Guide Radioprotection

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Radioprotection

Services utilisant les RX

Guide pratique

Avec la collaboration de :
Charte éthique
des projets d’amélioration en organisation
conduits par la MeaH

L’objet des interventions de la MeaH est d’améliorer la qualité de la prise


en charge des patients, de façon directe ou indirecte ainsi que les
conditions de travail des professionnels dans le contexte de « vie réelle ».

Les établissements sont volontaires et informés des modalités de


collaboration.

En accord avec la MeaH, les professionnels décident des actions


d’amélioration et les conduisent en veillant à leur impact sur la qualité des
soins.

Les données utiles au projet sont recueillies par les établissements avec le
concours des consultants.

La diffusion des données est anonyme. Sur accord de l’établissement, cet


anonymat peut être levé.

Le financement des chantiers est assuré sur fonds publics (Fond de


Modernisation des Établissements de Santé Publics et Privés).

La sélection des consultants est réalisée après appel d’offres en application


du Code des Marchés Publics.

Les agents de la MeaH déclarent ne pas avoir de conflit d’intérêt avec les
cabinets de conseil.

Les documents produits sont relus par un comité de lecture interne à la


MeaH, incluant un médecin si le thème impacte directement la prise en
charge des patients.

Dans un souci de qualité et d’éthique, chaque chantier fait l’objet d’une


évaluation et d’un rapport selon les recommandations de publication sur
l’amélioration de la qualité des soins.
Radioprotection
Services utilisant les RX

Guide pratique
Radioprotection – Guide pratique

Avant Propos

La radioprotection des travailleurs et des patients fait l’objet


d’une réglementation importante dans le code du travail et le
code de la santé publique publique afin d’assurer à tout
individu une protection optimale selon son statut.

La lecture, l’interprétation des textes et la mise en


application sur le terrain par les équipes sont donc devenues
essentielles. C’est dans ce sens que collégialement et sous
l’impulsion des travaux de la MeaH, l’Autorité de Sûreté
Nucléaire (ASN), l’Institut de Radioprotection et de Sûreté
Nucléaire (IRSN) et la Société Française de Physique
Médicale (SFPM) ont participé à l’élaboration de ce guide
pratique et à la clarification des textes, des rôles et
responsabilités des acteurs.

Si les textes réglementaires imposent aujourd’hui aux


équipes de se préoccuper de la radioprotection, celle-ci ne
sera effective qu’avec l’implication de tous, de l’ensemble du
personnel utilisant les rayonnements ionisants, mais aussi
celle du chef d’établissement, des employeurs et du
médecin du travail.

4
Radioprotection – Guide pratique

Remerciements

La MeaH tient à remercier pour leur contribution et le temps


consacré :

L’Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN) et la Direction des


Rayonnements Ionisants et de la Santé, animée par Jean-
Luc GODET et son équipe notamment Messieurs Thierry
KIFFEL, David KREMBEL, Coffi MEGNIGBETO, Benoît
SPITTLER et Marc VALERO,

L'Institut de Radioprotection et de Sûreté nucléaire (IRSN) et


l’équipe de l’Unité d'expertise en radioprotection médicale
(UEM) animée par Bernard AUBERT et son équipe
notamment Madame Cécile ETARD et Messieurs Jean-Luc
REHEL et Antoine TALBOT,

La Société Française de Physique Médicale animée par


Thierry SARRAZIN et représentée par Cécile SALVAT,
PSRPM, PCR au service de Radioprotection et Physique
Médicale de l’APHP-Lariboisière,

Le Centre Hospitalier Départemental Vendée – La Roche


sur Yon et le service d’imagerie représenté par Eric BODIN,
cadre de santé, PCR, sans qui ce guide pratique n’aurait
pas vu le jour ; il en a été le promoteur et le principal auteur
et lui a donné son pragmatisme et son caractère accessible,

La MeaH tient également à remercier les lecteurs qui nous


ont fait parvenir leurs commentaires, leurs remarques, leurs
suggestions qui ont permis l’enrichissement de cette
version, notamment les membres de l’Association des
Personnes Compétentes en Radioprotection de l’Assistance
Publique des Hôpitaux de Paris (APCRAP), représentée par
Christian BARRET.

5
Radioprotection – Guide pratique

Sommaire

Avant Propos ............................................................ 4

Remerciements ......................................................... 5

1 Organisation de la radioprotection............... 8
1.1 Les organismes internationaux 8
1.2 Les grands principes de la radioprotection 9
1.3 Les organismes nationaux 10
1.3.1 L’Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN) 10
1.3.2 L’Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire
(IRSN) 12
1.4 L’élaboration de la législation nationale 12
1.5 Les acteurs et leur rôle dans la réglementation 13
1.5.1 Le chef d’établissement 13
1.5.2 L’employeur 13
1.5.3 Le médecin du travail 14
1.5.4 La Personne Compétente en Radioprotection (PCR) 15
1.5.5 La Personne Spécialisée en Radiophysique
Médicale (PSRPM) 16
1.5.6 Le CHSCT (Comité d’Hygiène Sécurité
et des Conditions de Travail) 16
1.6 Préparer et accompagner les contrôles
réglementaires – Fiche action 17

2 Grandeurs et unités..................................... 18
2.1 Les grandeurs dosimétriques 18
2.2 Les grandeurs de radioprotection 18
2.3 L’exposition aux rayonnements en France 20
2.4 L’exposition d’origine médicale 21

6
Radioprotection – Guide pratique

3 La radioprotection des travailleurs ............ 22


3.1 Evaluer les risques en réalisant une analyse de
poste de travail – Fiche action 24
3.2 Effectuer un zonage radiologique dans son
service - Arrêté du 15 mai 2006 – Fiche action 26
3.3 La formation à la radioprotection des travailleurs 29
3.4 La surveillance médicale 30
3.5 Mettre en place une fiche d’exposition par agent –
Fiche action 31
3.6 Exemple de fiche d’exposition aux rayonnements
ionisants spécifique à la radiologie 33
3.7 Le dossier médical 35
3.8 Mettre en place une cellule de radioprotection –
Fiche action 35

4 La radioprotection des patients.................. 37


4.1 Le plan d’organisation de la physique médicale 38
4.2 Les décisions Afssaps sur le contrôle de
qualité des dispositifs médicaux 39
4.3 Les grandeurs dosimétriques 40
4.3.1 En radiologie 40
4.3.2 En scanographie 42
4.4 Les Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD) 43
4.4.1 Les NRD en dose d’entrée (De) chez l’adulte 44
4.4.2 Les NRD en dose d’entrée en pédiatrie 44
4.4.3 Les NRD en scanographie chez l’adulte 45
4.5 Suivre en routine des indicateurs d’exposition des
patients – Fiche action 45
4.6 La formation à la radioprotection des patients 48

5 Annexes ....................................................... 49

6 Glossaire ...................................................... 52

7 Références et bibliographie........................ 53

7
Radioprotection – Guide pratique

1 Organisation de la radioprotection
1.1 Les organismes internationaux

Depuis 1955, le Comité scientifique des Nations Unies pour


l’étude des effets des rayonnements ionisants (UNSCEAR)
réunit des scientifiques représentant 21 États. Il a été créé au
sein de l’ONU pour évaluer les niveaux et les effets de
l’exposition aux rayonnements ionisants et leurs
conséquences biologiques, sanitaires et environnementales.
Son rôle est d’évaluer les études scientifiques publiées sur la
protection contre les rayonnements ionisants. Les rapports de
l'UNSCEAR, publiés tous les quatre à cinq ans, constituent la
somme exhaustive de milliers de références bibliographiques.
Ils servent de base aux travaux de la Commission
Internationale de Protection Radiologique (CIPR).

*ICRU : International Commission on Radiation Units and Measurements


AIEA : Agence Internationale de l'Energie Atomique
OCDE/AEN: Organisation de coopération et de développement économiques / Agence
pour l'énergie nucléaire
OMS : Organisation mondiale de la Santé
IRPA : International Radiation Protection Association
FAO : Food and Agriculture Organization

La Commission Internationale de Protection Radiologique


(CIPR), créée en 1928, regroupe des experts de plusieurs
pays. Elle édite des recommandations en matière de
8
Radioprotection – Guide pratique

radioprotection (incitatives mais non obligatoires) dont la


Communauté européenne s’est directement inspirée pour
rédiger notamment la directive européenne 96/29/Euratom,
relative à la protection sanitaire de la population et des
travailleurs contre les rayonnements ionisants et la directive
97/43/Euratom relative à la protection sanitaire des personnes
contre les dangers des rayonnements ionisants lors
d’expositions à des fins médicales.

La commission compétente en matière de radioprotection de


la Communauté Européenne a pour base juridique le traité
EURATOM dont un objectif est d’établir des normes de base
relatives à la protection sanitaire de la population et des
travailleurs contre les dangers résultant des rayonnements
ionisants. Depuis 1965, la communauté européenne a la
possibilité de prendre des décisions sous 3 formes :
1. Le règlement dont l’application est obligatoire et
immédiate.
1
2. Les directives , plus souples, qui permettent à chaque
pays de choisir les moyens de transposition dans le
cadre d’une loi ou de décrets nationaux.
3. Les recommandations et avis établis par un groupe
d’expert.

1.2 Les grands principes de la radioprotection

La CIPR fait reposer son système de radioprotection sur 3


principes non hiérarchisés qui s’appliquent simultanément.
Cette ligne de conduite de la radioprotection s’appelle le
principe ALARA ("As Low As Reasonnably Achievable", soit

1
La directive 96/29/Euratom du 13 mai 1996 fixe les normes relatives à la
protection sanitaire de la population et des travailleurs contre les
rayonnements ionisants. Elle s’inspire des recommandations de la CIPR en
réaffirmant les 3 principes de justification, d’optimisation et de limitation de
dose. Elle abaisse la plupart des limites d’exposition et définit les facteurs
de pondération radiologiques Wr et Wt.
La directive 97/43/Euratom du 30 juin 1997 concerne la protection des
personnes contre les rayonnements ionisants lors de l’exposition à des fins
médicales effectuée sous la responsabilité d’un praticien. Toute nouvelle
pratique radiologique doit être justifiée par les avantages qu’elle procure en
regard du détriment médical éventuel et optimisé. Il n’y a pas de limites de
doses pour les patients lors des expositions médicales. Toutefois celles-ci
doivent être maintenues aussi basses que raisonnablement possible.

9
Radioprotection – Guide pratique

en français "Exposition aussi basse que raisonnablement


possible"). C’est l'un des principes de base de la protection
contre les rayonnements ionisants qui s’applique aux
expositions professionnelles, du public et des patients.
Pour les travailleurs nous allons parler de justification,
d’optimisation et de limitation et, pour les patients, uniquement
de justification et d’optimisation.

Ils s’appliquent comme suit :

Principes Travailleurs Patients


Justification √ √
Optimisation √ √
Limitation √

1 - Le principe de justification
L'utilisation de rayonnements ionisants doit être justifiée par
des avantages économiques, sociaux ou autres par rapport
aux dommages sanitaires qu'ils sont susceptibles de
provoquer ;

2 - Le principe d'optimisation
Toutes les expositions doivent être maintenues au niveau le
plus faible raisonnablement possible, compte tenu des
facteurs économiques et sociaux ;

3 - Le principe de limitation des doses


La somme des doses reçues par une même personne ne doit
pas dépasser les limites réglementaires. Ce principe n’est pas
décliné pour les applications médicales.

1.3 Les organismes nationaux

1.3.1 L’Autorité de Sûreté Nucléaire (ASN)

L’ASN assure, au nom de l’État, le contrôle de la sûreté


nucléaire et de la radioprotection en France pour protéger les
travailleurs, les patients, le public et l’environnement des
risques liés aux rayonnements ionisants. Elle contribue
également à l’information des citoyens (www.asn.fr).

10
Radioprotection – Guide pratique

Ses actions sont fixées par la loi n° 2006-686 du 1 3 juin 2006


relative à la transparence et à la sécurité en matière nucléaire
(J.O n° 136 du 14 juin 2006 page 8946) :

• Activité régalienne : elle donne des avis sur les


projets de textes réglementaires ayant trait à la
radioprotection et prend des décisions techniques
soumises à l’avis des ministères concernés ;
• Contrôle le respect de la réglementation en matière
de sûreté nucléaire et de radioprotection ;
• Participe à l'information du public dans les domaines
de sa compétence ;
• Est associée à la gestion des situations d'urgence
radiologique résultant d'événements de nature à
porter atteinte à la santé des personnes et à
l'environnement par exposition aux rayonnements
ionisants ;
• Procède à des enquêtes techniques en cas d'incident
ou d'accident concernant une activité nucléaire.

Pour mener à bien son action, l’ASN s’appuie également sur


les contrôles réalisés par des organismes agréés pour réaliser
des contrôles techniques de radioprotection.

Elle reçoit et exploite les déclarations d’incident qui lui sont


communiquées par les exploitants d’activités nucléaires et par
les employeurs de personnes susceptibles d’être exposées à
des activités nucléaires.

Guide ASN/DEU/03 de déclaration des événements significatifs -


Domaine : radioprotection hors INB et TMR :
Chemin d’accès sur le site Internet : Autorité de sûreté nucléaire >
Espace professionnels > La radioprotection > Formulaire de
déclaration des événements significatifs, hors INB et transport

Principales dispositions réglementaires relatives à la radioprotection :


Chemin d’accès sur le site Internet : Autorité de sûreté nucléaire >
Espace Professionnels > La radioprotection > Recueils de textes
réglementaires relatifs à la radioprotection

11
Radioprotection – Guide pratique

1.3.2 L’Institut de Radioprotection et de Sûreté


Nucléaire (IRSN)

L’IRSN est un expert public en charge de l’évaluation


scientifique du risque nucléaire et radiologique créé par la loi
du 9 mai 2001. Cet établissement public à caractère industriel
et commercial est placé sous la tutelle des ministères chargés
de l’Environnement, de la Santé, de l’Industrie, de la
Recherche et de la Défense. Ses 3 grandes missions sont :

• Recherche et services d’intérêt public, incluant la


contribution à l’information du public ;
• Appui et concours techniques aux autorités
publiques pour les activités à vocation civile ou
relevant de la défense ;
• Prestations contractuelles d’expertises, d’études, de
mesures, pour le compte d’organismes publics ou
privés.

L’adresse du site Internet de l’IRSN est : www.irsn.org


L’IRSN met à la disposition des professionnels de santé deux
moyens de contact :
Tél : 01 58 35 92 86 et mel : [email protected].

1.4 L’élaboration de la législation nationale

Depuis 2001, le code du travail et le code de la santé publique


prennent en compte la totalité des activités qui comportent un
risque, qu’il s’agisse d’applications médicales, industrielles ou
de recherche ainsi que les rayonnements tels que par
exemple l’exposition au radon et aux rayonnements
cosmiques. Le code de la santé publique rend obligatoire la
formation à la radioprotection des patients et la réduction de
l’exposition aux rayonnements d’origine artificielle.

12
Radioprotection – Guide pratique

1.5 Les acteurs et leur rôle dans la réglementation

1.5.1 Le chef d’établissement

Les obligations du chef d’établissement et du titulaire de


l’autorisation délivrée au titre du code de la santé publique ou
du déclarant sont de plusieurs ordres. En particulier il doit
notamment :

• Effectuer la déclaration auprès de l’ASN (tout


générateur de radiodiagnostic médical ou dentaire)
ou effectuer auprès de l’ASN la demande
d’autorisation pour les activités nucléaires (demande
d’autorisation pour l’utilisation des scanners, des
accélérateurs de particules, des sources scellées ou
non scellées) ;
• Réaliser les inventaires des sources et les
transmettre à l’IRSN.

1.5.2 L’employeur

L’employeur est responsable du respect des dispositions du


code du travail, en particulier en matière d’hygiène et de
sécurité. Pour l’aider à remplir cette mission, il peut être
assisté par la personne compétente en radioprotection (PCR).

Les obligations de l’employeur sont de plusieurs ordres :

• Il réalise les évaluations des risques (annexées au


document unique) et les analyses des postes de
travail ;
• Il effectue le classement des travailleurs ;
• Il délimite les zones contrôlées et surveillées ;
• Il réalise la signalisation des sources ;
• Il participe à la protection des travailleurs en
définissant les moyens de protection collective et
individuelle ;
• Il désigne la PCR après avis du CHSCT ;
• Il met en place une surveillance de l’exposition
individuelle ;
• Il met en place la surveillance médicale du personnel
exposé ;

13
Radioprotection – Guide pratique

• Il peut contester la décision d’aptitude ;


• Il peut avoir connaissance des résultats de dosimétrie
active ;
• Il prend en charge les examens médicaux demandés
par le médecin du travail ;
• Il est en relation avec le médecin du travail, le
CHSCT, les PCR ;
• Il veille à l’application du règlement intérieur ;
• Il suit et organise des actions de formation ;
• Il organise la radioprotection pour assurer la
prévention des accidents ;
• Il est le responsable de la radioprotection ;
• Il réalise les inventaires des sources et transmet 1 fois
par an la liste actualisée des sources à l’IRSN ;
• Il suit et organise des actions de formation ;
• Il informe en cas de dépassement des limites, le
CHSCT, l’inspecteur du travail, l’ASN ;
• Il gère et étudie les situations anormales.

Le travailleur indépendant, qui est son propre employeur, est


également directement soumis à ces dispositions.

1.5.3 Le médecin du travail

• Il assure la surveillance médicale du personnel


exposé ;
• Il remet une attestation médicale d’aptitude et il tient à
jour le dossier médical spécial ;
• Il donne un avis sur le classement des travailleurs ;
• Il remet aux travailleurs une carte individuelle de suivi
médical ;
• Il assure un contrôle des postes de travail ;
• Il collabore à l’action de la PCR ;
• Il participe à la formation et à l’information des
travailleurs ;
• Il donne un avis sur le choix des équipements de
protection individuel (EPI) et détermine la durée
maximale de leur port de manière ininterrompue
(R.4452-25 du code du travail) ;

14
Radioprotection – Guide pratique

• Il reçoit les résultats du suivi dosimétrique nominatif


passif des travailleurs (c’est le seul) et opérationnel,
et les reporte dans .le dossier individuel, qui doit être
conservé pendant au moins 50 ans après la fin de
période d’exposition.

1.5.4 La Personne Compétente en Radioprotection


(PCR)

La PCR est désignée par l’employeur, qui doit lui donner les
moyens nécessaires à l’exécution de ses missions (temps,
moyens de contrôle…).

La PCR est titulaire d’un certificat délivré à l’issue d’une


formation à la radioprotection dispensée par des personnes
dont la qualification est certifiée par des organismes
accrédités.

• Elle définit les objectifs collectifs et individuels de


dose pour les opérations prévues sous la
responsabilité de l’employeur ;
• Elle effectue les contrôles techniques de
radioprotection ;
• Elle réalise un suivi des résultats des dosimétries
actives ;
• Elle participe à la gestion des situations d’urgences ;
• Elle participe à la formation des travailleurs.

Thème Animateur Public Echéance


Formation des Formateurs PCR Tous les 5 ans
PCR agréés (liste
disponible sur Arrêté du 26
les sites octobre 2005
www.cefri.fr et
www.afaq.org)

15
Radioprotection – Guide pratique

1.5.5 La Personne Spécialisée en Radiophysique


Médicale (PSRPM)

La PSRPM, aussi appelée radiophysicien ou physicien


médical, assure que les équipements, les données et
procédés de calcul utilisés pour déterminer et délivrer les
doses et activités administrées au patient dans les procédures
d’exposition aux rayonnements ionisants sont appropriés et
utilisés selon les dispositions présentes dans le code de la
santé publique. En radiothérapie, elle garantit que la dose de
rayonnements reçue par les tissus faisant l’objet de
l’exposition correspond à celle prescrite par le médecin
demandeur. En imagerie, elle procède à l’estimation de la
dose reçue par le patient au cours des procédures
radiologiques.

En médecine nucléaire, elle contribue à l’élaboration des


conseils donnés en vue de limiter l’exposition des patients, de
leur entourage, du public et les éventuelles atteintes à
l’environnement. A ce titre, elle apporte les informations utiles
pour estimer la dose délivrée à son entourage et au public par
un patient à qui ont été administrés des radionucléides en
sources non scellées ou scellées.

1.5.6 Le CHSCT (Comité d’Hygiène Sécurité et des


Conditions de Travail)

Le CHSCT contribue à la protection de la santé et de la


sécurité des personnels et à l’amélioration des conditions de
travail. En matière de radioprotection, le CHSCT exerce sa
mission en articulation avec la PCR et le médecin du travail. Il
émet un avis sur la nomination de la PCR, sur la politique de
la radioprotection et sur les protections individuelles et
collectives. Il donne des avis, il est consulté sur des moyens
de protection et il est informé des risques d’exposition.

16
Radioprotection – Guide pratique

1.6 Préparer et accompagner les contrôles


réglementaires – Fiche action

Compte tenu de la multiplicité des contrôles réglementaires, il


convient d’aider les équipes à mieux les préparer et les
accompagner.

Action Préparer et accompagner les contrôles


réglementaires
Domaine d’application Établissements de santé, cliniques, cabinets
dentaires, cabinets de radiologie (arrêté du 26
octobre 2005).
Problématique initiale Répertorier les différents contrôles réglementaires,
incluant des contrôles externes et internes.
Le contrôle technique des ambiances de travail
permet l’évaluation de l’exposition externe et interne
des travailleurs.
Objectif S’assurer que l’organisation de la radioprotection
dans l’établissement est pertinente et que les
contrôles réglementaires sont réalisés.
Equipe projet Code du travail Code de la santé publique
Employeur, PCR, médecin Chef d’établissement,
du travail, cadre du titulaire d’autorisation
service d’imagerie déclarant l’activité,
PSRPM
Indicateur de Nombre de non conformités dans le rapport annuel
performance des contrôles internes et externes de radioprotection.
Démarche proposée • Systématiquement accompagner le contrôleur
lors des contrôles de radioprotection effectués
par un organisme externe,
• S’assurer de la bonne réalisation des contrôles
internes et externes,
• Assurer une traçabilité maximale des différentes
activités,
• Fonctionner avec des fiches action,
• Noter les remarques du contrôleur et dans la
mesure du possible y répondre,
• Terminer le contrôle par un bilan entre le
contrôleur et le PCR ou la PSRPM selon la
nature du contrôle.

Responsable : Employeur
Chef de projet : PCR
Facteurs de réussite Nombre de contrôles réalisés.
identifiés

17
Radioprotection – Guide pratique

2 Grandeurs et unités
2.1 Les grandeurs dosimétriques

La dose absorbée

La dose absorbée correspond à la quantité d’énergie cédée


par unité de masse de matière exposée aux rayonnements.
L’unité internationale est le gray, abréviation Gy (sous
multiples les plus courants en radioprotection : mGy et µGy).
La dose absorbée s’étend de quelques mGy en imagerie à
quelques Gy en thérapie.

Le débit de dose

C’est la dose absorbée par unité de temps (en Gy/h,


mGy/h,…)

2.2 Les grandeurs de radioprotection

La dose équivalente

La probabilité d’apparition des effets biologiques dépend de la


dose absorbée et de la nature du rayonnement. La dose
équivalente rend compte du risque d’effets biologiques en
associant un facteur de pondération Wr, fonction du
rayonnement.

La dose équivalente « H » est obtenue de la façon suivante :

H = D x Wr


• H est la dose équivalente ;
• D est la dose absorbée ;
• Wr est un facteur de pondération (photons 1,
électrons 1, neutrons de 5 à 20, alpha 20).

L’unité internationale de la dose équivalente est le sievert


(Sv).

18
Radioprotection – Guide pratique

La dose efficace

La dose efficace E est la dose fictive qui, administrée de façon


homogène au corps entier, entraînerait les mêmes dommages
tardifs que l'ensemble des doses reçues par le même individu
au niveau des différents organes et à des moments différents.
Dans le cas d’une exposition globale ce peut être une dose
réelle.
Chaque organe ou tissu T a un facteur de pondération W T qui
prend en compte le risque d’effets tardifs radio-induits.
La dose efficace notée E est donc la somme des doses
équivalentes pondérées délivrées par exposition interne et
externe aux différents tissus et organes du corps. Elle est
définie par la formule :

EEEE

HHHH
.
W
=∑

TTTT

TTTT
TTTT
L’unité internationale de la dose efficace est le sievert (Sv).


• E est la dose efficace ;
• H est la dose équivalente ;
• W T est le facteur de pondération de l’organe ou tissu T

Facteur de pondération WT (Ref CIPR 60* et CIPR 103)


Organe CIPR 60* CIPR 103
Gonades 0,2 0,08

Moelle osseuse rouge 0,12 0,12

Côlon 0,12 0,12


Poumons 0,12 0,12

Estomac 0,12 0,12

Seins 0,05 0,12

Peau 0,01 0,01

Reste de l’organisme 0,05 0,12

Vessie 0,05 0,04

19
Radioprotection – Guide pratique

Foie 0,05 0,04

Œsophage 0,05 0,04

Thyroïde 0,05 0,04

Glandes salivaires - 0,01

Os 0,01 0,01

Cerveau - 0,01

A ce jour, les données de la CIPR 60 sont applicables


réglementairement. Les données de la CIPR 103 sont
indiquées à titre informatif et ont vocation à être reprises à
moyen terme dans la législation.

2.3 L’exposition aux rayonnements en France

Contributions des diverses sources de rayonnements


ionisants à la dose efficace individuelle annuelle moyenne

Données extraites du rapport IRSN/DRPH/SER 2006-02 « Exposition de la


population française aux rayonnements ionisants ».

20
Radioprotection – Guide pratique

2.4 L’exposition d’origine médicale

Le tableau ci-dessous représente les doses efficaces


moyennes pour différents examens.

(Exposition médicale aux rayonnements ionisants - Collection


livret professionnel IRSN)

21
Radioprotection – Guide pratique

3 La radioprotection des travailleurs


Conformément aux principes de radioprotection (justification,
optimisation et limitation) et au code du travail, il convient de
protéger les travailleurs des rayonnements ionisants en
évaluant leurs risques d’exposition (analyse de poste et
mesure de la dose reçue de façon régulière) et en effectuant
un zonage radiologique.

Le travailleur exposé est tenu d’utiliser les protections


individuelles et collectives fournies par l’employeur. Ce
personnel est également tenu de porter les moyens de
surveillance (dosimètre passif et dosimétrie opérationnelle le
cas échéant).

Avant de découvrir les fiches actions développées par les


professionnels, dont le format rassemble l’objectif, les acteurs
concernés, leur rôle, la démarche à mettre en œuvre, les
indicateurs à suivre et les facteurs de réussite, définissons les
catégories d’individus en fonction de leur risque d’exposition.

Les individus sont classés en fonction de leur risque


d’exposition suivant qu’ils appartiennent au domaine du public
ou qu’ils sont travailleurs. Nous distinguons au sein des
travailleurs deux catégories de personnel, en fonction des
doses qu’ils sont susceptibles de recevoir, au vu des analyses
de leurs postes de travail :

• Travailleurs de la catégorie A : 6 mSv < dose


efficace < 20 mSv / an ;
• Travailleurs de la catégorie B : dose efficace
comprise entre 1 et 6 mSv / an.

Nota 1 : D’autres personnels non classés en catégorie A ou B,


dont les doses efficaces ne sont pas susceptibles de
dépasser 1mSv/an, sont susceptibles d’être concernés par les
dispositions du code du travail - Exemple : personnel de
nettoyage, infirmiers de service…

Nota 2 : Pour les personnels susceptibles de recevoir des


doses plus importantes aux extrémités ou au cristallin de l’œil
qu’au niveau du corps, il convient de prendre en considération

22
Radioprotection – Guide pratique

pour le classement la dose équivalente susceptible d’y être


reçue (se référer à l’art. 4453-1 du code du travail).

Dans les conditions habituelles de travail, seules les


catégories A et B sont soumises à une dosimétrie
réglementaire.

Les différents types d’individus sont :

• Les adultes de plus de 18 ans ;


• Les jeunes travailleurs de moins de 18 ans ;
• Les femmes enceintes avec grossesse déclarée ;
• Les femmes allaitant ;
• Travailleurs intérimaires.

Des dispositions particulières s’appliquent :


2
Aux travailleurs de moins de 18 ans qui ne peuvent
être exposés à des travaux requérant un classement
en catégorie A ;


3
Aux femmes enceintes ou allaitant , ou qui ne
peuvent être affectées à des travaux requérant un
classement en catégorie A. En cas de grossesse, des
dispositions sont prises pour que l’exposition du fœtus
ne dépasse pas 1 mSv entre la date de déclaration de
la grossesse au médecin du travail et la date de
l’accouchement ;


4
Aux femmes allaitant , qui ne peuvent être affectées à
un poste où existe un risque d’exposition interne ;

• Aux travailleurs intérimaires, qui ne peuvent pas être


employés dans des zones où le débit horaire est
supérieur à 2 mSv/h (art. D.4154-1 du code du
travail).

2
Article D.4153-33 et D.4153-34 du code du travail
3
Article D.4152-5 à 7 du code du travail
4
Article D.4152-5 à 7 du code du travail

23
Radioprotection – Guide pratique

Ainsi, pour chacun des types d’individus est associée une


limite annuelle d’exposition en fonction des tissus ou organes
exposés, ce qui détermine la classe à laquelle il est associé.

Tissu ou Travailleurs exposés Autres


organes Jeunes personnels ni
exposés Catégorie travailleurs Catégorie A ni B
A < 18 ans B susceptibles
d’être
exposés
Organisme 20 mSv 6 mSv 6 mSv 1 mSv
entier
Mains 500 mSv 150 mSv 150 mSv -
Avant bras
Pieds
Chevilles
Peau 500 mSv 150 mSv 150 mSv 50 mSv
(1 cm²)
Cristallin 150 mSv 45 mSv 50 mSv 15 mSv

3.1 Evaluer les risques en réalisant une analyse de


poste de travail – Fiche action

Avant de procéder au classement des travailleurs, il est


nécessaire de faire au préalable une évaluation des risques
comportant, entre autres, des analyses de poste de travail.
L’évaluation des risques doit être réalisée dans des situations
normales de travail en prenant en compte les sources de
rayonnements, les différentes protections constructives (murs
en béton, plomb…), les équipements de radioprotection
collectifs et en envisageant les incidents qui peuvent survenir
au cours de l’activité.

24
Radioprotection – Guide pratique

Action Réaliser une analyse de poste de travail

Domaine d’application Établissements de santé, cliniques, cabinets de


radiologie et cabinets dentaires
Problématique initiale Ne pas connaître les doses reçues en fonction des
postes de travail.
A chaque renouvellement de matériel radiologique,
pour la mise en place éventuelle de la dosimétrie
opérationnelle ou tout simplement pour évaluer le
risque d’exposition radiologique des travailleurs,
l’employeur réalise ou fait réaliser une analyse de
poste de travail.
Objectif Connaître les secteurs et les activités à risques afin
de sensibiliser les opérateurs. Leur fournir des
données objectives et des équipements de
radioprotection collective et individuelle en
adéquation avec leur activité professionnelle.
Equipe projet Employeur, PCR, médecin du travail, représentant
du CHSCT, et selon l’activité de l’établissement et si
nécessaire, physicien, radiologue, médecin
nucléaire, radiothérapeute, cadre du service.
Démarche proposée • Avant la mise en place de l’analyse de poste,
informer les acteurs du projet,
• Nommer un référent (PCR) sur le projet qui
accompagnera les équipes,
• Préparer l’analyse et la présenter aux acteurs,
• Choisir la méthode de l’étude5 (mesures
ponctuelles adaptées ou utilisation de
dosimètres passifs),
• Effectuer cette étude sur 3 mois d’observation,
• Etre présent et suivre sa mise en place,
récupérer les résultats, les analyser et les
présenter aux équipes,
• Refaire une étude a posteriori (1 an) pour
évaluer la performance des actions de
formation en radioprotection.

Responsable : Employeur
Chef de projet : PCR
Risques identifiés Absence de suivi de l’étude (absence de relevé
d’erreurs ou d’oublis pendant l’étude) ou détecteurs
non adaptés.
Facteurs de réussite Rapport d’analyse de la radioprotection du
identifiés personnel et du public, connaissance des risques et
adaptation de sa pratique. Ce rapport est remis au
CHSCT ou équivalent.

5
L’utilisation des dosimètres passifs permet d’obtenir des valeurs de dose
validées par un laboratoire agréé. Une étude sur 3 mois peut permettre
d’avoir une meilleure précision que sur 1 mois si l’équivalent de dose
mesuré est inférieur à 100 µSv sur 1 mois (Problème lié à la précision du
dosimètre passif).

25
Radioprotection – Guide pratique

3.2 Effectuer un zonage radiologique dans son


service - Arrêté du 15 mai 2006 – Fiche action

Le but du zonage est de réaliser un balisage réaliste, visible,


compréhensible et réévalué régulièrement en cas de
changement de l’activité de l’installation. C’est une mesure de
sécurité pour les travailleurs dans le respect des limites
réglementaires qui est de la responsabilité de l’employeur.
Le zonage permet aux opérateurs d’identifier clairement les
zones à risques et d’utiliser les dispositifs de radioprotection
adéquats.

La délimitation et la signalisation des zones concernent :


• les sources scellées ou non et les appareils les
contenant ;
• les générateurs électriques de rayonnements
ionisants ;
• les accélérateurs de particules ;
• les déchets radioactifs émettant des rayonnements
ionisants ?

Les paramètres de zonage

L’arrêté du 15 mai 2006 précise de façon exhaustive les


modalités du zonage. Le paramètre essentiel pour réaliser le
zonage est la dose moyenne en 1 heure6 qui prend en
compte notamment :

• les paramètres d’exposition (tension, mAs, temps de


scopie, nombre de clichés en graphie, taille des
champs) ;
• le nombre d’actes par heure ;
• la nature et l’intensité du rayonnement (dose moyenne
horaire).

La démarche qui a permis d’établir le zonage est consignée


dans un document interne.

6
A ne pas confondre avec le débit de dose instantané.

26
Radioprotection – Guide pratique

ZS : Zone surveillée
ZC : Zone contrôlée

27
Radioprotection – Guide pratique

Action Effectuer un zonage radiologique – Fiche action

Domaine d’application Établissements de santé, cliniques, cabinets de


radiologie, cabinets dentaires
Problématique initiale Délimiter les zones d’accès pour renforcer la
protection des travailleurs.
Objectif Respect du zonage par le personnel

Equipe projet Employeur, PCR, médecin du travail, représentant du


CHSCT et selon l’activité de l’établissement et si
nécessaire, le physicien, le radiologue, le médecin
nucléaire, le radiothérapeute, le cadre du service
d’imagerie
Indicateur de Conception et matérialisation du zonage, respect du
performance port du dosimètre passif et le cas échéant du
dosimètre opérationnel par le personnel affecté à la
zone contrôlée
Valeur d’exposition mesurée < seuil
Démarche proposée • Se baser sur l’arrêté zonage du 15 mai 20067,
• Se référer à la dosimétrie d’ambiance,
• Récupérer des données objectives et fiables
nécessaires : données d’activité, résultats des
mesures des contrôles techniques,
• Prendre en compte le rayonnement diffusé,
• Réaliser des mesures dans les conditions
cliniques à 1 mètre avec des équipements de
mesures adaptés et sans équipement de
protection individuelle (EPI),
• De la mesure, repérer la zone contrôlée,
• Délimiter les zones surveillée et contrôlée et si
possible par une signalétique au sol,
• Informer les agents.

Responsable : Employeur
Chef de projet : PCR
Risques identifiés La méthodologie doit être la même sur l’ensemble de
l’établissement. Faire attention au risque de
multiplicité des intervenants et des équipements de
mesure.
Facteurs de réussite Les différents employeurs mettent en cohérence les
identifiés modalités de zonage entre eux. Faire une délimitation
des zones afin de connaître les risques potentiels et
adapter sa pratique en fonction de la position de la
source émettrice de rayonnements ionisants.

7
Circulaire DGT/ASN n° 01 du 18 janvier 2008 (relati ve à l’arrêté du 15 mai
2006 relatif aux conditions de délimitation et de signalisation des zones
surveillées et contrôlées et des zones spécialement réglementées ou
interdites compte tenu de l’exposition aux rayonnements ionisants, ainsi
qu’aux règles d’hygiène, de sécurité et d’entretien qui y sont apposées).

28
Radioprotection – Guide pratique

3.3 La formation à la radioprotection des travailleurs

Une formation à la radioprotection des travailleurs doit être


réalisée au moins tous les 3 ans pour former le personnel
intervenant dans des zones règlementées aux risques liés aux
rayonnements ionisants et aux précautions à prendre pour
prévenir ces risques. La formation doit être adaptée au type
d’activité et donc de risques auxquels sont soumis les
travailleurs.

Cette formation à la radioprotection des travailleurs est de la


responsabilité de l’employeur. Pour réaliser cette obligation, il
peut être assisté de la (ou les) Personne(s) Compétente(s) en
Radioprotection et/ou du médecin du travail.

Vous trouverez les listes des professionnels agréés


susceptibles de dispenser des formations en radioprotection
pour les PCR sur les sites Internet www.cefri.fr et
www.afaq.org.

Thème Animateur Public Echéance


Radioprotection Employeur, Tous les Tous les
des travailleurs PCR de professionnels 3 ans
l’établissement porteurs de
dosimètres
passifs et le cas
échéant actifs
Formation des Formateurs PCR Tous les
PCR agréés (liste 5 ans
disponible sur
les sites Arrêté du 26
www.cefri.fr et octobre 2005
www.afaq.org)

Il est nécessaire de refaire une évaluation a posteriori pour


évaluer la performance des actions de formation en
radioprotection des travailleurs et si possible l’effet sur les
pratiques et la diminution de la dose.

29
Radioprotection – Guide pratique

La PCR doit s’adapter aux différents personnels des hôpitaux


et aux différentes disciplines. Pour cela, elle a un rôle
pédagogique important pour faire passer la doctrine et les
principes de la radioprotection. Vous trouverez sur le site
http://www.sfrp.asso.fr/MAN/pdf/16-Hamelin.pdf un exposé
effectué aux 5èmes rencontres des PCR (SFRP) - mars 2007,
par Raymond HAMELIN et Christian BARRET, Service de
Radioprotection du Groupe hospitalier Pitié- Salpetrière
(APHP).

3.4 La surveillance médicale

La surveillance médicale des professionnels doit être


effectuée pour tous les travailleurs susceptibles d’être
exposés à des rayonnements ionisants (article R.4454-1 du
code du travail). S’agissant d’un travailleur salarié, cette
surveillance médicale doit être réalisée dès la visite
d'embauche et effectuée préalablement à toute affectation à
un nouveau poste.

Les travailleurs classés en catégorie A ou B font l’objet d’une


surveillance médicale renforcée (R.4454-3) comprenant un
examen médical au moins une fois par an. Les travailleurs
indépendants (radiologues non salariés qui sont leur propre
employeur), sont également soumis à cette surveillance
médicale réglementaire, qui est mise à leur charge.

Lors des visites médicales, le médecin du travail devra


rechercher toute exposition antérieure ou tous les
antécédents néoplasiques, hématologiques,
ophtalmologiques.

• Pour les femmes enceintes, il n’y a pas de retrait


systématique du poste ; l'exposition du fœtus doit
être la plus faible possible et en tout état de cause
maintenue en dessous de 1 mSv entre la déclaration
au médecin du travail et l’accouchement. En outre
elles ne peuvent pas être affectées en catégorie A ;

• Pour les femmes allaitant, le retrait des postes


comportant un risque d'exposition interne est
obligatoire.

30
Radioprotection – Guide pratique

3.5 Mettre en place une fiche d’exposition par agent –


Fiche action

A partir des analyses de postes de travail et de l’affectation


de l’agent, l’employeur établit une fiche d’exposition
(R.4453-14 du code du travail). Il peut être assisté par la
PCR pour la réaliser. Une copie de cette fiche d’exposition
est adressée au médecin du travail.

La fiche d’exposition comprend notamment :

• la description de l’activité ;
• la nature du travail ;
• les caractéristiques des sources ;
• la nature des rayonnements ionisants ;
• les périodes d’exposition ;
• les équipements de radioprotection ;
• les autres risques.

31
Radioprotection – Guide pratique

Action Mettre en place une fiche d’exposition par agent

Domaine d’application Établissements de santé, cliniques, cabinets de


radiologie, cabinets dentaires
Problématique initiale L’employeur doit connaître le niveau d’exposition
individuelle pour chaque travailleur afin d’en déduire
sa catégorie d’exposition

Objectif Identifier chaque personne exposée aux


rayonnements ionisants
Mettre en place la surveillance médicale appropriée
Elaborer une fiche de suivi qui servira de lien entre la
PCR et le médecin du travail.
Equipe projet Employeur, PCR, médecin du travail
Indicateur de Suivi et évolution dosimétrique des travailleurs
performance
Démarche proposée • Identifier les sources de danger,
• Recenser les travailleurs exposés et évaluer les
risques (exposition externe et/ou interne),
• Effectuer un classement des travailleurs,
• Créer une fiche d’exposition et la tester auprès des
agents en leur expliquant bien l’objectif,
• La faire valider par le médecin du travail,
• Adapter la surveillance médicale à l’exposition du
travailleur,
• Profiter des formations obligatoires à la
radioprotection pour remplir les fiches,
• Mettre les fiches à jour à chaque changement
d’affectation. L’ensemble des risques doit être
inscrit sur la même fiche.

Responsable : Employeur
Chef de projet : PCR
Risques identifiés Ne pas remplir la fiche d’exposition en présence de la
PCR qui doit s’assurer de la véracité des informations
contenues dans la fiche.

Facteurs de réussite Collaboration efficace entre la cellule de


identifiés radioprotection et le médecin du travail. Sensibiliser
les agents à la radioprotection.

32
Radioprotection – Guide pratique

8
3.6 Exemple de fiche d’exposition aux rayonnements
ionisants spécifique à la radiologie

8
Article R.4453-14 du code du travail

33
Radioprotection – Guide pratique

34
Radioprotection – Guide pratique

3.7 Le dossier médical

Le dossier médical est à constituer pour tout travailleur


exposé à des substances cancérogènes, mutagènes ou
9
toxiques pour la reproduction. Ce dossier médical comprend :

• les dates et les résultats des examens médicaux


complémentaires pratiqués ;
• le double de la fiche individuelle d'exposition établie
par l'employeur. Une copie de cette fiche
d’exposition est transmise au médecin du travail.

3.8 Mettre en place une cellule de radioprotection –


Fiche action

Afin d’assurer les missions réglementaires de radioprotection,


l’appui d’une cellule de radioprotection connue de tous peut
s’avérer utile.

9
Conservation du dossier médical pendant au moins 50 ans après la fin de
la période d'exposition

35
Radioprotection – Guide pratique

Action Mettre en place une cellule de radioprotection

Domaine d’application Établissements de santé, cliniques, cabinets de


radiologie, cabinets dentaires
Problématique initiale Assurer la radioprotection des travailleurs
(réglementaire et technique)

Objectif Avoir une cellule pour assurer les missions


réglementaires de radioprotection. Il faut que l’activité
de la radioprotection soit connue de tous.
Intégrer le fonctionnement de la radioprotection dans
un système de gestion des risques.
Equipe projet Employeur, PCR, gestionnaire de risque de
l’établissement, DRH, chef d’établissement
Démarche proposée • Constituer une équipe pluridisciplinaire appropriée
aux besoins et incluant notamment les PCR
référentes des différents employeurs,
• Diffuser une note de service présentant la mission,
le rôle et les responsabilités des acteurs,
• Organiser fréquemment des réunions de suivi (1/ 2
mois),
• Diffuser par note de service, l’ordre du jour des
réunions, les mesures et les suivis réalisés,
• Assurer une traçabilité maximale des différentes
activités,
• Fonctionner avec des fiches action,
• Etablir un rapport d’activité annuel,
• S’il existe plusieurs PCR, l’employeur doit définir
les missions et responsabilités en fonction des
secteurs et des risques.

Responsable : Employeur
Chef de projet : PCR
Risques identifiés Oublier de tracer les activités des PCR et le temps
consacré à chaque mission, gages de leur
engagement.
Facteurs de réussite Reconnaissance institutionnelle de la cellule de la
identifiés radioprotection.

36
Radioprotection – Guide pratique

4 La radioprotection des patients


La réglementation française, très stricte en matière
d’utilisation des rayonnements ionisants, impose tout
naturellement aux professionnels de santé la transparence
dans leur pratique professionnelle, notamment sur les
principes de justification et d’optimisation.

La radioprotection des patients repose sur 2 principes –


principe de justification et principe d’optimisation – et
3 acteurs – le médecin, la Personne Spécialisée en
Radiophysique Médicale (PSRPM) et le manipulateur.

La PCR n’a pas de rôle dans la radioprotection des patients ;


c’est le domaine de la PSRPM sous la responsabilité
médicale. La relation entre la PCR et le PSRPM est
néanmoins très étroite par le but commun d’optimiser
l’exposition : l’un chez le travailleur et l’autre chez le patient.
Certaines PCR peuvent donc avoir à aborder la
radioprotection des patients non pas en raison de leur fonction
de PCR mais parce que leur métier (manipulateur par
exemple) les y a formées avec une formation obligatoire
(avant juin 2009) pour l’optimisation des doses délivrées aux
patients. Dans ce cas précis, elles vont donc être amenées à
s’impliquer dans la radioprotection des patients et les
contrôles de qualité sur les installations sous la responsabilité
de la PSRPM.

La spécificité de l’exposition médicale (le bénéfice direct) est


incompatible avec la notion de limite réglementaire de dose.
Le principe d’optimisation, indissociable de la qualité de
l’image, doit donc s’appliquer avec d’autant plus de rigueur.
Or on constate une grande variabilité des doses délivrées
pour un même objectif diagnostique.

Ceci impose de disposer de « références » comme outil


d’optimisation qui permettent d’évaluer, du point de vue des
doses délivrées aux patients, la qualité des équipements et
des procédures et d’engager, en cas de dépassement
injustifié, des actions de contrôle et de correction.

37
Radioprotection – Guide pratique

10
Les Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD) de dose
constituent un des outils de la démarche d’optimisation. Le
médecin qui réalise un acte utilisant les rayonnements
ionisants à des fins de diagnostic doit prendre toutes les
mesures nécessaires pour ne pas les dépasser. D’autres
outils sont également à la disposition des acteurs, notamment
le guide de bon usage des examens d’imagerie et le guide
des procédures publiés par la SFR mais aussi les contrôles
11
qualité des installations selon les décisions de l’Afssaps.

4.1 Le plan d’organisation de la physique médicale

Les activités de physique médicale doivent être organisées au


sein de l’établissement de santé selon l’arrêté du 19
novembre 2004 relatif à la formation, aux missions et aux
conditions d’intervention de la personne spécialisée en
radiophysique médicale. Il devient de plus en plus évident que
cette mission doit être menée transversalement.
12
Le plan d’organisation de la physique médicale est une
organisation regroupant des compétences au sein d’une
équipe qui doit être opérationnelle pour assurer un service
continu permettant de garantir la qualité et la sécurité des
soins utilisant les rayonnements ionisants. C’est donc une
structure transversale, capable de faire un état des lieux
objectif du fonctionnement de la physique médicale à l’échelle
de l’établissement afin d’évaluer les besoins, de hiérarchiser
les priorités et de mettre en œuvre un plan d’action planifié
dans le temps pour répondre aux objectifs fixés en tenant
compte des moyens alloués.

Le plan d’organisation de la radiophysique médicale doit


décrire les tâches de l’équipe de radiophysique puis chiffrer le
temps nécessaire à la réalisation des différentes missions

10
Les Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD) sont fixés par arrêté du
ministre chargé de la santé. Une évaluation des doses délivrées doit être
faite annuellement sur 2 examens sur des groupes de patients types ou sur
des fantômes types.
11
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
12
Consulter le guide méthodologique d'élaboration des Plans
d'Organisation de la Physique Médicale disponible en ligne sur le site
www.sfpm.asso.fr

38
Radioprotection – Guide pratique

mais surtout doit décrire comment, concrètement avec les


effectifs présents, les missions sont remplies (ou non). Le plan
n’est pas un simple levier pour plaider à davantage de
moyens. Il doit de manière réaliste, décrire la réalité et la
gestion rendue difficile par le manque de personnels sur le
marché du travail.

Les objectifs du plan d’organisation de la physique médicale


doivent impérativement être fixés en accord avec la direction
et les responsables des unités fonctionnelles concernées. Ils
sont demandés par la réglementation et doivent ensuite être
adaptés localement. Ils sont fonction du plateau technique, du
type et du nombre de traitements et d’examens pratiqués
mais doivent être intégrés dans le projet d’établissement où ils
peuvent être déclinés suivant plusieurs thèmes tels que les
vigilances, la qualité des soins et/ou la gestion des risques.
Ce document de référence, mis à jour périodiquement, validé
par le comité de direction et la commission médicale de
l’établissement, permet ainsi au plan d’organisation de la
physique médicale de s’inscrire dans la dynamique de
l’établissement.

4.2 Les décisions Afssaps sur le contrôle de qualité


des dispositifs médicaux
13
Différentes décisions Afssaps notamment sur l’obligation de
contrôle qualité des modalités d’imagerie exposant le patient
aux rayonnements ionisants (mammographie analogique et
numérique, scanographie, ostéodensitométrie,
radiodiagnostic) et les décisions à venir (médecine nucléaire,
dentaire) contribuent également via le contrôle interne et
externe à la radioprotection du patient.

13
Décisions Afssaps (http://afssaps.sante.fr/htm/10/dm/cqdm/cqdm.htm)
- Décision du 20 avril 2005 fixant les modalités du contrôle de qualité des
dispositifs d’ostéodensitométrie utilisant les rayonnements ionisants.
- Décision du 7 octobre 2005 fixant les modalités du contrôle de qualité
des installations de mammographie analogique.
- Décision du 30 janvier 2006 fixant les modalités du contrôle de qualité
des installations de mammographie numérique.
- Décision du 24 septembre 2007 fixant les modalités du contrôle de
qualité de certaines installations de radiodiagnostic.
- Décision du 22 novembre 2007 fixant les modalités du contrôle de
qualité des scanographes.

39
Radioprotection – Guide pratique

4.3 Les grandeurs dosimétriques

La mise en œuvre de l’arrêté du 12 février 2004 relatif au


Niveaux de Référence Diagnostiques ainsi que de l’arrêté du
22 septembre 2006 relatif aux informations dosimétriques
devant figurer dans un compte rendu d’acte utilisant les
rayonnements ionisants nécessite la connaissance de
certaines des grandeurs dosimétriques. Celles-ci sont
détaillées ci-dessous.

4.3.1 En radiologie

Deux grandeurs dosimétriques sont habituellement utilisées


en radiologie : le produit dose x surface et la dose à l’entrée.

Le produit dose x surface (PDS)

Le PDS présente l’avantage de pouvoir être mesuré ou


calculé pour tout cliché ou examen. Il doit être indiqué dans le
compte rendu de certains actes radiologiques. Il suffit de
relever la valeur affichée en faisant attention aux unités
(cGy.cm², Gy.m²…).

Le PDS doit être obligatoirement disponible pour toute


nouvelle installation de radiologie depuis le décret n° 2004-
547 du 15 juin 2004.

Sans le Produit Dose Surface, les informations dosimétriques


14
(la tension en kV , la distance foyer/peau (DFP), les mAs en
graphie, la durée de scopie avec l’ampérage associé en mA,
le nombre d’expositions faites en graphie) sont à noter pour
les enfants de moins de 16 ans, chez la femme en âge de
procréer pour les examens pelviens et chez la femme
enceinte pour les examens abdominaux-pelviens.

14
Voir glossaire

40
Radioprotection – Guide pratique

La Dose à l’entrée – De

Le PDS permet de calculer la dose à l’entrée du patient (De)


selon la formule :

De = (PDS/Se) X FRD

• Se est la surface en cm² du champ à la peau du patient


• PDS est le Produit Dose Surface qui s’exprime en
Gy.m² dans les unités internationales (en pratique, le
PDS s’exprime en Gy.cm², cGy.cm²…)
• FRD est le facteur de rétro diffusion
o 1,35 dans le cas général (60-80 kV)
o 1,5 pour les radios pulmonaires (120-140
kV)

En l’absence de connaissance du PDS, et en première


approximation (hors mammographie), De peut se calculer
selon la formule suivante :

De = 0,15 x (U/100)² x Q X (100/DFP)²


• U est la haute tension en kV,
• Q la charge en mAs,
• DFP la distance foyer –peau en centimètre

Vous pourrez trouver sur le site de l’IRSN


(www.irsn.org/nrd/) un outil de calcul appelé MICADO qui
permet d’obtenir De à partir des paramètres techniques ou à
partir du Produit Dose Surface (PDS). Cet outil offre des
résultats plus précis que la formule proposée.

Pour la mammographie, on notera la dose moyenne


glandulaire (DMG) disponible sur le marqueur
d’identification.
A défaut, il faut indiquer la valeur de dose mesurée dans le
cadre du contrôle de qualité externe de l’installation.

41
Radioprotection – Guide pratique

4.3.2 En scanographie

Deux grandeurs dosimétriques, affichées à la console de


l’appareil, sont habituellement utilisées en scanographie :
l’indice de dose de scanographie du volume et le produit dose
x longueur.

L’indice de dose de scanographie du volume (IDSV ou


CTDIvol)

Cet indicateur représente la dose absorbée moyenne délivrée


au volume exploré.
L’IDSV est égal à l’IDSP divisé par le pas (pitch) de l’hélice
utilisée pour l’acquisition.
L’indice de dose de scanographie pondéré (IDSP ou CTDIw)
prend en compte la variation de dose dans la coupe. Il est
égal à :
1 2
IDSP = IDS100(centre) + IDS100(périphérie) ,
3 3
où IDS100(centre) est la valeur mesurée au centre d’un fantôme
de dosimétrie (16 cm de diamètre pour le tête ou 32 cm de
diamètre pour le corps), et IDS100(périphérie) est la valeur
moyenne mesurée à la périphérique du fantôme. L’indice 100
indique que la mesure est effectuée avec une chambre
d’ionisation de 100 mm de longueur.
L'unité utilisée pour toutes ces grandeurs (IDS100, IDSP et
IDSV) est le mGy.

Le Produit Dose.Longueur (PDL)

Le produit Dose.Longueur est calculé selon la formule :

PDL = IDSV x Longueur explorée

L'unité généralement utilisée est le mGy × cm.

42
Radioprotection – Guide pratique

En scanographie, il est nécessaire de noter le Produit Dose


Longueur (PDL) en dissociant les régions tête et cou des
autres régions. En cas d’expositions multiples sur une même
région, on additionnera les PDL. A défaut du PDL, il faut noter
l’IDSP et la longueur explorée.

4.4 Les Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD)

Les niveaux de référence diagnostics (NRD) concernent les


examens les plus courants et/ou les plus irradiants, évalués
sur 20 patients types (70kg±10kg) et/ou des fantômes de
référence en respectant des procédures standardisées.

L’arrêté du 12 février 2004 prévoit que « la personne en


charge de l’utilisation d’un dispositif médical de radiologie,
procède ou fait procéder, de façon régulière et au moins une
fois par an, à une évaluation dosimétrique pour deux examens
au moins réalisés couramment dans l’installation ».

Ces données dosimétriques doivent être transmises à l’IRSN


qui en assure la collecte, la validation et l’analyse. Le site
http://www.irsn.org/nrd/ permet d’obtenir tous les
renseignements relatifs aux NRD ainsi que d’accéder à un
outil de calcul de la dose en radiologie conventionnelle
(MICADO). Le rapport présentant l’analyse des données
recueillies de 2004 à 2006 est disponible sur le site de
15
l’IRSN .

15

http://www.irsn.org/document/site_1/fckfiles/File/publications/rapports_et_ex
pertises/2008/radioprotection_homme/IRSN_Rapport_NRD-Bilan2004-
2006.pdf

43
Radioprotection – Guide pratique

4.4.1 Les NRD en dose d’entrée (De) chez l’adulte

Ces valeurs sont définies par l’arrêté du 12 février 2004.

Examen Dose à l’entrée en mGy pour une


exposition
Thorax de face (postéro- 0,3
antérieur)
Thorax de profil 1,5
Rachis lombaire de face 10
Rachis lombaire de profil 30
Bassin de face (antéro- 10
postérieur)
Crâne de face 5
Crâne de profil 3

4.4.2 Les NRD en dose d’entrée en pédiatrie

Ces valeurs sont définies par l’arrêté du 12 février 2004.

Examen Âge Dose à l’entrée en


mGy pour une
exposition
Thorax de face (antéro- 0-1 an 0,08
postérieur)
Thorax de face (postéro- 5 ans 0,1
antérieur)
Thorax de profil 5 ans 0,2
Crâne (postéro-antérieur …) 5 ans 1,5
Crâne de profil 5 ans 1
Pelvis (antéro-postérieur) 0-1 an 0,2
Pelvis (antéro-postérieur) 5 ans 0,9
ASP (postéro-antérieur) 5 ans 1

44
Radioprotection – Guide pratique

4.4.3 Les NRD en scanographie* chez l’adulte

Ces valeurs sont définies par l’arrêté du 12 février 2004.

Examen IDSP (mGy) PDL (mGy.cm)


Encéphale 58 1050
Thorax 20 500
Abdomen 25 650
Pelvis 25 450

*Le niveau de référence en scanographie concerne une acquisition et pas


l’examen au complet.

4.5 Suivre en routine des indicateurs d’exposition


des patients – Fiche action

La mesure permet de dépasser la subjectivité qui peut exister


quand on « ressent » des phénomènes sans les mesurer. La
mise en place d’une mesure en routine d’indicateurs, qui ont
du sens pour les professionnels permet de mieux comprendre
l’activité d’un service, d’identifier les dysfonctionnements, de
les communiquer aux équipes et de se fixer des objectifs
d’amélioration.

45
Radioprotection – Guide pratique

Action Suivre en routine des indicateurs d’exposition du patient

Domaine Établissements de santé, cliniques, cabinets de radiologie,


d’application cabinets dentaires.
Problématique Nous assistons à une augmentation de l’utilisation des
initiale techniques médicales nécessitant des radiations ionisantes,
potentiellement dangereuses pour l’homme, ce qui impose
des mesures de radioprotection de plus en plus nombreuses :
notamment le suivi en routine des doses reçues par les
patients
Objectif Suivre en routine des indicateurs pertinents pour évaluer
l’exposition des patients.

Equipe projet Titulaires d’autorisation, PSRPM, cadre du service


d’imagerie, radiologue, radiothérapeute, médecin
nucléaire
Démarche • Constituer un tableau de bord (cf. ci-dessous) afin de
proposée suivre les doses reçues par chaque patient pour chacun
de ses examens,
• Effectuer une mesure par trimestre (ou en cas de dérive
au sein du service),
• Comparer la dose reçue (exprimée en PDS, Produit Dose
Surface) par le patient par rapport à celle relevée lors de
l’évaluation pour les niveaux de référence
• Lier un opérateur avec l’examen qu’il a réalisé,
• Sensibiliser les opérateurs (médecin et/ou manipulateurs)
1) à diminuer le nombre d’images par examen en
s’assurant que cette réduction ne se ferait pas au
détriment de la qualité de la prise en charge du
patient,
2) à ne pas utiliser le mode scopie pour le
centrage du patient
3) à optimiser la taille des champs
4) à impliquer l’équipe médicale pour les
sensibiliser au fait qu’il n’est pas toujours
nécessaire de disposer de « la plus belle
image », (qu’exige de s’y reprendre à plusieurs
reprises) pour poser un diagnostic.
• Communiquer les résultats aux équipes régulièrement.
• Faire figurer dans les comptes rendus d’actes utilisant les
rayonnements ionisants, les informations dosimétriques

Responsable : Titulaire de l’autorisation/déclaration,


Chef d’établissement
Chef de projet : PSRPM,
Risques Ne pas diffuser régulièrement les mesures effectuées
identifiés Ne pas sensibiliser les acteurs
Facteurs de Communication interne
réussite
identifiés

46
Radioprotection – Guide pratique

Recommandations :

Les indicateurs d’exposition et les NRD doivent permettre


d’identifier les salles les moins irradiantes à privilégier
pour les examens en pédiatrie sans oublier de prendre en
compte la qualité image de l’installation.

Remarque : un exemple de tableau de bord mis en place au sein d’un service


lors d’une étude menée auprès de 3 cardiologues en cardiologie
interventionnelle, illustre la dose reçue (exprimée en PDS - Produit Dose
Surface) par le patient par rapport au niveau de référence donné par le GACI
(groupe Athérome et cardiologie interventionnelle de la société française de
cardiologie). L’objectif était de sensibiliser les acteurs à réduire le nombre de
clichés et donc réduire la dose de rayonnements reçus par le patient.

Il est possible de réduire les doses reçues par les patients en


rédigeant et en faisant appliquer des protocoles pour chaque
examen associant les critères de prescription et les niveaux
de référence pour chaque type d’examens, en s’assurant du
contrôle qualité des matériels, en équipant les installations
d’équipements permettant de mesurer le PDS, en comparant
les différentes salles entre elles, et enfin en utilisant les guides
des procédures de la SFR http://www.sfrnet.org/ pour certains
examens radiographiques.

Dès l’achat des matériels, il convient de s’assurer que les


cadences images permettent de respecter celles
recommandées dans le guide des procédures édité par la
SFR.

47
Radioprotection – Guide pratique

4.6 La formation à la radioprotection des patients

Thème Animateur Public Echéance


Radioprotection PSRPM, Tous les 20 juin
des patients organismes professionnels 2009
spécialisés ou utilisateurs de Tous les
sociétés rayonnements 10 ans
savantes ionisants
(Institut de (manipulateurs,
formation de radiologues,
manipulateurs, chirurgiens,
SFR, SFPM, dentistes, …)
SFRO,
SFMN…)

Il est nécessaire de refaire une évaluation a posteriori pour


évaluer la performance des actions de formation en
radioprotection et si possible l’effet sur les pratiques et la
diminution de la dose.

48
Radioprotection – Guide pratique

5 Annexes
Exemple de tableau de bord mis en place au sein d’un service
lors d’une étude menée auprès de 3 cardiologues en
cardiologie interventionnelle.

Ce tableau de bord illustre la dose reçue (exprimée en PDS -


Produit Dose Surface) par le patient par rapport au niveau de
16
référence donné par le GACI (groupe Athérome et
cardiologie interventionnelle de la Société française de
cardiologie) (colonne de droite en gris clair, si la valeur est
inférieure au niveau de référence, en gris foncé, si elle est
supérieure). Cet indicateur permet de factualiser, de
sensibiliser les acteurs à réduire le nombre de clichés et donc
réduire la dose de rayonnements reçus.

Suivi chez 3 cardiologues de l’évolution du nombre d’images


demandé par patient et suivi dans le temps de la réduction
Produit Dose Surface (PDS).

Evolution du PDS moyen depuis janvier

6000,00
Moyenne PDS (cGy.cm²)

5000,00

4000,00
Cardiologue 1
3000,00 Cardiologue 2
Cardiologue 3
2000,00

1000,00

0,00
janvier février mars avril mai

16
L’arrêté ministériel du 12 février 2004 n’a pas défini de NRD pour les
procédures interventionnelles.

49
Radioprotection – Guide pratique

Evolution du nombre d'images par examens

1200,00

1000,00

800,00
Cardiologue 1
600,00 Cardiologue 2
Cardiologue 3
400,00

200,00

0,00
janvier février mars avril mai

Réglementation

http://www.legifrance.gouv.fr/
http://www.asn.fr/ : Chemin d’accès Internet : Espace Professionnels >
La radioprotection > Recueils de textes réglementaires relatifs à la
radioprotection

• Directive Européenne 96/29/Euratom


• Directive Européenne 97/43/Euratom
• Code de la santé publique : art. R.1333-1 à R.1333-
112
• Code du travail, art. R.4451-1 à R.4457-14
• Arrêté du 1 septembre 2003 relatif au calcul de
doses efficaces et doses équivalentes
• Arrêté du 19 novembre 2004 relatif à la formation,
aux missions et aux conditions d’intervention de la
personne spécialisée en radiophysique médicale
• Arrêté du 12 février 2004 relatif aux niveaux de
références diagnostiques
• Arrêté du 18 mai 2004 relatif à la formation à la
radioprotection des patients
• Arrêté du 26 octobre 2005 relatif aux modalités de
contrôle de radioprotection

50
Radioprotection – Guide pratique

• Arrêté du 26 octobre 2005 relatif à la formation de la


personne compétente en radioprotection
• Arrêté du 30 décembre 2004 relatif à la carte de
suivi et informations individuelles
• Arrêté du 15 mai 2006 relatif aux délimitations et
signalisation des zones et sa circulaire d’application
du 18 janvier 2008
• Arrêté du 22 septembre 2006 pour la mise à
disposition de la dose dans le compte rendu
• Recueil de textes réglementaire disponibles sur le
site de l’ASN (espace professionnel) :
o Recueil de textes réglementaires relatifs à la
radioprotection – Partie 1 : Lois et décrets –
11 avril 2008
o Recueil de textes réglementaires relatifs à la
radioprotection – Partie 2 : Arrêtés et
décisions – 3 mai 2007

51
Radioprotection – Guide pratique

6 Glossaire
Afssaps Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé
AIEA Agence Internationale de l'Energie Atomique
ASN Autorité de Sûreté Nucléaire
Bq becquerel
CHSCT Comité d’Hygiène Sécurité et des Conditions
de Travail
CIPR Commission Internationale de Protection
Radiologique
De Dose à l'entrée
DFP Distance Foyer Peau
DMG Dose moyenne glandulaire (DMG)
DRH Direction des Ressources Humaines
EPI Equipement de protection individuelle
FAO Food and Agriculture Organization
FRD Facteur de rétro diffusion
Gy gray
ICRU International Commission on Radiation Units
and Measurements
IRPA International Radiation Protection Association
IRSN Institut de Radioprotection et de Sûreté
Nucléaire
kV kilovolt
MER Manipulateur en électroradiologie
Sv sievert
NRD Niveaux de Référence Diagnostiques
OCDE/AEN Organisation de coopération et de
développement économiques / Agence pour l'énergie
nucléaire
OMS Organisation mondiale de la Santé
ONU Organisation des Nations Unies
PCR Personne Compétente en Radioprotection
PDL Produit Dose Longueur (PDL)
PDS Produit Dose Surface
Principe ALARA “As Low As Reasonably Achievable“ traduit
en français par l’expression "exposition aussi basse
qu’il est raisonnablement possible“
PSRPM Personne Spécialisée en Radiophysique
Médicale
SFMN Société Française de Médecine Nucléaire
SFR Société Française de Radiologie
SFRO Société Française de Radiothérapie
Oncologique
SFRP Société Française de Radioprotection
TDM Tomodensitomètre
UNSCEAR United Nations Scientific Committee on the
Effects of Atomic Radiation
ZC Zone contrôlée
ZS Zone surveillée

52
Radioprotection – Guide pratique

7 Références et bibliographie

• Autorité de sûreté nucléaire : http://www.asn.fr/


• Comité français de certification des Entreprises pour
la formation et le suivi du personnel travaillant sous
rayonnements ionisants : http://www.cefri.fr
• Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire :
http://www.irsn.org/
• http://www.irsn.org/document/site_1/fckfiles/File/libra
irie/aide_etude_poste_travail.pdf guide pour la
réalisation d’une étude de poste
• Manuel pratique de radioprotection. Gambini D.-J.,
Granier R., Lavoisier tec doc 2007
• Personne compétente en radioprotection, principes
de radioprotection – réglementation, Jimonet C.,
Métivier H., EDP sciences, CEA INSTN 2007
• Radioprotection en radiologie médicale 101
questions pour comprendre et agir, Leclet H.,
Madoux M., AFNOR, 2007
• Radioprotection en milieu médical, Cordoliani Y.-S.,
Foehrenbach, Masson, 2005
• L'histoire de la radioprotection, un antécédent du
principe de Précaution, O.GODARD, J.LOCHARD,
Cahier n° 2005-011 - Ecole polytechnique
• Guide méthodologique d'élaboration des Plans
d'Organisation de la Physique Médicale disponible
en ligne sur le site www.sfpm.asso.fr
• Fiches radioprotection INRS http://www.inrs.fr/
• AFSSAPS Contrôle de qualité des dispositifs
médicaux :
http://afssaps.sante.fr/htm/10/dm/cqdm/cqdm.htm

53
La radioprotection permet aux patients et aux travailleurs
d’être protégés des rayonnements ionisants dans le cadre
des pratiques médicales les utilisant, sans en limiter leurs
effets bénéfiques.

Ce fascicule complète et améliore la précédente version


éditée en mars 2008. Il cherche à clarifier l’organisation des
pratiques de radioprotection, ses règlements, ses acteurs
(PSRPM, PCR, médecin du travail…) et leurs rôles
respectifs. Cet opuscule ne prétend pas à l’exhaustivité des
actions à mettre en place pour assurer la radioprotection des
travailleurs et des patients, mais vise à accompagner les
équipes de façon simple et pragmatique et à leur apporter
des débuts de réponse aux problématiques qu’ils
rencontrent au quotidien.

Vous trouverez sous forme de fiches, des actions simples à


mettre en place dans votre service afin de répondre aux
nouvelles exigences réglementaires et réduire de façon
efficace et pérenne l’exposition inutile aux rayonnements X
des professionnels et des patients. Des compléments de ce
guide seront mis régulièrement à disposition sur le site
Internet de la MeaH (www.meah.sante.gouv.fr).

Juillet 2008

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