Faculté de Pharmacie de Faculté de Pharmacie de

Nouakchott Monastir

DEONTOLOGIE
PHARPMACEUTIQUE

Support de cours
1ère année pharmacie

Pr Mohamed Ali Yousfi & Dr Eby Cheikh EL KHOU

Année Universitaire 2023-2024
 PLAN DU COURS

I. La pharmacie galénique IV. La déontologie

II. Le médicament 1. Origine et définition
1. Définition 2. Le code de déontologie
2. Composition 1. Organisation et portée
3. Classification 2. Structures chargées du
III. Le système réglementaire respect du code de
déontologie
pharmaceutique
1. Cadre législatif et
règlementaire
2. Cadre institutionnel
 LA PHARMACIE GALENIQUE
DEFINITION

• C’est la science et l’art de préparer, conserver et

présenter les médicaments.

• Elle permet de trouver pour chaque principe actif (PA) la

présentation la mieux adaptée au traitement d’une
maladie déterminée ;

 Partie de la pharmacie qui traite du développement et

de la mise en forme des produits pharmaceutiques;
 LA PHARMACIE GALENIQUE
DEFINITION

• Ainsi, un PA ne devient médicament qu’après avoir été

formulé avec diverses substances appelées excipients ;

• Elle doit son nom au médecin grec Claude GALIEN.

Claudius Galenus
 LE MEDICAMENT
DEFINITION

DEFINITION (Article 9 de la loi 2010-022 du 6 février 2010)

 « On entend par médicament toute substance ou composition

présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à
l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit
pouvant être administré à l'homme ou l’animal en vue d’établir un
diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier ses fonctions
organiques ».
 Une forme galénique
Une forme galénique (ou forme pharmaceutique ou encore
forme médicamenteuse), désigne la forme individuelle sous
laquelle sont mis les principes actifs et les excipients (matières
inactives) pour constituer un médicament.

Elle correspond à l’aspect physique final du médicament tel

qu’il sera utilisé chez un patient : comprimés, gélules, sachets,
solutions buvables, suspensions injectables, etc.
 La Pharmacopée
C’est un ouvrage réglementaire destiné à être utilisé par les
pharmaciens. Il défini les critères de pureté des matières premières
ou des préparations qui entre dans la composition (fabrication) des
médicaments.

Il décrit les méthodes d’analyse pour assurer le contrôle de ces

critères de pureté .

Exp : Ph EU, USP, Ph Japonaise …

 DÉNOMINATION COMMUNE
INTERNATIONALE
La DCI est décernée par l’Organisation Mondiale de la Santé
(OMS). C’est un nom non commercial (distinct de tout de produit
commercial), conçu pour être utilisable sans ambigüité. Pour
chaque médicament on a une seule DCI.

Lorsqu’un médicament est présenté sous plusieurs formes

pharmaceutiques, ou plusieurs dosages, ces dosages et les
mentions « nourrissons », « enfants » ou « adultes » doivent
figurer dans la dénomination.
 LE MEDICAMENT
COMPOSITION

• Un médicament est constitué de 3 parties : Un principe actif,

un ou plusieurs excipients et un conditionnement (primaire
ou secondaire).
• Principe Actif (PA) :
• Il confère au médicament ses propriétés thérapeutiques.
• Un médicament peut contenir un ou plusieurs PA.
 LE MEDICAMENT
COMPOSITION

• Excipients (Ph. Eur.) :

• Tout composant, autre que la ou les substances actives, présent
dans un médicament ou utilisé dans la fabrication du produit.
• Fonctions :
• support ou composant du support de la substance active.
• contribuer aux attributs du produit : stabilité, profil
biopharmaceutique, apparence, acceptabilité par le patient
et la facilité avec laquelle le produit peut être fabriqué.
 LE MEDICAMENT
COMPOSITION

• On trouve comme excipients :

• des liants ou émulsifiants, lubrifiants, délitants, gélifiants,
etc. : fabrication
• des colorants : aspect et identification
• des édulcorants et aromatisants : goût et acceptabilité
• des conservateurs
 LE MEDICAMENT
COMPOSITION

• Conditionnement : Ensemble des éléments matériels destinés à

protéger le médicament tout au long de son parcours.
• Conditionnement primaire : désigne le contenant avec lequel le
médicament se trouve en contact direct (ex : plaquette, flacon,
ampoule).
• Conditionnement secondaire : correspond à l'emballage dans
lequel est placé le conditionnement primaire. Il n’est pas
directement en contact avec le médicament (ex : étui).
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

Classification des médicaments (Article 10 de la loi 2010-022

du 6 février 2010) :
1. La préparation magistrale
2. La préparation officinale
3. Le médicament spécialisé de l'officine
4. La préparation hospitalière
5. La spécialité pharmaceutique
6. La spécialité générique d'une spécialité de référence
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

• La préparation magistrale : « tout médicament

préparé extemporanément en pharmacie selon
une prescription destinée à un malade
déterminé ».

• La préparation officinale : « tout médicament

préparé en pharmacie selon les indications de la ou
des pharmacopée(s) en vigueur ».
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

• Le médicament spécialisé de l'officine : tout médicament

préparé entièrement dans l'officine du pharmacien sous
son contrôle direct et dont il assure la dispensation ;
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

• La préparation hospitalière : tout médicament, en raison

de l'absence de spécialité pharmaceutique disponible ou
adaptée, est préparé par un pharmacien dans le lieu
d'hospitalisation selon les indications de la ou des
pharmacopée (s) en vigueur ;

• Ph. de référence : Ph. de la République Islamique de

Mauritanie ou en son absence la ou les Ph. dont la liste
est déterminée par arrêté du Ministre chargé de la Santé.
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

• La préparation hospitalière :

o Les préparations hospitalières sont dispensées sur

prescription médicale à un ou plusieurs patients.
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

• La spécialité pharmaceutique : tout médicament préparé

à l'avance, présenté sous un conditionnement particulier
et caractérisé par une dénomination spéciale ;
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

• La spécialité générique d’une spécialité de

référence : une spécialité qui a la même composition
qualitative et quantitative en principes actifs et la
même forme pharmaceutique que la spécialité de
référence, et dont la bioéquivalence avec cette
dernière a été démontrée par des études
appropriées de biodisponibilité.
 LE MEDICAMENT
CLASSIFICATION

• Autres classes :
• Médicament immunologique (vaccins, sérums)
• Médicament homéopathique
• Médicament radiopharmaceutique
• les dérivés stables du sang
• les concentrés pour hémodialyse
• Etc.
 LE SYSTÈME REGLEMENTAIRE
PHARMACEUTIQUE
CADRE LEGISLATIF & REGLEMENTAIRE

• Code de déontologie des pharmaciens: Décret N°81-096 du 7

mai 1981 portant code de déontologie des Pharmaciens ;

• Exercice de la Pharmacie et Médicament : Loi N°2010-022 du 10

Février 2010 relative à la pharmacie et ses textes d’application ;

• Ordre National des Pharmaciens (ONPM) : Décret N°20-078 du

25 avril 2019 fixant l’organisation et le fonctionnement de
l’ONPM.
 LE SYSTÈME REGLEMENTAIRE
PHARMACEUTIQUE
CADRE INSTITUTIONNEL

• L’encadrement institutionnel du secteur est assuré par plusieurs

structures :

1. La direction de la Pharmacie et des Laboratoires (DPL) : Fait

fonction d’une autorité nationale de règlementation
pharmaceutique;

2. L’inspection pharmaceutique relevant de l’inspection générale

de la santé (IGS);
 LE SYSTÈME REGLEMENTAIRE
PHARMACEUTIQUE
CADRE INSTITUTIONNEL

3. Le laboratoire National de Contrôle de la Qualité des

Médicaments (LNCQ) ;

4. La Centrale d’Achat des Médicaments Essentiels, Matériel et

Consommables Médicaux (CAMEC)
 LE SYSTÈME REGLEMENTAIRE
PHARMACEUTIQUE
CADRE INSTITUTIONNEL

• La CAMEC est en charge de l’approvisionnement des formations

sanitaires publiques en médicaments essentiels génériques et
des 2 secteurs public et privé en produits de monopole
(antibiotiques, insulines, psychotropes et stupéfiants, les
médicaments cardiovasculaires, les médicaments des
pathologies endocriniennes et anesthésiques).
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Le terme « déontologie » vient du grec deontos, qui veut dire

« devoir ».
• Dictionnaire Larousse : Ensemble des règles et des devoirs
qui régissent une profession...
• Couramment, la déontologie renvoie aux obligations que des
personnes sont tenues de respecter dans leur travail y
compris envers les autres parties;
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Synonymes : Ethique, Morale;

• Par définition, le code de déontologie est : « un document
qui régit une profession dans son intégralité en ce qui
concerne les comportements et attitudes de ses
professionnels ».
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Le code de déontologie fixe les règles et devoirs qui guident

le pharmacien dans l'exercice de sa profession et dans ses
rapports avec les autres pharmaciens ainsi que les autres
parties (patients, autres professionnels de santé, autorités de
santé, etc.).
• Il constitue un rempart contre toute dérive dans la pratique
professionnelle.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• En Mauritanie, le code de déontologie a été élaboré au

moment où les ordres des professionnels de la santé étaient
regroupés ;
• Le code de déontologie comprend 50 articles répartis en 4
titres :
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre I : Les devoirs généraux des pharmaciens : Articles 2

à 30
• ARTICLE 2 : Le respect de la vie et de la personne humaine
constitue en toute circonstance le devoir impératif du
pharmacien.
• ARTICLE 3 : Il est rigoureusement interdit aux pharmaciens
de porter atteinte au principe du libre choix du pharmacien
par les malades
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre I : Les devoirs généraux des pharmaciens

• ARTICLE 4 : Le Pharmacien doit s’abstenir de tout fait ou
manifestation de nature à déconsidérer la profession, même
en dehors de l’exercice de celle-ci.
• ARTICLE 9 : Le pharmacien ne doit favoriser ni par ses
conseils ni par ses actes des pratiques contraires aux bonnes
mœurs.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre I : Les devoirs généraux des pharmaciens

• ARTICLES 11 : L’exercice personnel de la Pharmacie consiste
pour le pharmacien à préparer et à délivrer lui-même des
médicaments ou à surveiller de façon très stricte l’exécution
de tous les actes qu’il n’accomplit pas lui-même.
• ARTICLE 26 : Chaque fois qu’il est nécessaire, le pharmacien
doit inciter ses clients à consulter un médecin.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre II : Les devoirs de confraternité : Articles 31 à 35

• ARTICLE 31 : « … Il est de bonne confraternité de prendre la
défense d’un confrère injustement attaqué».
• ARTICLE 33 : Le détournement ou la tentative de
détournement de la clientèle est interdit.
• ARTICLE 35 : « … Toute parole ou tout acte pouvant porter un
préjudice moral ou matériel à un confrère est interdit même
s’il a lieu dans le privé. »
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre III : Les devoirs envers l’Administration : Articles de

36 à 42
• ARTICLE 36 : Les Pharmaciens doivent s’efforcer de créer
entre eux et les membres du corps médical des sentiments
d’estime et de confiance. Ils doivent se montrer courtois à
leur égard en toutes occasions.
• ARTICLE 39 : Les citations de travaux scientifiques dans une
publication doivent être fidèles et scrupuleusement loyales.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre III : Les devoirs envers l’Administration

• ARTICLE 41 : Les Pharmaciens doivent veiller à ce que des
consultations médicales ne soient jamais données dans
l’officine et ce par qui que ce soit.
• ARTICLE 42 : Tout projet de contrat d’association entre un ou
plusieurs pharmaciens et un ou plusieurs membres du corps
médical doit être soumis à l’agrément du conseil national de
l’ordre et du ministre de la Santé.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre IV : Les dispositions diverses : Articles 43 à 50.

• ARTICLE 43 : Tout pharmacien lors de son inscription au
conseil de l’ordre doit affirmer devant code et s’engage, sous
serment et par écrit, à le respecter.
• ARTICLE 44 : Toute demande d’inscription au tableau de la
section B. de l’ordre doit être accompagnée du diplôme
d’Etat de Pharmacien et d’un extrait de casier judiciaire.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre IV : Les dispositions diverses

• ARTICLE 45 : Le conseil national de l’Ordre délivrera à tout
pharmacien pour l’accomplissement de sa mission un
emblème distinctif représentant un bâton serpentaire vert
sur fond blanc, signé par le Président de ce Conseil et portant
le numéro de son inscription à l’ordre.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre IV : Les dispositions diverses

• ARTICLE 48 : Le Pharmacien qui n’aura pas payé ses
cotisations à l’ordre pendant deux années consécutives, sera
radié du tableau de sa section. Dès qu’il aura acquitté sa
cotisation, il y sera inscrit d’office.

• Ce code de déontologie doit être révisé pour s’adapter à

l’évolution de la profession.
 LA DÉONTOLOGIE
ORIGINE, DEFINITION & SPECIFICITE
EN PHARMACIE

• Titre IV : Les dispositions diverses

• ARTICLE 48 : Le Pharmacien qui n’aura pas payé ses
cotisations à l’ordre pendant deux années consécutives, sera
radié du tableau de sa section. Dès qu’il aura acquitté sa
cotisation, il y sera inscrit d’office.

• Ce code de déontologie doit être révisé pour s’adapter à

l’évolution de la profession.
 LA DÉONTOLOGIE
STRUCTURES CHARGÉES DU RESPECT DU CODE DE LA
DÉONTOLOGIE

1. Inspection pharmaceutique logée au niveau de l’Inspection

Générale de la Santé :

• veiller au respect des textes législatifs et réglementaires de

l’exercice de la pharmacie, dans les établissements publics et
privés, les sociétés nationales et les sociétés à caractère
industriel et commercial ;
 LA DÉONTOLOGIE
STRUCTURES CHARGÉES DU RESPECT DU CODE DE LA
DÉONTOLOGIE

2. Direction de la Pharmacie et de Laboratoires

• La législation et la réglementation pharmaceutiques,

• Les autorisations de mise sur le marché des médicaments,

• Le suivi de l’importation des médicaments,

 LA DÉONTOLOGIE
STRUCTURES CHARGÉES DU RESPECT DU CODE DE LA
DÉONTOLOGIE

2. Direction de la Pharmacie et de Laboratoires

• La mise à jour de la législation nationale sur les stupéfiants et

psychotropes,

• Les autorisations d’exercice et d’ouverture des établissements

pharmaceutiques et des laboratoires privés d’analyse ainsi
que les autorisations de fabrication des médicaments;
 LA DÉONTOLOGIE
STRUCTURES CHARGÉES DU RESPECT DU CODE DE LA
DÉONTOLOGIE

3. Ordre National des Pharmaciens de Mauritanie

• Décret n°2019 – 078 du 25 Avril 2019

• Veiller au respect des principes de moralité, de probité, de

compétence et de dévouement indispensables à l’exercice des
professions de pharmacien et à l’observation, par tous ses
membres, des devoirs professionnels ainsi que des règles
édictées par le code de déontologie de la pharmacie.
 LA DÉONTOLOGIE
STRUCTURES CHARGÉES DU RESPECT DU CODE DE LA
DÉONTOLOGIE

3. Ordre National des Pharmaciens de Mauritanie

• Décret n°2019 – 078 du 25 Avril 2019

• La défense des traditions de la pharmacie

• La défense de l’honneur et de l’indépendance de la

profession de pharmacien.

• Le respect des devoirs professionnels

 À retenir
• Le pharmacien est un acteur clé dans le dispositif de soins
(Industrie, Officine, Laboratoire, Pharmacie hospitalière et
Université);

• L’exercice professionnel est règlementé et obéit à des normes

de qualité;

• La profession de pharmacien revêt 3 dimensions :

scientifique, artistique (d’ingénierie) et commerciale d’où la
rigueur dans la législation et la dimension qualité
omniprésente dans l’exercice.