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    CQP Référent Qualité Et Auditeur Interne

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    Ce document décrit une formation de 209 heures sur la qualité et l'audit interne pour les laboratoires de biologie médicale. La formation couvre les principes de la qualité, les audits, les outils qualité, la gestion des ressources et inclut une mise en situation pratique. La formation mène à un certificat de Référent Qualité et Auditeur Interne.

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    CQP Référent Qualité et Auditeur Interne

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    Intitulé : CQP Référent Qualité et Auditeur Interne

    Niveau : TECHNICIEN SPECIALISE


    Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie
    Masse Profil
    horaire:
    209 heures Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience
    concerné :
    professionnelle Cadres de Santé Ingénieurs Qualité Secteur public ou privé
    Profil PROFESSIONNEL :
    Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical qui
    souhaitent :
    -Assurer la fonction de Référent Qualité au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale .
    Être acteur de la démarche qualité, assurer la responsabilité du suivi quotidien, communiquer et avoir un rôle
    dans l’animation qualité.
    Assurer la fonction d’auditeur interne.
    Objectif de la formation :
    Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et
    normatif.
    Appréhender l’ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de
    management.
    Connaître et mettre en œuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.
    Durée de la formation :
    28 journées de formation théorique (209 heures) 1 journée de stage pratique Un candidat titulaire d’un diplôme
    Universitaire « Assurance Qualité » délivré par l’IFTLM peut réaliser un complément de formation de 66 heures
    pour l’obtention du certificat. Coût du complément : 2 760 € tt
    Comportements professionnels :
    Être capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d’en assurer un pilotage efficace.
    Être capable de participer à la mise en œuvre d’une politique qualité en cohérence avec la stratégie du
    laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.
    Être capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître
    les outils de maîtrise. Comprendre son rôle et ses responsabilités.
    Être capable de participer à l’évaluation de la qualité.
    Être capable de participer aux audits qualité.
    Être capable d’identifier, de collecter, d’analyser et de synthétiser les données.
    Être capable de maîtriser le matériel de mesure et d’essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.
    Être capable de participer à la réalisation du diagnostic de l’organisation du laboratoire, d’identifier et de
    caractériser les risques potentiels et de participer à l’amélioration des infrastructures.
    Être capable de maîtriser les outils d’une communication efficace et de déterminer l’impact de la communication
    écrite au sein de l’entreprise
    Domaines de spécialité des
    Contenu de formation : M.H. Min. formateurs /intervenants

    I. Module 1 :
    Les fondamentaux de la qualité et les acteurs de la qualité
    en laboratoire de biologie médical :
    Réforme de la Biologie Médicale Sémantique et Vocabulaire
    Accréditation et certification des laboratoires et
    établissement de Santé Etudes de cas à partir de la Norme
    Spécialiste en la
    NF EN ISO 15189 Principes d’une Démarche Qualité 56 H
    matière
    Système de Management de la Qualité Responsabilité de la
    Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité Gestion
    documentaire
    Engagement de la direction Définition des missions, des
    responsabilités et des compétences du Référent Qualité
    II. Module 2 :
    Audits et amélioration continue dans les laboratoires de
    Biologie Médicale :
    Spécialiste en la
    Amélioration Continue du Système de Management de la 38 H
    matière
    Qualité Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
    Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire
    (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie) Processus d’audit
    dans les laboratoires de biologie médicale Préparation à
    l’audit/Organisation d’un audit opérationnel Evaluation de
    la Qualité et maitrise des non-conformités
    III. Module 3 :
    Système Management Qualité dans les laboratoires de
    Biologie Médicale : Les Outils Qualité :
    Contrôle Interne et externe de Qualité – CIQ et EEQ
    Validation de Méthode , Incertitudes de mesure
    Spécialiste en la
    Surveillance des équipements de mesure 39 H
    matière
    – Métrologie Hygiène et sécurité Gestion des risques
    – Préventions du risque infectieux au laboratoire Post-
    analytique et stockage des échantillons au laboratoire
    Environnement ISO 14001
    IV. Module 4 :
    Système Management Qualité dans les laboratoires de
    Biologie Médicale : Le Management des ressources :
    Management des Ressources ; Gestion des compétences,
    Spécialiste en la
    locaux et équipements Biologie Délocalisée ISO 22870 Sous- 49 H
    matière
    traitance Informatique et Accréditation
    Préconisations du COFRAC
    La communication appliquée à la Démarche Qualité
    V. Module 5 :
    Système Management Qualité dans les laboratoires de
    Biologie Médicale : Mise en situation pratique : Spécialiste en la
    14 H
    matière
    Dossier professionnel
    VI. Débouchés :
    Référent Qualité et Auditeur Interne (Normes ISO 15189 et ISO 14000)
    VII. Résultats attendus et modalités d’évaluation: :
    Évaluations théorique, dossier de validation de méthodes, audit, conduite de réunion, dossier
    professionnel.
    Sanction : Certificat de Qualification Professionnelle « Référent Qualité et Auditeur Interne en
    Laboratoire de Biologie Médicale
    VIII. Modalités pédagogiques :
    Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas. Stage terrain.
    IX. Équipe pédagogique :
    Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens,
    Consultants en informatique médicale et en communication.
    X. Exécution de la formation :
    Formation en présentiel (17 journées) et en distanciel (11 journées) de janvier 2024 à juin 2024 (en
    moyenne de 4 à 5 jours par mois hors vacances )

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