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    Ce document décrit un médicament vétérinaire appelé Theraprim destiné aux pigeons voyageurs et aux oiseaux d'ornement pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles au triméthoprime. Le document fournit des instructions détaillées sur la posologie, l'administration, les mises en garde et l'élimination du produit.

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    Bijsluiter – FR versie Theraprim (zak)

    NOTICE
    Theraprim 80 mg/g poudre à utiliser dans l'eau de boisson pour pigeons voyageurs et oiseaux
    d'ornement

    1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE


    MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
    RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


    Oropharma S.A.
    Kapellestraat 70
    BE-9800 Deinze
    Belgique.

    Fabricant responsable de la libération des lots :


    Laboratoria Smeets S.A.
    Industriepark Terbekenhof
    Fotografielaan 42
    BE-2610 Wilrijk
    Belgique.

    2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

    Theraprim 80 mg/g, poudre à utiliser dans l'eau de boisson pour pigeons voyageurs et oiseaux
    d'ornement
    Triméthoprime

    3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

    Par sachet de 5 grammes :

    Substance active :
    Triméthoprime 400 mg

    Autres ingrédients : polysorbate 80, polyvidone, lactose monohydraté.

    Le médicament vétérinaire est une fine poudre blanche.

    4. INDICATION(S)

    Traitement des infections causées par des germes pathogènes sensibles au triméthoprime à condition
    qu’une concentration suffisamment élevée de triméthoprime soit atteinte au site d’infection.

    5. CONTRE-INDICATIONS

    Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine.

    6. EFFETS INDÉSIRABLES

    En cas d’utilisation à long terme de THERAPRIM, des troubles de l'hématopoïèse peuvent


    éventuellement se produire. Cet effet est toutefois réversible et peut être annulé par l’administration
    d’acide folique.
    Si vous constatez des effets secondaires graves ou d’autres réactions similaires ne figurant pas sur
    cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
    Bijsluiter – FR versie Theraprim (zak)

    Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
    que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

    7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)

    Pigeon voyageur et oiseau d'ornement.

    8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

    Dissoudre un sachet (5 g) de THERAPRIM, contenant 400 mg de triméthoprime, dans 1 l d’eau


    potable chaude (50 à 55 °C, mélanger au mixeur). Diluer ensuite jusqu’à l’obtention d’un volume final
    de 2 l.
    Il s’agit de la dose journalière (20 mg de triméthoprime par kg de poids corporel) pour environ
    40 pigeons ou 80 oiseaux ornementaux. Le poids corporel moyen d’un pigeon équivaut à 0,5 kg.
    Il ressort d’une étude récente que l’administration continue de triméthoprime par le biais d’eau potable
    (200 mg/l) permet de garantir une concentration constante d’au moins 0,5 µg/ml.
    La durée moyenne de traitement est de cinq jours.
    En cas d’affections graves, comme la salmonellose aiguë, il est cependant conseillé de prolonger la
    durée de traitement.
    L'absorption d’eau de boisson peut varier en fonction de l’état clinique de l’animal et des facteurs
    environnementaux. La posologie de Theraprim doit être alors adaptée pour pouvoir administrer une
    dose thérapeutique.

    9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

    Administration dans l'eau de boisson. Dissoudre 1 sachet de Theraprim dans 2 litres d’eau potable.

    10. TEMPS D’ATTENTE

    Ne pas utiliser chez les oiseaux destinés à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les oiseaux
    pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.

    11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

    À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette derrière
    EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

    Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures

    12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

    Précautions particulières pour chaque espèce cible :


     L'eau de boisson médicamenteuse doit être renouvelée toutes les 24 heures.
     Ne pas préparer plus de solution que nécessaire pour couvrir les besoins quotidiens.
     En cours de traitement, éviter la consommation d’eau de boisson en provenance d’autres
    sources.
     Assurer une bonne hygiène du pigeonnier ou de la volière pour éviter toute nouvelle
    infection.
     La sensibilité au produit peut varier en fonction des organismes cibles. Un antibiogramme
    peut s’avérer nécessaire pour le traitement.

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    Bijsluiter – FR versie Theraprim (zak)

    Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte


    L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la période de reproduction (la période
    allant de l'accouplement à la fin de l'alimentation de la progéniture). Durant cette période, l'utilisation
    du médicament vétérinaire n'est pas recommandée.

    Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions


    Un effet synergique en présence de sulfonamides peut se présenter lors du traitement d’infections
    bactériennes.

    Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)


    Des symptômes gastro-intestinaux (vomissements, nausées) peuvent survenir en cas de surdosage.
    Ces symptômes sont de nature passagère et ne requièrent aucun traitement spécifique. En cas de
    dosage normal, aucun effet secondaire n’est enregistré même après une utilisation à long terme.

    13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS


    VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
    MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
    éliminés conformément aux exigences locales.

    14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

    Novembre 2018

    15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

    Nom et adresse du distributeur :

    Oropharma S.A.
    Kapellestraat 70
    BE-9800 Deinze

    Versele-Laga S.A.
    Kapellestraat 70
    BE-9800 Deinze

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