GESTION PHARMACEUTIQUE DES MEDICAMENTS ET DES DISPOSITIFS MEDICAUX

organisation et fonctionnement
d’une pharmacie hospitalière et
préfectorale

Dr Didouh Mostafa
2ère année Préparateur en Pharmacie
ISPITS /Année universitaire 2023 – 2024
Semestre 3
DR DIDOUH M ISPITS/2023/2024
 PLAN
• Introduction
• Cadre normatif rappel
• la pharmacie hospitalière
• La pharmacie provinciale et préfectorale
• Le système qualité
• Conclusion

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 INTRODUCTION

 La pratique pharmaceutique a toujours existé dans les

établissements hospitaliers
 La fonction pharmacien clinicien ou hospitalier n’existait pas
auparavant
 Années 90 :
 Pharmaciens dans les CHU
 Pharmaciens dans la DMP
 A partir de 2001 : Pharmaciens dans les hôpitaux publics du
MS

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I. CADRE NORMATIF

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 BLOC LEGISLATIF

CONSTITUTION
- LOI 17/04
- DAHIR DE 1922
DECRETS
- DECRET N° 2-06-656

ARRETES
- ARRETE N°456-11

AUTRES TEXTES
-CIRCULAIRE N°25-2009
- GUIDES DE BP
-NORMES TECHNIQUES

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 Dahir de 2006 : LOI 17-04 portant code du
médicament et de la pharmacie

-Texte divisé en 4 titres et 159 Articles

Titre I du médicament et des produits pharmaceutiques non médicamenteux

Titre II de l'exercice de la pharmacie

Titre III de l'inspection de la pharmacie

Titre IV dispositions transitoires et pénales

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 La loi 17-04 portant code du médicament et de la
pharmacie
catégorie des médicaments
1. Le médt immunologique :Vaccins 8. Les produits diététiques
2. le médt homéopathique : 9. Les dérivés stables du sang ;
3. le médt radio pharmaceutique 10.Les produits présentés comme
4. Les produits d’hygiène corporelle et supprimant l’envie de fumer ou
les produits cosmétiques renfermant réduisant l’accoutumance au
dans leur composition une substance tabac ;
ayant une action thérapeutique 11.Les solutés pour dialyse
5. Les préparations à base de plantes péritonéale ;
médicinales inscrites à la 12.Les insecticides et acaricides
pharmacopée. destinés à être appliqués sur
6. Les gaz médicaux ; l’homme ou sur l’animal
7. Les concentrés pour hémodialyse;
II. la pharmacie
hospitalière

DR DIDOUH M
 Introduction
 La pharmacie hospitalière est une discipline qui
s’occupe de gérer les produits de santé au niveau
des hôpitaux.
 Le pharmacien hospitalier et le preparateur en
pharmacie sont amenés à appliquer la politique
pharmaceutique nationale et les orientations
stratégiques de leurs structure hospitalière afin de
garantir la disponibilité des produits à l’hôpital
mais aussi doivent veiller à ce que ces produits
arrivent aux bon patient, au bon moment et dans
les bonnes conditions.
 Les clients de la pharmacie

les services hospitaliers + le patient

Les prestations de la pharmacie hospitalière
s’articulent autour du circuit des produits de santé dans l’hôpital et
répondent aux différentes missions de la Pharmacie hospitalière.
Ces prestations sont :
 Les dispositifs
Les Les dispositifs médicaux
médicaments médicaux implantables

Les concentrés
Les films de Les gaz et et l’eau pour
radiologie fluides médicaux hémodialyse

Les
La préparation
désinfectants et La préparation
hospitalière et
les produits des cytotoxiques magistrale
d’hygiène

Le champ d’intervention de la pharmacie

 II. La pharmacie hospitalière
REGLEMENTATION
circulaire n° 25 DHSA/00 du 26 janvier 2009
relative au Cadre Normatif des Pharmacies
Hospitalière CHR-CHP-HL

 A prendre en considération dans tout projet de

construction, de mise à niveau , de rénovation et ou
de réaménagement de ces PH

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 Axes D’intervention du CNPH
 Missions et domaine
 Implantation
 Normes de construction, d’installation et de sécurité
 Organisation des locaux
 Equipements
 Système d’information et l’informatisation .
 Ressources humaines
 Dispositions additionnelles:
– Gestion des gaz médicaux,
– Implication dans les activités de stérilisation,de vigilance
et de lutte contre les risques hospitaliers, PEH …

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 Organigramme de la pharmacie hospitalière

Zone
Zoneaccueil
accueil Zone
Zonestockage
stockage Zone
Zonepréparation
préparation Zone administratif Zone
Zoneadministratif Zonedede
distribution
distribution

Quai Bureau
Bureau Pharmacien
Pharmacien Comptoir
Comptoir de
de
Quai de
de réception Soluté
Soluté massif
Aire ouverte avec zones de
réception

Espace dégagé
massif Aire
Aire de
de dispensation
dispensation
préparations
préparations Secrétariat
Aire
Aire de
de réception
réception Dispositifs
Dispositifs Secrétariat +
+
Archives
Archives Aire
Aire de
de
stockage
médicaux
médicaux
Laverie rayonnage
rayonnage
Laverie -- verrerie
verrerie
Bureau
Bureau (Officine)
(Officine)
Médicaments
Médicaments Administrateur
Administrateur
Optionnelle (Major)
(Major)
Chambre
Chambre
froide
froide Bureau
Bureau du
du
personnel
personnel

Stupéfiants
Stupéfiants
Locaux
Locauxcommuns
communs
Produits
Produits
inflammables
inflammables
Vestiaire
Vestiaire -- Sanitaire
Sanitaire -- Douche
Douche -- (( Zone
Zone Bibliothèque
Bibliothèque
Autres salle
salle de
de repos)
repos)
Autres (périmés
(périmés --
emballages)
emballages)
Optionnelle

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 Sécurité et qualité des produits pharmaceutiques

Conformités aux normes de sécurité contre l’incendie

(extincteurs …)
Mesures de lutte contre les effractions, les vols et la
lutte contre les nuisibles (portes avec serrures,
fenêtres avec grilles métalliques, etc.
Recommandations pour la bonne conservation des
médicaments (Bonne isolation, climatisation qui
réduit la chaleur et l’humidité, protection des
fenêtres pour éviter une exposition directe au soleil,
bonne aération)
Directives pour de bonnes conditions de nettoyage
(sols en pentes) et facilité d’élimination des déchets
 Equipements

Disponibilité des matériels de bureautique et des

moyens de communication
Moyens de manutention, les équipements de
stockage et les accessoires de rayonnage adaptés à
l’activité de la pharmacie
Equipements nécessaires pour la surveillance de la
température ambiante (thermomètres) et la mesure
de l’humidité résiduelle (hygromètre)
Matériel nécessaire pour la ventilation et l’aération :
(système d’aspiration centralisée …)

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 Système d’information et informatisation de la PH

outils classiques de gestion (main

courante,fiches de stock et d’inventaire…)

Application informatique

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 Personnel

Gérance de la pharmacie par un pharmacien hospitalier

Identification des responsabilités et postes de travail
(organigramme, fiches de postes et description des
taches)
Rôle du pharmacien de l’hôpital chef lieu dans le suivi
et la supervision des pharmacies des hôpitaux rattachés
ne disposant pas de pharmacien
Effectif adapté à la charge de travail

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 Personnel (suite)

Hôpitaux Pharmaciens Adminis Prépar Secré Agents

trateurs ateurs taire de
services

CHR Au moins 1 1 3 1 4

CHP Au moins 1 1 2 1 2

locaux 1 - 1 1 1

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 Arrêté de la ministre de la santé n°456-11 du 2
rejeb 1431 (6 juillet 2010) portant Règlement
Intérieur des Hôpitaux (RIH)

Bulletin Officiel n°5926 du

12 rabii II 1432 (17 mars 2011)

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La pharmacie hospitalière dans son environnement hospitalier

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Règlement Intérieur des Hôpitaux « RIH 2011 »

 Erige la pharmacie hospitalière en service médico-

technique

 Définit clairement la mission et les fonctions de la

pharmacie hospitalière :
Mission de la PH :
« La PH a pour mission d’assurer, dans le respect des
règles qui régissent le fonctionnement de l’hôpital, la
préparation, le contrôle, la détention, la distribution et
la dispensation des MDM et de veiller à la préservation
de leur qualité »
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 Fonctions du Pharmacien :
(RIH 2011)

Arrêter la commande annuelle en coordination

avec le PAM et le CMDP
Superviser le processus de réception des MDM.
Assurer la gestion des stocks des MDM.
Recevoir, vérifier et donner suite aux commandes
émanant des services demandeurs .
Assurer la dispensation nominative sur
ordonnance médicale des médicaments onéreux et
des médicaments des ALD.
Assurer un contrôle rigoureux du bon usage des
MDM DR DIDOUH M ISPITS/2023/2024
 Fonctions du Pharmacien :
(RIH 2011)

Concourir à la pharmacovigilance et à la matériovigilance

Mener ou participer à toute action d’information et de
formation sur les MDM , de promotion et d’évaluation de leur
bon usage
Contribuer, à travers un système d’information, au suivi de la
traçabilité des MDM depuis leur réception jusqu’à leur
dispensation aux patients

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 Fonctions du Pharmacien :
(RIH 2011)

Autres activités du pharmacien hospitalier

- Participer à la surveillance des infections nosocomiales
par le suivi de l’évolution de la consommation des
médicaments, notamment, les produits anti-infectieux ;
- Participer aux activités d’hygiène hospitalière ;
- Encadrer le personnel chargé de la stérilisation.

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 Les guides des 2013

• Guide d’organisation et de fonctionnement de

la pharmacie hospitalière
• Guide du processus de commande et de
détermination / quantification des besoins en
pharmacie hospitalière:

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 201 3: :Loi 84-12 du 30/08/13 relative aux
dispositifs médicaux:
– Définition :
• DM,DM implantable,DM sur mesure
• Classification des DM
– Conditions de fabrication des DM :
• Déclaration ; respect de BPF
– Conditions de mise sur le marché des DM :
• Enregistrement obligatoire après avis de la commission
consultative et évaluation d’un dossier technique
– Traçabilité et Materio-vigilance
– La publicité pour les DM
– Inspection des DM avec application des sanctions
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La stérilisation

 Préparation de l’eau pour hémodialyse

 La radiopharmacie

31
 La stérilisation
(voir cours de sterilisation )

 plateau technique :

– Locaux spécifiques
– Personnel formé
– Equipements performants
– Assurance qualité

32
 Préparation de l’eau pour
hémodialyse
 haut niveau de plateau technique:
• Le pharmacien responsable du « contenu »
• l’ingénieur biomédical responsable : du
« contenant » :

33
 La radiopharmacie
• La radiopharmacie est une activité
de pharmacie hospitalière
• utilise des sources radioactives non scellées pour la
préparation de médicaments
radiopharmaceutiques (MRP) utilisés en médecine
nucléaire.
• Radiopharmacien
• Locaux et équipements spécialisés
III. la pharmacie
provinciale et
préfectorale (PHP)

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 •
la pharmacie provinciale et préfectorale
(PHP)

• 201 9: circulaire n° 02/DHSA du 15 janvier 2019

vient réorganiser le Service des Réseaux des
Etablissements de Santé (SRES) dont les missions et
les attributions ont été bien

• 2020: : référentiel technique d’organisation et

de fonctionnement de la pharmacie provinciale et
préfectorale
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 la pharmacie provinciale et préfectorale (PHP)
circulaire n° 09/DHSA du 30 janvier 2019

 la PPH est une « unité fonctionnelle », placée sous la

responsabilité d’un pharmacien, et rattachée
directement au médecin chef du SRES.
Mission principale
« L’approvisionnement, la préparation, le contrôle, la
détention, la distribution et la dispensation, le cas
échéant, des médts et autres produits pharmaceutiques,
et veiller à la préservation de leur qualité jusqu’à leur
utilisation par le patient ».

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 la pharmacie provinciale et préfectorale (PHP)
circulaire n° 09/DHSA du 30 janvier 2019

Champ d’action
• les médts et autres produits pharmaceutiques acquis
dans le cadre des budgets de fonctionnement
• les médts des programmes sanitaires gérés par les
directions centrales concernées.

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2020: : référentiel technique d’organisation et de
fonctionnement de la pharmacie provinciale et préfectorale

Comporte quatre grands chapitres qui portent sur :

– L’organisation des locaux d’une PPH , ainsi que les normes
techniques de construction, d’installation et de sécurité des
équipements nécessaires à son bon fonctionnement ;

– Les grandes étapes du cycle de gestion des produits

pharmaceutiques au niveau d’une PPH , ainsi que les
ressources humaines necessires;

– Le système de management qualité ;

– Les documents annexes (modèles de supports de gestion et

des règles élémentaires pour une meilleure organisation de la PPH)
.

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 Organisation de la pharmacie provinciale et
préfectorale
II-1. Implantation de la PPH

• Doit être implantée de manière à faciliter I’accessibiIité à

I’ensembIe des établissements de santé qu’eIIe dessert.
L’accès par Ia route doit être adapté aux véhicuIes Ies pIus
gros
II-2. Organisation des locaux de la PPH

• La surface totale des locaux de stockage est fonction de

l’activité : à titre indicatif, I’OMS recommande une surface
au soI 3m2 pour 1 m2 de stockage.

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 II-2-1. Locaux ou zones techniques :
1) Zone de réception :
situé juste après le quai de déchargement, elle doit être bien identifiée,
accessible et conçue de façon à laisser une surface libre pour déposer les
cartons à l'arrivée avant de les mettre en quarantaine
2) Zone de stockage principal :
– Des zones de stockage climatisées pour les produits devant être
conservés à une température inférieure à 25°C
– Un local (ou à défaut, une armoire) sécurisé(e) fermé(e) à clé et à
accès limité, destiné(e) au stockage des produits soumis à
réglementation particulière;
– Une zone où seront installées des chambres froides.
– Un local séparé, à distance du local de stockage principal pour
entreposer les produits inflammables. Situé à l'extérieur, il doit être
à 20m au moins des autres bâtiments. Il est nécessaire que l'endroit
soit froid et non exposé au soleil.

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 II-2-1. Locaux ou zones techniques :

3) Zone de préparation des commandes et de contrôle avant expédition :

constituant l’interface directe entre la pharmacie et les
établissements de santé, elle doit permettre une
préparation aisée des commandes des différents
centres, et dotée d'un espace de contrôle avant leur
expédition.
4) Zone d'expédition : située juste après la zone de préparation des
commandes,
5) Zone de quarantaine : isolée pour la conservation des
produits retournés, en instance de conformité, les produits
rappelés et les produits impropres à l’usage thérapeutique
(périmés, avariés, …).

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 II-2-2. Locaux ou zones administratifs
– Bureaux pour le personnel en activité à la pharmacie ;
– Une salle des réunions et de formation ;
– Une salle des archives ;
– Vestiaires / Sanitaires munis de douches pour le personnel
– Un poste de premiers secours et infirmerie ;
– Une salle de repos et de restauration, le cas échéant.
II-2-3. Locaux ou zones annexes
– Une zone pour les déchets ménagers ou assimilés ;
– Un espace pour les installations électriques(notamment le
groupe électrogène, la salle informatique, …) ;
– Un espace pour accueillir les équipements de manutention ;
– Une zone d'entretien et de réparation des équipements.

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 II-4. Equipements de la pharmacie:
• II-4-1. Moyens de manutention et d’emballage
– Un chariot élévateur de palettes,
– Deux transpalettes (électriques et manuels),
– Un gerbeur,
– Des palettes
– Des escabeaux,
– Une échelle d’entreposage mobile,
– Des caisses isothermes de différentes tailles pour les
produits thermolabiles,
– Une machine d'emballage,
– Un matériel pour agrafage, scellage et collage. …

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 II-4. Equipements de la pharmacie(suite)

II-4-2. Equipements de stockage

• trois types de systèmes de stockage sont utilisés pour
l’entreposage des produits pharmaceutiques
• Les rayonnages à palettes :
• Le système d’étagères :
II-4-3. Equipements de bureautique et de
communication
II-4-4. Equipements de sécurité et de sûreté
• extincteurs standards de différents types et/ou
Robinets d’Incendie Armés « RIA »,
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