UNIVERSITE JOSEPH KI-ZERBO BURKINA FASO

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UFR EN SCIENCES DE LA SANTE (UFR/SDS) Unité – Progrès – Justice
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MASTER SANTE ET SCIENCES DU MEDICAMENT
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TRAVAUX DIRIGES (TD) MASTER GALENIQUE

UE FORMULATION ET FABRICATION DES MEDICAMENTS

Prof. Ag. Gérard Josias YAMEOGO

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 TRAVAUX DIRIGES (TD)
I. METHODES D'AJUSTEMENT DE LA TONICITE DES COLLYRES
Concentration isotonique en g / 100 ml
1. Rp /Pilocarpine nitrate 1%
Eau ad 10 ml pf 1 collyre iso-osmotique et tamponné.
Comment allez-vous procéder ? (Concentration iso-osmotique = 3,92 %)

2. R/ NaI } aa 1 %
KI }
Eau ad 10 ml pf 1 collyre isoosmotique.
Comment allez-vous procéder ? (Conc. isoosmotique : NaI = 2,37% ; KI = 2,59%)

3. Rp / Na Cl 2 cg
Acide borique 1 cg
Novocaïne HCl 1 cg
Eau ad 10 ml
La préparation est-elle iso-osmotique ?
R : Hypoosmotique. Pour l'isotoniser, ajouter 0,063 g en plus de NaCl.

4. Rp / Chloramphénicol 25 mg
Borate Na 19 mg
Acide borique 110 mg
NaCl 22 mg
Eau ad 10 ml
Calculer la tonocité du collyre.
0 , 52   1
Formule de Lumière et Chevrotier : X % 
2
X % = Poids (g) d’isotonisant à ajouter pour avoir 100 ml de solution isotonique ;
1 = Abaissement du point de congélation de la solution du soluté hypotonique.
 2 = Abaissement du point de congélation d’une solution à 1% m/m du sel isotonisant à
ajouter (si NaCl,  2 = -0,58)
5. Combien de NaCl faut-il ajouter à 100 ml d'une solution à 1% de Chlorhydrate de
cocaïne et à 1% de Bromhydrate d'homatropine pour l'isotoniser ?
Abaissement cryoscopique de HCl de cocaïne = 0,093°C ;
Abaissement cryoscopique de HBr d'homatropine: 0,098°C.

6. Quelle quantité d'acide borique faut-il ajouter à 100 ml d'une solution à 1 % de protéinate
d'argent et à 0,5 % de nitrate d'Ag pour l'isotoniser, sachant que l'abaissement
cryoscopique d'une solution à 1% d'acide borique est de 0,288°C, celui d'une solution à
1% de protéinate d'argent de 0,098°C et celui d'une solution à 0,5 % de nitrate d'Ag de
0,095°C.

7. Préparer 10 ml de solution à 1% de protéinate d'Ag et 0,5% de nitrate d'Ag à isotoniser.

Abaissement cryoscopique de 1% du protéinate d'Ag = - 0,098 ;
Abaissement cryoscopique de 0,5% du nitrate d'Ag = - 0,090 ;
Abaissement cryoscopique de 1% de l'acide borique = - 0,288.

2
Formule de White et Vincent (Equivalent en NaCl) : V  W . E .v
V = Vol (ml) d’eau donnant une solution isotonique de la substance ;
v = 111,14 ml (Vol. d’eau donnant une solution isotonique avec 1g de NaCl) ;
W = poids (g) de la substance ;
E = Equivalent en NaCl (nombre de g de NaCl qui, iso-osmotiquement parlant, équivaut
à 1 g de substance.
8. Quelle est la quantité de NaCl qu'il faut pour isotoniser 10 ml d'une solution à 2% de
bromhydrate d'homatropine.
EHBr de l’Homatropine : 0,17.

9. Comment allez-vous procéder pour préparer 100 ml d'une solution isotonique contenant
2 % m/v de bromhydrate d'homatropine et 0,5% m/v de chlorhydrate de cocaïne, en
ayant à votre disposition une solution isotonique de NaCl.
EHBr d'homatropine= 0,17
EHCl de cocaïne= 0,16
10. Chlorhydrate d'adrénaline 1,5%
Chlorhydrate de lidocaïne 1%
Calculer les quantités de NaCl à mettre en œuvre pour isotoniser 150 ml.
EHCl d'adrénaline= 0,21
EHCl de lidocaïne= 0,2

II. PREPARATIONS INJECTABLES : CAPACITE TAMPON, TONICITE, DIVERS

1. Comment allez vous procéder pour préparer une solution tampon de pH 5 avec
une capacité tampon de 0,02.
N.B. Le tampon doit être compatible avec le sang et sa forme acide doit avoir un
pKa proche de pH 5.

2. Préparez une solution tampon de pH= 8,2 et de capacité 0,001.

Vous avez à votre disposition les produits suivants : Diéthanolamine (pKa = 9,0),
Triéthanolamine (pKa = 8,0), Glycine (pKa = 9,8).

3. Préparez une solution tampon de pH 9,2 et de capacité 0,001

Vous avez à votre disposition les produits suivants : Diéthanolamine (pKa = 9,0),
Triéthanolamine (pKa = 8,0), Glycine (pKa = 9,8).
Rappel :       pH où  = incrément en base (ou acide) (équivalent g/l) ajoutés
au tampon pour modifier le pH, ß = capacité tampon (entre 0,01 et 0,1 pour
injectables), pH = variation de pH observée.
Equation de Van Slyke =   2 , 3 C  K a [ H 3O  ] (C = Cbase + Cacide).

(K a  [H 3
2
O ])

4. Calculer les concentrations exactes afin d'obtenir des solutions de

NaCl isotonique : 0,9%
Glucose isotonique : 10%
Glucose Iso-osmotique : 5%

5. Calculez la quantité de sel : NaCl, CaCl2.6H2O et KCl pour préparez 100 ml de

+ + ++ -
solution de Ringer. Na : 147 méq, K : 4 méq, Ca : 4,5 méq, Cl : 155,5 méq.

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III. EXERCICES EN RAPPORT AVEC LES EMULSIONS

1. On prépare, à partir des mêmes matières premières, deux émulsions A et B, de type H/E,
présentant les caractéristiques suivantes :

Caractéristiques des émulsions Emulsion A Emulsion B

- Diamètre des gouttelettes (mm) 0,005 0,005
- Densité de la phase dispersée 1,000 1,000
- Densité de la phase dispersante 1,100 1,050
- Viscosité de la phase dispersante (cps) 2,0 3,0

a. Quelle émulsion présentera la plus faible vitesse de crémage ?

b. Calculez le Rapport Vitesse de crémage de A / Vitesse de crémage de B.
c. Les densités et les viscosités des phases dispersantes des émulsions A et B sont
proportionnelles aux concentrations des excipients utilisés. On réalise une nouvelle
émulsion C par mélange de volumes égaux des émulsions A et B. Calculer les rapports :
Vitesse de crémage de C / Vitesse de crémage de A
Vitesse de crémage de C / Vitesse de crémage de B.
d. Sans changer la composition qualitative et quantitative de A, on souhaite que sa vitesse
de crémage devienne égale à celle de B.
Que doit-on faire ? Précisez (3 chiffres significatifs) quantitativement votre réponse.

2. On prépare deux émulsions A et B, de type Huile / Eau. Leurs caractéristiques sont

supposées parfaitement identiques sauf en ce qui concerne les densités de leurs phases
constituantes. Vous disposez des indications suivantes :

Densités Emulsion A Emulsion B

Phase dispersée 0,912 0,947
Phase dispersante 1,032 1,007
a. Quelle sera, à priori, l'émulsion la plus stable ?
b. Calculez la valeur du rapport des vitesses de crémage des deux émulsions (exprimez
votre résultat en fonction du rapport A / B).

3. La vitesse de sédimentation des globules d'une émulsion est de 10-2 cm / sec. lorsque le
diamètre de ces globules est de 2 µm.
a. Quelle serait la vitesse de sédimentation si le diamètre des globules était de 0,6 µm ?
b. Quelle serait la vitesse de sédimentation si la viscosité de la phase dispersante était
doublée ? (exprimez votre résultat en fonction de la vitesse de sédimentation des globules
de diamètre égal à 2 µm).

4. Vous avez deux émulsions A et B, de type Huile / Eau.

4
 Quelle est l'émulsion la plus stable et pourquoi ?

Emulsion A Emulsion B
Huile d'arachide 10 g Huile d'arachide 10 g
Eau 20 g Eau - alcool éthylique 20 g
Tween 60 + Span 60 1g Tween 60 + Span 60 1g

5. Rp/ Flammazine ® crème 1 tube (Formule qualitative : Cf.)

Chlorhydrate de lidocaïne 2%
Peut-on réaliser cette préparation ? Si non, pourquoi et que doit-on faire ?

IV. EXERCICES EN RAPPORT AVEC LES SUPPOSITOIRES

1. L'augmentation de la viscosité dans une suspension permet de diminuer la vitesse de
sédimentation du principe actif. Pourquoi cette augmentation n'a-t-il pas d'effet notable sur la
biodisponibilité per os alors qu'elle est préjudiciable pour les suppositoires ?
Répondre en tenant compte des 2 cas de figures : Principe actif soluble et Principe actif
insoluble.

2. a. P.A. X (granulométrie 200 µm) 0,5 g

Excipient q. s. p. f. 1 suppositoire de 3 g
b. P.A. X (granulométrie 200 10-5µm) 0,5 g
Excipient q. s. p. f. 1 suppositoire de 3 g
2.1. En supposant que le principe actif X est insoluble dans l'excipient, quel suppositoire aura la
moindre vitesse de sédimentation et lequel aura la meilleure biodisponibilité ?

2.2. En supposant que le principe actif X est soluble dans l'excipient, quel suppositoire aura la
moindre vitesse de sédimentation et lequel aura la meilleure biodisponibilité

3. Les solutions micellaires peuvent-elles être administrées par voie rectale ? Justifier votre
réponse.

V. EXERCICES DE FORMULATION ET DE FABRICATION DE FORMES SECHES

5
 Schéma de la granulation humide
Principe actif
{ diluant
ère + { liant
1 étape : mélange 1
{ 1/2 délitant (phase interne)

Masse à granuler homogène
ème + Liquide de mouillage + Mélange
2 Etape :

Pâte
ème Granulation
3 Etape :

Granulés humides
ème séchage
4 Etape :

Granulés secs
ème criblage
5 Etape :

Granulés secs criblés
6e étape : Pesée des grains secs criblés

Grains secs pesés
ème + Poids ajusté du délitant (phase externe)
7 Etape : Mélange 2

Granulés secs + phase externe du délitant
ème + Lubrifiant
8 Etape : Mélange 3

Masse pulvérulente à comprimer

1) La fabrication de 100000 comprimés par granulation humide est réalisée selon la

formule suivante:
Principe actif 0,500 g pour un comprimé
Diluant 0,0500 g pour un comprimé
Liquide de mouillage 20% du poids des poudres (P.A. + diluant)
Délitant 2% du poids du grain
Lubrifiant 1% du poids du grain
Composition du liquide de mouillage: solution à 5% (m/m) de liant sec

A. Quel est le poids total de liant sec utilisé pour la fabrication des 100000 comprimés ?

B. Quel est le poids de grain théoriquement obtenu sachant qu'après séchage du granulé
l'humidité résiduelle est de 3% et de 1% avant empattage.
C. Quel est le poids théorique total du mélange destiné à la compression ?

2) Chloroquine base 100 mg

PVP 2,5% m/m

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 Données : - Chloroquine diphosphate 161 mg <--> 100 mg base
- Teneur de la chloroquine diphosphate 99% m/m
- THR avant granulation 0,95% et après séchage 1,5%
Quel est la quantité de granulés à prélever pour avoir 100 mg de chloroquine base ?

3) Composition unitaire du comprimé.

P.A. 100 mg
Diluant 5 % m/m du P.A.
Liant 4 % m/m du P.A.+ diluant
Délitant 10 % m/m du P.A.+ diluant
Lubrifiant 0,9 % m/m du P.A.+ diluant + liant + délitant

Le P.A. est dosé à 99 % m/m avec un THR = 0,5% m/m. Le liant est dosé à 98% m/m
avec un THR = 1% m/m ; Le désintégrant est dosé à 98 % m/m avec un THR = 0,9%
m/m ; Le lubrifiant est dosé à 99% m/m ; Le diluant est dosé à 99% avec un THR = 1%.

Pendant l'opération de mélange 1, la masse à granuler a absorbé 0,01% m/m

d'humidité. Les mélanges 2 et 3 ont aussi conduit à l'absorption de 0,01% m/m
d'humidité. Le THR des granulés secs = 3% m/m. Le rendement de l'opération de
granulation avec 1 THR = 3% m/m est de 98% m/m. Le liquide de mouillage vaut 10%
m/m du (P.A.+ liant + diluant + délitant interne).
Questions :
- Composition quantitative pour 105 comprimés (P.A.; diluant, liant, délitant)
- Masse du liquide de mouillage
- THR avant et après le mélange 1
- Masse à granuler juste avant le mouillage
- Masse des granulés secs avec un THR= 3% m/m
- Vrai rendement de l'opération de granulation.
- Masse du délitant externe
- THR de la masse pulvérulente juste avant le mélange 2
- Masse pulvérulente à l'étape 7
- Masse du lubrifiant
- Masse à comprimer (masse totale)
N.B. Se référer au Schéma de la granulation !

4) Vous êtes chargés de préparer des comprimés par la voie de la granulation humide
suivant la formulation ci-dessous (Formule unitaire) :
Principe actif X 12 mg
Lactose 62 mg
Amidon de riz 22 mg
Amidon prégélatinisé 8 mg
Carboxy méthyl amidon 2 mg
Stéarate de magnésium 0,5 mg
Talc 3 mg

a) Donner le rôle de chacun de ces composés dans la formule.

b) Après la granulation humide, le séchage et l'addition des constituants de la phase externe

(délitant et lubrifiant), vous obtenez une masse totale de 15877,750 g. Quel est le nombre
théorique de comprimés que vous escomptez obtenir à partir de ce grain, en supposant (cas
très idéal) que vous n'avez aucune perte en cours de la compression.
c) Vous chargez votre collaborateur de fabriquer les comprimés correspondant au poids
de grain ci-dessus. Indiquez les quantités à utiliser pour chaque matière première.
7
 d) Le protocole de granulation est le suivant :
1. mélanger le principe actif + lactose + amidon prégélatinisé + amidon de riz
dans un mélangeur malaxeur pendant 15 minutes.
2. Additionner une quantité adéquate d'eau déminéralisée pour le mouillage:
réaliser un malaxage pendant 10 minutes.
3. Sortir le granulé humide et sécher dans un appareil approprié.
4. Calibrer le grain sec sur un granulateur rotatif muni d'une grille de 1 mm de
diamètre.
5. Récupérer le grain sec et additionner la phase externe: Carboxyméthylamidon,
stéarate de magnésium et talc.

Au cours de la fabrication des comprimés, votre collaborateur vous annonce qu'à la fin
de l'Etape 4, il enregistre un rendement de 88%. Calculer les quantités de
Carboxyméthylamidon, de stéarate de magnésium et de talc qu'il faut additionner au
grain sec pour continuer la fabrication des comprimés.

5) Vous devez granuler 500 g d'un mélange de poudre avec de l'empois d'amidon à 5%.
Vous utilisez 200 g de cet empois pour réaliser votre granulation. En supposant que le
rendement de votre opération de granulation est de 100 % et que vous séchez le
grain humide jusqu'à 4% d'humidité résiduelle, calculez la masse de granulé sec
obtenu.

VI. ANALYSES DE FORMULATIONS DE FORMES COMMERCIALES

PREPARATIONS OPHTALMIQUES

8
Chloramphénicol : Chloramphénicolum 5 mg - polyethylen. Glycol. 1540 - polyethylen. Glycol. 300 -
Acid. boric. - Natrii. tetraboras - Tween - Thiomersal Aqua ad iniect. q.s. ad 1 ml

Chloramphénicol : Chloramphénicolum 10 mg - Cholesterol. - Vaselin. - Paraffin. liquid. q.s. pro 1 g.

Atropine : Atropini sulfas 5 mg - Natrii chlorid. - Dinatrii phosphas - Monokalii phosphas -

Methylparahydroxybenzoas - Propylparahydroxybenzoas - Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.

Géomycine® : Gentamicin. sulfas (= Gentamicin. 3 mg ) - Dinatr. hydrogen. phosphas. - Natr.

dihydrogen. phosphas - Natr. chlorid. - Benzalkon. chlorid. - Aqua ad iniect. ad 1 ml.

Géomycine® : Gentamicin. sulfas. ( Gentamicin. 3 mg ) - Méthyl-p-hydroxybenzoas - Propyl-p-

hydrobenzoas - Vaselinum ad 1 g.

Pilo® 1 : Pilocarpin. hydrochlorid. 1,00 g - Polyvinyl pyrrolidone - Benzalkon. chlorid. - Crist. natr. chlorid.
- Crist. natrii tetraboras 10 H2O - Aq. purif. q.s. ad 100 ml.

Pilo® 3 : Pilocarpin. hydrochlorid. 30 mg - Adeps lanae - Vaselinum - Parrafin. liquid. - Aqua ad

iniectabilia q.s. ad 1 g.

Indoptol® : Indomeetacinum 10 mg - Lecithinum - Natrii metabisulfis - Natrii chloridum - Polysorbatum

80 - Hydroxyethylcellulosum - Benzalkonii chloridum - Alcohol benzylicus - Phenethanolum -
Sorbitoli solutio - Natrii edetas - Aqua purificata ad 1 ml.

BAINS DE BOUCHE, COLLUTOIRES, GARGARISMES

Isobétadine® Buccale (Bétadine) : Polyvidon.iod. 1 g - Ethanol. - Glycérol. - Natr. saccharin. - Dinatr.
phosphas. dihydr. - natr.hydr. - Acid. citric. - Menthol. - Eucalyptol. - Aqua q.s. ad 100 ml.

Hextril® : Hexetidinum 2 mg - Polysorbatum 80 - Aethanolum - Glycerolum - Saccharum - Acidum

citricum monohydricum - Saccharoidum natricum - Methylis salycilas - Aetheraleum caryophylli -
Eucalyptolum - Anetholum - Menthae piperitae aetheroleum - Aqua purificata q.s. ad 1 ml -
Nitrogenum q.s.

Sedasept® : Gluconate de chlorhexidine 100 mg - lidocaïne chlorhydrate 50 mg - Thymi aetherol. -

Menthae piperit. aetherol. - Melaleuca aetherol. - Chamomillae aetherol. - Eucalyptol -
Méthylsalicylate - Glycérol. - Polysorbate 80 - Eau distillée q.s. p.coch. cafeti uno (5 ml).

PREPARATIONS OTIQUES
Panotile® : Polymyxinum B sulfas 1.000.000 U.i. - Neomycinum sulfas 1 g (= 0,750 g Neomycinum) -
Fludrocortisoni acetas 0,1 g - Lidocainum hydrochlorid. 4 g - Benzalkonium chlorid. 0,01 g -
Propyleneglycol. - Glycerin - Aqua q.s. pro 100 ml.

Viscocort® : Chloramphenicol. 20 mg - Prednisolon. acetas 5 mg - Butan. diol 2 - 3 ad 1 ml.

Géomycine® : Gentamicin. sulfas (= Gentamicin. 3 mg ) - Dinatr. hydrogen. phosphas. - Natr.

dihydrogen. phosphas - Natr. chlorid. - Benzalkon. chlorid. - Aqua ad inject. ad 1 ml.

FORMES ORALES A LIBERATION PROLONGEE

Indéral® retard mitis 80 mg : Propanolol. hydrochlorid. 80 mg - Cellulos. - Ethylcellulos. - Hypromellos.
- E 171 - Gelatin. pro caps. gelatinos. una.

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Slow-Lopresor® 200 Divitabs® : Metroprololi tartras 200 mg - Silic. dioxid. colloid. - Cellulos.
microscrist. - Calc. Hydrogenophosphas - Polyacrylat. - Magnes. stearas - Hypromellos. - Glycerol.
palmitostearas - Fer. oxid. (E172) - Polysorbat. 80 - Talc. Titan. dioxyd. ( E 171) pro compres.
obduct. divisibil. act. prolongat.

Lopresor® Oros 200 : Matoprololi fumaras 190 mg - Magnes. stearas - Polyvidon. - Hypromellos. -
Cellulos. acetas - Macrogol. - Sacchar. pro compres. obduct. cum tegument. semipermeabil. et
foramin. cavat.

Selozok® Mitis 50 : Metoprolol. succinas 47,5 mg - silic. dioxyd - Ethylcellulose - Hydroxypropylcellulose

- Hydroxypropylmethylcellulose - Cellulose microcrist. - Natr. stearylfumaras - Macrogol 6000 -
Titan. dioxyd. (E 171) - Paraffin. q.s. pro compr. uno.

Adalat® Oros 30 (Libère 30 mg de nifédipine) : Polyeth. ox. - Hydroxypropyl. methylcellul. 5 mPa x s -

Magnes. stear. - Natr. Chlor. - Ferr. ox. rub. (E 172) - Cellul. acet. - Polyeth. glycol. 3350 - Opadry
OY-S-24914 - Black Ink S-1-8106.

Adalat® retard 20 (Contient 20 mg de nifédipine) : Cellu. microcrist. - Amyl. mayd. - Lactos. -

Polysorbat. 80 - Magnes. stear. - Hydroxypropyl. methylcellul. - Macrogol.4000 - Titan. dioxid. (E
171) - Ferr. ox. rubr. (E 172).

Plendil® Mitis 5 mg : Felodipin. 5 mg - Polyoxyl 40 hydrogenat. oleum castor - Hydroxypropylcellulos.

LF - Propyl. gallas (41/378) - Hypromellos. - Alumin. silicas - Cellulos. microcrist. - Lactos. - Natr.
stearylfumaras - Macrogol 6000 - Titan. dioxyd. (E 171) - Ferr. oxyd. rubr (E 172) - Ferr. oxyd. flav.
( E 172) - Carnauba cera q.s. pro compr. uno.

Renedil® 10 : Felodipin. 10 mg - Polyoxyl 40 hydrogenat. oleum ricini - Polyvidon. K 90 - Propyl gallas

(41/378) - Hypromellos. - Alumin. silicas - Cellulos. microcrist. - Lactos. - Natr. stearylfumaras -
Macrogol 6000 - Titan. dioxyd ( E 171) - Ferr. oxyd. rubr. ( E 172) - Ferr. oxud. flav. (E 172) -
Carnauba cera q.s. pro compr. uno.

Catapressan® M perlonguettes : Clonidin. hydrochlorid. 0,150 mg - Lactos. - Plyvidon. - Ferr. oxyd. -

Titan. dioxyd. - Magnes. stear. - Hypromellos. - Aethylcellulos. - Macrogol 6000 - Silicon. past. -
Talc. - Indigotin. - Erythrosin. q.s. pro gelul. gelatin. un.

Kalium durettes® : Kalii chlorid. 1 g (= ca 13 mEq K+) - Silic. dioxyd. colloid. - Paraffin. - Polyvinyl.
acetas - Magnes. stearas - Hydroxypropylcellulos. q.s. pro compr. uno (Durette).

Prolopa HBS® : Levodop. 100 mg - Benserazid. (sub forma chlorid.) 25 mg - Hypromellos. (derog.
41/373) - Vegetal. ol. hydrog. - Calc. hydrogenophosphas - Mannit. - Talc. - Polyvidon. - Magnes.
stearas - Titan. dioxyd. - Natr. indigotinodisulfonas - Ferri oxid. flav. - Gelatin. - Ferri oxid. rubr. pro
caps. una.

Indocid® retard (Chrono-Indocid®) : Indomethacinum 75 mg - Saccharum - Hypromellosum 2910 -

Cellulosum microcristallinum - Polyvinylacetum - E 132 - Magnesii stearas - Maydis amylum -
Gelatina - E 127 - E 104 - Titanii dioxydum - Encre (derog. 41/193 - 42/396) q.s. pro caps. una.

FORMES CONVENTIONNELLES POUR USAGE PARENTERALE

10
Adrénaline stella® : Adrénaline 1 mg - Acide chlorhydrique - Chlorure de sodium - Métabisulfite - Aqua
ad iniectabilia q. s. ad 1 ml.
Augmentin® 1000 - Flacon pour injection I.V. : Natr. Amoxicillin. (= amoxicillin. 1000 mg) - Kal.
clavulanas (= ac. clavulanic. 200 mg) pro lagena una.
Catapressan® 150 amp. IV, IM, S.C. : Clonidin. hydrochlorid. 0,150 mg - Natr. chlorid. - Ac.
hydrochlorid. dil. - Aqua ad iniect. q. s. ad 1 ml.
Flagyl® : Injectable ( 0,5 g/100 ml et 1,5 g/300 ml), pour perfusion intraveineuse : Metronidazol. 500 mg
- Natr. phosphas - Acid. citric. - Natr. chlorid. - Aqua q. s. ad 100 ml. 100 ml de perfusion
contiennent 0,315 g Na+.
Floxapen® : Flacons injectables à 250 mg : Natr. flucloxacillin. monohydric. (= flucloxacillin. 250 mg)
pro lagena una. Aqua ad inj. 4 ml pro ampul. una.
Geomycine® Injection : Geomycine injectable 80 mg/2ml : Gentamycin. sulfas (= gentamycin. 80 mg) -
Methyl-p-hydroxybenzoas - Propyl-p-hydroxybenzoas - Natr. bisulfurosum - Dinatr. edetas - Aqua
ad injectabilia q. s. ad 2 ml.
Pro-Dafalgan®, Proparacétamol chlorhydrate (DCI) 1.000 mg : Solvant : Natrii citras 100 mg - Aqua ad
iniectabilia ad 5 ml. 1.000 mg de propacétamol libèrent 500 mg de paracétamol.

FORMES PARENTERALES A LIBERATION PROLONGEE

Insuline Lente® MC 100 U.I./ml : Insulin. monocomp. 1 000 U.I. (amorph. porcin. 300 U.I. + crist. bovin.
700 U.I.) - Zinc. chlorid + Zinc. acet. (= zinc 1,3 mg) - Natr. acetas - Natr. chlorid. -
Methylparahydroxybenz. - Aqua q.s. ad 10 ml

Insuline Ultralente® MC 100 U.I./ml : Insul. monocomp. crist. bovin. 1 000 U.I. - Zinc. Chlorid. (= zinc
1,3 mg) - Natr. acetas - Natr. chlorid. - Methylparahydroxybenz. - Aqua q.s. ad 10 ml

Humuline® 20/80 : Insulin.hum. biosynth. 100 U.I. - Phénol. - Metacresol. - Protamin. sulfas - Glycerol. -
Natrii phosphas - Zinci oxyd. - Ac. hydrochloric. et/aut Natrii hydrod. q.s. ad pH 6,9 - 7,5 - Aqua ad
iniectabilia q.s. ad 1 ml.

Sustanon® "250" : Testosteron. propionat. 30 mg - Testosteron. phenylpropionat. 60 mg -

Testosteron.isocaproat. 60 mg - Testosteron. decanoat. 100 mg - Alcohol benzylic. 0,1 ml - Ol.
arachid. q.s. ad 1 ml.

Farlutal® Dépôt 500 mg / 5 ml : Medroxyprogesteron. acetas 500 mg - Macrogolum 4000 -

Polysorbatum 80 - Natrii chloridum - Methylis parahydroxybenzoas - Propylis parahydroxybenzoas
- Aqua ad iniectabilia q.s. ad 5 ml.

Depo-Medrol® : Methylprednisolon. acet. 40 mg - Polyethylenglycol. 3350 - Myristyl-gamma-picolin.

chlorid. - Natr. chlorid. - Aqua ad iniect. q.s. ad 1 ml.

PREPARATIONS DERMIQUES : CREMES, LAITS, POMMADES, GELS, PATES

Alopate® : Zinc Oxydum 9 mg - Titanii Oxydum 66 mg - Kaolinum 20,8 mg - Bentonitum -

Emulsificans - Glycerolum - Paraffinum liquidum - Propylenglycolum - Talcum - Aqua
purificata q. s. ad 1 g

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Aloplastine® : Zinc oxydum 25% - Talcum 25% - Glycerolum - Alcohol cetylicus - Natrii
laurylsulfas - Acidum lacticum - Natrii alginas - Aqua purificata.

Dermovate® crème : Clobetasol-17-propionas 0,5 mg - Glyceryl monostearas - Alcohol

cetostearylic. - Glyceryl monostearas autoemuls. - Cera artific. - Chorocresol. - Natr. citras
- Acid. citric. - Propyleneglycol. - Aqua purific. q. s. ad g un

Dermovate® lotion : Clobetasol 17-propionas 0,5 mg - Carbomer - Isopropyl alcoh. - Natr.

hydroxyd. - Aqua purific. q. s. ad g un.

Dermovate® onguent : Clobetasol 17-propionas 0,5 mg - Propyleneglycol. - Sorbitan

sesquioleas - Vaselin. q. s. ad g un.

Flammazine ® crème caps : Argenti sulfadiazinum 1 g - Polysorbatum 60 - Polysorbatum 80 -

Glyceryl monosyearas - Cetylalcohol - Paraff. liq. - Propylenglycolum - Aqua purificata.

Flexium® crème : 1 g de crème contient : Etofenamat. 100 mg - Acid. palmitic. et stearic. -

Mono- et diglycérid. - Polyoxyethylen. stearas - Isopropyl. myristas -
Methylhydroxyethylcellulos. 4000 - Alcohol. benzylic. - Acid. citric. anhydr. - Natrii. citr. -
Aqua purificata.

Flexium® gel : 1 g de gel contient : Etofenamat. 100 mg - Alcohol. oleycetylic. aether

polyglycolic. - Macrogol. 400 - Carbomer. 940 - Natrii hydroxid. - Propylenglycol. -
Eucalypti aetherol. - Pini pulmilionis aetherol. - Alcohol isopropylic. - Aqua purificata.

Géomycine® crème : Gentamicin. sulfas (= Gentamicin. 1 mg) - Chlorocresol. -

Polyaethylenglycol. monocetyl. aether. - Alcohol. cetostearylic. - Vaselin. - Paraffin. liquid.
- Mononatr. phosphas - Aqua purif. q. s. pro 1 g.

Géomycine® onguent : Gentamicin. sulfas (= Gentamicin. 1 mg) - Paraffin. liquid. - Vaselinum

q. s. ad 1 g

Isobétadine® dermique pommade : Polyvidon. iod. 10 g - Macrogol. 400 - Macrogol. 4000 -

Macrogol. 6000 - Aqua q. s. ad 100 ml

Niflugel® : Acide niflumique 2,5 g - Di-isopropanolaminum - Carboxypolymethylenum - Alcohol

ethylicus 95° - Aqua purificata ad. 100 g.

Nifluril® pommade : Acide niflumique 3 g/100 g - Polyoxyethyleni glycoli monodipalmitostearas

- Acidum stearicum - Glycerida polyglycolas - Paraffin. liquid. - Polyoxyethylena glycola
400 - Natrii methyl parahydroxybenzoas - Natrii propyl parahydroxybenzoas - Gamma
parfum. - Aqua purificata ad 100 g.

Nystatine® crème dermique : Nystatine 100.000 U.I. - Algeldratum - Oxyde de titane -

Propylène Glycol - Dimeticone 350 ± 35 centistokes - Ether polyoxyéthylénique d'alcools
gras - Vaseline blanche - Sorbitol - Parfum Verley E. 1991 (dérog. 42/160) - Eau purifiée
q. s. p. 1 g

Nystatine® crème gynécologique : Nystatine 100.000 U.I. - Propylène Glycol - Algeldratum -

p. Oxybenzoate de méthyle - p. Oxybenzoate de propyle - Ether polyéthylénique d'alcools
gras - Dimeticone 350 - Vaseline blanche - Eau purifiée q. s. p. 1 g

Voltaren Emulgel® : Diethylammonii diclofenacum respond. natrii diclofenacum 1 g -

Diethylamin. - Carbomer. - Cetomacrogol. - Alcohol C12 -C18 caprylas et capras -

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 Isopropanol. - Paraffin. liquid. - Parfum (Derog 42/994, 41/437) - Propyleneglycol. - Aqua
purificata ad 100 g.

SOLUTIONS VRAIES ET SOLUTIONS DISPERSEES : SUSPENSIONS, SIROPS, EMULSIONS,

SOLUTIONS MICELLAIRES.

Actifed® sirop : Triprolidin. hydochlorid. 2 mg - Codeïn. phosphas 10 mg - Pseudo-ephedrin.

hydrochlorid. 30 mg - Guaïfenesin. 100 mg - Saccharum - Glycerol. - Methyl.
parahydroxybenzoas - Vanilla cream synth. (der. 42/696) - Flav. aureum S (E 110) - Aqua
purificat. ad 5 ml.

Amoxicilline Eurogenerics, Suspension à 250 mg par 5 ml : Amoxicillin. trihydrat. aequival.

250 mg amoxicillin. - Natr. citras - Ac. citric. - Natr. benzoas - Rubi idaei sapor derog. n°42
- Sacchar. - Aqua ad 5 ml pro suspensione preparata.

Augmentin® 250 sirop : Amoxicillin.trihydric. (= amoxicillin. 250 mg) - Kal. clavulanas (= ac.
clavulanic. 62,5 mg) - Xanthan. gum. - Aspartam. - Silic. dioxyd. colloid. - Acid. succinic. -
Hypromellos. - Edulc. der 42/1048 - 42/1049 - 42/1050 - 42/1051 - Silic. dioxid. q. s. - Aq.
purific. q. s. pro dosis una (5 ml).

Bronchodine® : Codein. phosph. 10 mg - Citric. acid. - Natr. benzoic. -

Methylparahydroxybenzoic. - Propylparahydroxybenzoic. - Sorbitol. - Propyleneglycol. -
Sacchar. - Spiritus - Aurantiae essent. synthet. (dérog. 42/324) - Amaranth. - Aqua
purificata pour 5 ml (1 cuillère à café).

Dagravit® total 8 : Retinol. palmit. 6000 U.I. - Thiamin. hydrochlorid. 2 mg - Riboflavin. 1 mg -

Nicotinamid. 15 mg - Dexpanthenol. 1,5 mg - Pyridoxin. hydrochlorid. 0,2 mg - Acid.
ascorbic. 50 mg - Ergocalciferol. 2000 U.I. - Macrogol. ricinoleas - Glycerol. - Cetrimon.
bromid. - Dinatr. edetat. - Natr. sacchar. - Ol. citri - Aqua purif. ad 1 ml.

Efferalgan® pédiatrique : Paracétamol (DCI) 30 mg/ml. Macrogol 6000 - Saccharum -

Saccharoidum Natricum - Acidum Sorbicum - Natrii Methyl Parahydroxybenzoas - Natrii
Propyl Parahydroxybenzoas - Aroma Caramel. vanil. - Aqua purificata ad 100 ml.

Erythrocine® sirop : Erythrocini aethylsuccinas (= 105,2 mg erythromycinum) - Natrii

orthosulfimidi benzoas - Natrii carmellosum - Simaldratum - Natrii citras - Cerasi ess.
synthet. (41/207 - 42/382) - Erythrosine - Sacchar. q. s. pro 1 g.

Floxapen® 250mg/5 ml sirop: Megnesii flucloxacillin.octahydric. (= flucloxacillin. 250 mg) -

Natr. benzoas - Natr. saccharinas - Natr. citras - Ac. citric. - Xanthan. gum. der. n°41/385 -
Mali medici - Tutti frutti - Mentoli Edulc. der. n° 42/990 - 991 - 992 - Saccharum - Aqua
purificata q. s. pro dosis una (5 ml)

Lysomucil® sirop : Acetylcystein 200 mg - Dinatr. aethylenediamin. tetracetas - Natr. citras -

natr. methylpara hydroxybenzoas - Arom. rubus idaeus - Sacchar. - Aqua pro 5 ml.
(poudre reconstituée).

Nystatine® suspension orale : Nystatinum 100.000 U.I. - Saccharum - Glycerolum -

Saccharinum natricum - Carboxymethylcellulosum natricum - Dinatrii phosphas - Methylis
parahydroxybenzoas - Aethanolum - Menthae aetheroleum - Cerasi aromas (derog.
42/284) - Cinnamaldehydum - Aqua purificata q. s. ad 1 ml.

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Protovit® : Gouttes buvables. Retiol. (sub forma ester palmitic.) 5.000 U.I. - Thiamine. chlorid.
2 mg - Riboflavin. (sub forma natr. riboflavin. phosphoric.) 1 mg - Dexpanthenol. 10 mg -
Pyridoxin. chlorid. 1 mg - Nicotinamid. 10 mg - Biotin. 0,1 mg - Acid. ascorbic. 50 mg -
Ergocalciferol. 1.000 U.I. - -Tocopherol. acetas 3 mg - Ricini olei aether polyaethylen.
glycolic. - Propylenglyc. - Natr. saccharin. - Glycerol. - Methyl. paraoxybenzoas - Propyl.
paraoxybenzoas - Aurant. aroma - Banan. aroma synth. - Citri aroma - Aqua purific. ad 1
ml (= ca XXIV gutt.)

Vermox® 20 mg/ml : 20 mg de Mébendazole (R 17 635) par ml de suspension buvable.

Cellulose microcristalline - Carboxyméthylcellulode de sodium - Méthylcellulose -
Saccharose - Laurylsulfate de sodium - Méthylparahydroxybenzoate -
propylparahydroxybenzoate - Arôme de banane - Acide citrique - Eau purifiée.

FORMES RECTALES : SUPPOSITOIRES, LAVEMENTS

Brufen® 500 mg (suppo) : Ibuprofen. 500 mg - Polysorb. 60 - Glycerid. semi-synthetic. - (derog.

42/557) q. s. pro supposit. uno.
Colitofalk® Rectal 250 suppo : Mésalazine 250 mg - Adeps solidus q. s. pro suppos. uno
Colitofalk® Rectal 2g/60g lavement : Mésalazine 2g - Gomme xanthane - Carbopol 934P -
Natrii edetas - Natrii benzoas - Kalii metabisulfis - Kalii acetas - Aqua purificata q.s. ad 60
g.
Feldene® : Piroxicamum 20 mg - Adeps solidus - Cera synthet. - Propylgallas - Pro suppositorio
uno.
Flagyl® suppo : Metronidazol. 500 mg - Adeps solidus q. s. supposit. uno
Indocid® : Indometacinum 100 mg - Butylhydroxyanisolum - Butylhydroxytoluenum - Acidum
edeticum - Glycerolum - Macrogolum 8000 - Macrogolum 3350 - Aqua purificata q.s. pro
suppos. uno.
Pentasa® suppo : Suppositoires à 1 g : Acid. 5-aminosalicylic. 1 g - Povidonum - Magnesii
stearas - Polyethylen glycolum pro supp. una.
Pentasa® Suspension : Suspension pour administration rectale à 1 g/100 ml : Acid. 5-
aminosalicylic. 1 g - Natrii edetas - Natrii metabisulfis - Natrii acetas - Ac. hydrochlor. conc.
- Aqua ad 100 ml.
Voltaren® suppo : Natrii diclofenacum 100 mg - Adeps solid. pro suppos.

1. SACHETS, GELULES
Amoxicilline caps : Amoxicillin.trihydrat.aequival. 500 mg amoxicillin. – Magnes.stearas q.s.
pro capsula gelatin. Una
Clamoxyl® caps.: Amoxicillin.trihydric. (= amoxicillin. 500 mg) – Magnes. Stearas pro capsul.
Gelat. – una – Titan. Oxyd. – Indigotin. – Erythrosin. – Ferr. Oxyd. Pro color.

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Clamoxyl® sachet : Amoxicillin. Trihydric. (= amoxicillin. 500 mg) – Natr. Benzoas – Natr.
Edetas – Natr. Citras – Ac. Citricum – Fragi – Persic. – Citri/Edulc. Der. N°42/859 – 860
– 861 – Saccharum q.s. pro dosis una.
Doxycycline caps : Doxycyclini hydras aequival. Doxycyclinum 100 mg – Cellulos. Microcrist. –
Magnes. Steaas q.s. pro capsula una (Gelatin. – Color. E 171).
Dalacin C® caps.: Clindamycin. (clindamycin. Hydrochlorid.) 150 mg – Amyl .mayd. – Lactos. –
Talc. – Magnes. Stear. – q.s. pro capsul. Gelatin. Una – cum Erythrocin. – Natr.
Indigotinedisulfon. – Gelatin. – Titan. Dioxyd.
Rifadine® caps. (Rifampicine 300 ou 150 mg par gélule) : Magnesii stearas – Amylum maydis –
Erythrosinum indigotin. – Titani dioxyd. – Gelatina.
Rimactan® caps. : Rifampicinum 150 mg – Calc. Stearas – Lactos. – Fer. Oxid. (E172) – Titan.
Dioxid. (E171) – Gelatin. Pro capsula.
2. COMPRIMES ET GRANULES

Clamoxyl® comp. : Amoxicillin. Trihydric. (= amoxicillin. 500mg) – Crospovidonum – Menthae

piperitae – Edulc. Sicc. Der. N°42/510 – Aspartamum – Magnesii stearas q.s. pro tablet.
Una
Nivaquine® : Chloroquini sulfas = 100 mg base – Amyl. – Sacchar. – Silic. Dioxyd. – Gelatin. –
Magnes. Stearas q.s. pro tabll. Comp. una.
Aspirine® 500 comp.: Acide acétylsalicylique 500 mg – amidon de maïs – Poudre de cellulose.
Aspirine® 500 comp. à mâcher : Acide acétylsalicylique 500 mg – Carbonate de calcium –
Mannitol – Méthylhydroxypropylcellulose – Saccharine – Association d'arômes –
Stéarate de magnésium.
Dafalgan® comp. (Paracétamol (DCI) 500 mg) : Polyvidonum – Cellulosum microcrist. – Natrii
carboxymethylcellulosum – Magnesii stearas.
Dafalgan® comp. effervescents (Paracétamol (DCI) 500 mg) : Acidum citricum – Natrii
carbonas – Natrii hydrogenocarbonas – Sorbitolum – Saccharinum natricum – Natrii
dioctylsulfosuccinatum – Polyvidonum – Natrii benzoas.
Flagyl® : Metronidazol. 500 mg – Amylum tritici – Polyvidon. – Magnes. Stearas q.s. pro tablet.
Comp. una. – Hypromellose – Macrogol 20.000 obducta.
Ca-C 1000® : Calc. Gluconolactas 1,0 g – Calc. Carbonas 0,327 g – Acid. Ascorbic. – 1,0 g –
Amyl. Maydis – Macrogol. 4000 – Natr. Hydrogenocarbonas – Acid. Citric. Anhydr. –
Natr. Saccharinas – Sacchar. – Citri aroma (derog. 42/602) pro comp. uno (derog.
41/245).
Redoxon® comp. effervescents à 1g : Acid. Ascorbic. 1000 mg – Acid. Tartaric. – Natr.
Bicarbonas – Natr. Saccharinas – Natr. Chlorid. – Maydis amyl. – Acid. Citric. –
Riboflavin. – Aurant. Aroma synth. – Citri aroma – Sacchar. Pro compr. Uno.
Redoxon® comp. à sucer : Acid. Ascorbic. 250 mg – Calc. Ascorbas (= 250 mg acid. Ascorbic.)
304 mg – Mannit. – Natr. Cyclamas – Natr. Chlorid. – Polyvidon. – Magnes. Stearas –
Acid. Stearic. – Talc. – Maydis amyl. – Chinolein. Flav. Lacca – Aurant. Aroma synth. –
Citri tetraroma – Sacchar. Pro. Compr. Uno
Zantac® comp. : Ranitidine HCl (= basis 150 mg) – Cell. Micro. – Magnes. Stearas –
Hypromellosum 2910 – Titan. Dioxyd. Pro tabl. Compres. Una.

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Zantac® comp. effervecents : Ranitidine HCl (= basis 150 mg) – Na. citr. – Na. bic. – Aspartam.
– Polividon. – Na. benz. – Ar. Orang. – Ar. Pampl. Pro tabl. Compres. Ina. Chaque
comprimé renferme 14,3 mEq (328 mg) de sodium.
Zantac® granulés effervescents : Ranitidine HCl (= basis 150 mg) – Na. citr. – Na. bic. –
Aspartam. – Polividon. – Na. benz. – Ar. Orang. – Ar. Pampl. Pro dos. Una. Chaque
sachet renferme 10,2 mEq ( 235 mg) de sodium.
Maalox® : Algedrat. (=alum. Oxyd. 200 mg) – Magnes. Hydroxyd. 400 mg – Amyl. Mayd. –
Magnes. Stearas – Mannitol. – Natr. Saccharin. – Sorbitol. Solut. – Talc. – Menth.
Piperit. Aetherol. – Menth. Essent. Pulv. (derog. N°42/257) – Sacchar.
Cedocar® (comp.subling) : Isosorbidi dinitras 20 mg – Talcum – Magnesii stearas – Lactosum –
Dispersed Blue n° der. 42/1018 – Amylum solani – Amylum maydis.

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