’arrondissement.

ÜÜ au MSSS :
• d’évaluer la possibilité d’intégrer le principe de
l’arrondissement des doses aux systèmes informa-
tiques utilisés dans chaque établissement qui fait
de la préparation d’agents antinéoplasiques.

Les recommandations de cet avis permettront d’harmoniser la pratique relative à la préparation des agents
antinéoplasiques dans les différents établissements du Québec, de réduire la perte de ces médicaments
et d’optimiser la procédure du traitement sans compromettre la qualité de vie des patients ni l’efficacité
de leur médication.

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