La Pharmacie Vétérinaire

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La pharmacie vétérinaire

Les ayants droits du médicament vétérinaire


Si la dispensation du médicament humain est réservée aux pharmaciens, celle des médicaments
vétérinaires est possible pour trois ayants droit selon des conditions qui leurs sont propres.

Les différents dépositaires


Ayants droit Catégories de médicaments Destinataires
Pharmaciens - Médicaments vétérinaires soumis - Tous les propriétaires d’animaux de
d’officine ou non à prescription compagnie et de rente
- Médicaments humains prescrits - Les vétérinaires pour les commandes
pour un usage vétérinaire dans le à usage professionnel de médicaments
cadre de la « cascade » humains
Vétérinaires Médicaments vétérinaires soumis Uniquement pour les animaux auxquels
ou non à prescription ils donnent personnellement leurs soins
ou dont la surveillance sanitaire et les
soins leurs sont régulièrement confiés
(interdiction de tenir « officine
ouverte »)
Groupements - Médicaments vétérinaires non Uniquement pour leurs adhérents
d’éleveurs soumis à prescription
agréés - Certains médicaments vétérinaires
soumis à prescription dans le cadre
du PSE (Plan Sanitaire d’Elevage)
pour lequel ils ont été agréés et
figurant sur une liste dite « positive »
fixée par arrêté.

Cas des médicaments humains pour usage vétérinaire


Dans le cas où aucun médicament vétérinaire n’est disponible pour l’espèce animale et l’indication
thérapeutique déterminée, le vétérinaire peut prescrire un autre médicament vétérinaire hors AMM
(destiné à une autre espèce, dans une autre indication ou les deux). Si aucun de ces médicaments
vétérinaires n’existe, il peut alors prescrire un médicament humain pour un usage vétérinaire et en
dernier recours une prescription de préparation magistrale vétérinaire. C’est ce que l’on appelle la
« cascade » vétérinaire. La dispensation des prescriptions de médicaments humains destinés à un
usage vétérinaire est réservée au pharmacien d’officine qui doit signaler sur l’emballage que ces
produits deviennent des produits vétérinaires (Article L5143-9 du CSP).

Le médicament vétérinaire
Les différents types de médicaments vétérinaires sont décrits dans deux articles du CSP :
• L’article L. 5141-1 définit la spécialité pharmaceutique pour usage vétérinaire
• L’article L. 5141-2 définit :
o Le médicament vétérinaire immunologique
o L’autovaccin à usage vétérinaire
o Le prémélange médicamenteux

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o L’aliment médicamenteux
o Le médicament vétérinaire antiparasitaire
o Le médicament homéopathique vétérinaire etc.
C’est l’ANMV (Agence nationale du médicament vétérinaire) qui a pour mission d’autoriser la mise
sur le marché des médicaments vétérinaires, d’assurer leur pharmacovigilance et leur contrôle
(qualité, publicité, consommation etc.). L’agence autorise et contrôle également les établissements
pharmaceutiques vétérinaires de fabrication, exploitation, distribution et exportation.
Les animaux dits de « rente » sont ceux dont la chair ou les produits sont destinés à la
consommation humaine (viande, œufs, lait etc. Les règles d’utilisation des médicaments qui leurs
sont administrés font l’objet d’un encadrement strict et spécifique afin d’assurer la protection des
consommateurs et de la santé publique. En effet, les résidus médicamenteux qui persistent dans
les tissus de l’animal ou dans leurs produits présentent potentiellement un risque sanitaire pour les
consommateurs qui doit être contrôlé. C’est ainsi que tous les médicaments administrés aux
animaux de rente doivent disposer d’une Limite Maximale de Résidus (LMR) qui correspond à la
concentration maximale en résidus légalement autorisée dans des denrées d’origine animale. Les
LMR sont fixées par un règlement européen qui précise également les substances sans LMR, donc
interdites, pour les animaux de rente.
Afin de garantir le respect des LMR, l’AMM des médicaments vétérinaires fixe un ‘temps d’attente’
qui doit être respecté entre la dernière administration du médicament vétérinaire à l’animal et
l’obtention des denrées alimentaires provenant de cet animal. Il est variable selon la substance
active, la posologie administrée, l’espèce animale et la denrée (lait, viande, abats, œufs etc.). Le
temps d’attente doit figurer sur la prescription vétérinaire.
En ce qui concerne la présentation des médicaments vétérinaires, on trouve des formes orales,
injectables, à usage externe… mais aussi des formes particulières pour l’usage vétérinaire :
seringues intra-mammaires, oblets (gros ovules), éponges vaginales imbibées d’hormones, spirales
vaginales, cartouches utérines, etc.

La dispensation
Médicaments soumis à prescription en médecine vétérinaire
Les médicaments vétérinaires soumis à prescription
Le pharmacien et donc le stagiaire doivent être attentifs au fait que de nombreux médicaments
vétérinaires sont soumis à prescription vétérinaire obligatoire y compris des médicaments qui ne
contiennent pas de substances vénéneuses (non listés).
Les médicaments vétérinaires soumis à prescription obligatoire sont :
• Les médicaments immunologiques : vaccins et sérums ;
• Les médicaments contenant des substances à activité anabolisante, anticatabolisante ou
bêta-agoniste ;
• Les médicaments contenant des substances vénéneuses à dose non exonérée (liste I, II et
stupéfiants) ;
• Les médicaments contenant une substance active pour laquelle une limite maximale de
résidus (LMR) est fixée dans le tableau 1 de l’annexe du règlement européen des LMR ;
• Les médicaments « susceptibles d’être à l’origine d’une contravention à la législation sur les
fraudes » ;
• Les produits susceptibles d’entraver le contrôle sanitaire des denrées provenant des
animaux auxquels ils ont été administrés ;
• Les nouveaux médicaments vétérinaires contenant une substance active dont l’usage
vétérinaire est autorisé depuis moins de cinq ans.

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Ces médicaments portent sur leur conditionnement les mentions « usage vétérinaire » et « à ne
délivrer que sur ordonnance » (article R 5141-73 du CSP).
Pour votre exercice, consultez l’Index des médicaments vétérinaires autorisés en France
Cette base de données de l’ANMV recense tous les médicaments vétérinaires autorisés en
France. Les conditions de délivrance de chaque médicament vétérinaire y sont précisées. Elle
permet notamment une recherche par nom de spécialité, substance active ou condition de
délivrance. Elle comporte également les RCP de ces médicaments.

Les médicaments humains pour usage vétérinaire


Dans le cadre de la cascade, tous les médicaments humains prescrits pour un usage
vétérinaire sont soumis à prescription d’un vétérinaire, qu’ils soient ou non listés pour la médecine
humaine. La dispensation des prescriptions de médicaments humains destinés à un usage
vétérinaire est réservée au pharmacien d’officine qui doit signaler sur l’emballage que ces produits
deviennent des produits vétérinaires (Article L 5143-9 du CSP).
NB : Certains médicaments à usage humain sont formellement contre-indiqués chez certaines
espèces animales (ex. : l’aspirine et le paracétamol chez le chat).

La préparation magistrale vétérinaire


En dernier recours, le vétérinaire peut prescrire une préparation magistrale vétérinaire réalisée :
• Selon une prescription destinée à un animal ou à des animaux d’une même exploitation
• Selon les Bonnes Pratiques de Préparation extemporanée des médicaments vétérinaires (R
5143-1 du CSP).
L’étiquetage des préparations magistrales ou officinales destinées à la médecine vétérinaire est
réglementé par l’article R 5132-18 du CSP:
• 1° Nom et adresse du pharmacien (…) dispensateur ;
• 2° Numéro d’enregistrement ;
• 3° Posologie et mode d’emploi.
L’étiquette est blanche lorsque le médicament est destiné aux voies nasale, orale, perlinguale,
sublinguale, rectale, vaginale, urétrale ou est injectable.
Elle est rouge, avec la mention : « Ne pas faire avaler » imprimée en caractères noirs, lorsque le
médicament est destiné aux autres voies d’administration. Afin d’inscrire le numéro d’enregistrement,
la posologie et le mode d’emploi, elle peut comporter un espace blanc de dimension suffisante.
Les étiquettes comportent, en outre, la mention « usage vétérinaire » en caractères noirs sur fond
rouge.
Dans tous les cas, ces médicaments portent une contre-étiquette, avec la mention « Respecter les
doses prescrites » en caractères noirs sur fond rouge.
La réglementation encadrant la dispensation des médicaments en médecine vétérinaire relève
parfois de dispositions complexes et elle doit être effectuée avec la même rigueur que celle du
médicament destiné à la médecine humaine.
Des fiches pratiques sont disponibles sur le site de l’ONP afin de vous aider dans votre exercice
quotidien.
• Dispensation à l’officine des médicaments vétérinaires soumis à prescription –Animaux de
compagnie
• Dispensation à l’officine des médicaments vétérinaires soumis à prescription – Animaux de
rente
• Dispensation à l’officine – Médicaments prescrits dans le cadre de la « cascade » vétérinaire
• Dispensation à l’officine – Antibiotiques en médecine vétérinaire

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Ces dispensations font l’objet d’une transcription ou d’un enregistrement à l’ordonnancier
« vétérinaire » comportant notamment le numéro de lot de fabrication des médicaments (Article R
5141-112 du CSP).
Quelques points de vigilance :
• Les règles de renouvellement des médicaments soumis à prescription diffèrent selon
l’animal auxquels ils sont destinés et le principe actif qu’ils contiennent (cf. fiches pratiques
de l’ONP).
• Le droit de substitution générique du pharmacien d’officine ne s’applique pas à la pharmacie
vétérinaire. Le pharmacien ne peut pas substituer un médicament vétérinaire par un autre ou
remplacer un médicament vétérinaire par un médicament à usage humain.
• Attention au risque de détournement d’usage : Le stagiaire doit être averti des risques de
détournement d’usage de certains médicaments vétérinaires tant chez l’animal que l’humain
(kétamine, clenbutérol …). Il est donc conseillé que le maître de stage et son stagiaire
approfondissent les classes thérapeutiques suivantes et soient particulièrement vigilants
face à toutes demandes de ces médicaments : anti-inflammatoires, hormones,
anabolisants et antalgiques.

Cas particulier des antibiotiques utilisés en médecine vétérinaire


La dispensation à l’officine des AB est réalisée dans le respect de recommandations de bonne
pratique d’emploi en vigueur depuis le 11 septembre 2015.
Les substances antibiotiques dites « d’importance critique » (AIC) sont celles dont l’efficacité doit
être prioritairement préservée dans l’intérêt de la santé publique humaine et animale. Depuis le
1er avril 2016, leur prescription/délivrance en médecine vétérinaire est très encadrée.
• Interdiction de prescription de traitement préventif
• Interdiction de prescription de certains antibiotiques à usage humain
• Prescription de traitements métaphylactiques et curatifs soumise à des conditions
préalables (notamment : examen clinique, examen complémentaire et restriction de la durée
de traitement prescrite)
La prescription est valable pour une durée maximale d’un mois. L’ordonnance ne peut prescrire
qu’un traitement d’une durée au plus égale à un mois. Le renouvellement de la délivrance est
interdit.
Les AIC de la liste des substances essentielles pour les équidés prévus par le règlement (CE)
n°1950/2006 : ticarcilline et rifampicine. De nombreux médicaments à usage humains contenant
des AIC ne peuvent plus être prescrits pour un usage vétérinaire. Consultez l’article 2 Arrêté du 18
mars 2016 fixant la liste des substances antibiotiques d’importance

Les médicaments vétérinaires non soumis à prescription


Médicaments destinés aux animaux de compagnie
Pour les animaux de compagnie les substances vénéneuses concernées par une exonération sont
l’ésérine, la butopiprine, la dompéridone et 8 substances antiparasitaires à usage interne (fébantel,
fenbendazole, flubendazole, lévamisole, mébendazole, niclosamide, oxfendazole, praziquantel).
Pour plus de détails, se reporter à l’annexe I de l’arrêté du 24 avril 2012 modifié portant exonération
de la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine vétérinaire.
Depuis le 11 mai 2012, la dispensation des spécialités vétérinaires à base de mégestrol et de
médroxyprogestérone destinés à la prévention des chaleurs des animaux de compagnie est
soumise à prescription obligatoire (liste I).
NB : Peuvent être vendus par d’autres circuits (animalerie, jardinerie, toiletteur…)
• Les produits antiparasitaires destinés au traitement externe des animaux de compagnie
(APE) à l’exception de ceux qui sont soumis à prescription obligatoire d’un vétérinaire ou

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dont l’autorisation de mise sur le marché indique qu’ils ne sont pas à appliquer en l’état sur
l’animal
• Les médicaments vétérinaires pour poissons d’aquarium et de bassins d’agrément, à
l’exception de ceux qui sont soumis à prescription obligatoire d’un vétérinaire

Médicaments destinés aux animaux de rente


Pour les animaux de rente, les substances vénéneuses concernées par une exonération sont : l’Iode
métalloïde en application sur les trayons ou sur les muqueuses, l’amitraze (Lanière pour ruche) et
l’acide oxalique (Suspension pour dispersion pour ruche et poudre pour sirop pour ruche).
Pour plus de détails sur les doses concernées, se rapporter à l’annexe II de l’arrêté du 24 avril 2012
modifié portant exonération de la réglementation des substances vénéneuses destinées à la
médecine vétérinaire.
Cas particulier des Préparations officinales vétérinaires :
• Ce sont des préparations réalisées en pharmacie selon la pharmacopée ou le formulaire
national destinées à être délivrées directement à l’utilisateur final ;
• Le formulaire national comporte à ce jour une seule monographie vétérinaire: SUSPENSION
A L’ACÉTATE BASIQUE DE PLOMB POUR USAGE VÉTÉRINAIRE.
• Les règles d’étiquetage sont décrites à l’article R 5132-18 du CSP.

Autres produits vétérinaires pouvant être dispensés en officine


Outre les médicaments vétérinaires, les pharmaciens d’officine peuvent également dispenser « les
produits à usage vétérinaire, les objets de pansement, les articles et les appareils de soins utilisés en
médecine vétérinaire, les produits, réactifs et appareils destinés au diagnostic médical ou à la mesure
de toute caractéristique physique ou physiologique chez l’animal » (Arrêté du 15 février 2002 modifié).

Conseils pour l’administration des médicaments


Pour donner un comprimé par voie orale, on peut :
• Inclure le comprimé dans une boulette de nourriture préférée de l’animal : viande ou fromage.
• Écraser le comprimé dans l’un des aliments préférés.
• Ouvrir la gueule de l’animal, placer le comprimé sur la langue, le plus profondément possible
dans la gorge.
• Refermer les mâchoires et les maintenir jusqu’à déglutition. Agir avec calme, en rassurant
l’animal par des paroles et des caresses. Il est souhaitable d’habituer les jeunes animaux à
des manipulations de la mâchoire.
• Pour habituer un animal à un comprimé appétant, lors des premières prises, casser ce
comprimé et placer les morceaux dans sa gamelle. Il le prendra ensuite comme une
friandise.
Les poudres et les granulés, conçus pour être appétants, doivent être mélangés au repas.
Les liquides peuvent être administrés seuls, mélangés au repas ou à une boisson telle que le lait ou
une tisane sucrée.

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