Docteur en Pharmacie: These

ROYAUME DU MAROC
UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT

FACULTE DE MEDECINE
ET DE PHARMACIE
RABAT
Année: 2021 Thèse N°: 64
ETUDE PHARMACO-ECONOMIQUE
DE LA CONCEPTION ET LA STERILISATION
DES COMPRESSES CHIRURGICALES
ET PANSEMENTS A L’HOPITAL
THESE
Présentée et soutenue publiquement le : / /2021
PAR
Monsieur Karim EDDAIF
Né le 08 Août 1993 à Laghoualem (Khemisset)
Pharmacien Interne du CHU Ibn Sina Rabat
De L’Ecole Royale du Service de Santé Militaire - Rabat
Pour l'Obtention du Diplôme de

Docteur en Pharmacie
Mots Clés : Compresses chirurgicales; Etude pharmaco-économique;
Coût; Dispositifs médicaux ; Stérilisation
Membres du Jury :
Monsieur Abdelilah TARIB Président
Professeur de Pharmacie Clinique
Monsieur Soufiane DERRAJI Rapporteur
Professeur de Pharmacologie
Monsieur Jamal LAMSAOURI Juge
Professeur de Chimie Thérapeutique
Monsieur Jaouad EL HARTI Juge
Professeur de Chimie Thérapeutique
‫‪‬‬
‫ﻗﺎﻟﻮﺍ ﺳﺒﺤﺎﻧﻚ ﻻ ﻋﻠﻢ ﻟﻨﺎ ﺇﻻ ﻣﺎ‬
‫ﻋﻠﻤﺘﻨﺎ ﺇﻧﻚ ﺃﻧﺖ ﺍﻟﻌﻠﻴﻢ ﺍﳊﻜﻴﻢ‬
‫ﺳﻮﺭﺓ ﺍﻟﺒﻘﺮﺓ‪ :‬ﺍﻵﻳﺔ‪31 :‬‬
‫‪‬‬
UNIVERSITE MOHAMMED V
FACULTE DE MEDECINE ET DE PHARMACIE RABAT
DOYENS HONORAIRES :
1962 - 1969: Professeur Abdelmalek FARAJ

1969 - 1974: Professeur Abdellatif BERBICH
1974 - 1981: Professeur Bachir LAZRAK
1981 - 1989: Professeur Taieb CHKILI
1989 - 1997: Professeur Mohamed Tahar ALAOUI 1997 - 2003: Professeur Abdelmajid BELMAHI
2003 - 2013: Professeur Najia HAJJAJ - HASSOUNI
ADMINISTRATION :
Doyen :
Professeur Mohamed ADNAOUI
Vice-Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines

Professeur Brahim LEKEHAL
Vice-Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Professeur Taoufiq DAKKA
Vice-Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

Professeur Younes RAHALI
Secrétaire Général
Mr. Mohamed KARRA
*Enseignant militaire
1 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS MEDECINS ET PHARMACIENS
PROFESSEURS DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR :
Décembre 1984
Pr. MAAOUNI Abdelaziz Médecine Interne - Clinique Royale
Pr. MAAZOUZI Ahmed Wajdi Anesthésie -Réanimation
Pr. SETTAF Abdellatif Pathologie Chirurgicale
Décembre 1989
Pr. ADNAOUI Mohamed Médecine Interne –Doyen de la FMPR
Pr. OUAZZANI Taïbi Mohamed Réda Neurologie
Janvier et Novembre 1990

Pr. KHARBACH Aîcha Gynécologie -Obstétrique
Pr. TAZI Saoud Anas Anesthésie Réanimation
Février Avril Juillet et Décembre 1991

Pr. AZZOUZI Abderrahim Anesthésie Réanimation
Pr. BAYAHIA Rabéa Néphrologie
Pr. BELKOUCHI Abdelkader Chirurgie Générale
Pr. BENSOUDA Yahia Pharmacie galénique
Pr. BERRAHO Amina Ophtalmologie
Pr. BEZAD Rachid Gynécologie Obstétrique Méd. Chef Maternité des Orangers
Pr. CHERRAH Yahia Pharmacologie
Pr. CHOKAIRI Omar Histologie Embryologie
Pr. KHATTAB Mohamed Pédiatrie
Pr. SOULAYMANI Rachida Pharmacologie- Dir. du Centre National PV Rabat
Pr. TAOUFIK Jamal Chimie thérapeutique
Décembre 1992
Pr. AHALLAT Mohamed Chirurgie Générale Doyen de FMPT
Pr. BENSOUDA Adil Anesthésie Réanimation
Pr. CHAHED OUAZZANI Laaziza Gastro-Entérologie
Pr. CHRAIBI Chafiq Gynécologie Obstétrique
Pr. EL OUAHABI Abdessamad Neurochirurgie
Pr. FELLAT Rokaya Cardiologie
Pr. JIDDANE Mohamed Anatomie
Pr. ZOUHDI Mimoun Microbiologie
Mars 1994
Pr. BENJAAFAR Noureddine Radiothérapie
Pr. BEN RAIS Nozha Biophysique
Pr. CAOUI Malika Biophysique
Pr. CHRAIBI Abdelmjid Endocrinologie et Maladies Métaboliques Doyen de la FMPA
Pr. EL AMRANI Sabah Gynécologie Obstétrique
Pr. ERROUGANI Abdelkader Chirurgie Générale - Directeur du CHUIS
Pr. ESSAKALI Malika Immunologie
Pr. ETTAYEBI Fouad Chirurgie Pédiatrique
Pr. IFRINE Lahssan Chirurgie Générale
Pr. RHRAB Brahim Gynécologie –Obstétrique
Pr. SENOUCI Karima Dermatologie
Mars 1994
Pr. ABBAR Mohamed* Urologie Inspecteur du SSM
Pr. BENTAHILA Abdelali Pédiatrie
Pr. BERRADA Mohamed Saleh Traumatologie - Orthopédie
Pr. CHERKAOUI Lalla Ouafae Ophtalmologie
Pr. LAKHDAR Amina Gynécologie Obstétrique
Pr. MOUANE Nezha Pédiatrie
Mars 1995
Pr. ABOUQUAL Redouane Réanimation Médicale
Pr. AMRAOUI Mohamed Chirurgie Générale
Pr. BAIDADA Abdelaziz Gynécologie Obstétrique
Pr. BARGACH Samir Gynécologie Obstétrique
Pr. EL MESNAOUI Abbes Chirurgie Générale
Pr. ESSAKALI HOUSSYNI Leila Oto-Rhino-Laryngologie
Pr. IBEN ATTYA ANDALOUSSI Ahmed Urologie
Pr. OUAZZANI CHAHDI Bahia Ophtalmologie
Pr. SEFIANI Abdelaziz Génétique
Pr. ZEGGWAGH Amine Ali Réanimation Médicale
Décembre 1996
Pr. BELKACEM Rachid Chirurgie Pédiatrie
Pr. BOULANOUAR Abdelkrim Ophtalmologie
Pr. EL ALAMI EL FARICHA EL Hassan Chirurgie Générale
Pr. GAOUZI Ahmed Pédiatrie
Pr. OUZEDDOUN Naima Néphrologie
Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie Directeur HMI Mohammed V
Novembre 1997
Pr. ALAMI Mohamed Hassan Gynécologie-Obstétrique
Pr. BIROUK Nazha Neurologie
Pr. FELLAT Nadia Cardiologie
Pr. KADDOURI Noureddine Chirurgie Pédiatrique
Pr. KOUTANI Abdellatif Urologie
Pr. LAHLOU Mohamed Khalid Chirurgie Générale
Pr. MAHRAOUI CHAFIQ Pédiatrie
Pr. TOUFIQ Jallal Psychiatrie Directeur Hôp.Ar-razi Salé
Pr. YOUSFI MALKI Mounia Gynécologie Obstétrique
Novembre 1998
Pr. BENOMAR ALI Neurologie Doyen de la FM Abulcassis
Pr. BOUGTAB Abdesslam Chirurgie Générale
Pr. ER RIHANI Hassan Oncologie Médicale
Pr. BENKIRANE Majid* Hématologie
Janvier 2000
Pr. ABID Ahmed* Pneumo-phtisiologie
Pr. AIT OUAMAR Hassan Pédiatrie
Pr. BENJELLOUN Dakhama Badr Sououd Pédiatrie
Pr. BOURKADI Jamal-Eddine Pneumo-phtisiologie
Pr. CHARIF CHEFCHAOUNI Al Montacer Chirurgie Générale
Pr. ECHARRAB El Mahjoub Chirurgie Générale
Pr. EL FTOUH Mustapha Pneumo-phtisiologie
Pr. EL MOSTARCHID Brahim* Neurochirurgie
Pr. TACHINANTE Rajae Anesthésie-Réanimation
Pr. TAZI MEZALEK Zoubida Médecine Interne
Novembre 2000
Pr. AIDI Saadia Neurologie
Pr. AJANA Fatima Zohra Gastro-Entérologie
Pr. BENAMR Said Chirurgie Générale
Pr. CHERTI Mohammed Cardiologie
Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Selma Anesthésie-Réanimation
Pr. EL HASSANI Amine Pédiatrie - Directeur Hôp.Cheikh Zaid
Pr. EL KHADER Khalid Urologie
Pr. GHARBI Mohamed El Hassan Endocrinologie et Maladies Métaboliques
Pr. MDAGHRI ALAOUI Asmae Pédiatrie
Décembre 2001
Pr. BALKHI Hicham* Anesthésie-Réanimation
Pr. BENABDELJLIL Maria Neurologie
Pr. BENAMAR Loubna Néphrologie
Pr. BENAMOR Jouda Pneumo-phtisiologie
Pr. BENELBARHDADI Imane Gastro-Entérologie
Pr. BENNANI Rajae Cardiologie
Pr. BENOUACHANE Thami Pédiatrie
Pr. BEZZA Ahmed* Rhumatologie
Pr. BOUCHIKHI IDRISSI Med Larbi Anatomie
Pr. BOUMDIN El Hassane* Radiologie
Pr. CHAT Latifa Radiologie
Pr. EL HIJRI Ahmed Anesthésie-Réanimation
Pr. EL MAAQILI Moulay Rachid Neuro-Chirurgie
Pr. EL MADHI Tarik Chirurgie-Pédiatrique Directeur Hôp. Des Enfants Rabat
Pr. EL OUNANI Mohamed Chirurgie Générale
Pr. ETTAIR Said Pédiatrie - Directeur Hôp. Univ. International (Cheikh
Khalifa)
Pr. GAZZAZ Miloudi* Neuro-Chirurgie
Pr. HRORA Abdelmalek Chirurgie Générale Directeur Hôpital Ibn Sina
Pr. KABIRI EL Hassane* Chirurgie Thoracique
Pr. LAMRANI Moulay Omar Traumatologie Orthopédie
Pr. LEKEHAL Brahim Chirurgie Vasculaire Périphérique V-D chargé Aff Acad. Est.
Pr. MEDARHRI Jalil Chirurgie Générale
Pr. MIKDAME Mohammed* Hématologie Clinique
Pr. MOHSINE Raouf Chirurgie Générale
Pr. NOUINI Yassine Urologie
Pr. SABBAH Farid Chirurgie Générale
Pr. SEFIANI Yasser Chirurgie Vasculaire Périphérique
Pr. TAOUFIQ BENCHEKROUN Soumia Pédiatrie
Décembre 2002
Pr. AMEUR Ahmed* Urologie
Pr. AMRI Rachida Cardiologie
Pr. AOURARH Aziz* Gastro-Entérologie
Pr. BAMOU Youssef* Biochimie-Chimie
Pr. BELMEJDOUB Ghizlene* Endocrinologie et Maladies Métaboliques
Pr. BENZEKRI Laila Dermatologie
Pr. BENZZOUBEIR Nadia Gastro-Entérologie
Pr. BERNOUSSI Zakiya Anatomie Pathologique
Pr. CHOHO Abdelkrim* Chirurgie Générale
Pr. CHKIRATE Bouchra Pédiatrie
Pr. EL ALAMI EL Fellous Sidi Zouhair Chirurgie Pédiatrique
Pr. FILALI ADIB Abdelhai Gynécologie Obstétrique
Pr. HAJJI Zakia Ophtalmologie
Pr. KRIOUILE Yamina Pédiatrie
Pr. OUJILAL Abdelilah Oto-Rhino-Laryngologie
Pr. RAISS Mohamed Chirurgie Générale
Pr. SIAH Samir* Anesthésie Réanimation
Pr. THIMOU Amal Pédiatrie
Pr. ZENTAR Aziz* Chirurgie Générale
Janvier 2004
Pr. ABDELLAH El Hassan Ophtalmologie
Pr. AMRANI Mariam Anatomie Pathologique
Pr. BENBOUZID Mohammed Anas Oto-Rhino-Laryngologie
Pr. BENKIRANE Ahmed* Gastro-Entérologie
Pr. BOULAADAS Malik Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale
Pr. BOURAZZA Ahmed* Neurologie
Pr. CHAGAR Belkacem* Traumatologie Orthopédie
Pr. CHERRADI Nadia Anatomie Pathologique
Pr. EL FENNI Jamal* Radiologie
Pr. EL HANCHI ZAKI Gynécologie Obstétrique
Pr. EL KHORASSANI Mohamed Pédiatrie
Pr. HACHI Hafid Chirurgie Générale
Pr. JABOUIRIK Fatima Pédiatrie
Pr. KHARMAZ Mohamed Traumatologie Orthopédie
Pr. MOUGHIL Said Chirurgie Cardio-Vasculaire
Pr. OUBAAZ Abdelbarre* Ophtalmologie
Pr. TARIB Abdelilah* Pharmacie Clinique
Pr. TIJAMI Fouad Chirurgie Générale
Pr. ZARZUR Jamila Cardiologie
Janvier 2005
Pr. ABBASSI Abdellah Chirurgie Réparatrice et Plastique
Pr. AL KANDRY Sif Eddine* Chirurgie Générale
Pr. ALLALI Fadoua Rhumatologie
Pr. AMAZOUZI Abdellah Ophtalmologie
Pr. BAHIRI Rachid Rhumatologie Directeur Hôp. Al Ayachi Salé
Pr. BARKAT Amina Pédiatrie
Pr. BENYASS Aatif* Cardiologie
Pr. DOUDOUH Abderrahim* Biophysique
Pr. HAJJI Leila Cardiologie (mise en disponibilité)
Pr. HESSISSEN Leila Pédiatrie
Pr. JIDAL Mohamed* Radiologie
Pr. LAAROUSSI Mohamed Chirurgie Cardio-vasculaire
Pr. LYAGOUBI Mohammed Parasitologie
Pr. SBIHI Souad Histo-Embryologie Cytogénétique
Pr. ZERAIDI Najia Gynécologie Obstétrique
AVRIL 2006
Pr. ACHEMLAL Lahsen* Rhumatologie
Pr. BELMEKKI Abdelkader* Hématologie
Pr. BENCHEIKH Razika O.R.L
Pr. BOUHAFS Mohamed El Amine Chirurgie - Pédiatrique
Pr. BOULAHYA Abdellatif* Chirurgie Cardio - Vasculaire. Directeur Hôpital Ibn Sina Marr.
Pr. CHENGUETI ANSARI Anas Gynécologie Obstétrique
Pr. DOGHMI Nawal Cardiologie
Pr. FELLAT Ibtissam Cardiologie
Pr. FAROUDY Mamoun Anesthésie Réanimation
Pr. HARMOUCHE Hicham Médecine Interne
Pr. IDRISS LAHLOU Amine* Microbiologie
Pr. JROUNDI Laila Radiologie
Pr. KARMOUNI Tariq Urologie
Pr. KILI Amina Pédiatrie
Pr. KISRA Hassan Psychiatrie
Pr. KISRA Mounir Chirurgie - Pédiatrique
Pr. LAATIRIS Abdelkader* Pharmacie Galénique
Pr. LMIMOUNI Badreddine* Parasitologie
Pr. MANSOURI Hamid* Radiothérapie
Pr. OUANASS Abderrazzak Psychiatrie
Pr. SAFI Soumaya* Endocrinologie
Pr. SOUALHI Mouna Pneumo - Phtisiologie
Pr. TELLAL Saida* Biochimie
Pr. ZAHRAOUI Rachida Pneumo - Phtisiologie
Octobre 2007
Pr. ABIDI Khalid Réanimation médicale
Pr. ACHACHI Leila Pneumo phtisiologie
Pr. AMHAJJI Larbi* Traumatologie orthopédie
Pr. AOUFI Sarra Parasitologie
Pr. BAITE Abdelouahed* Anesthésie réanimation
Pr. BALOUCH Lhousaine* Biochimie-chimie
Pr. BENZIANE Hamid* Pharmacie clinique
Pr. BOUTIMZINE Nourdine Ophtalmologie
Pr. CHERKAOUI Naoual* Pharmacie galénique
Pr. EL BEKKALI Youssef* Chirurgie cardio-vasculaire
Pr. EL ABSI Mohamed Chirurgie générale
Pr. EL MOUSSAOUI Rachid Anesthésie réanimation
Pr. EL OMARI Fatima Psychiatrie
Pr. GHARIB Noureddine Chirurgie plastique et réparatrice
Pr. HADADI Khalid* Radiothérapie
Pr. ICHOU Mohamed* Oncologie médicale
Pr. ISMAILI Nadia Dermatologie
Pr. KEBDANI Tayeb Radiothérapie
Pr. LOUZI Lhoussain* Microbiologie
Pr. MADANI Naoufel Réanimation médicale
Pr. MARC Karima Pneumo phtisiologie
Pr. MASRAR Azlarab Hématologie biologique
Pr. OUZZIF Ez zohra* Biochimie-chimie
Pr. SEFFAR Myriame Microbiologie
Pr. SEKHSOKH Yessine* Microbiologie
Pr. SIFAT Hassan* Radiothérapie
Pr. TACHFOUTI Samira Ophtalmologie
Pr. TAJDINE Mohammed Tariq* Chirurgie générale
Pr. TANANE Mansour* Traumatologie-orthopédie
Pr. TLIGUI Houssain Parasitologie
Pr. TOUATI Zakia Cardiologie
Mars 2009
Pr. ABOUZAHIR Ali* Médecine interne
Pr. AGADR Aomar* Pédiatrie
Pr. AIT ALI Abdelmounaim* Chirurgie Générale
Pr. AKHADDAR Ali* Neuro-chirurgie
Pr. ALLALI Nazik Radiologie
Pr. AMINE Bouchra Rhumatologie
Pr. ARKHA Yassir Neuro-chirurgie Directeur Hôp.des Spécialités
Pr. BELYAMANI Lahcen* Anesthésie Réanimation
Pr. BJIJOU Younes Anatomie
Pr. BOUHSAIN Sanae* Biochimie-chimie
Pr. BOUI Mohammed* Dermatologie
Pr. BOUNAIM Ahmed* Chirurgie Générale
Pr. BOUSSOUGA Mostapha* Traumatologie-orthopédie
Pr. CHTATA Hassan Toufik* Chirurgie Vasculaire Périphérique
Pr. DOGHMI Kamal* Hématologie clinique
Pr. EL MALKI Hadj Omar Chirurgie Générale
Pr. EL OUENNASS Mostapha* Microbiologie
Pr. ENNIBI Khalid* Médecine interne
Pr. FATHI Khalid Gynécologie obstétrique
Pr. HASSIKOU Hasna* Rhumatologie
Pr. KABBAJ Nawal Gastro-entérologie
Pr. KABIRI Meryem Pédiatrie
Pr. KARBOUBI Lamya Pédiatrie
Pr. LAMSAOURI Jamal* Chimie Thérapeutique
Pr. MARMADE Lahcen Chirurgie Cardio-vasculaire
Pr. MESKINI Toufik Pédiatrie
Pr. MESSAOUDI Nezha* Hématologie biologique
Pr. MSSROURI Rahal Chirurgie Générale
Pr. NASSAR Ittimade Radiologie
Pr. OUKERRAJ Latifa Cardiologie
Pr. RHORFI Ismail Abderrahmani* Pneumo-Phtisiologie
Octobre 2010
Pr. ALILOU Mustapha Anesthésie réanimation
Pr. AMEZIANE Taoufiq* Médecine Interne Directeur ERSSM
Pr. BELAGUID Abdelaziz Physiologie
Pr. CHADLI Mariama* Microbiologie
Pr. CHEMSI Mohamed* Médecine Aéronautique
Pr. DAMI Abdellah* Biochimie- Chimie
Pr. DARBI Abdellatif* Radiologie
Pr. DENDANE Mohammed Anouar Chirurgie Pédiatrique
Pr. EL HAFIDI Naima Pédiatrie
Pr. EL KHARRAS Abdennasser* Radiologie
Pr. EL MAZOUZ Samir Chirurgie Plastique et Réparatrice
Pr. EL SAYEGH Hachem Urologie
Pr. ERRABIH Ikram Gastro-Entérologie
Pr. LAMALMI Najat Anatomie Pathologique
Pr. MOSADIK Ahlam Anesthésie Réanimation
Pr. MOUJAHID Mountassir* Chirurgie Générale
Pr. ZOUAIDIA Fouad Anatomie Pathologique
Decembre 2010
Pr. ZNATI Kaoutar Anatomie Pathologique
Mai 2012
Pr. AMRANI Abdelouahed Chirurgie pédiatrique
Pr. ABOUELALAA Khalil* Anesthésie Réanimation
Pr. BENCHEBBA Driss* Traumatologie-orthopédie
Pr. DRISSI Mohamed* Anesthésie Réanimation
Pr. EL ALAOUI MHAMDI Mouna Chirurgie Générale
Pr. EL OUAZZANI Hanane* Pneumophtisiologie
Pr. ER-RAJI Mounir Chirurgie Pédiatrique
Pr. JAHID Ahmed Anatomie Pathologique
Février 2013
Pr. AHID Samir Pharmacologie
Pr. AIT EL CADI Mina Toxicologie
Pr. AMRANI HANCHI Laila Gastro-Entérologie
Pr. AMOR Mourad Anesthésie-Réanimation
Pr. AWAB Almahdi Anesthésie-Réanimation
Pr. BELAYACHI Jihane Réanimation Médicale
Pr. BELKHADIR Zakaria Houssain Anesthésie-Réanimation
Pr. BENCHEKROUN Laila Biochimie-Chimie
Pr. BENKIRANE Souad Hématologie
Pr. BENSGHIR Mustapha* Anesthésie Réanimation
Pr. BENYAHIA Mohammed* Néphrologie
Pr. BOUATIA Mustapha Chimie Analytique et Bromatologie
Pr. BOUABID Ahmed Salim* Traumatologie orthopédie
Pr. BOUTARBOUCH Mahjouba Anatomie
Pr. CHAIB Ali* Cardiologie
Pr. DENDANE Tarek Réanimation Médicale
Pr. DINI Nouzha* Pédiatrie
Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Mohamed Ali Anesthésie Réanimation
Pr. ECH-CHERIF EL KETTANI Najwa Radiologie
Pr. ELFATEMI NIZARE Neuro-chirurgie
Pr. EL GUERROUJ Hasnae Médecine Nucléaire
Pr. EL HARTI Jaouad Chimie Thérapeutique
Pr. EL JAOUDI Rachid* Toxicologie
Pr. EL KABABRI Maria Pédiatrie
Pr. EL KHANNOUSSI Basma Anatomie Pathologique
Pr. EL KHLOUFI Samir Anatomie
Pr. EL KORAICHI Alae Anesthésie Réanimation
Pr. EN-NOUALI Hassane* Radiologie
Pr. ERRGUIG Laila Physiologie
Pr. FIKRI Meryem Radiologie
Pr. GHFIR Imade Médecine Nucléaire
Pr. IMANE Zineb Pédiatrie
Pr. IRAQI Hind Endocrinologie et maladies métaboliques
Pr. KABBAJ Hakima Microbiologie
Pr. KADIRI Mohamed* Psychiatrie
Pr. LATIB Rachida Radiologie
Pr. MAAMAR Mouna Fatima Zahra Médecine Interne
Pr. MEDDAH Bouchra Pharmacologie
Pr. MELHAOUI Adyl Neuro-chirurgie
Pr. MRABTI Hind Oncologie Médicale
Pr. NEJJARI Rachid Pharmacognosie
Pr. OUBEJJA Houda Chirugie Pédiatrique
Pr. OUKABLI Mohamed* Anatomie Pathologique
Pr. RAHALI Younes Pharmacie Galénique Vice-Doyen à la Pharmacie
Pr. RATBI Ilham Génétique
Pr. RAHMANI Mounia Neurologie
Pr. REDA Karim* Ophtalmologie
Pr. REGRAGUI Wafa Neurologie
Pr. RKAIN Hanan Physiologie
Pr. ROSTOM Samira Rhumatologie
Pr. ROUAS Lamiaa Anatomie Pathologique
Pr. ROUIBAA Fedoua* Gastro-Entérologie
Pr. SALIHOUN Mouna Gastro-Entérologie
Pr. SAYAH Rochde Chirurgie Cardio-Vasculaire
Pr. SEDDIK Hassan* Gastro-Entérologie
Pr. ZERHOUNI Hicham Chirurgie Pédiatrique
Pr. ZINE Ali* Traumatologie Orthopédie
AVRIL 2013
Pr. EL KHATIB MOHAMED KARIM* Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale
MARS 2014
Pr. ACHIR Abdellah Chirurgie Thoracique
Pr. BENCHAKROUN Mohammed* Traumatologie- Orthopédie
Pr. BOUCHIKH Mohammed Chirurgie Thoracique
Pr. EL KABBAJ Driss* Néphrologie
Pr. EL MACHTANI IDRISSI Samira* Biochimie-Chimie
Pr. HARDIZI Houyam Histologie- Embryologie-Cytogénétique
Pr. HASSANI Amale* Pédiatrie
Pr. HERRAK Laila Pneumologie
Pr. JEAIDI Anass* Hématologie Biologique
Pr. KOUACH Jaouad* Génycologie-Obstétrique
Pr. MAKRAM Sanaa* Pharmacologie
Pr. RHISSASSI Mohamed Jaafar CCV
Pr. SEKKACH Youssef* Médecine Interne
Pr. TAZI MOUKHA Zakia Génécologie-Obstétrique
DECEMBRE 2014
Pr. ABILKACEM Rachid* Pédiatrie
Pr. AIT BOUGHIMA Fadila Médecine Légale
Pr. BEKKALI Hicham* Anesthésie-Réanimation
Pr. BENAZZOU Salma Chirurgie Maxillo-Faciale
Pr. BOUABDELLAH Mounya Biochimie-Chimie
Pr. BOUCHRIK Mourad* Parasitologie
Pr. DERRAJI Soufiane* Pharmacie Clinique
Pr. EL AYOUBI EL IDRISSI Ali Anatomie
Pr. EL GHADBANE Abdedaim Hatim* Anesthésie-Réanimation
Pr. EL MARJANY Mohammed* Radiothérapie
Pr. FEJJAL Nawfal Chirurgie Réparatrice et Plastique
Pr. JAHIDI Mohamed* O.R.L
Pr. LAKHAL Zouhair* Cardiologie
Pr. OUDGHIRI NEZHA Anesthésie-Réanimation
Pr. RAMI Mohamed Chirurgie Pédiatrique
Pr. SABIR Maria Psychiatrie
Pr. SBAI IDRISSI Karim* Médecine préventive, santé publique et Hyg.
AOUT 2015
Pr. MEZIANE Meryem Dermatologie
Pr. TAHIRI Latifa Rhumatologie
PROFESSEURS AGREGES :
JANVIER 2016
Pr. BENKABBOU Amine Chirurgie Générale
Pr. EL ASRI Fouad* Ophtalmologie
Pr. ERRAMI Noureddine* O.R.L
Pr. NITASSI Sophia O.R.L
JUIN 2017
Pr. ABI Rachid* Microbiologie
Pr. ASFALOU Ilyasse* Cardiologie
Pr. BOUAITI El Arbi* Médecine préventive, santé publique et Hyg.
Pr. BOUTAYEB Saber Oncologie Médicale
Pr. EL GHISSASSI Ibrahim Oncologie Médicale
Pr. HAFIDI Jawad Anatomie
Pr. MAJBAR Mohammed Anas Chirurgie Générale
Pr. OURAINI Saloua* O.R.L
Pr. RAZINE Rachid Médecine préventive, santé publique et Hyg.
Pr. SOUADKA Amine Chirurgie Générale
Pr. ZRARA Abdelhamid* Immunologie
MAI 2018
Pr. AMMOURI Wafa Médecine interne
Pr. BENTALHA Aziza Anesthésie-Réanimation
Pr. EL AHMADI Brahim Anesthésie-Réanimation
Pr. EL HARRECH Youness* Urologie
Pr. EL KACEMI Hanan Radiothérapie
Pr. EL MAJJAOUI Sanaa Radiothérapie
Pr. FATIHI Jamal* Médecine Interne
Pr. GHANNAM Abdel-Ilah Anesthésie-Réanimation
Pr. JROUNDI Imane Médecine préventive, santé publique et Hyg.
Pr. MOATASSIM BILLAH Nabil Radiologie
Pr. TADILI Sidi Jawad Anesthésie-Réanimation
Pr. TANZ Rachid* Oncologie Médicale
NOVEMBRE 2018
Pr. AMELLAL Mina Anatomie
Pr. SOULY Karim Microbiologie
Pr. TAHRI Rajae Histologie-Embryologie-Cytogénétique
NOVEMBRE 2019
Pr. AATIF Taoufiq* Néphrologie
Pr. ACHBOUK Abdelhafid* Chirurgie réparatrice et plastique
Pr. ANDALOUSSI SAGHIR Khalid Radiothérapie
Pr. BABA HABIB Moulay Abdellah* Gynécologie-Obstétrique
Pr. BASSIR RIDA ALLAH Anatomie
Pr. BOUATTAR TARIK Néphrologie
Pr. BOUFETTAL MONSEF Anatomie
Pr. BOUCHENTOUF Sidi Mohammed* Chirurgie-Générale
Pr. BOUZELMAT HICHAM* Cardiologie
Pr. BOUKHRIS JALAL* Traumatologie-Orthopédie
Pr. CHAFRY BOUCHAIB* Traumatologie-Orthopédie
Pr. CHAHDI HAFSA* Anatomie pathologique
Pr. CHERIF EL ASRI ABAD* Neuro-chirurgie
Pr. DAMIRI AMAL* Anatomie Pathologique
Pr. DOGHMI NAWFAL* Anesthésie-Réanimation
Pr. ELALAOUI SIDI-YASSIR Pharmacie-Galénique
Pr. EL ANNAZ HICHAM* Virologie
Pr. EL HASSANI MOULAY EL MEHDI* Gynécologie-Obstétrique
Pr. EL HJOUJI ABDERRAHMAN* Chirurgie Générale
Pr. EL KAOUI HAKIM* Chirurgie Générale
Pr. EL WALI ABDERRAHMAN* Anesthésie-Réanimation
Pr. EN-NAFAA ISSAM* Radiologie
Pr. HAMAMA JALAL* Stomatologie et Chirurgie Maxillo-faciale
Pr. HEMMAOUI BOUCHAIB* O.R.L
Pr. HJIRA NAOUFAL* Dermatologie
Pr. JIRA MOHAMED* Médecine interne
Pr. JNIENE ASMAA Physiologie
Pr. LARAQUI HICHAM* Chirurgie-Générale
Pr. MAHFOUD TARIK* Oncologie Médicale
Pr. MEZIANE MOHAMMED* Anesthésie-Réanimation
Pr. MOUTAKI ALLAH YOUNES* Chirurgie Cardio-Vasculaire
Pr. MOUZARI YASSINE* Ophtalmologie
Pr. NAOUI HAFIDA* Parasitologie-Mycologie
Pr. OBTEL MAJDOULINE Médecine préventive, santé publique et Hyg.
Pr. OURRAI ABDELHAKIM* Pédiatrie
Pr. SAOUAB RACHIDA* Radiologie
Pr. SBITTI YASSIR* Oncologie Médicale
Pr. ZADDOUG OMAR* Traumatologie-Orthopédie
Pr. ZIDOUH SAAD* Anesthésie-Réanimation
2 - ENSEIGNANTS-CHERCHEURS SCIENTIFIQUES
PROFESSEURS DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR :

Pr. ABOUDRAR Saadia Physiologie
Pr. ALAMI OUHABI Naima Biochimie-chimie
Pr. ALAOUI KATIM Pharmacologie
Pr. ALAOUI SLIMANI Lalla Naïma Histologie-Embryologie
Pr. ANSAR M’hammed Chimie Organique et Pharmacie Chimique
Pr. BARKIYOU Malika Histologie-Embryologie
Pr. BOUHOUCHE Ahmed Génétique Humaine
Pr. BOUKLOUZE Abdelaziz Applications Pharmaceutiques
Pr. DAKKA Taoufiq Physiologie Vice-Doyen chargé de la Rech. et de la Coop.
Pr. FAOUZI Moulay El Abbes Pharmacologie
Pr. IBRAHIMI Azeddine Biologie moléculaire/Biotechnologie
Pr. OULAD BOUYAHYA IDRISSI Mohammed Chimie Organique
Pr. RIDHA Ahlam Chimie
Pr. TOUATI Driss Pharmacognosie
Pr. ZAHIDI Ahmed Pharmacologie
PROFESSEURS HABILITES :
Pr. BENZEID Hanane Chimie
Pr. CHAHED OUAZZANI Lalla Chadia Biochimie-chimie
Pr. DOUKKALI Anass Chimie Analytique
Pr. EL JASTIMI Jamila Chimie
Pr. KHANFRI Jamal Eddine Histologie-Embryologie
Pr. LYAHYAI Jaber Génétique
Pr. OUADGHIRI Mouna Microbiologie et Biologie
Pr. RAMLI Youssef Chimie
Pr. SERRAGUI Samira Pharmacologie
Pr. TAZI Ahnini Génétique
Pr. YAGOUBI Maamar Eau, Environnement
Mise à jour le 05/03/2021

KHALED Abdellah
Chef du Service des Ressources Humaines
FMPR
Dédicaces
A ALLAH
Le tout puissant, le Miséricordieux; ainsi qu’à son prophète

Mohamed, paix et salut sur lui.
Par la grâce et la bonté de Dieu qui a toujours guidé nos pas et qui
nous a donné la chance et la force d’étudier et d’en arriver là.
Je dédie cette thèse …

À
FEU SA MAJESTE LE ROI HASSAN II
Que Dieu ait son âme en sa Sainte Miséricorde

À
SA MAJESTE LE ROI MOHAMED VI
Chef Suprême et Chef d’Etat-Major Général des Forces

Armées Royales.
Roi du MAROC et garant de son intégrité territoriale
Qu’Allah le glorifie et préserve Son Royaume

À
SON ALTESSE ROYALE LE PRINCE
HERITIER MOULAY EL HASSAN
Que Dieu le garde

À
SON ALTESSE ROYALE
LE PRINCE MOULAY RACHID
Que Dieu le protège

À TOUTE LA FAMILLE ROYALE
A
Monsieur le Général de Corps d’Armée
Abdelfattah LOUARAK
Inspecteur Général des Forces Armées Royales
En témoignage de notre grand respect
Et notre profonde considération
A
Monsieur le Médecin Général de Brigade
Mohammed ABBAR
Inspecteur du Service Santé
En témoignant de notre grand respect

A
El Mehdi ZBIR
Directeur de l’Hôpital Militaire d’Instructions Mohamed V
– Rabat
Et notre profonde considération et sincère admiration
A
BOULAHYA Abdellatif
Directeur de l’Hôpital Militaire Avicenne – Marrakech
En témoignant de notre grand respect et notre profonde
considération
A
Monsieur le Colonel Major ABDERRAZAK SABIR
Médecin Chef du 3ème Hôpital de Laayoune
En témoignant de notre grand respect et notre profonde
considération
A
Monsieur le Médecin Colonel Major
Taoufiq AMEZIANE
Directeur de l’Ecole Royale du Service de Santé Militaire

Et notre profonde considération.
A
Monsieur le Médecin Colonel Major
Elbaaj Mohammed
Directeur de l’Hôpital Militaire Moulay Ismail - Meknes

Je dédie ce travail à ALLÂH Le Tout-Puissant, Le Clément, Le
Miséricordieux, qui m’a donné la bonne santé, la force et le courage de
mener à bien ce travail au bout.
Je dédie humblement ce travail

A Ma chère mère : EL HARAKATY Aicha
Aucune dédicace ne pourrait exprimer ma profonde reconnaissance, et gratitude

pour ta patience et tes sacrifices inestimables que tu as consentis pour moi et mes
sœurs.
Pour moi c’est un jour de grande importance, car je sais que tu es à la fois fière et
heureuse de voir le fruit de ton éducation et de tes efforts inlassables se
concrétiser.
Je n'imaginerai jamais ma vie sans toi, tu as été toujours à mes côtés et mon
appui, et ma source de puissance pour surmonter toutes les difficultés.
Ta prière et ta Bénédiction m'ont été d'un grand support tout au long de ma vie.
Je te dédie ce travail en témoignage de mon profond amour. Puisse Dieu tout

puissant, te préserver et t'accorder santé, longue vie et Bonheur.
A Mon père EDDAIF Mohammed
Pour moi Tu as été toujours un exemple du père respectueux, honnête, de la

personne méticuleuse, je tiens à honorer l'homme que tu es. Grâce à toi mon père,
j'ai appris le sens du travail et de la responsabilité. Je voudrais vous remercier
pour ton amour, ta générosité.
Ce travail est le fruit de tous les sacrifices que tu as déployé pour mon éducation
et ma formation tout au longue de ma carrière. Je t’aime papa et j'implore le
tout-puissant pour qu'il t’accorde une bonne santé et une vie longue et heureuse.
Que Dieu t'accorde santé et longévité et qu'il m'aide à ce que je puisse accomplir
pleinement mes devoirs envers toi
A Mon frère : EDDAIF Saïd
A travers ce travail je vous exprime tout mon amour et mon affection. Sans toi
ma vie n’aurait aucun goût.
Que ce manuscrit soit l’expression de mon estime pour toi et que Dieu t’accorde
santé, bonheur et succès.
A Ma sœur EDDAIF Fatima Zahra
je ne pourrais jamais imaginer la vie sans toi, tu comptes énormément pour moi,
tu es la sœur qui assure son rôle comme il faut
Puisse Dieu, tout puissant te combler de santé, de bonheur et te procure une

longue vie.
A Ma grand-mère maternelle EZZAKRI Fatna
Je vous dédie ce travail pour vos attentions particulières, vos prières et votre
amour inconditionnel.
Que Dieu vous donne une bonne santé et longue vie parmi nous.
A La mémoire de mon grand-père maternel, et ma grand-mère maternelle
Puisse ALLAH, vous avoir en sa sainte miséricorde et que ce manuscrit soit une
prière pour vos âmes
Je dédie spécialement ce travail à la mémoire de mon grand-père paternel

EDDAIF Ahmed
Puisse Dieu vous avoir en sa sainte miséricorde et que ce travail soit une prière
pour ton âme.
A mes tantes et à mes oncles maternels
Merci pour votre inconditionnel soutien.
A mes tantes et oncles paternels
Avec affection et estime.
A tous mes cousins et cousines.
Avec toute mon affection.
A tous les membres de ma famille.
Aux amis de la famille Andrie et Pierre VERSINI

A MES CHERS AMI(E) S :
ABDEDAIM Othman, BOUATIA M’hammed, KARROUM Abdessamad,

ZEHIRI Moussab, OUSSAID Morad, AMZOUAR Abdennabi, ABOUZINE
Ahmed, HAMIDI Younes, EDDAIR Yassine, MOUTTAOUAKKIL Youssef,
EL KHELF Nezha, CHRAIBI Amina, EL ATFA Oumaima, BELABDA
Saad, CHAFIK Abderrahmane, NAFI Ismail, ZOURIQ Hicham, KHODRI
Yahya, LABIAD Abdellah,
En témoignage de l’amitié qui nous uni et des souvenirs de tous les moments que
nous avons passés ensemble, je vous dédie ce travail et je vous souhaite une vie
pleine de santé et de bonheur.
A tous les membres de la 31eme promotion pharmacie ancien régime Rabat
Veuillez trouver dans ce modeste travail l’expression de mon affection la plus

sincère.
Je ne peux trouver les justes et sincères mots pour vous exprimer mon affection et
mes pensées, vous êtes pour moi des frères et sœurs et des amis sur qui je peux
compter.
A toute l’équipe du service de stérilisation de l’HMIMV-Rabat
A toute l’équipe de la pharmacie de l’HMIMV-Rabat
A toute l’équipe de service biomédical de l’HMIMV-Rabat
A toute l’équipe de service matériel de l’HMIMV-Rabat

Remerciements
A Nôtre Maître et Président de Jury de Thèse
Monsieur le professeur Abdelilah TARIB
Professeur de Pharmacie clinique
L'honneur que vous nous faites en acceptant de présider le jury de notre thèse est
l'occasion pour nous de vous montrer notre profonde appréciation pour vos
qualités humaines. Nous vous remercions beaucoup pour la gentillesse et
l'attention avec lesquelles vous nous entourez. Veuillez trouver ici l'expression de
ma profonde et respectueuse gratitude.
A notre Maitre et Rapporteur de thèse
Professeur Soufiane DERRAJI
Professeur de Pharmacologie
Je vous exprime ma plus grande gratitude pour m'avoir suggéré ce sujet ainsi que
pour m'accompagner dans sa réalisation en apportant vos nombreux conseils et
corrections pour l’améliorer. Merci pour l’accueil aimable et bienveillant que vous
m’avez réservé à chaque fois. Veuillez accepter, Cher Maître, dans ce travail
l’assurance de mon estime et de mon profond respect.
A notre Maitre et Jury de thèse
Monsieur le Professeur Jamal LAMSAOURI
Professeur de chimie thérapeutique
Nous avons eu la chance d'être l'un de vos étudiants et de bénéficier de l'étendue

de vos connaissances. Nous ne saurons jamais vous exprimer notre profonde
gratitude. Vos remarquables qualités humaines et professionnelles ont toujours
suscité notre profonde admiration. Nous vous prions de trouver dans ce travail le
témoignage de notre reconnaissance et l’assurance de nos sentiments respectueux.
A notre Maitre et Jury de thèse
Monsieur le Professeur Jaouad EL HARTI
Professeur de chimie thérapeutique
Vous m’avez fait l’honneur d’accepter de juger ce travail. Je vous remercie

sincèrement de votre disponibilité et de votre implication. Nous avons été
touchés par la bienveillance et la cordialité de votre accueil. Nous sommes très
sensibles à l’honneur que vous nous faites en acceptant de juger notre travail
Veuillez trouver ici, l’expression de ma gratitude.
A Mr le professeur Badr ADOUANI
Professeur de toxicologie à la faculté de médecine et de pharmacie de Casablanca
A Mr le professeur Reda SEFRIOUI, Professeur de chimie thérapeutique à la

faculté de médecine de de la pharmacie de Casablanca
Nous vous remercions chers docteurs pour votre estimable participation dans la
réalisation de ce modeste travail.
Permettez-nous de vous exprimer notre admiration pour vos qualités humaines et

professionnelles.
Veuillez trouver ici l’expression nos vifs remerciements, et de notre grand respect.
Liste des abréviations
Abréviations
AC : Acide Alginique
Afssaps : L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
AH : Acide Hyaluronique
ANSES : L'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'Environnement et du
travail
ATNC : Agents Transmissibles Non Conventionnels
bFGF : Fibroblast Growth Factor béta
BPPH : Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière
BPS : Bonnes Pratiques de Stérilisation
C .C : Coût correspondant à une Compresse
C. U : Coût de chaque Unité
C.A : Coût d’Acquisition
C.A. B : Prix d’Achat d’une Boite
C.A.S : Coût d’Achat de Stérilisateur
C.A.S. : Coût correspondant à l’Amortissement du Stérilisateur par heur de fonctionnement
C.C.A : Coût d’un Cycle d’Autoclave
C.C.S : Coût d’un Cycle de Stérilisation
C.C.S.C : Coût Correspondant à la Stérilisation d’une seule Compresse
C.D.J.C : Coût de la Dotation Journalière en Compresses
C.KW : Coût d’un kW d’électricité
C.S.C : Coût d’amortissement correspond à la Stérilisation d’une seule Compresse
C.S.C : Coût d’énergie utilisée pour la Stérilisation d’une seule Compresse.
CAPM : Le Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance
CE : Comité Européenne
CMC : Carboxyméthylcellulose
CSS : Conseil Supérieur de Santé
CXCR2 : Chemokin Receptor type 2
D.U : Durée d’Utilisation
D.V : Durée de Vie en heures
DM : Dispositif Médical
DMIA : Dispositifs Médicaux Implantables Actifs
DMs : Dispositif Médical stérile
DMx : Dispositifs Médicaux
EGF : Epidermal Growth factor
EN : European Norm
FGF : Fibroblast Growth factor
GF : Growth factor
H,T,J :L’Horaire de Travail par Jour en heures
HAS : la Haute Autorité de Santé
Ig : Immunoglobulines
IGF1 : Insulin-Like Growth Factor 1
IL 6 : Interleukine 6
INF γ : Interféron gamma
ISO : International Organization for Standardization
JC : Jésus-Christ
KGF : Keratinocyte Growth factor
KGY : Kilo Gray
LPPR : La Liste des Produits et Prestations Remboursables
MEC : Matrice Extracellulaire
MeV : Méga électronVolt
MV : Matériovigilance
NB,H,S,C :Nombre d’Heures consacrées pour la Stérilisation des Compresses
Nb.C.B : Nombre de Compresses par Boite
Nb.H.S.C : Nombre d’Heures engagées pour la Stérilisation des Compresses
Nb.H.T.P : Nombre d’Heures de Travail /Personne /jour
NB.L.C.C : Nombre de Litres d’eau Consommées par Cycle
Nb.P : Nombre de Personnel
Nb.S.P.J : Nombre de Sachets Produits par Jour
Nb.S.P.M : Nombre de Sachets Produits par Minute
Nb.S.R : Nombre de Sachets produits par un Rouleau de gaine
Nb.S.S.J : Nombre de Sachets Scellés par Jour
Nb.S.S.M : Nombre de Sachets Scellés par Minute
Nb.T.H.T : Nombre Total d’Heures de Travail/jour
Nb.U.B : Nombre d’Unités par Boite
Nb.U.P.J : Nombre d’unités Produites par Jour
Nb.U.P.M : Nombre d’unités Produites par un technicien en une Minute
OE : L’Oxyde d’Ethylène
P : Puissance en kilowattheure
P. S : Prix correspondant à un Sachet de la gaine
P.A. R : Prix d’Achat d’un Rouleau de gaine
P.A.B.C : Prix d’Achat d’une Boite de Compresses propres
P.A.S.C : Prix d’Achat d’une Seule Compresse
P.C : Prix correspondant à l’emballage d’une Compresse
P.L.E : Prix d’un Litre d’Eau
P.M.C.E : Prix d’un Mètre Cube d’Eau
P.T.A.S : Pourcentage du Temps consacré pour les autres Activités du Service
P.T.S.C : Pourcentage du Temps consacré pour la Stérilisation des Compresses
PDGF : Platlet Derived Growth Factor
PR : Projet de Norme
PVC : Polyvinyle Chlorure
QALY : Quality Adjusted Life-Year
S.H : Salaire correspondant à une Heure de travail
S.M : Salaire Mensuel d’un technicien
SCS : Service Central de Stérilisation
T.F : Temps de Fonctionnement en heure
T.F.S.C : Temps de Fonctionnement d’un Stérilisateur pendant un Cycle de Stérilisation
TGF : Transforming Growth factor
TGFβ : Transforming Growth factor type béta
TIMP : Tissue Inhibitors of Métalloprotéinases.
TNFα : Tumor Necrosis Factor alfa
TNFβ : Tumor Necrosis Factor béta
UVMaF : Université Virtuelle de Maïeutique Francophone
VEGF : Vascular Endothelial Growth Factor
VTR : Valeurs Toxicologiques de Référence
Liste des illustrations
Liste des figures
Figure 1: Gelures ............................................................................................................................. 10
Figure 2: Ulcère de jambe d’origine veineuse ................................................................................... 11
Figure 3: Escarre sacrée ................................................................................................................... 11
Figure 4: Mal perforant plantaire chez un patient diabétique ............................................................. 12
Figure 5: différents médiateurs impliqués dans le processus de cicatrisation ..................................... 13
Figure 6: Circuit logistique des produits pharmaceutiques à l’hôpital................................................ 45
Figure 7: Schéma général du circuit des médicaments et des dispositifs médicaux ............................ 47
Figure 8: représentation schématique de l’organisation du système de matériovigilance en France .... 51
Figure 9: Exemple de feuille de test BOWIE et DICK, avant et après la stérilisation......................... 66
Figure 10: Durée de validité de la stérilité d’un matériel stérilisé (source UVMaF) ........................... 68
Figure 11: différents types des analyses pharmaco-économiques ...................................................... 72
Figure 12: Le rouleau de la gaine de papier/plastique utilisé pour le conditionnement des

compresses (HMIMV). ..................................................................................................................... 75
Figure 13: Intégrateur papier : bleu clair avant et vert foncé après stérilisation.................................. 76
Figure 14: Autoclave LX LEQUEUX KH740 du service de stérilisation de l’HMIMV Rabat ........... 77
Figure 15: Thermo-soudeuse TS46IVSB-LEF utilisée pour le scellage ............................................. 78
Figure 16: photo montrant la coupure de la gaine de conditionnement en morceaux de 20 cm. .......... 80
Figure 17: Séparation des compresses (6 compresses par unité) ........................................................ 81
Figure 18: Photo montrant le conditionnent des compresses dans des sachets de conditionnement .... 82
Figure 19: Diagramme des étapes de stérilisation ............................................................................. 83
Figure 20: Représentation graphique du pourcentage de temps journalier consacré pour la

stérilisation des compresses par 4 techniciens. ................................................................................... 95
Figure 21: représentation schématique du temps consacré pour la stérilisation des compresses. ........ 97
Figure 22: Représentation graphique de tous les coûts impliqués dans la stérilisation des
compresses. .................................................................................................................................... 101
Figure 23: répartition des différents coûts engagés dans l’opération de stérilisation des compresses.102
Figure 24: représentation graphique des deux types des coûts mobilisés pour la stérilisation des
compresses ..................................................................................................................................... 103
Figure 25: Différence des coûts entres deux stratégies différentes d’acquisition des compresses
stériles. ........................................................................................................................................... 105
Figure 26: Représentation graphique du budget annuel dédié à l’approvisionnement en

compresses, par deux stratégies différentes...................................................................................... 107
Liste des tableaux
Tableau I : limites des particules de la norme NF EN 14644-1 ......................................................... 32
Tableau II: Nombre de sachets coupés par un technicien en une minute ........................................... 87
Tableau III: Nombre de sachets scellés par un technicien par minute ............................................... 88
Tableau IV: Nombre des unités de compresses produites par un technicien par minute ..................... 88
Tableau V: Nombre des sachets remplis par un technicien en une minute ......................................... 89
Tableau VI: Nombre des sachets soudés par un technicien en une minutes ....................................... 90
Tableau VII: Récapitulatif du temps engagé par le personnel en chaque étape de stérilisation. ......... 90
Tableau VIII: Coût engagé dans l’achat des compresses propres ...................................................... 93
Tableau IX: Coûts engagés pour l’achat du matériel de conditionnement (la gaine de stérilisation) .. 93
Tableau X: présente le coût d’achat des intégrateurs physicochimiques ............................................ 94
Tableau XI: Récapitulatif du coût total des personnels impliqués ..................................................... 94
Tableau XII: Nombre du personnes impliquées dans cette opération avec leur pourcentage
d’activité journalière en stérilisation des compresses. ........................................................................ 95
Tableau XIII: Pourcentage d’activité dédiée à la stérilisation des compresses .................................. 96
Tableau XIV: Consommation d’énergie par le stérilisateur, pendant un cycle. .................................. 98
Tableau XV: Consommation d’eau par un autoclave pour un cycle de fonctionnement ..................... 98
Tableau XVI: représente la méthode de calcul d’amortissement des stérilisateurs............................. 99
Tableau XVII: coût de scellage des sachets...................................................................................... 99
Tableau XVIII: Coût de maintenance annuelle d’un stérilisateur .................................................... 100
Tableau XIX: Récapitulatif des différents coûts liés à la stérilisation des compresses ..................... 100
Tableau XX: représentation des coûts directs et indirects ............................................................... 103
Tableau XXI: Prix d’achat des compresses tissées stériles .............................................................. 104
Tableau XXII: Comparaison le coûts d’acquisition et le coût de stérilisation d’une compresse. ...... 105
Tableau XXIII: Comparaison des coûts mobilisés annuellement pour l’approvisionnement en

compresses stériles. ......................................................................................................................... 106
Sommaire
I. Introduction ................................................................................................................................................. 2
II. Partie bibliographique ............................................................................................................................... 5
1. Historique de la stérilisation et de l’hygiène hospitalière ............................................................................ 5
A- Chapitre 1 : Peau et cicatrisation .......................................................................................................... 6
1. Physiologie de la peau ...................................................................................................................... 6
1.1. Définition .................................................................................................................................. 6
1.2. Histologie .................................................................................................................................. 6
1.3. Fonctions................................................................................................................................... 7
1.4. La flore de la peau ..................................................................................................................... 8
1.4.1. Flore résidente .................................................................................................................... 8
1.4.2. Flore transitoire .................................................................................................................. 9
2. Physiologies des plaies ..................................................................................................................... 9
2.1. Plaies aigues ............................................................................................................................ 10
2.2. Plaies chroniques ..................................................................................................................... 10
3. Cicatrisation ................................................................................................................................... 12
3.1. Phases de la cicatrisation ......................................................................................................... 12
3.1.1. Phase initiale vasculaire et inflammatoire ......................................................................... 14
3.1.2. Phase de réparation tissulaire ............................................................................................ 15
3.1.3. Phase de maturation ......................................................................................................... 16
B- Chapitre 2 : pansements et compresses ............................................................................................... 16
1. Pansements modernes ..................................................................................................................... 16
1.1. Pansements hydrocolloïdes ...................................................................................................... 17
1.2. Pansements hydrocellulaires .................................................................................................... 17
1.3. Pansements alginates ............................................................................................................... 18
1.4. Pansements hydrogels .............................................................................................................. 18
1.5. Pansements en fibres de carboxyméthylcellulose ...................................................................... 19
1.6. Pansements à bases de charbon activé ...................................................................................... 20
1.7. Pansements interfaces .............................................................................................................. 20
1.8. Les mèches.............................................................................................................................. 21
2. Pansements classiques .................................................................................................................... 21
2.1. Dispositifs non adhérents pour réalisation des pansements ........................................................ 21
2.1.1. Compresses stériles de coton non adhérentes ..................................................................... 21
2.1.2. Compresses stériles absorbantes non adhérentes ................................................................ 21
2.1.3. Compresses stériles non tissées ......................................................................................... 22
2.1.4. Compresses stériles de gaz hydrophiles ............................................................................. 22
2.1.5. Rondelles oculaires stériles de gaze................................................................................... 22
2.1.6. Rondelles oculaires stériles non tissées.............................................................................. 23
2.2. Dispositifs non stériles pour nettoyage de plaies et/ou réalisation de pansements ...................... 23
2.2.1. Compresses de gaze hydrophile non stériles ...................................................................... 23
2.2.2. Coton hydrophile .............................................................................................................. 23
2.2.3. Compresses non tissées ..................................................................................................... 23
2.3. Pansements et dispositifs non adhérents stériles ayant une visée de pansements complets
(primaire et ou secondaire) ............................................................................................................. 24
2.3.1. Films adhésifs semi-perméables stériles ............................................................................ 24
2.3.2. Les pansements adhésifs stériles avec compresse intégrée ................................................. 25
2.3.3. Compresses stériles de coton hydrophiles a bords adhésifs ................................................ 25
C- Chapitre 3 : stérilisation ..................................................................................................................... 26
1. Introduction.................................................................................................................................... 26
1.1. Définition ................................................................................................................................ 26
1.2. Mission de la stérilisation hospitalière ...................................................................................... 26
1.3. Organisation pratique de la stérilisation .................................................................................... 26
1.3.1. Centralisation des activités de la stérilisation ..................................................................... 26
2. Les bonnes pratiques professionnelles ............................................................................................. 27
2.1. Principe ................................................................................................................................... 27
2.2. Organisation générale et responsabilités ................................................................................... 27
2.3. Responsabilité dans le domaine de la stérilisation ..................................................................... 28
2.4. Personnel................................................................................................................................. 30
2.5. Locaux .................................................................................................................................... 31
2.6. Matériel................................................................................................................................... 33
2.7. Documents .............................................................................................................................. 33
3. Sous-traitance de la stérilisation ...................................................................................................... 34
3.1. Principe de la sous-traitance..................................................................................................... 34
3.2. Les précautions à prendre avant le démarrage de l’activité de la sous-traitance.......................... 36
4. Aspect réglementaire ...................................................................................................................... 36
4.1. Management qualité en stérilisation ......................................................................................... 36
4.1.1. Introduction ...................................................................................................................... 36
4.1.2. Définition de la qualité ..................................................................................................... 36
4.1.3. Définition de l’assurance qualité ....................................................................................... 37
4.1.4. Définition de la norme ISO 13485..................................................................................... 37
D- Chapitre 4 : Stérilisation des dispositifs médicaux .............................................................................. 40
1. Définition ....................................................................................................................................... 40
2. Réglementation des DMx ............................................................................................................... 41
2.1. Réglementation marocaine ....................................................................................................... 41
2.2. Marquage CE .......................................................................................................................... 42
2.2.1. Définition ......................................................................................................................... 42
2.2.2. L’apposition de marquage CE ........................................................................................... 42
3. Classification.................................................................................................................................. 43
4. Circuit des dispositifs médicaux à l’hôpital ..................................................................................... 44
5. Matériovigilance............................................................................................................................. 47
5.1. Définition ................................................................................................................................ 47
5.2. Déclaration : qui, quand et comment déclarer un incident ......................................................... 48
5.3. Pratique de la matériovigilance ................................................................................................ 49
5.3.1. Au Maroc ......................................................................................................................... 49
5.3.2. En France ......................................................................................................................... 50
6. Différents procédés de stérilisation des DM .................................................................................... 51
6.1. Stérilisation par la chaleur........................................................................................................ 51
6.1.1. Stérilisation par la vapeur d’eau ........................................................................................ 51
6.1.1.1. Principe ..................................................................................................................... 52
6.1.1.2. Normes ..................................................................................................................... 52
6.1.1.3. Contrôles ................................................................................................................... 52
6.1.2. Stérilisation par la chaleur sèche ....................................................................................... 53
6.2. Stérilisation par les gaz ............................................................................................................ 53
6.2.1. Stérilisation par oxydes d’éthylène .................................................................................... 53
6.2.1.1. Mécanisme d’action................................................................................................... 54
6.2.1.2. Propriété physico-chimique de l’oxyde d’éthylène ..................................................... 54
6.2.1.3. Etapes de stérilisation par l’oxyde d’éthylène ............................................................. 55
6.2.1.3.1. L’emballage de protection .................................................................................. 55
6.2.1.3.2. Stérilisation ........................................................................................................ 55
6.2.1.3.3. Désorption.......................................................................................................... 56
6.2.2. Stérilisation par le formaldéhyde ....................................................................................... 56
6.2.2.1. Principe ..................................................................................................................... 56
6.2.2.2. Propriétés physico-chimiques du formaldéhyde .......................................................... 57
6.2.2.3. Mécanisme d’action du formaldéhyde ........................................................................ 57
6.2.2.4. Toxicité ..................................................................................................................... 57
6.3. Stérilisation en phase plasma ................................................................................................... 58
6.3.1. Définition ......................................................................................................................... 58
6.3.2. Principe ............................................................................................................................ 59
6.4. Stérilisation par les rayonnements ionisants.............................................................................. 60
6.4.1. Principe ............................................................................................................................ 61
6.4.2. Source de radiation ........................................................................................................... 61
7. Les étapes de stérilisation ............................................................................................................... 62
7.1. Pré-désinfection ....................................................................................................................... 62
7.2. Nettoyage ................................................................................................................................ 62
7.3. Conditionnement ..................................................................................................................... 63
7.4. La stérilisation proprement dite ................................................................................................ 64
7.5. Contrôles de la stérilisation ...................................................................................................... 64
7.5.1. Contrôles physiques .......................................................................................................... 64
7.5.2. Contrôles chimiques ......................................................................................................... 65
7.5.2.1. Test de Bowie et Dick (B&D) .................................................................................... 65
7.5.2.2. Les indicateurs de passage ......................................................................................... 66
7.5.2.3. Tests colorimétriques ................................................................................................. 67
7.5.2.4. Les intégrateurs physicochimiques ............................................................................. 67
7.5.3. Contrôles microbiologiques .............................................................................................. 67
7.6. Stockage et la mise à disposition du matériel stérile.................................................................. 68
Partie pratique : Etude pharmaco-économique de la conception et la stérilisation des compresses
chirurgicales et pansements à L’HMIMV. ....................................................................................................... 70
Etude pharmaco-économique ..................................................................................................................... 70
1. Introduction ........................................................................................................................................ 72
2. Matériel et méthodes........................................................................................................................... 73
2.1. Matières premières ...................................................................................................................... 74
2.1.1. La gaine papier/plastique ...................................................................................................... 74
2.1.2. Les compresses propres ........................................................................................................ 75
2.1.3. Les intégrateurs physico-chimiques ....................................................................................... 75
2.2. Matériel ....................................................................................................................................... 76
2.2.1. Stérilisateurs ......................................................................................................................... 76
2.2.2. Thermo-soudeuse ................................................................................................................. 78
2.3. Milieu ......................................................................................................................................... 79
2.3.1. Service central de stérilisation de l’hôpital militaire d’instruction Mohammed V.................... 79
2.4. Main d’œuvre .............................................................................................................................. 79
2.5. Méthodes..................................................................................................................................... 79
2.5.1. Déroulement de l’opération de stérilisation............................................................................ 79
2.5.1.1. Préparation de la gaine de conditionnement .................................................................... 80
2.5.1.2. Préparation des compresses propres ............................................................................... 80
2.5.1.3. Conditionnement des compresses propres dans des sachets ............................................. 81
2.5.1.4. Scellage des sachets ....................................................................................................... 82
2.5.2. Procédé de stérilisation ......................................................................................................... 82
2.5.3. Méthodes de calcul du coût de stérilisation ............................................................................ 84
2.5.3.1. Coûts de la matière première .......................................................................................... 85
2.5.3.1.1. Coût des compresses propres................................................................................... 85
2.5.3.1.2. Coûts de la gaine de de papier/plastique .................................................................. 86
2.5.3.1.3. Coût des intégrateurs physico-chimique .................................................................. 86
2.5.3.2. Cout du personnel impliqué ........................................................................................... 86
2.5.3.3. Coût du matériel utilisé .................................................................................................. 91
2.5.3.3.1. Consommation d’eau et d’énergie par les autoclaves ............................................... 91
2.5.3.3.2. Calcul du coût d’amortissement des autoclaves ....................................................... 92
2.5.3.3.3. Calcul du coût matériel de scellage ......................................................................... 92
2.5.3.3.4. Coût de maintenance annuelle des stérilisateurs....................................................... 92
3. Résultats et discussion ........................................................................................................................ 92
3.1. Analyse des résultats des coûts de la matière première .................................................................. 92
3.1.1. Coût des compresses propres................................................................................................. 92
3.1.2. Coûts de la gaine de stérilisation ........................................................................................... 93
3.1.3. Coût des intégrateurs physico-chimiques ............................................................................... 93
3.2. Analyse des résultats des coûts des personnels impliqués.............................................................. 94
3.2.1. Le pourcentage du temps consacré pour la stérilisation des compresses par quatre techniciens 95
3.2.2. Place de l’opération de stérilisation des compresses parmi les différentes opérations .............. 96
3.3. Analyse des résultats des coûts du matériel utilisé ........................................................................ 97
3.3.1. La consommation d’énergie par les autoclaves ...................................................................... 97
3.3.2. Consommation d’eau par les autoclaves ................................................................................ 98
3.3.3. Amortissement des autoclaves............................................................................................... 99
3.3.4. Coût du matériel de scellage.................................................................................................. 99
3.3.5. Coût de maintenance annuelle des stérilisateurs ................................................................... 100
3.4. Analyse du coût total de cette opération ..................................................................................... 100
3.4.1. L’expression des différents coûts en pourcentage ................................................................ 101
3.4.2. Discussion des résultats ...................................................................................................... 102
3.4.2.1. Coûts directs et indirects de stérilisation ....................................................................... 102
3.4.2.2. Analyse des résultats de la consommation d’eau et d’énergie ........................................ 104
3.4.3. Prix des compresses achetés stériles auprès des fournisseurs ................................................ 104
3.5. Comparaison entre le coût de stérilisation d’une compresse par rapport à son coût d’achat stérile 105
3.6. Expression des résultats à l’activité annuelle .............................................................................. 106
3.7. Discussion de l’efficacité des compresses traitées ...................................................................... 107
3.8. Forces et les limites de notre travail ........................................................................................... 107
3.9. Conclusion ................................................................................................................................ 108
Résumés ...................................................................................................................................................... 109
Références bibliographiques ...................................................................................................................... 113
Introduction
1
I. Introduction
La stérilisation est une activité opérationnelle de la pharmacie à usage intérieur dont
l’objectif principal est double, d’une part permettre d’améliorer la qualité de prise en charge
des patients et d’autre part permettre de minimiser les coûts liés à cette activité. L’aspect de la
qualité, est particulièrement lié à l’hygiène de l’hôpital, c’est un enjeu important de santé
publique qui vise essentiellement la lutte contre les infections nosocomiales.
Quand l’objectif est centré sur la minimisation des coûts, la stérilisation hospitalière
participe de façon directe par la stérilisation du matériel médico-chirurgical réutilisable
évitant ainsi le surcoût lié à l’utilisation des dispositifs médicaux à usage unique, et d’une
façon indirecte, la prévention des infections nosocomiales, et donc la réduction des coûts liés
à la prolongation de la durée du séjour des patients infectés[1].
Une étude faite en 2000 par C J Alvarado et al, a montré que l’augmentation de la durée
moyenne d’hospitalisation des patients ayant contractés une infection due au site opératoire
était de 8,2 jours, allant de trois jours supplémentaires en gynécologie à 9,9 jours en chirurgie
générale et 19,8 jours en chirurgie orthopédique[2].
L’impact économique de la prolongation du séjour, augmente non seulement les coûts

directs pour les patients ou les organismes qui s’occupent de la prise en charge du paiement
mais aussi les coûts indirects dus à la perte de journées de travail, des médicaments
supplémentaires, des examens de laboratoire et les tests de diagnostiques complémentaires,
ainsi que les impératifs d’isolement[2].
Les infections nosocomiales sont très connues et trés répandues dans le monde entier.
Elles touchent aussi bien les pays développés que les pays en cours de développement. En
l’état actuel, les infections nosocomiales constituent un problème majeur de santé publique.
Une infection nosocomiale est définie comme étant « une Infection acquise à l’hôpital
par un patient admis pour une raison autre que cette infection. Infection survenant chez un
patient à l’hôpital ou dans un autre établissement de santé et chez qui cette infection n’était ni
présente ni en incubation au moment de l’admission. Cette définition inclut les infections
contractées à l’hôpital mais qui se déclarent après la sortie, et également les infections
professionnelles parmi le personnel de l’établissement »[3].
2
Les pansements et compresses chirurgicales, sont des dispositifs médicaux fabriqués à
partir d’une matière spécifique, la gaze. Ils sont largement utilisés pour le traitement des
plaies. leur utilisation est recommandée pour le nettoyage et la désinfection des plaies
chirurgicales[4].
Dans le contexte de minimisation des coûts, la stérilisation hospitalière présente

l’avantage de les réduire considérablement les coûts liés à l’achat des dispositifs médicaux
stériles, par leurs stérilisations à l’hôpital. C’est l’objectif de notre travail qui consiste à faire
une étude pharmaco-économiques comparative entre deux stratégies d’approvisionnement des
compresses chirurgicales stériles (stratégie d’achat des compresses stériles prêtes à l’emploi et
la stratégie de stérilisation des compresses propres).
Dans cette étude nous voulons répondre aux questions suivantes : Quel est l’intérêt de la
stérilisation des compresses à l’hôpital ? Quelle sont les procédures utilisées et les différents
coûts mobilisés pour la réalisation de cette stérilisation ?
3
Partie bibliographique
4
II. Partie bibliographique
1. Historique de la stérilisation et de l’hygiène hospitalière[5]

Depuis l’antiquité grecque, l’hygiène est considérée comme étant le symbole de santé.
Une hygiène défectueuse constitue une des principales causes de l’infection hospitalière.
Cette dernière est évoquée depuis 2500 ans, redoutée depuis toujours, mais n’est abordée de
manière scientifique qu’partir du milieu du XIXème siècle.
La création des hôpitaux à poser un danger pour le voisinage. Le plus grand médecin de
l’islam ERRAZI (844-926), ayant exercé à Bagdad, s’est intéressé notamment à l’hygiène du
milieu. C’est lui qui est à l’origine de la brillante tradition hospitalière de l’Islam. Les
hôpitaux sont désormais donc bien conçus, divisés en différents services spécialisés et gardés
très propres.
La naissance de la bactériologie à la moitié du XIXème siècle, ainsi les progrès de

l’épidémiologie, ont permet une accélération des connaissances sur l’hygiène.
En 19 Octobre 1864, LEON LEFORT à découvert l’impact du chirurgien sur l’infection

hospitalière lors d’un discours sur l’hygiène des hôpitaux, suite à l’occasion de la création
d’un nouvel Hôtel Dieu de Paris.
La technique de stérilisation est tentée en 1832, par William Henry, mais son travail est
ignoré par la communauté scientifique pendant 50 ans, jusqu’à 1878, où la recommandation
du chauffage du matériel en verre pendant 2 heures par Joseph Lister (1827-1912).
En 1881, l’efficacité de l’air chaud et de la vapeur comme agents stérilisants a été

démontrée par Robert KOCH, et celle du chauffage discontinu ou la tyndallisation, par John
Tyndall.
En conclusion, on peut dire que le principe de l’asepsie et de la désinfection n’est

adopté définitivement dans le monde entier qu’à partir 1900, le XXème siècle n’apportant que
des modifications de détails.
5
A- Chapitre 1 : Peau et cicatrisation
1. Physiologie de la peau
1.1. Définition
La peau est un organe qui enveloppe l’ensemble de notre corps afin de le protéger
contre les agressions extérieures, elle constitue la barrière entre les milieux extérieurs et
intérieur du corps humain. C’est un organe très complexe dont le fonctionnement a deux
finalités :
- La communication entre le corps et le milieu environnant
- La protection de notre organisme entre les agressions physiques, chimiques et

microbiologiques.
Elle est un des organes les plus importants chez l’homme, au regard de sa masse et de sa
surface qui représentent environ 2 m2/5kg[6].
La peau constitue un miroir de l’intégrité physiologique de l’organisme : toute anomalie

structurale ou fonctionnelle détectée sur la peau peut en effet avertir sur le dysfonctionnement
des organes internes[7].
1.2. Histologie
L’anatomie de la peau est constituée de 2 parties : Une partie superficielles

externe formée par 3 couches (épiderme, derme et hypoderme) et une partie comprenant
l’ensemble peau et phanères, constituent le tégument
Epiderme : C’est la partie externe de la peau, qui constitue la cible des peelings et de
certains lasers.
L’épiderme est un épithélium stratifié pavimenteux ortho-kératosique, formé par 80 %

de kératinocytes qui sont des cellules ayant un rôle fondamental comme barrière cutanée. Son
épaisseur mesure suivant les zones de l’organisme, entre 0.1 et 4 millimètres, il est plus fin au
niveau des paupières où il mesure moins d’un millimètre et plus épais au niveau de la plante
des pieds et les paumes.
6
Le rôle protecteur de l’épiderme est assuré par la couche cornée, qui se forme à partir
des kératinocytes, suite à des modifications métaboliques, biochimiques et immunologiques
toute au long de leur migration de la couche basale jusqu’aux cellules cornées et leurs
desquamation finale[6].
Derme : La partie la plus épaisse de la peau, il est constitué par deux types des cellules :
les fibroblastes qui sont des cellules fixes, et les cellules sanguines (cellules mobiles).
L’ensemble des cellules fixes et mobiles s’associent à des fibres de collagène, de

réticuline et d’élastine. La cohésion de tous ces éléments est assurée par une substance
fondamentale constituée principalement par des mucopolysaccharides.
Il est important de savoir que le derme est irrigué par des vaisseaux sanguins qui
s’arrêtent à la couche de l’épiderme.
Hypoderme : C’est la couche la plus profonde de la peau, elle constitue le tissu

graisseux plus ou moins épais selon les individus, elle est contenue dans des lobules séparés
les uns des autres par des fibres identiques à celles du derme, ces fibres assurent la fonction de
la nutrition et de la tenue de l’hypoderme[6].
Il constitue le compartiment le plus profond, permettant la communication de la peau

aux fascias des muscles et des os. C’est un tissu conjonctif lâche richement vascularisé et
contenant des lobules d’adipocytes[8].
Parmi les fonctions de l’hypoderme :
- Amortisseur des chocs
- La thermorégulation
- Le métabolisme énergétique via le stockage d’acides gras.
1.3. Fonctions
Les fonctions de la peau sont multiples, souvent méconnues. Toute lésion de la peau
retentit sur plusieurs fonctions. La connaissance des fonctions de la peau est donc
indispensable avant toute intervention esthétique[6].
7
Parmi les fonctions de la peau on cite :
Maintien de la température corporelle
Barrière de protection contre le milieu extérieur
Organe sensoriel
Organe immunitaire
Organe de synthèse de substances essentielles à notre organisme
Organe modulant « la thymique »
Organe de la relation sociale et de la communication
1.4. La flore de la peau
La peau humaine constitue un milieu favorable pour un grand nombre d'espèces

bactériennes et fongiques qui vivent en collaboration entre elles, en constituant la flore
commensale cutané. Cette flore colonise la surface et la profondeur de l'épiderme et réalise
donc un écosystème très complexe dont la composition résulte de l’équilibre entre les
conditions locales et les propriétés métaboliques des différentes micro-organismes[9].
Classiquement, la flore cutanéomuqueuse est constituée par deux populations

distinctes :la flore résidente et la flore transitoire[10].
1.4.1. Flore résidente[10]
Principalement dominée par les espèces bactériennes Gram positif, avec deux
principales familles : les staphylocoques et les coryneformes aérobies (Corynebacterium spp.)
et anaérobies (Propionibacterium spp.).
Généralement la flore cutanée normale est constituée par les staphylocoques à coagulase
négative avec la prédominance de trois espèces :
Staphylococcus epidermidis : C’est une espèce que l’on peut isoler sur l'ensemble de la
surface cutanée, mais dont les sites préférentiels de colonisation sont : les narines, la face
antérieure et le creux axillaire.
8
Staphylococcus hominis qui est isolé souvent au niveau du creux axillaire, du creux
inguinal et le périnée ;
Staphylococcus haemolyticus qui est généralement rencontré dans les bras, les jambes et
les espaces interdigitaux.
1.4.2. Flore transitoire [11]
Elle est constituée par des micro-organismes transitaires, et qui peuvent contaminer
temporairement la peau ou s’installer plus durablement au niveau des topographies (gites)
rendues propices par les conditions d’humidité, de pH (périnée, conduits auditifs externes) ou
en cas d’altération de la barrière épidermique. Il s’agit en particulier :
Des bactéries de la famille des :staphylocoques aureus, streptocoques,

Neisseiria,Bacillus et de bacilles Gram négatifs surtout les Pseudomonas.
Des levures telles que des Candida (albicans et particulièrement parapsilopsis).
2. Physiologies des plaies[12]
La plaie est une effraction de la peau qui présente un risque de contamination soit
d’origine endogène (propre à la flore commensale) ou d’origine exogène (flore transitoire)
venue de l’extérieur. Il existe deux grandes catégories de plaies : les plaies aiguës (plaies
d’origines traumatique, plaies opératoires et brûlures) et les plaies chroniques qui sont
représentées par les escarres et les ulcères.
Plusieurs facteurs peuvent influencer le risque de contamination de la plaie, et la

transmission de germes d’un patient à l’autre :
Ces facteurs peuvent être liés :
À la plaie elle-même,
À l’environnement, et aux matériels utilisés,
Aux comportements du soignant, et du patient
À l’entourage du patient.
9
2.1. Plaies aigues
Une plaie aigue est une plaie caractérisée par l’absence de tout facteur local ou général
pouvant retarder la cicatrisation. Les plaies aigues sont d’origines diverses incluant
notamment les brulures, les gelures, les morsures, les dermabrasions profondes et les
greffes[13].
- Les dermabrasions : sont des plaies aiguës responsables d’une destruction de

l’épiderme et de la couche superficielle du derme. Elles peuvent être provoquées par un
accident de la voie publique ou suite à un traitement de cicatrices, des rides ou d’angiomes
stellaires par laser.
- Les gelures : sont des lésions qui touchent principalement les orteils, et les doigts
suite à une diminution de températures (T< 0 °C). Elles sont souvent à localisation
superficielle, et guérissent généralement sans séquelles en 2 semaines.
Figure 1: Gelures
- Les brulures :« Correspondent à la destruction de la peau et/ou des tissus sous-

jacents sous l’effet d’un agent thermique, électrique ou chimique ou encore de radiations
accidentelles ou à visée thérapeutique ».
2.2. Plaies chroniques[14]
Une plaie chronique est caractérisée par l’absence de cicatrisation après un délai
dépassant 6 semaines à partir de son apparition et ce, indépendamment des conditions de la
prise en charge. Elle correspond à une perte de l’intégrité physiologique de la peau résultant
de l’altération des couches superficielles de la peau : derme et épiderme.
10
La cicatrisation des plaies chroniques est souvent longue et retardée par de nombreux
facteurs, car la prise en charge thérapeutique de ce type des plaies est difficile, et nécessite
une détermination préalable de l’étiologie.
Quelques exemples de plaies chroniques :
- Les ulcères de jambes (figure 2) : sont des plaies qui touchent le système vasculaire
des jambes, elles regroupent les plaies d’origine veineuse, artérielle ou mixte.
Figure 2: Ulcère de jambe d’origine veineuse
- Les escarres (figure 3) : plaies chroniques d’origine ischémique provoquées par une
compression des tissus mous avec un plan dur et des saillies osseuses.
Ces plaies sont généralement profondes et nécrotiques, et souvent responsables à de

complications infectieuses.
Figure 3: Escarre sacrée
11
- Les maux perforants plantaires(figure4) : pouvant toucher tout malade atteint d’une
neuropathie périphérique, mais sont fréquemment rencontrées chez les patients diabétiques.
Figure 4: Mal perforant plantaire chez un patient diabétique
3. Cicatrisation
3.1. Phases de la cicatrisation
La cicatrisation est un processus dynamique interactif et très délicat visant à restaurer

l’intégrité de la peau après, une plaie, une brûlure, une blessure ou une opération
chirurgicale[15]. Il s’agit d’une réponse organisée qui implique plusieurs médiateurs [16]:
Les cellules épidermiques et dermiques représentées par :
o Kératinocytes,
o Fibroblastes,
o Cellules endothéliales,
o Monocytes- macrophages,
o Lymphocytes,
o Mastocytes ;
12
Les molécules de la matrice extracellulaire (MEC) :
o Acide hyaluronique (AH)
o glycoprotéoglycannes,
o Fibronectine
Les médiateurs solubles :
o Facteurs de croissance,
o Leptines,
o Interleukines
o Hormones,
o Facteurs opioïdes,
o Oxygène, NO2…
Figure 5: différents médiateurs impliqués dans le processus de cicatrisation[17]
13
Cliniquement, on observe plusieurs étapes qui se chevauchent.
On peut distinguer trois grandes étapes : Au cours de la première phase, vasculaire et

inflammatoire, la formation d’un caillot de fibrine au niveau de la plaie, ensuite il y a
également le recrutement des cellules inflammatoires qui assureront la détersion de la plaie.
La deuxième phase est celle qui concerne la réparation tissulaire dermique et épidermique
aboutissant à la ré-épithélialisation de la plaie. La dernière phase est mal connue, elle
concerne le remodelage de la MEC et de la maturation de la cicatrice.
3.1.1. Phase initiale vasculaire et inflammatoire [16]
Les plaquettes se concentrent au niveau de la brèche vasculaire (agrégation) en adhérant

notamment au collagène et forment un clou plaquettaire. La dégranulation des plaquettes
libère des médiateurs chimiotactiques (PDGF, IGF1, thromboxanes, prostaglandines,
sérotonine, facteur de Willebrand…) et des médiateurs vasoactifs qui augmentent la
perméabilité des cellules endothéliales et le flux sanguin intra-lésionnel.
Les facteurs chimiotactiques (notamment la chémokine CXCR2) attirent les

neutrophiles et les macrophages au niveau de la lésion, ces cellules inflammatoires vont
adhérer à une toile formée par les molécules extracellulaires comme la fibronectine et la
fibrine, au niveau du site de souffrance cellulaire, afin de donner naissance à un tissu de
granulation.
La détersion du site lésionnel se fait grâce à l’activité antibactérienne des polynucléaires

neutrophiles, et dépend de la libération de leur stock enzymatique (tel que l’hydrolase acide,
élastase, et lysozyme), ainsi que les radicaux libres et les cytokines comme l’IL 6.
En parallèle avec la réaction des polynucléaires, les macrophages s’occupent du

nettoyage de la plaie en libérant d’autres enzymes (collagénases, cathepsine B, activateur du
plasminogène) et entretiennent la cicatrisation par libération des cytokines pro-inflammatoires
(Interleukine 1, Interférons, TNFβ) et des facteurs de croissance (VEGF, bFGF).
L’activité des monocytes-macrophages est maintenue et contrôlé par les cytokines

(TNFα, INF γ) et les pyrogènes bactériens comme le LPS (lipopolysaccharide).
14
Au début le TGF β sous contrôle des GF et les composants de la MEC, recrutent les
monocytes immatures sur le site de la cicatrisation puis assurent l’inhibition de leur activation
quand ils sont devenus matures. Donc le TGF β joue un rôle crucial dans la modulation de
l’inflammation en fonction des stades de la cicatrisation.
3.1.2. Phase de réparation tissulaire[8]
La phase proliférative débute directement en suivant la phase inflammatoire. Elle

consiste principalement à remplacer la matrice provisoire par un tissu de granulation (appelé
aussi tissu de bourgeonnement de la plaie).
Ce dernier est composé d’une MEC nouvellement synthétisée, contenant

essentiellement des fibres de collagène de type III, des capillaires sanguins et de différentes
cellules appelées à s’activer.
Les monocytes se différencient en macrophages ce qui permet l’élimination

des débris et la sécrétion de nombreux facteurs intervenant dans la réparation
tissulaire.
Les fibroblastes s’activent et devenues des myofibroblastes, acteurs essentiels

de la cicatrisation, elles permettent notamment de rapprocher les berges de la
plaie grâce à leur énorme contractilité. Cette capacité contractile est possible
grâce à l’expression d’actine α-musculaire lisse, qui est isoforme d’actine
caractéristique des cellules des muscles lisses vasculaires contractiles.
Les lymphocytes B s’activent en plasmocytes, cellules caractérisées par une

forte capacité à sécréter des immunoglobulines (Ig).
Au-dessus du tissu de granulation, se forme progressivement un néo-derme qui va

initier le processus de ré-épithélialisation. Cependant, les kératinocytes souches présents dans
les berges de la plaie se multiplient et migrent à travers le caillot et le tissu de granulation. Ils
se différencient et deviennent matures afin de reformer progressivement un épithélium
stratifié.
15
3.1.3. Phase de maturation [17]
Deux mois après la fermeture de la plaie, le remodelage de la matrice extracellulaire se

poursuit par une phase inflammatoire et proliférative suivie par une phase de régression qui
peut durer jusqu’à 2 ans. Peu à peu, le tissu de granulation va être épuisé en fibroblastes, ce
qui donne lieu à l’apparition d’une structure collagénique plus dense, qui remplace les
fibroblastes, ainsi que le réseau vasculaire s’organise.
La fibronectine et l’acide hyaluronique sont ainsi remplacés par les collagènes, les
fibres élastiques et les glycosaminoglycanes progressivement.
En effet, les fibroblastes, les polynucléaires et les macrophages synthétisent les

collagénases et leurs inhibiteurs (“tissue inhibitors of métalloprotéinases” ou TIMP). Ces
protéases synthétisées interviennent de façon importante dans le processus de remodelage du
MEC.
B-Chapitre 2 : pansements et compresses
1. Pansements modernes
Grace à l’avancée de la technologie, l’industrie pharmaceutique a développé des

nouveaux dispositifs médicaux modernes permettant une amélioration de la qualité des soins
des plaies aigues et chroniques.[18]
La prise en charge des plaies aiguës et chroniques est basée sur un traitement
étiologique et local. Le développement des pansements dits modernes permet d’améliorer la
cicatrisation des plaies et le confort des patients par rapport aux anciens pansements.
(Compresse humide, pansement gras).
En outre, le choix d’un pansement idéal est devenu difficile devant la multitude de
produits offerts et des propriétés alléguées, ainsi que l’absence de recommandations de haut
niveau qui régissent le choix des pansements. Afin de faciliter la prescription par les
médecins, la Haute Autorité de santé (HAS) a publié une révision des indications des
pansements dans la prise en charge des plaies chroniques et aiguës[19].
16
1.1. Pansements hydrocolloïdes
Ce sont des pansements qui se caractérisent par une capacité d’absorption importante
permettant de favoriser le bourgeonnement de la peau lésée. Ils peuvent être utilisés à
n’importe quel stade de la plaie.
Un pansement hydrocolloïde protège la plaie contre le milieu extérieur grâce à un film

de polyuréthane semi-perméable qui forme la couche le plus externe[18].
Ce type des pansements il est composé d’un polymère absorbant de

carboxyméthylcellulose, la gélification de ce dernier grâce aux exsudats produits par la plaie
constitue le mécanisme d’action des pansements hydrocolloïdes[20].
Cependant, le caractère occlusif de ces pansements, les rend relativement inutiles dans
les plaies infectées.
1.2. Pansements hydrocellulaires
Les pansements hydrophiles, sont capables d’absorber les exsudats produits par la plaie,
tout en maintenant une humidité du milieu. Ils sont constitués par 3 couches :
- Un film semi-perméable constituant la couche externe et qui peut être perméable

ou non.
- Au centre se trouve une mousse de polyuréthane très absorbante qui joue le rôle
de coussinet.
- Au contact de la plaie, une couche de transfert
Selon Lurton et al, cette classe des pansements, est divisée en trois sous-classes en
fonction leur capacité d’absorption, qui peut être mesurée par une méthodologie décrite dans
la norme EN 13726-1[21] :
- Pansements hydrocellulaires à absorption importante : indiqués en

traitement séquentiel dès la phase de bourgeonnement pour le soin des plaies
aigues ou chroniques.
- Pansements hydrocellulaires à absorption moyenne : indiqués dans les plaies

faiblement exsudatives
17
- Pansements hydrocellulaires super-absorbants : destinés au soin des plaies
chroniques très exsudatives en phase de détersion et de bourgeonnement en
traitement séquentiel.
1.3. Pansements alginates
Pansements à base d’alginates, ils sont composés de plus de 50 % d’alginates qui

peuvent être associes ou non à du CMC. Ils peuvent absorber jusqu’à 10 à 15 fois leur poids.
Ils contrôlent la prolifération bactérienne et détergent les plaies par piégeage physique[22].
Les alginates sont des polymères d’acide alginique extraits des algues brunes (laminaria
ssp ). Ces biopolymères naturels contiennent deux unités structurelles, l’acide L-guluronique
type(G)et l’acide D- mannuronique type (M) reliées entre elles par des liaisons beta (1-4)
glycosidiques.
La propriété physicochimique de L’AC est conditionnée par la proportion des deux

unités M et G.
Les alginates sont surtout utilisés pour leur propriété hémostatique, ainsi que leur action
détersive sur les plaies infectées de manière à drainer les exsudats et favoriser la
cicatrisation[23].
Les pansements alginates se présentent sous forme de compresses ou de mèches, qui se

transforment en gel au contact avec les plaies exsudatives et qui peuvent rester en place entre
24 et 72 heures. Grace a cette propriété ils sont indiqués dans le soin des[20] :
- Plaies hémorragiques,
- Plaies infectées notamment en stade de détersion
- Plaies très exsudatives
1.4. Pansements hydrogels
Il s’agit de pansement dont la composition comporte plus de 75 % d’eau. Grace à des

macromolécules du CMC, de pectine et d’alginate de calcium, l’eau se gélifie au tour de la
plaie avec création d’un milieu humide, ce qui stimule le processus de détersion autolytique
naturel et facilitant ainsi la détersion mécanique. Ils sont plutôt des humidifiants que des
absorbants et se présentent sous forme de gel en tube ou en plaques[24].
18
Indications des pansements hydrogels :
- Ramollissement des plaques de nécrose sèches
- Détersion des plaies sèches
- Détersion des plaies peu exsudatives
- Détersion des plaies fibrineuses ou néritique
Les hydrogels sont contres indiqués dans :
- Plaies infectieuses
- Plaies très exsudatives
Ce type de pansements est destiné aux plaies sèches et nécrotiques. Leur application se
fait directement sur le centre de la plaie et nécessite un pansement secondaire peu absorbant,
de préférence un film semi-perméable pour limiter l’évaporation, ou un hydrocellulaire pour
que l’eau aille dans la nécrose et non dans la compresse[20].
1.5. Pansements en fibres de carboxyméthylcellulose
Appelés aussi les hydrofibres, ils sont composés par des fibres non tissés de CMC,
existent sous forme de mèches ou de compresses. Ils possèdent une capacité d’absorption
pouvant atteinte 30 fois de leur poids, et une propriété de drainage comparable à celle des
alginates, mais ils sont dépourvus de la propriété hémostatique [25].
Grace à leur hydrophilie, ces pansements retiennent les exsudats, et disposent d’un
pouvoir de séquestration bactérienne convenable à celui des pansements alginates.
L’application des pansements hydrofibres nécessite un pansement secondaire, comme le

film de polyuréthane, afin d’humidifier le milieu, ou un autre pansement absorbant
(compresse ou pansements américains) pour les plaies très exsudatives.
La fréquence de changement des pansements varie entre 1 et 3 jours au maximum, en

fonction de l’importance des exsudats[26].
19
1.6. Pansements à bases de charbon activé
Le charbon actif caractérisé par une capacité de drainage des exsudats modérées avec
une propriété bactériostatique et un grand pouvoir absorbant des odeurs grâce à sa forte
porosité.
Les pansements à base de charbon activé sont indiqués dans le traitement des plaies
surinfectées dont la dégradation bactérienne produit du pus et des gaz odorants.
Ils sont ainsi utilisés en phase de détersion, sur des plaies infectées, plaies aiguës ou
chroniques malodorantes, plus ou moins exsudatives ou cancéreuses, au sein desquelles
prolifèrent des germes anaérobies à Gram négatif.
Ils se présentent sous forme de compresses de taille variable, parfois il est nécessaire
d’humidifier le milieu si la plaie est moins exsudative (appliquer un pansement gras au
contact de la plaie). Ils peuvent exister également sous forme des plaques.
Cependant, ces pansements ne doivent pas être redécoupés et nécessitent un pansement

secondaire non occlusif. Le changement du pansement s’effectue lorsque l’exsudat traverse la
couche externe, ou s’il y a une sensation d’odeur qui apparaît, mais il est préférable de le
changer quotidiennement[25]
1.7. Pansements interfaces[27]
Pansements imprégnés de corps gras, inertes ou associés à des produits actifs qui
possèdent un pouvoir de cicatrisation au contact avec la peau, ces produits sont souvent des
corticoïdes, des antiseptiques ou des antibiotiques.
Ce type de pansements est indiqué dans la phase de bourgeonnement et épidermisation

des brulures de tout degré, cependant sont indication dans les plaies exsudatives est à
proscrire.
Ils sont très utilisés en raison de leur efficacité, de leur prix moins onéreux et l’avantage
d’être changés tous les deux à 4 jours.
20
1.8. Les mèches [28]
Elles sont composées de gaze hydrophile de coton ou de non tissé et se présentent sous
forme de fines bandes dont la largeur varie entre1 à 3 cm.
Elles sont commercialisées sous forme stérile, et qui peuvent être simples ou
imprégnées (produit coagulant, iodoforme…) et permettent de :
 Stopper une hémorragie ;
 Drainer des sérosités ou du pus des plaies
 Fermer d’une plaie profonde.

La liste des produits et prestations remboursables (LPPR) n’a pas mentionné les mèches
dans les articles pour pansement, elles ne sont donc pas prises en charge.
2. Pansements classiques
2.1. Dispositifs non adhérents pour réalisation des pansements
2.1.1. Compresses stériles de coton non adhérentes
La composition de ce type des pansements est dominée par une pellicule de mylar
(téréphtalate de polyéthylène) microperforée de 6 U d'épaisseur entourant un tampon
absorbant de coton hydrophile, qui lui-même doit répondre à certaines spécifications
techniques.[19]
2.1.2. Compresses stériles absorbantes non adhérentes
Les compresses doivent répondre aux exigences suivantes :
 La stérilité selon la pharmacopée française ;
 La composition à base d'une masse absorbante ayant un minimum d’absorption

de 0,65 gramme d'eau/cm2 de coussin absorbant et une vitesse d'absorption
minimale de 15 secondes/ml d'un succédané de sang, enveloppée par un
complexe qui n’adhère pas à la plaie.
 Les matériaux utilisés doivent être dépourvus d’effets allergéniques.
21
 L’emballage doit être strictement individuel et d’une parfaite conservation
stérile, selon les spécifications de la pharmacopée française.[19]
2.1.3. Compresses stériles non tissées
Une compresse non tissée est caractérisée par la conservation de son intégrité après le
soin et une importante résistance au déchirement.
Elles sont fabriquées par un matériau biocompatible, souvent à base de viscose

polyester.
Quel que soit le nombre des couches la compresse finie doit répondre au moins aux
critères suivants :
 Une taille supérieure à 20 cm² de surface utile (c’est la surface qui est en rapport
direct avec la peau, indépendamment du nombre de couches de la compresse) ;
 Un pouvoir absorbant important (supérieure ou égale à 0,07 g/cm², calculé selon

le sens de la norme PR EN1644-1 ;
 Une bonne résistance mécanique au déchirement, conformément à la norme ISO

9073.3. À sec cette valeur doit être supérieure ou égale à 30 N pour les deux
sens.
2.1.4. Compresses stériles de gaz hydrophiles
Ce sont des compresses qui ont un duitage d’au moins égal à 10/7, avec une
composition d’au moins de 8 épaisseurs. Chaque épaisseur doit recouvrir totalement la surface
utile de la compresse (c’est la surface qui est en rapport direct avec la peau, mais
indépendamment du nombre de couches de la compresse)[19].
2.1.5. Rondelles oculaires stériles de gaze [19]
Ces pansements sont composés par des rondelles de coton hydrophiles stériles, d'un
diamètre de 7 cm, entourées de deux rondelles de gaze hydrophiles stériles, avec un duitage
d’au moins 10/7 de même dimension.
22
Chaque pansement pèse environ 1 gramme, et est emballé individuellement sous papier
filtre dit « Joseph », ou sous enveloppe collée en papier cristal ou en papier sulfite formant
pochette.
2.1.6. Rondelles oculaires stériles non tissées
Elles sont est fabriquées par un matériau biocompatible notamment viscose polyester,
avec un bord fermé non traumatique. Elles doivent répondre au moins aux caractéristiques
suivantes :
 Un pouvoir absorbant supérieur ou égal à 0,07 g/cm², calculé selon le projet de

norme PR EN 1644-1
 Une résistance mécanique au déchirement, calculée selon la norme ISO 9073.3,

qui est déterminée à sec, à une valeur supérieure ou égale à 30 N pour les deux
sens.
2.2. Dispositifs non stériles pour nettoyage de plaies et/ou réalisation de

pansements
2.2.1. Compresses de gaze hydrophile non stériles
La gaze hydrophile est constituée par un tissu, de taille variable, avec des mailles moins
serrées, blanchi et possédant un caractère hydrophile. La compresse de gaz hydrophile est
généralement utilisée non stérile pour le nettoyage des plaies superficielles. Elle doit répondre
aux critères de la monographie des Gazes hydrophiles exigés par la pharmacopée française
2.2.2. Coton hydrophile
Il doit être conforme aux caractéristiques spécifiées dans la monographie « Coton

hydrophile » de la pharmacopée européenne. Il est utilisé dans le nettoyage des locaux de la
peau sauf présence de plaie ouverte.
2.2.3. Compresses non tissées[29],[30]
Ces compresses sont obtenues par assemblage selon diverses méthodes (mécaniques,
physiques ou chimiques) d’un grand nombre des fibres de nature variable (fibres de viscose,
fibres de polyester…).
23
Elles présentent de nombreux avantages par rapport aux compresses de gaze hydrophile
de coton:
 Libération de particules réduites
 Adhérence moindre aux plaies
 Elles constituent une meilleure barrière microbiologique.
Ce type des compresses de non tissé existe également sous forme stérile, non stérile ou
en rondelle oculaire stérile qui sont utilisés pour les mêmes indications que les compresses de
gaze.
2.3. Pansements et dispositifs non adhérents stériles ayant une visée de

pansements complets (primaire et ou secondaire).
Il est important de noter que les indications proposées dans cette catégorie de
pansements ne bénéficient pas de données de niveau supérieur de preuves ni d’un consensus
fort. Dans certains cas, les spécifications techniques minimales proposées d’une telle
catégorie peuvent ne pas bénéficier de méthodes de mesure normalisées.
2.3.1. Films adhésifs semi-perméables stériles[19]
Ils sont constitués par un film transparent plastique, généralement à base de

polyuréthane, enduit d’une masse adhésive. Il s’agit des films souples, extensibles,
perméables à l’air et à la vapeur d’eau, et qui sont imperméables aux bactéries et aux liquides.
Ce type de pansements peut être utilisés comme pansements primaires sur la peau saine
ou lésée non infectée ou comme pansements secondaires.
Ils sont appelés également, films adhésifs extensibles, films autoadhésifs transparents
films polyuréthane, pansements de maintien transparents ou pansements transparents adhésifs.
Ils sont utilisés pour le soin des plaies chroniques :
En traitement séquentiel : ils peuvent être utilisés comme pansement primaire, à la

phase d’épithélialisation de plaies peu ou pas exsudatives.
24
Les films adhésifs semi-perméables sont connus également pour leur efficacité dans la
protection des sites de cathéters intraveineux, et la cicatrisation des escarres de l’adulte et du
sujet âgé au stade de la rougeur
2.3.2. Les pansements adhésifs stériles avec compresse intégrée[19]
Ce sont des pansements stériles composés d’une compresse tissée ou non tissée
focalisée sur un support adhésif débordant au minimum 1 cm sur la compresse. Ils peuvent
être adhérents sur 2 ou 4 côtés en fonction leur présentation en bande ou compresse.
L’indication de ces pansements est en fonction du support adhésif :
 Lorsqu’il est en textile, ils sont indiqués comme pansements primaires pour le
soin des plaies suturées, et les incisions chirurgicales, dans ce cas ce support doit
être de haute tolérance cutanée.
 Lorsque le support est sous forme de film, ces pansements sont indiqués pour la
protection des plaies aigues hémorragiques et/ou exsudatives, dans ce cas le film
doit être semi perméable.
2.3.3. Compresses stériles de coton hydrophiles a bords adhésifs[31]
La composition et la présentation sont identiques aux compresses non adhérentes

définies ci-dessus.
Elles possèdent deux bandes adhésives latéralement : dont la largeur de ces bandes
adhésives ne doit pas dépasser le cinquième de celle de la compresse, et ainsi que la partie
adhésive ne contienne ni caoutchouc naturel, ni résines terpéniques :
Existent sous 3 présentations placées individuellement sous une enveloppe en papier

sulfite formant une pochette :
 Petites : 5 cmx3,5 cm ;
 Moyennes : 5 cm x 7 cm ;
 Grandes : 10 cm x 7 cm ;
25
C- Chapitre 3 : stérilisation
1. Introduction
1.1. Définition
La stérilisation se définit comme étant la mise en œuvre d’un ensemble des moyens et
des techniques visant à éliminer totalement tous les micro-organismes vivants portés par des
supports inertes. Elle occupe une place privilégiée au niveau des services de l’hygiène
hospitalière, en délivrant des dispositifs médicaux stériles exempts de micro-organismes[32].
La stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables est un processus de production

qualifié « spécial » car le contrôle de la qualité microbiologique des produits stérilisés ne fait
pas l’objet de contrôles directs à la fin de chaque cycle de production. Ceci impliquerait une
destruction de système d’emballage des dispositifs médicaux, et donc la perte de leur état
stérile.
Ainsi, la sécurisation du processus de stérilisation mise en œuvre et la libération des

DM stériles à la fin de processus sont assurés par un système d’assurance qualité totalement
maitrisé.
1.2. Mission de la stérilisation hospitalière
La stérilisation hospitalière occupe une place importante dans le milieu hospitalier, elle
permet la sécurisation des actes de soins ayant recours à des dispositifs médicaux stériles, à
savoir les actes chirurgicaux. Elle permet de prévenir le risque d’infections nosocomiales et
de garantir la stérilité des DM réutilisables, ainsi que le maintien de leurs états stériles jusqu’à
l’utilisation[33].
1.3. Organisation pratique de la stérilisation
1.3.1. Centralisation des activités de la stérilisation
Selon le conseil supérieur de santé CSS, la gestion de toutes les activités relatives à la
stérilisation au niveau des établissements de santé doit être centralisée.
Le CSS a défini la stérilisation centrale comme étant un service médico-technique

autonome, indépendant du bloc opératoire, avec ses propres compétences et moyens
nécessaires pour son fonctionnement.
26
Le service central de stérilisation (SCS) fonctionne avec des processus bien maitrisés, et
qui doivent être effectués selon des protocoles reproductibles et validés. Il doit être organisé
de façon à séparer les DM contaminés des DM stériles.
La centralisation de la stérilisation permet de garantir une standardisation des

procédures et d’avoir une meilleure gestion. Elle doit être réalisée sous la surveillance d’un
pharmacien qualifié et formé en permanence[34].
2. Les bonnes pratiques professionnelles [35]
2.1. Principe
L’objectif de la stérilisation des DMx est de supprimer tout risque infectieux, ce qui
permet d’avoir un état stérile. Cette dernière est définie par l’absence de tout micro-organisme
viable.
La stérilisation doit être précédée par des étapes préalables afin de réduire la
contamination microbienne, chimique et particulaire, ainsi que l’élimination des substances
pyrogènes.
Cependant, l’inactivation des agents transmissibles non conventionnels (A.T.N.C) n’est

pas décrite dans les bonnes pratiques de la pharmacie hospitalière. Celle-ci fait l’objet des
traitements spécifiques.
Parmi les (A.T.N.C) le plus connus, on trouve l’agent responsable de la maladie de

Creutzfeldt-Jakob
2.2. Organisation générale et responsabilités
Selon les BPPH, les opérations de préparation des DMx stériles doivent être effectuées
selon les étapes suivantes :
Nettoyage
Conditionnement des DM propres
Stérilisation proprement dite
Contrôle des différentes étapes et opérations
Stockage et mise à disposition des produits finis dans une zone stérile.
27
Les BPPH précisent que toutes les étapes citées ci-dessous doivent être réalisées au
niveau du service de stérilisation, sauf la pré-désinfection.
Les BPPH exigent l‘établissement d’un organigramme permettant de préciser les

relations entre les personnes qui exécutent, dirigent et vérifient les tâches qui peuvent
influencer la qualité des DM stériles.
2.3. Responsabilité dans le domaine de la stérilisation
 Attributions du représentant légal de l'établissement
Le représentant légal de l’établissement doit :
Demander l’autorisation d’exercer l’activité de stérilisation des DM par la

pharmacie à usage intérieur auprès de l’autorité administrative compétente.
Mettre à disposition tous les moyens et équipements nécessaire au bon

fonctionnement de cette activité conformément aux recommandations de BPPH
et les autres référentiels définis par les voies réglementaires. Les locaux,
personnel et le système d’information doivent être précisés.
Affecter les personnels qualifiés pour cette activité
Appliquer les conventions relevant de l’article L5126-3 du code de santé

publique.
Assurer la mise en œuvre d’un système permettant de garantir la qualité de la

stérilisation des DM en conformité avec des exigences précisées par les voies
réglementaires.[35]
 Attributions du pharmacien gérant et le cas échéant, du pharmacien

responsable de la préparation des dispositifs médicaux stériles[36]
La délégation de la responsabilité de préparation des DMs est documentée par un écrit à

l’un des pharmaciens de la pharmacie à usage intérieur.
En respectant les règles qui régissent le fonctionnement de l’établissement, le

pharmacien doit assurer la gérance et a autorité sur le personnel affecté à ce service.
28
La délégation du pharmacien assurant la gérance doit être obligatoirement portée à la
connaissance du représentant légal de l’établissement et au responsable du système assurant la
qualité des DMs.
Ce pharmacien porte les responsabilités suivantes :
La mise en œuvre d’une organisation de la préparation des DMs.
L’élaboration du cahier des charges et celles des conventions établies en

application de l’article L5126-3 du code de la santé publique.
La désignation des personnes habilitées à libérer les charges.
L’organisation d’un organigramme et l’établissement des fiches de fonctions du

chacun des personnels participants à la préparation DMs.
 Qualité et attributions du responsable du système permettant d'assurer la

qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux.[36]
Ce responsable est désigné selon des procédés fixés par voie réglementaire. C’est une
personne compétente et ayant un niveau de qualification technique, dans le domaine de la
stérilisation.
La suite de cette ligne directrice à désigner cette personne sous le terme « responsable
du système permettant d’assurer la qualité ».
Ce responsable permet d’assurer :
La mise en œuvre du système garantissant la qualité de la pré-désinfection et des

opérations de stérilisation des dispositifs médicaux stériles, adaptés aux besoins
de l’établissement
La présentation d’un rapport d’activité annuel au représentant légal de

l’établissement.
La détermination de la durée de conservation des différents documents en

fonction de la réglementation et de la durée de vie des appareils et DMx
stérilisés, ceci se fait en accord avec le pharmacien.
D’approuver la procédure de pré-désinfection des DMx à stériliser
29
2.4. Personnel
La qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux dépend dans une grande mesure de
la formation, de la compétence, et de la formation des personnels impliqués dans cette
opération.
En outre, les BPPH exigent les recommandations suivantes :
Tous les personnels impliqués dans l’opération de la préparation des DMs

doivent figurer dans l’organigramme. L’activité de chacun de ces personnels fait
l’objet d’une fiche de poste.
Toute fonction relative à la stérilisation des MDx ne peut être remplie que par un
personnel qualifié et compétant, ayant bénéficié d’une formation initiale et
continue adéquate, déterminée et validée par le pharmacien, sur proposition du
responsable du système permettant d’assurer la qualité. Cette formation porte
généralement sur :
o La stérilisation
o La conduite d’autoclave
o L’hygiène et la sécurité
o Le système permettant d’assurer la qualité des DMs
Rappel périodique de l’importance de l’hygiène personnelle et du lavage des

mains.
Tout personnel intervenant dans les opérations de la préparation des DMs, doit
signaler à l’encadrement en liaison avec la médecine de travail toute infection
dont il serait porteur et pourrait constituer un risque de contamination probable.
Le personnel assurant l’opération du traitement des DMx avant le

conditionnement doit être protégé contre toute blessure accidentelle ou
contamination pouvant survenir lorsqu’il manipule un DM souillé.
Les cheveux et les barbes sont recouverts dans les zones stériles (zones où il
convient de limiter les contaminations microbiennes et particulaires).
30
Les ongles sont toujours coupés courts. Ainsi le maquillage est déconseillé.
Il est interdit de manger, boire, fumer ou porter les bijoux dans les zones stériles.
Le déplacement du personnel dans les différentes zones concourant aux

opérations de la préparation des DMs est limité et bien maitrisé. Au niveau de
ces zones il est important de respecter les consignes d’habillage, de lavage des
mains et de la circulation par toutes les personnes du service.
Les personnes étrangères au service, ne sont pas autorisés à y entrer dans le

service sauf si elles sont accompagnées et respectent les mesures d’hygiène.
2.5. Locaux
 Généralité :
Les locaux dédiés à la stérilisation hospitalière, doivent répondre aux recommandations

des bonnes pratiques de la pharmacie hospitalière.
Les BPPH exigent les conditions suivantes :
Le service de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables, est implanté

dans un endroit permettant une communication étroite avec les services
utilisateurs, en particulier les blocs opératoires de l’hôpital. Sa structure, sa
conception et sa construction sont bien adaptées aux exigences de la qualité de
stérilisation et aux bonnes conditions de travail du personnel.
La disposition des locaux permet le respect des procédures d’hygiènes, et les

procédures de circulation des DMx de manière à éviter tout risque de confusion
entre les DM stérilisés et les DM non stérilisés. Cette disposition permettant
ainsi de séparer physiquement les opérations de réception et de nettoyage des
opérations de conditionnement des DM.
Les surfaces du tout le service sont lisses, imperméables, et ne contiennent ni des

fissures ni des recoins afin de limiter l’accumulation de particules et de micro-
organismes et permettre une utilisation répétée et durable des produits de
nettoyage et de désinfection.
31
Tous les locaux subissent un entretien régulier. Cela nécessitant des procédures
qui précisent les équipements de nettoyage, les produits utilisés, les méthodes, et
la fréquence de nettoyage et du contrôle. L’entretien des zones où il convient de
limiter la contamination microbienne et particulière est particulièrement
important.
Les équipements de nettoyage susceptibles d’émettre des particules en

suspension ou des poussières sont strictement interdits.
Nécessité d’installation d’un système permettant d’éviter toute intrusion des

animaux (animaux domestiques, rongeurs, insectes…).
 Air :
La qualité de l’air ambiant du service de stérilisation est importante et doit être

contrôlée.
La propreté de l’air doit respecter au minimum les caractéristiques de la classe 8 de la

norme NF EN ISO 14644-1.
Le tableau suivant présente les limites de la classe 8 de la norme NF EN 14644-1 de la

contamination particulaire, au repos.
Tailles des particules Nombre maximal autorisé de particule/m3
Particules de taille égale ou supérieure à 0.5 micron 3520000

Particules de taille égale ou supérieure à 1 micron 832000
Particules de taille égale ou supérieure à 5 microns 29300
Tableau I : limites des particules de la norme NF EN 14644-1
Ces caractéristiques sont respectées et mesurées dans les zones de conditionnement, au

repos en l’absence du personnel, et à l’arrêt de toute activité, après un temps d’épuration de
vingt minutes au minimum.
32
2.6. Matériel[35]
Le matériel comprend tous les équipements et consommables utilisés pour la

préparation des dispositifs médicaux stériles.
L’acquisition de matériel utilisé dans les opérations de préparation des dispositifs

médicaux stériles doit être effectuer de façon à ce que celui-ci soit conforme aux exigences
des normes et recommandations après accord du pharmacien, en collaboration avec le
responsable du système permettant d’assurer la qualité.
Tous les équipements utilisés doivent être faciles à nettoyer afin d’atteindre le niveau de
propreté requis. En collaboration avec le responsable du système permettant d’assurer la
qualité, le pharmacien s’assure que les matériels sont qualifiés avant leur première utilisation
et requalifiés en tant que de besoin et de façon planifiée.
Les appareils utilisés pour la mesure et l’enregistrement des paramètres critiques d’un
équipement sont bien maîtrisés, étalonnés à intervalles définis avec des instruments de
mesures raccordés aux étalons nationaux.
La maintenance de tout équipement doit être planifiée et documentée. Un stérilisateur,

pour être utilisé, doit satisfaire à toutes les opérations de qualification. Toute intervention
préventive ou consécutive suite à un dysfonctionnement d’un équipement est signalée au
pharmacien et au responsable du système permettant d’assurer la qualité. L’intervention doit
être enregistrée avec le nom et la qualité de l’intervenant ainsi que la nature et la date de sa
réalisation.
2.7. Documents[35]
Le système documentaire comprend :
Les référentiels retenus
« Les procédures et les instructions, concernant toutes les opérations de

préparation des dispositifs médicaux stériles et le maintien de l’état stérile,
définissant les modalités d’intervention des différents prestataires hospitaliers »
Les contrats et conventions :
33
Les documents d’enregistrement, notamment :
Les comptes-rendus des audits internes et externes ;
Les rapports d'inspection ;
« les spécifications techniques des dispositifs médicaux à stériliser et des

matériels et produits utilisés pour la réalisation de l’ensemble des opérations de
préparation des dispositifs médicaux stériles ».
La maîtrise des documents est conforme exigences citées au paragraphe «

Documentation » du chapitre « Gestion de la qualité » des BPPH.
La durée de conservation des différents documents est déterminée par le responsable du

système permettant d’assurer la qualité, en fonction de la réglementation et de la durée de vie
des appareils et DMx stérilisés, tout en gardant la liaison avec le pharmacien.
3. Sous-traitance de la stérilisation
La sous-traitance de l’activité de stérilisation est une opération complexe constituant un

passage quasi-obligé pour les établissements de santé en raison des modifications de la
réglementation nécessitant la réalisation des nouveaux travaux d’infrastructure. L’activité de
la sous-traitance relève de situations différentes en fonction des contraintes d’activités[37].
3.1. Principe de la sous-traitance
Les sous-traitants industriels du marché sont soumis à certaines exigences indiquées

dans la norme ISO 13485. Ils ont soumis à un système d’assurance qualité différent de celui
des hospitaliers.[38] mais qui est également très performant. Leur locaux et leur matériel
doivent être conformes aux normes, et leur personnel qualifié.
Pour sous-traiter une activité de stérilisation, il faut tout d’abord commencer par la
rédaction d’une convention entre les pharmaciens hospitaliers de l’établissement de santé et
les pharmaciens responsables de l’unité de sous-traitance[39]. Cette convention permet de
mettre l’accord sur certaines techniques précises de traitement du matériel chirurgical, ainsi
que le mode de nettoyage et la date de péremption.
34
La convention comporte deux grandes parties[39] :
 La première partie concerne les points clés de l’accord de sous-traitance ;
 Durée de la convention ;
 Montant des prestations
 Principes d’exclusivité et de sauvegarde ;
 Responsabilités et assurances ;
 Modifications de la convention et les conditions de résiliation.
 La deuxième partie décrit en détail la prestation assurée. Dans cette partie, il est
indispensable de décrire
 L’organigramme des responsabilités ;
 La description détaillée des différents processus en mentionnant les références

des documents qualité encadrant chaque étape ;
 La liste du parc des matériels intégré au processus de stérilisation faisant l’objet

de la prestation ;
 L’organisation des transports
Cette convention doit être signée par les directeurs et les pharmaciens des deux sites et
comprend des questionnaires de Creutzfeld-Jakob.
L’établissement d’un cahier de charge de l’appel d’offre qui précise les points financiers
et économiques, tel que la gestion des pertes et casses, la mise en marche d’un logiciel
informatique d’échange des données, le marquage des instruments et le prix à l’unité
stérilisée.
Les sous-traitants industriels sont soumis à l’obligation de recensement de tous les

matériaux existant sur le site avant le démarrage de la sous-traitance. Ce recensement est
nécessaire pour l’enregistrement de tous les matériels sur leur base de données.[40]
35
3.2. Les précautions à prendre avant le démarrage de l’activité de la
sous-traitance
Dès le début il faut tout d’abord anticiper localement en montant un groupe projet qui
s’investit. L’achat d’une quantité´ suffisante de matériel doit être effectué en avance afin de
permettre la réalisation sans risque du programme opératoire.
L’achat du matériel à usage unique dès que c’est possible permet réduire la quantité de
matériel à traiter et diminue ainsi le coût financier de la sous-traitance[41].
4. Aspect réglementaire
4.1. Management qualité en stérilisation
4.1.1. Introduction
Dans le cas idéal, le SCS fera l’objet au strict minimum d’une certification de la norme
EN ISO 13485. Il doit s’inscrire dans la politique et la démarche qualité de l’établissement
hospitalier. Dans le cadre de ses missions, le pharmacien hospitalier est le responsable de la
mise en place et du maintien d’un système qualité spécifique propre à son SCS. La mise en
place de la démarche qualité est assurée par un membre d’encadrement nommé par la
direction.
4.1.2. Définition de la qualité
« La qualité est définie comme l’aptitude d’un ensemble de caractéristiques

intrinsèques à satisfaire des exigences » (norme NF EN ISO 9000) « Le management de la
qualité est l’ensemble des activités coordonnées permettant d’orienter et de contrôler un
organisme en matière de qualité ».
Il comprend notamment :
- la planification de la qualité : partie fondée sur la définition des objectifs qualité et

la détermination des processus et des ressources montrées pour atteindre les
objectifs souhaités.
- la maîtrise de la qualité : partie axée sur la satisfaction des exigences pour la

qualité.
36
- l’assurance de la qualité : partie qui donne confirmation que les exigences de la
qualité seront satisfaites.
- l’amélioration de la qualité : partie focalisée sur l’accroissement de l’aptitude à

satisfaire aux exigences pour la qualité .
4.1.3. Définition de l’assurance qualité
« L’assurance qualité est l’ensemble des activités préétablies et systématiques mises en

œuvre dans le cadre du système qualité, et démontrées en tant que besoin, pour donner la
confiance appropriée en ce qu’une entité satisfera aux exigences données relatives à la
qualité (norme ISO 8402) ».
4.1.4. Définition de la norme ISO 13485
Cette norme est établie pour être utilisée par les organismes pendant tout le cycle de vie
d’un dispositif médical, de la conception à la production et la postproduction, y compris la
tenue hors service et son élimination définitive. D’autres domaines sont ainsi couverts par la
présente norme, tels que l’installation, le stockage, la distribution, et les prestations associées.
Cette norme peut être ainsi utilisée tant par l’organisme interne que par des parties externes, y
compris des organismes de certification, pour les guider dans leurs processus de certification,
ou par les organismes qui interviennent dans la chaîne d’approvisionnement qui sont tenus de
se conformer à ses exigences de façon contractuelle.
ISO 13485 permet à un organisme de donner un système de management de la qualité

établissant et assurant le maintien de l’efficacité de ses processus[42].
Cette norme (EN ISO 13485) « dispositifs médicaux-systèmes de management de la

qualité-exigences à des fins réglementaires » est élaborée par le comité européen de
normalisation. Elle a été adaptée à la norme iso 9001 « système de management de la qualité
» et entame les exigences relatives à la fabrication des dispositifs médicaux et aux services
associés pour assurer la satisfaction des clients et la sécurité des patients.
La norme ISO 13485 est composée de huit chapitres (de 0 à 3 : contexte et définition, de
4 à 8 : sont dédié aux exigences) et annonce 47 preuves écrites dont 17 procédures, et 26
enregistrements. cette norme permet ainsi aux industriels d’illustrer le respect des exigences
des directives européennes pour obtenir le marquage CE, obligatoire pour la
commercialisation des dispositifs médicaux dans l’union européenne[43].
37
Identiquement à la norme ISO 9001, l’ISO 13485 est composée de 8 chapitres dont les 5
derniers chapitres comportent les exigences. Les 3 premiers chapitres présentent quant à eux
le contexte général et précisent que cette norme est réalisée à l’aide d’une démarche de type
processus. Les chapitres allant de 0 à 3 de la norme comportent une partie qui est consacrée à
la définition des termes qui y sont utilisés afin d’assurer une bonne interprétation et
compréhension des items.
cependant, ces premiers chapitres, ne contiennent aucune exigence réglementaire à

l’inverse des chapitres suivants[44].
Chapitre 4 : Système de management de la qualité
Essentiellement ce chapitre va entamer les questions de l’établissement d’une politique

qualité. L’organisme doit déterminer et mettre en œuvre les processus permettront un bon
management de la qualité.
Ce chapitre exige les trois documents suivants :
Le Manuel qualité précisant les domaines concernés par le management de la

qualité ainsi que les procédures qui ont été réalisées.
La procédure de maîtrise des documents qui précise la démarche à suivre

pour modifier, valider, et ajouter un document ou encore pour garantir de leurs
disponibilités et leurs bons états.
La procédure de maîtrise des enregistrements pour « assurer l’identification,

le stockage, la protection, l’accessibilité, la durée de conservation et
l’élimination des enregistrements » NF EN ISO13485
Chapitre 5 : La responsabilité de la direction
Ce chapitre va particulièrement préciser la place de la direction et ses implications dans

la définition de la politique qualité. La direction doit s’assurer qu’une planification homogène
a été réalisée et que les ressources sont disponibles et satisfaites.
Ce chapitre exige ainsi la réalisation d’une revue de direction, qui doit comprendre entre
autres les résultats des audits, la conformité du produit, les changements prévus, le
fonctionnement des processus, les recommandations d’amélioration, ainsi que les exigences
réglementaires et les besoins en ressources.
38
Chapitre 6 : Le management des ressources
Ce chapitre concerne l’organisation des moyens et des ressources tel que les ressources
humaines et les infrastructures). Les besoins en ressources doivent être évalués afin de
permettre un bon management de la qualité.
En effet, une analyse des ressources humaines est nécessaire. Celle-ci permet de
préciser les formations recommandées, les compétences requises, ainsi qu’une bonne
sensibilisation aux attentes et aux besoins exprimés.
En outre les infrastructures doivent être adaptées et maintenues. Ainsi les conditions
d’hygiène, de sécurité, d’habillement, et de la maitrise de l’environnement de travail doivent
être réalisées.
Chapitre 7 : La réalisation du produit[44]
Ce chapitre concerne la planification et la maitrise des étapes de la réalisation d’un

produit. Il doit vérifier et valider les éléments d’entrée et de sortie.
Ainsi les exigences relatives au produit, quel que soit sa livraison ou après livraison,
doivent être déterminées et vérifiées régulièrement
Au sein de ce chapitre on trouve plusieurs documents sont nécessaires :
Planification de la réalisation du produit
Revue des exigences relatives au produit (exigences).
Planification de la conception et du développement (procédure, éléments de

sortie).
Identifications.
Traçabilité.
Processus d’achat.
Validation des processus de production et de préparation du service.
Préservation du produit.
Maitrise des dispositifs de surveillance et de mesure.
39
Chapitre 8 : Mesures, analyse et amélioration[43]
L’organisme va mettre en place les processus permettant de garantir la conformité du

produit, la conformité du système de management de la qualité et permettant ainsi de
maintenir la productivité du système de management de la qualité. Une surveillance du niveau
de satisfaction des exigences du client par l’organisme est nécessaire tout comme une
surveillance de la réponse aux exigences réglementaires. Cependant la réalisation des audits
doit être effectuée régulièrement.
L’analyse des données est ainsi exigée principalement avec l’établissement des
procédures documentées pour montrer l’efficience du système de management de la qualité et
marquer les points d’amélioration possibles. Ces points doivent être dénommés et traités.
 Les documents exigés dans ce chapitre sont :
Retour d’information du client (procédure).
Audit interne.
Maitrise du produit non conforme.
Analyse des données.
Actions correctives.
Actions préventives.
D- Chapitre 4 : Stérilisation des dispositifs médicaux
1. Définition
l’article L.5211-1 du code de santé publique a défini le dispositif médical« on entend

par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l’exception
des produits d’origine humaine, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les
accessoires et logiciels nécessaires au bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le
fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue
n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme,
mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens»[45]
40
La stérilisation des dispositifs médicaux dans les milieux hospitaliers, occupe une place
importante dans la lutte contre les infections nosocomiales. Elle est par conséquent
indispensable pour intégrer l’obtention et le maintien de l’état stérile dans DMx dans une
optique « assurance qualité »[46].
2. Réglementation des DMx
Les dispositifs médicaux ne sont pas mentionnés à l’article L.4211-1 du code de santé
publique relative aux éléments rentrant dans le monopole pharmaceutique, pour cela la
responsabilité des DMx stériles dans les établissements de soins est attribuée à la pharmacie à
usage intérieur.
2.1. Réglementation marocaine
Au Maroc la législation des dispositifs médicaux est basée sur :
- Circulaire N 7 du 19 février 1997 relative à l’enregistrement des DMx : il

comprend la définition, classification, et modalité d’enregistrement.
- Le loi 17-04 : portant code du médicament et de la pharmacie et attribuant aux

DMx le statut de produits pharmaceutiques non médicamenteux.
Article 52 : « Préalablement à leur mise sur le marché, les produits pharmaceutiques

non médicamenteux font l'objet d'un enregistrement auprès de l'administration.
Les modalités de l'enregistrement et la durée de sa validité sont fixées par voie

réglementaire. »
Article 53 : « L'enregistrement des produits pharmaceutiques non médicamenteux est

effectué lorsque le fabricant ou l'importateur justifie :
1- Qu’il a été procédé à la vérification de l'innocuité du produit dans les conditions

normales d'emploi ainsi qu'à son analyse qualitative et quantitative ;
2. Qu’il existe effectivement une méthode de fabrication et des procédés de contrôle

de nature à garantir la qualité du produit au stade de la fabrication industrielle.
41
L'enregistrement peut être refusé, suspendu ou supprimé par l'administration lorsque
les conditions prévues aux 1° et 2° du présent article ne sont pas ou ne sont plus réunies. »
Article 54 : «L'accomplissement des formalités prévues aux articles 52 et 53 ci-dessus

n'a pas pour effet de délier le fabricant de la responsabilité qu'il peut encourir dans les
conditions prévues par la législation et la réglementation en vigueur en raison d'un défaut
dans la fabrication du produit ou de la constatation à court, moyen ou long terme d'effets
délétères imprévisibles du produit après sa mise à la consommation »[47].
2.2. Marquage CE
2.2.1. Définition
Le marquage CE signifie « marquage conformité européenne ». Il s’agit d’une

déclaration de la part de la personne physique ou morale l’ayant apposé ou étant responsable
de son application, que le produit concerné est conforme à toutes les dispositions applicables
et que celui-ci a été soumis à des procédures appropriées d’évaluations de la conformité[48].
Pour être commercialisé sur le marché européen, le DM doit être conforme aux
exigences générales en termes de sécurité et de performances qui lui sont applicables.
Le marquage CE ne fait pas l’objet d’une validation scientifique de l’efficacité d’un DM

mais, il s’agit d’un certificat de conformité aux exigences réglementaires permettant sa libre
circulation dans le marché européen, pendant une durée de cinq ans renouvelables[18].
Ces exigences sont énoncées dans l’annexe 1 du règlement 2017/745 pour les DM et les
DMIA (DM implantables actifs). Elles dépendent de certains critères, dont la destination du
DM, et sa classe du risque.
En outre, les DM diagnostic in vitro sont régies par le règlement européen

2017/748[49].
2.2.2. L’apposition de marquage CE
Pour les DMx de classe I le marquage CE est réalisé par le fabricant lui-même, et sous
sa responsabilité, il s’agit dans ce cas d’auto-certification. Cependant pour les classes IIa, IIb
et III l’obtention de marquage CE se fait auprès d’un organisme notifie, qui est apte à certifier
42
la conformité du produit aux normes en vigueur au niveau européen en selon la classe du
risque de DM concerné en question[50].
L’apposition du marquage CE est initiée par la constitution d’un dossier technique par
le fabricant qui comprend les résultats des essais cliniques et précliniques :
 L’évaluation préclinique : vérification de la sécurité et les performances du

DM pendant la phase de sa conception. Cette évaluation se fait par la réalisation
des tests de biocompatibilité et de toxicité exigés par des normes harmonisées.
Pour les DM de classe III, les essais précliniques doivent comprendre des tests
supplémentaires de génotoxicité et de pyrogénicité.
 L’évaluation clinique : est une évaluation objective dont l’objectif principal est
le recueil des données permettant l’octroi d’un tarif de remboursement adapté, et
de favoriser les DMx efficaces, afin de garantir une sécurité satisfaisante pour le
patient et l’opérateur[18].
3. Classification
La classification des dispositifs médicaux est difficile, et dépend de plusieurs

paramètres[51] :
- La nature du DM
- La destination du DM
- Le mode d’utilisation : utilisé sous forme active ou non active, réutilisable ou

non
- La partie de l’organisme concernée
- Le caractère invasif : utilisé avec peau intacte ou peau lésée, accès chirurgical
et/ou implantable.
- Le temps de contact avec le corps humain
- Le risque lié à l’utilisation
43
Les anglo-saxons et plus particulièrement E. Spalding ont standardisés l’approche des
méthodes de stérilisation et de désinfection en proposants une classification de 3 niveaux des
DMx en fonction de leurs destination lors de l’acte de soin[52].
- Non critique : les DM qui ne touchent que la peau intacte, cette catégorie des
DMx ne nécessite qu’un nettoyage soigneux, et une désinfection suivie par le
séchage
- Semi-critique : regroupe les DMx qui entrent en contact avec les muqueuses et
la peau légèrement lésée. Le traitement de cette catégorie des DMx se fait par un
nettoyage soigneux, et une désinfection suivie par un séchage et une éventuelle
stérilisation.
- Critique : comprend tous les DMx qui entrent en contact avec les tissus stériles,
y compris les cavités vasculaires. Le traitement de ce type des DMx est presque
le même que celui des semi-critiques mais nécessitant une stérilisation adaptée
obligatoire[53]
4. Circuit des dispositifs médicaux à l’hôpital [54]
Le circuit des médicaments et des MDx à l’hôpital fait l’objet d’une série d’étapes
successives réalisées par plusieurs professionnels de santé. Il comprend les activités
suivantes :
- La prescription : acte médical réalisé par un médecin, sauf quelque dérogations

(même l’infirmier peut prescrire des pansements)
- Dispensation : acte pharmaceutique réalisé par un médecin
- L’administration : acte infirmier ou médical
44
Figure 6: Circuit logistique des produits pharmaceutiques à l’hôpital[54]
45
L’ensemble de ces activités est agrégé en deux circuits :
 Circuit logistique : concerne les fonctions administratives :
D’approvisionnement /gestion des stocks/Logistique
De distribution et de délivrance globale
De production, contrôle et stérilisation
Ce circuit concerne les médicaments et les DMx en tant que produit-objets matériel. Il
commence de l’acquisition du produit pharmaceutique au fournisseur et/fabricant jusqu’à sa
délivrance ou dispensation dans l’unité de soins, à ce point le circuit clinique prend le relais
au stade ultime, et concerne l’administration du médicament ou l’utilisation des dispositifs
médicaux.
La gestion logistique des produits pharmaceutiques est une mission difficile, elle
nécessite des compétences spécifiques dans le domaine de la gestion pharmaceutique; tant
pour le choix des différents produits pharmaceutiques les plus adaptés que pour le contrôle, la
gestion des stocks ainsi que l’organisation des approvisionnements en fonction des besoins et
le budget de l’établissement.
 Circuit clinique : ce circuit comprend les fonctions suivantes :
Dispensation nominative
Analyse d’information pharmaceutique
Vigilance sanitaire.
46
Figure 7: Schéma général du circuit des médicaments et des dispositifs médicaux[54]
5. Matériovigilance
5.1. Définition
La matériovigilance est un système de surveillance visant à contrôler le risque

d’incidents résultant de l'utilisation de dispositifs médicaux[55]. Elle se défini comme étant «
le signalement et l’enregistrement des incidents ou des risques d’incidents, l’évaluation et
l’exploitation des informations signalées dans un but de prévention, la réalisation de toutes
études ou travaux concernant la sécurité d’utilisation des DM et la réalisation et le suivi des
actions correctives décidées »[56].
47
La matériovigilance constitue le dernier maillon du système national de vigilance
sanitaire, elle trouve son origine dans les directives européennes relatives à la mise sur le
marché des DMx (90/385/CEE du 20 juin 1990et 93/42/CEE du 14juin 1993) et dont
l’objectif est la surveillance des incidents ou des risques d’incidents résultant de l’utilisation
de ces dispositifs. Elle s’exerce sur les DMx après leur mise sur le marché, c’est-à-dire après
l’obtention du marquage CE[57].
Le système de matériovigilance comporte :
L’obligation de signalement des incidents ou des risques d’incidents ayant

entrainés ou susceptible d’entrainer la mort ou la détérioration grave de l’état de
santé des patients.
L’évaluation, l’enregistrement et l’exploitation des informations signalées, dans

un sens de prévention ;
L’exécution de toutes études ou travaux pouvant améliorer la sécurité

d’utilisation des DMx ;
La réalisation et le suivi des différentes actions correctives déterminées.
5.2. Déclaration : qui, quand et comment déclarer un incident
Qui doit déclarer ?
La déclaration des risques incidents des DMx peut être effectuée par toute personne,
quelqu’il soit fabricant, utilisateur ou tiers faisant une constatation ou possédant des
connaissances d’incidents ou de risques d’incidents mettant en cause un DM. Les tiers, sont
considérés comme étant toutes les personnes qui ne sont ni des fabricants ni des utilisateurs,
ni des patients. Les responsables de la mise sur le marché et de la distribution des dispositifs
médicaux peuvent entrer dans cette catégorie, s’ils ont des connaissances d’incidents ou de
risques d’incidents[57].
Comment déclarer [58]
La déclaration d’un incident doit comporter :
 Identification du déclarant
 Dispositif : indiquer le numéro du lot/série, la dénomination connue du dispositif

médical
48
 Incident : avec la précision de la date, les conséquences pour le patient, et les
mesures prises.
 Pour les incidents graves, le déclarant doit s’assurer que sa déclaration a été bien
prise en compte par les parties concernés.
Quand déclarer ?
La déclaration est obligatoire et sans délai pour tous les incidents pouvant entraîner, la
mort ou l’altération de l’état de santé d’un patient, d’un utilisateur ou d’un tiers.
5.3. Pratique de la matériovigilance
5.3.1. Au Maroc
Au Maroc l’enregistrement des dispositifs médicaux est contrôlé par la Commission

Consultative d’Enregistrement des DMx et le suivi de ces derniers après la commercialisation
est assuré par la Commission Nationale Consultative de Pharmaco-Toxico–Réacto–
Matériovigilance et Essais Thérapeutiques.
Plusieurs acteurs peuvent être impliqués dans la sécurité des dispositifs médicaux, à
savoir les fabricants, les importateurs ou généralement les vendeurs, les pouvoirs publics ainsi
que l’utilisateur.
Le système de matériovigilance ne s’arrête pas à l’identification de la cause d’un

incident lié à l’utilisation d’un DM seul, mais permet aussi d’éviter l’apparition de ce risque à
nouveau.
Face à la grande diversité et la large utilisation des DMx, aussi bien en milieu
hospitalier qu’à domicile, la mise en place un système de matériovigilance, est devenu
obligatoire afin d’assurer la sécurité d’emploi.
Afin de réduire le risque d’incidents liés à l’utilisation des dispositifs médicaux au

Maroc, le centre anti poison et de Pharmacovigilance (CAPM) incite tous les utilisateurs des
différentes DMx à signaler tout problème rencontré après l’utilisation d’un DM.
49
Le recueil des déclarations des incidents liés aux DMx et la réduction du risque relatif à
ce type de produits de santé fait partie des missions du centre anti poison et de
Pharmacovigilance. En effet, une fiche de notification est mise à la disposition des toutes les
personnes ayant droit à déclarer un risque incident, tel que les professionnels de santé, les
fabricants, les importateurs et les utilisateurs….
5.3.2. En France
En France, l’article R. 665-48 du Code de la santé publique, définie la matériovigilance

comme étant le système de surveillance des incidents ou des risques d’incidents liés à
l’utilisation des dispositifs médicaux. Elle s’applique sur les DMx après leur
commercialisation sur le marché, en dehors de ceux faisant l’objet de recherches
cliniques[59].
Le système national de matériovigilance en France fonctionne à deux échelles :
 A l’échelle national :
o L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
o Une Commission Nationale de Matériovigilance.
o Des commissions techniques.
 A l’échelle locale :
o Les correspondants locaux de matériovigilance désignés dans chaque

établissement de santé, les associations qui distribuent des matériels ainsi que les
fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux, dont leurs coordonnées sont
communiquées à l’Afssaps.
o Toute personne ayant connaissance d'un incident ou d'un risque d'incident : les
utilisateurs et les tiers[60].
L’organisation de la matériovigilance en France, comprend deux voies[59] :
 La matériovigilance ascendante comporte toutes les déclarations qui se font par

l’ensemble des déclarants possibles vers l’agence française de sécurité sanitaire
des produits de santé via le correspondant local.
50
 La matériovigilance descendante : concerne toutes les décisions adressées par
l’Afssaps vers le correspondant local et les utilisateurs, afin de communiquer les
informations et les conduites à tenir.
Figure 8: représentation schématique de l’organisation du système de matériovigilance en France[59].
6. Différents procédés de stérilisation des DM
6.1. Stérilisation par la chaleur
6.1.1. Stérilisation par la vapeur d’eau
La stérilisation par la vapeur d’eau, est une méthode de référence pour la stérilisation
des dispositifs médicaux réutilisables dans les établissements de santé. Elle consiste à mettre
en contact le matériel à stériliser avec la vapeur d’eau saturée à 134 C° pendant une durée
d’au moins 18 minutes. C’est une méthode efficace contre les ATNC[61]. elle concerne
surtout les dispositifs médicaux thermorésistants, de natures différentes : caoutchouc textile,
verre et acier inoxydable[62].
51
6.1.1.1. Principe
Consiste à la mise en contact du produit à stériliser avec la vapeur d’eau saturée. Cette
dernière diffuse dans toute la cuve de stérilisation à une température supérieure à celle de
l’objet à stériliser (T=134C°). Ce qui va conduire à une condensation et des transferts de
d’énergie entrainant une destruction des micro-organismes. Cette destruction est obtenue par
hydrolyse des chaines peptidiques des micro-organismes sous l’influence de la température et
de la vapeur.
La vapeur d’eau doit remplacer tout l’air contenu dans la cuve de stérilisation pour être
en contact en tout point avec le produit à stériliser. Pour cette raison l’air contenu dans
l’enceinte de stérilisation est préalablement chassé par une succession de vide alternant avec
des injections de vapeur. Un palier de stérilisation vient ensuite suivi d’un séchage en
dépression au cours duquel on injecte des petites quantités de vapeur pour vaporiser l’eau qui
s’est condensée.[63]
6.1.1.2. Normes
Tous les stérilisateurs à vapeurs d’eau doivent répondre à la norme NF EN ISO 17665-
1, sauf les petits stérilisateurs dont le volume de la chambre de stérilisation est inférieur ou
égale 60 L, ils font l’objet d’une norme spécifique, c’est la norme NF EN 13060.
6.1.1.3. Contrôles
La stérilité d’un produit final, est difficile à contrôler. Un moindre prélèvement

nécessite une destruction du conditionnement et donc une rupture de l’état stérile, d’où
l’importance de la maitrise de chaque étape de stérilisation[64].
Les stérilisateurs à vapeur d’eau doivent subir les contrôles suivants :
Qualification de l’installation :se fait lors de l’installation des autoclaves
Qualification opérationnelle : vérification de la pénétration de vapeur dans des

charges types soit homogène et reproductible.
Contrôle de routine : test de vide, (l’absence de fuite) et le test Bowie-Dick,

c’est le test de pénétration de vapeur, à réaliser chaque jour.
52
Indicateurs de passage : utilisation des indicateurs physico-chimiques, qui
changent de couleurs en fonction des conditions physico-chimiques,
conformément aux indications du fabricant.
Contrôle de la siccité et l’intégrité des emballages [63].
6.1.2. Stérilisation par la chaleur sèche
C’est un ancien procédé de stérilisation, qui a été mis au point à la fin du XIX siècle par
le chirurgien Dr. Poupinel.
Il utilise des fours ou étuves à air chaud, appelés aussi fours Pasteur ou stérilisateurs
Poupinel, ces fours sont généralement chauffés à l’électricité et convenablement calorifugés
pour assurer une température constante.la répartition de température dans l’ensemble de
l’enceinte de stérilisation se fait par convection, d’où la nécessité d’un ventilateur pour
assurer une réparation homogène de température à travers les objets à stériliser.
Du ce fait l’appareil ne doit pas être chargé totalement, il faut qu’il y ait des espaces
pour la circulation de l’air. Ce dernier doit être préalablement filtré avant son entrée à
l’enceinte, et maintenir une surpression pour empêcher toute entrée d’air non stérile.
Pour la durée du traitement thermique, elle varie selon le délai d’établissement de

l’équilibre de température dans la chambre de stérilisation. Ce délai est fonction des obstacles
que rencontre la chaleur pour atteindre le matériel à stériliser.
Généralement la stérilisation par la chaleur sèche est se fait à une température de 180 C°
pendant 30 min ou 160 C° pendant 2h. Elle est réservée aux matériels thermorésistants,
essentiellement aux produits métalliques.
Ce procédé de stérilisation est inactif sur les ATNC, en effet, l’utilisation des fours
Poupinel à l’hôpital est proscrite[65].
6.2. Stérilisation par les gaz
6.2.1. Stérilisation par oxydes d’éthylène
La stérilisation par l’oxyde d’éthylène (OE) est une méthode de stérilisation à basse
température, réservée au traitement du matériel médicochirurgical thermosensible. L’OE a
une place importante dans la stérilisation du matériel médicochirurgical grâce à ses puissantes
propriétés biocides et ainsi qu’à sa grande diffusibilité dans les matériaux plastiques[66].
53
6.2.1.1. Mécanisme d’action
L’oxyde d’éthylène (OE) est un gaz alkylant, il atteint les principaux composants de la
matière vivante (protéines, enzymes ADN…). Lorsqu’il est en contact avec les micro-
organismes, il bloque leur faculté de reproduction par une réaction d’alkylation des acides
nucléiques des cellules. Cette réaction est obtenue par une hydroxy-méthylation irréversible
de l’azote des bases puriques, des protéines et des phosphates.
Grâce à ce mécanisme l’OE possède un large spectre d’activité (activité fongicide,

bactéricide, virucide et sporicide) ainsi qu’une différence d’activité observée vis-à-vis des
spores et des fromes végétatives.
6.2.1.2. Propriété physico-chimique de l’oxyde d’éthylène
Dans les conditions normales de température et de pression, l'oxyde d'éthylène se

présente sous forme d’un gaz incolore, légèrement plus lourd que l'air, d'odeur éthérée
douceâtre. Il est détectable dans l'air à des concentrations de l'ordre de 300 ppm[67].
L'oxyde d'éthylène est un soluble dans l'eau, l'éthanol, les éthers et la plupart des
solvants organiques.
Propriétés chimiques :
C’est un composé extrêmement réactif. Il peut agir d’une façon violente ou polymériser
explosivement à haute température ou en réaction avec les acides, les bases, les matériaux
combustibles, les sels, les oxydants, les chlorures de fer, et d'aluminium….
En contact avec l’eau se gaz forme des hydrates qui précipitent en dessous de 12 °C.
Formule chimique[68] :
54
Propriétés physiques[69] :
Etat physique Gaz
Masse molaire 44.05
Point de fusion -112.5 C°
Point d’ébullition 10.4C°
Densité du gaz 1.49
6.2.1.3. Etapes de stérilisation par l’oxyde d’éthylène
6.2.1.3.1. L’emballage de protection
Le DM à stérilisé est préalablement conditionné dans des protecteurs spécifiques de

stérilité ou ce que l’on appel protecteur individuel. Ce dernier peut être un sachet pelable deux
faces (papier/polymère), du blister pouvant être à base de polyvinyle chlorure PVC/non tissé
ou PVC/papier, du tube rigide avec un obturateur perméable aux gaz ou des films du plastique
(polyéthylène polypropylène …).
6.2.1.3.2. Stérilisation
Le cycle de stérilisation par l’OE commence après le chauffage et la vaporisation de

l’enceinte de stérilisation par une quantité convenable d’eau. Elle se déroule selon les étapes
suivantes :
- Application prolongée du vide dans l’enceinte de stérilisation
- L’injection de l’OE, qui est par mesure de sécurité introduit sous forme d’un
mélange avec autre gaz inerte (azote, gaz carbonique...)
- Maintien des conditions spécifiques de stérilisation :
 Concentration en OE : selon la norme européenne EN 550, ce paramètre

peut être déterminé indirectement par augmentation de la chambre de
stérilisation. Généralement les concentrations nécessaires en OE sont compris
entre 300 et 1200 mg/l.
55
 Température : généralement la stérilisation par l’OE se déroule à des basses
températures entre 40 et 60 c
 Durée de stérilisation : plusieurs facteurs influencent la durée de stérilisation

par l’OE, généralement la durée du contact varie entre 3 et 12h en fonction de
la concentration en OE, la composition des articles à stériliser et le nombre
initial des spores et des germes.
 Humidité : l’effet biocide d’OE résulte de la réaction d’alkylation, qui ne

peut se faire qu’en présence de l’eau dans le milieu. Le déroulement de cette
réaction exige une humidité relative de l’ordre de 40 à 50% dans les
conditions générales, parfois il est nécessaire d’avoir une humidité très élevée
(80%) pour obtenir l’effet stérilisant au niveau des sites d’action.[69].
6.2.1.3.3. Désorption
A la fin de chaque cycle de stérilisation, une opération de désorption de l’OE se

réalisera afin d’éliminer les résidus d’OE retenus par le matériel stérilisé. Or les dispositifs
médicaux plastiques sont susceptibles de fixer des quantités considérables du gaz stérilisant,
ce qui nécessite une résorption à des températures légèrement élevées compatibles avec les
matériaux (généralement 60c°).
6.2.2. Stérilisation par le formaldéhyde
6.2.2.1. Principe
Le principe de ce procédé est basé sur l’utilisation du formaldéhyde à température plus

basse, de 55 C à 80 C, pour stériliser les objets thermosensibles qui ne supportent pas la
stérilisation à la vapeur d'eau, à savoir les sondes, les seringues, les perfuseurs, les gants, ou
autres DMx, dont la constitution est à base de latex ou de matière plastique, et mettant en
œuvre la réaction d'alcoylation.
La stérilisation par le formaldéhyde, est une technique qui met en œuvre un mélange de
vapeur d'eau sous une pression basse et de vapeur de formaldéhyde, elle s’effectue dans un
autoclave contenant le matériel à stériliser, et dans lequel les conditions de pression, de
température et d'humidité relative sont bien maitrisées.
56
L’vaporisation du formaldéhyde en solution se fait par la vapeur d’eau, dans une
chambre de gazéification, puis le mélange est injecté dans l’autoclave où il sera en contact
avec le matériel à stériliser[70].
C’est un procédé qui ressemble à celui de la stérilisation par l’oxyde d’éthylène, avec
une étuve où l’aldéhyde est admis sous forme gazeuse à de basses températures. Cependant,
ce procédé présente quelques avantages par rapport l’oxyde d’éthylène, tel que l’absence de
résidus toxiques, donc ne nécessitant pas de cycles complémentaires de désorption, et
l’absence de risque d’explosion[71].
6.2.2.2. Propriétés physico-chimiques du formaldéhyde
Le formaldéhyde (CH2O) est un gaz incolore, inflammable, très soluble dans l'eau et les
solvants organiques tel que l’éther, l’acétone et l’alcool….
À la température ambiante, le formaldéhyde possède une odeur forte et irritante.
Il est connu également sous le nom d’aldéhyde formique, de métaldéhyde, Paraform,

oxyde de méthylène, oxoéthane….
6.2.2.3. Mécanisme d’action du formaldéhyde
Les aldéhydes interagissent avec les groupements amines surtout ceux de la lysine des
différents types de protéines, que se soit des protéines structurelles, ou des protéines
fonctionnelles, ainsi qu’avec des acides nucléiques. Cette réaction permet la formation de
ponts entre les acides aminés qui peuvent être à l’origine d’une rigidification de la structure
protéique, responsable de la perte l’activité biologique.
Les aldéhydes interviennent également dans la dénaturation des glycoprotéines de

surface ce qui leurs donne une activité antivirale sur les virus enveloppés en l’absence de
toute action directe sur les lipides[72].
6.2.2.4. Toxicité [73]
Depuis longtemps le formaldéhyde est connu comme étant un gaz irritant de la peau et
des yeux. D’une manière transitoire et réversible, les effets du formaldéhyde surviennent à des
concentrations allant de 0,3 à 1 ppm. L’effet irritant peut toucher le tractus respiratoire pour
57
des concentrations dépassants 4 à 5 ppm. Cette exposition à ce gaz, si elle est chronique, peut
être responsable à l’apparition de certains cancers nasopharyngés chez l’animal et chez
l’homme, qui sont favorisés par l’effet génotoxique du formaldéhyde.
Un rapport d’experts de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de

l’environnement et du travail (ANSES) publier en 2018, à précisé les différents effets du
formaldéhyde par voie aérienne :
 Les effets les plus critiques chez l’homme sont généralement des irritations des
muqueuses oculaires et des voies respiratoires, pourtant les effets irritants liés à
une exposition chronique au gaz formaldéhyde sont semblables à ceux observés
pour les expositions aiguës ;
 L’apparition du cancer naso-pharanygien résulte de deux évènements différents :
o La cytotoxicité du formaldéhyde, qui est due à la prolifération régénérative

cellulaire,
o L’accumulation des effets génotoxiques du formaldéhyde, dont les

conséquences deviennent irréversibles au-delà des doses élevées ;
 Les effets cancérogènes du formaldéhyde au niveau du tractus respiratoire sont

observés lors d’une exposition répétée à des concentrations élevées, pouvant
préalablement causer une cytotoxicité qui se traduisant par des irritations locales.
 Les valeurs toxicologiques de référence (VTR) sont définies en fonction de la

durée d’exposition à ce gaz : aiguë ou chronique.
L’ANSES a fixé la valeur toxicologique de référence, pour une exposition chronique

par voie aérienne à une dose de 123 g/m3.
6.3. Stérilisation en phase plasma
6.3.1. Définition
Le terme plasma ici a un sens complètement différent du plasma physiologique, bien

que créé par une similitude entre les substances circulant du plasma physiologique et les
particules dans les gaz « plasmas ».
58
Un gaz plasma est un gaz fortement ionisé, lorsqu’il est en contact avec un agent
physique provenant de l’extérieur (chaleur, champ électrique).
La stérilisation par gaz plasma est un procédé de stérilisation du matériel thermosensible

utilisant le peroxyde d’hydrogène (le constituant actif de l’eau oxygénée). Elle représente une
voie d’avenir très prometteuse dans les techniques de stérilisation des DMx réutilisables
thermosensibles[74].
6.3.2. Principe
Introduction d’une faible quantité du gaz peroxyde d’hydrogène dans une enceinte sous
vide. Ce gaz est ensuite porté à l’état plasma grâce à l’application d’un champ électro
magnétique créé par une fréquence radio.
Le mécanisme de cette technique est initié par capture d'électrons sur des molécules et
atomes présents qui, sont ensuite sent excitées et produisent des ions, des électrons accélérés
et des radicaux libres. Ces derniers sont responsables de la destruction des micro-
organismes[75].
Le cycle de stérilisation par le peroxyde d’hydrogène dure environ 75 min et se déroule

en 5 phases[76] :
La phase de vide :C’’est la première phase qui se caractérise par la diminution de la

pression dans l’enceinte de stérilisation de 760 mmHg à 0,2 mmHg. La création du vide est
nécessaire pour la vaporisation du peroxyde d'hydrogène contenu dans la chambre de
stérilisation à l'état liquide.
La phase d'injection de peroxyde d'hydrogène : Le peroxyde d’hydrogène injecté à

58% sous forme liquide, qui est ensuite vaporisé sous l'effet du vide et de la température
(45°C). La concentration efficace en peroxyde d'hydrogène est alors de l’ordre de 6mg/l.
La phase de diffusion : Cette phase dure environ 50 minutes, elle comprend la

volatilisation et la diffusion de façon homogène du gaz dans l'ensemble de l’enceinte de
stérilisation.
59
La phase plasma : le gaz sera porté à l'état de plasma sous l’effet d’un champ
électromagnétique créé par application durant 15 minutes d'une fréquence radio sur des
électrodes internes de l’enceinte de stérilisation.
La phase de retour à la pression atmosphérique : Durant cette phase, les espèces

réactives se recombinent en molécules plus stables : eau et oxygène. Puis le système est
amené à la pression atmosphérique suite à l’introduction d'air filtré.
Avantages :
 Stérilisation à basse température (45°)
 Utilisation simple
 Absence de toxicité
 Cycle rapide (75 mn)
 Absence des résidus toxiques
Inconvénients :
 Procédé coûteux
 Ne permet pas de traiter les objets à base de cellulose : les matériaux de

conditionnement devront être non en papier, mais en matières plastiques ou non
tissé.
 Ne permet pas de stériliser les instruments de masse importante, ni les liquides
 Pas de standardisation des contrôles
6.4. Stérilisation par les rayonnements ionisants
C’est une méthode de stérilisation réservée à la stérilisation des matériaux

thermosensibles, supportant un traitement par radiations ionisantes. Cependant cette technique
est contre indiquée pour la stérilisation des matériels pouvant être altérés ou endommagés
sous l’effet de la radiation (matières plastiques, verre), ainsi que les matériaux suspectés
d’être porteur d’ATNC .
60
6.4.1. Principe
Le principe est basé sur la mise en contact du matériel à stériliser sous l'action ionisante
de radiations électromagnétiques (rayons γ ou rayons X) ou corpusculaires (électrons
accélérés)[77].
L’effet antimicrobien est obtenu suite à la radiolyse des molécules d’eau, constitutives
de la cellule et de son milieu par une éjection des électrons périphériques. La radiolyse d’eau
conduit à la formation de radicaux libres très réactifs et de molécules hypers excitées qui se
recombinent entre elles.
Sur les molécules protéiques : la présence des radicaux libres provoque la rupture des
liaisons hydrogène et la formation des ponts disulfures, ce qui conduit à l’altération des acides
nucléiques (effet létal).
La sensibilité des micro-organismes aux rayonnements est fonction du type de

rayonnement utilisé, et à la dose appliquée. Généralement les doses utilisées pour la
stérilisation du matériel médicochirurgicale sont supérieures à 25KGY, afin d’obtenir une
stérilisation efficace[77].
6.4.2. Source de radiation
 Les rayons Gamma (γ) sont généralement émis par la désintégration du Cobalt 60
(période = 5,27 ans). Il s’agit des photons possédant deux niveaux d'énergie :1,17 et 1,33
MeV.
 Les rayons X sont générés par la méthode de freinage d’un faisceau d’électrons à
travers une cible. Ils sont obtenus à deux niveaux énergétiques : 5 ou 10 MeV.
 La source d’électrons accélérés est un canon à électrons. Les électrons sont obtenus
par arrachement du canon et vont être accélérés avant d’atteindre la cible. Ils sont similaires
aux rayons β-, avec un niveau d'énergie est inférieur à 10 MeV[77].
61
7. Les étapes de stérilisation
7.1. Pré-désinfection
C'est la première étape que subissent les objets et matériels souillés dans le but de
réduire nombre de micro-organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur, « On ne stérilise
bien que ce qui est propre ».
La pré-désinfection a également un rôle crucial dans la protection du personnel lors de

la manipulation des dispositifs médicaux et de l'environnement. Ce prétraitement doit être
effectué le plus rapidement possible, au plus près du site d’utilisation essentiellement les blocs
opératoires. Au cours de ce traitement il est impératif d'éviter le séchage des souillures sur le
matériel ou l’instrument chirurgical. C'est un procédé chimique utilisant de nombreux
produits tel que [78] :
Bactéricides, fongicides, virucides ; l'activité sur les mycobactéries n'est pas

obligatoirement demandée,
Détergent ;
Ces produits doivent être non nocifs pour le personnel, faciles à employer,
biodégradables et sans aldéhydes. La solution de pré-désinfection est diluée après avoir été
préparée selon les recommandations du fabricant, et les dispositifs médicaux seront immergés
complètement dans la solution, sans bulle d'air et disposés de manière à assurer le contact de
toutes les parties de DM avec le produit. Le respect du temps d’immersion est important afin
d’obtenir une désinfection efficace.
Les DMx traités vont subir un rinçage abondant à l'eau du réseau directement après
l’immersion dans la solution désinfectante, puis sont alors transportés vers les locaux de la
stérilisation en utilisant des bacs fermés qui seront ensuite eux-mêmes nettoyés et
désinfectés[79].
7.2. Nettoyage
Le nettoyage est l’étape qui suit directement la phase de pré-désinfection. Il s’effectue

automatiquement dans un laveur-désinfecteur, cependant le nettoyage manuel est déconseillé,
car il est moins performant, polluant et n’assure pas une protection du personnel[80].
62
Le but de nettoyage est d'éliminer les salissures sous l'action de quatre paramètres
principaux :
L’action mécanique,
L’action chimique d'un détergent,
L’action de la température
L’action du temps.
Les laveurs-désinfecteurs sont des équipements qui nécessitent des contrôles

périodiques lors de qualifications et de maintenances. En effet ils doivent répondre aux
exigences de la norme NF EN ISO 15883.
Au cours de chaque cycle de nettoyage, un enregistrement de certains paramètres est

obligatoire.
A la fin du cycle, une phase de séchage est obligatoire avant le passage au

conditionnement, à ce stade, une vérification du matériel est indispensable afin de ne stériliser
que du matériel propre, sec et fonctionnel[80].
7.3. Conditionnement
L'état stérile d’un DM est un état éphémère qui doit être maintenu par un emballage
bien adapté.
Les DMx doivent être conditionnés sans délai après le nettoyage dans un emballage qui
doit :
Maintenir la propreté obtenue après nettoyage ;
Assurer le contact avec l'agent stérilisant ;
Être compatible avec le procédé de stérilisation ;
Maintenir l’état stérile jusqu'à l’utilisation ;
Permettre l'extraction aseptique du DM ;
Préserver les caractéristiques du DM.
63
Le conditionnement utilisé en stérilisation est souvent de type sachets à usage unique en
papier et en film plastique thermosoudable. Il doit comporter obligatoirement un indicateur de
passage et répond aux exigences de la norme NF EN ISO 11607. Selon cette présente norme,
le conditionnement doit être fait obligatoirement dans une zone propre de classe ISO 8[80].
7.4. La stérilisation proprement dite
La stérilisation proprement dite est l’étape par laquelle se fait le contact entre le matériel
à stériliser et l’agent stérilisant. C’est la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de
moyens visant à détruire tous les micro-organismes vivants portés par un objet préalablement
nettoyé.
Plusieurs méthodes ou procédés sont utilisés pour la stérilisation des dispositifs

médicaux en milieu hospitalier (cf chapitre des différents procédés de stérilisation), le choix
de la méthode adéquate tient compte de la nature du dispositif médical, et des
recommandations du fabricant.
7.5. Contrôles de la stérilisation
Quel que soit le procédé utilisé, il fera l’objet d’un ensemble des contrôles pour garantir
son efficacité. Selon la littérature, la validation d’un procédé de stérilisation exige la
réalisation de trois types de contrôles :
7.5.1. Contrôles physiques
Le contrôle physique d’un cycle de stérilisation est basé sur l’évaluation des paramètres
physiques produits au sein de la chambre de stérilisation durant le cycle, à savoir la
température, le temps, et la pression.
Cette évaluation concerne surtout la vérification des paramètres physiques sur le

diagramme de stérilisation (figure 19) et la comparaison de celui-ci avec le diagramme type
donné par le fabriquant (linéaires ou circulaires)[75].
64
7.5.2. Contrôles chimiques
7.5.2.1. Test de Bowie et Dick (B&D)
Test fondamental utilisé pour le contrôle du bon fonctionnement de l'autoclave, il

s’effectuer quotidiennement tous les matins avant la mise en marche des appareils, et après
toute opération de maintenance. Il s’agit d’un test qui vérifie l’étanchéité du
stérilisateur(capacité à obtenir le vide), ainsi que la bonne pénétration de vapeur.
Au niveau du service de stérilisation d’HMIMV, un test BOWIE et DICK est utilisé

comme décrit dans la norme EN 285 paragraphes 19. Un cycle de 134 C° est programmé
avant la réalisation du test B&D à autoclave vide. Juste après ce cycle, le papier de test B&D
est ensuite placer sur une grille ou un panier au niveau du stérilisateur, puis un autre cycle test
est lancé à 134 C° pendant un max de 3.5 minutes. A la fin de ce cycle, le papier de test B&D
est extrait et observé directement par un technicien expérimenté. Ce papier doit avoir viré du
bleu clair au rose (figure 9).
L’interprétation du test de Bowie et Dick se fait directement à la sortie de l’autoclave :
Si la pénétration de la vapeur a été faite correctement, le virage de l'encre est

homogène.
S'il y a une fuite d’entrée de l'air résiduel, le ruban montre une différence de
couleur entre le centre et les bords.
Si le résultat de ce test n’est pas conforme aux exigences spécifiées, le stérilisateur doit
être considéré comme défectueux, étant donné que la température souhaitée ne sera pas
atteinte au cœur de la charge.
65
Avant Après
Figure 9: Exemple de feuille de test BOWIE et DICK, avant et après la stérilisation
7.5.2.2. Les indicateurs de passage
Ce sont des tests qui n’indiquent qu'un des facteurs de stérilisation seulement (exemple
de température) a été atteint, mais ne sont pas suffisants pour assurer une stérilisation efficace
(exemple de la durée de contact).
Ils se présentent sous forme de tubes témoins contiennent une poudre colorée au point
de fusion connue. Il existe ainsi des rubans, des pastilles ou des étiquettes adhésives
impressionnés d'une encre spéciale qui change de couleur à une température donnée. La
nature de l'encre témoin utilisée varie selon le procédé de stérilisation : chaleur sèche ou
humide, oxyde d’éthylène, ou peroxyde d’hydrogène.
66
7.5.2.3. Tests colorimétriques
Tests chimiques dont le principe consiste à la mise en œuvre deux paramètres :
Les tubes de Brown : utilisés dans le procédé de stérilisation par la chaleur sèche
(points verts et bleus) ou par le procédé de la stérilisation par la vapeur d'eau saturée sous
pression (points noirs et jaunes). Il s’agit d’une ampoule scellée contenant un liquide qui vire
progressivement, en fonction de la température atteinte et du temps de contact.
Les tests de Brown : test spécifique pour la stérilisation au formaldéhyde. C'est un

papier imprégné d'un réactif dont la couleur vire au violet en présence de vapeur de formol, et
qui est enfermé dans un sachet plastique dont la perméabilité est en fonction du temps de
contact[75].
7.5.2.4. Les intégrateurs physicochimiques
Les intégrateurs physicochimiques prennent en compte tous les paramètres impliqués

dans un cycle de stérilisation tel que : temps de contact, température, saturation en vapeur
d'eau, et concentration en gaz pour le procédé de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
La lecture des réactions chimiques se fait parallèlement à la destruction des spores. Ces
tests existent sous deux formes :
Forme de cartes avec des spots dont la couleur change graduellement au fur et à mesure
que les paramètres de stérilisation sont atteints.
Forme de réservoirs de cire colorée, enfermés entre deux feuilles d'aluminium. En

fonction des paramètres désirés, la cire se fond progressivement, en visualisant la courbe
d'efficacité de la stérilisation.
7.5.3. Contrôles microbiologiques
Ce sont des tests qui utilisent le degré de résistance de certaines spores non pathogènes.
Ils utilisent des indicateurs biologiques de stérilisation sous forme de préparations
normalisées de microorganismes (spores) sélectionnés et utilisés pour apprécier l'efficacité de
la méthode de stérilisation utilisée, ils aident à prouver que le procédé de stérilisation utilisé a
la capacité d'inactiver les microorganismes ayant une résistance connue par rapport à un
procédé de référence[75].
67
Il existe deux types des tests, ceux qui nécessitent le recours à un bactériologiste et
autres n’en pas :
 Tests nécessitant le recours à un bactériologiste : ces tests sont adressés au

laboratoire pour mise en culture sur un milieu approprié et observation des
résultats quelques jours plus tard.
 Tests ne nécessitent pas l’avis d’un bactériologiste et sont prêts à l'emploi.
La durée de validité de la stérilité d’un matériel varie selon le moyen et l'emballage

utilisé[81] :
Figure 10: Durée de validité de la stérilité d’un matériel stérilisé (source UVMaF)[81]
7.6. Stockage et la mise à disposition du matériel stérile
Après avoir été mis dans un emballage de transport, les produits stériles doivent être
livrés et stockés dans une zone de stockage spécifique et dédiée aux produits stériles.
L’emballage de transport peut être constitué d’un sachet plastique, ou d’un bac de
protection hermétique régulièrement entretenu. Le produit fini doit ensuite être stocké dans
des endroits protégés contre la lumière solaire directe et les contaminations de toutes natures
avec une humidité bien contrôlée.
68
Partie pratique
69
Partie pratique : Etude pharmaco-économique de la conception et
la stérilisation des compresses chirurgicales et
pansements à L’HMIMV.
Etude pharmaco-économique :
La pharmaco-économie est une discipline permettant de comparer différentes
interventions en reliant leur coût à leur résultat médical. Elle confronte les ressources
consommées par un acte médical (traitement préventif, diagnostique ou thérapeutique) à ses
conséquences médicales. Elle constitue l’outil privilégié pour l’évaluation de l’efficience des
stratégies thérapeutiques, autrement dit l’évaluation du rapport entre le coût d’une stratégie
donnée et de leur performance.
Le but des études pharmaco-économiques est d’apporter un véritable outil de support

aux décideurs de santé pour prendre la décision de choisir la stratégie la plus rationnelle et la
plus pertinente entre les différentes stratégies disponibles, elles permettant ainsi une
hiérarchisation des stratégies thérapeutiques[82]. Une évaluation médico-économique
intervient, lors de la mise en œuvre de stratégies de santé, avec un objectif principal qui est
l’optimisation de l’allocation des ressources disponibles. Elle repose notamment sur la
comparaison de deux stratégies thérapeutiques (médicamenteuses ou autres)[83].
Dans le cadre de gestion financière des établissements hospitalières, la pharmaco-

économie a gagné une place très importante dans un contexte de maitrise des différentes
dépenses de santé et d’innovations thérapeutiques coûteuses.
Les études pharmaco-économiques se focalisent sur quatre types d’analyse :
L’analyse de minimisation des coûts ou analyse coût-coût : C’est une évaluation

médico-économique qui a pour objectif la comparaison des coûts des deux stratégies
thérapeutiques à efficacité égale[83].
L’analyse coût-efficacité : Cette analyse permet de comparer le coût des stratégies

thérapeutiques à l’aide d’un même indicateur de résultat (années de vie gagnées ou le nombre
des patients guéris).
70
La différence des coûts entres les différentes stratégies est rapportée à la différence
d’efficacité obtenue à l’issue de l’étude correspond au sacrifice additionnel de nature
financière qu’il faut accepter pour gagner une unité de santé[84].
L’analyse coût-utilité : Ce type d’analyse est considérée comme une forme distinctive
d’analyse coût-efficacité dans laquelle les résultats sont mesurés en nombre d’années de vie
gagnées pondérées par la qualité de vie (QALY, Quality Adjusted Life-Year). Ces QALY sont
obtenues en équilibrant le résultat de santé obtenus, principalement la durée de vie gagnée,
par un coefficient d’utilité, ce qui reflète la préférence des patients pour un état de santé par
rapport à un autre état. Généralement une année en bonne santé compte pour 1 et une année
de vie en moins bonne santé compte pour une fraction d’année supérieur à 1 et qui ne dépasse
pas 3. Sur le plan de la théorie économique, les analyses coût-utilité sont couramment
utilisées par les chercheurs américains pour comparer différents procédés dans lesquels
l’impact sur la qualité de vie est énoncé[84].
L’analyse coût-bénéfice : Il s’agit d’une analyse issue de la recherche opérationnelle,

notamment de l’optimisation sous contrainte. L’objectif est de trouver la stratégie la plus
efficace pour un coût donné ou la moins chère pour une efficacité au moins égale à un niveau
donné. Cette analyse est adoptée pour la comparaison des stratégies, dans lesquelles les
niveaux d’efficacité sont différents, et dont les résultats sont de même nature, c’est-à-dire
exprimés dans la même unité en terme monétaire[85].
Le schéma suivant présentant les différents types des études pharmaco-économiques :
71
Figure 11: différents types des analyses pharmaco-économiques[84]
1. Introduction
Durant ces dernières années, les politiques de santé ont connu, un grand nombre de
transformations, qui sont centrées généralement sur la protection du malade. Les systèmes de
santé sont alors soumis à de nombreux défis, résultants de l’augmentation des dépenses, la
croissance de la population vieillissante et le manque en ressources[86].Du ce fait, la maîtrise
des dépenses est devenue l’objectif principal poursuivi par les autorités publiques dans la
gestion des établissements de santé[87]. Les évaluations médico-économiques proposent un
moyen d'éclairer les choix entre différentes stratégies, en comparant leurs coûts et leurs
avantages, afin de permettre une meilleure allocation des ressources[86].
Actuellement les services logistiques hospitaliers en général et la stérilisation en

particulier, cherchent à réduire au minimum les coûts liés l’activité de stérilisation.
72
Plusieurs méthodes sont utilisées pour l’évaluation du coût en stérilisation, possédant
des niveaux d'intérêt différents, selon le degré de parallélisme et de cohérence entre les
objectifs et les enjeux auxquels ils sont confrontés. Chaque méthode permet de fournir des
informations de gestion différentes, dont on cherchera à savoir si elles sont assez suffisantes
pour conduire les structures hospitalières vers un surcroît d'efficacité et de compétitivité ou
non[88].
L’évaluation du coût de stérilisation d’un article, nécessite l'identification au préalable

des différentes activités qui définissent le processus de stérilisation. Il est nécessaire dans un
premier temps, de découper le processus en étapes distinctes pour aider à sa compréhension.
Le découpage de processus de stérilisation, est facilité d'une part par la centralisation des
activités (stérilisation centrale) et d'autre part par son organisation, (principe de la marche en
avant).
Pour la réalisation de notre étude, nous nous sommes basés sur une méthode
d’évaluation des coûts de stérilisation, recommandée dans le guide des Bonnes Pratiques de
Stérilisation (BPS). Il propose dans son chapitre 15, au point 4 « Évaluation des coûts », une
méthode d'évaluation des coûts qui s'applique à un calcul du prix de revient des articles
stérilisés au sein de service de stérilisation.
Le prix de revient d'un article stérile correspond à la somme algébrique de 2 catégories

de coût : le coût des matières premières utilisée, (qu'elles soient à usage unique ou à usage
multiple), et le coût de la stérilisation, incluant toutes charges mobilisées pour la préparation
d’un article stérile[88].
L’objectif de cette étude est l’évaluation de l’intérêt économique de la stérilisation des

compresses chirurgicales en milieu hospitalier.
2. Matériel et méthodes
Il s’agit d’une étude analytique transversale comparative, dont l’objectif principal est
d’évaluer l’intérêt économique apporté par le service central de stérilisation à l’Hôpital
Militaire d’ Instruction Mohammed V, grâce à la stérilisation in-situ des compresses
chirurgicales au lieu de les acheter stériles auprès du fournisseur.
73
Cette étude est basée généralement sur la comparaison des coûts des compresses
achetées stériles prêtes à l’emploi par la pharmacie (compresses tissées de dimension
10cm*10cm) avec les coûts de stérilisation des compresses achetées propres de même
dimension mais achetées non stériles et dont la stérilisation s’effectuera à l’hôpital.
Pour cette évaluation nous avons adopté la méthode d’analyse de type minimisation des
coûts, car l’efficacité des deux types de compresses est la même, tant que la stérilisation se
fait selon les procédés industriels indiqués dans la pharmacopée.
2.1. Matières premières
2.1.1. La gaine papier/plastique
C’est une gaine de stérilisation utilisée pour l’emballage des dispositifs médicaux après
nettoyage et désinfection. Elle se présente sous forme des rouleaux à découper à la longueur
souhaitée pour la fabrication des sachets de conditionnement. Les sachets formés sont
composés d’une face de papier perméable à l’air et la vapeur d’eau, et d’une face transparente
généralement en polypropylène.
Cette gaine pour être utilisée en stérilisation elle doit répondre à trois principales
fonctions :
Perméabilité à l’agent stérilisant ;
Maintien de l’état stérile de l’instrument jusqu’à son utilisation ;
Présentation aseptique du DM auprès du patient ;
Dans notre service de stérilisation, on a opté pour utiliser les rouleaux de gaine
papier/plastique (dimension 150mm × 200m).
74
Figure 12: Le rouleau de la gaine de papier/plastique utilisé pour le conditionnement des compresses
(HMIMV).
2.1.2. Les compresses propres
Les compresses propres (compresses10cm × 10cm) sont fournies par le service DM de

la pharmacie de l’HMIMV. L’infirmier major du service de stérilisation demande la dotation
journalière en compresses auprès du service DM de la pharmacie sur un système
informatique, ESCULAB.
La demande est ensuite validée par le pharmacien responsable du service DM, et

ramassée par le préparateur en pharmacie en l’attente de sa récupération.
Puis un autre agent du service va se déplacer à la pharmacie pour la récupération de la

dotation journalière. La dotation est transportée vers notre service de stérilisation sur des
chariots, avec leur emballage secondaire qui est constitué de cartons de 10 boites (boite de
100 compresses) puis stockée dans une salle de stockage des dispositifs médicaux propres.
2.1.3. Les intégrateurs physico-chimiques
Appelés aussi indicateurs chimiques ou inducteurs de passage, ils utilisent de l’encre

dont la couleur change après exposition à des conditions d’environnement spécifiées de
température et/ou de durée et en présence de vapeur d’eau. Ils permettent d'évaluer si la valeur
stérilisatrice minimale de stérilisateur est atteinte.
75
Les intégrateurs physicochimiques prennent en compte plusieurs paramètres à la fois :
 Gaz, température, temps et hygrométrie : Il s'agit alors de bandelettes qui

changent de la couleur, elles sont utilisables pour le procédé de stérilisation par
l'oxyde d'éthylène.
 Vapeur d'eau saturée, température et temps : ce sont des tests qui sont
relativement fiables, faciles d'interprétation et surtout faciles à répartir dans
l'autoclave. Ils donnent un résultat immédiat sur la pénétration de la vapeur.
Dans notre cas, nous avons utilisé un papier réactif, dont l'indication colorée est obtenue
par le changement de couleur bleu clair de réactifs physico-chimiques au vert foncé, lorsque
les conditions requises de stérilisation ont été atteintes (couple température-temps 134°C - 18
minutes) comme le montre la Figure 13.
Figure 13: Intégrateur papier : bleu clair avant et vert foncé après stérilisation
2.2. Matériel
2.2.1. Stérilisateurs
Le service de stérilisation de L’HMIMV possède cinq stérilisateurs, dont un pour

l’oxyde d’éthylène, un pour la stérilisation par le peroxyde d’hydrogène et trois pour la
stérilisation par la vapeur.
76
Pour cette étude nous avons travaillé sur la stérilisation des compresses, c’est une
opération qui se fait selon le procédé de stérilisation à la vapeur, et notamment dans les
stérilisateurs à vapeur.
Le stérilisateur dédié pour cette opération, est un stérilisateur à double porte coulissante,
modèle LX LEQUEUX KH740, construits et installés en 1997, comprenant une cuve à double
enveloppe de volume utile de 1200 l, pouvant contenir jusqu’à 10000 compresses par cycle.
Ce stérilisateur est équipé d’un écran qui présente instantanément les différents paramètres de
cycle de stérilisation et est relié à un système informatique permettant de traiter les paramètres
de cycle et de les présenter sous forme d’imprimés qui seront conservés à fin d’assurer la
traçabilité des cycles de stérilisation.
La vapeur est fournie par deux générateurs de vapeur électriques, propres à chaque
autoclave, alimenté par l’eau osmosée. Chaque stérilisateur est équipé d’une pompe à vide
interne, et relié à une imprimante pour l’impression des graphiques montrant les conditions
physiques de chaque cycle. Ces graphiques sont enregistrés grâce à des sondes autonomes
d’enregistrement qui mesurent la température et la pression.
Figure 14: Autoclave LX LEQUEUX KH740 du service de stérilisation de l’HMIMV Rabat
77
2.2.2. Thermo-soudeuse
Le scellage des sachets de conditionnement, est réalisé par une machine thermo-
soudeuse à défilement continue, de la gamme TS46IVSB-LEF (figure 15). C’est l’appareil le
plus utilisé pour la plupart des unités de stérilisation, quels soient leur taille (hôpitaux ou
cliniques) et les types de sachets utilisés.
Cette machine produire une soudeuse conforme à la norme ISO 11607-2.
Elle possède :
 Un écran tactile couleur
 Un système d’éjection automatique en cas d’intrusion accidentelle, garantie de

sécurité
 Des options de traçabilité : Imprimante de tickets, port USB pour la sauvegarde

et le transfert des historiques et journaux de maintenance.
Figure 15: Thermo-soudeuse TS46IVSB-LEF utilisée pour le scellage
78
2.3. Milieu
2.3.1. Service central de stérilisation de l’hôpital militaire d’instruction

Mohammed V
Le service central de stérilisation de l’hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V, est

un service médico-technique autonome, permettant d’assurer le caractère stérile des
dispositifs médicaux utilisés à l’hôpital. Il fonctionne avec le principe de la marche en avant,
de façon à ce que le matériel stérile ne se croise jamais avec le matériel non stérile, ceci est dû
à l’organisation de ce service en différentes zones distinctes[89] :
 Zone de réception et de lavage ;
 Zone de conditionnement ;
 Zone de contrôle et stérilisation proprement dit ;
 Zone de stockage et distribution ;
Notre étude est intéressée par la stérilisation des compresses chirurgicales, de ce fait,
nous nous sommes limités au niveau de la zone de conditionnement et de stérilisation
proprement dite, car la plupart des étapes sont réalisées dans ces zones.
2.4. Main d’œuvre
Le service de stérilisation de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V, dispose

d’un personnel compétant et qualifié dans le domaine de stérilisation. Au sein de ce service le
nombre de personnel est limité en 25 membres qui sont répartis dans les différentes unités de
service.
2.5. Méthodes
2.5.1. Déroulement de l’opération de stérilisation
L’opération de stérilisation des compresses constitue une série d’étapes enchainées

entres elles, avec un objectif principal qui est la production d’une quantité suffisante de
compresses chirurgicales stériles dénuées de toute contamination microbiologique, chimique
ou particulaire.
Nous avons assisté à toutes les étapes, que nous allons essayer de décrire.
79
2.5.1.1. Préparation de la gaine de conditionnement
La gaine de stérilisation a été préparée auparavant à partir d’un rouleau de

150mm×200m c’est-à-dire coupée à une longueur de 20 cm. Les rouleaux de la gaine sont
fournis par le service réactifs de la pharmacie.
Cette opération est réalisée par les techniciens du service, au fur et à mesure avec les
autres étapes. Elle commence par la coupure des rouleaux de la gaine en morceaux de 20 cm
de longueur (figure 16), et se termine par le scellage des ces morceaux d’un seul côté, et
l’autre côté sera souder après le remplissage par les compresses.
Figure 16: photo montrant la coupure de la gaine de conditionnement en morceaux de 20 cm.
2.5.1.2. Préparation des compresses propres
Les compresses fournies par la pharmacie, sont ainsi préparées avant leur
conditionnement. Cette préparation consiste à isoler chaque 6 compresses séparément (figure
17), pour les conditionner sous forme de 6 compresses par sachets.
Cette étape est importante à contrôler, et doit être réalisée avec la plus extrême rigueur,
car tous les personnels des blocs opératoires sont informés sur la contenance des sachets de
compresses, qui est de 6 compresses par sachet. Tout manque ou ajoute d’une compresse ou
plus dans l’emballage peut être à l’origine des conséquences graves, telles que l’oubli d’une
ou plusieurs compresses dans la plaie chirurgicale.
80
En effet, les opérateurs et les aides-opératoires savent bien que cet accident peut arriver,
et pour le prévenir, ils vérifient toujours avant l’incision, le nombre de compresses dans
chaque paquet. Ce comptage se fait d’une manière minutieuse, compresse par compresse, en
les séparant les unes des autres. Leur nombre est annoncé et inscrit sur le dossier
opératoire[4].
Figure 17: Séparation des compresses (6 compresses par unité)
Photo prise du service de stérilisation de l’HMIMV
2.5.1.3. Conditionnement des compresses propres dans des sachets
C’est la phase de conditionnement proprement dite, chaque sachet préfabriqué est

rempli par 6 compresses, cette opération se déroule par un enchainement avec l’étape
précédente. Chaque 6 compresses séparées, sont directement réparties dans leur sachet
(figure18) par un 2eme technicien, qui va contrôler aussi le nombre des compresses isolées et
le premier scellage des sachets avant de les faire souder définitivement.
81
Figure 18: Photo montrant le conditionnent des compresses dans des sachets de conditionnement
2.5.1.4. Scellage des sachets
Les sachets remplis vont être soudés par une thermo-soudeuse, directement après leurs
remplissages ces sachets vont subir une dernière soudure qui constitue l’étape finale de
conditionnement, dans laquelle les sachets sont fermés totalement.
La qualité de la soudure finale est obligatoire pour obtenir et garder une barrière stérile
autour de la compresse. La soudeuse se fait par la montée en température du film par courant
électrique passant par des fers chauffants ainsi que par la pression des différents composants
l’un sur l’autre.
Le scellage obtenu doit être répondre à certaines caractéristiques spécifiques tel que,
l’absence de cheminée, l’absence de plis (aspect continu et uniforme), et l’absence de
coloration.
Selon les BPPH « le matériel de conditionnement est régulièrement vérifié, entretenu et

contrôlé ».
2.5.2. Procédé de stérilisation
Le procédé utilisé pour la stérilisation des compresses est celui de la stérilisation à la

vapeur, c’est une méthode de référence elle est également utilisée pour la stérilisation du
matériel de laboratoire de microbiologie.
82
Ce procédé s’effectue en trois étapes (figure 19) :
Figure 19: Diagramme des étapes de stérilisation
Chargement : Les sachets dans des paniers de stérilisation, qui seront placer dans
la chambre de stérilisation. Pendant cette étape, un certain nombre de paramètres à respecter :
 Il est préférable de répartir les charges, d’une manière homogène afin d’avoir
une bonne diffusion de la vapeur dans toute la masse.
 Le taux de chargement doit être limité aux deux tiers de la cuve
 Les sachets sont disposés verticalement afin de réduire la condensation et la

rétention d’eau.
Autoclavage : Il représente la phase de stérilisation proprement dit, c’est la phase

où se fait le contact avec la vapeur d’eau saturée à 134 C°.
La stérilisation proprement dit se déroule en 3 étapes successives avant la libération du

produit fini (compresses stériles).
 Prétraitement : Le but de cette phase est de remplacer l’air de la chambre de
stérilisation et de réchauffer progressivement la charge à stériliser. Pour être en contact en

tous points aux objets à stériliser, la vapeur d'eau doit remplacer l'air naturellement contenu au
83
sein de la cuve. L'air est donc au préalable chassé grâce à une succession de vides alternant
avec des injections de vapeur. La création de ce prétraitement permet d’arriver à un vide assez
poussé d’environ 30 mbar de manière répétée à l’aide une pompe à vide, injectant entre
chaque phase de vide de la vapeur saturée tout en restant en dépression dans l’enceinte de
stérilisation.
- Stérilisation : C’est la phase où se fait le contact de la vapeur d'eau saturée à 134 °C

(pression de 3.3 bars) durant un palier de stérilisation d'au moins 18minutes (figure 19), la
vapeur d'eau se diffuse dans la totalité de la cuve du stérilisateur ; elle est toujours à une
température plus élevée que l'objet à stériliser, ce qui entraîne le transfert assurant la
destruction des microorganismes ; le principe cette réaction est une hydrolyse des chaînes
peptidiques des micro-organismes.
- Post-traitement : C’est la dernière phase du cycle de traitement des compresses. Elle

consiste, à évacuer au maximum la vapeur d’eau contenue dans la chambre et dans la charge à
stériliser par une re-vaporisation de toute l’humidité présente, cela se fait grâce à la création
d’un vide poussé prolongé. Cette opération est très délicate car la réussite de cycle de
stérilisation dépend de l’humidité résiduelle de la charge.
Déchargement : Après la fin de ce cycle, la charge de compresses stérile est

ensuite vidée dans des chariots au niveau de la zone stérile, pour être transportée vers l’unité
de stockage.
La réalisation de cette phase de stérilisation doit être effectuée dans des stérilisateurs à
vapeur d'eau qui répondent aux exigences de la norme NF EN ISO 17665-1. Cela concerne les
stérilisateurs dont le volume est supérieur ou égal 60 l.
2.5.3. Méthodes de calcul du coût de stérilisation
Le coût de stérilisation des compresses chirurgicales a été calculé en tenant compte, du

coût d’achat des compresses propres, des étapes de stérilisation, du personnel impliqué et du
prix de revient d’un cycle d’autoclave à savoir : la consommation en énergie, l’amortissement
des autoclaves et leurs maintenances.
84
Cette étude constitue une évaluation médico-économique, dans laquelle on a opté pour
une analyse de type « minimisation des coûts ». Le critère de jugement étant principalement
orienté sur le plan économique.
L’opération de stérilisation des compresses, se déroule en plusieurs étapes successives,

réalisées par les techniciens du service.
Pour déterminer le coût total de cette opération, une étude a été tenue d’une manière
prospective en mars 2021 par une observation directe des manipulations des différentes étapes
réalisées.
Elle s’effectue selon les étapes suivantes :
 La préparation de la matière première (compresses propres, la gaine de

papier/plastique, les intégrateurs physico-chimiques),
 Préparation de l’emballage,
 Remplissage des sachets,
 Scellage des sachets
 Répartition des sachets dans les chariots
 Stérilisation dans l’autoclave à vapeur d’eau
 Stockage des compresses stériles dans la salle de stockage
2.5.3.1. Coûts de la matière première
2.5.3.1.1. Coût des compresses propres
Après l’analyse des dossiers de stérilisation des compresses, nous avons trouvé que
l’opération de stérilisation des compresses s’effectuer quotidiennement de lundi au vendredi
pendant toute l’année avec un rythme constant de 5000 compresses par jour, c’est-à-dire
25000 compresses par semaine.
Le prix des compresses propres est fourni par le service des dispositifs médicaux de la
pharmacie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V.
85
2.5.3.1.2. Coûts de la gaine de de papier/plastique
La gaine de stérilisation est fournie par le service des réactifs de la pharmacie de

l’HMIMV.
Même procédure que les compresses propres, la demande des rouleaux de gaine est
exprimée en fonction des besoins par l’infirmier major du service par le système informatique
(esculap), puis un agent du service se déplace pour la récupération de la dotation, auprès de la
pharmacie après la validation de cette demande par le pharmacien responsable du service
réactifs.
Il est important de savoir qu’un rouleau de gaine mesure 200 mètres(20.000cm) de

longueur, alors qu’un sachet est découpé à la longueur de 20 cm. En effet, un rouleau de la
gaine va produire 1000 sachets de conditionnement.
2.5.3.1.3. Coût des intégrateurs physico-chimique
Les intégrateurs physico-chimiques, sont des indicateurs utilisés pour le contrôle des
conditions physicochimiques du cycle de stérilisation, ils sont indispensables à chaque cycle
de stérilisation, ce qui permet d’utiliser une seule unité.
Ces réactifs sont ainsi fournis par le service réactif de la pharmacie de l’hôpital
militaire, par la même procédure que les rouleaux de la gaine cités précédemment.
2.5.3.2. Cout du personnel impliqué
Pour estimer le coût revient des personnels impliqués dans l’opération de stérilisation, il
faillait tout d’abord calculer le nombre des techniciens qui intervient dans celle-ci, avec le
calcul du temps perdu par chacun entre eux, puis soustraire ce temps de leurs salaires.
Le service de stérilisation ayant beaucoup d’autres tâches, nous ne pouvons pas calculer
précisément le nombre des personnes impliquées dans ce travail et le temps qu’elles y
consacrent. Nous avons donc chronométré le temps passé par un technicien pour ce travail,
afin de le soustraire de son salaire horaire, et d’en déduire le coût.
Toutes les étapes de cette opération de stérilisation ont été faites par quatre techniciens
d’une manière alternative.
86
 Calcul du temps nécessaire pour la préparation des sachets de
conditionnement :
Cette étape se déroule sous la responsabilité de deux personnels, un responsable de la

coupure manuelle du rouleau de la gaine à la longueur adéquat (20 cm pour chaque sachet)
pour un sachet et l’autre pour le scellage celui-ci.
 Calcul du temps nécessaire pour la coupure de la gaine
Nous avons pris dix mesures pour chaque étape, afin de diminuer le risque d’erreur.
Nb de mesures 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Moyen
Nb de sachets
découpés par 26 28 27 23 25 28 27 26 25 30 26.5
minute
Tableau II: Nombre de sachets coupés par un technicien en une minute
Quotidiennement le service de stérilisation produit 833 sachets, (chaque sachet contient

6 compresses). Alors le temps nécessaire pour produire 833 sachets par un technicien est égal
Nb.S.P.J/Nb.S.P.M=833/26.5=31.43 minutes
Nb.S.P.J :le nombre de sachets produits chaque jours
Nb.S.P.M : le nombre de sachets produits par minute
Il est important de noter qu’un technicien ne peut pas travailler 31.43 minutes sans
repos, donc nous avons estimé un temps de repos de quatre minutes pour qu’un technicien
produise 833 sachets.
Un technicien effectue donc un temps de 35.43 minutes pour la coupure d’un rouleau de
gaine sous forme de sachets à la longueur de 20 cm.
On note T1=35.43 minutes
 Calcul du temps nécessaire pour le premier scellage des sachets
Les sachets coupés sont ensuite scellés par un autre technicien, cette opération est
enchainée à la précédente et s’effectuer à l’aide d’une thermo-soudeuse.
87
Nb de sachets
scellés par 23 29 26 26 25 27 28 25 26 27 26.2
minute
Tableau III: Nombre de sachets scellés par un technicien par minute
Le temps nécessaire pour le scellage de 833 (premier scellage des sachets vides) est égal
Nb.S.S.J/Nb.S.S.M=833/26.2=31.79 minutes.
Nb.S.S.J : nombre des sachets scellés par jour
Nb.S.S.M : nombre des sachets scellés par minute
Sur la même base que précédemment on ajoute 4 minutes de repos, étant donné que
l’opérateur ne peut pas travailler en continue durant 31.79 minutes sans un arrêt. Donc cette
opération pourra se faire en un temps globale de 34.79 minutes,
On note T2=34.79 minutes
 Calcul du temps nécessaire pour le conditionnement proprement dit
Cette étape comprend le conditionnement par 6 compresses dans un sachet.
 Temps nécessaire pour la séparation des compresses
Cette étape s’effectue en collaboration de deux techniciens, qui travaillent en parallèles

dans d’autres étapes du cycle.
Pour déterminer exactement le temps nécessaire pour la réalisation de cette étape, nous
avons procédé par la méthode suivante :
Les compresses séparées ont été disposées par groupe de 6, à la suite de quoi nous
avons procédé au comptage des unités que peut réaliser un technicien en une minute.
Nb d’unités
produites par 9 10 13 10 9 12 10 11 9 12 10.5
minute
Tableau IV: Nombre des unités de compresses produites par un technicien par minute
88
Un technicien peut produire en moyen 10.5 unités par minute, alors que deux
techniciens produisent 21 unités par minutes. Nous vous rappelons qu’on a procédé à la
production de 833 unités par jours, par un simple calcul mathématique :
Le temps nécessaire à la réalisation de cette opération est égal Nb.U.P.J/Nb.U.P.M.
Nb.U.P.J : nombre d’unités produites par jour
Nb.U.P.M : nombre d’unités produites par un technicien en une minute
Le temps alors consacré par deux personnels pour cette étape est égal :
Nb.U.P.J/Nb.U.P.M=833/21=39.66 minutes pour chacun entre eux.
On note :
Pour le 1er technicien : T3 = 39.66 minutes
Pour le 2eme technicien : T4 = 39.66 minutes
 Temps nécessaire pour le remplissage d’un sachet de 6 compresses propres
Cette étape est ainsi effectuée par deux techniciens, qui sont réalisés les deux premières
étapes (T1 et T2), d’une manière alternative, car les deux premières étapes sont préparées à
l’avance (presque 30 min avant les autres étapes).
Nb des sachets
remplis par 11 14 15 14 12 17 14 12 13 12 13.4
minute
Tableau V: Nombre des sachets remplis par un technicien en une minute
Selon le tableau précèdent, chaque technicien peut remplir 13.5 sachets par minute, et
puisqu’on a procédé à la production de 833 sachets par jour, les deux techniciens engagent
30.85 minutes pour chacun entre eux pour la réalisation de cette étape.
Finalement, le temps nécessaire pour l’accomplissement de cet acte est :
Pour le1er technicien : T’1 = 30.85 minutes
Pour le 2eme technicien : T’2 =30.85 minutes
89
Nous avons écrit T’1 et T’2 car ces deux personnes ont déjà exécuté d’autres fonctions
appartenant à cette opération.
 Temps nécessaire pour le scellage des sachets remplis
Les sachets remplis vont subir une dernière étape avant le passage dans le stérilisateur.
Ils sont soudés par une thermo-soudeuse semi-automatique, étape effectuée par un seul
technicien dont le temps sera déduit pour cette réalisation qui est calculé à l’aide du tableau
suivant.
Nb de 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Moyen
mesures
Nb de sachets 19 21 30 25 18 26 25 20 24 29 23.7
soudés par
minute
Tableau VI: Nombre des sachets soudés par un technicien en une minutes
Nous vous rappelons que le service de stérilisation, produit chaque jour 833 sachets de
compresses stériles, et que temps nécessaire pour les souder est de 35.14 minutes.
On note T’3= 35.14 minutes
L’étapes réalisées Personnes Temps effectué en Temps effectué en

engagés minute heurs
Coupure de la gaine de -P1 T1=35.43 0.59
stérilisation
Scellage de sachets vides -P2 T2=34.79 0.57
Séparation de compresses -P3 T3=39.66 0.66
en unités de 6 compresses
-P4 T4=39.66 0.66
Remplissage de sachets -P1 T’1=30.85 0.51
-P2 T’2=30.85 0.51

Scellage de sachets -P3 T’3=35.14 0.58
remplis
Total 246.38 4.08
Tableau VII: Récapitulatif du temps engagé par le personnel en chaque étape de stérilisation.
90
Nous avons conclu que le déroulement d’un cycle de stérilisation de 5000 compresses
chirurgicales, nécessite le travail continu de 4 techniciens pendant une durée de 1.02 heures.
Cependant, pour calculer le coût des 4 personnes impliquées dans cette opération de
stérilisation, nous avons procédé à la soustraction d’un montant correspondant au nombre
d’heures de travail pour cette opération à déduire de leur salaire mensuel.
2.5.3.3. Coût du matériel utilisé
2.5.3.3.1. Consommation d’eau et d’énergie par les autoclaves
Les stérilisateurs à vapeur sont considérés comme grands consommateurs d’eau et

d’énergie, au niveau des services de stérilisation. Cette énergie est apportée soit sous forme de
vapeur produite par le service de chaufferie, avec un échangeur, soit par électricité : on a
besoin de 539 kcal/kg d’eau pour le transformer en vapeur[90].
L’énergie utilisée en service de stérilisation pour le fonctionnement des stérilisateurs

provient de différentes sources, en fonction de l’appareil utilisé, qui marche soit à l’énergie
électrique, soit au gasoil, ou à l’aide d’un système de chaufferie qui l’alimente en vapeur
d’eau.
Les autoclaves sont reliés à un système d’alimentation en eau osmosée, elle constitue
l’élément important dans un cycle de stérilisation. Deux catégories d’eau sont utilisées par les
stérilisateurs :
 L’eau qui alimente le générateur : généralement de l’eau osmosée qui sera

transformée en vapeur
 L’eau qui alimente le système de réalisation du vide
Dans notre étude nous sommes intéressés à un stérilisateur (LX LEQUEUX KH740) qui
utilise l’énergie électrique. L’estimation du coût de la consommation d’énergie de cet
autoclave est réalisée en collaboration avec le service de biomédical et le service d’électricité
de l’hôpital.
La consommation d’eau par l’autoclave a été fait par calcul de la quantité d’eau utilisée
par cycle de stérilisation, et la conversion de celle-ci en coût, effectue en multipliant le
nombre de litres consommés par le prix correspondant à un litre d’eau.
91
2.5.3.3.2. Calcul du coût d’amortissement des autoclaves
Le service central de stérilisation de l’HMIMV dispose de trois autoclaves (LX

LEQUEUX KH740), de stérilisation par vapeur d’eau, un fonctionnant à l’énergie électrique,
et les deux autres au Gasoil. Ces autoclaves ont été installés en 1997, et sont maintenus et
entretenus périodiquement afin d’assurer le bon fonctionnement du service.
L’amortissement des autoclaves a été calculé en fonction de la durée d’utilisation, qui

est estimée à 23 ans. Afin de déduire ce coût, nous avons optés une extraction du temps de
fonctionnement pour chaque cycle de stérilisation de la durée totale d’utilisation, puis on a
effectué une transformation de ce temps en coûts.
2.5.3.3.3. Calcul du coût matériel de scellage
Le scellage des sachets de conditionnement des compresses est effectué par une seule
thermo soudeuse dédiée à cette activité. L’appareil utilisé est une thermo-soudeuse à
défilement continu version TS46IVSB-LEF.
Selon le fabricant, la durée d’amortissement de la thermo-soudeuse TS46IVSB-LEF est

fixé à 5 ans. Sachant que la machine fonctionne une heure par cycle, nous pouvons donc
déterminer le coût correspondant à l’amortissement de celle-ci, qui égal au coût d’acquisition
divisé par le nombre d’heures de fonctionnement.
2.5.3.3.4. Coût de maintenance annuelle des stérilisateurs
La maintenance des stérilisateurs est une mission du service biomédical, elle engage un
budget non négligeable nécessitant ainsi son inclusion dans les charges de stérilisation. Ce
coût est estimé par collaboration entre le service biomédical et service matériel.
3. Résultats et discussion
3.1. Analyse des résultats des coûts de la matière première
3.1.1. Coût des compresses propres
Le coût d’acquisition des compresses propres, est de 19.53 MAD pour une boite de 100
compresses, alors le coût d’acquisition d’une seule compresse est de 0.1953 MAD
92
P.A.B.C Nb.C.B P.A.S.C C.D.J.C
Article
En (MAD) En (MAD) En (MAD)
Compresses propres
19.53 100 0.1953 976.5
10cm×10cm
Tableau VIII: Coût engagé dans l’achat des compresses propres
P.A.B.C : Prix d’achat d’une boite de compresses propres

Nb.C.B :Nombre des compresses par boite
P.A.S.C : Prix d’achat d’une seule compresse
C.D.J.C : Coût de la dotation journalière en compresses
3.1.2. Coûts de la gaine de stérilisation
Le rouleau de la gaine de stérilisation (papier/plastique, 200m ×150mm), coûte 373

MAD. Chaque rouleau produit 1000 sachets pour l’emballage de 6 compresses, donc le coût
correspond à l’emballage d’une compresse seule est de 0.062 MAD.
Article P.A. R Nb.S.R P. S(P.A.R/Nb.S.P) P.C

En (MAD) En (MAD) En (MAD) En (MAD)
Rouleau de la gaine
papier/plastique 373 1000 0.373 0.062
150mm*200m
Tableau IX: Coûts engagés pour l’achat du matériel de conditionnement (la gaine de stérilisation)
P.A. R : Prix d’achat d’un rouleau de gaine

Nb.S.R : Nombre de sachets produits par un rouleau de gaine
P. S : Prix correspondant à un sachet de la gaine
P.C : Prix correspondant à l’emballage d’une compresse
3.1.3. Coût des intégrateurs physico-chimiques
Les intégrateurs physicochimiques, sont achetés auprès du fournisseur dans un

emballage de 100 unités, avec un prix de 156 MAD, et sachant qu’un cycle de stérilisation de
5000 compresses nécessite une seule unité, le coût alors qui correspond à la stérilisation d’une
seule compresse est de 0.000312 MAD.
93
C.A. B en Nb.U.B C. U en C.C en
(MAD) (MAD) (MAD)
Intégrateurs 156 100 1.56 0.000312
physicochimique
Tableau X: présente le coût d’achat des intégrateurs physicochimiques
C.A. B : Prix d’achat d’une boite

Nb.U.B : Nombre d’unités par boite
C. U : Coût de chaque unité
C .C : Coût correspondant à la stérilisation d’une compresse
3.2. Analyse des résultats des coûts des personnels impliqués
Le coût de revient du personnel impliqué en stérilisation des compresses est soustrait du

leur salaire mensuel, grâce au calcul de nombre de personnels intervenues dans la réalisation
de cette opération, ainsi que du temps consacré pour celle-ci.
Cette opération de stérilisation est réalisée par 4 techniciens,
Les personnes S.M S.H Le temps de Coût correspond au

impliquées En En (MAD/H) travail en heur nombre des heures
(MAD/M) en (MAD)
P1(T1+T’1) 5000 20.83 1.1 22.91
P2(T2+T’2) 5000 20.83 1.08 22.49
P3(T3+T’3) 5000 20.83 1.24 25.82

P4(T4) 5000 6.944 0.66 13.74
Total 84.63
Tableau XI: Récapitulatif du coût total des personnels impliqués
S.M : Salaire mensuel d’un technicien

S.H : salaire correspondant à une heure de travail
Le tableau précédent présente le coût total de revient du personnel impliqué dans la

stérilisation des compresses chirurgicales. Pour calculer ce coût, nous avons opté par
l’extraction du montant correspondant au nombre d’heures de travail consacrées à l’exécution
de cette tâche à partir du salaire mensuel des quatre techniciens impliqués.
94
Le résultat de ce calcul est exprimé en MAD, nous avons constaté que le coût
correspondant un cycle de stérilisation de 5000 compresses, est de 84.63 MAD, c’est-à-dire
0.016 MAD pour une compresse.
3.2.1. Le pourcentage du temps consacré pour la stérilisation des

compresses par quatre techniciens
Le tableau suivant présente le nombre des personnels impliqués dans la stérilisation des
compresses, qui sont limités au nombre de 4(P1, P2,P3 et P4).
Nb,P H,T,J en heure NB,H,S,C %

P1 8 1,1 14%
P2 8 1,08 14%
P3 8 1,24 16%
P4 8 0,66 8%
Tableau XII: Nombre du personnes impliquées dans cette opération avec leur pourcentage d’activité
journalière en stérilisation des compresses.
B.N.P : Nombre de personnel

H, T, J : Horaire de travail par jour
NB, H, S, C : Nombre des heurs consacré pour la stérilisation des compresses
% : Pourcentage d’activité journalière d’un technicien en stérilisation des compresses
Figure 20: Représentation graphique du pourcentage de temps journalier consacré pour la stérilisation
des compresses par 4 techniciens.
95
D’après les résultats obtenus, nous avons constaté que l’opération de stérilisation de
compresses s’effectue grâce à quatre personnes (P1.P2.P3 et P4), avec l’engagement de 14 %
du temps journalier pour P1 et P2, 16% pour P3 et 8% pour P4.
3.2.2. Place de l’opération de stérilisation des compresses parmi les

différentes opérations
La stérilisation des compresses est une opération qui se déroule parallèlement avec
autres opérations de stérilisation des DMx à savoir, la réception du matériel contaminé,
lavage, désinfection, conditionnement, stérilisation proprement dite, stockage et finalement la
distribution des DMx stériles aux blocs opératoires et différents services de l’hôpital. De ce
fait, nous avons opté à déterminer la place de cette opération dans l’ensemble des activités du
service.
Pour déterminer la place de cette activité, il faut tout d’abord déterminer l’ensemble des
personnels du service, et l’horaire de travail journalier pour chacun entre eux.
Le service dispose d’une équipe de 20 techniciens, avec un horaire de travail de 8

heures par jour (160 heures de travail par jour), et qui sont repartis dans l’ensemble des unités
de service, chacun entre eux est impliqué dans leurs tâches.
Nous avons déjà calculé le nombre et le temps engagé pour l’opération de stérilisation
des compresses (tableaux VII, et XI).
Heures de Nb total
Nb du
travail/ d’heures de Nb,H,S,C P, T, S, C P, T, A, S
personnel
personne travail
20 8 160 4,08 2.55 97.45
Tableau XIII: Pourcentage d’activité dédiée à la stérilisation des compresses
Nb.H.T.P :Nombre d’heures de travail /personne /jour

Nb.T.H.T :Nombre total d’heures de travail/jour
Nb.H.S.C : Nombre d’heures engagées pour la stérilisation des compresses= Nb.H.T.P × Nb.T.H.T
P.T.S.C : Pourcentage du temps consacré pour la stérilisation des compresses= Nb.H.S.C/ Nb.T.H.T ×100
P.T.A.S : Pourcentage du temps consacré pour les autres activités du service= (Nb.T.H.T - Nb.H.S.C)/
Nb.T.H.T ×100
96
Nous avons constaté que l’opération de la stérilisation de 5000 compresses par jour,
engage 2.55% du temps nécessaire à la réalisation de l’ensemble des activités du service.
Figure 21: représentation schématique du temps consacré pour la stérilisation des compresses.
P.T.S.C : % du temps consacré à la stérilisation des compresses.

P.T.A.S : % du temps consacré aux autres activités du service
3.3. Analyse des résultats des coûts du matériel utilisé
3.3.1. La consommation d’énergie par les autoclaves
L’autoclave dédié à la stérilisation des compresses, fonctionne avec deux générateurs

électriques, fonctionnants à l’énergie électrique, avec une puissance de 72 KWH pour chaque
générateur. Le coût correspondant à la consommation d’un KWH d’énergie électrique est de
0.90 MAD, alors que le temps de fonctionnement de générateur pendant un cycle de
stérilisation est de 0.66h, donc le coût total de la consommation d’énergie électrique d’un
cycle est égal 85.53 MAD. Pour déduire le coût de consommation d’énergie engagé pour la
stérilisation d’une seule compresse, nous avons divisé le coût total d’un cycle par le nombre
de compresses stérilisées par cycle.
97
C.S.C
P en T. F en C.KW en C. C. A
Article En
KWH Heur (MAD) en (MAD)
(MAD)
Stérilisateur LX LEQUEUX 144 0.66 0.90 85.53 0.0171
KH740
Tableau XIV: Consommation d’énergie par le stérilisateur, pendant un cycle.
P : Puissance en kilowattheure
T.F : Temps de fonctionnement en heures
C.KW : Coût d’un kW d’électricité
C.C.A : Coût d’un cycle d’autoclave
C.S.C : Coût d’énergie utilisée pour la stérilisation d’une seule compresse.
3.3.2. Consommation d’eau par les autoclaves
C.S.C
P.M.C.E C.C.S en
Article NB.L.C.C P.L. E En
En MAD (MAD)
(MAD)
Stérilisateur LX 560 6.45 0.0064 3.612 0.00072
LEQUEUX
Tableau XV: Consommation d’eau par un autoclave pour un cycle de fonctionnement
NB.L.C.C : Nombre de litres d’eau consommées par cycle

P.M.C.E : Prix d’un mètre cube d’eau
P.L.E : Prix d’un litre d’eau
C.C.S : Coût d’un cycle de stérilisation
C.S.C : Coût correspond à la stérilisation d’une compresse
Selon la fiche technique du stérilisateur, un cycle de stérilisation consomme environ 560

l d’eau, c’est la quantité nécessaire pour la réalisation de toutes les étapes (création de vide et
la production de vapeur).
Après le calcul qu’on a réalisé, nous avons conclu que le coût d’un cycle de stérilisation
est de 3.612 MAD, et sachant qu’un cycle de stérilisation produit 5000 compresses, le coût
correspondant à la stérilisation d’une compresse est de 0.00072 MAD.
98
3.3.3. Amortissement des autoclaves
Afin de simplifier le calcul, nous sommes procédé à transformer la durée d’utilisation de

l’année en heures (=24×30×12×23=198.720 heures,), et on a divisés le coût d’acquisition de
stérilisateur (800.000.MAD fournie par le service de matériel) par le nombre total d’heures
depuis son installation en 1997, puis nous avons extrait le temps nécessaire pour un cycle de
stérilisation (égal 1 heure), ce qui nous a permis de conclure le coût lié à l’amortissement du
stérilisateur par heure de fonctionnement.
Nous avons conclu que le coût d’amortissement par heure est 4.02 MAD, et puisque la
stérilisation de compresses se fait selon un rythme d’un seul cycle de 1 heure par jour, donc le
coût d’amortissement correspond à la stérilisation d’une compresse est égal 4.02 divisé par le
nombre de compresses stérilisées par jour (5000 compresses).
C.A. S en D.U en T.F.S.C C.A.S. en

Article C.S.C en
(MAD) heur en heur (MAD)
Stérilisateur LX 800.000.00 198.720 1 4.02 0.000804
LEQUEUX KH740
Tableau XVI: représente la méthode de calcul d’amortissement des stérilisateurs
C.A.S : Coût d’achat de stérilisateur

D.U : Durée d’utilisation
T.F.S.C : Temps de fonctionnement d’un stérilisateur pendant un cycle de stérilisation
C.A.S. : Coût correspondant à l’amortissement du stérilisateur par heur de fonctionnement
C.S.C : Coût d’amortissement correspond à la stérilisation d’une seule compresse
3.3.4. Coût du matériel de scellage
Le coût d’acquisition d’une thermo-soudeuse TS46IVSB-LEF, est de 39583.34 MAD,

amorti en 5 ans (43200 heures).
C.A en D.V en Amortissement C.C.S.C en

Désignation
MAD heure par heure MAD
Thermo-soudeuse 39583.34 43200 0.91 0.00018
(TS46IVSB-LEF)
Tableau XVII: coût de scellage des sachets
C.A : Coût d’acquisition

D.V : Durée de vie en heures
C.C.S.C : Coût correspondant à la stérilisation d’une seule compresse
99
3.3.5. Coût de maintenance annuelle des stérilisateurs
Le coût de maintenance annuelle d’un stérilisateur est estimé par le service de

biomédical à 7000.00MAD/an. Nous avons transformé cette estimation en coût par heure, afin
de trouver le coût correspondant à un cycle (1h de fonctionnement du stérilisateur), et déduire
le coût d’une compresse, tandis que chaque cycle de stérilisation produit 5000 compresses.
Le tableau suivant présente les coûts de maintenance des différents stérilisateurs,

sachant qu’un stérilisateur peut effectuer plusieurs cycles par jours, et l’activité de stérilisation
des compresses ne représente que 2.5% de l’activité totale de service (figure 21).
Maintenance et Coût/ an en Coût/h en Coûts/Compresse en

l’entretien (MAD/an) (MAD/h) (MAD)
Stérilisateur 7000 0.81 0.00016
Tableau XVIII: Coût de maintenance annuelle d’un stérilisateur
3.4. Analyse du coût total de cette opération
Notre étude, ayant montré le coût de stérilisation d’une compresse chirurgicale tissée
(10cm×10cm) au sein du service de stérilisation, afin de faire une comparaison avec même
types de compresses (10cm*10cm) achetés stériles auprès des fournisseurs. Ce coût est estimé
en 0.293 MAD par compresse.
Montant correspondant à la stérilisation

Différents Couts engagés
d’une compresse en MAD
Coût des compresses propres 0.1952
Coût des intégrateurs physico-chimique 0.0003
Coût de la gaine de conditionnement 0.062
Coût du personnel 0.016
Coût de la consommation d’énergie 0.017
Coût de la consommation d’eau 0.00072
Coût d’amortissement des stérilisateurs 0.00080
Coût de maintenance des stérilisateurs 0.00016
Coût de la thermo-soudeuse 0.00018
Coût total de la stérilisation d’une compresse 0.293
Tableau XIX: Récapitulatif des différents coûts liés à la stérilisation des compresses
100
Le Tableau ci-dessous résume le coût global d’utilisation de la stérilisation d’une
compresse chirurgicale au milieu hospitalier.
L’objectif de cette étude consiste à démonter l’intérêt économique de la stérilisation in-

situ des compresses par rapport celles qui sont achetées déjà stériles, sachant que l’efficacité
des deux types des compresses est la même.
3.4.1. L’expression des différents coûts en pourcentage
L’analyse de nos résultats a montré que le coût de stérilisation des compresses

chirurgicales en milieu hospitalier représente l’ensemble des ressources mobilisées pour la
production des compresses stériles, tel que les coûts directs, les coûts indirects.
Figure 22: Représentation graphique de tous les coûts impliqués dans la stérilisation des compresses.
101
Figure 23: répartition des différents coûts engagés dans l’opération de stérilisation des compresses.
3.4.2. Discussion des résultats
3.4.2.1. Coûts directs et indirects de stérilisation
Les coûts de stérilisation représentent l’ensemble des ressources mobilisées autour de

cette opération. On distingue les coûts directs, les coûts indirects.
Les coûts directs
Ce sont des coûts directement imputables à l’achat de la matière première. Ils

correspondent à la valeur de l’ensemble des ressources consommées directement pour la
production des compresses stériles : l’achat des compresses propres, l’achat de la gaine de
stérilisation et l’achat des intégrateurs physicochimiques.
Les coûts indirects
Les coûts des conséquences négatives indirectement induites. Ils correspondent aux
coûts associés à la stérilisation à savoir le coût revient des personnels, coût de l’énergie
consommée et le coût d’amortissement du matériel.
102
Types des coûts Coûts en MAD Total Pourcentage
Coûts directs Coût d’achat des compresses propres 0.1952
Coût d’achat de la gaine de 0.062

0.257 88.07%
stérilisation
Coût d’achat des intégrateurs 0.0003
physicochimiques
Coûts Coût du personnel 0.016
indirects Coût de la consommation d’énergie 0.017
Coût de la consommation d’eau 0.00072
Coût d’amortissement des 0.00080 0.0348 11.93%
stérilisateurs
Coût de maintenance des 0.00016
stérilisateurs
Coût de la thermo-soudeuse 0.00018
Tableau XX: représentation des coûts directs et indirects
Figure 24: représentation graphique des deux types des coûts mobilisés pour la stérilisation des
compresses
103
L’analyse des résultats de notre étude a montré que les coûts directs de stérilisation des
compresses au milieu hospitalier représentent 88.07% et les coûts indirects représentent
11.93%.
La répartition du pourcentage des différents coûts de stérilisation montre que, 66.76 %

du coût total de la stérilisation est dédié à l’achat des compresses propres, 21.20% à l’achat
des matériaux de conditionnement, 5.81% à la consommation d’énergie et 5.47% au coût du
personnel impliqué.
L’analyse de nos résultats montre que la stérilisation des compresses en milieu

hospitalier, nécessite la mobilisation de quatre catégories de coûts, dont 88.28% des coûts
engagés reviennent à la matière première, 0.40% revient au matériel utilisé et 5.49% des coûts
reviennent au personnel impliqué dans cette opération et 6.08% coût revient de la
consommation d’eau et d’énergie.
3.4.2.2. Analyse des résultats de la consommation d’eau et d’énergie
L’exploitation des résultats de notre étude à montré que 6.08% du coûts mobilisé pour
la stérilisation des compresses, relève de la consommation d’eau et d’énergie, avec un
pourcentage de 5.81% revient de la consommation d’énergie électrique et 0.25% revient de la
consommation d’eau.
3.4.3. Prix des compresses achetés stériles auprès des fournisseurs
Selon le service DM de la pharmacie, le prix d’un sachet de deux compresses stériles est
7.49MAD, c’est-à-dire une compresse stérile(10cm*10cm) coute 3.745 MAD, s’elle est
achetée déjà stérile auprès de fournisseur, alors que le coût de stérilisation d’une compresse de
mêmes caractéristiques est de 0.29 MAD.
Désignation Prix d’un sachet de 2 Prix d’une compresse en MAD

compresses en MAD
Compresses stériles (10cm x 10cm) 7.49 3.745
Tableau XXI: Prix d’achat des compresses tissées stériles
104
3.5. Comparaison entre le coût de stérilisation d’une compresse par
rapport à son coût d’achat stérile
Le prix des compresses tissées stériles(10cm*10cm) a été fourni par le service DM de la

pharmacie de l’HMIMV. Les compresses stériles sont achetées dans un emballage de 10
sachets, dont chacun contient deux compresses stériles(10cm*10cm).
D’après l’analyse de nos résultats, nous avons constaté que le coût d’acquisition d’une
compresse chirurgicale tissée stérile auprès du fournisseur est beaucoup plus cher (3.745
MAD) par rapport le coût de stérilisation (0.29 MAD) d’une compresse de même
caractéristiques (taille, composition, et efficacité).
Désignation Prix d’achat d’une Prix de stérilisation d’une

compresse stérile en MAD compresse en MAD
Compresses stériles (10cm x 10cm) 3.745 0.29
Tableau XXII: Comparaison le coûts d’acquisition et le coût de stérilisation d’une compresse.
La figure suivante présente un graphique montrant la différence des coûts entres deux
stratégies différentes d’acquisition des compresses stériles. Il a été montré que la stérilisation
hospitalière d’une compresse de gaze économise 3.455 MAD, par unité.
Figure 25: Différence des coûts entres deux stratégies différentes d’acquisition des compresses
stériles.
105
3.6. Expression des résultats à l’activité annuelle
Notre étude a été faite sur une période de 4 semaines, durant cette période, nous avons
assisté à la stérilisation de 25000 compresses par semaine. Toute la quantité produite est
destinée aux différents services de l’hôpital (blocs opératoires, laboratoires, services
cliniques…). Ceci nous à permet d’avoir une idée sur la consommation générale de l’hôpital
en matière de compresses stériles, et donc conclure le coût annuel engagé pour l’acquisition
de ce produit pharmaceutique, tout en comparant les coûts des deux stratégies
d’approvisionnement, (Stratégie d’achat des compresses stériles et de leur stérilisation à
l’hôpital).
Le résultat de notre étude a montré que l’hôpital, consomme 25000 compresses par
semaine. Sachant que l’activité de stérilisation des compresses se déroule pendant toute
l’année avec une fréquence constante, nous pouvons alors déduire la consommation annuelle,
qui est égale au nombre de compresses produites par semaine, multiplié par le nombre des
semaines par an (25000×52=1300000 compresses).
Désignation Prix unitaire en Consommation Coût annuel en

MAD annuelle MAD
Compresses stérilisées à 0.29 1300000 377.000.00
l’hôpital
Compresses achetées 3.745 1300000 4.868.500.00
stériles
Tableau XXIII: Comparaison des coûts mobilisés annuellement pour l’approvisionnement en
compresses stériles.
Un million et 300 milles est alors la consommation annuelle de l’hôpital en matière de

compresses stériles. Supposons que l’hôpital procède à l’achat de toute cette quantité des
compresses stériles, il va donc mobiliser un montant de 4.868.500.00 MAD, alors que la
stérilisation de la même quantité de compresses de même efficacité, ne coûte que 377.000.00
MAD, soit une économie de 92,25 % du budget annuel.
En conclusion, la stérilisation des compresses chirurgicales au sein de l’HMIMV Rabat,

permet d’économiser à l’hôpital annuellement un budget de 4.491.500.00MAD.
106
A titre informatif, plusieurs services au niveau de l’hôpital, qui préparent leur besoin en
compresses stériles de différentes dimensions. L’emballage de ces dernières s’effectue aux
différents services de l’hôpital, puis seront envoyer vers le service de stérilisation pour être
stériliser.
Figure 26: Représentation graphique du budget annuel dédié à l’approvisionnement en compresses,

par deux stratégies différentes.
3.7. Discussion de l’efficacité des compresses traitées :
La stérilisation des compresses a été faite par la méthode de stérilisation à la vapeur,

c’est une méthode décrite dans le BPS, [77].
Les compresses préparées en milieu hospitalier se différent de celle achetées stériles par
la contenance de leur emballage, elles sont conditionnées dans un emballage de 6 compresses,
par contre les autres sont emballées dans des sachets de deux compresses, cela peut faciliter
l’utilisation et économiser la perte des compresses par l’utilisateur.
3.8. Forces et les limites de notre travail
Notre étude vise à démonter l’intérêt économique de la stérilisation hospitalière des

compresses chirurgicales tissées (dimension 10cm x 10cm) par le procédé de stérilisation à la
vapeur. Il s’agit d’un travail réalisé pour la première fois au Maroc. Ceci nous permet d’avoir
une idée générale de la pratique de stérilisation in-situ des compresses à l’hôpital.
107
La méthode utilisée pour le calcul de coût de stérilisation, est une méthode validée,
recommandée par le guide de bonnes pratiques de stérilisation (BPS).
En effet, notre recherche bibliographique a porté uniquement sur les données publiées.
Les études que nous avons retenues étaient limitées et insuffisantes pour la discussion de nos
résultats.
La méthode qu’on a utilisée présente néanmoins quelques limites. Il serait nécessaire de

réaliser ces calculs régulièrement pour réévaluer les proportions et faire une comparaison des
résultats.
3.9. Conclusion
L’utilisation des compresses chirurgicales stériles en milieu hospitalier, occupe une

place importante, et mobilise annuellement un budget intéressant. L’achat de ce produit sous
forme stérile nécessite des coûts supplémentaires, que nous avons essayé de les réduire par la
stérilisation de compresses à l’hôpital. Nous avons effectué une étude pharmaco-économique
comparative entre le coût d’achat de compresses stérile et le coût de stérilisation de
compresses à l’’hôpital.
Notre étude nous permet de conclure que la stratégie de stérilisation des compresses
chirurgicales à l’hôpital par le procédé de stérilisation à la vapeur d’eau a un apport
économique important à l’hôpital, et garantissant une sécurité pour le personnel et
l’utilisateur.
Par cette étude, nous avons essayé de décrire les différentes étapes de la stérilisation
ainsi que les coûts mobilisés pour chaque étape, afin d’éclairer aux autres établissements de
santé les procédures de cette stratégie et d’intégrer cette stratégie de stérilisation des
compresses dans tous les hôpitaux du royaume.
La formation du personnel en domaine de stérilisation hospitalière constitue une

approche intéressante dans la prévention des infections nosocomiales, et l’économie de santé.
De ce fait nous recommandons une formation continue en pharmaco-économie et Pharmaco-
épidémiologie à la faculté de médecine et de pharmacie de Rabat et la réalisation d’un stage
au service de stérilisation pour les étudiants en pharmacie.
108
Résumés
109
Résumé
Titre : Étude pharmaco-économique de la conception et la stérilisation des compresses
chirurgicales et pansements à l’hôpital.
Auteur : Karim EDDAIF
Mots clés : Compresses chirurgicales, Etude pharmaco-économique, Coût, dispositifs

médicaux, Stérilisation.
Les compresses stériles occupent une place très importante en milieu hospitalier,
particulièrement dans les blocs opératoires. Elles sont nécessaires pour la réalisation de toute
opération chirurgicale, quelle que soit sa nature, elles sont obligatoirement utilisées pour le
nettoyage et la désinfection des plaies chirurgicales.
A l’hôpital, les compresses sont achetées en paquets stériles prés à l’emploi auprès du
fournisseur, ou en vrac non stériles, pour être stérilisées par le service central de stérilisation.
Dans ce travail, nous avons souhaité réaliser une étude pharmaco-économique comparative,
comme un moyen d’aide à la décision, dédié aux établissements de santé et capable de fournir
des données économiques chiffrées en vue de rationaliser le choix entre la stratégie d’achat
des compresses stériles et celle de stérilisation des compresses propres à l’hôpital.
Notre étude à montrer que la stratégie de stérilisation des compresses chirurgicales à

l'hôpital est la stratégie la plus économique pour les établissements de santé. Nous avons
constaté que le prix d’acquisition d’une compresse chirurgicale stérile est de 3.74 MAD, alors
que le coût de stérilisation d’une compresse chirurgicale stérile de mêmes caractéristiques est
égal 0.29 MAD, il s’agit donc d’une économie de 3.45 MAD par unité, soit l’économie de
92.25% du montant. Annuellement le service de stérilisation de l’HMIMV-Rabat stérilise
environ 1 million et 300 milles compresses, soit une économie de 4485000.00MAD/an.
110
Summary
Title: Pharmaco-economic study of the design and sterilization of surgical compresses
and dressings in the hospital.
Author: Karim EDDAIF
Keywords: Surgical compresses, Pharmaco-economic study, Cost, Medical devices,

sterilization.
Sterile compresses occupy a very important place in hospitals, particularly in operating

theaters. They are necessary for the realization of any surgical operation, whatever its nature,
they are obligatorily used for the cleaning and the disinfection of the surgical wounds. At the
hospital, the compresses are purchased in sterile packets ready for use from the supplier, or in
non-sterile bulk, to be sterilized by the central sterilization service.
In this work, we wished to carry out a comparative pharmaco-economic study, as a

means of decision support, dedicated to health establishments and capable of providing
quantified economic data with a view to rationalizing the choice between the strategy of
purchasing sterile compresses and that of sterilizing the compresses specific to the hospital.
Our study to show that the strategy of sterilizing surgical compresses in hospitals is the
most economical strategy for health establishments. We found that the purchase price of a
sterile surgical compress is 3.74 MAD, while the cost of sterilization of a sterile surgical pad
with the same characteristics is equal to 0.29 MAD, so this is a saving of 3.45 MAD per unit,
saving 92.25% of the amount. Annually the sterilization service of the HMIMV-Rabat
sterilizes about 1 million and 300 thousand compresses, that is to say a saving of
4,485,000.00MAD/year.
111
‫ﻣﻠﺨﺺ‬
‫اﻟﻌﻨﻮان ‪:‬دراﺳﺔ اﻗﺘﺼﺎدﯾﺔ ﺻﯿﺪﻻﻧﯿﺔ ﻟﺘﻌﻘﯿﻢ اﻟﻜﻤﺎدات اﻟﺠﺮاﺣﯿﺔ واﻟﻀﻤﺎدات ﻓﻲ اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻰ‪.‬‬
‫اﻟﻤﺆﻟﻒ ‪:‬ﻛﺮﯾﻢ اﻟﻀﻌﯿﻒ‬
‫اﻟﻜﻠﻤﺎت اﻷﺳﺎﺳﯿﺔ ‪ :‬اﻟﻜﻤﺎدات اﻟﺠﺮاﺣﯿﺔ‪ ،‬دراﺳﺔ اﻗﺘﺼﺎدﯾﺔ ﺻﯿﺪﻻﻧﯿﺔ ‪ ،‬اﻟﺘﻜﻠﻔﺔ‪،‬اﻷﺟﮭﺰة اﻟﻄﺒﯿﺔ‪،‬‬

‫اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ‬
‫ﺗﺤﺘﻞ اﻟﻜﻤﺎدات اﻟﻤﻌﻘﻤﺔ ﻣﻜﺎﻧﺔ ﻣﮭﻤﺔ ﺟﺪا ﻓﻲ اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﯿﺎت‪ ،‬ﻻ ﺳﯿﻤﺎ ﻓﻲ ﻏﺮف اﻟﻌﻤﻠﯿﺎت ‪.‬ﻓﮭﻲ ﺗﺴﺘﺨﺪم‬
‫ﺑﺎﻟﻀﺮورة ﻟﺘﻨﻈﯿﻒ وﺗﻄﮭﯿﺮ اﻟﺠﺮوح اﻟﻤﺤﺪﺛﺔ أﺛﻨﺎء أداء اﻟﻌﻤﻠﯿﺎت اﻟﺠﺮاﺣﯿﺔ ﻣﮭﻤﺎ ﻛﺎﻧﺖ طﺒﯿﻌﺘﮭﺎ‪.‬‬
‫ﻓﻲ اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻰ‪ ،‬ﯾﺘﻢ ﺷﺮاء اﻟﻜﻤﺎدات اﻟﻤﻌﻘﻤﺔ ﻓﻲ ﻋﺒﻮات ﻣﻌﻘﻤﺔ ﺟﺎھﺰة ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻣﺒﺎﺷﺮة ﻣﻦ طﺮف‬
‫اﻟﻤﻮرد أو ﺑﻜﻤﯿﺎت ﻛﺒﯿﺮة ﻏﯿﺮﻣﻌﻘﻤﺔ ‪ ،‬ﻟﯿﺘﻢ ﺗﻌﻘﯿﻤﮭﺎ ﻣﻦ ﻗﺒﻞ ﻣﺼﻠﺤﺔ اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ اﻟﻤﺮﻛﺰﯾﺔ ﻟﻠﻤﺴﺘﺸﻔﻰ‪.‬ﻓﻲ ھﺬا‬
‫اﻟﻌﻤﻞ ‪ ،‬أردﻧﺎ إﺟﺮاء دراﺳﺔ اﻗﺘﺼﺎدﯾﺔ ﺻﯿﺪﻻﻧﯿﺔ ﻗﺎدرة ﻋﻠﻰ ﺗﻮﻓﯿﺮ ﺑﯿﺎﻧﺎت إﻗﺘﺼﺎدﯾﺔ ﻛﺎﻓﯿﺔ ﻣﻦ أﺟﻞ ﻣﺴﺎﻋﺪة‬
‫اﻟﻤﺆﺳﺴﺎت اﻹﺳﺘﺸﻔﺎﺋﯿﺔ ﻋﻠﻰ إﺗﺨﺎد اﻟﻘﺮار ﻓﯿﻤﺎ ﯾﺨﺺ اﻹﺧﺘﯿﺎر ﺑﯿﻦ اﺳﺘﺮاﺗﯿﺠﯿﺔ ﺷﺮاء اﻟﻜﻤﺎدات اﻟﻤﻌﻘﻤﺔ‬
‫وﺗﻠﻚ اﻟﺨﺎﺻﺔ ﺑﺘﻌﻘﯿﻤﮭﺎ ﻓﻲ اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻰ‪.‬‬
‫أظﮭﺮت دراﺳﺘﻨﺎ أن اﺳﺘﺮاﺗﯿﺠﯿﺔ ﺗﻌﻘﯿﻢ اﻟﻜﻤﺎدات اﻟﺠﺮاﺣﯿﺔ ﻓﻲ اﻟﻤﺴﺘﺸﻔﯿﺎت ھﻲ اﻻﺳﺘﺮاﺗﯿﺠﯿﺔ اﻷﻛﺜﺮ‬

‫اﻗﺘﺼﺎدا ﻟﻠﻤﺆﺳﺴﺎت اﻹﺳﺘﺸﻔﺎﺋﯿﺔ‪.‬ﺣﯿﺚ وﺟﺪﻧﺎ أن ﺳﻌﺮ ﺷﺮاء اﻟﻜﻤﺎدة اﻟﺠﺮاﺣﯿﺔ اﻟﻤﻌﻘﻤﺔ اﻟﻮاﺣﺪة ﯾﺴﺎوي ‪3.74‬‬
‫درھﻢ ‪ ،‬ﺑﯿﻨﻤﺎ ﺗﻜﻠﻔﺔ ﺗﻌﻘﯿﻢ ﻛﻤﺎدة ﺟﺮاﺣﯿﺔ ﺑﻨﻔﺲ اﻟﺨﺼﺎﺋﺺ ﺗﺴﺎوي ‪ 0.29‬درھﻢ ‪ ،‬أي ﺗﻮﻓﯿﺮ ‪ 3.45‬درھﻢ‬
‫ﻟﻠﻮاﺣﺪة ‪ ،‬ﻣﻤﺎ ﯾﻮﻓﺮ‪ ٪ 92.25‬ﻣﻦ إﺟﻤﺎﻟﻲ اﻟﺘﻜﻠﻔﺔ‪.‬ﺳﻨﻮﯾﺎ ﯾﺘﻢ ﺗﻌﻘﯿﻢ ﻣﺎﯾﻘﺎرب ﻣﻠﯿﻮن وﺛﻼث ﻣﺌﺔ أﻟﻒ ﻛﻤﺎدة‬
‫ﺟﺮاﺣﯿﺔ ﻣﻦ طﺮف ﻣﺼﻠﺤﺔ اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ ﺑﺎﻟﻤﺴﺘﺸﻔﻰ اﻟﻌﺴﻜﺮي اﻟﺪراﺳﻲ ﻣﺤﻤﺪ اﻟﺨﺎﻣﺲ ﺑﺎﻟﺮﺑﺎط‪،‬ﻣﻤﺎ ﯾﻮﻓﺮ‬
‫ﻟﻠﻤﺴﺘﺸﻔﻰ ﺣﻮاﻟﻲ ارﺑﻌﺔ ﻣﻼﯾﯿﻦ و أرﺑﻊ ﻣﺌﺔ وﺧﻤﺲ وﺛﻤﺎﻧﻮن أﻟﻒ درھﻢ ﺳﻨﻮﯾﺎ‪.‬‬
‫‪112‬‬
Références
bibliographiques
113
[1] G. Ducel, J. Fabry, et L. Nicolle, « Prévention des infections nosocomiales: Guide
pratique », in Prévention des infections nosocomiales: guide pratique, 2008, p.
71‑71.
[2] C. J. Alvarado et M. Reichelderfer, « APIC guideline for infection prevention and

control in flexible endoscopy. Association for Professionals in Infection Control »,
Am J Infect Control, vol. 28, no 2, p. 138‑155, avr. 2000.
[3] A. S. Benenson, Control of communicable diseases manual. The Association, 1995.
[4] MACSF.fr, « Oubli de compresse : à qui la faute ? MACSF », MACSF.fr.

https://www.macsf.fr/responsabilite-professionnelle/Actes-de-soins-et-technique-
medicale/oubli-de-compresse-responsabilites (consulté le avr. 19, 2021).
[5] H. S. DAGHFOUS, « HISTORIQUE DE L’HYGIENE HOSPITALIERE ET DE

LA LUTTE CONTRE LES INFECTIONS NOSOCOMIALES », HYGIENE
HOSPITALIERE: Concepts, domaines et méthodes, p. 5, 2008.
[6] B. Dréno, « Anatomie et physiologie de la peau et de ses annexes », Annales de

Dermatologie et de Vénéréologie, vol. 136, p. S247‑S251, oct. 2009, doi:
10.1016/S0151-9638(09)72527-X.
[7] J. Rorteau, J. Rorteau, F. P. Chevalier, F. P. Chevalier, B. Fromy, et J. Lamartine,

« Vieillissement et intégrité de la peau: De la biologie cutanée aux stratégies anti-
âge », M S-medecine Sciences, déc. 2020, doi: 10.1051/MEDSCI/2020223.
[8] B. Laverdet, D. Girard, et A. Desmoulière, « Physiologie de la peau, réparation

cutanée et réaction stromale », Actualités Pharmaceutiques, vol. 57, no 581, p.
20‑23, déc. 2018, doi: 10.1016/j.actpha.2018.10.004.
[9] R. Teyssou, J.-L. Koeck, et Y. Buisson, « La flore cutanée », Revue Française des
Laboratoires, vol. 1997, no 291, p. 49‑55, mars 1997, doi: 10.1016/S0338-
9898(97)80114-X.
114
[10] M. Mokni et S. Abdelhak, « 1 - Flore cutanée, microbiote et microbiome », in
Dermatologie infectieuse, M. Mokni, N. Dupin, et P. del Giuduce, Éd. Paris:
Elsevier Masson, 2014, p. 1‑4. doi: 10.1016/B978-2-294-73284-3.00001-6.
[11] « Flore cutanée », Annales de Dermatologie et de Vénéréologie, vol. 132, no 11, p.

53, nov. 2005, doi: 10.1016/S0151-9638(05)79536-3.
[12] P. de la Loire, « HYGIENE DES PLAIES ET PANSEMENTS ».
[13] H. A. de Santé, « Les pansements: indications et utilisations recommandées », Bon

usage des technologies médicales, p. 2009‑01, 2011.
[14] S. Baritaud, A. Desmoulière, S. Durand-Fontanier, C. Martin, F. Pesteil, et A.

Sparsa, « Les principales plaies susceptibles d’être traitées par le miel », Actualités
Pharmaceutiques, vol. 52, no 531, p. 32‑35, déc. 2013, doi:
10.1016/j.actpha.2013.10.007.
[15] G. Magalon, Guide des plaies: du pansement à la chirurgie. John Libbey Eurotext,
2003.
[16] Y. Gall, « Acide hyaluronique : structure, métabolisme et implication dans la

cicatrisation », Annales de Dermatologie et de Vénéréologie, vol. 137, p. S30‑S39,
avr. 2010, doi: 10.1016/S0151-9638(10)70007-7.
[17] B. Crickx, « Comprendre la peau », Ann dermatol veneréol, vol. 132, p. 8S3, 2005.
[18] J. Steelandt, A.-L. Cordonnier, J. Pineau, et P. Paubel, « La vie d’un pansement, de

sa conception à son remboursement », Revue Francophone de Cicatrisation, vol. 3,
no 1, p. 47‑48, janv. 2019, doi: 10.1016/j.refrac.2019.01.010.
[19] G. Chaby, M. Vaneau, P. Senet, B. Guillot, et O. Chosidow, « Rapport de la Haute

Autorité de santé sur la révision des pansements dans les plaies aiguës et
chroniques. Pourquoi ? Comment ? Principaux résultats et conséquences
pratiques », Annales de Dermatologie et de Vénéréologie, vol. 135, no 6‑7, p.
441‑445, juin 2008, doi: 10.1016/j.annder.2008.04.003.
115
[20] L. Sabbah, Éd., « 157 - Les différents pansements utilisables et leur mode
d’action », in Méga Guide STAGES IFSI, Paris: Elsevier Masson, 2015, p.
495‑498. doi: 10.1016/B978-2-294-74529-4.00157-9.
[21] Y. Lurton, « Les pansements hydrocellulaires pourvus d’une couche externe semi-
perméable à l’épreuve de la nouvelle nomenclature », Revue Francophone de
Cicatrisation, vol. 1, no 2, p. 49‑53, avr. 2017, doi: 10.1016/S2468-9114(17)30349-
3.
[22] C. Bach, J.-P. Sannajust, et D. Dehesdin, « Chapitre 4 - Cicatrices, cicatrisation,

cicatrisation dirigée, pansements et traitement des séquelles », in Chirurgie
Plastique Réparatrice De la Face et du Cou - Volume 1, J.-P. Bessède, Éd. Paris:
Elsevier Masson, 2011, p. 41‑54. doi: 10.1016/B978-2-294-71189-3.00004-5.
[23] D. Laurent, M. Anne Cécile, S. Aurore, Q. Anne, W. Sandra, et B. Laurence,

« Alginates de calcium : évolution de la stratégie d’achat aux hôpitaux
universitaires de Strasbourg », Le Pharmacien Hospitalier, vol. 42, no 171, p.
185‑192, déc. 2007, doi: 10.1016/S0768-9179(07)78195-6.
[24] F. Pillon, « Les différents types de pansements », Actualités Pharmaceutiques, vol.

55, no 554, p. 27‑29, mars 2016, doi: 10.1016/j.actpha.2016.01.005.
[25] V. Battu et S. Brischoux, « Le traitement des plaies », Actualités Pharmaceutiques,

vol. 51, no 518, p. 20‑31, sept. 2012, doi: 10.1016/S0515-3700(12)71167-9.
[26] S. Meaume et C. Faure, « Pansements de la détersion », Revue Francophone de

Cicatrisation, vol. 3, no 1, p. 14‑19, janv. 2019, doi: 10.1016/j.refrac.2019.01.003.
[27] N. Lallement et L. Bargues, « Les pansements pour brûlures: Mémento des produits
et dispositifs locaux », Brûlures, vol. 8, no 1, p. 10‑14, 2007.
[28] S. Thomas, « Relais hôpital-ville dans la prise en charge des plaies », other, UHP -
Université Henri Poincaré, 2011. Consulté le: avr. 13, 2021. [En ligne]. Disponible
sur: https://hal.univ-lorraine.fr/hal-01734260
116
[29] Les pansements des plaies - Sandra Hienne , Jean-François Cuny ,... - Librairie
Eyrolles. Consulté le: mai 02, 2021. [En ligne]. Disponible sur:
https://www.eyrolles.com/Entreprise/Livre/les-pansements-des-plaies-
9782914399227/
[30] Thiveaud Dominique 19-, Association pour le développement de la pharmacie

hospitalière du Sud-Ouest, et Pharmat France, Pansement et objets de pansement /
D. Thiveaud coordonnateur ; [éd. par l’] ADPHSO et CEPH PHARMAT. Cahors:
ADPHSO, 1991.
[31] Arrêté du 27 octobre 2000 modifiant un code du titre IV et le titre Ier du tarif
interministériel des prestations sanitaires.
[32] M.-P. P. de Namur, « Travail de chirurgie: la stérilisation ».
[33] P. A. Faraj, P. A. Berbich, P. B. Lazrak, P. T. Chkili, P. M. T. Alaoui, et P. A.

Belmahi, « UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT FACULTE DE
MEDECINE ET DE PHARMACIE - RABAT », Anesthésie Réanimation, p. 193.
[34] « Brochure - Bonnes pratiques en matière de stérilisation de dispositifs médicaux

(CSS 9256) », SPF Santé publique, juin 15, 2017.
https://www.health.belgium.be/fr/brochure-bonnes-pratiques-en-matiere-de-
sterilisation-de-dispositifs-medicaux-css-9256 (consulté le avr. 17, 2021).
[35] « les bonnes pratique de la stérilisation hospétaliere - Recherche Google ».

https://www.google.com/search?q=les+bonnes+pratique+de+la+st%C3%A9rilisati
on+hosp%C3%A9taliere&oq=les+bonnes+pratique+de+la+st%C3%A9rilisation+h
osp%C3%A9taliere&aqs=chrome..69i57j33i10i160l2.18687j0j7&sourceid=chrome
&ie=UTF-8 (consulté le mars 23, 2021).
[36] M. Lecouf, « Les bonnes pratiques de fabrication et les bonnes pratiques de

pharmacie hospitalière appliquées à la préparation des poches de nutrition
parentérale », PhD Thesis, 2001.
117
[37] D. Alméras, K. Dufeu, et B. Edouard, « SOUS-TRAITANCE D’UNE ACTIVITÉ
DE STÉRILISATION HOSPITALIÈRE. Exemple de l’Hôpital d’instruction des
armées Percy », Médecine &Armées, vol. 34, no 3, p. 201‑206, 2006.
[38] E. Bardet, « Externalisation de la stérilisation: conditions de mise en oeuvre,

avantages, inconvénients », Mémoire de l’école nationale de la santé publique,
2003.
[39] R. Dulin, « La sous-traitance en stérilisation: Exemple de coopération entre le CHU

de Bordeaux et l’Institut Bergonié, centre régional de lutte contre le cancer
d’Aquitaine », Actualités Pharmaceutiques Hospitalières, vol. 4, no 15, p. 41‑43,
août 2008, doi: 10.1016/S1769-7344(08)70094-5.
[40] H. Barreteau, « Externalisation de la stérilisation, vous avez dit externalisée… », Le

Pharmacien Hospitalier, vol. 44, no 2, p. 61‑62, juin 2009, doi:
10.1016/j.phhp.2009.03.006.
[41] H. Barreteau, « Externalisation de la stérilisation, vous avez dit externalisée… », Le

Pharmacien Hospitalier, vol. 44, no 2, p. 61‑62, juin 2009, doi:
10.1016/j.phhp.2009.03.006.
[42] 14:00-17:00, « ISO 13485 - Management de la qualité pour les dispositifs

médicaux », ISO.
https://www.iso.org/cms/render/live/fr/sites/isoorg/contents/data/publication/10/03/
PUB100377.html (consulté le avr. 17, 2021).
[43] M. Bertrand, L. Garet, B. Nord, A. Riaz, et G. Farges, « Qualité, sécurité et respect

de la réglementation: les apports de l’ISO 13485 adaptée aux services
biomédicaux », IRBM News, vol. 34, no 2, p. 62‑65, 2013.
[44] M. BERTRAND, L. GARET, B. NORD, et A. RIAZ, « La qualité des dispositifs

médicaux en exploitation: la norme ISO 13485 adaptable aux services
biomédicaux », université de technologie de Compiègne, Master Technologies et
Territoires de Santé, Mémoire d’Intelligence Méthodologique du projet
d’intégration, 2013.
118
[45] « Article L5211-1 - Code de la santé publique - Légifrance ».
https://www.legifrance.gouv.fr/codes/article_lc/LEGIARTI000006690281/2000-
06-22 (consulté le mars 26, 2021).
[46] C. Angot, « Système qualité en stérilisation », RBM-News, vol. 20, no 4, p. 64‑66,

juin 1998, doi: 10.1016/S0222-0776(98)80007-2.
[47] « loi 17-04 - Recherche Google ». https://www.google.com/search?q=loi+17-

04&oq=loi+17&aqs=chrome.2.69i57j0l9.4144j0j4&sourceid=chrome&ie=UTF-8
(consulté le avr. 01, 2021).
[48] « maxime waderga these - Recherche Google ».

https://www.google.com/search?q=maxime+waderga+these&oq=maxime+waderga
+these&aqs=chrome..69i57.23242j1j4&sourceid=chrome&ie=UTF-8 (consulté le
avr. 01, 2021).
[49] A. Romain, « Parcours du dispositif médical en France », p. 55, 2017.
[50] J. Buxeraud, S. Faure, M. Guerriaud, D. Eskenazy, L. Sergheraert, et S. Bruley Des

Varannes, « Un nouveau règlement pour les dispositifs médicaux à base de
substances », Actualités Pharmaceutiques, vol. 60, no 602, p. 48‑53, janv. 2021,
doi: 10.1016/j.actpha.2020.11.012.
[51] « Les dispositifs médicaux – Guide stage officinal d’initiation ».

https://cpcms.fr/guide-stage-initiation/knowledge-base/les-dispositifs-medicaux/
(consulté le mars 26, 2021).
[52] A.-C. Steinmetz et B. Larcher-Micouin, « Données pratiques sur le traitement des

dispositifs médicaux : désinfection, stérilisation: Le point de vue du pharmacien »,
Le Praticien en Anesthésie Réanimation, vol. 9, no 6, p. 488‑497, déc. 2005, doi:
10.1016/S1279-7960(05)83776-3.
[53] « Health », SPF Santé publique. https://www.health.belgium.be/fr/sante (consulté le

mai 05, 2021).
119
[54] « guide d’organisation et de fonctionnement de la pharmacie hospitaliere -
Recherche Google ». https://www.google.com/search?q=guide+d%27organisation
+et+de+fonctionnement+de+la+pharmacie+hospitaliere&oq=guide+d%27o&aqs=c
hrome.4.69i57j0l9.7102j0j4&sourceid=chrome&ie=UTF-8 (consulté le mars 28,
2021).
[55] A. Cheikh et al., « PS-036 The place of materiovigilance as tool of traceability in

the quality management system (QMS) in hospital pharmacy », European Journal
of Hospital Pharmacy-Science and Practice, mars 2015, doi:
10.1136/EJHPHARM-2015-000639.362.
[56] « Materiovigilance - CAPM Plateforme ». http://www.capm-sante.ma/pv-

materiovigilance (consulté le avr. 17, 2021).
[57] N. Canivet, K. Hollander, J. P. Mousnier, et J. F. Quaranta, « La matériovigilance,

une vigilance exercée sur l’utilisation des dispositifs médicaux », Transfusion
Clinique Et Biologique, févr. 2000, doi: 10.1016/S1246-7820(00)88717-0.
[58] B. Crickx, « Matériovigilance », Annales de Dermatologie et de Vénéréologie, vol.

135, no 1, Part 3, p. 70‑72, janv. 2008, doi: 10.1016/S0151-9638(08)70215-1.
[59] L. Fauchier, H. de Bouët du Portal, C. Giraudeau, S. Froger, P. Cosnay, et D.

Babuty, « Aspects généraux et réglementaires de la matériovigilance des
stimulateurs et des défibrillateurs cardiaques », Annales de Cardiologie et
d’Angéiologie, vol. 54, no 1, p. 38‑43, janv. 2005, doi:
10.1016/j.ancard.2004.11.004.
[60] P. Meria, « Comment déclarer un incident de matériovigilance ? », Progrès en

Urologie - FMC, vol. 28, no 1, p. F8‑F10, mars 2018, doi:
10.1016/j.fpurol.2017.12.002.
[61] F. Cavin et E. Albrecht, « 47 - Stérilisation – désinfection », in Manuel pratique

d’anesthésie, É. Albrecht, Éd. Paris: Elsevier Masson, 2015, p. 761‑763. doi:
10.1016/B978-2-294-73189-1.00047-7.
120
[62] A. Gervaise, « Chapitre 5 - Désinfection, stérilisation et maintenance du
matériel11Ce texte est tiré des recommandations élaborées par le ministère de la
Santé et l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé
(ANSM). », in Hystéroscopie et Fertiloscopie, H. Fernandez, O. Garbin, et A.
Gervaise, Éd. Paris: Elsevier Masson, 2013, p. 51‑59. doi: 10.1016/B978-2-294-
71521-1.00005-8.
[63] A. Cubertafond, M. Mounier, et F. Denis, « Chapitre 6 - Stérilisation », in

Bactériologie Médicale (Deuxième Édition), F. Denis, M.-C. Ploy, C. Martin, É.
Bingen, et R. Quentin, Éd. Paris: Elsevier Masson, 2011, p. 75‑78. doi:
10.1016/B978-2-294-09668-6.00006-8.
[64] S. Brischoux, G. Maillan, et A. Cubertafond, « Les systèmes d’emballage des

dispositifs médicaux en stérilisation », Actualités Pharmaceutiques Hospitalières,
vol. 4, no 13, p. 39‑49, févr. 2008, doi: 10.1016/S1769-7344(08)70043-X.
[65] « Livre:abrégés pharmacie galénique, bonnes pratiques de fabrication des

médicaments, Elsevier, 10 ème éditions, 9782294743955, livres-medicaux.com ».
https://www.livres-medicaux.com/abreges-pharmacie-galenique-bonnes-pratiques-
de-fabrication-des-medicaments.html (consulté le avr. 21, 2021).
[66] P. H. Chuong, J. Lejay, et M. Hamon, « Mise au point d’une methode dynamique

d’extraction et de dosage de l’oxyde d’ethylene residuel dans les oxygenateurs et
circuits extracorporels », Talanta, vol. 36, no 4, p. 495‑499, avr. 1989, doi:
10.1016/0039-9140(89)80235-8.
[67] J. Gustin, « Safety of ethoxylation reactions », 2001.
[68] « Résultats de la recherche simple - INRS ». https://www.inrs.fr/header/

recherche.html?queryStr=oxyde+d%27%C3%A9thylene&rechercher=OK
(consulté le mai 05, 2021).
121
[69] S. Ahid, B. Meddah, et Y. Cherrah, « STÉRILISATION À L’OXYDE
D’ÉTHYLÈNE EN MILIEU HOSPITALIER », Maroc Médical, vol. 27, no 4, Art.
no 4, 2005, doi: 10.48408/IMIST.PRSM/mm-v27i4.1053.
[70] B. Leuriot et Y. Toschi, « Procede de sterilisation par le formaldehyde », avr. 1983,

Consulté le: avr. 23, 2021. [En ligne]. Disponible sur:
https://www.scinapse.io/papers/2926061821
[71] « Les procédés de stérilisation - Stérilisation hopital ». https://www.sterilisation-

hopital.com/post/2008/10/25/Les-procedes-de-sterilisation (consulté le avr. 23,
2021).
[72] B. H. Rihn, T. HADOU, et A. Le Faou, « Virus, produits antiseptiques et

désinfectants : La norme et ses limites », Documents pour le médecin du travail, no
86, p. 143‑149, 2001.
[73] P. Dupont et H.-J. Aubin, « Exposition des vapoteurs au formaldéhyde et à

l’acroléine : revue systématique », Revue des Maladies Respiratoires, vol. 36, no 7,
p. 752‑800, sept. 2019, doi: 10.1016/j.rmr.2019.04.006.
[74] « Les procédés de stérilisation - Stérilisation hopital ». https://www.sterilisation-

hopital.com/post/2008/10/25/Les-procedes-de-sterilisation (consulté le avr. 20,
2021).
[75] N. Hygis, Hygiène hospitalière. Presses Universitaires Lyon, 1998.
[76] M. Gatineau, « Évaluation in vitro de la stérilisation au peroxyde d’hydrogène sur

les propriétés biologiques de prothèses utilisées lors de stabilisation du genou chez
le chien », août 2011, Consulté le: mai 01, 2021. [En ligne]. Disponible sur:
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/5310
[77] D. Goullet, C. Deweerdt, B. Valence, et J. Calop, « Fiches de stérilisation »,

HEALTH & CO, 1996.
122
[78] F. Bourdery-Pribat, M. Rubio, et V. Marque, « Le pré-traitement de
l’instrumentation en bloc opératoire », Actualites pharmaceutiques hospitalieres,
vol. 1, no 2, p. 55‑58, 2005.
[79] C. Treillard, « La stérilisation en secteur hospitalier », p. 4.
[80] A. Cubertafond, M. Mounier, et F. Denis, « Stérilisation », in Bactériologie

Médicale, Elsevier, 2011, p. 75‑78. doi: 10.1016/B978-2-294-09668-6.00006-8.
[81] « hygiene hospitaliere UVMaF - Recherche Google ».

https://www.google.com/search?q=hygiene+hospitaliere+UVMaF&sxsrf=ALeKk0
3J-cyZya_pQNu5bdvh7U-jsx3FLQ%3A1620176482507&ei=Yu6RYNO7
Ho6M8gLllaj4Aw&oq=hygiene+hospitaliere+UVMaF&gs_lcp=Cgdnd3Mtd2l6EA
M6BwgjELADECc6BwgAEEcQsAM6BAgjECc6BggAEAcQHjoCCAA6BAgAE
B46BwgAEAoQywE6BwgjELACECc6BAgAEA06BggAEA0QHlDXJljIaWCycG
gBcAJ4AIAByQSIAfkvkgEMMC45LjExLjEuMi4xmAEAoAEBqgEHZ3dzLXdpe
sgBCcABAQ&sclient=gws-wiz&ved=0ahUKEwjT9Nndq7HwAhUOhlwKHeUK
Cj8Q4dUDCA4&uact=5 (consulté le mai 05, 2021).
[82] J. El Asri, « La Pharmacoéconomie : Bases réglementaires, méthodologiques et

applications. », déc. 2014, Consulté le: mars 27, 2021. [En ligne]. Disponible sur:
http://ao.um5.ac.ma/xmlui/handle/123456789/14685
[83] M. Chauvenet, « Pharmaco-économie des hypocholestérolémiants -

Pharmacoeconomic aspects of treatment with cholesterol-lowering agents », vol.
18, p. 4, 2004.
[84] M. C. Woronoff-Lemsi, « La pharmaco-économie », no 1, p. 4, 2002.
[85] A. Crochard-Lacour et J. LeLorier, « 3 Les différents types d’évaluation », in

Introduction à la pharmacoéconomie, Montréal: Presses de l’Université de
Montréal, 2018, p. 43‑62. Consulté le: avr. 18, 2021. [En ligne]. Disponible sur:
http://books.openedition.org/pum/14349
123
[86] M. F. Drummond, M. J. Sculpher, K. Claxton, G. L. Stoddart, et G. W. Torrance,
Methods for the economic evaluation of health care programmes. Oxford university
press, 2015.
[87] M. Serré, « De l’économie médicale à l’économie de la santé », Actes de la

recherche en sciences sociales, vol. n° 143, no 3, p. 68‑79, 2002.
[88] J.-M. Griveaux, « Pilotage de l’activité par les coûts: application de la méthode
A.B.C. en stérilisation », other, UHP - Université Henri Poincaré, 2002. Consulté
le: mai 08, 2021. [En ligne]. Disponible sur: https://hal.univ-lorraine.fr/hal-
01734011
[89] V. Bernard et P. Lacroix, « Restructuration d’un service de stérilisation dans le

cadre d’une démarche qualité », ITBM-RBM, vol. 22, no 2, p. 116‑124, 2001.
[90] D. Goullet, « Économies en stérilisation: l’eau ou l’électricité? », Communication

orale, 4e Journées Nationales Suisses sur la Stérilisation, p. 11‑12, 2008.
[91] A. Crochard-Lacour et J. LeLorier, Introduction à la pharmacoéconomie. PUM,

2000.
124
Serment de Galien
Je jure en présence des maîtres de cette faculté :
 D’honorer ceux qui m’ont instruit dans les préceptes de mon art et
de leur témoigner ma reconnaisse en restant fidèle à leur
renseignement.
 D’exercer ma profession avec conscience, dans l’intérêt de la santé

publique, sans jamais oublier ma responsabilité et mes devoirs
envers le malade et sa dignité humaine.
 D’être fidèle dans l’exercice de la pharmacie à la législation en

vigueur, aux règles de l’honneur, de la probité et du
désintéressement.
 De ne dévoiler à personne les secrets qui m’auraient été confiés ou

dont j’aurais eu connaissance dans l’exercice de ma profession, de ne
jamais consentir à utiliser mes connaissances et mon état pour
corrompre les mœurs et favoriser les actes criminels.
 Que les hommes m’accordent leur estime si je suis fidèle à mes

promesses, que je sois méprisée de mes confrères si je manquais à mes
engagements.
‫ﺃﻥ ﺃﺭﺍﻗﺐ ﺍﷲ ﻓﻲ ﻣﻬﻨﺘﻲ‬ ‫‪‬‬
‫ﺃﻥ ﺃﺑﺠﻞ ﺃﺳﺎﺗﺬﺗﻲ ﺍﻟﺬﻳﻦ ﺗﻌﻠﻤﺖ ﻋﻠﻰ ﺃﻳﺪﻳﻬﻢ ﻣﺒﺎﺩﺉ ﻣﻬﻨﺘﻲ ﻭﺃﻋﺘﺮﻑ‬ ‫‪‬‬
‫ﻟﻬﻢ ﺑﺎﻟﺠﻤﻴﻞ ﻭﺃﺑﻘﻰ ﺩﻭﻣﺎ ﻭﻓﻴﺎ ﻟﺘﻌﺎﻟﻴﻤﻬﻢ‪.‬‬
‫ﺃﻥ ﺃﺯﺍﻭﻝ ﻣﻬﻨﺘﻲ ﺑﻮﺍﺯﻉ ﻣﻦ ﺿﻤﻴﺮﻱ ﻟﻤﺎ ﻓﻴﻪ ﺻﺎﻟﺢ ﺍﻟﺼﺤﺔ ﺍﻟﻌﻤﻮﻣﻴﺔ‪،‬‬ ‫‪‬‬
‫ﻭﺃﻥ ﻻ ﺃﻗﺼﺮ ﺃﺑﺪﺍ ﻓﻲ ﻣﺴﺆﻭﻟﻴﺘﻲ ﻭﻭﺍﺟﺒﺎﺗﻲ ﺗﺠﺎﻩ ﺍﻟﻤﺮﻳﺾ ﻭﻛﺮﺍﻣﺘﻪ‬

‫ﺍﻹﻧﺴﺎﻧﻴﺔ‪.‬‬
‫ﺃﻥ ﺃﻟﺘﺰﻡ ﺃﺛﻨﺎﺀ ﻣﻤﺎﺭﺳﺘﻲ ﻟﻠﺼﻴﺪﻟﺔ ﺑﺎﻟﻘﻮﺍﻧﻴﻦ ﺍﻟﻤﻌﻤﻮﻝ ﺑﻬﺎ ﻭﺑﺄﺩﺏ‬ ‫‪‬‬
‫ﺍﻟﺴﻠﻮﻙ ﻭﺍﻟﺸﺮﻑ‪ ،‬ﻭﻛﺬﺍ ﺑﺎﻻﺳﺘﻘﺎﻣﺔ ﻭﺍﻟﺘﺮﻓﻊ‪.‬‬
‫ﺃﻥ ﻻ ﺃﻓﺸﻲ ﺍﻷﺳﺮﺍﺭ ﺍﻟﺘﻲ ﻗﺪ ﺗﻌﻬﺪ ﺇﻟﻰ ﺃﻭ ﺍﻟﺘﻲ ﻗﺪ ﺃﻃﻠﻊ ﻋﻠﻴﻬﺎ ﺃﺛﻨﺎﺀ‬ ‫‪‬‬
‫ﺍﻟﻘﻴﺎﻡ ﺑﻤﻬﺎﻣﻲ‪ ،‬ﻭﺃﻥ ﻻ ﺃﻭﺍﻓﻖ ﻋﻠﻰ ﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎﺗﻲ ﻹﻓﺴﺎﺩ ﺍﻷﺧﻼﻕ‬

‫ﺃﻭ ﺗﺸﺠﻴﻊ ﺍﻷﻋﻤﺎﻝ ﺍﻹﺟﺮﺍﻣﻴﺔ‪.‬‬
‫ﻷﺣﻈﻰ ﺑﺘﻘﺪﻳﺮ ﺍﻟﻨﺎﺱ ﺇﻥ ﺃﻧﺎ ﺗﻘﻴﺪﺕ ﺑﻌﻬﻮﺩﻱ‪ ،‬ﺃﻭ ﺃﺣﺘﻘﺮ ﻣﻦ ﻃﺮﻑ‬ ‫‪‬‬
‫ﺯﻣﻼﺋﻲ ﺇﻥ ﺃﻧﺎ ﻟﻢ ﺃﻑ ﺑﺎﻟﺘﺰﺍﻣﺎﺗﻲ‪.‬‬
‫"ﻭﺍﷲ ﻋﻠﻰ ﻣﺎ ﺃﻗﻮﻝ ﺷﻬﻴﺪ "‬

 
 
 

64   2021

 


‫ﺃﻃﺮﻭﺣﺔ‬
 2021  
‫ﻣﻦ ﻃﺮﻑ‬
 
(‫ ﺑﺎﻟﻐﻮﺍﱂ )ﺍﳋﻤﻴﺴﺎﺕ‬1993 ‫ ﻏﺸﺖ‬08 ‫ﺍﳌﺰﺩﺍﺩ ﰲ‬

 –

 
‫ اﻟﻜﻤﺎدات اﻟﺠﺮاﺣﯿﺔ؛ دراﺳﺔ اﻗﺘﺼﺎدﯾﺔ ﺻﯿﺪﻻﻧﯿﺔ؛ اﻟﺘﻜﻠﻔﺔ؛ اﻷﺟﮭﺰة اﻟﻄﺒﯿﺔ؛‬: ‫اﻟﻜﻠﻤﺎت اﻷﺳﺎﺳﯿﺔ‬
‫اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ‬

     
 
      

        
 
      


Docteur en Pharmacie: These

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Docteur en Pharmacie: These

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Docteur en Pharmacie: These

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

ROYAUME DU MAROC

UNIVERSITE MOHAMMED V DE RABAT

Année: 2021 Thèse N°: 64

Pour l'Obtention du Diplôme de

‫ﺳﻮﺭﺓ ﺍﻟﺒﻘﺮﺓ‪ :‬ﺍﻵﻳﺔ‪31 :‬‬

1962 - 1969: Professeur Abdelmalek FARAJ

Vice-Doyen chargé des Affaires Académiques et estudiantines

Vice-Doyen chargé de la Recherche et de la Coopération

Vice-Doyen chargé des Affaires Spécifiques à la Pharmacie

PROFESSEURS DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR :

Janvier et Novembre 1990

Février Avril Juillet et Décembre 1991

Pr. ZBIR EL Mehdi* Cardiologie Directeur HMI Mohammed V

PROFESSEURS DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR :

Mise à jour le 05/03/2021

Le tout puissant, le Miséricordieux; ainsi qu’à son prophète

Je dédie cette thèse …

FEU SA MAJESTE LE ROI HASSAN II

Que Dieu ait son âme en sa Sainte Miséricorde

SA MAJESTE LE ROI MOHAMED VI

Chef Suprême et Chef d’Etat-Major Général des Forces

Roi du MAROC et garant de son intégrité territoriale

Qu’Allah le glorifie et préserve Son Royaume

SON ALTESSE ROYALE LE PRINCE

HERITIER MOULAY EL HASSAN

Que Dieu le garde

SON ALTESSE ROYALE

LE PRINCE MOULAY RACHID

Que Dieu le protège

En témoignant de notre grand respect

En témoignage de notre grand respect

En témoignage de notre grand respect

Je dédie humblement ce travail

Aucune dédicace ne pourrait exprimer ma profonde reconnaissance, et gratitude

Je te dédie ce travail en témoignage de mon profond amour. Puisse Dieu tout

A Mon père EDDAIF Mohammed

Pour moi Tu as été toujours un exemple du père respectueux, honnête, de la

A Ma sœur EDDAIF Fatima Zahra

Puisse Dieu, tout puissant te combler de santé, de bonheur et te procure une

A Ma grand-mère maternelle EZZAKRI Fatna

Je dédie spécialement ce travail à la mémoire de mon grand-père paternel

A mes tantes et à mes oncles maternels

Merci pour votre inconditionnel soutien.

A mes tantes et oncles paternels

Avec affection et estime.

A tous mes cousins et cousines.

Avec toute mon affection.

A tous les membres de ma famille.

Aux amis de la famille Andrie et Pierre VERSINI

ABDEDAIM Othman, BOUATIA M’hammed, KARROUM Abdessamad,

A tous les membres de la 31eme promotion pharmacie ancien régime Rabat

Veuillez trouver dans ce modeste travail l’expression de mon affection la plus

A toute l’équipe de la pharmacie de l’HMIMV-Rabat

A toute l’équipe de service biomédical de l’HMIMV-Rabat

A toute l’équipe de service matériel de l’HMIMV-Rabat

Monsieur le professeur Abdelilah TARIB

Professeur de Pharmacie clinique

Professeur Soufiane DERRAJI

Monsieur le Professeur Jamal LAMSAOURI