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PQB E 41 S Audit EN 9100

E 41
Audit interne EN 9100

Objectif

1 Domaine

2 Normes

3 Définitions

4 Principes
4.1 Principes de management
4.2 Principes d'audit
4.3 Performance du SMQA

5 Programme d'audit
5.1 Généralités
5.2 Objectifs
5.3 Etablissement
5.4 Mise en place
5.5 Surveillance
5.6 Revue et amélioration

6 Réalisation d'un audit


6.1 Généralités
6.2 Déclenchement
6.2.1 Premier contact
6.2.2 Situations et faisabilité
6.3 Préparation
6.3.1 Revue de documents
6.3.2 Plan d’audit
6.4 Activités d'audit
6.4.1 Réunion d’ouverture
6.4.2 Preuves d'audit
6.4.3 Conclusions d'audit
6.5 Rapport d'audit
6.6 Clôture de l’audit
6.7 Suivi d’audit

7 Compétence et évaluation des auditeurs


7.1 Généralités
7.2 Compétence de l’auditeur
7.3 Critères d’évaluation
7.4 Méthodes d’évaluation
7.5 Évaluation de l’auditeur
7.6 Amélioration de la compétence

Annexes

Objectif du module : Réalisation de l'audit interne selon l'ISO 19 011 pour pouvoir :

 améliorer la capacité à satisfaire les parties prenantes


 vérifier la conformité des pratiques et l’efficacité des processus
 déterminer l’efficacité du système de management de la qualité aérospatial EN 9100

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1 Domaine

Le mot audit vient du verbe latin "audire" = écouter.

Audit : examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les


résultats satisfont aux dispositions préétablies et sont aptes à atteindre les objectifs

En général les audits sont internes ou externes.

Les audits internes, dits aussi "de première partie", sont une exigence de la norme EN 9100
(§ 8.2.2).

Les audits externes, client (ou fournisseur) et de certification, dits aussi de seconde et de
tierce parties, n'entrent pas directement dans le périmètre de ce module.

L’audit interne est l'outil le plus répandu pour vérifier, évaluer et améliorer l’efficacité d'un
système de management de la qualité aérospatial (SMQA). Son objet n’est en aucun cas de
trouver les points faibles du personnel. L’audit interne est entré dans la vie quotidienne de
l'entreprise car il est devenu indissociable de :

 tout système de management


 la communication interne
 l’amélioration quotidienne
 la culture d’entreprise

Ce n'est qu'avec les yeux des autres que l'on peut bien voir ses défauts. Proverbe
chinois

Un audit interne est de type (cf. figure 1-1) :

 du système de management
 d'un processus
 d'un produit (service, projet)

Figure 1-1. Types d'audits internes

Processus : activités qui transforment des éléments d’entrée en éléments de sortie

Les résultats des audits internes sont un des éléments d’entrée de la revue de direction et
permettent de trouver des opportunités d’amélioration du système de management de la
qualité aérospatial car

Aucun système n'est parfait


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Comme le montre la figure 1-2, pour le processus auditer, la direction (via la revue de
direction) est considérée comme le client de l’audit avec ses besoins et attentes, eux-mêmes
liés aux processus, produits et clients.

Figure 1-2. Le processus auditer

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2 Normes

Les conseils que donne la norme ISO 19 011 se résument dans les domaines d'applications
suivants :

 les principes de l'audit - article 4


 le programme d'audit - article 5
 la réalisation d'audit - article 6
 la compétence des auditeurs - article 7

Une bonne connaissance de la norme EN 9100 est indispensable pour comprendre et suivre
ce module.

La norme EN 9100 reprend entièrement les 8 articles de la norme ISO 9001 : 2008 et ajoute
les exigences spécifiques pour l’industrie aérospatiale en gras et en italique (14 paragraphes
et 110 exigences).

Certaines de ces exigences :

 gestion de projet
 gestion des risques
 gestion de la configuration
 maîtrise des transferts d’activités
 exigences spéciales
 éléments critiques
 caractéristiques clés
 revue premier article
 essais de conception
 vérification des processus de production
 maîtrise des modifications
 maîtrise des moyens de production

Le présent module est basé sur les normes internationales suivantes :

 ISO 19 011 (2011) : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management
 EN 9100 (2010) : Systèmes de management de la qualité - Exigences pour les
Organismes de l’Aéronautique, l’Espace et la défense

Toutes ces normes et beaucoup d’autres peuvent être commandées sur le site de l'AFNOR
(Association française de normalisation) dans la rubrique boutique catalogue normes.

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3 Définitions

Le début de la sagesse c’est de désigner les choses par leur nom. Confucius

Quelques termes et définitions des systèmes de management et des audits :

Accident : événement non désiré causant la mort ou des dommages sur la santé et
l’environnement
Amélioration continue : processus permanent permettant d'améliorer les performances
globales de l’entreprise
Audité : celui qui est audité
Auditeur : celui qui est formé pour effectuer des audits
Client : celui qui reçoit un produit
Client de l’audit : celui qui demande un audit
Compétence : aptitudes, connaissances et expériences personnelles
Conformité : satisfaction d’une exigence spécifiée
Constatation d’audit : tout écart des critères d’audit
Critères d'audit : tout ce qui est comparé aux preuves d'audit
Danger : situation pouvant conduire à un incident potentiel
Direction : groupe ou personnes chargées de la gestion au plus haut niveau de l’entreprise
Document : tout support permettant le traitement d’une information
Ecart : non respect d'un seuil déterminé
Efficience : rapport financier entre le résultat obtenu et les ressources utilisées
Enregistrement : document fournissant des preuves tangibles des résultats obtenus
Entreprise : structure qui satisfait un besoin
Environnement de travail : ensemble des facteurs humains et physiques dans lesquels le
travail est réalisé
Exigence : besoin ou attente implicites ou explicites
Fournisseur : celui qui procure un produit
Incident : événement non désiré pouvant conduire à une détérioration de la santé
Maîtriser : garantir la conformité aux critères spécifiés
Non-conformité : non-satisfaction d’une exigence spécifiée
Partie intéressée : personne, groupe ou organisation concernés par les impacts d’une
entreprise
Partie prenante : personne, groupe ou organisation pouvant affecter ou être affectés par
une entreprise
Preuve tangible : donnée factuelle dont la véracité peut être démontrée
Problème : écart qu'il faut réduire pour obtenir un résultat
Produit (ou service) : tout résultat d’un processus ou d’une activité
Produit fini : tout résultat final d’un processus ou d’une activité
Procédure : ensemble d’actions à entreprendre pour effectuer un processus
Qualité : aptitude à satisfaire des exigences
Revue : examen d'un dossier, d'un produit, d'un processus afin de vérifier l’atteinte des
objectifs fixés

Exemples de parties prenantes : investisseurs, clients, fournisseurs, employés, organisations


sociales et politiques

Quelques termes et définitions spécifiques à l’aérospatial :

Caractéristique clé : attribut qui peut exiger des actions spécifiques pour maîtriser sa
variation
Elément critique : élément qui peut exiger des actions spécifiques pour maîtriser son effet
Exigence spéciale : exigence à la limite des capacités techniques

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Risque : probabilité d’apparition d’un danger potentiel


SMQA : système de management de la qualité aérospatial

Dans la terminologie des systèmes de management ne pas confondre :

 anomalie, défaut, défaillance, dysfonctionnement, gaspillage, non-conformité et rebut :


o l'anomalie est une déviation par rapport à ce qui est attendu
o le défaut est la non-satisfaction d'une exigence liée à une utilisation prévue
o la défaillance c’est quand une fonction est devenue inapte
o le dysfonctionnement est un fonctionnement dégradé qui peut entraîner une
défaillance
o le gaspillage c’est quand il y a des coûts ajoutés mais pas de valeur
o la non-conformité est la non-satisfaction d'une exigence spécifiée en production
o le rebut est un produit non conforme qui sera détruit
 audit, audité et auditeur
o l'audit est un processus d'amélioration du SMQA
o l'audité est celui qui est audité
o l'auditeur est celui qui effectue l'audit
 auditer et inspecter
o auditer c'est améliorer le SMQA
o inspecter c'est vérifier la conformité d'un processus ou produit
 client, fournisseur et sous-traitant
o le client reçoit un produit
o le fournisseur procure un produit
o le sous-traitant procure un service ou un produit sur lequel est réalisé un travail
spécifique
 écart et problème
o l'écart est le non respect d'un seuil
o le problème est un écart qu'il faut réduire (pour obtenir un résultat)
 efficacité et efficience
o l'efficacité est le niveau d'obtention des résultats escomptés
o l'efficience est le rapport entre les résultats obtenus et les ressources utilisées
 étalonnage et calibrage
o l’étalonnage c’est la vérification d’une valeur lue par rapport à un étalon
o le calibrage c’est le positionnement de repères
 indicateur et objectif
o l'indicateur est l'information de la différence entre le résultat obtenu et l'objectif
fixé
o l'objectif est un engagement recherché
 informer et communiquer
o informer c’est porter une information à la connaissance de quelqu’un
o communiquer c’est transmettre un message, écouter la réaction et dialoguer
 maîtriser et optimiser
o la maîtrise est le respect des objectifs
o l'optimisation est la recherche des meilleurs résultats possibles
 procédure, processus, procédé, produit, activité et tâche :
o la procédure est la description comment on devrait se conformer aux règles
o le processus est comment on satisfait le client en utilisant le personnel pour
atteindre les objectifs
o le procédé est la façon d'exécuter une activité
o le produit est le résultat d'un processus
o l'activité est un ensemble de tâches
o la tâche est une suite d'opérations élémentaires
 programme d'audit et plan d'audit

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o le programme d'audit est la planification annuelle des audits


o le plan d'audit est le descriptif des activités d'un audit
 revue et suivi
o la revue est l'analyse de l'efficacité d'une activité
o le suivi est la vérification de l'atteinte des résultats d'une action
 vérifier et valider
o la vérification c'est examiner un processus pour prouver sa conformité
o la validation c'est garantir qu'un processus sera conforme et efficace

Remarque 1 : chaque fois que vous utiliserez l'expression "opportunité d'amélioration" à la


place de non-conformité, dysfonctionnement ou défaillance vous gagnerez un peu plus la
confiance de l'audité

Remarque 2 : le mot anglais "control" a plusieurs sens. Il peut être traduit par maîtrise,
autorité, commande, gestion, contrôle, surveillance, inspection. Pour éviter des malentendus
notre préférence est pour maîtrise et inspection au détriment de contrôle.

Remarque 3 : le client peut être aussi l'usager, le bénéficiaire, le déclencheur, le donneur


d'ordre, le consommateur.

Remarque 4 : entre processus et procédé notre préférence est pour processus (en anglais
"process").

Remarque 5 : l'utilisation des définitions de l'ISO 19 011 et de l'EN 9100 est recommandée.
Le plus important est de définir pour tous dans l'entreprise un vocabulaire commun et sans
équivoques.

Remarque 6 : organisme est le terme utilisé dans l’ISO 9001 pour l’entité entre le fournisseur
et le client (en anglais organization). Pour éviter la confusion avec organisme de certification
et organisation (structure) notre préférence est pour le terme entreprise.

Les annexes 07 et 08 précisent la fréquence d'utilisation de certains mots-clés figurant dans


les normes.

Pour d’autres définitions, termes, commentaires, explications et interprétations que vous ne


trouvez pas dans ce module et l'annexe 06 vous pouvez consulter :

 Dictionnaire de la qualité (Bernard Froman, Christophe Gourdon, AFNOR, 2003)


 ISO 9000 : 2005 : Systèmes de management de la qualité. Principes essentiels et
vocabulaire, (AFNOR, 2005)
 Système de management de la qualité - Indicateurs et tableaux de bord (FD X50 - 171,
AFNOR, 2000)

Pour aller plus loin quelques livres sur les audits :

 Michel Jonquières, Réussir les audits qualité et environnement, AFNOR, 2003


 Paul Gagnon, L’audit sécurité, AFNOR, 2005
 Spencer Pickett, The Essential Handbook of Internal Audit, John Wiley & Sons, 2005
(Le livre essentiel de l’auditeur interne)
 Michel Jonquières, Manuel de l'audit des systèmes de management, AFNOR, 2006
 Henri Mitonneau, Réussir l’audit des processus, AFNOR, 2006
 Geneviève Krebs, Yvon Mougin, Les nouvelles pratiques de l’audit qualité interne,
AFNOR, 2007
 Christophe Villalonga, L’audit qualité interne, Dunod, 2007

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 Yvon Mougin, Les nouvelles pratiques de l’audit de management QSEDD, AFNOR,


2008
 Solange Faucher et al, Vade-mecum de l’auditeur QSEDD, AFNOR, 2009
 Pierre Vandeville, L’audit qualité, sécurité, environnement, AFNOR, 2009
 Geneviève Krebs, La relation auditeur – audité, AFNOR, 2009
 David Hoyle, John Thompson, ISO 9000 Auditor Questions, Transition Support, 2009
(Questions auditeurs ISO 9000)
 Christophe Villalonga, Le Guide du parfait auditeur interne, Lexitis, 2011
 Claude Pinet, L’audit de système de management, Lexitis, 2012
 Yvon Mougin, Les nouvelles pratiques de l'audit de management QSEP (Qualité,
Santé et sécurité, Environnement, Performance), AFNOR, 2013

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4 Principes

4.1 Principes de management

Les huit principes de management de la qualité (cf. figure 4-1) nous aiderons à obtenir des
performances durables (cf. ISO 9000, § 0.2 et ISO 9004, Annexe B).

Figure 4-1. Les 8 principes de management de la qualité

4.2 Principes de l'audit

Pour que l'audit soit un outil à valeur ajoutée il faut respecter certains principes.

Pour l'auditeur :

 la déontologie, pour garantir :


o la confiance mutuelle
o le respect des exigences légales
 la présentation impartiale, pour assurer :
o des conclusions d'audit honnêtes et précises
o des constatations et un rapport d'audit détaillés
 la conscience professionnelle, pour assumer :
o l'importance de la tâche
o la confiance accordée
 la confidentialité, pour traiter avec précaution les informations :

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o sensibles
o confidentielles
 le bon sens, c'est toujours le meilleur outil
 la curiosité, pour apprendre et réussir
 la bienveillance, pour aider l'audité à trouver des opportunités d'amélioration
 le langage abordable
 l'attitude positive, c'est valorisant pour l'audité

Pour l'audit :

 l'indépendance (l'auditeur et l'activité auditée n'ont pas de conflits d'intérêt), pour


garantir :
o l'objectivité des conclusions
o le fondement des constatations sur des preuves tangibles
 l'approche factuelle, pour assurer :
o que les preuves d'audit sont vérifiables
o des conclusions d'audit reproductibles

Pour l'audité :

 rester disponible
 ne pas essayer de cacher la vérité
 ne pas avoir peur de ses réponses
 accepter objectivement les non-conformités trouvées
 être conscient de participer à l'amélioration du SMQA en étant :
o bienveillant et
o coopératif

Un auditeur ne peut auditer son service car

Nul ne peut être à la fois juge et partie. Proverbe latin

Minute de détente. Cf. blague "l'ingénieur et le berger"

4.3 Performance du SMQA

Pour un système de management de la qualité aérospatial ce qui nous intéresse est le degré
d'atteinte des objectifs ou autrement dit la performance. La performance d'un SMQA est
mesurée par son efficacité et surtout par son efficience (cf. figure 4-2).

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Figure 4-2. Performance d'un SMQA

Efficacité : capacité de réalisation des activités planifiées avec le minimum d’efforts


Efficience : rapport financier entre le résultat obtenu et les ressources utilisées

N.B. On peut être efficace parce que l'on a atteint son objectif, mais non efficient –
on a utilisé trop de ressources, on a toléré et réalisé trop de gaspillages !

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