Radiologie

Code de securite 35:Layout 1 15/01/2009 12:18 PM Page 1
Radioprotection en radiologie—
Grands établissements
Procédures de sécurité pour l’installation,
l’utilisation et le contrôle des appareils à
rayons X dans les grands établissements
radiologiques médicaux
Code de sécurité 35
Santé Canada est le ministère fédéral qui aide les Canadiennes et les Canadiens à maintenir
et à améliorer leur état de santé. Nous évaluons l’innocuité des médicaments et de nombreux produits
de consommation, aidons à améliorer la salubrité des aliments et offrons de l’information aux
Canadiennes et aux Canadiens afin de les aider à prendre de saines décisions. Nous offrons des
services de santé aux peuples des Premières nations et aux communautés inuites. Nous travaillons
de pair avec les provinces pour nous assurer que notre système de santé répond aux besoins de la
population canadienne.
Publication autorisée par le

ministre de la Santé.
Also available in English under the title:

Radiation Protection in Radiology—Large Facilities
Safety Procedures for the Installation, Use and Control of X-ray Equipment
in Large Medical Radiological Facilities
Safety Code 35
La présente publication est également disponible sur demande sur disquette, en gros caractères, sur bande sonore ou en
braille.
© Sa Majesté la Reine du chef du Canada, représentée par le ministre de la Santé, 2008
La présente publication peut être reproduite sans autorisation dans la mesure où la source est indiquée en entier.
SC Pub. : 4001
Cat. : H128-1/08-545F
ISBN : 978-0-662-04526-7
Code de securite 35:Layout 1 19/01/2009 10:03 AM Page 3
3.5.2 Application .......................................................16

3.5.3 Valeurs de NRD recommandées........................17
Table des matières
Section B :
Notes explicatives .....................................................................3 Exigences des locaux et des appareils .................................19
Remerciements .........................................................................4 1.0 Exigences des locaux....................................................19
Introduction .............................................................................5 1.1 Critères généraux...........................................................19
Objectifs principaux du Code de sécurité.................................6 1.2 Conception et plan des locaux de radiologie .................19
1.2.1 Préparation des plans des locaux.......................19
Section A : 1.2.2 Considérations sur la conception et
Responsabilités et protection .................................................7 l’aménagement des salles ..................................20
1.0 Responsabilité du personnel ........................................7 1.2.3 Détermination des paramètres régissant
1.1 Propriétaire ......................................................................7 les exigences de blindage structural ..................20
1.2 Utilisateur responsable ....................................................7 1.3 Calculs de blindage........................................................22
1.3 Opérateur d’appareils radiologiques................................8 1.3.1 Films radiographiques .......................................22
1.4 Physicien médical ou responsable de la 1.3.2 Appareils de radiographie et appareils
radioprotection.................................................................8 dédiés à la radiographie de la poitrine...............22
1.5 Médecin/praticien orienteur.............................................9 1.3.3 Appareils de radioscopie et
1.6 Spécialiste des systèmes informatiques ........................10 angiographes......................................................22
1.7 Personnel de réparation et d’entretien ...........................10 1.3.4 Appareils de tomodensitométrie........................23
2.0 Mesures de réduction de l’exposition du 2.0 Exigences des appareils radiologiques médicaux .....23
personnel aux rayons X ...............................................10 2.1 Exigences réglementaires des appareils
2.1 Exigences générales et recommandations ....................11 radiologiques médicaux.................................................23
2.2 Exigences et recommandations sur 2.2 Achat d’appareil ...........................................................23
l’utilisation des appareils mobiles .................................11 2.2.1 Analyse des besoins...........................................23
2.3 Exigences et recommandations sur 2.2.2 Caractéristiques de l’appareil ............................23
l’utilisation des appareils de radiographie .....................11 2.2.3 Analyse de la proposition du vendeur et
2.4 Exigences et recommandations sur du contrat d’achat ..............................................24
l’utilisation des appareils de radioscopie.......................12 2.2.4 Essais d’acceptation...........................................24
2.4.1 Exigences et recommandations sur 2.3 Appareils radiologiques médicaux en service ...............24
la réalisation d’une angiographie.......................12 2.4 Mise à niveau avec les systèmes de radiographie
assistée par ordinateur (CR) et de radiographie
3.0 Mesures de réduction de l’exposition du numérique (RN).............................................................24
patient aux rayons X....................................................12 2.5 Exigences spécifiques des appareils .............................25
3.1 Directives sur la prescription des 2.5.1 Exigences générales...........................................25
examens radiologiques .................................................12 2.5.2 Exigences des appareils de radiographie...........26
3.2 Directives sur l’examen radiologique des 2.5.3 Exigences des appareils de radioscopie.............27
femmes enceintes ..........................................................13
2.5.4 Exigences des appareils de
3.3 Directives pour effectuer les examens tomodensitométrie .............................................27
radiologiques ................................................................13
2.5.5 Information sur la dose et la qualité d’image
3.3.1 Exigences et recommandations générales ........14 de l’appareil de tomodensitométrie ...................28
3.3.2 Exigences et recommandations sur les
procédures radiographiques...............................14
3.0 Systèmes de traitement d’images ...............................30
3.3.3 Exigences et recommandations sur les
3.1 Systèmes classiques (film-écran)...................................31
procédures de radioscopie ................................14
3.1.1 Film radiographique ..........................................31
3.3.4 Exigences et recommandations sur
l’angiographie....................................................15 3.1.2 Cassette et écran intensificateur ........................31
3.3.5 Exigences et recommandations sur les 3.1.3 Chambre noire ...................................................31
procédures de tomodensitométrie .....................15 3.1.4 Développement des films ..................................32
3.4 Directives de réduction de la dose aux 3.1.5 Négatoscope ......................................................33
tissus sensibles...............................................................15 3.2 Systèmes numériques ....................................................33
3.5 Niveaux de référence diagnostiques (NRD) ..................16 3.2.1 Plaque d’imagerie de radiographie
3.5.1 Introduction ......................................................16 assistée par ordinateur (CR) ..............................33
Code de sécurité 35 1
3.2.2 Cassette de CR ..................................................33 3.3 Essais mensuels de contrôle de la qualité .....................50

3.2.3 Dispositif de visualisation électronique.............34 3.3.1 Liste des essais de contrôle de la qualité ..........50
3.2.4 Système d’archivage et de transmission 3.3.2 Essais mensuels de contrôle de la qualité..........50
d’images (PACS) ...............................................34 3.3.3 Équipement pour les essais mensuels de
3.2.5 Mise en oeuvre du PACS ...................................34 contrôle de la qualité .........................................52
3.2.6 Téléradiologie....................................................35 3.4 Essais trimestriels de contrôle de la qualité...................52
3.4.1 Liste des essais de contrôle de la qualité ...........52
4.0 Autres appareils ...........................................................37 3.4.2. Essais trimestriels de contrôle de
4.1 Matériel de protection ...................................................37 la qualité ............................................................52
4.2 Matériel d’essai..............................................................38 3.4.3 Équipement pour les essais trimestriels de
contrôle de la qualité ........................................53
5.0 Enquêtes de radioprotection ......................................38 3.5 Essais semestriels de contrôle de la qualité ...................54
5.1 Procédures générales .....................................................38 3.5.1 Liste des essais de contrôle de la qualité ...........54
5.2 Rapport d’enquête..........................................................39 3.5.2 Essais semestriels de contrôle de
la qualité ............................................................54
6.0 Élimination des appareils radiologiques....................39 3.5.3 Équipement pour les essais semestriels de
contrôle de la qualité ........................................55
Section C : 3.6 Essai annuel de contrôle de la qualité............................55
Programme d’assurance de la qualité.................................40 3.6.1 Liste des essais de contrôle de la qualité ...........55
1.0 Introduction .................................................................40 3.6.2 Essais annuels de contrôle de la qualité ............55
1.1 Objectifs du programme d’assurance de 3.6.3 Équipement pour les essais annuels de
la qualité ........................................................................40 contrôle de la qualité ........................................60
1.2 Coûts et avantages d’un programme d’assurance
de la qualité....................................................................40 Annexe I : Doses limites de rayonnement ionisant
1.2.1 Coûts d’un programme d’assurance de dans un contexte professionnel ...............................................63
la qualité ............................................................40
1.2.2 Avantage d’un programme d’assurance de Annexe II : Informations sur le blindage..............................64
la qualité ............................................................41
1.3 Mise en oeuvre du programme d’assurance de Annexe III : NCRP #49 Méthodologie de
la qualité ........................................................................41 calcul des exigences de blindage des salles de
1.3.1 Élaboration de politiques et de directives..........41 radiologie diagnostique...........................................................67
1.3.2 Mise en place de procédures de
contrôle de la qualité ........................................42 Annexe IV : Guides de blindage pour le stockage des
1.3.3 Mise en place de procédures films radiographiques .............................................................74
administratives...................................................42
Annexe V : Organismes fédéraux/provinciaux/
2.0 Essai d’acceptation ......................................................43 territoriaux de sécurité radiologique.......................................75
2.1 Évaluation de l’essai d’acceptation ...............................44
Annexe VI : Règlement sur les dispositifs émettant des
3.0 Procédures et équipement d’essai de radiations - Appareils de radiodiagnostic ..............................77
contrôle de la qualité ...................................................46
3.1 Essais quotidiens de contrôle de la qualité ....................46 Annexe VII : Liste de contrôle en radioprotection de
3.1.1 Liste des essais de contrôle de la qualité ..........46 l’établissement ........................................................................89
3.1.2 Essais quotidiens de contrôle de la qualité ........46
3.1.3 Équipement pour les essais quotidiens du Annexe VIII : Unités de mesure du rayonnement ...............93
contrôle de la qualité .........................................47
3.2 Essais hebdomadaires de contrôle de la qualité.............48 Référence ..... ........................................................................94
3.2.1 Liste des essais de contrôle de la qualité ..........48
3.2.2 Essais hebdomadaires de contrôle de
la qualité ............................................................48
3.2.3 Équipement pour les essais hebdomadaires
de contrôle de la qualité.....................................49
2 Code de sécurité 35
indiquent que la recommandation conseillée est fort

souhaitable et qu’elle devrait être appliquée lorsqu’il est
possible de le faire.
Notes explicatives
Le présent document fait partie d’une série de codes de Le présent Code de sécurité ne couvre pas la radioprotection
sécurité préparés par Santé Canada afin d’établir les exigences pour les cliniques dentaires et de mammographie ou les
relatives à l’utilisation sécuritaire des dispositifs émettant des petits établissements radiologiques tels que les cabinets de
radiations. chiropractie, de podologie, de thérapie physique et d’ostéo-
densitométrie. Pour ces établissements, il faut plutôt se reporter
Ce Code de sécurité a été préparé pour fournir des directives aux publications de Santé Canada « Code de sécurité 30,
spécifiques à l’usage des grands établissements radiologiques Radioprotection dans l’exercice de la dentisterie », « Code de
médicaux où les procédures radiologiques de diagnostic et sécurité 33, Radioprotection dans l’exercice de la mammo-
d’intervention sont effectuées couramment à l’aide d’appareils graphie, » et le Code de sécurité pour les petits établissements
de radiographie, de radioscopie ou de tomodensitométrie. En radiologiques médicaux.
règle générale, ces grands établissements opèrent plus d’un
type d’appareil radiologique ou possèdent plusieurs séries Dans ce domaine où la technologie progresse rapidement et où
du même type d’appareil. La plupart des hôpitaux et des des problèmes imprévus et uniques surviennent continuel-
établissements de tomodensitométrie appartiennent à cette lement, ce Code ne peut tenir compte de toutes les situations
catégorie. possibles. L’observation stricte des règles ne peut remplacer
un jugement sûr. Les recommandations peuvent être modifiées
Les exigences et les recommandations de ce Code de sécurité dans certains cas inhabituels, mais seulement suite à des conseils
ne s’appliquent pas aux installations de radiothérapie et aux d’experts en radioprotection. Le présent Code sera examiné et
appareils utilisés en radiothérapie, notamment les simulateurs révisé périodiquement et les exigences particulières peuvent
de radiothérapie pour la localisation et la planification des être reconsidérées à tout moment s’il devient nécessaire de
traitements. tenir compte d’une situation imprévue. L’interprétation ou
l’élaboration de toute question peut être réalisée en consultant
Ce Code de sécurité remplace le Code de sécurité 20A et le le Bureau de la protection contre les rayonnements des
Code de sécurité 31. produits cliniques et de consommation, Santé Canada,
Ottawa, Ontario K1A 1C1.
Les renseignements contenus dans le présent Code de sécurité
sont destinés aux propriétaires d’appareils de soins de santé,
aux médecins, aux technologues, aux physiciens médicaux et
aux autres membres du personnel concernés par le rendement
des appareils, la qualité des images et la sécurité radiologique
de l’établissement.
Les exigences envers le personnel, les procédures de sécurité,

les directives relatives aux appareils et établissements et les
mesures d’assurance de la qualité détaillées dans le présent
Code de sécurité servent essentiellement à l’instruction et à
l’orientation des personnes employées dans les ministères et
organismes fédéraux de la fonction publique, de même que celles
qui sont régies par le Code canadien du travail. Les établissements
de juridiction provinciale ou territoriale peuvent être soumis
à des exigences spécifiées au titre de leurs statuts. On doit
communiquer avec les organismes énumérés à l’annexe V pour
obtenir des détails sur les exigences des lois de chaque
province et territoire.
Dans ce Code, les termes « doit » ou « doivent » et « devrait »

ou « devraient » ont été choisis à dessein. Les termes « doit »
ou « doivent » indiquent qu’il s’agit d’une exigence essentielle
afin de satisfaire aux normes de protection actuellement
acceptées, tandis que les termes « devrait » ou « devraient »
Remerciements
Ce document reflète le travail de plusieurs personnes. Il a été
préparé et rédigé par M. Christian Lavoie et Mme Narine Martel
de la Division de radiographie médicale et mammographie,
Bureau de la protection contre les rayonnements des produits
cliniques et de consommation. Nous désirons remercier
M. Yani Picard et les autres membres de la division de radio-
graphie médicale et mammographie pour leur assistance et
leurs conseils au cours de la préparation de ce Code.
Nous tenons à exprimer notre reconnaissance à tous les

organismes, agences et associations dont les commentaires
et les observations nous ont aidés à préparer ce Code.
Alberta Cancer Board

Alberta College of Medical Diagnostic and Therapeutic
Technologists
Alberta Employment, Immigration and Industry
Association Canadienne des Radiologistes
British Columbia Centre for Disease Control
Cancercare Manitoba
College of Physicians and Surgeons of Alberta
Commission Canadienne de Sûreté Nucléaire
Hôpital Dr G.-L Dumont, Moncton, Nouveau-Brunswick
Ontario Association of Medical Radiation Technologists
Ontario Safety Association for Community and Healthcare
Queen Elizabeth Hospital, Charlottetown, Île-du-Prince-
Édouard
Saskatchewan Association of Health Organizations
Vancouver General Hospital, Colombie-Britannique
WorkSafe BC
Commission des accidents du travail – Territoires du
Nord-Ouest et Nunavut
Étant donné qu’il n’est pas possible de mesurer les effets

cancérogènes à faibles doses, les estimations des incidences
Introduction des effets des rayonnements sont fondées sur une extrapolation
linéaire à partir de doses relativement élevées. En raison des
La radiologie diagnostique et d’intervention jouent aujourd’hui incertitudes à l’égard du risque radiologique, un modèle de risque
un rôle essentiel dans l’exercice de la médecine. Les progrès de la protection contre les rayonnements part de l’hypothèse
dans la technologie de l’imagerie par rayons X, ainsi que que le risque pour la santé dû à l’exposition aux rayonnements
les développements de la technologie numérique ont eu des est proportionnel à la dose. On appelle cela l’hypothèse de
répercussions significatives sur la pratique radiologique. Ceci linéarité sans seuil. Puisque l’effet projeté d’une faible dose
inclut des améliorations dans la qualité des images, des réduc- n’augmente la fréquence des effets néfastes que très peu
tions dans les doses et un éventail plus large d’applications au-dessus du niveau « naturel » où ils se produisent, il est
disponibles qui permettent d’obtenir un meilleur traitement et impossible de prouver seulement par l’observation la validité
un meilleur diagnostic des patients. Cependant, les principes ou l’invalidité de cette hypothèse. Cependant, l’hypothèse de
de base de la formation des images par les rayons X et les linéarité sans seuil a été largement adoptée en radioprotection
risques liés aux expositions demeurent inchangés. Les rayon- et elle a mené à la formulation du principe «ALARA», qui vient
nements X peuvent endommager les cellules et les tissus sains de l’expression anglaise «As Low As Reasonably Achievable».
et, par conséquent, toutes les techniques médicales utilisant Le principe « ALARA » est une approche de la protection
des appareils radiologiques doivent être gérées avec précaution. contre les rayonnements destinée à maintenir les expositions
Dans tous les établissements et pour tous les types d’appareils, des travailleurs sous irradiation et du public en général à un
des procédures doivent être en place afin de permettre que les niveau aussi faibles que raisonnablement possible, en tenant
expositions des patients, du personnel et du public soient compte des facteurs sociaux et économiques.
maintenues aussi faibles que raisonnablement possible.
En radiologie, il faut considérer quatre aspects principaux dans
Les radiodiagnostics contribuent à une forte proportion de la radioprotection. Premièrement, les patients ne devraient pas
l’exposition aux rayonnements artificiels de la population être soumis à des procédures radiologiques inutiles. Ceci veut
générale. Bien que les doses individuelles associées à la radio- dire que les procédures sont prescrites de façon justifiée et
graphie conventionnelle soient habituellement faibles, celles incluant un examen clinique, et lorsque l’information relative
des examens comprenant la tomodensitométrie et la radioscopie au diagnostic ne peut s’obtenir autrement. Deuxièmement,
peuvent être beaucoup plus élevées. Cependant, par la bonne lorsqu’une procédure est requise, il est essentiel que le patient
qualité des installations, de l’aménagement et de l’entretien soit protégé contre une exposition excessive au rayonnement
des appareils radiologiques, de même que par l’usage de lors de l’examen. Troisièmement, il est nécessaire que les
techniques appropriées par des opérateurs dûment formés, on employés au sein de l’établissement soit protégés contre une
peut réduire considérablement l’exposition des patients sans exposition excessive au rayonnement pendant qu’ils travaillent.
diminuer la valeur des renseignements médicaux obtenus. Et Enfin, le personnel et le public en général à proximité de tels
lorsque l’on diminue l’exposition des patients au rayonnement, établissements ont besoin d’une protection adéquate.
l’exposition des opérateurs et celle des autres membres du
personnel de la santé sont réduites. Tandis que des doses limites réglementaires ont été établies
pour les travailleurs sous irradiation et le public en général,
Le besoin de radioprotection s’impose parce que l’exposition aux ces limites ne s’appliquent pas aux doses reçues par un patient
rayons ionisants peut causer des effets délétères non seulement soumis à une radiologie médicale. Chez les patients, le risque
au sujet qui subit l’exposition mais aussi à ses descendants. Ces doit toujours être pesé en fonction de la nécessité clinique
effets sont appelés somatiques et génétiques, respectivement. d’obtenir un diagnostic ou un traitement précis. On doit
Les effets somatiques sont caractérisés par des modifications à toujours s’efforcer de réduire les doses des patients au niveau
l’intérieur des organes du corps observées chez les sujets exposés. le plus faible possible compatible avec une qualité optimale
Ces modifications peuvent apparaître en quelques heures ou d’information relative au diagnostic. Par une coopération étroite
après plusieurs années, dépendant de la quantité de rayonnement entre les professionnels médicaux, les technologues, les
subie ou de la durée de l’exposition. Quant aux effets génétiques, physiciens médicaux et autre personnel de soutien, il est
ils représentent également un danger aux faibles doses utilisées possible de réaliser un programme de radioprotection efficace
en radiodiagnostic. Même si les doses de rayonnement sont et de maintenir un service d’imagerie médicale de haute
faibles et ne semblent causer aucune lésion, il existe une proba- qualité.
bilité que des lésions chromosomiques surviennent dans les
cellules germinales entraînant des mutations et des anomalies
génétiques. Ces lésions peuvent donc devenir significatives
lorsqu’elles touchent de grandes populations.
Ce Code de sécurité comprend trois sections :
Objectifs principaux du Section A : Responsabilités et protection

Code de sécurité Cette section énonce les responsabilités du propriétaire,
Ce Code de sécurité porte sur la protection de toutes personnes des utilisateurs, des opérateurs et des autres membres
susceptibles d’être exposées aux rayons émis par les appareils du personnel pour l’installation, le fonctionnement et
radiologiques utilisés dans un grand établissement radiologique le contrôle en toute sécurité des appareils. Elle énonce
médical. Le but du présent Code de sécurité est de fournir aux également les pratiques destinées à minimiser les doses
établissements radiologiques l’information nécessaire pour de rayonnement aux patients, au personnel et au public.
atteindre les principaux objectifs suivants :
Section B : Exigences des locaux et des appareils
1. réduire l’exposition des patients aux rayonnements
ionisants tout en assurant que l’information de diag- Cette section énonce les exigences de conception des
nostic nécessaire est obtenue et que le traitement est locaux et les normes minimales de construction et de
donné; rendement des appareils.
2. assurer une protection adéquate du personnel dans
l’opération des appareils radiologiques; Section C : Programme d’assurance de la qualité
3. assurer une protection convenable aux autres membres
du personnel et au grand public dans les zones où les Cette section énonce les exigences des programmes
appareils radiologiques sont utilisés. d’assurance de la qualité, incluant les essais d’acceptation
et les procédures de contrôle de la qualité.
Afin de réaliser ces objectifs, ce Code de sécurité spécifie :
A. les responsabilités relatives du propriétaire, de

l’opérateur des appareils radiologiques, de l’utilisateur
responsable, du physicien médical ou du responsable
de la radioprotection, du médecin orienteur, du
spécialiste des systèmes informatiques et du personnel
de réparation et d’entretien;
B. les pratiques et les procédures pour minimiser les
doses de rayonnement aux opérateurs et au public;
C. les pratiques et les procédures pour minimiser les
doses de rayonnement aux patients tout en maintenant
une qualité d’image adéquate;
D. les pratiques et les procédures pour assurer que les
appareils radiologiques sont utilisés de façon sûre;
E. les renseignements sur la conception des installations
et les exigences en matière de blindage;
F. les normes de construction minimales et le rendement
des appareils radiologiques;
G. l’information nécessaire pour mettre en oeuvre et
opérer un programme d’assurance de la qualité pour
l’établissement;
H. une liste d’essais d’acceptation et de contrôle de la
qualité pour les divers types d’appareils radiologiques
et leurs accessoires; et
I. un calendrier de réalisation des essais de contrôle de
la qualité.
Section A :
Responsabilités et protection
i) pour les médecins, le Collège royal des médecins et
chirurgiens du Canada (CRMCC) ou le Collège des
1.0 Responsabilité du personnel médecins du Québec, ou
ii) pour les technologues, l’Association canadienne
Bien que les responsabilités du personnel décrites plus des technologues en radiation médicale ou l’Ordre
bas soient regroupées séparément, il est impératif qu’une des technologues en radiologie du Québec;
coopération totale existe entre toutes les parties concernées
pour obtenir le niveau optimal de radioprotection et de qualité 2. acquérir une requalification ou une formation d’appoint
d’image. selon toutes les lois et tous les règlements fédéraux, provinciaux
ou territoriaux applicables et conformément aux normes
reconnues, comme,
1.1 Propriétaire i) pour les médecins, par le Collège royal des
médecins et chirurgiens du Canada ou par le
Le propriétaire est l’ultime responsable de la sécurité radiologique Collège des médecins du Québec, ou
de l’établissement. Il lui appartient donc de veiller à ce que les
ii) pour les technologues, par l’Association canadienne
appareils qu’il utilise ou qu’il fournit aux opérateurs ainsi que
des technologues en radiation médicale ou par
les locaux où sont installés les appareils répondent à toutes
l’Ordre des technologues en radiologie du Québec;
les normes de sécurité concernant le rayonnement et qu’un
programme de radioprotection soit élaboré, mis en oeuvre 3. s’assurer que tous les appareils radiologiques, les appareils
et tenu pour l’établissement. Le propriétaire peut déléguer sa de traitement d’image et les appareils auxiliaires fonctionnent
responsabilité aux membres qualifiés du personnel en tenant correctement et sont entretenus adéquatement en appliquant et
compte de leur nombre ainsi que de la nature et de la taille des en tenant un programme efficace d’assurance de la qualité de
installations. La manière dont cette responsabilité est déléguée l’image pour l’établissement incluant des tests de contrôle de la
dépendra du nombre de membres du personnel, de la nature de qualité, l’établissement des niveaux de référence diagnostiques
l’opération et de la quantité d’appareils radiologiques qu’il et la tenue des dossiers;
possède. Dans tous les cas, le propriétaire doit s’assurer qu’une 4. s’assurer que les appareils sont correctement utilisés
ou plusieurs personnes qualifiées sont désignées pour remplir et entretenus adéquatement, par un personnel compétent
les rôles décrits plus bas. correctement formé à l’opération sécuritaire des appareils;
5. s’assurer que les employés sans expérience, comme les
étudiants, n’opèrent les appareils que sous la supervision directe
1.2 Utilisateur responsable d’un opérateur d’appareils radiologiques licencié, agréé et
Le rôle principal de l’utilisateur responsable consiste à surveiller expérimenté, jusqu’à ce qu’ils acquièrent les compétences
et gérer le programme de radioprotection de l’établissement, dans une procédure clinique donnée, auquel cas ils feraient
incluant les besoins en personnel, le rendement des appareils l’objet d’une supervision indirecte par un superviseur
ainsi que les procédures de sécurité, et à communiquer disponible sur site au besoin;
l’information relative aux programmes au personnel adéquat. 6. établir des procédures documentées de fonctionnement
Il faut désigner au minimum un individu comme utilisateur sécuritaire pour les appareils et s’assurer que le personnel
responsable. Si l’utilisateur responsable effectue également d’opération est convenablement formé à l’utilisation de ces
des examens de patients, alors toutes les exigences énu- appareils;
mérées dans la section A1.3 pour l’opérateur d’appareils 7. promulguer des règles documentées de radioprotection et
radiologiques doivent également être satisfaites. L’utilisateur s’assurer que le personnel y est sensibilisé par la formation;
responsable doit :
8. s’assurer qu’une enquête est effectuée sur toute exposition
connue ou suspectée du personnel qui est
1. posséder les qualités exigées par toutes les lois et tous les
(a) anormalement plus élevée que la dose habituelle reçue
règlements fédéraux, provinciaux ou territoriaux applicables
par cet individu, ou
et détenir un certificat conforme aux normes reconnues,
comme, (b) supérieure à un vingtième de la dose limite pour les
travailleurs sous irradiation, spécifiée à l’annexe I.
9. s’assurer que les niveaux de rayonnement dans les zones iii) le positionnement des patients pour une localisation
contrôlées et non contrôlées sont inférieures aux limites précise des régions d’intérêt,
maximales permises de sorte que les doses limites annuelles iv) toutes les procédures d’assurance de la qualité
pour les travailleurs sous irradiation et le public, indiquées à spécifiées par le fabricant, si nécessaire; et
l’annexe I, ne seront pas dépassées;
v) les procédures et mesures de radioprotection.
10. s’assurer de la tenue d’un système de communication
efficace entre les opérateurs d’appareils radiologiques, les 4. être familiarisé avec le manuel d’opération du fabricant
médecins orienteurs, les physiciens médicaux/responsables de la pour l’appareil spécifique utilisé dans l’établissement et y avoir
radioprotection et les spécialistes des systèmes informatiques accès;
afin de discuter de toutes questions liées à la radioprotection 5. reconnaître les dangers des rayonnements liés à leur travail
des patients et des travailleurs; et et prendre des mesures pour les réduire;
11. s’assurer que le physicien médical/responsable de la 6. surveiller l’exposition aux rayonnements à l’aide d’un
radioprotection ainsi que tous les opérateurs ont reçu un dosimètre personnel si la dose est susceptible d’être supérieure
exemplaire du présent Code de sécurité. à un vingtième de la dose limite pour les travailleurs sous
irradiation, tel que spécifiée à l’annexe I;
7. avoir une compréhension approfondie des méthodes de
1.3 Opérateur d’appareils radiologiques travail sécuritaires et des techniques et procédures appropriées,
incluant l’utilisation adéquate d’équipement de protection
Tous les opérateurs d’appareils radiologiques ont la responsa- personnel;
bilité d’effectuer des procédures radiologiques prescrites d’une
manière qui ne provoque pas d’exposition inutile des patients, 8. avoir une formation clinique documentée sur les procédures
d’eux-mêmes et des autres travailleurs dans l’établissement. radiologiques avant de commencer à travailler seul sur des patients,
En fonction du type de procédure radiologique, les appareils conformément à toutes les lois et à tous les règlements fédéraux,
peuvent être opérés par un physicien, un physicien/praticien provinciaux ou territoriaux applicables, ou conformément à toutes
ou un technologue en radiation. les normes professionnelles pertinentes;
9. s’efforcer d’éliminer les procédures radiographiques
Tous les opérateurs doivent : inutiles en réduisant le nombre de reprises et en réduisant
1. posséder les qualifications requises par toutes les lois toutes les expositions des patients à leurs valeurs pratiques les
et tous les règlements fédéraux, provinciaux ou territoriaux plus faibles;
applicables et détenir un certificat conforme aux normes 10. participer pleinement au programme d’assurance de la
reconnues, comme, qualité de l’établissement et signaler à l’utilisateur responsable
tout changement dans le rendement des appareils; et
i) pour les médecins, par le Collège royal des 11. comprendre les recommandations du présent Code de
médecins et chirurgiens du Canada ou par le sécurité.
Collège des médecins du Québec, ou
ii) pour les technologues, par l’Association canadienne
des technologues en radiation médicale ou par 1.4 Physicien médical ou
l’Ordre des technologues en radiologie du Québec;
responsable de la radioprotection
2. acquérir une requalification ou une formation d’appoint
selon toutes les lois et tous les règlements fédéraux, provinciaux Il est indispensable d’avoir un physicien médical ou un
ou territoriaux applicables et conformément aux normes responsable de la radioprotection pour jouer le rôle de conseiller
reconnues, comme, sur tous les aspects de radioprotection pendant les étapes
initiales de construction de l’établissement, d’installation des
i) pour les médecins, par le Collège royal des
appareils et, par la suite, pendant les opérations. Les physiciens
médecins et chirurgiens du Canada ou par le
médicaux sont des professionnels des soins de santé avec une
Collège des médecins du Québec, ou
formation spécialisée dans les applications médicales de la
ii) pour les technologues, par l’Association canadienne physique. Le titre le plus couramment attribué au spécialiste de
des technologues en radiation médicale ou par sûreté radiologique qui gère habituellement un programme
l’Ordre des technologues en radiologie du Québec; de protection contre les rayonnements est celui de responsable de
3. avoir une formation documentée sur la radioprotection.
i) l’opération sécuritaire des appareils radiologiques
et accessoires utilisés dans l’établissement, Le physicien médical/responsable de la radioprotection doit :
ii) la procédure radiologique en cours de réalisation,
1. posséder les qualités exigées par toutes les lois et tous les recevoir une dose de rayonnement dépassant un vingtième de la
règlements fédéraux, provinciaux ou territoriaux applicables et dose limite recommandée pour un travailleur sous irradiation,
détenir un certificat conforme aux normes reconnues, comme telle qu’elle est spécifiée à l’annexe I);
i) pour les physiciens médicaux, par le Collège 12. organiser la participation à un service de surveillance
canadien des physiciens en médecine; de l’exposition du personnel, tel que celui qui est prévu par
2. acquérir une requalification ou une formation d’appoint les Services de dosimétrie nationaux, Santé Canada, Ottawa,
selon toutes les lois et tous les règlements fédéraux, provinciaux Ontario K1A 1C1;
ou territoriaux applicables et conformément aux normes 13. s’assurer que toutes les personnes exposées profession-
reconnues, comme nellement portent des dosimètres personnels lors des procédures
i) pour les physiciens médicaux, par le Collège radiologiques ou lorsque les expositions professionnelles sont
canadien des physiciens en médecine; fort probables;
3. s’assurer que l’installation est conforme à toutes les 14. examiner, gérer et tenir des dossiers des expositions
exigences réglementaires, en professionnelles subies par le personnel;
i) évaluant la sécurité radiologique d’une installation 15. examiner chaque cas d’exposition connu ou soupçonné de
au moment de la planification et/ou construction patients ou du personnel afin d’en déterminer la cause et de
de l’établissement, ou lorsque des modifications prendre des mesures correctives pour empêcher toute récurrence;
sont prévues et/ou en cours de réalisation dans un 16. participer à l’établissement des niveaux de référence
établissement en service, diagnostiques; et
ii) enregistrant les appareils auprès de l’organisme 17. comprendre les recommandations du présent Code de
approprié à l’achat de nouveaux appareils, et sécurité.
iii) fixant des inspections périodiques pour l’établis-
sement. Dans certaines juridictions, l’organisme
responsable des inspections a le mandat d’établir 1.5 Médecin/praticien orienteur
le calendrier d’inspection;
Le médecin/praticien orienteur est la personne autorisée à
4. établir des conditions de travail sécuritaires selon les prescrire un diagnostic ou des procédures interventionnelles
recommandations du présent Code de sécurité et les exigences aux rayons X. La principale responsabilité du médecin/
réglementaires de la législation fédérale, provinciale ou territoire, praticien orienteur est de s’assurer que l’utilisation des
le cas échéant; rayons X est justifiée. Dans certaines juridictions, une infirmière
5. s’assurer que les procédures de sécurité établies sont autorisée ou une infirmière praticienne peut être autorisée à
respectées et signaler toute non-conformité à l’utilisateur prescrire un examen radiologique. Dans de tels cas, les
responsable; responsabilités du médecin/praticien orienteur énumérées
6. examiner périodiquement les procédures de sécurité et les ci-dessous s’appliqueraient à ces personnes. Il est recommandé
mettre à jour pour assurer la sécurité optimale des patients et de communiquer avec les organismes provinciaux ou territoriaux
des opérateurs; appropriés de sécurité radiologique, indiquées à l’annexe V,
pour obtenir des renseignements sur toutes les lois et tous les
7. former les opérateurs d’appareils radiologiques et autres règlements provinciaux ou territoriaux applicables.
membres du personnel participant aux procédures radiographiques
aux pratiques correctes de radioprotection; Le médecin/praticien orienteur doit :
8. effectuer des contrôles de routine des appareils et des 1. posséder les qualités exigées par toutes les lois et tous les
dispositifs de sécurité de l’établissement ainsi que des contrôles règlements fédéraux, provinciaux ou territoriaux applicables et
de rayonnement; détenir un certificat conforme aux normes reconnues, comme
9. s’assurer que des instruments appropriés de contrôle de i) le Collège royal des médecins et chirurgiens du
rayonnement sont disponibles, en bon état de fonctionnement Canada ou par le Collège des médecins du Québec;
et correctement calibrés;
2. acquérir une requalification ou une formation d’appoint
10. conserver les dossiers des enquêtes de radioprotection, selon toutes les lois et tous les règlements fédéraux, provinciaux
incluant les synthèses de mesures correctives recommandées ou territoriaux applicables et conformément aux normes
et/ou instituées (se reporter à la section B5.1); reconnues, comme
11. déclarer qui est considéré comme une personne profes- i) pour les médecins, par le Collège royal des médecins
sionnellement exposée (c.-à-d. le personnel susceptible de et chirurgiens du Canada ou par le Collège des
médecins du Québec;
3. prescrire un examen radiologique fondé sur l’expérience 1.7 Personnel de réparation et

professionnelle, le jugement et le bon sens; d’entretien
4. prendre en considération des examens alternatifs dans
lesquels des rayons X ne seraient pas utilisés; Le personnel de réparation et d’entretien comprend les
personnes autorisées à effectuer la réparation et l’entretien
et devrait : du matériel et des logiciels des génératrices de rayons X, des
systèmes de commande, des systèmes d’imagerie et de leurs
1. être confiant que la procédure améliorera suffisamment logiciels d’opération. En fonction de l’établissement, ces
le diagnostic et/ou le traitement du patient par rapport à des personnes peuvent être sur site ou disponibles à la demande,
méthodes de diagnostic et/ou de traitement alternatives, dans mais en général, cette fonction est parfois sous-traitée à
lesquelles des rayons X ne seraient pas utilisés; une organisation extérieure, ou au fabricant des appareils. La
2. avoir conscience des risques liés aux procédures qualification requise pour ces personnes dépendra du type
radiologiques. d’établissement et du type d’appareil utilisé dans l’établissement.
Le personnel de réparation et d’entretien devrait :

1.6 Spécialiste des 1. avoir des compétences et une formation dans
systèmes informatiques (i) la réparation et l’entretien des appareils radiologiques
Les établissements qui effectuent le traitement d’images d’imagerie, et
numériques devraient avoir accès à une personne formée et (ii) les principes et procédures de radioprotection;
possédant de l’expérience dans la maintenance et le contrôle de 2. s’assurer, à la suite d’une procédure de réparation ou d’entre-
la qualité des logiciels et des matériels informatiques tels que tien, que l’appareil est conforme aux normes réglementaires ou
ceux pour le PACS et les appareils de téléradiologie. En fonction aux spécifications du fabricant;
de l’établissement, cette personne peut être sur site ou
disponible à la demande. La qualification requise pour cette 3. s’assurer que toutes les procédures de réparation ou
personne dépendra beaucoup du type d’établissement et du d’entretien sont correctement consignées et communiquées à
type d’appareil utilisé dans l’établissement. Dans toutes les l’utilisateur responsable et aux autres membres du personnel
situations, le spécialiste des systèmes informatiques doit concernés;
garantir la confidentialité des dossiers de patients. 4. signaler à l’utilisateur responsable toute non-conformité
par rapport aux procédures de sécurité établies;
Le spécialiste des systèmes informatiques devrait : 5. examiner périodiquement les procédures d’entretien et les
1. avoir étudié et être expérimenté en informatique; mettre à jour pour garantir la sécurité optimale des patients et
2. avoir suivi une formation spécifique aux appareils fournie des opérateurs;
par les fabricants, le cas échéant; 6. communiquer, si nécessaire, au personnel les besoins
3. avoir une bonne connaissance des concepts de réseau tels d’essais d’acceptation appropriés, de réglage de base et
que DICOM et HL7; d’essais de contrôle de la qualité; et
4. être familiarisé avec le déroulement des opérations au sein 7. suivre les recommandations du fabricant pour la réparation
de l’établissement; et l’entretien des appareils.
5. comprendre les politiques et procédures en place au sein

de l’établissement;
6. comprendre l’importance et les exigences d’un programme 2.0 Mesures de réduction de
d’assurance de la qualité pour les systèmes informatiques;
l’exposition du personnel
7. communiquer avec le personnel au sujet de toute modifi-
cation ou mise à niveau de matériels ou de logiciels des aux rayons X
appareils de gestion des données et des conséquences sur les Les procédures requises et recommandées décrites dans la
procédures d’opération de l’établissement. présente section sont essentiellement orientées vers la protection
de la santé au travail. Cependant, le respect de ces procédures
assurera également, dans de nombreux cas, la protection des
visiteurs et des personnes à proximité d’une installation radio-
graphique. Les pratiques et procédures de travail sécuritaires
devraient être considérées comme un minimum, qu’il conviendrait par l’employée, il se peut qu’il ne soit pas nécessaire de démettre
de renforcer par des exigences supplémentaires, lorsque cela une employée enceinte de ses fonctions d’opératrice d’appareil
est justifié, pour couvrir des circonstances spéciales dans des radiologique. Il est recommandé que la décision de démettre
installations particulières. une employée enceinte de ses fonctions inclue la prise en
compte des risques d’exposition aux rayonnements liés aux
Pour obtenir une sécurité optimale, les utilisateurs responsables fonctions des employées, tel que déterminé par un physicien
et les opérateurs d’appareils doivent faire tous les efforts médical ou un responsable de la radioprotection.
raisonnables pour maintenir leur exposition et celle des autres 10. Quand il est nécessaire d’immobiliser des enfants ou des
employés raisonnablement en dessous des limites spécifiées à patients trop faibles, on doit recourir à des appareils de contention.
l’annexe I. Si l’on fait appel à un parent, un aide ou un membre du person-
nel pour immobiliser le sujet, cette personne devrait porter un
tablier et des gants protecteurs et se placer autant que possible
2.1 Exigences générales et de façon à éviter le faisceau de rayons X. Personne ne devrait
recommandations accomplir ces fonctions de manière régulière.
11. Toutes les portes d’entrée d’une salle de rayons X devraient
1. Une salle de radiologie ne doit pas être utilisée pour plus rester fermées lorsqu’un patient est dans la salle et doivent être
d’un examen à la fois. fermées lorsqu’un examen radiologique est réalisée.
2. Seules les personnes dont la présence est indispensable 12. Les appareils radiogènes sous tension et prêts à produire
doivent se trouver dans la salle de radiologie lorsqu’un examen des rayons X ne doivent pas être laissés sans surveillance.
radiologique est effectué.
3. Le personnel doit, en permanence, se tenir aussi loin que
possible du faisceau de rayons X. On ne doit jamais autoriser 2.2 Exigences et recommandations
l’exposition directe du personnel au faisceau de rayonnement sur l’utilisation des
primaire.
appareils mobiles
4. L’irradiation délibérée d’un individu pour des motifs
de formation ou d’évaluation des appareils ne doit jamais se 1. On ne doit utiliser les appareils mobiles que si l’état du
produire. patient ne permet pas son transport à la salle de radiologie.
5. Toutes les personnes doivent utiliser au mieux les dis- 2. Pendant l’exposition, le faisceau de rayons X devrait être
positifs de protection mis à leur disposition (se reporter à la dirigé autant que possible hors des zones occupées et on doit
section B4.1). mettre tout en oeuvre pour éviter que ce faisceau n’atteigne
6. Tous les opérateurs d’appareils radiologiques ainsi que d’autres personnes que le patient.
le personnel (c.-à-d. les infirmières) qui participe couramment 3. L’opérateur doit se tenir à une distance d’au moins 3 mètres
à des examens radiologiques et les autres personnes qui sont du tube radiogène et hors de la trajectoire du faisceau de
susceptibles de recevoir une dose de rayonnement supérieure à rayons X sauf s’il porte un équipement de protection ou s’il
un vingtième de la dose limite recommandée pour un travailleur est derrière un écran plombé.
sous irradiation telle qu’elle est spécifiée à l’annexe I doivent
4. Dans un appareil à décharge de condensateur, il reste, après
être déclarés travailleurs sous irradiation et leur exposition
l’exposition, une tension résiduelle dans les condensateurs.
doit être surveillé à l’aide d’un dosimètre personnel.
Cette tension donne lieu à un « courant d’obscurité » et à un
7. Des dosimètres personnels doivent être portés et stockés rayonnement, bien que l’interrupteur d’exposition soit en
conformément aux recommandations du fournisseur des position d’arrêt. Par conséquent, la tension résiduelle doit être
services de dosimétrie. Lorsqu’un tablier de protection est complètement déchargée avant que l’appareil soit laissé sans
porté, le dosimètre personnel doit être porté sous le tablier. Si surveillance.
des extrémités sont susceptibles d’être exposées à des doses
bien plus élevées, il est recommandé de porter des dosimètres
supplémentaires à ces extrémités. 2.3 Exigences et recommandations
8. Tous les dossiers de dosimétrie personnels doivent être sur l’utilisation des appareils de
tenus pendant la durée de vie de l’installation.
radiographie
9. Il est recommandé à toute opératrice d’avertir son
employeur dès qu’elle croit être enceinte afin que des mesures 1. En règle générale, l’irradiation devrait être commandée à
appropriées soient prises pour que les tâches qui lui seront partir du poste de commande situé dans une zone protégée.
confiées durant toute sa grossesse soient compatibles avec les Les opérateurs devraient demeurer dans la zone protégée.
recommandations sur les doses limites indiquées à l’annexe I. Dans le cas de techniques spéciales où l’opérateur est tenu de
En fonction du type d’installation et du type de travail effectué
commander l’irradiation tout en étant à côté du patient, 4. Les membres du personnel que leurs fonctions n’obligent
l’opérateur doit porter des vêtements de protection appropriés pas à se tenir tout près du patient doivent se tenir aussi loin
conformément aux exigences de la section B4.1. possible du patient tout en étant capable d’effectuer leurs
2. L’opérateur doit avoir une vue nette du patient durant tâches et même, si possible, derrière un écran protecteur.
l’examen radiologique et il doit être capable de communiquer 5. On devrait utiliser des écrans protecteurs spéciaux, en plus
avec le patient et/ou les assistants sans quitter la cabine de de ceux qui sont fournis avec l’appareil.
commande.
3. On ne doit jamais tenir les cassettes à la main pendant les
expositions.
3.0 Mesures de réduction de
l’exposition du patient aux
2.4 Exigences et recommandations
rayons X
sur l’utilisation des appareils de
radioscopie Dans la population en général, la plus grande source d’exposition
au rayonnement d’origine humaine est la radiologie diagnostique
1. À l’exception du patient, toute personne se trouvant dans médicale et dentaire. En effet, l’utilisation de la radiologie à
la salle durant une radioscopie et une prise de radiographie des fins diagnostiques représente dans la population plus de
interscopique doivent porter un tablier protecteur. Les écrans 90 % de la totalité des expositions au rayonnement.
ou rideaux plombés suspendus au radioscope ne doivent pas
être considérés comme substitut au vêtement de protection tels Pour chaque patient, le risque découlant d’un seul examen
que les tabliers de plomb. radiologique est très faible. Cependant, dans une population
2. Au cours des examens de radioscopie, le radiologiste donnée, le risque est plus élevé à cause de la multiplication
devrait porter des gants protecteurs s’il y a nécessité de palper des examens radiologiques et de l’augmentation du nombre des
à la main. On devrait le moins possible palper à la main sous personnes exposées au rayonnement. Par conséquent, il faut
l’écran. diminuer le plus possible le nombre de radiogrammes et le
nombre de personnes qui subissent des examens radiologiques et
3. L’examen de radioscopie doit être aussi bref que possible, réduire la dose de rayonnement administrée à chaque examen.
avec des expositions et des champs réduits au minimum utile.
4. Pour chaque type de procédure de radioscopie, il faut Pour atteindre ces objectifs, il est essentiel de limiter les examens
évaluer les positions physiques de tout le personnel pour radiologiques à ceux qui sont absolument nécessaires et, dans
assurer une opération aisée des appareils, une visibilité de les cas où ils s’imposent, d’éviter toute exposition inutile du
l’affichage et une protection contre le champ de rayonnement. patient au rayonnement.
2.4.1 Exigences et recommandations sur la Les procédures requises et recommandées décrites dans cette
réalisation d’une angiographie. section et destinées à protéger le patient s’adressent au médecin/
L’angiographie représente une des plus importantes sources praticien, au radiologiste et au technologue. Elles fournissent
d’exposition du personnel, étant donné qu’elle nécessite la des moyens d’éliminer les examens qui ne sont pas absolument
présence de plusieurs personnes auprès du patient, une radio- nécessaires et de réduire au minimum l’exposition des patients
scopie assez prolongée et de multiples expositions. Par lorsque les examens sont nécessaires.
conséquent le personnel doit être conscient des risques
qu’entraîne cet examen et s’efforcer de se conformer aux
exigences et aux recommandations qui suivent. 3.1 Directives sur la prescription des
1. Utiliser pleinement tous les moyens de protection mis à sa examens radiologiques
disposition, comme les panneaux blindés, les rideaux plombés, Les expositions inutiles des patients au rayonnement peuvent être
la cache bucky, les écrans acryliques de plomb suspendus au réduites de façon significative en s’assurant que tous les examens
plafond, etc. cliniques sont justifiés. Ceci peut se faire en se conformant,
2. Le patient est la source la plus importante de rayonnement dans la mesure du possible, à certaines recommandations de
diffusé. Pour éviter cette diffusion, faire fonctionner l’appareil base. Ces recommandations sont présentées ci-dessous.
avec le tube sous le patient et, si le tube est horizontal, se tenir
sur le côté du récepteur d’images. 1. La prescription d’un examen radiologique devrait s’appuyer
3. Tout le personnel doit porter des vêtements de protection sur une évaluation clinique de l’état du patient et avoir pour
et des dosimètres personnels. Il faudrait également porter des but d’obtenir une information nécessaire au diagnostic ou au
lunettes de protection. traitement du patient.
2. Les examens radiologiques ne devraient pas être effectués particulier et en suggérant des procédures alternatives qui
s’il n’y a pas eu d’examen clinique préalable du patient. n’utilisent pas de rayons ionisants mais qui offrent une précision
3. Le dépistage radiologique ne doit pas être effectué sauf diagnostique comparable.
s’il a été prouvé que les avantages pour la personne examinée
ou pour la population dans son ensemble sont suffisants pour
justifier son usage. 3.2 Directives sur l’examen
4. Le médecin doit d’abord déterminer s’il y a eu des examens radiologique des femmes enceintes
radiologiques antérieurs qui rendraient inutile un nouvel Les examens radiologiques de la région pelvienne chez une
examen ou permettraient à tout le moins de l’abréger. Les clichés femme enceinte irradie simultanément les gonades de la mère
ou les rapports des examens antérieurs pertinents devraient être et le foetus entier. L’irradiation du foetus entraîne pour
étudiés lors de l’évaluation clinique du patient. l’enfant le risque d’effets somatiques et augmente le danger
5. Dans les cas où un patient serait dirigé d’un cabinet de d’effets génétiques pour les enfants à venir. Par conséquent,
consultation ou d’un hôpital à un autre, les clichés ou les on devrait faire l’impossible pour éviter l’irradiation inutile
rapports devraient accompagner le patient et être étudiées par d’une femme enceinte ou qui pourrait l’être. L’application de
le médecin consultant. cette règle assume une importance particulière dans les débuts
6. En ordonnant un examen radiologique, le médecin doit de la grossesse, quand le risque d’endommager les cellules en
préciser les indications cliniques et l’information qu’il division rapide est à son maximum. Cependant, en dépit de la
cherche. possibilité de telles lésions, lorsqu’un examen radiologique
est jugé nécessaire pour le diagnostic ou le traitement d’un
7. Le nombre de clichés requis doit être réduit au minimum
problème médical urgent, il doit être pratiqué même si on a
nécessaire à la réalisation des objectifs cliniques de l’examen.
des raisons de croire que la patiente est enceinte.
8. Avant d’effectuer des examens radiologiques sur des
femmes en âge de fécondité (11-55 ans), on doit demander aux Les recommandations suivantes doivent être observées pour
patientes s’il y a une possibilité pour qu’elles soient enceintes. les examens radiologiques des femmes qui sont ou pourraient
Les examens radiologiques de la région pelvienne chez les être enceintes :
femmes en âge de fécondité devraient être effectués dans la
1. Seules les investigations essentielles devraient être
période des dix jours suivant le début de la menstruation, étant
entreprises dans le cas des femmes qui sont ou pourraient être
donné que le risque de grossesse est très faible durant cette
enceintes.
période. Il faut veiller à protéger le foetus des rayonnements
lorsque l’examen ne peut pas être évité. Les directives dans la 2. Dans les cas où il serait nécessaire de procéder à un
section A3.2 pour les examens radiologiques de femmes examen radiologique de la région pelvienne ou de l’abdomen,
enceintes devraient être suivies. l’exposition doit être réduite au strict minimum jugé
nécessaire. De plus, il est essentiel d’utiliser les protecteurs de
9. Lorsqu’un cliché radiographique contient les renseignements
gonades et tous les dispositifs de protection dont l’utilisation
que l’on cherche, on devrait éviter d’en ordonner la répétition
est compatible avec les objectifs de l’examen.
pour la seule raison que la radiographie n’est pas de la meilleure
qualité diagnostique possible. 3. Si l’examen radiologique du foetus est nécessaire, il faut
placer la mère en décubitus ventral. Cette position protège le
10. Les examens spécialisés ne devraient être effectués que
foetus contre le rayonnement de faible énergie et réduit donc
par un radiologiste qualifié ou en collaboration étroite avec lui.
la dose qu’il reçoit.
11. Le dossier médical du patient devrait inclure les détails
4. La radiographie des poumons, des extrémités, etc., chez
de tous les examens radiologiques qu’il a subis.
une femme enceinte, pratiquée pour des motifs médicaux
valables, ne devrait l’être qu’avec un collimateur approprié et
Des directives plus spécifiques pour la prescription d’examens
une protection de la région abdominale.
d’imagerie sont disponibles auprès de l’Association canadienne
des radiologistes (CAR) dans leurs directives pour les
examens d’imagerie diagnostique (CAR 2005). Ces directives
fournissent des recommandations sur la pertinence des examens 3.3 Directives pour effectuer les
d’imagerie dans un but de diagnostic clinique et de gestion de examens radiologiques
problèmes spécifiques cliniques ou diagnostiques. L’objectif
À part l’élimination complète des examens radiologiques, la
de ces directives est d’aider le médecin/praticien orienteur à
méthode la plus efficace de réduire l’exposition du patient est
sélectionner l’examen d’imagerie approprié et par là de réduire
d’utiliser pour ces examens une bonne technique. Ainsi, il est
l’imagerie inutile en éliminant tout examen d’imagerie qui
possible d’obtenir une série de radiographies acceptables pour
n’est pas susceptible d’aider à diagnostiquer un patient
le diagnostic avec des expositions très variées, par le choix 12. Les détails de tout examen radiologique devraient être
des facteurs techniques de l’opération. L’opérateur et le consignés au dossier du patient.
radiologiste doivent être conscients de ce fait et ils doivent être 13. Toutes les images capturées, que soit sur film ou sur des
capables de pratiquer l’examen selon des méthodes qui systèmes d’imagerie numériques, doivent demeurer dans le
assurent une exposition minimale du patient. dossier du patient à moins qu’elles ne soient écartées par
l’opérateur pour des questions de qualité prédéfinie. Toutes les
Les exigences et recommandations qui suivent ont pour but images rejetées doivent être recueillies pour utilisation lors de
de fournir des directives pour l’opérateur et le radiologiste l’analyse des rejets. L’établissement doit avoir un programme
dans l’exercice de leur responsabilité envers la réduction de en place visant à éviter la perte totale des images sans qu’elles
l’exposition des patients. aient été examinées lors de l’analyse des rejets.
3.3.1 Exigences et recommandations générales 3.3.2 Exigences et recommandations sur les

1. L’opérateur ne doit jamais pratiquer un examen sans qu’il procédures radiographiques
ait été prescrit par le médecin traitant. 1. Les bords du faisceau devraient être visibles sur tous
2. L’exposition du patient doit être limitée au strict minimum les clichés afin de montrer que seule la surface nécessaire a
cohérent avec les objectifs cliniques et perte de l’information été irradiée. Les dimensions du récepteur d’image doivent être
diagnostique essentiel. À cette fin, il est important d’utiliser aussi petites que le permet l’objectif diagnostique poursuivi.
les techniques les plus appropriées aux appareils dont on 2. Pour l’imagerie utilisant des films, des écrans-films
dispose. combinés les plus sensibles, compatible avec des résultats
3. On doit observer un soin tout particulier, selon les recom- acceptables, devraient être utilisés.
mandations de la section A3.2, lorsqu’on procède à l’examen 3. Afin que l’exposition du patient soit réduite au minimum
radiologique d’une femme enceinte ou qui pourrait l’être. compatible avec une image de qualité, on devrait combiner les
4. Le faisceau de rayons X doit être bien collimaté de façon moyens techniques qui peuvent être avantageux, par exemple :
à le limiter à la surface minimale nécessaire à l’examen. i) l’utilisation d’une grille d’antidiffusion ou d’un
5. La dimension du faisceau de rayons X doit être limitée espace d’air entre le patient et le récepteur d’image;
à la dimension du récepteur d’image ou à une dimension ii) l’utilisation de la distance foyer-récepteur d’image
moindre. optimale, compte tenu de la nature de l’examen;
6. Pour des systèmes à multiples capteurs AEC (commande iii) l’utilisation de la plus haute tension radiogène
automatique d’exposition), on doit sélectionner le(s) capteur(s) conforme à des radiographies de bonne qualité;
AEC couvrant la zone d’intérêt diagnostique.
iv) l’utilisation d’un système automatique d’exposition
7. Le faisceau de rayons X ne doit pas être dirigé sur destinées à maintenir au minimum toutes les
les gonades à moins que cette orientation soit absolument expositions et à prévenir les reprises.
nécessaire. Dans ce cas, on doit utiliser des protecteurs spéciaux,
si l’examen n’en souffre pas. Des directives sur l’utilisation 4. L’opérateur d’appareils radiologiques devrait évaluer les
des protecteurs de gonades sont données à la section A3.4 du images produites afin de s’assurer que les techniques utilisées
présent Code. produisent des clichés diagnostiques de qualité et que l’appareil
radiologique fonctionne correctement.
8. Du blindage doit être utilisés dans tous les cas possibles
afin de limiter la dose reçue par les tissus. Il est particulièrement 5. Avant d’exécuter une série de clichés, il est particulièrement
important de protéger les organes hématopoïétiques, les gonades important d’évaluer un cliché préliminaire de la série pour
et la thyroïde chez les enfants. vérifier l’exactitude des réglages afin d’éliminer la nécessité
de reprises.
9. La distance foyer-peau devrait être aussi grande que
possible, conforme à la technique radiographique appropriée. 3.3.3 Exigences et recommandations sur
10. Les examens radiologiques des nourrissons et des enfants les procédures de radioscopie
doivent être effectués uniquement avec des techniques et des
paramètres de charge qui ont été modifiés en fonction de la 1. Étant données les doses relativement élevées qui résultent
taille et de l’âge. de la radioscopie, cette procédure ne devrait être utilisée que
dans les cas où il n’est pas possible d’obtenir des résultats
11. Pour les très jeunes enfants, des dispositifs spéciaux équivalents au moyen de la radiographie simple. La radioscopie
de contention devraient être utilisés afin de restreindre le ne doit pas être utilisée comme substitut de la radiographie.
mouvement.
2. Les opérateurs des appareils doivent avoir reçu une 6. Bien tenir compte du fait que le mode agrandissement
formation sur les techniques de radioscopie avant d’effectuer des peut augmenter la dose reçue par le patient.
radioscopies sur des patients. La formation doit être conforme à 7. N’utiliser le radio-cinéma que le temps nécessaire et, si
la réglementation pertinente provinciale/régionale. La formation possible, utiliser les systèmes d’injection automatiques.
continue doit être conforme aux exigences du maintien du
certificat du Programme du Collège royal des médecins et 8. Si la procédure est longue, repositionner le tube afin que
chirurgiens du Canada. (CAR 2005). la même zone cutanée ne soit pas soumise au faisceau de
rayons X.
3. Lorsque cela est inclus dans le cadre des fonctions des
technologues, un technologue qui a été correctement formé 9. Les établissements devraient avoir documenté, pour chaque
aux techniques de radioscopie peut effectuer ces opérations type d’intervention, un énoncé sur les images radiographiques
sur des patients. Il est recommandé de consulter les lois (projections, nombre et paramètres de charge), le temps de
fédérales, provinciales ou territoriales qui régissent le cadre radioscopie, les taux de kerma dans l’air et les doses à la peau
des fonctions des technologues médicaux. cumulées qui en résultent ainsi que les sites cutanés associés
aux différentes parties de l’intervention.
4. Tout examen de radioscopie devrait être pratiqué aussi
rapidement que possible, en réduisant au minimum les 3.3.5 Exigences et recommandations sur
dimensions du faisceau de rayons X. les procédures de tomodensitométrie
5. Lorsqu’il fait fonctionner des appareils à contrôle auto-
matique de luminance, l’opérateur doit surveiller le courant 1. Le nombre de coupes produites et le chevauchement entre
et la tension du tube radiogène étant donné que ces deux les balayages adjacents devraient être réduits au minimum
facteurs peuvent atteindre, à l’insu de l’opérateur, des valeurs nécessaire à la réalisation des objectifs de l’examen.
assez élevées, surtout si le gain de l’amplificateur est diminué.
6. Lors d’une radioscopie, l’opérateur doit toujours avoir une
3.4 Directives de réduction de la
ligne de visée claire en direction de l’affichage de sortie.
dose aux tissus sensibles
7. On ne devrait utiliser les appareils de radioscopie mobiles
que dans les cas où il est impossible de transporter le patient Le rayonnement ionisant peut causer des mutations génétiques
dans un service de radioscopie permanent. et des aberrations chromosomiques des cellules. Ces effets
8. La radiocinéma impose au patient une dose plus forte que sont particulièrement importants dans deux circonstances, les
toutes les autres techniques de radiodiagnostic, parce que le expositions des cellules reproductives et des cellules qui se
courant du tube radiogène et la tension utilisés sont plus élevés divisent rapidement. Lorsque de tels effets se produisent dans
que ceux qu’on utilise en radioscopie. Par conséquent, cette une cellule reproductrice (les gamètes et les cellules souche
technique ne devrait pas être utilisée à moins qu’elle procure dont elles sont dérivées), des mutations indésirables peuvent
un avantage médical important. être transmises à des générations suivantes. Si un dommage
est causé dans les cellules qui se divisent rapidement, des
3.3.4 Exigences et recommandations sur mutations seront transmises à la descendance des cellules,
l’angiographie amplifiant les effets délétères du rayonnement.
1. Les examens neurologiques comme l’angiographie Les expositions radiologiques constituent actuellement dans
cérébrale et le cathétérisme et l’angiographie cardiaques peuvent la population la principale cause d’exposition au rayonnement
exposer les yeux et la thyroïde du patient. La technique de cette au niveau des gonades. Aussi, réduire l’irradiation des gonades
procédure devrait prendre en considération le risque pour chez les patients contribue grandement à la diminution des
les yeux et la thyroïde. Dans les incidences où l’information doses de rayonnement d’importance génétique dans la
diagnostique n’en serait pas amoindrie, il est recommandé population. On présume généralement qu’il n’existe aucun
d’utiliser un protecteur pour les yeux. seuil d’irradiation en deçà duquel les effets génétiques ne
2. Pour réduire les doses au patient, maintenir le temps sauraient survenir. En conséquence, il importe d’éviter même
d’irradiation au minimum. les faibles expositions aux rayonnements des régions gonadiques
des patients, à moins que de telles expositions s’imposent
3. Utiliser, si possible, un tube à filtration accrue afin de
cliniquement.
réduire les rayons X à basse énergie, et utiliser une fréquence
de temps plus basse dans la radioscopie à impulsions.
Les personnes qui effectuent des examens radiologiques
4. Tenir le tube radiogène aussi loin que possible et des patients doivent tenir compte des facteurs suivants qui
l’intensificateur d’image aussi proche que possible du patient. sont importants dans la réduction des doses aux organes
5. Chez les enfants et les adultes de petite taille, on réduit sensibles :
les doses reçues par le patient en enlevant la grille.
1. La collimation correcte du faisceau de rayons X. Il ne doses aux patients. Pour cette raison, le concept des niveaux
suffit pas de limiter le faisceau aux dimensions du récepteur de référence diagnostiques (NRD) est introduit, plutôt que
d’image. Il est recommandé de restreindre le faisceau à la zone d’utiliser des doses limites maximales.
d’intérêt diagnostique. Le rayonnement sur quelque partie du
corps étrangère à la zone concernée n’ajoute rien à l’examen Le but des NRD est de promouvoir un meilleur contrôle de
et ne sert qu’à augmenter l’irradiation du corps. Il faudrait, si l’exposition des patients. Ce contrôle doit être lié aux objectifs
possible, éviter l’irradiation des gonades, des tissus mammaires cliniques de l’examen. Les NRD ne doivent pas être considérés
et de la thyroïde. comme des limites mais plutôt comme des directives pour
2. Examens d’enfants et d’adolescents. Les examens radio- optimiser les doses durant les procédures. Les NRD sont
logiques de jeunes enfants et d’adolescents dont les tissus fondés sur des examens types de patients normalisés ou de
cutanés sont en croissance ne devraient être effectuées qu’à tailles de fantômes et pour une grande variété d’appareils.
condition que les avantages de l’information diagnostique Même s’il est prévu que les installations soient capables
l’emportent sur le risque lié aux rayonnements. d’atteindre ces niveaux lors des procédures avec des méthodolo-
gies correctes, on ne s’attend pas à ce que tous les patients
3. Protège-gonades. Il est fortement recommandé d’utiliser reçoivent ces niveaux de dose mais que cela soit le cas pour la
un protège-gonade sur les gonades dans les cas suivants : moyenne de la population de patients. Les NRD sont utiles
i) les gonades se trouvent à proximité du champ ou lorsqu’une grande diminution des doses aux patients peut être
dans le faisceau de rayons X, réalisée, comme pour les procédures de tomodensitométrie (CT),
ii) lorsque le patient est encore en état de procréer, et où une grande diminution des doses collectives peut être réalisée,
comme pour les radiographies de la poitrine, ou lorsqu’une
iii) lorsque les objectifs cliniques ne risquent pas d’être
diminution de dose entraîne une importante réduction des
compromis.
risques, comme dans les procédures pédiatriques. Cependant,
4. Choix des techniques et des paramètres de charge appro- les examens interventionnels ne vont pas être traitées à ce
priés. Le choix de la tension, du courant et du degré de filtration stade car il est difficile de leur établir des NRD en raison de la
du tube est particulièrement important dans les procédures variabilité des techniques, de la fréquence des procédures,
diagnostiques où les gonades ou les tissus mammaires se trouvent de la difficulté à mesurer les doses et du manque de données
à proximité ou dans le faisceau de rayons X. Par exemple, en publiées.
radioscopie, l’utilisation d’une tension et d’une filtration plus
intenses et d’un courant plus faible du tube radiogène réduit 3.5.2 Application
presque toujours la dose de rayonnement aux gonades.
Les tableaux de la section A3.5.3 indiquent des gammes de
5. Sensibilité des systèmes de formation d’image. Les doses NRD représentatives pour les procédures radiographiques
sont liées à la sensibilité du système de formation d’image. Ainsi, effectuées sur des adultes et des enfants, pour les procédures
l’augmentation de la sensibilité du système de formation de radioscopie et pour les procédures de CT. Il est évident que
d’image réduit la dose. Inversement, une sensibilité réduite ce ne sont pas toutes les installations qui effectueront l’ensemble
augmente la dose d’irradiation. Il est donc très important de des procédures énumérées. Par conséquent, chaque établissement
maintenir la sensibilité du système de formation d’image à sa devrait établir des NRD pour les procédures qui leur sont
valeur optimale et d’être attentif à toute détérioration significative. pertinentes et lorsque le nombre de patients subissant les
procédures est suffisamment élevé. Un établissement peut
établir des NRD pour d’autres procédures non présentées dans
3.5 Niveaux de référence les tableaux mais qui y sont effectuées. Il est recommandé
diagnostiques (NRD) d’évaluer au moins une procédure pour chaque appareil à
rayons X.
3.5.1 Introduction
Les doses pour les procédures médicales de diagnostic peuvent Les mesures de NRD peuvent s’effectuer de deux façons
varier fortement selon les appareils et les installations. De différentes; avec un fantôme spécifiquement conçu pour la
nombreuses enquêtes ont démontré que, pour les procédures procédure, ou à l’aide de patients. Il est généralement préférable
types, la différence dans les doses de rayonnement peut être de recourir à des fantômes étant donné que les mesures peuvent
aussi importante que dans un coefficient de 50 à 100. Pour les être plus facilement répétées et offrent plus de souplesse par
interventions, la différence peut même être plus grande. Dans rapport au type de procédures qui peuvent être effectuées. Des
le radiodiagnostic, l’utilisation des limites de kerma dans l’air fantômes appropriés tels que les fantômes pour la poitrine, le
à la surface d’entrée n’est pas suffisante étant donné que ces rachis lombaire et l’abdomen représentant l’épaisseur du
doses limites sont habituellement fixées à un niveau suffisamment patient, dans la projection postéo-antérieure, de 23 cm sont
élevé pour que les doses supérieures à la limite soient clairement acceptables pour les mesures de NRD, tant qu’ils sont utilisés
inacceptables, mais cette limite ne contribue pas à optimiser les de façon uniforme. Les NRD de CT sont fondés sur l’indice de
dose tomodensitométrie pondéré, ou CTDIw qui peut être moyennes aux patients pour chaque salle devraient être
déterminé à l’aide de fantômes de dosimétrie CT, tel que décrit comparées au NRD pour l’examen. Si l’on s’aperçoit que la dose
dans le tableau 22, section C3.6.3. moyenne dépasse fortement et systématiquement le NRD
suggéré, il faudrait examiner le rendement de l’appareil, la
Lorsque l’on doit utiliser des patients pour établir des NRD, technique radiologique utilisée ainsi que la méthodologie de
les mesures devraient être faites uniquement sur des patients mesure des doses afin de réduire les doses aux patients. Il est
dont le poids individuel est de 70 ± 20 kg et la mesure du recommandé que ce niveau d’action soit fixé à une proportion
poids moyen des patients devrait être de 70 ± 5 kg. Il est définie (c.-à-d. 25 % de la moyenne) et au moins deux fois
recommandé que la taille moyenne de l’échantillon pour l’erreur-type de la moyenne des mesures.
des procédures ou des appareils spécifiques soit de 10 patients.
Les patients ne devraient pas être utilisés pour des procédures 3.5.3 Valeurs de NRD recommandées
pédiatriques. Le tableau 1 présente les valeurs de NRD représentatives pour
les procédures radiographiques effectuées sur des adultes. Le
Les doses à la surface d’entrée pour l’établissement des NRD tableau 2 présente les valeurs de NRD pour un enfant âgé
peuvent être mesurées à l’aide de dosimètres thermolumi- de 5 ans ainsi que l’épaisseur corporelle pour chaque examen.
nescents placés sur le côté du patient éclairé par le tube, à Il faudrait noter que la gamme de valeurs fournies pour la dose
l’aide d’un dispositif de mesure du produit dose-surface à la surface d’entrée reflète la variation des valeurs rencontrées
ou à partir des informations contenues dans le système dans les données publiées. Les NRD représentatifs pour les
d’information radiologique, ou par d’autres moyens. L’utilisation examens de radioscopie et de CT sont montrés au tableau 3 et
d’un dispositif de mesure du produit dose-surface est plus au tableau 4 respectivement.
pratique étant donné que toute la procédure est enregistrée
et que son utilisation est moins compliquée que celle des
dosimètres thermoluminescents, alors que le poids du patient Tableau 1 : NRD représentatifs pour les procédures
n’est peut-être pas disponible avec l’utilisation du système radiographiques effectuées sur des adultes
d’information radiologique. (IPEM 2004), (IAEA 1996)
Dose à la surface d’entrée

Les valeurs présentées à la section A3.5.3 sont fournies aux Examen
(mGy)
établissements à titre d’indication. Les valeurs présentées Poitrine (PA) 0,2 - 0,3
dépendent de la taille du patient et, à ce titre, un établissement
aura besoin d’évaluer si sa population de patients est dans Poitrine (LAT) 0,7 - 1,5
l’éventail des tailles de patients pour la procédure. Alors
Colonne thoracique (AP) 5-8
que le présent Code de sécurité recommande des NRD
représentatifs, un hôpital ou une clinique peut établir ses Colonne thoracique (LAT) 7 - 10
propres NRD s’il dispose de suffisamment de données.
Rachis lombaire (AP) 7 - 10
L’établissement devrait créer une liste de doses de référence
pour sa population de patients et utiliser ces valeurs dans le Rachis lombaire (LAT) 15 - 30
cadre de son programme d’assurance de la qualité. Les valeurs
Abdomen (AP) 7 - 15
de NRD devraient être revues périodiquement pour en évaluer
la pertinence. Il est recommandé que cette revue soit effectuée Bassin (AP) 5 - 10
tous les ans.
Crâne (AP) 4-5
Les installations radiologiques de juridiction provinciale Crâne (LAT) 2-3
ou territoriale devraient communiquer avec l’organisme
responsable dans leur région respective pour obtenir des
renseignements sur les lois et les règlements concernant les
doses limites. Une liste de ces organismes responsables est
fournie à l’annexe V.
Les valeurs de NRD ne doivent pas être utilisées à des fins

de comparaison avec des patients individuels. Les valeurs
devraient être comparées uniquement avec la moyenne d’un
ensemble de patients d’un poids spécifique. L’évaluation de la
conformité aux NRD devrait être effectuée au niveau de la
salle de radiologie ou du type d’appareil à rayons X, c.-à-d.
mobiles, CT. Pour chaque examen considéré, les doses
Tableau 2 : NRD représentatifs pour les Tableau 3 : NRD représentatifs pour les procédures de
procédures radiographiques effectuées sur radioscopie (IPEM 2004)
un enfant de cinq ans (IPEM 2004)
Produit dose-surface
Examen
Épaisseur Dose à la (Gycm2)
Examen corporelle moyenne surface d’entrée
(cm) (Hart et coll.) (mGy) Radioscopie abdominale 20 - 70
Poitrine (AP/PA) 13,4 0,05 - 0,15 Lavement baryté 30 - 60
Poitrine (LAT) 18,8 0,15 - 0,25 Coronarographie 35 - 75
Abdomen (AP/PA) 13,6 0,5 - 1,0
Bassin (AP/PA) 13,7 0,6 - 1,0

Tableau 4 : NRD représentatifs pour des procédures de CT
Crâne (AP) 17,8 1,0 - 2,0 (IPEM 2004),( Aldridge 2006), ( Shrimpton 2004)
Crâne (LAT) 13,8 0,8 - 1,5 Produit

CTDIw
Examen dose-longueur
(mGy)
(mGycm)
Tête 60 930 - 1300
Visage et sinus 35 360
Poitrine 30 580 - 650
Abdomen - Bassin 35 560 - 1100
Foie et rate 35 470 - 920
Section B :
Exigences des locaux et des appareils
A. Préparation des plans des locaux
B. Considérations pour la conception et l’aménagement
1.0 Exigences des locaux de la salle
C. Détermination des paramètres qui régissent les
1.1 Critères généraux
exigences en matière de blindage de protection
Dans la planification des locaux de radiologie médicale, la
priorité principale est de s’assurer que les personnes à proximité 1.2.1 Préparation des plans des locaux
des locaux ne sont pas exposées à des niveaux de rayonnement Afin de déterminer les exigences du blindage d’une installation
qui dépassent les limites d’exposition légales actuelles. On doit radiologique, un plan d’implantation doit être préparé, identifiant
prendre des mesures appropriées pour garantir la présence de clairement les éléments suivants :
blindage adéquat afin de se conformer aux exigences suivantes :
1. Les dimensions et la forme de la salle où les appareils
1. les niveaux de rayonnement dans les zones contrôlées, radiologiques sont utilisés et l’orientation physique de la salle
occupées de façon courante uniquement par les travailleurs sous (une marque indiquant le nord).
irradiation, doivent être tels qu’aucun d’eux ne soit exposé
2. L’emplacement où il est prévu de placer les appareils
dans l’exercice de ses fonctions à plus de 20 mSv par année; et
radiologiques et la plage de mouvement des tubes à rayons X.
2. les niveaux de rayonnement dans les zones non contrôlées
3. L’emplacement de la cabine de commande, le cas échéant.
doivent être tels que personne ne reçoive plus de 1 mSv par
année. 4. L’emplacement, l’utilisation, le niveau d’occupation et
l’accessibilité des salles adjacentes, ainsi que les salles situées
L’annexe I fournit une description détaillée des doses limites au-dessus et en dessous de l’installation.
réglementaires. Pour les locaux d’imagerie médicale à 5. La désignation des salles adjacentes, selon qu’elles doivent
rayons X, les zones contrôlées sont habituellement dans les être désignées comme zone contrôlée ou non contrôlée. Les
zones immédiates où les appareils radiologiques sont utilisés zones contrôlées, principalement occupées par des travailleurs
comme la salle des procédures et les cabines de commande sous irradiation, sont soumises à la limite de 20 mSv par an,
des rayons X. Les travailleurs dans ces secteurs sont essen- tandis que les zones non contrôlées, principalement occupées
tiellement des opérateurs d’appareils tels que des radiologistes par des travailleurs non exposés au rayonnement, sont
et des technologues qui sont formés à l’utilisation adéquate soumises à la limite de 1 mSv par an. Dans les zones non
des appareils et à la protection contre les rayonnements. Les contrôlées, où des populations sensibles au rayonnement sont
zones non contrôlées sont celles occupées par les personnes présentes, par exemple les salles pédiatriques, un niveau de
telles que les patients, les visiteurs de l’établissement et les contrainte de 0,30 mSv par an devrait être utilisé.
employés qui ne travaillent pas habituellement avec les sources 6. L’emplacement où le traitement des images est effectué,
de rayonnement ou autour de celles-ci (NCRP 147). c.-à-d. l’emplacement des chambres noires, la zone de stockage
des filmes, les postes de travail informatique.
On doit généralement prêter attention aux principes élémentaires
de distance, de durée et de blindage de protection afin de 7. La position de toutes les fenêtres, portes, persiennes,
déterminer les besoins en protection. etc., qui peuvent affecter les exigences en matière de
radioprotection.
8. Les matériaux prévus et en service utilisés pour construire
1.2 Conception et plan des les murs, le plancher, le plafond et la cabine de commande,
locaux de radiologie ainsi que leurs épaisseurs comprenant des matériaux supplé-
mentaires actuellement utilisés, ou dont l’utilisation est prévue,
Dans les étapes préliminaires de la conception et de la plani- comme les barrières de protection contre les rayonnements.
fication d’une installation radiologique médicale, on devrait 9. L’application des barrières de protection. Est-ce que le
mettre en oeuvre trois étapes pour garantir qu’une protection blindage de séparation entre le tube de rayons X et la zone
adéquate est en place afin de fournir le niveau de radioprotection occupée agit comme une barrière de protection primaire ou
nécessaire : comme une barrière de protection secondaire, c.-à-d. est-ce
que la barrière doit atténuer le faisceau direct ou uniquement
le rayonnement résiduel?
1.2.2 Considérations sur la conception et 1.2.3 Détermination des paramètres régissant les
l’aménagement des salles exigences de blindage structural
Lors de la conception de l’aménagement des locaux de radio- L’épaisseur du matériau de blindage comme le plomb, le béton
logie, il faut prendre en considération les recommandations ou le panneau de placoplâtre, requise pour réduire les niveaux
générales suivantes. de rayonnement aux doses limites recommandées peut être
1. Les salles de radiologie avec des appareils fixes, auxquelles déterminée par des calculs. En général, l’exposition des indi-
on a accès à partir des zones publiques, devraient être équipées vidus au rayonnement dépend principalement de la quantité
d’une porte coupe-feu à fermeture automatique et elles doivent de rayonnement produite par la source, de la distance entre la
être identifiées par des écriteaux de mise en garde comportant personne exposée et la source du rayonnement, du temps qu’un
le symbole d’avertissement contre les rayons X ainsi que individu passe dans la zone irradiée et de la quantité de blindage
l’inscription « Personnel autorisé seulement ». Des variantes de protection entre l’individu et la source de rayonnement.
acceptables de symboles de mise en garde contre les rayons X
sont données à l’annexe VI, Règlements sur les dispositifs Les paramètres énumérés ci-dessous doivent être pris en
émettant des radiations, Appareils de radiodiagnostic. considération pour le calcul de l’épaisseur de la barrière de
protection. On devrait tenir compte de modifications futures
2. Les appareils radiologiques mobiles utilisés couramment possibles de chacun ou de tous ces paramètres, incluant les
en un endroit sont considérés comme des installations fixes et augmentations des coefficients d’utilisation et d’occupation,
les appareils et la salle devraient être blindés en conséquence. la tension et la charge de travail du tube radiogène, ainsi que
3. Les salles contenant les appareils radiologiques devraient les modifications des techniques qui peuvent nécessiter des
être conçues pour fournir un espace de travail adéquat à appareils auxiliaires.
l’opérateur d’appareils et permettre le mouvement aisé des
patients. 1. La charge maximale de travail, (W) ou la répartition de la
4. Les appareils radiologiques devraient être positionnés charge de travail.
dans la salle de telle sorte que, lors d’une irradiation, personne La charge de travail est une mesure de la durée opérationnelle
ne puisse entrer à l’insu de l’opérateur. ou du volume d’utilisation des appareils radiologiques. Une
5. Le faisceau de rayons X utilisé doit toujours être dirigé répartition de la charge de travail indique une charge de travail
vers les zones convenablement protégées. Il faut particulière- sur la gamme des tensions de fonctionnement. La répartition
ment veiller à ce qu’il y ait une protection adéquate pour la de la charge de travail et le spectre de la charge de travail peuvent
radiographie de la poitrine à l’aide de récepteurs d’images être déterminés en enregistrant la tension de fonctionnement et
fixés au mur. le produit courant-temps de chaque irradiation prise dans chaque
6. Chaque fois cela est possible, le faisceau de rayons X et salle de radiologie sur une période de temps fixe (c.-à-d. une
les rayonnements diffus doivent être absorbés aussi près que semaine). Pour les irradiations effectuées en mode automatique
possible du patient ou du diffuseur. d’exposition, la tension de fonctionnement, le type de procédure
et l’épaisseur du patient devraient être enregistrés pour servir
7.Une cabine de contrôle doit être fournie pour la protection de
ultérieurement à estimer le produit courant-temps. Si les valeurs
l’opérateur, le cas échéant, pour le type d’appareil. La cabine
réelles de la charge de travail ne sont pas disponibles, le
de contrôle et le hublot d’observation doivent posséder des
tableau 5 présente des charges de travail totales estimées pour
propriétés de protection telles qu’aucun opérateur dans son
différentes installations radiologiques médicales (NCRP 2004).
travail n’est exposé à plus de 0,4 mSv/semaine. Le principe
ALARA exige qu’une protection supplémentaire soit spécifiée
dans la conception pour réduire davantage l’exposition de
l’opérateur, chaque fois que ceci peut raisonnablement être
fait. Les blindages de protection mobiles ne doivent pas être
considérés comme adéquats comme cabines de contrôle pour
des procédures radiologiques.
8. Chaque fois que possible, la cabine de commande devrait
être située dans une zone de façon à permettre que le rayonnement
soit diffusé au moins deux fois avant d’entrer dans la cabine.
9. Le blindage doit être construit pour constituer une barrière
ininterrompue et, en cas d’utilisation du plomb, il devrait être
adéquatement soutenu pour éviter tout « fluage ».
Tableau 5 : Charges de travail typiques (NCRP 2004)
Charge de Nombre typique de patients Charge de travail total par semaine

travail total (par semaine de 40 heures) (mA min/semaine)
par patient
Moyenne Occupé Moyenne Occupé
(mA min/patient)
Salle de radiologie (poitrine) 0,6 120 160 75 100
Salle de radiologie (autre) 1,9 120 160 240 320

Salle dédiée de radiologie
0,22 200 400 50 100
de poitrine
Salle R et Fa 13 20 30 260 400
(système de radioscopie)
Salle R et Fa 1,5 25 40 40 40
(système de radiographie)
Salle d’angiographie 160 20 30 3200 4800
(cardiaque)
Salle d’angiographie 64 20 30 1300 2000
(autre vasculaire)
a. R et F est une salle qui contient des appareils à la fois de radiographie et de radioscopie (fluoroscopie).
2. Le coefficient d’occupation (T) 3. Le coefficient d’utilisation (U)

Le coefficient d’occupation est la fraction de temps pendant Le coefficient d’utilisation est la fraction de la charge de
lequel la zone considérée est occupée par la personne (employé travail pendant lequel le faisceau de rayons X est pointé dans la
ou public) qui passe le plus de temps à cet emplacement pendant direction considérée. Le tableau suivant présente les coefficients
que l’appareil à rayons X fonctionne. Le tableau suivant présente d’occupation recommandés.
les coefficients d’occupation recommandés.
Tableau 7 : Coefficient d’utilisation pour

Tableau 6 : Coefficients d’occupation le blindage de protection primaire
T=1 Les bureaux administratifs et les zones d’accueil, les Blindage de protection primaire
laboratoires, les pharmacies et autres zones pleinement U=1 Planchers de salles de radiologie, murs comportant
occupées par un individu, les salles d’attente occupées, un récepteur d’images vertical, tous les autres murs,
les aires de jeux intérieures d’enfants, les salles de portes ou plafonds couramment irradié par le faisceau
radiographie adjacentes, les zones d’observation des direct de rayons X.
images, les postes d’infirmières, les salles de
commandes, les logements. U=1/4 Portes et murs des salles de radiologie qui ne sont pas
couramment irradié par le faisceau direct de rayons X.
T=1/2 Les salles utilisées par les patients pour les examens
et les traitements. U=1/16 Plafonds des salles de radiologie non couramment
exposés au faisceau direct de rayons X.
T=1/5 Couloirs, chambres de patients, salles des employés,
toilettes des employés. Blindage de protection secondaire
T=1/8 Portes des couloirs. U=1 Le coefficient d’utilisation pour le calcul des blindages
de protection secondaire est toujours 1.
T=1/20 Toilettes publiques, zones non surveillées de
distributeurs automatiques, salles de stockage, zones
extérieures avec des bancs, salles d’attente non
surveillées, zones d’attente des patients.
T=1/40 Zones extérieures avec uniquement des piétons de
passage ou une circulation d’automobiles, des aires de
stationnement non surveillés, des aires de débarquement
(non surveillées), des greniers, des escaliers, des
ascenseurs non surveillés, des placards de service.
1.3 Calculs de blindage Ontario K1A 1C1. Les établissements radiologiques de

juridiction provinciale ou territoriale devraient communiquer
Les calculs de blindage doivent être effectués pour les avec l’organisme responsable dans leur province ou territoire
blindages de protection à la fois primaires et secondaires. Les respectif figurant dans la liste à l’annexe V.
blindages de protection primaires assurent une protection contre
le faisceau direct de rayons X et ils doivent par conséquent être 1.3.1 Films radiographiques
orientés de façon à couper le faisceau de rayons X. Les
Les contenants de stockage des films doivent être adéquatement
blindages de protection secondaires sont nécessaires pour
blindés pour éviter une exposition excessive des films par les
fournir une protection contre le rayonnement diffusé et le
rayons X. Les films doivent être suffisamment protégés pour
rayonnement de fuite.
réduire le niveau d’irradiation des films stockés à moins
de 0,1 mGy pendant la période de stockage. Les valeurs
Les calculs de protection détaillés pour les grands établisse-
présentées à l’annexe IV sont très conservatrices, mais elles
ments radiologiques ne devraient être effectués que par des
permettent la protection des films contre l’exposition au
personnes ayant des connaissances actuelles de la conception
rayonnement dans la plupart des circonstances. Lorsque les
du blindage structurel et des méthodes acceptables pour
films sont chargés dans des cassettes, les niveaux d’exposition
effectuer ces calculs. Il est recommandé d’effectuer ces calculs
au rayonnement devraient être inférieurs à 0,5 µGy et l’augmen-
de blindage à l’aide de la méthodologie présentée dans le
tation qui en résulte dans la base en plus du voile devrait être
rapport no 147 du National Council on Radiation Protection
inférieure à 0,05 O.D. Se reporter à l’annexe IV pour les guides
and Measurements (NCRP) : Structural Shielding Design for
de stockage des films radiographiques.
Medical X-Ray Imaging Installations (NCRP 2004). Cependant,
il faut souligner que les objectifs de la conception du blindage
1.3.2 Appareils de radiographie et appareils
spécifiés dans le rapport no 147 du NCRP ne sont pas adoptés
dédiés à la radiographie de la poitrine
dans le présent Code de sécurité. Les valeurs des objectifs de
la conception du blindage peuvent être plus basses mais ne Le blindage de protection primaire et secondaire doit être assuré
doivent pas dépasser les limites énoncées à la section B1.1 pour pour les appareils de radiographie dans lesquels le tube peut
les zones contrôlées et non contrôlées. En raison de l’envergure être manipulé dans plusieurs directions. Les murs et le plancher
de l’information, la méthodologie du NCRP 147, comprenant où le tube peut être dirigé sont considérés comme des blindages
des équations, des tableaux et des figures, n’est pas fournie primaires tandis que les autres murs et le plafond sont des
dans le présent Code de sécurité. Par contre, la méthodologie blindages secondaires. Les blindages primaires incluent le mur
présentée dans le rapport no 49 (NCRP 1976) du NCRP est derrière le récepteur d’images vertical ou le « mur ou bucky
également acceptable et elle est présentée à l’annexe III. de poitrine », et le plancher sous la table radiographique. Pour
les appareils dédiés à la radiographie de la poitrine, le mur
Selon la méthodologie utilisée dans le rapport no 147 du derrière le récepteur d’image est considéré comme un blindage
NCRP, les hypothèses suivantes sont établies dans les calculs primaire.
de blindage :
Il est recommandé de ne jamais diriger le tube radiogène en
L’atténuation du faisceau direct de rayons X par le
direction de la cabine de contrôle. Les murs de la cabine de
patient est négligé.
contrôle sont donc calculés comme des blindages secondaires.
L’incidence du faisceau direct de rayons X est Les données requises pour le calcul du blindage de protection des
toujours perpendiculaire au blindage évalué. appareils de radiographie et des appareils dédiés à la radiographie
Le calcul ne tient pas compte de la présence de de la poitrine sont disponibles dans le tableau AII.1 de l’annexe II.
matériaux sur la trajectoire du rayonnement autres
que le matériau de blindage spécifié. 1.3.3 Appareils de radioscopie et angiographes
On présume que le rayonnement de fuite des La conception des appareils de radioscopie est telle que seul le
appareils radiologiques est d’un kerma dans l’air blindage de protection secondaire doit être fourni pour ces
de 0,876 mGy h–1. types de systèmes. Cependant, dans des systèmes où le tube
radiogène pour la radiographie est également présent, le
La distance minimale à la zone occupée à partir
blindage de protection pour ce tube radiogène doit être évalué
d’un mur blindé est de 0,3 m.
indépendamment, comme dans la Section B1.3.2. Lorsqu’un
appareil comprend plus d’un tube radiogène, comme dans
L’information exposée dans les sections B1.1 et B1.2 ainsi que
les systèmes d’examen cardiaque, le calcul du blindage de
les plans finaux de l’établissement doivent être examinés par
protection doit prendre en compte chaque tube radiogène de façon
l’organisme gouvernemental responsable approprié. Pour les
indépendante. Les données requises pour le calcul du blindage
établissements de juridiction fédérale, l’organisme responsable
de protection des appareils de radioscopie sont disponibles
est le Bureau de la protection contre les rayonnements des
dans le tableau AII.2 de l’annexe II.
produits cliniques et de la consommation, Santé Canada, Ottawa,
1.3.4 Appareils de tomodensitométrie 2.2 Achat d’appareil

La conception des appareils de tomodensitométrie est telle que
L’achat d’un appareil d’imagerie médicale est l’un des postes
seul le blindage secondaire doit être fourni. Le calcul du
de dépenses les plus importants d’un établissement d’imagerie.
blindage de protection pour les pièces de tomodensitométrie ne
Il est donc essentiel de s’assurer que l’on obtient la conception
devrait pas s’appuyer sur les valeurs de la charge de travail
souhaitée et un niveau de rendement qui est coût-efficace. Une
telles que définies dans la section B1.2.3 et par conséquent, il
description du processus d’achat d’appareil d’imagerie médicale
est recommandé que les exigences de blindage soient calculées
se trouve ci-dessous.
à l’aide de la méthodologie du NCRP 147 pour les appareils de
tomodensitométrie. Les données requises pour le calcul du
2.2.1 Analyse des besoins
blindage de protection des appareils de tomodensitométrie sont
disponibles dans le tableau AII.3 de l’annexe II. Une analyse des besoins doit être effectuée afin d’identifier le
type et les spécifications des appareils requis pour satisfaire
les besoins d’imagerie clinique par rayons X. Lors d’une
analyse des besoins, les points principaux qu’il convient de
2.0 Exigences des appareils considérer sont les types d’examen que l’établissement prévoit
d’effectuer avec l’appareil et le niveau de rendement que doit
radiologiques médicaux avoir l’appareil. Il faudrait également savoir si le personnel de
l’établissement possède le savoir-faire nécessaire à l’utilisation
2.1 Exigences réglementaires des de l’appareil, s’il y a un espace suffisant pour l’installation du
appareils radiologiques médicaux nouvel appareil et à quelle date l’appareil doit être installé
et opérationnel dans l’établissement. À ce stade, tous les
Tous les appareils radiologiques neufs, d’occasion ou remis à
membres du personnel qui utiliseront régulièrement l’appareil
neuf, ainsi que leurs accessoires, qui sont vendus, importés ou
devraient être consultés afin qu’ils fassent part de leurs
distribués au Canada, doivent se conformer aux exigences de
commentaires et suggestions.
la Loi sur les dispositifs émettant des radiations, la Loi sur
les aliments et drogues ainsi que leur règlement. Il s’agit
2.2.2 Caractéristiques de l’appareil
du Règlement sur les dispositifs émettant des radiations et du
Règlement sur les instruments médicaux. Le Règlement sur Les caractéristiques de l’appareil doivent être déterminées en
les dispositifs émettant des radiations spécifie les normes pour connaissant parfaitement les besoins cliniques et les conditions
l’information, l’étiquetage, la réalisation et le rendement de opérationnelles, ainsi que les spécifications du fabricant et les
l’appareil, par rapport à la sécurité radiologique. Le Règlement exigences en matière de réglementation. La liste des caractéris-
sur les instruments médicaux englobe toutes les autres tiques de l’appareil fournie au distributeur devrait identifier le
considérations relatives à la sécurité ainsi que la question de type d’appareil radiologique nécessaire et les types de procédures
l’efficacité pour tous les appareils radiologiques médicaux cliniques qu’il est prévu d’effectuer avec l’appareil. Il faudrait
vendus au Canada. Il est de la responsabilité du fabricant ou également identifier tous les composants du système et fournir
du distributeur de garantir que l’appareil est conforme aux une description complète de la conception, de la fabrication
exigences de ces règlements. De plus, les appareils radiologiques et des caractéristiques de rendement de chaque composant.
doivent respecter toutes les normes applicables dans les Leur niveau de rendement devrait permettre que la plupart des
juridictions provinciale ou territoriale pour de tels appareils. fabricants soient capables de répondre à ces exigences de
L’Association canadienne de normalisation et le service public rendement avec des composants et des gammes de produits
d’électricité provincial devraient être consultés pour de plus rapidement disponibles. La liste des caractéristiques de
amples renseignements. l’appareil doit tenir compte de toutes les exigences pertinentes
énoncées dans le présent Code de sécurité et toutes
La partie XII du Règlement sur les dispositifs émettant des autres exigences spécifiées par l’organisme responsable de
radiations qui traite des appareils radiologiques médicaux, en l’établissement. Les conditions électriques, mécaniques et
vigueur au moment de l’impression du présent Code de sécurité, environnementales susceptibles d’affecter le rendement de
est reproduite dans l’annexe VI. Ces règlements peuvent être l’appareil devraient également être incluses.
périodiquement amendés, afin d’être à jour par rapport aux
évolutions technologiques dans ce domaine. L’information sur La liste des besoins devrait inclure la liste des caractéristiques
l’applicabilité et les dernières mises à jour du Règlement sur les de l’appareil et aussi d’autres renseignements pertinents
dispositifs émettant des radiations peut être obtenue en commu- comme les détails concernant l’installation et le calibrage de
niquant avec le Bureau de la protection contre les rayonnements l’appareil par le distributeur ainsi que les délais associés, le
des produits cliniques et de consommation, Santé Canada, type de garantie et le plan d’entretien, et si la formation du
Ottawa, Ontario K1A 1C1.
personnel est requise du fabricant. En général, il est nécessaire 3. la vérification de l’installation électrique, y compris la
d’identifier tous les critères qui devront être satisfaits pour sécurité électrique, les fluctuations de la tension de secteur;
l’acceptation de l’appareil. 4. la vérification du rendement des rayons X; et
Les instruments de mesure et le matériel nécessaires pour 5. la vérification de l’imagerie ou du rendement diagnostique.
effectuer les tests et procédures de contrôle de la qualité
quotidiens et mensuels que l’établissement ne possède pas Des renseignements plus détaillés sur les essais d’acceptation
déjà doivent être achetés en même temps que l’appareil. des appareils de radiographie, de radioscopie et de
tomo_densitométrie sont disponibles dans les publications
2.2.3 Analyse de la proposition du vendeur et de la Commission électrotechnique internationale (IEC 1999),
du contrat d’achat (IEC 2004).
Les propositions du vendeur doivent être examinées à fond Les essais de rendement des rayons X effectués lors des
pour garantir que les spécifications de l’appareil fourni par le essais d’acceptation devraient également refléter les exigences
vendeur répond aux besoins identifiés par l’établissement. La décrites au paragraphe B2.5. Les résultats des essais d’accep-
proposition du vendeur devrai comprendre l’installation et le tation devraient servir à établir des valeurs et des limites de
calibrage de l’appareil, les garanties, le délai de livraison, les référence d’acceptation relatives au rendement opérationnel
plans d’entretien, l’outillage d’essai du contrôle de la qualité, de l’appareil radiologique. Ces valeurs et ces limites de
la formation du personnel ainsi que tous les autres critères référence sont essentielles au programme d’assurance de la
inclus dans la liste des besoins de l’acheteur concernant qualité.
l’appareil.
Le contrat d’achat devrait faire état des rubriques et conditions

2.3 Appareils radiologiques médicaux
de l’achat précisés dans la liste des besoin de l’établissement
et dans la proposition du vendeur qui ont été acceptés par en service
l’acheteur et le vendeur. Toutes les conditions pour l’acceptation Lorsque possible, il faudrait mettre à niveau les appareils
de l’appareil doivent être clairement précisées, ainsi que les radiologiques médicaux en service afin d’incorporer autant de
recours possibles si les conditions d’acceptation ne sont pas caractéristiques de sécurité et de rendement que possible
respectées. Un contrat d’achat détaillé et concis garantira la requises des nouveaux appareils radiologiques médicaux, tel
livraison de l’appareil dans le respect des délais et des prix. que spécifié dans le Règlement sur les dispositifs émettant des
radiations en vigueur durant cette période. Il est à noter que la
2.2.4 Essais d’acceptation Loi sur les dispositifs émettant des radiations exige que les
Les essais d’acceptation doivent être effectués avant toute remplacements de tout composant ou sous-ensemble d’une
utilisation clinique de l’appareil. Les essais d’acceptation sont machine à rayons X, pour laquelle une norme de fabrication ou
un processus destiné à vérifier la conformité aux spécifications de rendement a été spécifiée dans les règlements applicables à
de rendement de l’appareil radiologique tel que rédigé dans le la classe d’appareil radiologique, soient en conformité avec les
contrat d’achat. Ils doivent également vérifier que le rendement normes en vigueur au moment du remplacement.
de l’appareil est conforme aux caractéristiques précisées par le
fabricant et aux règlements fédéraux, provinciaux et territoriaux.
Il est recommandé que les essais d’acceptation soient 2.4 Mise à niveau avec les systèmes
effectués ou supervisés par un physicien médical possédant de radiographie assistée par
une connaissance approfondie du type particulier d’appareil
radiologique et des règlements pertinents. Cette personne ne
ordinateur (CR) et de radiographie
doit avoir aucun lien avec le fabricant. numérique (RN)
Lors de l’achat d’un système de CR pour un appareil de radio-
Les essais d’acceptation d’un système médical à rayons X graphie nouveau ou en service ou d’un détecteur RN à
comportent plusieurs étapes importantes qui sont les suivantes : installer sur un appareil en service, les systèmes CR et RN
1. la vérification que les composants ou les systèmes livrés doivent tous deux respecter les exigences de la Loi et du
correspondent à ce qui a été commandé; Règlement sur les dispositifs émettant des radiations, ainsi que
2. la vérification de l’intégrité et de la stabilité mécaniques la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les
du système, y compris les mécanismes de sécurité, la libération instruments médicaux. De plus, l’appareil de radiographie en
automatique du patient, les commandes mécaniques, les service sur lequel les systèmes CR et RN sont installés doit
dispositifs de verrouillage; répondre aux exigences actuelles de la partie XII du Règlement
sur les dispositifs émettant des radiations. Les récepteurs
d’images CR et RN doivent uniquement être installés sur i) que le tableau de commande est en circuit, c’est-
des appareils de radiographie qui possèdent un moyen de à-dire que l’appareil est prêt à produire des rayons X;
contrôler les expositions, comme une commande automatique ii) qu’il y a émission de rayons X;
d’exposition. L’appareil de radiographie doit être calibré pour
refléter la sensibilité du récepteur numérique. La partie XII du iii) si une commande automatique d’exposition est
Règlement sur les dispositifs émettant des radiations, en disponible, lorsque ce mode de fonctionnement est
vigueur au moment de l’impression du présent Code de sécurité, sélectionné;
est présentée à l’annexe VI. iv) si un mode de commande automatique d’exposition
n’est pas sélectionné ou s’il n’existe pas, les
Pour la radiographie, il est recommandé que le pas du détecteur paramètres de charge sélectionnés à l’opérateur
soit égal à 200 µm ou inférieur, et que la sensibilité au rayonnement avant une irradiation; et
du système soit égale à un film-écran de vitesse 200 ou mieux v) si l’appareil est alimenté par une batterie, si la
pour des images diagnostiques équivalentes. batterie est convenablement chargée pour permettre
à l’appareil de bien fonctionner.
5. Indication de paramètres de charge—Les appareils radio-
2.5 Exigences spécifiques des logiques médicaux qui disposent de paramètres de charges
appareils réglables doivent incorporer des compteurs ou autres indicateurs
sur le poste de commande afin qu’ils permettent de déterminer
Les exigences de fabrication et de rendement sont énumérées
la tension radiogène, le courant du tube radiogène et la durée
ci-dessous pour les appareils de radiographie, radioscopie et CT.
d’irradiation, ou la combinaison de ces données. Pour les
Il faudrait se reporter à la partie XII du Règlement sur les
appareils qui ne disposent pas de paramètres de charge
dispositifs émettant des radiations (Appareils de radiodiagnostic)
réglables, des marques permanentes ou des étiquettes peuvent
pour de plus amples renseignements sur chaque exigence,
être utilisées pour indiquer ces paramètres. Les paramètres
y compris, pour certaines exigences, les mesures, les conditions
de charge doivent être affichés avant, pendant et après
et les méthodologies.
l’irradiation.
2.5.1 Exigences générales 6. Commande d’irradiation—Il doit y exister un interrupteur
d’irradiation, une minuterie ou un autre mécanisme pour
Les exigences suivantes doivent être respectées par tous les
démarrer et arrêter la production de rayons X.
appareils de radiographie, radioscopie et CT. Il est important
de noter que ces exigences reflètent celles de la partie XII du 7. Minuterie—Lorsque l’appareil est équipé d’une minuterie,
Règlement sur les dispositifs émettant des radiations (appareils il doit être conçu de façon à
de radiodiagnostic), en vigueur au moment de l’impression du i) permettre l’arrêt automatique de l’irradiation
présent Code de sécurité. Par conséquent, tout futur amendement lorsqu’est atteinte l’une des valeurs pré-sélectionnées
des règlements peut également affecter les exigences de la du temps d’irradiation, du produit courant-temps,
présente section. ou d’un nombre d’impulsions donné;
1. Symbole avertisseur—Le poste de commande de ii) permettre à l’opérateur d’arrêter l’irradiation à tout
l’appareil radiologique doit être muni d’un symbole permanent moment;
bien visible avertissant de l’émission de rayonnement iii) revenir automatiquement à la position de réglage
dangereux lorsque l’appareil fonctionne et interdisant l’usage originale ou à zéro à la fin de l’irradiation; et
de celui-ci sans autorisation expresse.
iv) empêcher le déclenchement de l’irradiation,
2. Marques d’identification—Tous les dispositifs de lorsqu’elle est réglée à zéro, à la position d’arrêt
commande, compteurs, voyants et autres indicateurs associés ou à une position non marquée.
au fonctionnement de l’appareil doivent porter une marque
d’identification claire et visible. 8. Blindage du tube radiogène—Le tube radiogène doit être
placé dans une gaine blindée. Le blindage de cette gaine doit
3. Stabilité mécanique—Le tube radiogène doit être fixé être tel que le rayonnement de fuite de l’ensemble radiogène
solidement et bien aligné dans sa gaine. Dans le cas d’un n’excédera pas un débit de kerma dans l’air 1,0 mGy/h à une
appareil CT, la gaine du tube radiogène doit être solidement distance de 1 m du point focal, lorsqu’il est utilisé dans les
fixée et correctement alignée avec le support mobile du CT. conditions de charge nominales du tube radiogène correspondant
L’ensemble radiogène et le support du patient doivent maintenir à l’apport énergétique maximal déterminé qui est produit
la position ou le mouvement requis sans dévier ni vibrer pendant une heure et, lorsque l’appareil n’est pas dans l’état
pendant le fonctionnement. de charge, 20 µGy/h à une distance de 5 cm de toute surface
4. Voyants de contrôle—Le poste de commande doit être accessible.
muni d’indicateurs spécifiques, bien visibles qui indiquent :
9. Filtration du faisceau de rayons X—Il est nécessaire 2. Linéarité de la puissance de rayonnement—Pour toute
d’avoir des filtres d’absorption de rayonnement qui assurent valeur préréglée de tension du tube radiogène dans la plage
un degré d’atténuation tel que la première couche de demi- applicable, le quotient de la mesure moyenne du kerma dans
atténuation (HVL) d’aluminium n’est pas inférieure aux l’air divisé par le produit courant-temps indiqué obtenu à deux
valeurs montrées dans le tableau 8 pour une tension du tube réglages applicables ne doit pas s’écarter de plus de 0,10 de
radiogène sélectionnée. Pour d’autres tensions du tube radio- leur somme, c’est-à-dire,
gène, la HVL du faisceau de rayons X doit être calculée par
interpolation linéaire à partir de ce tableau. Cette exigence X 1 − X 2 ≤ 010
. ( X1 + X 2 )
s’applique uniquement aux appareils de radiographie et
radioscopie. Pour les appareils de CT, voir la rubrique 5 à la où X1 et X2 sont les quotients de la mesure moyenne des
section B2.5.4 ci-dessous. kermas de l’air divisée par le produit courant-temps à
deux réglages applicables du courant du tube radiogène,
Tableau 8 : Couches minimum de demi-atténuation
ou produit courant- temps du tube radiogène.
d’aluminium pour des tensions données du
tube radiogène (IEC 2008) 3. Commande d’irradiation—Lorsque le système est muni
Couches de
d’une commande d’irradiation, ce dernier doit exiger une
Tension du tube radiogène pression continue de la part de l’opérateur pour l’émission de
demi-atténuation d’aluminium
(kV)
(mm) rayons X.
70 2,5 4. Commande automatique d’exposition—Pour les systèmes
80 2,9 à film, le dispositif de commande automatique d’exposition
90 3,2
doit fonctionner de telle manière que la variation de la densité
optique des radiogrammes produits ne dépasse pas
100 3,6
i) 0,15 lorsque la tension du tube radiogène est
110 3,9
variable et que l’épaisseur de l’objet irradié est
120 4,3 constante,
130 4,7 ii) 0,20 lorsque l’épaisseur de l’objet irradié est
140 5,0 variable et que la tension du tube radiogène est
150 5,4 constante,
iii) 0,20 lorsque l’épaisseur de l’objet irradié et la
tension du tube radiogène sont variables, et
2.5.2 Exigences des appareils de radiographie iv) 0,10 lorsque l’épaisseur de l’objet irradié et la
tension du tube radiogène sont constantes.
1. Reproductibilité de la puissance de rayonnement—Pour
toute combinaison de paramètres de charge en fonctionnement, Pour les systèmes numériques, les performances de la
le coefficient de variation de toute série de dix mesures consé- commande automatique d’exposition doivent être évaluées selon
cutives de rayonnement effectuées à la même distance source- les procédures du fabricant et doivent respecter les spécifications
détecteur à l’intérieur d’une période d’une heure est inférieur de ce dernier. Il est recommandé que la commande automatique
ou égal à 0,05, et chacune de ces dix mesures est égale à 15 % de d’exposition fonctionne d’une façon telle que la variation
la valeur moyenne de l’ensemble. des données linéarisées moyennes dans une région d’intérêt
constante ne dépasse pas 20 % pour une tension du tube
Le coefficient de variation est le rapport entre l’écart-type
radiogène et une épaisseur de l’objet irradié constantes, quand le
et la valeur moyenne d’une série de mesures; il est calculé à
système à rayons X fonctionne dans des conditions représen-
l’aide de la formule suivante :
tatives de l’usage clinique type. La conformité est vérifiée si le
1/ 2
⎡ n 2 ⎤ rapport entre les valeurs maximum et minimum mesurées
S
∑(X − X) ⎥
1 ⎢ i=1 i est inférieur ou égal à 1,2 ou s’il respecte les spécifications du
C= = ⎢ ⎥
X X⎢ n−1 ⎥ fabricant.
⎢ ⎥ 5. Limite du produit courant-temps—L’équipement radio-
⎣ ⎦
où graphique doit offrir un moyen de s’assurer que lorsque la tension
C est le coefficient de variation; du tube radiogène est supérieure ou égale à 50 kV, le produit
S est l’écart-type estimé; courant-temps ne dépasse pas 600 mAs par radioexposition.
Xi est la valeur de la ie mesure; 6. Précision des paramètres de charge—Les paramètres
X est la valeur moyenne des mesures; de charge ne doivent pas s’écarter de la valeur sélectionnée,
n est le nombre de mesures. quelle que soit la combinaison de paramètres de charge,
de plus de
i) 10 % pour la tension du tube radiogène, 4. Distance foyer-peau—L’appareil doit être muni d’un
ii) 20 % pour le courant du tube radiogène, dispositif limitant la distance foyer-peau. Celle-ci ne doit pas
être inférieure à 30 cm pour un appareil mobile, à 38 cm pour
iii) 10 % + 1 ms pour la durée d’irradiation, et un appareil fixe et à 20 cm pour un appareil de radioscopie
iv) 10 % + 0,2 mAs pour le produit courant-temps. conçu pour des utilisations spéciales où il est impossible de se
7. Durée d’irradiation minimale—Le minuteur ou le limiter à 30 ou 38 cm. Dans le cas d’un appareil de radioscopie
système automatique d’exposition doit permettre une durée miniature de faible intensité, la distance foyer-peau minimale
d’irradiation minimale de 1/60 s ou la durée nécessaire pour correspond à la distance à laquelle l’appareil est capable de
fournir un produit courant-temps de 5 mAs, selon le plus grand fournir un taux de kerma dans l’air de 50 mGy/min.
des deux. 5. Commande d’irradiation—La commande d’irradiation de
8. Dispositif de limitation du faisceau—La gaine du tube radioscopie doit exiger une pression continue de l’opérateur pour
radiogène doit être équipé d’un dispositif de limitation du toute la durée de l’irradiation et permettre en tout temps à
faisceau permettant un réglage continu de la taille du champ l’opérateur de terminer l’enregistrement d’images de radioscopie
de rayons X. La taille minimum du champ de rayons X en série.
permise par le dispositif de limitation du faisceau ne doit pas 6. Chronomètre—L’appareil de radioscopie doit être muni
dépasser 5 cm × 5 cm à une distance foyer-récepteur d’images d’un chronomètre indiquant la durée d’émission de rayons X
de 100 cm. et qui peut être remis à zéro ou à toute valeur sélectionnée.
9. Alignement du champ de rayonnement et du champ 7. Commande de niveau élevé d’irradiation—La commande
lumineux—Le dispositif de limitation du faisceau doit de niveau élevé doit être activée par un moyen distinct qui
comprendre un indicateur de champ de rayons X permettant de nécessite de l’opérateur une pression continue pour l’émission de
définir visuellement ce dernier à partir d’une source lumineuse rayons X. Un signal sonore doit retentir lorsque la commande
telle que les limites du champ soient visibles dans les conditions de niveau élevé est utilisée.
d’éclairage ambiant d’une salle de radiologie. Lorsque l’axe du 8. Débit maximal de kerma dans l’air—Les débit maximal de
faisceau de rayons X est perpendiculaire au plan du récepteur kerma dans l’air suivants s’appliquent à l’appareil de radioscopie,
d’images, la séparation entre le périmètre du champ défini sauf durant l’enregistrement d’images de radioscopie :
visuellement et celui du champ de rayons X ne doit pas
dépasser 2 % de la distance foyer-récepteur d’images. i) 50 mGy/min pour un appareil dépourvu d’une
commande automatique d’intensité;
10. Marquage du foyer—L’emplacement du foyer doit être
clairement et précisément marqué sur la gaine de protection ii) 100 mGy/min pour un appareil muni d’une
du tube radiogène. Dans le cas d’un tube à rayon X à double commande automatique d’intensité;
foyer, la marque doit se trouver à mi-chemin entre le centre de iii) 150 mGy/min pour un appareil muni d’une com-
chacun des foyers. mande automatique d’intensité et d’une commande
de niveau élevé d’irradiation activée.
2.5.3 Exigences des appareils de radioscopie 9. Rayonnement transmis ou dispersé du système d’imagerie—
1. Précision des paramètres de charge—Les paramètres de Le rayonnement produit par le faisceau de rayons X transmis
charge ne doivent pas s’écarter de la valeur sélectionnée, quelle ou dispersé par la fenêtre d’entrée du système d’imagerie de
que soit la combinaison de facteurs utilisée, de plus de radioscopie, ne peut pas dépasser un débit de kerma dans l’air
de 2 mGy/h lorsque le débit moyen de kerma dans l’air à la
i) 10 % pour la tension du tube radiogène, fenêtre d’entrée équivaut à 1 Gy/min.
ii) 20 % pour le courant du tube radiogène. 10. Maintien de la dernière image—L’appareil de radioscopie
2. Indicateurs visuels—L’appareil doit disposer d’indicateurs doit être muni d’un système de maintien de la dernière image
visuels qui affichent continuellement la tension et le courant du qui conserve affichée la dernière image de radioscopie
tube radiogène. obtenue.
3. Blindage de protection de l’intensificateur d’image—
L’appareil de radioscopie doit comprendre un intensificateur 2.5.4 Exigences des appareils de tomodensitométrie
d’image radiologique muni d’un blindage de protection tel 1. Commande d’irradiation—L’activation ou le maintien
que, quelle que soit la distance foyer-récepteur d’images, la de l’irradiation ne doit être possible qu’à partir du poste de
totalité de la section transversale du faisceau de rayons X soit commande.
interceptée par l’élément primaire de ce blindage. De plus, le
tube de radioscopie ne doit pas pouvoir émettre les rayons X 2. Indications visuelles—Toutes les conditions de fonction-
si le blindage de protection n’est pas en place pour intercepter nement du tomodensitomètre, telles que l’épaisseur de la
le faisceau de rayons X. coupe, le coefficient d’atténuation et le filtrage, à utiliser
durant une série de balayages, doivent être indiquées avant le
démarrage d’un balayage ou d’une série de balayages. Lorsque lumineux ne doit pas dépasser 3 mm, mesurée au centre de
l’appareil offre tout ou partie de ces conditions de fonction- l’ouverture du support mobile, et la coïncidence entre le
nement à des valeurs fixes, cette exigence peut être respectée centre du champ lumineux et le centre du plan tomographique
par des marquages permanents. La valeur des conditions de doit être inférieure ou égale à 2 mm. Si plusieurs coupes
fonctionnement doit être visible depuis n’importe quel poste tomographiques sont effectuées en même temps, les docu-
permettant de déclencher un balayage. ments d’accompagnement doivent décrire la position du
3. Arrêt d’urgence des mouvements motorisés et du champ lumineux par rapport à la coupe tomographique.
chargement—Un bouton d’arrêt d’urgence doit être placé 8. Mouvement du support du patient—Pour des mouvements
sur le support fixe ou mobile du patient, ou à proximité. Il du support du patient entre une position de départ type et une
permet de mettre immédiatement fin au mouvement de position inférieure au pas de balayage minimum sélectionnable
l’appareil et à l’émission de rayons X. ou 30 cm et se terminant à la position de départ, l’écart entre
4. Distance foyer-peau—La distance foyer-peau minimum la distance réelle et celle indiquée ne doit pas dépasser 1 mm.
doit être de 15 cm. Cet essai doit être réalisé avec une charge ne dépassant pas
135 kg également répartie sur le support du patient. Les
5. Qualité du faisceau de rayons X—On doit ajouter des mesures des distances réelles par rapport à celles indiquées
filtres fixes pour produire une atténuation telle que la première peuvent être effectuées n’importe où le long du déplacement.
couche de demi-atténuation (HVL) d’aluminium ne soit pas
inférieure aux valeurs indiquées au tableau 9 pour une tension 9. Précision des données d’examen enregistrées—En
de tube radiogène donnée. Pour les tensions intermédiaires, la fonctionnement normal, l’image affichée doit être accompagnée
valeur de la couche de demi-transmission du faisceau de de l’information relative à son orientation par rapport au patient.
rayons X doit être calculée par interpolation linéaire à partir de
ce même tableau. Pour les tensions inférieures à 60 kV ou
supérieures à 140 kV, la valeur de la couche de demi- 2.5.5 Information sur la dose et la qualité d’image
attenuation doit également être calculée par extrapolation de l’appareil de tomodensitométrie
linéaire à partir du tableau 9. L’information relative à la dose et à l’image initiale ou de
référence requise pour évaluer les performances continues
Tableau 9 : Couches de demi-atténuation d’aluminium (HLV) d’un tomodensitomètre à rayons X est normalement fournie
minimum pour une tension du par le fabriquant, au moment de l’achat. Pour les appareils déjà
tube radiogène donnée
acquis, les valeurs de référence doivent être déterminées par un
Tension du tube Couche de demi-atténuation physicien médical.
à rayon X d’aluminium (HVL)
(kV) (mm) On doit déterminer les données techniques et de sécurité
60 1,9 suivantes relatives à la dose de rayons X produite par le faisceau
70 2,1 de rayonnement : (US CFR 1020.33), (CEI 2002).
80 2,4
1. Conditions de fonctionnement du tomodensitomètre
90 2,7 utilisées pour obtenir l’information nécessaire aux sections 2
100 3,0 et 3.
110 3,4
120 3,8
2. Information relative à la dose, distincte pour les systèmes
utilisés pour l’examen de la tête et du corps. Toutes les mesures
130 4,2
de dose doivent être effectuées avec le fantôme de dosimétrie
140 4,6 placé sur le lit ou sur le support du patient sans matériau
supplémentaire d’atténuation.
Cette information doit être l’indice de dose tomodensito-
6. Image de localisation—Le tomodensitomètre doit fournir metrique 100 (CTDI100), qui est égal à l’intégrale du profil de
une image de localisation sur laquelle l’opérateur peut configurer dose produit par un balayage axial unique, le long d’une ligne
les coupes tomographiques à effectuer. La position des lignes perpendiculaire au plan tomographique (de -50 mm à +50 mm)
de référence indiquant ces coupes ne doit pas s’écarter de la divisé par le produit du nombre de coupes tomographiques N
position réelle des coupes de plus de 2 mm, avec le statif et de l’épaisseur nominale de coupe tomographique T,
en position verticale. c’est-à-dire :
7. Champ lumineux—Le tomodensitomètre doit produire un + 50 mm
CTDI 100 = ∫
D( z)
champ lumineux pour le marquage de la coupe tomographique N ×T dz
ou du plan de référence. La lumière doit être visible en condi- − 50 mm
tion d’éclairage ambiant jusqu’à 500 lx. La largeur du champ
où le tomodensitomètre offre plus de trois possibilités de

z est la position le long de la ligne perpendiculaire conditions de fonctionnement, on doit fournir le CTDI100
au plan tomographique; normalisé, au moins pour les valeurs minimum et maximum
et pour une valeur de milieu de plage de ces conditions de
D(z) est la dose à la position z perpendiculaire au plan fonctionnement.
tomographique, où les doses sont indiquées comme
doses absorbées par l’air, (c) Le CTDI100 à l’emplacement correspondant au
CTDI100 maximum à 1,0 cm à l’intérieur de la surface du
N est le nombre de coupes tomographiques produites fantôme de dosimétrie pour chaque tension de crête du
en un seul balayage axial de la sources de rayons X, tube radiogène sélectionnable. Quand le tomodensitomètre
T est l’épaisseur nominale de coupe tomographique. offre plus de trois possibilités de tension de crête du tube
radiogène, on doit fournir le CTDI100 normalisé, au moins
Cette définition suppose que le profil de dose est centré en pour les valeurs minimum et maximum et pour une valeur
z = 0. de milieu de plage normalisées par rapport au CTDI100
maximum situé à 1,0 cm à l’intérieur de la surface du
Les données suivantes doivent être fournies : fantôme de dosimétrie et indiqué à la section 2.5.5(2)(a),
ci-dessus, le CTDI100 de la section 2.5.5(2)(a) ayant une
(a) Le CTDI100 doit être fourni pour les emplacements
valeur de 1.
suivants du fantôme de dosimétrie :
(d) Le profil de dose à la position centrale du fantôme
i) le long de l’axe de rotation du fantôme;
de dosimétrie pour chaque épaisseur nominale de coupe
ii) le long d’une ligne parallèle à l’axe de rotation tomographique sélectionnable. Quand le tomodensito-
et à 1,0 cm à l’intérieur de la surface du fantôme, mètre offre plus de trois possibilités d’épaisseur nominale
le fantôme placé de façon telle que le CTDI100 de coupe tomographique, on doit fournir l’information,
corresponde à la valeur maximum que l’on puisse au moins pour les valeurs minimum et maximum et pour
atteindre à cette profondeur; une valeur de milieu de plage de l’épaisseur nominale de
iii) le long de lignes parallèles à l’axe de rotation et à coupe tomographique. Le profil de dose doit être présenté
1,0 cm à l’intérieur de la surface du fantôme à des sur le même graphique et à la même échelle que le profil
positions situées à 90°, 180° et 270° de la position de sensibilité correspondant demandé à la section
indiquée à la section 2.5.5(2)(a)(ii), ci-dessus. Les 2.5.5(3)(d).
conditions de fonctionnement du tomodensito- (e) l’écart maximum des valeurs données en vertu des
mètre doivent être les valeurs types suggérées par sections 2.5.5(2)(a) à 2.5.5(2)(d). L’écart des valeurs ne
le fabriquant pour la tomodensitométrie de la tête ou doit pas dépasser ces limites.
du corps. La position à laquelle la CTDI100 est
maximum, telle qu’indiquée à la section 2.5.5(2)(a)(ii),
3. L’information relative aux performances du système
doit être donnée par le fabriquant par rapport au
d’imagerie indiquée ci-dessous doit être fournie pour les
boîtier du mécanisme de balayage ou à toute autre
conditions de fonctionnement du tomodensitomètre utilisées
pièce facilement identifiable du tomodensitomètre,
pour produire les données requises à la section 2.5.5(2)(a).
de façon à permettre le positionnement du fantôme
Tous les éléments du recueil de données, y compris les
de dosimétrie dans cette orientation.
propriétés d’atténuation des rayons X du matériau dans la coupe
(b) Le CTDI100 dans la position centrale du fantôme tomographique, doivent être similaires à ceux utilisés pour
de dosimétrie pour chaque condition de fonctionnement fournir l’information de dose nécessaire à la section 2.5.5(2)(a).
du tomodensitomètre sélectionnable, qui varie selon Pour tout système tomographique à rayons X conçu pour
le taux ou la durée de la radioexposition ou l’épaisseur produire des images de la tête et du corps, une information
nominale de coupe tomographique. Ce CTDI100 doit relative au performances du système d’imagerie distincte doit
être présenté sous la forme de valeur normalisée par être fournie pour chaque application.
rapport au CTDI100 à la position centrale du fantôme
(a) Bruit. Le bruit est défini comme l’écart-type de la
de dosimétrie de la section 2.5.5(2)(a), le CTDI100 du
fluctuation des nombres CT. Il peut être exprimé en unités
sous-paragraphe 2.5.5(2)(a) ayant une valeur de 1.
Hounsfield (UH) ou comme un pourcentage du coefficient
Lorsqu’une condition de fonctionnement du tomoden-
d’atténuation linéaire de l’eau, au moyen de la formule
sitomètre est modifiée, toutes les autres conditions
suivante :
indépendantes doivent être conservées aux valeurs types
décrites à la section 2.5.5(2)(a). Ces données doivent CS × SDx × 100 %
englober la plage de chaque condition de fonctionnement Bruit =
que le fabriquant a mentionnée comme appropriée. Quand μeau
où (e) Une description du fantôme ou du dispositif, et du

CS est l’échelle de contraste (définie ci-dessous), protocole ou de la procédure d’essai accompagnée d’une
analyse des erreurs utilisées pour obtenir l’information
SDx est l’écart-type mesuré des nombres CT des pixels indiquée aux sections 2.5.5 (3)(a),(b),(c),(d).
dans une région d’intérêt donnée de l’image
tomodensitométrique,
4. Les niveaux de référence diagnostiques sont décrites à
µeau est le coefficient d’atténuation linéaire de l’eau. l’aide du CTDIw, qui est le CTDI100 pondéré. Le CTDIw est
défini par comme :
L’échelle de contraste est définie comme la modification du
1 2
coefficient d’atténuation linéaire en fonction de la variation CTDI w = CTDI 100 ( centre ) + CTDI 100 ( périphérie )
du facteur densitométrique par rapport à l’eau; sa valeur 3 3
doit se situer entre les limites acceptables prédéfinies. Elle où
est approximativement égale à 2 x 10-4 cm-1 HU-1 pour une

énergie de faisceau de 100-140 kV. Elle est calculée à CTDI100(centre) est la valeur mesurée au
l’aide de la formule suivante : centre du fantôme,
μ x − μ eau CTDI100(périphérie) est la valeur mesurée à la

Échelle de contraste = périphérie du fantôme.
CTx − CTeau
où : Ce CTDIw doit être affiché sur la console des opérateurs
µx est le coefficient d’atténuation linéaire du matériau et correspondre au type d’examen choisi—tête ou corps—et
considéré, les conditions de fonctionnement du tomodensitomètre.
µeau est le coefficient d’atténuation linéaire de l’eau, 5. Le produit dose-longueur (PDL) est aussi utilisé comme
CTx est le nombre CT du matériau considéré, indicateur d’exposition globale pour un examen complet, afin
CTeau est le nombre CT de l’eau. de permettre une comparaison des performances par rapport
à une dose de référence fixée dans le but de favoriser une
protection optimale du patient. Le PDL est calculé à l’aide
Le nombre de tomodensitométrie, ou nombre CT, représente
de la formule suivante :
l’atténuation moyenne des rayons X correspondant aux
zones discrètes de l’image de tomodensitométrie. Il est
PDL = ∑ CTDI w × T × N
exprimé en unités Hounsfield, pour lesquelles l’échelle i
est définie de façon que l’eau et l’air aient des valeurs
de 0 et de -1000 respectivement. Le nombre CT s’obtient où :
grâce à la formule suivante : i représente chaque séquence de balayage constituant
μ x − μ eau l’examen,
Nombre CT = × 1000 CTDIw est le CTDI pondéré,
μ eau
T est l’épaisseur de coupe,
où
N est le nombre de coupes dans la séquence.
µx est le coefficient d’atténuation linéaire du matériau
considéré,
µeau est le coefficient d’atténuation linéaire de l’eau.
3.0 Systèmes de traitement
(b) Une représentation graphique de la fonction de d’images
transfert de modulation (FTM) pour le même mode de
traitement et d’affichage d’image que celui utilisé pour le Le traitement d’images inclut à la fois le traitement des films
relevé de bruit. et le traitement numérique des images radiologiques. Les
(c) Un relevé de l’épaisseur nominale de coupe tomo- systèmes de traitement des films ont été beaucoup utilisés par
graphique au centre de la section balayée. le passé. Récemment, avec les progrès de la technologie
numérique, les systèmes de traitement numérique d’image
(d) Une représentation graphique du profil de sensibilité
sont maintenant utilisés dans de nombreux établissements
au centre de la section balayée pour chaque épaisseur
radio-logiques. Quel que soit le type de système utilisé, l’opti-
nominale de coupe tomographique sélectionnable pour
misation de la qualité d’image à une dose acceptable par le
laquelle le profil de dose est donné conformément aux
patient est une priorité pour les établissements radiologiques.
exigences de la section 2.5.5(2)(d).
Ceci est réalisé en s’assurant que le traitement d’image fait Il faut utiliser le nettoyant d’écran recommandé des fabricants.
partie intégrante du programme d’assurance de la qualité de Pour éviter les artefacts causés par la saleté et la poussière, les
l’établissement. écrans renforçateurs et les cassettes doivent être nettoyés au
moins une fois par mois. Les écrans renforçateurs doivent être
inspectés avec une lampe à ultraviolet pour trouver les parti-
3.1 Systèmes classiques (film-écran) cules de poussière. Les outils de nettoyage comprennent un
nettoyant d’écran avec une solution antistatique, des chiffons
L’aptitude à produire une radiographie de qualité diagnostique non pelucheux, de l’air comprimé et une brosse en poil de
satisfaisante, à une dose acceptable par le patient, dépend chameau. Les cassettes et les écrans doivent être numérotés
de la technique utilisée en effectuant l’examen, la sélection de pour identification et appariement, à la fois à l’intérieur de la
paramètres de charge appropriée, l’écran employé, la manipu- cassette et sur l’extérieur de la cassette.
lation et le traitement du film, et les conditions d’observation de
l’image. Une bonne qualité d’image nécessite des techniques de 3.1.3 Chambre noire
chambre noire adaptées, la surveillance régulière du contrôle
À l’exception des appareils automatique de développement
de la qualité du révélateur et le strict respect des instructions des
d’image à la lumière du jour qui ne nécessitent pas de
fabricants du film et du révélateur.
chambre noire, les révélateurs de film automatiques nécessitent
des chambres noires bien conçues. Alors que des détails
3.1.1 Film radiographique
spécifiques peuvent varier d’une installation à l’autre, toutes
Les films radiographiques sont sensibles à la lumière, la chaleur, les chambres noires doivent comprendre certaines caractéristiques
l’humidité, la pollution chimique, la contrainte mécanique et de base :
les rayons X. Un film non exposé doit être stocké de façon à
1. La pièce doit être étanche à la lumière. Il faut faire
être protégé des rayonnements parasites, des vapeurs chimiques
particulièrement attention au joint de porte et au montage du
et de la lumière. Le niveau de densité optique venant du
révélateur de films si l’introduction du film dans l’appareil
matériau de base et du voile du film résultant de toutes les
s’effectue à travers un mur. La chambre noire doit comprendre
causes ne doit pas être supérieur à 0,30 DO.
une porte verrouillable ou des doubles portes pour assurer
l’étanchéité à la lumière quand on manipule des films non
Généralement, les films radiographiques doivent être stockés
développés. Une bande de film exposée à une densité optique
verticalement, dans une zone à l’abri des vapeurs chimiques,
de 1,2 unité ne doit pas présenter une augmentation de la densité
à des températures dans la plage de 10 °C à 21 °C et une
optique supérieure à 0,05 unité en deux minutes d’exposition à
humidité entre 30 % et 60 %. Les instructions des fabricants de
l’environnement lumineux de la chambre noire.
films doivent être observées. Il faut laisser les emballages de
film hermétiques atteindre la température ambiante avant 2. Si la chambre noire est contiguë à une salle de radiologie,
ouverture, pour éviter d’avoir de la condensation sur les films. le conteneur de stockage des films doit être blindé de façon
adéquate pour s’assurer qu’il ne se produise pas d’exposition
Les cassettes chargées doivent être stockées dans une zone excessive du film aux rayons X. Un blindage suffisant doit être
blindée contre l’exposition au rayonnement. Les expositions installé pour réduire le niveau de rayonnement sur le film
au rayonnement de films stockés doivent être limitées à à 0,1 mGy et sur les cassettes chargées à 0,5 µGy.
0,1 mGy et, pour les cassettes chargées, à 0,5 µGy. Cette zone 3. Un voyant lumineux doit se trouver à l’extérieur de la
est habituellement dans ou près d’une salle de radiologie. chambre noire, à l’entrée, pour indiquer quand la pièce est en
L’emplacement des cassettes chargées et non exposées doit service. Ce voyant lumineux n’est pas nécessaire si la porte
être clairement marqué. La zone doit être assez grande pour est verrouillée quand elle est fermée.
recevoir la fourniture de cassettes requise nécessaire pendant 4. Les lampes inactiniques, équipées d’ampoules d’intensité
le fonctionnement de l’établissement. non supérieure à 15 watts, doivent être prévues au-dessus des
plans de travail à l’intérieur de la chambre noire. La lampe
3.1.2 Cassette et écran intensificateur inactinique doit avoir des filtres appropriés aux spécificités du
Des cassettes ou écrans en mauvais état diminueront la qualité film utilisé et doit être placée à des distances de plus de 1 mètre
diagnostique. Les problèmes sont causés par les écrans sales des zones de travail, afin de minimiser le voile des films.
ou détériorés, les cassettes faussées, la fatigue de matériau de 5. La chambre noire doit être sous pression positive, afin
compression en mousse ou de mécanisme de fermeture, les que les vapeurs chimiques et la poussière ne soient pas aspirées
fuites de lumière, et un mauvais contact écran-film. L’usure et dans la pièce quand on ouvre la porte. Le révélateur doit être
la propreté des cassettes doivent être vérifiées régulièrement ventilé vers l’extérieur. Le nombre de renouvellements d’air
et toute cassette détériorée doit être remplacée. doit être suffisamment élevé pour que le révélateur fonctionne
correctement et ne génère pas de situation dangereuse pour le
personnel.
La propreté de la chambre noire et des écrans et cassettes est 1. La seule méthode acceptable pour contrôler le fonction-
essentielle. Il est important de maintenir l’atmosphère la plus nement d’un révélateur d’image automatisé est l’utilisation
propre possible afin de minimiser tout artefact entraîné par la d’un sensitomètre pour produire une exposition à la lumière
saleté, la poussière ou la manipulation incorrecte de film. Il reproductible du film et l’utilisation d’un densitomètre pour
faut utiliser une lampe à ultraviolet pour trouver les zones contrôler le film sensitométrique développé. Le contrôle du
poussiéreuses autour de la chambre noire. Personne ne doit révélateur d’image doit être effectué chaque jour d’utilisation,
manger ni boire dans la zone de la chambre noire. Toutes les une fois l’appareil mis en route et stabilisé, et à d’autres
surfaces de travail, dessus de comptoirs et le sol doivent être moments, après son nettoyage et après l’ajout de produits
nettoyés régulièrement, au moins une fois par jour. Le dessus chimiques frais. Il faut laisser suffisamment de temps
des armoires, les évents, les appareils d’éclairage et toute autre au révélateur pour se stabiliser, avant de développer des
zone qui peut ramasser de la poussière doivent être nettoyés radio-graphies de patient.
régulièrement. Le système de ventilation doit être vérifié pour 2. Les instructions des fabricants sur la concentration de la
s’assurer qu’il n’introduit pas de poussière à l’intérieur de la solution, la température et la durée doivent être suivies pour
chambre noire; tout filtre doit être remplacé régulièrement. Les assurer un développement optimal.
produits chimiques ne doivent pas être mélangés à l’intérieur
de la chambre noire, car cette opération peut entraîner des 3. Les solutions de développement doivent être remplies
éclaboussures de produit sur les appareils ou les plans de lorsque c’est nécessaire, et doivent être changées ou recyclées
travail. Le personnel doit porter des effets de protection régulièrement, selon les besoins. Ceci devrait être fait assez
personnelle (gants, masques, etc.) en manipulant les produits souvent pour éviter l’oxydation des solutions de développement.
chimiques. Même inutilisé, le révélateur se détériore avec le temps. Les
produits chimiques de développement doivent être protégés
Pour éviter de mettre des empreintes de doigt sur le film et de du gel. Il faut suivre les instructions des fabricants en matière de
salir les écrans, il est important de se laver souvent les mains stockage des produits chimiques, pour éviter l’oxydation. Les
avec du savon qui ne laisse aucun résidu. Il faut supprimer le produits chimiques présentant des signes d’oxydation ou de
fouillis qui peut accumuler de la poussière. Les boîtes en carton sédimentation ne doivent pas être utilisés.
ondulé qui contiennent les boîtiers de films, les produits 4. Le fixateur doit être éliminé de façon adéquate des films
chimiques et autres fournitures, ne doivent être ni stockés ni développés. Il faut suivre les instructions des fabricants pour
ouverts à l’intérieur de la chambre noire car ils produiront le lavage des films. Des essais de rétention de fixateur doivent
beaucoup de poussière. Les boîtes doivent être ouvertes à être effectués régulièrement. Le fixateur est responsable de
l’extérieur de la chambre noire, et les films et fournitures l’arrêt du processus de développement en éliminant les
transportés à l’intérieur. Dans la chambre noire, il ne faut pas cristaux d’halogénure d’argent restant sur le film. Un lavage
porter de vêtement fait de fibres lâches ou qui génère de insuffisant des films pour éliminer le fixateur entraînera des
l’électricité statique, comme la laine, la soie, certains cotons ou taches sur les films et compromettra la durée d’entreposage
tissus de mélange de coton, ou alors il faut le recouvrir d’une des films.
blouse de laboratoire. 5. La propreté est extrêmement importante pour réduire les
artefacts de film. Les mécanismes de transport des films des
3.1.4 Développement des films révélateurs doivent être nettoyés fréquemment. Des chiffons
Un développement incorrect ou bâclé des films radio-graphiques ou des nettoyants abrasifs ne doivent jamais être utilisés sur
exposés peut se traduire par des films de faible qualité d’image les révélateurs.
diagnostique et, par conséquent, augmenter la possibilité de 6. Les révélateurs de film doivent être entretenus régulièrement,
mauvais diagnostic ou de reprise d’examens aux rayons X. suivant les instructions des fabricants. La précision du
Pour réaliser un développement complet, le film doit être traité thermomètre du révélateur doit être vérifiée régulièrement
dans du révélateur chimiquement frais, à la bonne température, par rapport à un thermomètre non mercure. Le thermomètre
et pendant un temps suffisant pour s’assurer que l’argent des numérique du révélateur doit être précis à 0,5 °C près.
cristaux d’halogénure d’argent de l’émulsion de film est
7. Quand le volume de développement de film est inférieur
complètement réduit. Si ce n’est pas le cas, le noircissement
à 50 films par jour, il peut ne pas être possible de contrôler de
du film ne sera pas optimal et la tendance sera d’augmenter
façon adéquate les concentrations et l’activité chimiques. Dans
l’exposition au rayonnement pour obtenir une densité d’image
cette situation, il faut utiliser la régénération pour mieux
correcte.
contrôler les concentrations chimiques.
D’autres facteurs peuvent également affecter la qualité des 8. Quand le volume de développement de film est d’au
films développés. Parmi ceux-ci, la propreté du système de moins 50 films par jour, un système de remplissage du volume
développement, le temps d’immersion du film et l’efficacité est généralement utilisé, qui remplit de solutions de traitement
du rinçage. Pour assurer un développement correct des films,
il faut suivre certaines procédures de base :
chaque fois qu’un film est introduit dans le révélateur. Il est Les tests de contrôle de la qualité des systèmes numériques
recommandé de suivre les spécifications des fabricants pour d’imagerie sont essentiels. La vérification du bon fonctionnement
le remplissage de solutions de développement. des appareils d’imagerie radiographique ainsi que la sélection
appropriée de la technique et des paramètres de charge restent
Le développement des films radiographiques génère des déchets essentiels pour obtenir une image satisfaisante à une dose
contenant de l’argent. Les produits chimiques contenant de minimale pour le patient. Pour les systèmes numériques, il faut
l’argent ne doivent pas être éliminés directement dans les également effectuer des tests de contrôle de la qualité spécifiques
égouts. Ces produits chimiques doivent être récupérés et remis des systèmes d’acquisition, de stockage, de communication et
à l’organisme approprié de gestion des déchets, pour élimination d’affichage de l’image. À la section C du présent Code de
et/ou recyclage. La gestion des déchets contenant de l’argent sécurité, certains tests généraux de contrôle de la qualité ont
doit être effectuée conformément aux exigences provinciales été inclus pour les systèmes numériques d’imagerie. Outre ces
et municipales. tests, il faut également effectuer tous les tests spécifiques aux
appareils, spécifiés par les fabricants.
3.1.5 Négatoscope
Il faut vérifier régulièrement l’état des négatoscopes ainsi que 3.2.1 Plaque d’imagerie de radiographie assistée
les conditions dans lesquelles les radiologues et les autres par ordinateur (CR)
professionnels de la santé examinent les radiogrammes, car ceci Les plaques d’imagerie de radiographie assistée par
peut influer sur la précision du diagnostic. Il faut corriger les ordinateur (CR) sont réutilisables et peuvent être exposées,
problèmes d’éclairage causés par les différences de luminosité lues et effacées à plusieurs reprises. Pour cette raison, il est
des tubes fluorescents ou à la dégradation et la décoloration de nécessaire d’évaluer régulièrement l’état de ces plaques. En
la surface de visionnement. utilisation normale, l’accumulation de poussière, saletés,
rayures et fissures peut réduire la qualité de l’image. L’exposition
à des agents chimiques, tels que des nettoyants de plaques non
3.2 Systèmes numériques approuvés, la manipulation avec les mains sales ou mouillées,
ou le contact avec des lotions pour les mains sont tous des
Avec l’introduction d’un nombre croissant de techniques causes possibles de détérioration des plaques. Il est recom-
d’imagerie à base de technologie numérique, les établissements mandé de tenir à jour un registre traçant l’état physique des
d’imagerie migrent des systèmes utilisant des films vers plaques d’imagerie et des cassettes. La fréquence de nettoyage
des systèmes d’imagerie numérique sans film. Les images dépend du volume de patients, de la manipulation des plaques
numériques peuvent être acquises à l’aide de systèmes de et de la fréquence à laquelle des artefacts sont perçus. En
radiographie assistée par ordinateur ou numérique. Les systèmes général, un contrôle d’aspect hebdomadaire, pour absence
de radiographie assistée par ordinateur, ou systèmes de CR, se de poussière et de saletés, est recommandé. Les plaques
composent d’une cassette, d’une plaque d’imagerie et d’un d’imagerie doivent être nettoyées mensuellement suivant les
lecteur de plaque d’imagerie. La cassette de CR, qui contient procédures recommandées par les fabricants et en utilisant
la plaque d’imagerie, est positionnée dans l’appareil de les nettoyants qu’ils préconisent. Le nettoyant ne doit pas
radiographie, comme on le fait avec les cassettes de film. À être versé directement sur les plaques, car cela provoquerait
l’exposition aux rayons X, la plaque d’imagerie, composée des taches.
d’un phosphore photostimulable, stocke l’image latente. La
plaque d’imagerie est ensuite lue et une image numérique est 3.2.2 Cassette de CR
produite. Pour les systèmes de radiographie numériques, ou
Dans les conditions normales d’utilisation, de la poussière
systèmes RN, le récepteur d’image est un détecteur à panneau
et de la saleté peuvent s’accumuler sur les cassettes. Il est
plat, qui convertit le signal radiographique en un signal électro-
recommandé de tenir à jour un registre traçant l’état physique
nique transportant les données d’image. Le signal électronique
de toutes les cassettes. En général, un contrôle d’aspect
est envoyé à un processeur d’image numérique, et l’image
hebdomadaire, pour absence de poussière et de saletés, est
s’affiche presque instantanément. Les systèmes numériques
recommandé, ainsi qu’un nettoyage mensuel des cassettes de
d’imagerie, avec les systèmes de stockage et de communication
CR suivant les procédures recommandées par les fabricants et
d’images numériques, ont le potentiel d’améliorer de façon
en utilisant les nettoyants qu’ils recommandent. L’extérieur de
significative les soins aux patients en augmentant l’efficacité
la cassette peut se nettoyer facilement avec de l’eau et du savon
des examens des patients, en facilitant la communication
ou un nettoyant doux. Il ne faut pas nettoyer l’intérieur à l’eau
électronique rapide entre les bénéficiaires des soins de santé,
et au savon, car des résidus de savon peuvent rester sur le
à la fois à l’intérieur et à l’extérieur d’un établissement, et en
revêtement de protection après le nettoyage.
augmentant en définitive le débit de traitement des patients.
3.2.3 Dispositif de visualisation électronique servir à faire une analyse intensive des coûts/profits avant de
Le rendement des dispositifs de visualisation électroniques prendre une décision. Le fait de consulter tôt toutes les parties
médicaux doit être vérifié systématiquement. La propreté de la concernées facilitera l’acceptation clinique du système.
surface de visualisation doit être bien maintenue. Il faut utiliser
les nettoyants et procédures de nettoyage recommandés par Lorsqu’on décide des spécifications d’un système PACS, il
les fabricants. Le rendement de la visualisation doit être vérifié faut tenir compte des éléments clés suivants.
à l’aide d’une mire destinées à évaluer les différentes caracté- 1. Insister sur la conformité avec la norme DICOM (Digital
ristiques du rendement de dispositif de visualisation (AAPM, Imaging and Communications in Medicine). La norme
2005). Une évaluation globale doit être effectuée quotidiennement DICOM facilite l’interopérabilité des appareils d’imagerie
avant utilisation clinique. Il est recommandé d’évaluer mensu- médicale.
ellement la distorsion géométrique, la luminance et la résolution, 2. S’assurer que tous les systèmes peuvent être intégrés.
et de faire effectuer annuellement une évaluation détaillée par Ceci inclut les systèmes tels que le système d’information
un physicien médical. hospitalier (SIH), le système d’information radiologique (SIR),
le PACS, les appareils d’acquisition d’image, les imprimantes
3.2.4 Système d’archivage et de transmission et tout système de compte-rendu. Pour assurer la facilité
d’images (PACS) d’intégration entre systèmes, les appareils doivent être adaptés
En imagerie numérique, il faut qu’un système soit en place au cadre technique de l’IHE (Integrating the Healthcare
pour gérer les images de patient, pour permettre un stockage Enterprise). L’IHE est une initiative de promotion et de soutien
sûr et une récupération en temps utile des images. Le système de l’intégration des systèmes d’information dans l’entreprise
d’archivage et de transmission d’images (PACS—Picture de soins de santé, pour améliorer le déroulement du travail en
Archiving and Communications System) est un système qui est facilitant la communication entre systèmes provenant de
largement utilisé en radiologie. Un PACS dans un établissement fournisseurs différents. Les données transmises d’un système à
d’imagerie relie les dispositifs d’acquisition d’image numériques un autre supprimeront le besoin de les ré-entrer indépendamment
à un système qui peut stocker, retrouver et afficher des images dans chaque système et éviteront ainsi les incohérences, les
numériques à l’intérieur et à l’extérieur de l’établissement. La redondances et l’indisponibilité des données.
transition au PACS nécessite une somme importante de 3. La sécurité des renseignements de patient doit être une
planification, temps et ressources. Cependant, une fois établi, priorité. Seules les personnes autorisées doivent pouvoir accéder
un PACS offre un certain nombre d’avantages, tels qu’une aux données et images des patients. Des mesures de sécurité
amélioration de la productivité, un accès étendu, simultané, aux doivent être établies pour contrôler l’accès aux renseignements
images et à la manipulation d’images. Les radiologues sont sur les patients, ainsi que pour suivre toutes les activités qui sont
capables d’interpréter plus de cas en moins de temps, ce qui se exécutées sur ces données. Ceci inclut de surveiller qui accède
traduit par des temps d’attente plus courts pour les patients, et aux renseignements, quand il y a accès à ces renseignements, et
un accès plus rapide aux résultats par les médecins traitants. quelles modifications y sont apportées. Les utilisateurs autorisés
Cependant, il faut s’assurer que la qualité des images du du système doivent comprendre l’importance de garder les
patient soit maintenu et que les renseignements sur les patients mots de passe du système confidentiels.
ne soient pas perdus ni modifiés involontairement. De telles
situations peuvent mener à la reprise d’examens radiologiques 4. Des caractéristiques automatisées doivent être incluses
et à des erreurs de diagnostic des patients. dans la conception du système pour faciliter un déroulement de
travail plus rapide. Par exemple, une caractéristique de
3.2.5 Mise en oeuvre du PACS pré- recherche des études précédentes de l’individu devrait être
disponible pour permettre la comparaison avec l’étude en
Lorsque l’on s’interroge sur l’éventualité de mettre en oeuvre cours d’interprétation.
un PACS, il faut aborder un certain nombre de problèmes clés.
Un PACS est un très gros investissement en capitaux. Il 5. Le système doit s’adapter à l’utilisateur. Par exemple,
nécessite des ressources pour le matériel, le logiciel et du l’interface graphique de l’afficheur doit s’adapter aux
personnel supplémentaire tel un administrateur de PACS et préférences de l’individu qui se connecte au système.
tous les consultants qui peuvent être nécessaires. Dès le début 6. Il faut qu’un système soit en place pour une correction
des étapes de planification d’un PACS, il faudrait consulter rapide et efficace des erreurs. Les fichiers contenant des
les parties de tous les domaines qui seront affectés par les renseignements incorrects peuvent rapidement être perdus et
changements. Ceci doit inclure les administrateurs départe- irrécupérables. Régulièrement, les systèmes doivent s’assurer
mentaux, les spécialistes de PACS, les physiciens médicaux, de l’accord entre la liste des études prévues pour une période
les radiologues, les technologues, les médecins orienteurs et de travail, les études effectuées au niveau des modalités et les
tout personnel des technologies de l’information (TI) existant. études interprétées par les radiologues. Ceci minimisera les
Les renseignements obtenus pendant la consultation doivent pertes de dossiers et assurera que les données mal classées
seront identifiables rapidement.
7. Tolérance aux défaillances. En travaillant avec un système 3.2.6 Téléradiologie

numérique d’imagerie et d’information, il faut veiller à assurer La téléradiologie est la transmission électronique d’images
la disponibilité du système. Les données critiques de patient radiologiques, d’un endroit à un autre, aux fins d’interprétation
doivent être disponibles chaque fois que nécessaire. Ceci est et/ou de consultation. Grâce à la téléradiologie, on peut accéder
particulièrement important dans les salles d’opération et les aux images numériques et aux renseignements des patients à
services des urgences. Quand on achète du matériel pour des partir de plusieurs sites de façon simultanée. Les avantages de
systèmes d’imagerie ou d’information, les fournisseurs doivent la téléradiologie comprennent un débit plus efficace des soins
garantir le niveau de disponibilité de leur système. Les temps aux patients et la capacité à fournir des services radiologiques aux
d’indisponibilité de système, pour mises à niveau et entretien, établissements de zones éloignées qui n’ont pas de radiologues
doivent être bien planifiés, de façon à ne pas interférer avec le disponibles sur site.
déroulement du travail de l’établissement. En fonction du type
d’établissement et de la charge de travail, les acheteurs peuvent Comme la téléradiologie implique l’acquisition et l’interprétation
exiger que le fournisseur garantisse une disponibilité jusqu’à des images de patients à des sites différents, il est important
99.999 %. Il faut déterminer s’il est acceptable que tout le que des directives et procédures soient en place à tous les
système ou des parties du système soient indisponibles à un endroits pour s’assurer que la qualité de l’image est optimisée
moment quelconque et pour combien de temps. Les pénalités et comparable entre tous les établissements ayant accès aux
et conditions pour non tenue des garanties de temps de images de patients. Cela est particulièrement important quand
disponibilité et d’indisponibilité doivent être clairement des interprétations écrites authentifiées officielles sont effectuées
établis et approuvés avec le vendeur. au moyen de la téléradiologie.
8. Reprise après sinistre. L’établissement doit établir un plan
de reprise après sinistre en cas de panne de composant ou 1. Assurance de la qualité de la téléradiologie—L’Association
d’événements catastrophiques. Ce plan doit comporter des canadienne des radiologistes a élaboré des directives pour les
directives et procédures documentées identifiant les personnes établissements pratiquant la téléradiologie. Certains des
principales et les renforts, leurs responsabilités et une principaux points de ce document relatifs à ce Code de sécurité
description des actions nécessaires pour rétablir les fonction- sont énumérés ci-dessous (CAR 1999).
nements. Une composante critique de reprise après sinistre est Quand il est utilisé pour fournir l’interprétation authentifiée
la sauvegarde et la tenue à jour des données à un emplacement officielle d’images, le lieu récepteur doit répondre aux
hors site. exigences suivantes :
9. Pour qu’un système PACS fonctionne, il doit être basé sur, i) Les images acquises numériquement par un
et conçu pour refléter, un déroulement de travail éprouvé et appareil d’imagerie doivent être affichées dans leur
efficace. Les acheteurs doivent s’assurer que le fournisseur taille de matrice originale et avec la profondeur de
comprend le déroulement de travail de l’établissement, et fournit bits originale. Si ce n’est pas possible, il faut
un système qui ne perturbe pas ce déroulement de travail. Les utiliser un logiciel de visualisation qui permet à
systèmes PACS qui reposent sur des déroulements de travail l’utilisateur d’effectuer un panoramique de toute
imparfaits répercuteront tous les problèmes existants. l’image quand elle est affichée dans sa taille de
10. Quand on décide des exigences de réseau et de stockage matrice originale.
d’un système d’imagerie ou d’information, il est important ii) Les images obtenues par post-traitement de
de ne pas limiter les systèmes aux seuls besoins actuels de l’image d’origine ne doivent pas être utilisées, à
l’établissement. Le système doit être évolutif pour permettre sa l’exclusion des images d’origine elles-mêmes.
future croissance. La capacité du système doit être basée sur Elles ne doivent servir qu’à appuyer le processus
les points suivants : d’interprétation.
i) les modalités actuelles à partir desquelles sont iii) Les images numériques peuvent être « capturées »
acquises les études; à l’aide d’un capteur de page-écran interfacé avec
ii) le nombre moyen d’images par étude par modalité; un dispositif secondaire (analogique), tel qu’un
iii) le nombre de pixels et la profondeur de bits de moniteur de visualisation d’une console utilisée
l’image; pour afficher les images d’origine acquises
numériquement. Ces images capturées dans les
iv) le nombre d’études effectuées chaque année; versions affichées des images d’origine ne doivent
v) le volume de la croissance de procédures projetée; pouvoir être utilisées que quand il n’y a pas
vi) les modalités à ajouter dans l’avenir; et d’autres moyens de visualiser les images d’origine
elles-mêmes. Quand c’est le cas, la taille de la
vii) les autres sites/établissements à ajouter au système
matrice des images capturées ne doit pas être
dans l’avenir.
inférieure à celle des images d’origine, et la 3. Transmission d’images et de données patient—Les

profondeur de bits doit être de 8 bits ou égale à protocoles de communication, les formats et la compression
celle des images d’origine. de fichier doivent être conformes aux normes actuelles de
iv) Les images capturées à partir d’un numériseur réseau DICOM 3.0.
(scanneur) à film doivent avoir : 4. Capacités de visualisation—Les postes de visualisation
(I) un système d’acquisition ou de numérisation utilisés pour la téléradiologie doivent présenter les caractéristiques
qui permette une résolution spatiale d’un minimum suivantes :
de 2,5 lp/mm et une acquisition d’échelle des gris i) La luminance des moniteurs à échelle de gris doit
de 10 bits; être au moins comparable à celle des postes de
(II) un système de visualisation qui permette une travail utilisés pour l’acquisition.
résolution spatiale d’un minimum de 2,5 lp/mm et ii) Les postes de visualisation des films radio-graphiques
un affichage d’échelle des gris de 8 bits. numérisés et la radiographie numérique doivent
2. Gestion des Images (images statiques seulement)—Les comprendre :
systèmes de téléradiologie sont des systèmes d’imagerie (I) luminosité et contraste et/ou fenêtre
qui demandent l’utilisation d’une gestion d’images pour un interactive et fonction niveau;
rendement optimal. Tous les systèmes doivent inclure : (II) une fonction de grossissement;
i) Un mécanisme de vérification de l’intégrité, soit (III) la capacité de tourner et retourner les images
en logiciel soit à l’aide d’un procédé manuel, pour visualisées;
s’assurer que toutes les données transmises depuis
le site d’origine sont reçues intactes par le site (IV) la capacité de mesures linéaires précises; et
récepteur. (V) la capacité d’inverser les valeurs d’échelle
ii) La capacité de sélectionner la suite d’images pour des gris de l’image visualisée.
transmission et visualisation au niveau des sites iii) Les postes de visualisation de CT doivent reproduire
récepteurs. avec précision l’étude d’origine, et être équipés de
iii) Des capacités d’annotation au niveau du poste de capacités fonctionnelles similaires à celles des
transmission qui doit identifier le patient préci- postes de travail utilisés pour l’acquisition.
sément et sans ambiguïté. Ceci peut comprendre 5. Base de données de patients—Pour les images radio-
le nom du patient, le numéro d’identification, la logiques transmises par téléradiologie, il faut disposer d’une
date et l’heure de l’examen, les marqueurs de film, base de données, à la fois aux sites émetteur et récepteur, pour
l’institution d’origine, le type d’examen, le niveau servir de base aux vérifications d’intégrité et aux audits à venir.
de la compression (si elle est utilisée) et un bref Cette base de données doit comprendre :
historique du patient. Ces renseignements doivent i) le nom du patient, le numéro d’identification et
être joints au fichier image mais peuvent également la date;
être transmis par d’autres moyens protégés.
ii) le type d’examen;
iv) Le site émetteur doit pouvoir disposer d’une
iii) les types d’images;
fenêtre interactive et de niveau et/ou luminosité et
contraste. iv) le nombre d’images;
v) Provision pour la sélection de la compression appro- v) les sites d’acquisition et d’envoi des images (s’ils
priée pour améliorer les vitesses de transmission et sont différents); et
réduire les besoins d’archivage/stockage. vi) la date et l’heure de la transmission.
vi) Le stockage des images au site émetteur ou récepteur 6. Sécurité—Les systèmes de téléradiologie doivent fournir un
ainsi que la transmission doivent être arrangés de réseau et/ou des protocoles logiciels protégeant la confidentialité
façon à ce que la confidentialité des patients soit des dossiers, des images, des interprétations et autres données
maintenue et que le système soit sécurisé. du patient, et assurer que le système est sécurisé et n’est utilisé
vii) Le prestataire doit s’assurer que la qualité de l’image que dans la mesure nécessaire par ceux autorisés par le patient,
est la même au site d’émission et au(x) site(s) de conformément à la législation provinciale ou territoriale et aux
réception. directives de l’Association médicale canadienne sur le caractère
privé des renseignements.
7. Stockage des enregistrements—Les exigences légales de
stockage et conservation des images et comptes rendus
varieront de province à province et les bénéficiaires du service
de téléradiologie seront responsables du respect de ces

exigences. Les images stockées à l’un ou l’autre site doivent
répondre aux exigences juridictionnelles du site émetteur. Les 4.0 Autres appareils
images interprétées hors site ne nécessitent pas d’être stockées
à l’établissement récepteur si elles sont stockées au site Il faut prendre en considération les autres appareils, tels que
émetteur. Cependant, si les images sont conservées au site ceux utilisés pour la protection du personnel et les essais des
récepteur, il faut également respecter la période de conservation appareils qui sont nécessaires pour assurer la sécurité radio-
de cette juridiction. La politique de conservation des logique de l’installation. Les vêtements de protection du
enregistrements doit être sous forme écrite. personnel doivent apporter une protection adéquate sans être
8. Documentation—La communication est une composante excessivement gênants et lourds. Tout le matériel d’essai doit
essentielle de la téléradiologie. Les médecins interprétant les être entretenu correctement et stocké avec précaution.
examens de téléradiologie doivent fournir des comptes rendus
conformément aux normes de communication de la CAR.
4.1 Matériel de protection
9. Contrôle de la qualité de la téléradiologie—Il faut
souligner que les images au site récepteur ne peuvent qu’être 1. Les tabliers protecteurs en plomb doivent fournir une
aussi bonnes que les images capturées à la fin de la transmission. atténuation équivalente à au moins
Il est impératif qu’un médecin spécialisé en imagerie se trouve
régulièrement au site émetteur pour s’assurer que l’équipement (a) 0,25 mm de plomb, pour les examens où la haute
fonctionne correctement, et que les technologues sont supervisés tension radiogène de crête est de 100 kV ou moins,
et formés de façon adéquate. Les sites émetteurs et récepteurs (b) 0,35 mm de plomb, pour les examens où la haute
doivent avoir des politiques et procédures documentées pour tension radiogène de crête est supérieure à 100 kV
contrôler et évaluer la gestion efficace, la sécurité, le bon et inférieure à 150 kV, et
fonctionnement des systèmes d’imagerie, de transmission, de (c) 0,5 mm de plomb, pour les examens où la haute
réception et de visualisation. tension radiogène de crête est de 150 kV ou plus.
Il faut capturer et transmettre, au moins une fois par 2. Pour les procédures interventionnelles où aucun autre
semaine, une image test, telle que la SMPTE, ou son équivalent, dispositif de protection n’est utilisé, des tabliers enroulant le
pour vérifier le fonctionnement global du système. En tant corps complètement de 0,50 mm de plomb (Pb) dans les
qu’essai de plage dynamique, les zones 0/5 % et 95/100 % panneaux de devant et 0,25 mm de plomb dans les panneaux
doivent être considérées comme distinctes des zones adjacentes de derrière, sont recommandées.
respectives 0 % et 100 %.
3. Pour les procédures interventionnelles, des protège-
10. Amélioration de la qualité—l’utilisation de la téléradio- thyroïde avec un équivalent de 0,50 mm de Pb sont
logie ne réduit pas les responsabilités de gestion et de supervision recommandés.
de la médecine radiologique. Les procédures doivent être
contrôlées et évaluées systématiquement dans le cadre du 4. Pour les procédures interventionnelles, dans la situation
programme général d’amélioration de la qualité de l’établis- où un rayonnement diffus vers les cristallins pourrait
sement. Le contrôle doit comprendre l’évaluation de la approcher la dose limite équivalente annuelle de 150 mSv,
précision des interprétations ainsi que de l’opportunité des l’utilisation de verre plombifère est conseillée.
examens. La fréquence des complications et des événements 5. Les protège-gonades pour les patients doivent avoir du
contraires doit être examinée pour identifier les occasions plomb équivalent à au moins 0,25 mm Pb et doivent avoir une
d’améliorer les soins aux patients. épaisseur de plomb équivalente de 0,5 mm à 150 kVp. Les
L’utilisation de la téléradiologie doit être documentée. protecteurs de gonade doivent être de taille et forme suffisantes
Il faut effectuer des revues périodiques de la justesse, des pour protéger complètement les gonades de l’irradiation du
problèmes et de la qualité des données transmises. Les données faisceau primaire.
doivent être recueillies d’une manière conforme aux procédures 6. Les gants ou manchettes protecteurs doivent posséder au
statutaires et réglementaires de contrôle par les pairs, pour moins une équivalence de 0,25 mm Pb. Ces protections doivent
protéger la confidentialité des données de contrôle par les recouvrir tout le gant, y compris les doigts et le poignet.
pairs/patients. 7. L’épaisseur équivalente de plomb du matériau de protection
utilisé doit être marquée en permanence et clairement sur tout
le matériel et les vêtements de protection.
8. Les écrans acrylique-plomb installés au plafond et les
boucliers amovibles devraient fournir une protection équivalente
à au moins 0,50 mm Pb. La valeur d’atténuation doit être
marquée sur tous les écrans et boucliers de protection.
9. Tout le matériel de protection doit être vérifié annuellement pour s’assurer qu’un blindage adéquat est en place, le contrôle
pour intégrité, et les résultats doivent être inclus dans les rapports et l’évaluation du rendement des appareils et accessoires
d’essai de contrôle de la qualité. radiographiques, et l’évaluation et la recommandation des
10. Le matériel défectueux doit être retiré de l’utilisation programmes de radioprotection. Le propriétaire de l’établisse-
clinique. ment (ou un autre membre du personnel délégué, tel que le
responsable de la radioprotection) doit contacter l’organisme
11. Le matériel de protection doit être stocké et entretenu réglementaire approprié pour constater les procédures de
conformément aux instructions des fabricants. contrôle et d’essais d’acceptation de cette juridiction. Certaines
juridictions peuvent exiger que l’établissement soit déclaré
conforme à la réglementation gouvernementale applicable,
4.2 Matériel d’essai avant les opérations.
1. Le fonctionnement et le rendement de tout le matériel Pour une nouvelle installation, il est particulièrement avantageux
utilisé pour les essais d’acceptation et de contrôle de la de faire des contrôles visuels pendant la construction, pour
qualité doivent être évalués régulièrement. s’assurer de la conformité aux spécifications, et identifier le
2. Tout le matériel sensitométrique et densitométrique, les matériau ou la façon défectueux, car il est possible de remédier
dosimètres, les voltmètres de tubes doivent être étalonnés aux défauts de façon plus économiquement à ce stade que par
régulièrement, conformément aux recommandations des la suite. Ces contrôles doivent inclure la détermination de
fabricants. l’épaisseur de plomb et/ou l’épaisseur et la densité du béton,
3. Tous les fantômes et autres appareils utilisés pour le degré de chevauchement entre les tôles de plomb ou entre le
l’évaluation de la qualité de l’image, de la dose et du rendement plomb et les autres écrans de protection, ainsi que l’épaisseur
du système doivent être vérifiés pour absence de dommages et la densité du verre plombifère utilisé dans les fenêtres de
ou de tout état qui pourrait affecter leur utilisation. visualisation.
4. Le matériel d’essai doit être stocké à l’abri de la chaleur, Pour les installations en service, il faut effectuer une enquête
de la lumière directe du soleil et d’une humidité élevée. Il doit après tout changement apporté qui pourrait entraîner un
être utilisé selon les recommandations des fabricants. danger de rayonnement. Ceci inclut l’altération des écrans de
protection, la modification et le remplacement de l’appareil,
les changements de modes opératoires, ou une augmentation
de la charge de travail.
5.0 Enquêtes de radioprotection
Finalement, les enquêtes de radioprotection doivent être
Une enquête de radioprotection est une évaluation, conduite
effectuées à intervalles réguliers programmés pendant les
par un expert, de la sécurité de rayonnement d’un établissement
opérations de routine, pour détecter les problèmes dus à une
radiologique. L’enquête est destinée à démontrer que les
panne de l’appareil ou toute tendance à long terme de diminu-
appareils radiologiques et accessoires fonctionnent correctement
tion du niveau de sécurité de rayonnement. La fréquence à
et conformément aux normes applicables, et que ces appareils
laquelle sont menées les enquêtes de radioprotection dépend
sont installés et utilisés d’une façon qui offre aux opérateurs,
du type d’établissement, du type d’appareil utilisé et du type
aux patients, et aux autres, la sécurité maximale contre les
d’examens effectués. Les établissements doivent contacter
rayonnements. Les mesures de sécurité telles que le matériel
l’autorité réglementaire compétente pour établir le calendrier
de protection et le blindage sont aussi examinés pour s’assurer
des enquêtes.
qu’ils sont présents et apportent la protection nécessaire. Il est
donc important que les établissements radio-logiques soient
Les résultats de ces enquêtes, y compris les conclusions tirées
enquêtés à intervalles réguliers.
par l’expert, doivent être soumis au propriétaire ou à l’utilisateur
responsable dans un rapport écrit. Tous ces rapports doivent
être conservés par le propriétaire ou l’utilisateur responsable.
5.1 Procédures générales Pour les établissements fédéraux, les rapports d’enquête de
Le fonctionnement habituel de toute nouvelle installation rayonnement devraient être gardés 5 ans, et les enregistrements
ou d’une installation qui a subi des modifications devrait être de dosimétrie du personnel pendant la durée de vie de
retardé jusqu’à ce qu’un expert ait fait une enquête complète. l’installation.
L’expert est une personne qui est qualifiée par éducation et
expérience pour exécuter des procédures avancées ou complexes
de radioprotection qui sont généralement au-delà des capacités
de la plupart des personnes au sein de l’établissement. Ces
procédures incluent l’évaluation de la conception de l’installation
5.2 Rapport d’enquête 12. les résultats des investigations de toute exposition
anormalement élevée par rapport à des rapports précédents
Le rapport d’enquête doit présenter, de façon systématique de dosimétrie du personnel et les recommandations pour
claire, les détails et les résultats des mesures effectuées, ainsi si d’autres personnes doivent être incluses dans le service de
que les conclusions tirées et les recommandations faites par dosimétrie du personnel;
l’enquêteur. Toutes constatations inhabituelles de l’appareil
13. un examen du programme d’assurance de la qualité des
lui-même, de l’établissement ou des modes opératoires qui
installations, pour s’assurer qu’il existe et est tenu à jour, y
pourraient affecter la sécurité des opérateurs ou d’autre personnes
compris les enregistrements d’essais de contrôle de la qualité; et
à proximité de l’établissement radiologique doivent être
clairement identifiées. 14. les recommandations au sujet le besoin d’une enquête
de suivi.
Le rapport d’enquête doit comprendre ce qui suit :
1. un croquis de l’établissement, montrant l’emplacement
du appareil radiologique et de la cabine de contrôle dans
l’établissement, ainsi que la nature et l’occupation des zones 6.0 Élimination des
contiguës à l’établissement; appareils radiologiques
2. l’identification de l’appareil radiologique (c.-à-d. le nom
Lorsqu’un appareil radiologique est considéré pour le rebut, il
du fabricant, la désignation du modèle et le numéro de série de
faut effectuer une évaluation pour savoir s’il peut être remis
la génératrice, la commande, le tube radiogène équipé, la table
à neuf et/ou recyclé. Il est recommandé de communiquer avec
à rayons X, etc., selon le cas) et la date, ou au moins la date
le fabricant ou le fournisseur des appareils ou des composants
approximative, de fabrication;
des appareils pour voir si ceux-ci peuvent être recyclés ou
3. la méthode de support du tube radiogène équipé (c.-à-d. leur être retournés. Une fois prise la décision de rebuter un
support du tube du sol au plafond, tube au-dessus de la table, appareil radiologique, il faut effectuer une évaluation pour
suspendu au plafond, etc.); déterminer si tout composant de l’appareil contient des
4. l’observation des conditions opérationnelles (à la fois matières dangereuses. Par exemple, le tube à rayons X peut
électriques et mécaniques) du système radiologique au contenir des diphényles polychlorés (PCB), et il peut trouver
moment de l’enquête; du plomb dans la gaine. Pour s’assurer que l’appareil n’est pas
5. la charge de travail totale, réelle ou estimée, de l’établis- utilisé dangereusement après élimination, il faudrait le rendre
sement, ainsi que la charge de travail répartie en différents sens inopérable avant de le rebuter. Il faudrait débrancher et enlever
du faisceau de rayons X et procédures utilisées, etc.; les câbles qui alimentent l’appareil et les autres raccordements
électriques. Il est recommandé aux établissements radiologiques
6. les résultats des mesures de rayonnement effectuées à sous juridiction provinciale ou territoriale de contacter
l’intérieur et à l’extérieur de la zone contrôlée dans des conditions l’organisme responsable dans leur province ou territoire
d’opération « typiques ». Les endroits où les mesures ont respectif pour de plus amples renseignements. Une liste de
été faites; ces organismes responsables est donnée à l’annexe V.
7. une évaluation de l’état des dispositifs de sécurité de
patient, tabliers de protection, gants, écrans de protection
mobiles et autres dispositifs de protection;
8. une estimation des expositions potentielles du personnel
et du grand public, dans et autour de l’établissement;
9. une évaluation du rendement des appareils radiologiques
et du rendement de l’imagerie et des diagnostics (ceci peut
comprendre l’exécution des tests de contrôle de la qualité
applicables, des sections C3.1 à C3.6;
10. un résumé des paramètres de charge utilisés et une mesure
de la filtration totale du faisceau de rayons X;
11. une évaluation des techniques radiologiques du point de
vue de la sécurité de rayonnement et une évaluation des
niveaux de référence diagnostiques de l’établissement. Il faut
attirer l’attention sur toute pratique qui est ou pourrait être
préjudiciable au patient ou au personnel travaillant dans l’éta-
blissement. Dans ces cas-là, il faut faire des recommandations
de techniques améliorées ou plus sûres;
Section C :
Programme d’assurance de la qualité
traitement précis. S’il manque des éléments essentiels ou si
des artefacts ont été ajoutés aux images, l’image est considérée
1.0 Introduction comme étant de mauvaise qualité. L’information d’un diagnostic
de mauvaise qualité a pour conséquence un diagnostic incorrect
Tous les établissements radiologiques doivent développer et qui entraîne une répétition des procédures radio-graphiques,
tenir un programme d’assurance de la qualité. L’assurance de la des doses aux patients inutiles, un traitement en retard ou
qualité en radiologie se définit comme les actions organisées inadéquats et des coûts accrus.
nécessaires destinées à donner la certitude suffisante que les
appareils radiologiques et leurs composants associés produisent
de façon fiable une information diagnostique de qualité 1.2 Coûts et avantages d’un programme
satisfaisante avec des doses minimales aux patients et aux
d’assurance de la qualité
membres du personnel. Un programme d’assurance de la qualité
comprend des procédures de contrôle de la qualité pour la sur- La mise en application initiale et le fonctionnement général
veillance et les essais effectués sur les appareils radiologiques d’un programme d’assurance de la qualité comportera des
et leurs composants associés, ainsi que les méthodologies coûts à la fois en termes d’argent et de temps du personnel.
administratives permettant de s’assurer que les actions de Cependant, les économies réalisées dues au fonctionnement
surveillance, d’évaluation et de correction sont effectuées du programme compensera certains des coûts. On peut
adéquatement. Le propriétaire d’un établissement radiologique observer une réduction des coûts de fonctionnement globaux
est responsable de l’établissement d’un programme d’assurance pour certains établissements.
de la qualité qui examine toutes les pratiques de l’établissement
ayant des conséquences sur les aspects suivants : 1.2.1 Coûts d’un programme d’assurance
1. Qualité de l’information—s’assurer que toute l’information de la qualité
diagnostique produite permet une évaluation clinique précise; Voici certains des coûts liés au programme d’assurance de la
2. Efficacité clinique—s’assurer que toutes les étapes qui qualité :
aboutissent à un diagnostic et une intervention précis sont 1. Personnel—Le personnel devra effectuer de nouvelles
effectuées et que l’information est disponible en temps opportun tâches, dont la production de test d’images pour les appareils
aux médecins du patient ou à ses principaux professionnels de radiographie et l’archivage.
médicaux; et 2. Équipement d’essai—Il est nécessaire d’avoir l’équipement
3. Dose au patient—s’assurer que l’examen radiologique est d’essai pour procéder à des essais de contrôle de la qualité,
effectué avec la dose de rayonnement au patient la plus faible comme les fantômes. Le coût d’un tel équipement est toutefois
possible par rapport aux exigences d’imagerie clinique. peu élevé par rapport au coût de l’appareil à rayons X et il peut
être utilisé pour plusieurs systèmes de radiologie. Il ne serait
pas nécessaire d’acquérir un équipement d’essai si l’installation
1.1 Objectifs du programme décide de confier les essais de contrôle de la qualité à une
d’assurance de la qualité organisation indépendante ou à un particulier, qui serait alors
responsable de fournir son propre équipement d’essai.
Le but ultime d’un programme d’assurance de la qualité est de 3. Images d’essai—En ce qui a trait aux systèmes utilisant
garantir un diagnostic et un traitement opportuns avec une dose des films, et aux systèmes CR et RN utilisant des imprimantes
minimale au patient et aux membres du personnel. Afin d’avoir laser, une installation peut avoir à utiliser de 2 à 5 % des films
un programme d’assurance de la qualité réussi, il est essentiel pour effectuer une sensitométrie, une imagerie du fantôme, des
que les appareils soient en bon état de fonctionnement et que essais de l’équipement et en imagerie.
tout les membres du personnel comprennent les objectifs du
programmes et soient engagés à sa mise en oeuvre par leur 4. Organisations indépendantes—Si les installations
entière participation. n’ont pas la capacité d’effectuer à l’interne tous les essais
de contrôle de la qualité, elles peuvent choisir d’avoir recours
L’information fournie par les appareils radiographiques doit aux services d’une organisation indépendante ou d’un particulier
être de la plus haute qualité afin de garantir un diagnostic et un pour effectuer certains de ces essais et les évaluations de
l’équipement. En outre, l’installation peut retenir les services i) Personnel en radiologie :

d’un physicien médical comme conseiller pendant la mise Une liste des membres du personnel et un
en place et comme consultant pendant l’utilisation aux aperçu de leurs tâches, de leurs niveaux
installations. d’autorité et de leurs responsabilités.
1.2.2 Avantage d’un programme d’assurance ii) Politiques sur la réduction de l’exposition du personnel
de la qualité et des opérateurs d’appareils radiologiques :
Politique sur la réduction de l’exposition des
Outre l’amélioration de la qualité diagnostique, voici certaines
des économies liées au programme d’assurance de la qualité : travailleuses enceintes.
1. Films et solutions de développement—En ce qui a trait Politique au sujet des patients immobilisés.
aux systèmes utilisant des films et aux systèmes CR et RN Politique au sujet de la présence de personnes
utilisant des imprimantes laser, une diminution du nombre de dans les salles de radiologie au cours des
reprises peut amener une réduction du nombre de films et de procédures.
solutions de développement utilisés. Politique sur le programme de formation ou
2. Appareil—La diminution du nombre de reprises réduira les d’orientation destiné aux opérateurs d’appareils
charges de travail ce qui, en retour, exigera moins des appareils radiologiques.
à rayons X et des processeurs d’images. Les problèmes avec Politique sur la bonne utilisation de l’appareil
l’équipement peuvent être diagnostiqués plus tôt, avant même radiologique.
que des problèmes plus graves et plus coûteux se produisent,
Politique sur la surveillance des doses de
réduisant ainsi le temps d’arrêt et les coûts de service de
rayonnement pour le personnel.
l’équipement.
Politique sur l’utilisation de dispositifs
3. Débit des patients—La réduction du nombre de reprises
et d’équipement de protection contre les
ainsi qu’une meilleure qualité de l’image permettront une
rayonnements.
utilisation efficace du temps, tant pour les utilisateurs que
pour les opérateurs de l’équipement radiologique. Ainsi, Politique sur l’entretien et l’essai des dispositifs
la prévisibilité des horaires sera meilleure et le nombre de de protection contre les rayonnements.
patients traités devrait être plus important. iii) Politiques sur la réduction de l’exposition des patients
au rayonnements :
Politique sur la pratique d’examens radio-
1.3 Mise en oeuvre du programme logiques.
d’assurance de la qualité Politique sur l’examen radiologique de
La mise en oeuvre du programme d’assurance de la qualité patientes enceintes.
n’a pas à être compliquée. Il suffit d’établir des procédures Politique sur l’utilisation de dispositifs
de contrôle de la qualité pour l’équipement ainsi qu’une et d’équipement de protection contre les
méthodologie administrative pour en assurer la surveillance, rayonnements.
l’évaluation et pour garantir que les mesures correctives soient
Politique au sujet du positionnement du
prises adéquatement.
patient (manuel sur le positionnement).
1.3.1 Élaboration de politiques et de directives Politique sur les paramètres de charge (fiches
techniques).
Une étape utile consiste à élaborer une série de politiques et de
directives portant sur divers thèmes. La liste qui suit présente Politique sur la qualité acceptable des radio-
certaines de ces politiques et directives. Chaque installation grammes de diagnostic.
peut avoir besoin de différents ensembles de politiques et Politique au sujet de l’analyse de rejet des
de directives selon le genre de travail accompli et la structure images radiographiques.
organisationnelle de l’installation. Ces politiques devraient être iv) Directives sur les essais de contrôle de la qualité de
établies par la direction avec la collaboration du personnel. Il l’équipement :
est recommandé que toutes les politiques, procédures et
que tous les processus soient révisés par un comité mixte sur Directives énumérant les appareils radiologiques
la santé et la sécurité. Les politiques devraient être regroupées et les composantes du système qui doivent subir
dans un manuel sur l’assurance de la qualité. Les renseignements les essais.
qui suivent devraient être faciles à obtenir pour le personnel
en radiologie :
Directives pour tous les paramètres d’appareil à selon les systèmes radiographiques. Ceci peut comprendre le
mesurer et la fréquence de suivi (calendrier) pour remplacement, la réparation, la mise à niveau ou l’étalonnage
chaque système radiologique et composante de l’équipement.
de système. 2. Rendement de référence—Les valeurs du rendement de
Directives pour les normes de performance de référence des appareils radiologiques et du système de traitement
chaque équipement testé et limites de d’images doivent être établies après s’être assuré que les
tolérance pour le rendement attendu de chaque appareils fonctionnent adéquatement. Le rendement de
essai de contrôle de la qualité. référence sera utilisé pour diagnostiquer tout changement dans
Directives pour la mesure de chaque le rendement des appareils. Il est important de conserver des
paramètre et enregistrement des données. registres des données de fonctionnement des appareils et des
mesures du rendement de référence. Ces registres seront
Directives pour l’évaluation des données requis pour diagnostiquer tout changement dans la qualité de
de l’essai et pour prendre les mesures correc- l’image. Les valeurs du rendement de référence doivent être
tives pour maintenir le rendement optimal de déterminées lorsque le nouvel équipement est installé, lorsqu’il
l’appareil. y a des changements dans les composantes qui ont une incidence
Directives pour les mesures d’exposition du sur la qualité de l’image et sur la dose au patient et, également,
patient (ESE, NRD). lorsque l’équipement d’essai est changé.
Directives pour l’étalonnage et l’entretien des 3. Image de référence—Pour évaluer la qualité de l’image, une
équipements de mesure de rayonnement et image de référence est nécessaire. Cette image de référence
autres équipements d’essai. est créée en utilisant l’appareil de radiologie, le système de
v) Politiques pour l’achat d’un nouvel appareil d’imagerie traitement de l’image et le fantôme de contrôle de la qualité,
radiologique : et sera utilisée pour comparer les images d’essai de contrôle de
la qualité.
Politique pour une analyse des besoins.
4. Évaluation des résultats et niveaux d’intervention—Un
Politique pour la rédaction des caractéristiques
programme de vérification aux fins du contrôle de la qualité
de l’appareil.
comprend non seulement un calendrier de vérification de la
Politique pour l’essai d’acceptation de l’appareil. qualité régulier, l’enregistrement et l’archivage des données,
Politique pour l’évaluation et le remplacement mais également l’évaluation du résultat de la vérification, dont
de l’appareil. la détermination de limites acceptables et non acceptables
du fonctionnement de l’équipement doublée d’une liste des
vi) Politique pour l’archivage :
mesures correctives qui pourraient être nécessaires. Un ensemble
Politique pour la révision du programme de de limites devrait être établi indiquant le niveau de fonctionnement
l’assurance de la qualité. hors duquel le système ou la fonction devrait être étroitement
Politique pour la révision des procédures de surveillé, mais où aucune intervention immédiate n’est requise.
contrôle de la qualité. Un autre ensemble de limites devrait également être établi
lorsqu’une mesure corrective immédiate doit être prise.
Politique pour la conservation des documents
(renseignements sur le patient, résultats de
1.3.3 Mise en place de procédures administratives
l’essai de contrôle de la qualité, rapports
d’expertise, rapports de dosimétrie personnelle). Les procédures administratives qui suivent doivent être
comprises dans la mise en place d’un programme d’assurance
1.3.2 Mise en place de procédures de de la qualité efficace.
contrôle de la qualité 1. Responsabilité—Bien que le propriétaire de l’installation
Les quatre étapes qui suivent doivent être comprises dans la soit en dernier ressort responsable de la mise en place et du
mise en place de procédures de contrôle de la qualité : déroulement du programme d’assurance de la qualité, pour
obtenir le niveau optimal d’information sur la sécurité radio-
1. Fonctionnement de l’équipement—Il est primordial que
logique et la qualité du diagnostic, il est essentiel qu’une bonne
l’appareil radiologique et l’appareil de traitement des images
collaboration existe entre toutes les parties concernées. Le
fonctionnent adéquatement avant de lancer un programme
personnel peut être affecté à des tâches relatives à la surveillance
d’assurance de la qualité. Les fabricants et les fournisseurs
de l’appareil, à la tenue des registres et aux activités connexes
doivent fournir les caractéristiques de fonctionnement de leur
au programme d’assurance de la qualité. Il est essentiel que le
équipement. Les systèmes utilisant des films, les films et le
niveau de responsabilités et de participation du propriétaire et
traitement doivent répondre aux exigences du fabricant quant
du personnel soit clairement déterminé, communiqué à tous
à la vitesse et au contraste. Pour les systèmes CR et RN, le
et bien compris.
système d’imagerie doit être étalonné comme il se doit,
2. Conservation des registres—Il est essentiel que les mesures 6. Mesures correctives—Des procédures de réparation et
et les renseignements recueillis dans le cadre du programme d’étalonnage ayant pour but de traiter les problèmes importants
d’assurance de la qualité soient clairement documentés et que doivent être établies. Un arbre de décision doit être élaboré
l’on puisse les consulter en vue d’une évaluation. Dans la pour donner une orientation lorsqu’il s’agit de traiter des
mesure du possible, les données enregistrées doivent être événements comme les défaillances de l’équipement, et pour
indiquées comme des points de contrôle sur un graphique de gérer les situations où le rendement de l’équipement s’écarte
contrôle chaque jour où la mesure est prise. Ainsi, il comprend des limites établies. Une liste des individus ayant l’autorité
les résultats densitométriques des films à bandes sensitométriques d’arrêter le fonctionnement de l’équipement radio-logique doit
et la consignation des températures de l’appareil à développer être établie. L’arbre de décision doit comprendre les étapes
des films. Il est alors plus facile de tirer des conclusions. Un suivantes :
registre ou une autre méthode d’enregistrement facilement (i) répeter l’essai afin de confirmer;
identifiable doit être utilisé.
(ii) que faire si le nouvel essai confirme une défaillance
3. Évaluation des données—Les données enregistrées doivent du rendement;
être évaluées immédiatement et les mesures nécessaires prises.
(iii) que faire si l’essai connaît une légère défaillance;
4. Seuils d’acceptabilité des données—Les limites supérieures
et inférieures d’acceptabilité des données enregistrées doivent (iv) que faire si l’essai indique un historique de
être déterminées et documentées. Lorsque ces limites sont défaillances; et
atteintes, des mesures correctives doivent être prises. Ainsi, (v) que faire si l’essai connaît une défaillance
il peut s’agir de l’échelle des températures acceptables importante.
pour l’équipement à développer des films. Ces limites doivent
être établies de façon à ce qu’elles soient dans l’échelle
permise avant que des modifications importantes lors d’examens
diagnostiques soient évidentes. Elles ne doivent pas être trop 2.0 Essai d’acceptation
restrictives pour surpasser la capacité de l’appareil ou que des
mesures correctives fréquentes soient prises sans qu’il y ait L’essai d’acceptation est un processus de vérification de la
évidence de problèmes. Ces limites devraient être révisées à conformité aux spécifications de performance des appareils
l’occasion, particulièrement lorsque des composantes majeures radiologiques telles que stipulées dans le contrat d’achat; il
du système radiographique sont remplacées ou réparées. permet de vérifier également si le rendement des appareils
est conforme aux règlements fédéraux, provinciaux ou terri-
5. Fréquence des essais—La fréquence des essais doit faire
toriaux. Il est recommandé que l’essai d’acceptation soit
en sorte qu’il y ait un équilibre entre le coût des essais,
effectué par un physicien médical, ou par d’autres personnes
l’interruption du fonctionnement des installations et les activités
qui ont une connaissance de cet équipement particulier
d’entretien pour maintenir la qualité. La fréquence des essais
de rayons X et des règlements pertinents avant l’utilisation
doit être accrue si l’équipement montre des changements
clinique de l’équipement. Le propriétaire peut souhaiter que
importants entre les essais de contrôle de la qualité prévus, ou
l’essai d’acceptation soit effectué par une personne ou une
si l’équipement est utilisé pour un volume exceptionnellement
organisation qui n’a pas de lien avec le fabricant.
élevé de procédures. Des essais additionnels doivent être
effectués si les résultats se situent à l’extérieur des seuils
L’essai d’acceptation du système médical radiologique
d’acceptabilité pour les essais, ou après l’application de toute
comprend de nombreuses étapes importantes, dont :
mesure corrective. L’équipement doit être remis à l’essai après
l’entretien de toute pièce pouvant affecter la densité ou la 1. la vérification des composantes ou des systèmes livrés
qualité de l’image, ou le débit de rayonnement du tube pour assurer qu’ils correspondent à ce qui a été commandé;
radiogène. Le programme de contrôle de la qualité ne doit pas 2. la vérification de l’intégrité et de la stabilité de la mécanique
être interrompu si les résultats indiquent un rendement de du système, notamment des mécanismes de sécurité, la libération
l’équipement relativement stable. Le but du programme automatique du patient, les commandes motrices, le verrouillage
de contrôle de la qualité est de contrôler la qualité et il est des commandes;
essentiel d’effectuer des mesures périodiques du rendement 3. la vérification de l’installation électrique, y compris la
de l’équipement. sécurité de l’électricité et la fluctuation de la ligne de transport
électrique;
4. la vérification du rendement des rayons X; et
5. la vérification du rendement de l’imagerie ou de
l’établissement de diagnostic.
Les résultats de l’essai d’acceptation devraient servir de 2.1 Évaluation de l’essai

valeurs de base et de seuils d’acceptabilité pour le rendement d’acceptation
opérationnel des appareils radiologiques. Ces valeurs et ces
limites de base sont essentielles au programme d’assurance de L’essai d’acceptation de l’équipement radiographique, de
la qualité. radioscopie et de CT devrait évaluer pour le moins les
éléments qui suivent. Tout l’équipement ne sera pas néces-
sairement soumis à tous les essais. Le type d’équipement et sa
configuration détermineront les séries d’essais à effectuer.
d’autres renseignements sur les essais de réception pour
l’équipement radiographique, de radioscopie et de CT sont
disponibles par l’entremise de la Commission électrotechnique
internationale ((CEI 1999), (CEI 2004)).
Tableau 10 : Essai d’acceptation de l’équipement de radiologie
Système
Éléments sous évaluation pour Système de Système de Système de Système de
utilisant
l’essai d’acceptation CR RN radioscopie CT
des films
1.0 Identification
1.1 Première inspection et inventaire X X X X X
1.2 Inspection de la documentation X X X X X
2.0 Essais visuels et fonctionnels
2.1 Propriétés mécaniques X X X X X
2.2 Systèmes de sécurité X X X X X
3.0 Évaluation du rendement (Générateur de rayons X)
3.1 Tension du tube radiogène X X X X X
3.2 Produit courant-temps X X X
3.3 Temps de charge X X X
3.4 Minuterie et chronomètre de radioscopie X
3.5 Limitation et indication du faisceau X X X X X
3.6 Filtration du faisceau de rayons X X X X X
3.7 Commande automatique d’exposition X X X
3.8 Commande automatique d’intensité X
3.9 Puissance de rayonnement X X X X
3.10 Débit maximal de kerma dans l’air X
3.11 (Débit de) dose (d’entrée) du fantôme X X X X X
4.0 Évaluation du rendement (récepteur d’image)
4.1 Indice d’exposition X X
4.2 Plage dynamique X X
4.3 Résolution spatiale X X X X X
4.4 Détectabilité du contraste X X X X X
4.5 Uniformité X X X
4.6 Artefacts X X X X X
4.7 Image résiduelle du détecteur numérique X X
4.8 Bruit X X X
4.9 Fonction de transfert de modulation X X
4.10 Nombres CT moyen (étalonnage et linéarité) X
4.11 Épaisseur de coupe tomographique X
4.12 Précision de positionnement axial du patient X
4.13 Positionnement du support du patient X
Dans les sections qui suivent, le texte descriptif de chaque

essai indique si l’exécution de l’essai est nécessaire ou recom-
3.0 Procédures et équipement mandée. En outre, ce n’est pas tout l’équipement qui doit subir
toute la gamme des essais décrits dans les sections qui suivent.
d’essai de contrôle de la Par exemple, pour les systèmes utilisant des films, l’évaluation
qualité du bruit n’est pas nécessaire puisque cet élément a trait à
l’évaluation des systèmes numériques. La catégorie de système
Les essais de contrôle de la qualité doivent être effectués au d’imagerie, que ce soit sur films, CR, RN, de radioscopie ou
cours des activités courantes d’une installation radiologique. CT, auquel le contrôle de la qualité s’applique est identifiée.
Cette section établit les essais de contrôle de la qualité néces- Veuillez prendre note que pour un équipement d’imagerie tant
saires et recommandées, l’équipement d’essai associé et la radiographique que de radioscopie utilisant les technologies
fréquence des essais. d’acquisition CR et RN doit aussi subir les essais requis dans
la liste pour tous ces systèmes. d’autres essais peuvent être
L’essai de contrôle de la qualité d’un système médical radio- effectués en remplacement de ceux précisés si l’on peut
logique comprend de nombreuses étapes importantes, dont : prouver que l’essai peut vérifier le paramètre ou le rendement
1. la vérification de l’intégrité et de la stabilité de la mécanique nécessaire.
du système, notamment des mécanismes de sécurité, de libération
automatique du patient, des commandes motrices, du verrouillage
des commandes; 3.1 Essais quotidiens de
2. la vérification du rendement de l’équipement auxiliaire, contrôle de la qualité
notamment des appareils à développer les films et des écrans;
3.1.1 Liste des essais de contrôle de la qualité
3. la vérification du rendement des rayons X; et
Les essais quotidiens de contrôle de la qualité sont donnés
4. la vérification du rendement de l’imagerie ou de diagnostic, au tableau 11. Les systèmes d’imagerie pour lesquels sont
comprenant les évaluations des doses. effectués les essais, et les numéros des essais correspondant à
ceux de la section 3.1.2, sont fournis.
L’équipement d’essai requis pour effectuer des essais de contrôle
de la qualité quotidiens à mensuels, doit être toujours disponible 3.1.2 Essais quotidiens de contrôle de la qualité
aux personnes qui effectuent ces essais. Tout l’équipement
d’essai doit être étalonné et vérifié pour fonctionner de Essais quotidiens de contrôle de la qualité. Les essais quotidiens
manière précise. Les personnes qui effectuent les essais de de contrôle de la qualité doivent être effectués au début
contrôle de la qualité doivent recevoir la formation adéquate de chaque journée, avant de commencer les examens des
sur l’équipement d’essai et sur la façon d’effectuer les essais. patients.
Tableau 11 : Essais quotidiens de contrôle de la qualité
Système
Procédures de contrôle de la Système de Système de Système de Système de
utilisant
qualité sous évaluation CR RN radioscopie CT
des films
Essais quotidiens de contrôle de la qualité
Réchauffage de l’équipement Q1 Q1 Q1 Q1 Q1
Fonctionnement des compteurs Q2 Q2 Q2 Q2 Q2
État de l’équipement Q3 Q3 Q3 Q3 Q3
Mouvements du système Q4
Propreté de la chambre noire Q5 Q5
Fonctionnement de l’appareil de traitement des film Q6 Q6
Évaluation visuelle globale des dispositifs d’affichage
Q7 Q7 Q7 Q7
électroniques
Q1. Réchauffage de l’équipement—La procédure de réchauf- i) Les niveaux des solutions de traitement de film
fage recommandée par le fabricant de l’équipement doit doivent être vérifiés pour s’assurer qu’ils sont
être respectée. La procédure de réchauffage doit être conformes aux niveaux de la ligne de base recom-
répétée si l’équipement ne fonctionne pas pendant une mandés par le fabricant pour un appareil de
période de temps prolongée. Il faut noter que toutes les traitement particulier et pour un type de film
composantes du système d’imagerie qui ne sont pas utilisées particulier, pour un nombre donné de films traités
de façon courante doivent être réchauffées, dont les écrans quotidiennement.
d’ordinateur et les imprimantes. ii) La température affichée de la solution de traitement
Q2. Fonctionnement des compteurs—Les compteurs ainsi que de film doit être vérifiée pour s’assurer qu’elle
les indicateurs visuels et sonores doivent être vérifiés pour respecte le niveau de la ligne de base recommandé
en assurer le bon fonctionnement. par le fabricant pour l’appareil de traitement
Q3. État de l’équipement—L’état des appareils radiographiques particulier et le film utilisé.
doit être inspecté visuellement pour s’assurer qu’il n’y a iii) Le traitement à bandes sensitométriques doit être
pas de composantes lâches ou brisées et pour en vérifier effectué pour surveiller le rendement du système
la propreté. Le dispositif de la source radiogène doit être de traitement de l’image.
vérifié pour s’assurer qu’il n’a pas bougé ni vibré en cours - L’indice de contraste (la base en plus du voile)
d’utilisation. Il faut également procéder à une inspection doit se situer à l’intérieur de + 0,05 du niveau de
visuelle de toutes les autres composantes des systèmes fonctionnement établi.
d’imagerie.
- L’indice de vitesse doit se situer à l’intérieur
Q4. Mouvements du système—À vérifier pour en assurer le de ± 0,15 du niveau de fonctionnement établi.
bon fonctionnement. Pour les systèmes dont la source
radiogène est située sous la table, il faut vérifier le - L’indice de contraste doit se situer à l’intérieur
rendement de l’assistance motorisée et des éléments de de ± 0,15 du niveau de fonctionnement établi.
verrouillage en déplaçant la tour dans toutes les directions. Q7. Évaluation visuelle globale des dispositifs d’affichage
Pour les systèmes dont la source radiogène est située électronique—Le rendement des dispositifs d’affichage
au-dessus de la table, il faut vérifier le déplacement du électronique utilisés pour interpréter les images cliniques
dispositif du tube radiogène. doit être évalué. En affichant l’image d’une mire, une
Q5. Propreté de la chambre noire—Pour que toutes les surfaces évaluation de la qualité générale de l’image et une
de travail de la chambre noire demeurent propres, les vérification de la présence d’artefacts doit être effectuée.
dessus des comptoirs et les planchers doivent être lavés Les mires SMPTE ou TG18- QC peuvent servir à cet essai
tous les jours. La poussière et les saletés peuvent être plus et devraient être affichées au moyen du logiciel habituel-
facilement détectées au moyen d’une lampe UV-B. lement utilisé pour afficher les images cliniques. Il est
recommandé de regarder l’image de la mire d’une distance
Q6. Fonctionnement de l’appareil de traitement des film—Le de 30 cm du dispositif d’affichage. Les résultats doivent
fonctionnement de l’appareil de traitement des film doit être dans les limites établies.
être évaluée chaque matin avant les examens cliniques,
après que l’appareil ait été mis en marche et qu’il ait atteint 3.1.3 Équipement pour les essais quotidiens du
la température de traitement requise; et à d’autres contrôle de la qualité
moments, au besoin, comme après un changement du
taux de réapprovisionnement. Les installations qui utilisent L’équipement pour les essais quotidiens du contrôle de la
de l’équipement radiographique interscopique doivent qualité figure au tableau 12.
également effectuer les essais de contrôle de la qualité qui
suivent sur le système de traitement des films.
Tableau 12 : Équipement pour les essais quotidiens du contrôle de la qualité
Article Équipement Systèmes Référence

Fantôme FE, CR, RN,
1 Q1
(si nécessaire pour la procédure de réchauffage recommandée par le fabricant) RA, RI, CT
2 Lumière ultraviolette FE, RI Q5
Sensitomètre
(atténuateur optique à 21 échelons dont la densité varie d’environ 0,00 à 4,80
3 par incréments de 0,15) FE, RI Q6
Précision : ± 0,02 log unités d’exposition
Précision : ± 0,02 log unités d’exposition
Densitomètre
4 Précision : ± 0,02 DO à 1,0 DO FE, RI Q6
Reproductibilité : ± 0,01 DO à 1,0 DO
Image de mire CR, RN,
5 Q7
(p. ex. : SMPTE ou TG18-QC) RA, CT
Note: FE : Film-écran, CR : Radiographie assistée par ordinateur, RN : Radiographie numérique, RA : Radioscopie,

RI : Radiographie interscopique, CT : Tomodensitométrie
3.2 Essais hebdomadaires de 3.2.2 Essais hebdomadaires de contrôle de la qualité

contrôle de la qualité H1. Inspection visuelle de la propreté des systèmes d’imagerie—
3.2.1 Liste des essais de contrôle de la qualité Les systèmes d’imagerie doivent être inspectés pour
qu’il n’y ait ni poussière ni saleté sur ou près de la
Les essais hebdomadaires de contrôle de la qualité sont donnés zone de réception de l’image où elles pourraient nuire à la
au tableau 13. Les systèmes d’imagerie pour lesquels sont qualité de l’image. Dans le cas des systèmes CR, les plaques
effectués les essais, et les numéros des essais correspondant à doivent être inspectées. Le mécanisme de chargement et
ceux de la section 3.2.2, sont fournis. de déchargement de la plaque doit être nettoyé et lubrifié
au besoin. Les récepteurs d’image des systèmes de capture
directe doivent être propres en tout temps, sans poussière,
saleté no tout autre élément qui pourrait les toucher. La
propreté des numériseurs laser à balayage doit également
être vérifiée.
Tableau 13 : Essais hebdomadaires de contrôle de la qualité
Système
utilisant
des films
Essais hebdomadaires du contrôle de la qualité
Inspection visuelle de la propreté des
H1 H1 H1 H1 H1
systèmes d’imagerie
État des négatoscopes H2 H2 H2 H2 H2
Fonctionnement de l’imprimante laser H3 H3 H3 H3
Précision du Nombre CT H4
Bruit CT H5
Uniformité CT H6
Rendement de système de l’angiographe par soustraction
H7
numérisée
H2. État des négatoscopes—Les négatoscopes doivent être d’un système CT ne doit pas s’éloigner de la valeur de
inspectés visuellement pour déterminer si elles sont base établie de plus de ± 10 % ou 0,2 UH, selon le plus
propres, s’il y a décoloration de la zone et si l’éclairage élevé. Les niveaux de bruit de la valeur de base établie
est adéquat. dans un système CT ne devrait pas s’éloigner de la valeur
H3. Fonctionnement de l’imprimante laser—La qualité des de bruit établie par le fabricant de plus de ± 15 %. Il
images obtenues de l’imprimante laser doit être vérifiée. est recommandé que cet essai soit effectué dans deux
Selon le système utilisé, cela peut requérir ou non l’utili- conditions de fonctionnement du CT, l’une représentant
sation d’une fenêtre prédéterminée et des réglages de un balayage axial type de tête et l’autre un balayage axial
fonctionnement établis sur l’écran. Assurez-vous que le type de corps.
négatoscope utilisé pour évaluer les films imprimés a H6. Uniformité CT—l’uniformité est déterminée par la
suffisamment de luminance. Les mires SMPTE, TG18-QC constance des nombres CT de l’image d’un matériau
et TG18-PQC devraient être utilisées. Une image imprimée homogène dans le champ de balayage. L’uniformité est
de la mire doit répondre aux critères suivants : calculée en utilisant la formule suivante :
i) la région représentant 5 % doit être distinguable
∣(CTm,c) - (CTm,p)∣
à l’intérieur du timbre de 0 %,
où
ii) la région représentant 95 % doit être distinguable
à l’intérieur du timbre de 100 %, CTm,c est le nombre CT moyen au centre de l’image,
iii) aucune déformation géométrique à l’inspection CTm,p est le nombre CT moyen à la périphérique de
visuelle, l’image.
iv) aucun artefact à l’inspection visuelle. Le nombre moyen CT doit être déterminé pour cinq régions
d’intérêt: l’une dans le centre et les quatre autres dans les
H4. Précision du Nombre CT—Une évaluation de la précision
périphéries du fantôme. Le diamètre de chaque région
du nombre CT doit être effectuée. Au moyen d’un fantôme
d’intérêt doit représenter 10 % du diamètre du fantôme.
d’eau uniforme, le nombre CT moyen de l’eau et l’écart-
La différence entre le nombre CT moyen au centre du
type, dans une grande région d’intérêt, doit demeurer dans
fantôme et la périphérie ne doit pas être supérieure à
les limites acceptables de l’écart. Le nombre CT de l’eau
2 UH des valeurs de référence établies. Les valeurs de
doit se situer à l’intérieur de 0 ± 4 UH. Pour une application
référence de l’uniformité des nombres CT de l’eau ne
quantitative CT, un fantôme renfermant le matériel d’intérêt
doivent pas être supérieures à ± 5 UH du centre du fantôme
pour l’application particulière doit être utilisé pour cet
à la périphérie. Il est recommandé que cet essai soit effectué
essai. Il est recommandé que cet essai soit effectué dans
dans deux conditions de fonctionnement du CT, l’une
deux conditions de fonctionnement du CT, l’une représen-
représentant un balayage axial type de tête et l’autre un
tant un balayage axial type de tête et l’autre un balayage
balayage axial type de corps.
axial type de corps.
H7. Rendement des angiographes à soustraction numérique—
H5. Bruit CT—Une mesure du bruit CT doit être prise. Le
Lorsque l’équipement est réchauffé et avant l’utilisation
bruit provient de la variation des nombre CT à partir de la
clinique, la qualité de l’image du système doit être
valeur moyen dans un secteur déterminé dans l’image
évaluée au moyen d’un fantôme contenant des objets pour
d’un fantôme uniforme. Sa magnitude correspond à l’écart
l’essai de la qualité de l’image.
type des valeurs des nombre CT dans la région d’intérêt.
Pour l’évaluation du bruit, le diamètre de la région d’intérêt
3.2.3 Équipement pour les essais hebdomadaires de
devrait correspondre à 40 % du diamètre de l’image du
contrôle de la qualité
fantôme uniforme. Le bruit peut être quantifié en UH ou
traduit en pourcentage du coefficient d’atténuation L’équipement pour les essais hebdomadaires de contrôle de la
linéaire de l’eau (se reporter à l’alinéa B2.5.5). Le bruit qualité figure au tableau 14.
Tableau 14 : Équipement pour les essais hebdomadaires de contrôle de la qualité

CR, RN,
1 Image de mire H3
RA, CT
H4, H5,
2 Fantôme uniforme rempli d’eau CT
H6
3 Fantôme pour la qualité de l’image de l’angiographe à soustracteur numérique RA H7
3.3 Essais mensuels de du film si l’insertion du film dans l’appareil de traitement

contrôle de la qualité du film est faite à travers une paroi. L’évaluation des
conditions de lumière dans la chambre noire doit être
3.3.1 Liste des essais de contrôle de la qualité faite après une période de 10 à 15 minutes d’adaptation
Les essais mensuels de contrôle de la qualité sont donnés au aux conditions de noirceur, l’éclairage inactinique
tableau 15. Les systèmes d’imagerie pour lesquels sont effectués étant fermé.
les essais, et les numéros des essais correspondant à ceux de la M4. Fonctionnement de l’appareil de traitement de film—
section 3.3.2, sont fournis. Les installations qui procèdent à des prises de clichés
localisés doivent également procéder à des essais de
3.3.2 Essais mensuels de contrôle de la qualité contrôle de la qualité du système de traitement de film.
M1. Nettoyage des cassettes, des écrans et des plaques i) La précision de l’affichage de la température
d’imagerie—Les cassettes, les écrans et les plaques de l’appareil de traitement de filme doit être
d’imagerie doivent être vérifiées et inspectées pour vérifiée à l’aide d’un thermomètre ne contenant pas
s’assurer qu’ils ne sont pas endommagés. Le fabricant de mercure. La température du révélateur doit être
recommande qu’un agent nettoyant soit utilisé et que exacte à 0,5 °C près.
des procédures de nettoyage soient instaurées. Une ii) Le taux de réapprovisionnement doit être comparé
inspection des particules de poussière doit être faite au niveau de la ligne de base recommandé par
avec de la lumière ultraviolette. Les cassettes doivent le fabricant pour un appareil de traitement de film
être vérifiées pour s’assurer qu’elles sont propres, non et un type de film particuliers, pour le nombre
usées, non déformées, que le matériau de compression donné de films traités quotidiennement et pour la
de la mousse et le mécanisme de fermeture ne sont pas méthode de traitement.
détériorés et que les cassettes sont étanches à la lumière. iii) Les solutions de traitement doivent être changées
M2. Température et humidité de la chambre noire—Une et les réservoirs nettoyés.
vérification mensuelle de la température et de l’humidité iv) Des essais de rétention du fixateur doivent être
de la chambre noire doit être effectuée. La température effectués pour s’assurer que le fixateur est retiré
doit se situer entre 18 °C et 23 °C et l’humidité entre correctement des films traités conformément aux
40 et 60 %. niveaux de la ligne de base.
M3. Conditions de lumière dans la chambre noire—Un essai M5. Analyse des reprises—Les installations doivent tenir
visuel hebdomadaire doit être effectué dans la chambre des registres de toutes les reprises, incluant la raison de
noire pour s’assurer que la chambre est étanche à la la reprise et les mesures correctives. Une analyse des
lumière. Une attention particulière doit être accordée au registres des reprises doit être faite pour identifier et
sas d’étanchéité et au cadre de l’appareil de traitement corriger toutes les tendances ou erreurs répétées. Le taux
Tableau 15: Essais mensuels de contrôle de la qualité
Système
utilisant
des films
Essais mensuels de contrôle de la qualité
Nettoyage des cassettes, des écrans et des plaques

M1 M1 M1
d’imagerie
Température et humidité de la chambre noire M2 M2
Conditions de lumière dans la chambre noire M3 M3
Fonctionnement d’appareil de traitement de film M4 M4
Analyse des reprises M5 M5 M5
Performance du dispositif d’affichage électronique M6 M6 M6 M6 M6
Fonctionnement de l’imprimante laser M7 M7 M7 M7 M7
Épaisseur de coupe tomographique CT M8
Étalonnage de nombre CT M9
Linéarité de nombre CT M10
de reprise doit se situer à moins de 5 %, sans inclure les de coupe tomographique de 2 mm ou plus, l’épaisseur de
films de contrôle de la qualité. Si les images contiennent coupe tomographique mesurée ne peut varier de plus
des renseignements sur le diagnostic du patient, elles de ± 1 mm par rapport à l’épaisseur de coupe tomo-
doivent être gardées dans le dossier du client. graphique de la valeur de base. Pour une épaisseur
M6. Performance du dispositif d’affichage électronique— nominale de coupe tomographique de 2 mm à 1 mm,
Le rendement de tous les dispositifs d’affichage élec- l’épaisseur de coupe tomographique mesurée ne peut
tronique utilisés pour voir les images des systèmes varier de plus de ± 50 % par rapport à l’épaisseur de
numériques, de même que celles obtenues par le balayage coupe tomographique de la valeur de base. Pour une
des radiographies doivent être vérifiées au moyen d’une épaisseur nominale de coupe tomographique inférieure
mire, comme celle du SMPTE ou une mire TG18. Pour à 1 mm, l’épaisseur de coupe tomographique mesurée
les systèmes fermés, où aucune mire n’est disponible, un ne peut varier de plus de ± 0,5 mm par rapport à
générateur de mire équipé des mires appropriées doit être l’épaisseur de coupe tomographique de la valeur de
utilisé. Lorsqu’un système n’a pas la capacité d’afficher base. Pour les tomodensitomètres multi-coupes, cet essai
une mire fourni indépendamment, les procédures de doit être effectué pour les deux coupes tomographiques
contrôle de la qualité recommandées par le fabricant externes et pour une coupe tomographique intérieure.
doivent être suivies. Les procédures de contrôle de la Pour le balayage hélicoïdale, un dispositif d’essai
qualité et les critères d’acceptation recommandés par comprenant un disque mince ou perle, monté sur un
l’American Association of Physicists in Medicine support, doit être utilisé. Le coefficient d’atténuation
(AAPM 2005) doivent être suivies. linéaire doit être équivalent ou supérieur à celui de
l’aluminium pour que le rapport signal sur bruit résultant
M7. Fonctionnement de l’imprimante laser—La qualité des soit élevé. Au balayage de ce dispositif d’essai, la coupe
images obtenues de l’imprimante laser doit être vérifiée. tomographique est définie comme la largeur à mi-hauteur
Selon le système utilisé, cela peut requérir ou non du profil de sensibilité comme fonction de la position z.
l’utilisation d’un réglage du fenêtrage pré-établi sur
l’écran. Assurez-vous que le négatoscope utilisé pour M9. Étalonnage du nombre CT—À tous les réglages de
évaluer les films imprimés a suffisamment de luminance. tension utilisés en clinique, le nombre CT moyen et
Les mires du SMPTE, TG18-QC et du TG18-PQC l’écart-type doivent être mesurés. Le nombre CT moyen
doivent être utilisées. Une image imprimée de la mire et l’écart-type devraient être calculés pour un secteur
doit répondre aux critères suivants : de 2 à 3 cm2 d’eau et d’air dans l’image reconstruite. Il
faut utiliser le même emplacement chaque fois que
i) la région représentant 5 % doit être distinguable à cet essai est effectué. Le nombre CT pour l’eau doit
l’intérieur du timbre de 0 %, être de 0 ± 4 UH. Le nombre CT pour l’air doit être de
ii) la région représentant 95 % doit être distinguable à 1000 ± 4 UH.
l’intérieur du timbre de 100 %, M10. Linéarité de nombre CT—À tous les réglages de tension
iii) la densité optique de divers timbres (par exemple 0, utilisés en clinique, la linéarité de nombre CT doit être
10, 40 et 90 %) doit respecter les limites évaluée. La linéarité du nombre CT doit être évaluée en
acceptables par rapport aux valeurs de base balayant un fantôme contenant des objets uniformes de
établies, pour le film utilisé à l’installation, matériaux connus avec une vaste gamme de nombres
iv) aucune déformation géométrique de plus de CT. Les nombres CT mesurés des matériaux doivent être
± 1 mm, comparés aux valeurs nominales fournies par le fabricant
du fantôme et aux valeurs précédemment mesurées.
v) aucun artefact à l’inspection visuelle.
Les valeurs mesurées doivent demeurer dans les limites
M8. Épaisseur de coupe tomographique CT—Une établies pour le scanneur CT.
évaluation de l’épaisseur de coupe tomographique doit
être effectuée. La mesure de l’épaisseur de coupe
tomographique est effectuée avec un dispositif d’essai
comprenant une ou deux rampes placées en angle par
rapport au plan de balayage. Pour une épaisseur nominale
3.3.3 Équipement pour les essais mensuels de 3.4.2. Essais trimestriels de contrôle de la qualité
T1. Fonctionnement du dispositif de limitation du faisceau—
L’équipement pour les essais mensuels de contrôle de la Lors de l’utilisation de chaque option du dispositif de
qualité figure au tableau 16. limitation du faisceau, il faut procéder à un essai pour
assurer un mouvement souple des lames du collimateur.
S’il a lieu, varier la distance source-image pour assurer
3.4 Essais trimestriels de que le dispositif de limitation du faisceau suit (c.-à-d. qu’il
contrôle de la qualité maintienne automatiquement la superficie du champ) à
mesure que distance source-image change.
3.4.1 Liste des essais de contrôle de la qualité
T2. Verrouillage des commandes—S’il y a des verrous sur la
Les essais trimestriels de contrôle de la qualité sont donnés au ou les portes, il faut faire des essais pour assurer qu’ils
tableau 17. Les systèmes d’imagerie pour lesquels sont effectués empêchent l’appareil radiologique de produire des rayon-
les essais, et les numéros des essais correspondant à ceux de la nements lorsque la porte est ouverte. Pour l’équipement
section 3.4.2, sont fournis. de radioscopie, il peut être impossible d’activer le tube
radiogène si tout le faisceau radioscopique est intercepté
par le récepteur d’images.
Tableau 16 : Équipement pour les essais mensuels de contrôle de la qualité

1 Lumière ultraviolette FE, RI M1
2 Hygromètre FE, RI M2
Thermomètre (sans mercure)
3 FE, RI M2, M4
Précision : ± 0,3 °C Reproductibilité : ± 0,1 °C
4 Trousse de mesure du fixateur résiduel FE, RI M4
Mire(s) pour l’évaluation du rendement des dispositifs d’affichage électronique et de l’imprimante FE, CR, RN,
5 M6, M7
laser (p. ex. SMPTE, TG18-QC, TG18-PQC) RA, RI, CT
Densitomètre
CR, RN, RA,
6 Précision : ± 0,02 DO à 1,0 DO M7
CT
FE, CR, RN,
7 Règle M7
RA, RI, CT
8 Dispositif d’essai contenant des rampes, un disque mince ou des perles CT M8
9 Fantôme uniforme rempli d’eau CT M9
10 Fantôme avec des objets uniformes incorporés de matériau connu CT M10
Tableau 17 : Essais trimestriels de contrôle de la qualité
Système
utilisant
des films
Essais trimestriels de contrôle de la qualité
Fonctionnement du dispositif de limitation du faisceau T1 T1 T1 T1
Verrouillage des commandes T2 T2 T2 T2 T2
Angle et mouvement de la table T3
Fonctionnement des dispositifs de compression T4
Fonctionnement du chronomètre T5
Dispositifs de protection T6
Interruption à la position d’arrêt T7
Mouvement du support du patient CT T8
Résolution spatiale CT T9
Détectabilité à faible contraste CT T10
T3. Angle et mouvement de la table—La table doit se déplacer transfert de modulation, obtenue à partir de la transformée
librement en position debout et s’arrêter à l’endroit de Fourier de la fonction dispersion d’un point. Le dis-
approprié. L’indicateur d’angle de la table et l’angle réel positif d’essai est un fil à contraste élevé, habituellement
de la table doivent correspondre à 2 degrés près. d’un diamètre de 2 mm ou moins, placé dans un tube
T4. Fonctionnement des dispositifs de compression—Vérifiez en matériau d’atténuation minimale. La mesure du point
que les dispositifs de compression disponibles se déplace- 50 % et du point 10 % de la courbe FTM doit correspondre
ment facilement à l’intérieur et à l’extérieur du faisceau de à 0,5 pl/cm ou à ± 15 % de la valeur de base établie, selon
rayons X et qu’ils fonctionnent adéquatement. la plus élevée.
T5. Fonctionnement du chronomètre—La précision du Une mesure quantitative de modulation peut être effectuée
chronomètre doit être vérifiée au moyen d’une montre au moyen d’un dispositif d’essai du type « mire à barres
chronomètre. parallèles » qui comprend des mires de lignes paires et
différentes fréquences spatiales. En utilisant les mesures de
T6. Dispositifs de protection de l’équipement de radioscopie— la région d’intérêt, l’on peut obtenir des points individuels
Un rideau ou une draperie de protection, d’une épaisseur le long de la courbe FTM. Lorsque les mesures sont
équivalente de plomb d’au moins 0,25 mm à 100 kV, doit effectuées au moyen d’une mire à barres parallèles d’une
être installé et pouvoir être déplacé librement pour être placé fréquence spatiale variable, ou en notant la fréquence
entre le patient et le personnel dans la salle de radiologie. spatiale à laquelle la fonction de transfert de modulation
Les draperies de plomb doivent être fixées à l’intensifica- mesurée recule à 5 %, la résolution minimale à contraste
teur d’image (systèmes sous la table) et n’avoir ni plis ni élevé devrait être de cinq lignes paires par centimètre
trous qui pourraient faire en sorte que l’opérateur soit ou plus.
atteint de rayonnement diffus inutilement. Si l’appareil est
un système de radioscopie sous table, s’assurer que la Autre méthode : l’évaluation visuelle au moyen d’un
protection couvrant l’entrée du logement de la cassette dispositif d’essai comprenant d’une mire à trous, barres
fonctionne tel que prévu pendant la radioscopie. La ou lignes répétés. En mesurant la résolution limite à fort
protection devrait fournir une protection équi-valente à au contraste au moyen d’un fantôme pour résolution à
moins 0,5 mm de plomb à 100 kV. fort contraste avec des jeux de mires de diamètre et
d’espacement équivalents, la résolution à fort contraste
T7. Interrupteur à la position d’arrêt—Lorsque le récepteur devrait être équivalente à un millimètre ou moins.
d’images est en position d’arrêt, il ne devrait pas être
possible de mettre sous tension le tube radiogène. On peut T10.Détectabilité à faible contraste CT—Des mesures de la
le vérifier en portant un tablier de plomb et en appuyant détectabilité à faible contraste devraient être effectuées
sur l’interrupteur d’irradiation pour vérifier si le système pour assurer qu’elles respectent les limites établies. La
est activé. détectabilité à faible contraste est généralement définie
comme le plus petit objet à un niveau de contraste déter-
T8. Mouvement du support du patient CT—La précision du miné par rapport au materiau de fond qui peut être aperçu
mouvement du support du patient assure que le volume dans un fantôme particulier lorsque vu dans des conditions
désiré du patient est balayé par l’appareil. Ceci devient précises. Le fantôme utilisé pour cet essai doit comprendre
important lorsque vous effectuez des balayages adjacents des objets avec un contraste de moins de 1 % ou de
où l’intervalle des balayages est équivalent à la largeur 10 UH par rapport au matériau avoisinant. La détectabilité
du scan pour obtenir un volume complet du patient. Si limitative doit être mesurée avec l’algorithme de reconsti-
l’intervalle du balayage est plus grand que la largeur du tution du scanner qui est généralement utilisé, de même
scan, les écarts sont présents dans le volume imagé. Si qu’avec d’autres algorithmes pertinents en clinique. Le
l’intervalle du balayage est inférieur à la largeur du scan, niveau de rendement de base doit être précisé pour un
alors les balayages se chevaucheront. Le mouvement fantôme donné à des conditions précises de scan,
mesuré du support du patient doit être à ± 1 mm près du notamment une dose de rayonnement, des conditions
mouvement prévu lorsque le soutien du patient bouge à d’observation et des critères de visualisation. Il faut noter
l’intérieur et à l’extérieur du support mobile. Pour simuler que l’essai visuel pour établir une détectabilité à faible
le poids du patient, un fantôme ou d’autres masses (non contraste est subjectif puisqu’il repose sur un nombre
supérieures à 135 kg) doit être placé dans le support pour de facteurs dont l’acuité visuelle des observateurs et les
procéder à cet essai. conditions de luminosité ambiante.
T9. Résolution spatiale CT—La résolution spatiale doit faire
l’objet d’un essai, selon les conditions CT de fonction- 3.4.3 Équipement pour les essais trimestriels de
nement du scanner, en utilisant l’une des trois méthodes contrôle de la qualité
suivantes. La méthode recommandée pour mesurer la L’équipement pour les essais trimestriels de contrôle de la
résolution spatiale est d’utiliser la courbe de la fonction de qualité figure au tableau 18.
Tableau 18 : Équipement pour les essais trimestriels de contrôle de la qualité

1 Montre chronomètre RA T5
Dosimètre
2 Précision : ± 5 % RA T6
Reproductibilité : ± 1 %
3 Poids (non supérieur à 135 kg) CT T8
4 Règle CT T8
5 Film préemballé (p. ex. « Prêt à utiliser ») CT T8
6 Aiguille (pour percer des trous dans le film) CT T8
7 Dispositif d’essai CT de résolution spatiale CT T9
8 Dispositif d’essai CT de détectabilité à faible contraste CT T10
3. 5 Essais semestriels de
contrôle de la qualité le film en utilisant une épaisseur de coupe tomo-
graphique la plus étroite. La différence entre les
3.5.1 Liste des essais de contrôle de la qualité zones exposées sur le film et les emplacements de
Les essais semestriels de contrôle de la qualité sont donnés piquage doit être inférieure à ± 2 mm.
au tableau 19. Les systèmes d’imagerie pour lesquels sont ii) Alignement de l’isocentre et des repères lumineux
effectués les essais, et les numéros des essais correspondant à de positionnement sagittal et coronal—Placez un
ceux de la section 3.5.2, sont fournis. absorbeur mince (crayon) centré dans le plan tomo-
graphique à l’intersection des champs lumineux de
3.5.2 Essais semestriels de contrôle de la qualité positionnement sagittal et coronal. L’intersection
S1. Précision des repères lumineux du CT—La précision des des repères lumineux sagittal et coronale doivent
repères lumineux doit être déterminée pour les repères indiquer le centre du champ visualisation. La ligne
lumineux de positionnement axial qui indiquent l’emplace- médiane de la table devrait coïncider avec le repère
ment du faisceau de rayonnement relatif aux structures lumineux sagittal. Les résultats doivent respecter
anatomiques externes du patient, et les repères lumineux les valeurs et les tolérances recommandés par
de positionnement sagittal et coronal, qui centrent la structure le fabricant. Une limite de ± 5 mm devrait être
anatomique d’intérêt dans le champ visualisation. réalisable.
i) Repères lumineux de positionnement axial—La S2. Précision du positionnement automatique du plan

précision des repères lumineux de positionnement tomographique du CT (en utilisant la radiographie
axial est testée soit en créant une image d’un mince de projection par balayage/image de localisation)—
fil (d’environ 1 mm de diamètre) ou en utilisant L’emplacement du plan tomographique prévu en utilisant
une aiguille pour percer des trous dans le film la radiographie obtenue par balayage doit être à ± 2 mm
aux positions des repères lumineux et en exposant près du plan tomographique réel.
Tableau 19 : Essais semestriels de contrôle de la qualité
Système
utilisant
des films
Essais semestriels de contrôle de la qualité
Précision des repères lumineux du CT S1
Précision du positionnement automatique du plan
tomographique du CT (en utilisant la radiographie de S2
projection par balayage/image de localisation)
Précision de l’inclinaison du statif du CT S3
Dose au patient de CT S4
S3. Précision de l’inclinaison du statif du CT—La précision 3. 6 Essai annuel de

de l’inclinaison indiquée du statif devrait être vérifiée. contrôle de la qualité
En effectuant des balayages non orthogonaux, il est
important de s’assurer que l’inclinaison physique du 3.6.1 Liste des essais de contrôle de la qualité
statif corresponde à l’angle d’inclinaison indiqué sur Les essais annuels de contrôle de la qualité sont donnés
l’afficheur CT. Ceci est généralement effectué en exposant au tableau 21. Les systèmes d’imagerie pour lesquels sont
le film tenu droit et parallèle au repère sagittal à différents effectués les essais, et les numéros des essais correspondant à
angles d’inclinaison du statif. Il faut effectuer au moins ceux de la section 3.6.2, sont fournis.
trois irradiations sur le film : aucune inclinaison (0 degrés)
et chacun des angles extrêmes. Les angles mesurés sur le 3.6.2 Essais annuels de contrôle de la qualité
film devraient correspondre à ceux sur l’écran d’ordinateur
à ± 3 degrés près. A1. Essai de l’éclairage inactinique—Une évaluation doit être
S4. Dose au patient de CT—Les valeurs CTDI100 doit être effectuée sur les effets de l’éclairage inactinique sur la
déterminé pour les techniques de balayage de la tête et du densité optique du film. Une bande de film exposée à une
corps, en utilisant le fantôme de dosimétrie CT placé sur densité optique de 1,2 unité ne doit pas connaître une aug-
le support du patient sans autre matériau isolant. Pour mentation de la densité optique supérieure à 0,05 unité
chaque technique, les valeurs CTDI100 doit être déterminé durant une exposition de deux minutes dans la chambre
au centre et en périphérie du fantôme de même que dans noire. Les installations qui effectuent des prises de clichés
l’air en utilisant les techniques et le réglage recommandés localisés doivent également effectuer de cet essai de
par le fabricant. Les valeurs CTDI100 sont utilisées pour contrôle de la qualité.
calculer les valeurs CTDIW qui doit être à ± 20 % des A2. Contact film/écran—La vérification du contact film/écran
valeurs de base établies et des spécifications du fabricant doit être effectuée sur toutes les cassettes utilisées dans
lorsqu’une technique établie est utilisée. Il est fortement l’établissement. De grandes superficies de mauvais contact
recommandé de viser à atteindre les spécifications du qui ne sont pas supprimées par le nettoyage de l’écran et qui
fabricant à ± 10 % près. Cet essai devrait être effectué par demeurent au même endroit au cours des essais subséquents
un physicien médical. doivent être remplacées. Les installations qui effectuent des
radiographies interscopiques doivent également effectuer
3.5.3 Équipement pour les essais semestriels de de cet essai de contrôle de la qualité.
L’équipement pour les essais semestriels de contrôle de la
qualité figure au tableau 20.
Tableau 20 : Équipement pour les essais semestriels de contrôle de la qualité

1 Fil mince CT S1, S2
2 Film préemballé (p. ex. « Prêt à utiliser ») CT S1, S3
3 Aiguille pointue (pour percer des trous dans le film) CT S1
4 Crayon CT S1
5 Règle CT S1
6 Rapporteur d’angle CT S3
CT Fantôme de dosimétrie—Tête
7 Cylindre circulaire en polyméthacrylate de méthyle CT S4
Densité 1,19 ± 0,01gm/cm3, longueur 14 cm, diamètre 16 cm
CT Fantôme de dosimétrie—Corps
8 Cylindre circulaire en polyméthacrylate de méthyle CT S4
Densité 1,19 ± 0,01gm/cm3, longueur 14 cm, diamètre 32 cm CT S4
9 Dosimètre et sondes de dose CT CT S4
Tableau 21 : Essais annuels de contrôle de la qualité
Système
utilisant
des films
Essais annuels de contrôle de la qualité
Essai de l’éclairage inactinique A1 A1
Contact film/écran A2 A2
Précision des paramètres de charge A3 A3 A3 A3
Reproductibilité de la puissance de rayonnement A4 A4 A4 A4
Linéarité de la puissance de rayonnement A5 A5 A5 A5
Filtration du faisceau de rayons X A6 A6 A6 A6
Commande automatique d’exposition A7 A7 A7 A7
Alignement du champ de rayonnement et du
A8 A8 A8 A8
champ lumineux
Collimation du faisceau de rayons X A9 A9 A9 A9
Performance de la grille A10 A10 A10 A10
Fonction de réaction A11 A11
Indice d’exposition A12 A12
Plage dynamique A13 A13 A13 A13
Bruit, uniformité et Artefacts d’image A14 A14
Résolution spatiale A15 A15 A15 A15
Détectabilité du contraste A16 A16 A16 A16
Images résiduelles du détecteur numérique A17 A17
Mesures de débit du fantôme A18 A18 A18 A18
Débit typique de kerma dans l’air de
A19
l’intensificateur d’image
Débit maximal de kerma dans l’air de
A20
l’intensificateur d’image
Commande automatique de l’intensité A21
Rétention de l’image A22
Dépendance du nombre CT sur la position du fantôme A23
Profil de dose de rayonnement CT A24
Dose de rayonnement CT—Radiographie de
A25
projection par balayage/image de localisation
Négatoscopes A26 A26 A26 A26 A26
Performance du dispositif d’affichage électronique A27 A27 A27 A27
Intégrité de l’équipement de protection A28 A28 A28 A28 A28
Maintenance préventive générale A29 A29 A29 A29 A29
A3. Précision des paramètres de charge—Pour toute A4. Reproductibilité de la puissance de rayonnement—
combinaison des paramètres de charge, la haute tension La puissance de rayonnement du tube radiogène doit
radiogène ne doit pas dévier de la valeur sélectionnée de être assez intense pour réduire au minimum le temps
plus de 10 %, la durée d’irradiation ne doit pas dévier de d’exposition afin d’éliminer les phénomènes parasites du
la valeur sélectionnée de plus de (10 % + 1 ms), le courant mouvement perceptibles. Pour toute combinaison des
du tube radiogène ne doit pas dévier de plus de 20 %, et paramètres de charge, le coefficient de variation de dix
le produit courant-temps ne doit pas dévier de la valeur mesures d’expositions successives au rayonnement, prises
sélectionnée de plus de (10 % + 0,2 mAs). à la même distance source-détecteur et à l’intérieur d’une
période d’une heure, ne doit pas dépasser 0,05, et chacune iv) 0,10 lorsque l’épaisseur de l’objet irradié et que
des dix mesures doit être à l’intérieur de 15 % de la valeur la haute tension radiogène sont toutes deux
moyenne des dix mesures. constantes.
A5. Linéarité de la puissance de rayonnement—Pour toute Pour les systèmes numériques, le rendement de la com-
valeur de haute tension radiogène sélectionnée, les quotients mande automatique d’exposition doit être évalué selon les
de la mesure moyenne du kerma dans l’air (exposition) procédures du fabricant et selon ses spécifications. Il est
par le produit courant-temps indiqué obtenus à deux recommandé que la commande automatique d’exposition
réglages du courant du tube radiogène ou du produit fonctionne de telle manière que la variation dans la
courant-temps ne doivent pas présenter un écart de plus moyenne des données rendues linéaires (par rapport au
de 0,10 fois leur somme, soit : kerma dans l’air) dans une région d’intérêt constante ne
soit pas supérieure à 20 % pour une tension radiogène
X 1 − X 2 ≤ 0,10( X 1 + X 2 ) et une épaisseur de l’objet irradié constantes lorsque
l’appareil de radiographie fonctionne dans des conditions
où X1 et X2 représentent les valeurs moyennes du kerma qui correspondent à l’utilisation clinique habituelle. La
dans l’air (exposition) divisées par le produit courant-temps. conformité est vérifiée afin d’assurer que le ratio des
Les rapports de X1 et de X2 doivent être déterminés valeurs mesurées les plus élevées et les plus faibles
soit inférieur ou équivalent à 1,2 ou qu’il respecte les
(a) à deux positions de réglage consécutives quel- spécifications du fabricant.
conques du courant dans le tube radiogène, lorsque
la sélection du courant dans le tube radiogène A8. Alignement du champ de rayonnement et du champ
s’effectue à des positions prédéterminées; lumineux—l’alignement de l’indicateur lumineux de
champ, conçu pour définir le périmètre du champ de
(b) à deux positions de réglage quelconques du courant rayons X, avec le champ de rayons X doit être vérifié.
dans le tube radiogène qui accusent entre elles une Dans le plan du récepteur d’images, le décalage entre
différence ne dépassant pas un facteur de deux, le périmètre du champ illuminé et celui du champ de
lorsque la sélection du courant dans le tube radiogène rayons X ne dépasse 2 % de la distance foyer-récepteur
est continue; d’image.
(c) à deux positions de réglage consécutives du A9. Collimation du faisceau de rayons X—(a) Il faut procéder
produit courant-temps, lorsque la sélection du à une évaluation du dispositif de limitation du faisceau
produit courant-temps s’effectue à des positions pour s’assurer que l’équipement peut aligner le centre du
prédéterminées; ou champ de rayons X sur celui de la surface de réception de
(d) à deux positions de réglage quelconques du produit l’image, l’écart ne pouvant dépasser 2 % de la distance
courant-temps qui accusent entre elles une différence foyer-récepteur d’image. (b) Les appareils de radiogra-
ne dépassant pas un facteur de deux, lorsque la phie qui possèdent un système de limitation positive du
sélection du produit courant-temps est continue. faisceau doivent empêcher l’émission de rayons X jusqu’à
A6. Filtration du faisceau de rayons X—La première couche ce que le dispositif de limitation du faisceau soit réglé de
de demi-transmission de l’aluminium doit être mesurée. sorte que
Les valeurs mesurées ne doivent pas être inférieures aux i) les dimensions du champ de rayons X ne dépassent
valeurs indiquées au tableau 8 du paragraphe B-2.5.1 pour pas celles de la surface réceptrice de l’image ou
une haute tension radiogène sélectionnée. d’une partie sélectionnée de cette surface de plus
A7. Commande automatique d’exposition—Pour les systèmes de 3 % de la distance foyer-récepteur d’image, et
utilisant des films, la commande automatique d’exposition ii) la somme des valeurs absolues des différences
doit être évalué pour assurer qu’il fonctionne de telle manière des dimensions entre le champ de rayons X et la
que la variation de densité optique des radio-grammes surface réceptrice de l’image ou une partie sélec-
produits ne dépasse pas tionnée de cette surface ne dépasse pas 4 % de la
i) 0,15 lorsque la haute tension radiogène est variable distance foyer-récepteur d’image.
et que l’épaisseur de l’objet irradié est constante, (c) L’appareil de radioscopie muni d’un dispositif radio-
ii) 0,20 lorsque l’épaisseur de l’objet irradié est graphique interscopique doit être muni d’un mécanisme qui,
variable et lorsque la haute tension radiogène est lorsque l’axe du faisceau de rayons X est perpendiculaire
constante, au plan de réception de l’image, permet d’aligner le
périmètre du champ de rayons X sur celui de la partie
iii) 0,20 lorsque l’épaisseur de l’objet irradié et que
sélectionnée de la surface réceptrice de l’image de sorte que
la haute tension radiogène sont toutes deux
variables, et
i) les dimensions du champ de rayons X ne présentent, d’environ 10 % de l’aire du fantôme. L’essai doit
par rapport aux dimensions correspondantes de la être effectué au moyen de fantômes homogènes dont
surface réceptrice de l’image, aucun écart supérieure l’épaisseur représente celle du patient. La valeur
à 3 % de la distance foyer-récepteur d’image, et mesurée du bruit doit correspondre aux limites établies.
ii) la somme des valeurs absolues des différences L’uniformité du signal à travers les différentes régions
des dimensions entre le champ de rayons X et la d’intérêt à la périphérie et au centre du fantôme doit
surface réceptrice de l’image ne dépasse pas 4 % correspondre aux limites établies. Les images doivent
de la distance foyer-récepteur d’image. être analysées pour assurer qu’elles ne contiennent pas
d’artefacts non acceptables.
A10. Performance de la grille—Le rendement de la grille,
dont le mouvement et l’uniformité, doit être vérifié A15. Résolution spatiale—Une évaluation de la résolution
annuellement. spatiale de l’équipement doit être effectuée. La résolution
spatiale est la capacité de résoudre les images des objets
A11. Fonction de réaction—Pour les systèmes d’imagerie lorsque la différence de l’atténuation entre les objets et
numériques, la fonction de réaction du détecteur doit l’arrière-plan est importante par rapport au bruit. La
être évaluée. Le lien précisé par le fabricant entre la procédure d’essai recommandée par le fabricant doit
réaction du système (valeur de pixel moyenne dans une être respectée. Pour chaque mode de fonctionnement, la
région normale d’intérêt) et l’exposition sur le récepteur résolution spatiale doit correspondre aux limites établies.
d’images, sur une gamme de chargements du tube, doit
correspondre aux critères établis. La procédure d’essai A16. Détectabilité du contraste—Une évaluation de
recommandée par le fabricant doit être respectée. la détectabilité du contraste doit être effectuée. La
détectabilité du contraste est la capacité à décomposer
A12. Indice d’exposition—Pour les systèmes d’imagerie différents objets de l’arrière-plan lorsque la différence
numériques, la précision et la reproductibilité de l’indice d’atténuation entre les objets et l’arrière-plan est mince
d’exposition, à titre de fonction de la dose au récepteur par rapport au bruit. La procédure d’essai recommandée
d’images doivent être évaluées. La procédure d’essai par le fabricant doit être respectée. Pour chaque mode de
recommandée par le fabricant doit être respectée et les fonctionnement, la résolution du contraste doit corres-
résultats doivent correspondre aux critères établis. pondre aux limites établies. Pour les applications de
A13. Plage dynamique—Pour les systèmes à film-écran, il faut l’angiographe à soustracteur numérique, il est recommandé
utiliser un coin sensitométrique à échelon de grande pureté d’utiliser un fantôme dont les niveaux de contraste sont
pour vérifier le rendement du générateur de rayons X. représentatifs des niveaux de contraste à l’iode utilisés
En utilisant un coin sensitométrique à 11 échelons, en clinique.
la variation acceptable de densité du film devrait être A17. Images résiduelles du détecteur numérique—Il ne doit
d’environ ± 1 échelon par rapport à la densité de la ligne pas y avoir d’image résiduelle visible d’une exposition
de base établie, ou en utilisant un coin sensitométrique précédente. La procédure d’essai recommandée par le
à 21 échelons, la variation acceptable de la densité du fabricant doit être respectée.
film devrait être d’environ ± 2 échelons de densité de
la ligne de base établie. Pour les systèmes numériques, A18. Mesures de dose du fantôme—La mesure de kerma
la plage dynamique est une mesure de la différence dans l’air à la surface d’entrée pour des examens
maximale d’atténuation que le système peut prendre en fréquemment pratiqués doit correspondre aux limites
image simultanément, sans la perte d’information en établies. Les mesures doivent être prises en fonction de
raison de la saturation de pixels. Une mire comprenant la géométrie de l’équipement et des conditions de
une plaque d’atténuation isolante terminée par un coin chargement correspondant à celles utilisées en clinique.
sensitométrique à 12 échelons doit être utilisée. Le Les valeurs de dose obtenues doivent être utilisées
nombre d’échelons non saturés, ou l’épaisseur du plus pour la révision annuelle des niveaux de référence
petit échelon non saturé, devrait correspondre aux diagnostiques des installations.
limites établies. A19. Débit typique de kerma dans l’air de l’intensificateur
A14. Bruit, uniformité et artefacts d’image—Il faut procéder d’image—Au moyen d’un fantôme uniforme placé
à une évaluation du bruit, de l’uniformité et des artefacts sur le support du patient, les mesures de débit typique
d’image. Le rapport signal sur bruit doit être calculé en de kerma dans l’air de l’intensificateur d’image,
mesurant la valeur moyenne des pixels et l’écart-type comprenant la rétrodiffusion, doivent être prises
dans une région d’intérêt de l’image. L’écart-type des pour toutes les géométries et pour tous les modes de
valeurs du signal doit être déterminée à trois emplace- fonctionnement utilisés en clinique. Les valeurs doivent
ments différents, au centre, sur le haut et sur le côté de correspondre aux niveaux établis.
l’image. La dimension de la région d’intérêt devrait être
A20. Débit maximal de kerma dans l’air de l’intensificateur coupe tomographique. La largeur de la coupe tomo-
d’image—Sauf pendant l’enregistrement d’images, graphique est généralement définie comme la largeur
l’appareil de radioscopie ne doit pas fonctionner selon à mi-hauteur (LMH) du profil de dose de rayonnement.
une combinaison de tension du tube radiogène et du Pour chaque largeur de coupe tomographique disponible,
courant dans le tube radiogène, qui produit un débit de le LMH du profil de dose de rayonnement ne doit pas
kerma dans l’air supérieur à être supérieur à la largeur de coupe tomographique
i) 50 mGy/min lorsque l’équipement n’est pas muni prescrite précisée par le fabricant. Le LMH du profil de
d’une commande automatique d’intensité, dose de rayonnement peut être mesuré soit directement
à partir du profil de densité du film résultant ou calculé à
ii) 100 mGy/min lorsque l’équipement est muni d’une partir du profil numérique à la numérisation de l’image.
commande automatique d’intensité,
A25. Dose de rayonnement CT–Radiographie de projection
iii) 150 mGy/min lorsque l’équipement est muni d’une par balayage/image de localisation—La dose fournie
commande automatique d’intensité et d’une compar une image de localisation, qui est une radiographie
mande de niveau élevé d’irradiation, cette dernière de projection obtenue par balayage, doit demeurer à
étant actionnée. ± 20 % de la valeur nominale. Les changements de cette
L’intensificateur d’image doit être protégé avec dose peuvent indiquer des problèmes de collimation ou
suffisamment de revêtement de plomb (environ 6 mm) de mouvement du support du patient. La technique ainsi
lors de cet essai. que les paramètres de charge utilisés pour obtenir
A21. Commande automatique d’intensité—Une évaluation l’image de localisation doivent être enregistrées pour
du système de commande automatique d’intensité des que des conditions d’essai identiques soient reproduites
systèmes de radioscopie doit être effectuée. Le système dans d’autres essais. Il est recommandé que cet essai
de commande automatique d’intensité est conçu pour soit effectué semestriellement, mais il peut l’être
maintenir le débit d’exposition radiogène à l’intensifi- annuellement.
cateur d’image selon les changements d’épaisseur et de A26. Négatoscopes—Tous les négatoscopes doivent être
composition de la région anatomique radiographiée. Il évalués pour s’assurer qu’ils répondent aux exigences
faut placer un dosimètre entre un fantôme homogène suivantes. Soyez certain que tous les négatoscopes sont
et la source radiogène. Il faut doubler l’épaisseur du mis en marche au moins 30 minutes avant d’obtenir des
fantôme et répéter l’exposition. La mesure d’exposition mesures.
devrait être approximativement le double de la première i) Luminance. La luminance est le montant de
mesure. lumière émise ou diffusée par une surface. La
A22. Rétention de l’image—Une évaluation de la rétention luminance du négatoscope devrait être d’au
de l’image devrait être effectuée pour assurer que le moins 2 500 nits (cd/m2)
rendement de la caméra de télévision ne provoque un ii) Uniformité de la lumière émise. La lumière émise
brouillage de l’image radiographiée. Les systèmes de par le négatoscope devrait offrir une uniformité ne
radioscopie utilisés pour les cathétérismes cardiaques et devant pas varier de plus de 10 %. Les mesures ne
les procédures interventionnelles doivent posséder une doivent pas être prises près des bords du négato-
vitesse de défilement élevée pour fournir une résolution scope (distance de 1 à 2 pouces), là ou les valeurs
temporelle suffisante nécessaire pour de telles procé- de la luminance peuvent être assez faibles.
dures. En regardant l’image d’un outil d’essai qui
tourne, le système de radioscopie devrait être en mesure iii) Homogénéité de la lumière émise. L’homogénéité
de montrer un fil d’un diamètre de 0,013 ou plus petit. de la lumière émise entre tous les négatoscopes ne
Cet essai doit être répété au moyen de ciné-caméras devrait pas varier de plus de 20 % de la moyenne.
et d’enregistreurs numériques pour assurer que ces iv) Lumière ambiante de la salle de lecture. La lumière
systèmes donnent une qualité optimale de l’image. ambiante dans la salle de lecture ne devrait pas être
A23. Dépendance du nombre CT sur la position du fantôme— inférieure à 50 lux. Une valeur de 5 à 10 lux est
Le nombre CT de l’eau ne peut varier de plus de ± 5 UH recommandée.
lorsque la position du fantôme rempli d’eau est variée A27. Performance du dispositif d’affichage électronique—
selon différentes positions pertinentes en clinique sur le La performance du dispositif d’affichage électronique
support du patient. utilisé pour l’interprétation des images et pour guider
A24. Profil de dose de rayonnement CT—La collimation au cours de procédures d’intervention doit être vérifiée
du faisceau de rayons X doit être évaluée pour assurer au moyen d’une mire comme celle du SMPTE ou une
qu’il n’est pas supérieur à la largeur prescrite de la mire TG18. Pour les systèmes fermés, où aucune mire
n’est disponible, un générateur de mire équipé des mires A29. Maintenance préventive générale—La maintenance
appropriées doit être utilisé. Lorsqu’un système n’a pas préventive générale de l’appareil radiologique et des
la capacité d’afficher un modèle fourni indépendamment, accessoires est nécessaire pour prolonger la durée de
les procédures de contrôle de la qualité recommandées l’appareil. Une inspection annuelle doit être effectuée
par le fabricant doivent être suivies. Les essais annuels de pour assurer l’intégrité structurelle, la propreté, la liberté
contrôle de la qualité recommandés par AAPM(AAPM, de mouvement de toutes composantes et toute autre
2005), comprenant les procédures d’essai et les critères procédure recommandée par les fabricants.
d’acceptation doivent être utilisés. Une évaluation de la
distorsion géométrique, de la réflexion, de la réaction 3.6.3 Équipement pour les essais annuels de
à la luminance, des dépendances à la luminance, de la contrôle de la qualité
résolution, du bruit, de l’éblouissement par réflexion et de L’équipement pour les essais annuels de contrôle de la qualité
la chromaticité doit être effectuée. Le système d’affichage figure au tableau 22.
doit être mis en marche avant de procéder à l’essai et il
faut porter attention à ce que le niveau de lumière
ambiante soit approprié et corresponde aux conditions
dans lesquelles les images cliniques sont étudiées. Une
distance de 30 cm est recommandée pour regarder
les images.
A28. Intégrité de l’équipement de protection—Tout
l’équipement de protection du personnel doit être
examiné au moyen d’un appareil de radiographie ou de
radioscopie pour assurer qu’il n’y a pas de défaut. Les
tabliers de plomb qui comportent une zone totale
déficiente de plus de 670 mm2 ne sont pas acceptables.
L’équipement de protection du personnel qui comporte
des défauts près de la thyroVde ou des organes génitaux
d’un diamètre de plus de 5 mm ne doit pas être utilisé.
Il faut faire preuve de jugement lorsque de légers
défauts sont trouvés le long des bordures de l’équipement
de protection et lorsque les défauts découlent des
coutures de l‘équipement. Tout l’équipement de protection
doit être rangé selon les recommandations du fabricant
lorsqu’il n’est pas utilisé.
Tableau 22 : Équipement pour les essais annuels de contrôle de la qualité

Densitomètre
1 Précision : ± 0,02 DO à 1,0 DO FE, RI A1, A7, A13
2 Montre chronomètre FE, RI A1
3 Outil d’essai du contact film-écran FE, RI A2
Voltmètre radiogène non invasif FE, CR
4 A3
Précision : ± 1,5 kV Reproductibilité : ± 0,5 kV RN, RI
Instrument de mesure du temps d’irradiation FE, CR
5 A3
Précision : ± 5 % Reproductibilité : ± 1 % RN, RI
Ampèremètre FE, CR,
6 A3
Précision : ± 1 % Reproductibilité : < 0,5 % RN, RI
Dosimètre A4, A5, A6,

FE, CR, A11, A12,
7 Précision : ± 5 % Reproductibilité : ± 1 %
RN, RA A18, A19,
CT sondes de dose - scanogramme A20, A21, A25
Filtre en aluminium (> 99,9 % pureté)
8 FE, CR, RN A6, A17
Précision : 1 % épaisseur
A7, A10, A11,
Multiples feuilles d’atténuateur uniforme, équivalent à du tissu FE, CR, RN, A12, A13, A14,
9
(couvrant l’éventail des épaisseurs du patient en clinique) RA, RI A15, A16, A17,
A19,A21
FE, CR, RN,
10 Marqueurs métalliques A8
RA, RI
FE, CR, RN,
11 Règle A8, A9, A28
RA, RI
FE, CR, RN,
12 Outil d’essai d’alignement du faisceau de rayons X A9
RA, RI
FE, CR, RN,
13 Coin sensitométrique à échelons A13
RA, RI
Outil d’essai de résolution spatiale FE, CR, RN,
14 A15
(spécifique selon le type d’équipement) RA, RI
Outil d’essai de détectabilité du contraste FE, CR, RN,
15 A16
(spécifique selon le type d’équipement) RA, RI
FE, CR, RN,
16 Fantôme pour l’évaluation du kerma dans l’air à la surface d’entrée A18
RA, RI
17 Feuille de plomb de 6 mm RA A20
Modèle d’outil d’essai du rayon rotatif
18 RA A22
(fils en acier de diamètres variant de 0,005 à 0,022 pouces, rotatif à 20 tr/min)
19 Moteur électrique capable de générer 30 tr/min RA A22
20 Fantôme uniforme rempli d’eau CT A23
21 Film préemballé (p. ex. « Prêt à utiliser ») CT A24
22 Microdensitomètre à balayage CT A24
CT Fantôme de dosimétrie - Tête
23 Cylindre circulaire en polyméthacrylate de méthyle CT A25
CT Fantôme de dosimétrie - Corps
24 Cylindre circulaire en polyméthacrylate de méthyle CT A25
25 Sondes de dose CT CT A25
Photomètre (pour mesurer la luminance et l’éclairement) FE, CR, RN,

26 A26
Précision : ± 10 % Reproductibilité : ± 5 % RI, CT
Mires (pour évaluer le système d’affichage électronique) CR, RN, RA,

27 A27
(p. ex. TG18) CT
Annexe I :
Doses limites de rayonnement ionisant dans un contexte professionnel
Pour les besoins de ce code de sécurité, on peut classer les où

individus selon deux catégories : (1) les travailleurs sous E est la partie de dose efficace, en millisievert
irradiation, c’est-à-dire les personnes qui sont, de par leur
profession, exposées au rayons X et (2) le public en général. (a) reçue par une personne de sources situées à
Les doses limites sont indiquées pour toutes les deux catégories l’extérieur du corps;
au tableau AI.1. Ces doses limites sont fondées sur les recom- (b) reçue par une personne, et engagée à son égard,
mandations les plus récentes de la Commission Internationale de sources situées à l’intérieur du corps, mesurées
de Protection Radiologique (CIPR) comme spécifié dans la directement ou dans des excréments,
publication 60 de la CIPR (CIPR, 1991). I est l’activité, exprimée en becquerels, de tout radio-
nucléide incorporé dans le corps, à l’exclusion de tout
Les doses limites pour les travailleurs sous irradiation produit de filiation du radon et de tout autre radionucléide
s’appliquent uniquement à l’irradiation résultant directement dont l’activité est prise en compte dans la détermination
de leurs activités professionnelles et n’incluent pas l’exposition de E, et
au rayonnement provenant d’autres sources, comme ceux
LAI ou limite annuelle d’incorporation, est l’activité d’un
provenant du radiodiagnostic médical ou du rayonnement
radionucléide, exprimée en becquerels, qui délivre une
ambiant.
dose efficace de 20 mSv durant les 50 années suivant
l’incorporation du radionucléide dans le corps d’une
Tableau AI.1 : Dose limites annuelles personne qui a 18 ans ou plus ou durant la période
commençant à son incorporation et se terminant à l’âge
Organe Travailleurs sous Autres de 70 ans, dans le cas où il est incorporé dans le corps
ou irradiation personnes
tissu touché (mSv) (mSv)
d’une personne qui a moins de 18 ans.
Tout le corps 20 1 Dans le champ d’application du présent document, les
expositions professionnelles des employées en état de grossesse
Cristallin 150 15
dont dues principalement aux rayonnements X diffusés. Dans
Peau 500 50 ce cas, la méthode la plus efficace pour surveiller les expositions
Mains 500 50 du foetus est de mesurer la dose équivalente à la surface de
Tous les l’abdomen à l’aide d’un dosimètre thermoluminescent.
500 50
autres organes 4. Pour les technologues en stage de formation et les
étudiants, les limites de dose recommandées devraient être
les mêmes que pour le public en général.
1. Il faut souligner que toute irradiation comporte un certain 5. La CIRP ne recommande pas de limites spécifiques pour
degré de risque et que les niveaux recommandés dans la chacun des organes. La Commission estime que l’on peut
présente annexe sont les valeurs maximales recommandées. prévenir les effets déterministiques en imposant une limite
Il faut réduire le plus possible toutes les doses et éviter toute annuelle de dose équivalente de 500 mSv pour tous les tissus à
irradiation inutile. l’exception du cristallin de l’oeil, pour lequel elle recommande
2. La CIRP ne fait pas de différence entre les hommes et les une limite de 150 mSv par an.
femmes en âge de procréer si la dose est reçue à un débit 6. La dose équivalente pour la peau est calculée en prenant
régulier. la moyenne sur toute sa surface. Dans les situations où les
3. Dans le cas des travailleuses sous irradiation, dès que la effets déterministiques sont probables, la limite de dose
grossesse est déclarée, le foetus doit être protégé des exposi- équivalente est 500 mSv et est calculée en prenant la moyenne
tions durant le reste de la grossesse. Pour les femmes exposées sur des surfaces inférieures à 1 cm2. Cette limite s’applique
de par leur profession, une dose limite efficace de 4 mSv doit à la peau du visage et des mains.
être appliquée, pendant le reste de la période de grossesse, 7. Certaines provinces ou certains territoires peuvent
à partir de toutes les sources de rayonnement. Ceci est calculé prescrire pour certains travailleurs des doses limites équivalentes
de la manière suivante : recommandées différentes de celles indiquées dans cette
I annexe. Une consultation avec l’organisme approprié peut être
Dose efficace = E + 20∑ ≤ 4 mSv nécessaire pour déterminer les valeurs en vigueur dans cette
LAI province.
Annexe II :
Information sur le blindage
Tableau AII.1 : Information pour calculer les exigences en matière de blindage des systèmes de radiographie
Information requise pour les systèmes de radiographie
Plan d’étage (plan détaillé ou croquis avec échelle) incluant les données suivantes :
Dimensions de la salle radiographique et emplacement de la cabine de commande le cas échéant
Emplacement(s) du tube radiogène, de la table radiographique, de l’appareil d’imagerie fixé au mur,

du lecteur de CR, etc.
Sens du faisceau de rayons X lors d’un fonctionnement normal
Distance(s) entre les zones à blinder et la position opérationnelle du tube radiogène
Emplacement du poste de commande et des commandes d’irradiation
Identification de toutes les salles adjacentes, y compris les salles situées au-dessus et en dessous,
par exemple, les bureaux, les pièces de stockage, les vides sanitaires, etc.
La désignation de la zone à blinder, la zone contrôlée (pour les travailleurs sous irradiation) ou la zone non contrôlée
(pour les autres travailleurs et le public)
Les coefficients d’occupation et d’utilisation des zones à blinder
Appareils à rayons X médicaux
Fabricant, nom de la marque et numéro de modèle du ou des système(s) radiologique(s)
Tension maximale sélectionnable du tube radiogène (kV)
Courant maximum sélectionnable du tube radiogène (mA) ou produit courant-temps (mAs)
Temps maximum d’irradiation sélectionnable (sec)
Pour les systèmes de film-écran : fabricant, type et vitesse de la combinaison film-écran utilisée
Pour les systèmes de CR : fabricant et nom de la marque du lecteur de CR, et du

système d’écran luminescent photostimulable utilisé
Charge de travail des appareils
Nombre de patients par semaine
Tension moyenne du tube radiogène par procédure (kV)
Produit courant-temps moyen par patient (mAs)
Tableau AII.2 : Information pour calculer les exigences en matière de blindage des systèmes de radioscopie
Information requises pour les systèmes de radioscopie
Dimensions de la salle radiographique, et position du poste de commande le cas échéant
Position du tube radiogène, de la table d’examen, du récepteur d’image, des appareils d’affichages, etc.
Direction(s) du faisceau de rayons X pendant un examen normal
Distance(s) entre les zones à blinder et la position du tube radiogène lorsqu’il est utilisé
La désignation de la zone à blinder, la zone contrôlée (pour les travailleurs sous irradiation) ou la zone non contrôlée
(pour les autres travailleurs et le public)
Les coefficients d’occupation des zones à blinder
Fabricant, nom de la marque et numéro de modèle du ou des système(s) de radioscopie
Tension maximale du tube radiogène (kV)
Produit courant-temps maximal du tube radiogène (mAs)
Nombre de tubes radiogènes sur les système
Nombre de patients par semaine
Produit courant-temps moyen par patient (mAs)
Tableau AII.3 : Information pour calculer les exigences en matière de blindage des systèmes de CT
Information requise pour les systèmes de CT
Dimensions de la salle de radiographie et emplacement de la cabine de commande
Emplacement du statif, support du patient, etc.
Distance(s) entre les zones à blinder et la position des supports mobiles
La désignation de la zone à blinder, la zone contrôlée (pour les travailleurs sous irradiation) ou
la zone non contrôlée (pour les autres travailleurs et le public)
Les coefficients d’occupation des zones à blinder
Fabricant, nom de la marque et numéro de modèle du ou des système(s) de CT
Tension maximale du tube radiogène (kV)
Produit courant-temps maximal du tube radiogène (mAs)
Courbe isodose pour le système (à fournir par le fabricant)
Nombre de patients par type de procédure par semaine
Valeurs CDTI100 et DLP, si elles sont connues
Annexe III :
NCRP #49
Méthodologie de calcul des exigences de
blindage des salles de radiologie diagnostique
Cette annexe présente la méthodologie NCRP 49 pour déterminer Cette méthode comporte le calcul de la valeur moyenne
la protection nécessaire dans une installation de radiologie d’exposition par unité de la charge de travail à l’unité de
diagnostique. L’épaisseur du blindage requis peut être calculée distance K, (en R/mA-min à 1 mètre) et ensuite l’emploi
à l’aide de la formule contenue dans la présente annexe faisant des courbes des figures AIII.1 et AIII.2 en vue de déterminer
l’objet des figures 1 à 3, à l’aide des réponses aux questions l’épaisseur de plomb ou de béton nécessaire pour réduire le
suivantes : taux de rayonnement aux valeurs requises.
1. Quelle est la distance entre le point le plus rapproché de

la zone à protéger et la position moyenne d’opération du tube 1. Écrans de protection primaires
radiogène?
Pour les écrans de protection primaires, la valeur de K peut
2. La zone doit-elle être désignée contrôlée ou non contrôlée, être calculée d’après l’équation suivante :
c’est-à-dire la zone doit-elle être occupée par des travailleurs
sous irradiation (sujets à la limite de 20 mSv par année) ou des Pd 2
travailleurs qui ne sont pas sous irradiation (sujets à la limite K= Équation 1
WUT
de 1 mSv par année)?
où :
3. Quel sera ou quel est le coefficient d’occupation (T) de la
P = le maximum d’exposition hebdomadaire permis
zone? Le coefficient d’occupation est défini en fonction du
exprimée en R/semaine. Pour les zones contrôlées,
temps d’occupation normale de la zone, exprimée en fraction
P = 0,04 R/semaine; pour les zones non contrôlées,
de la semaine de travail (s’il n’est pas connu, se servir du
P = 0,002 R/semaine.
tableau 6 à la section B1.2.3 du présent Code de sécurité).
d = la distance en mètres de la cible à l’écran de
4. L’écran placé entre le tube radiogène et la zone occupée
protection primaire.
sert-il de protection primaire ou secondaire, c’est-à-dire l’écran
doit-il servir à atténuer le faisceau direct utile ou seulement le W = la charge de travail en mA-min/semaine
rayonnement parasite (de fuite et diffusé)? U = le coefficient d’utilisation
5. Quel sera le coefficient d’utilisation (U) de l’écran protecteur T = le coefficient d’occupation
requis? Le coefficient d’utilisation est défini à titre de fraction K = l’exposition par unité de charge de travail à
du temps d’opération durant lequel le faisceau utile est dirigé 1 mètre, en R/mA-min à 1 m.
sur le blindage ou la zone considérée (s’il n’est pas connu,
consulter le tableau 7 dans la section B1.2.3 du présent Code Exemple : Déterminer l’épaisseur de l’écran de protection
de sécurité). primaire nécessaire pour protéger une zone contrôlée située à
6. Quel sera le volume ou la charge de travail (W) de la salle 3 mètres de la cible d’un appareil diagnostique de 150 kVp
de radiographie? La charge de travail désigne le temps dont la charge de travail hebdomadaire est de 2000 mA-min.
d’opération d’un appareil radiographique, exprimé en Le mur possède un coefficient d’utilisation de 1 et le coefficient
milliampères-minute par semaine. d’occupation de la zone au-delà du mur est de 1.
7. Quels seront la tension et le rendement maximaux et
moyens du tube radiogène? Dans ce cas,
P = 0,04 R
Formules de d = 3m
calcul des besoins en blindage W = 2000 mA-min
On peut calculer l’épaisseur du blindage requis à l’aide de la U = 1
formule mentionnée ci-dessous. Pour cette méthode ont doit T = 1
connaître le volume de travail W en mA-minute par semaine,
le coefficient d’utilisation U, le coefficient d’occupation T
et la distance d en mètres entre la source et la zone occupée.
D’après l’équation (1), Les courbes de 150 kVp des figures AIII.1 et AIII.2, respec-
tivement montrent que l’épaisseur nécessaire de l’écran est de
0,04 × 32 0,36 2,65 mm de plomb ou 23,5 cm de béton.
K= =
2000 × 1 × 1 2000
K = 0,00018 or 1,8 × 10 − 4
0
10
−1
10
−2
10
K, R/mA-min à 1 m
−3
10
10
15
12
70 k
50 kVp
0k
0
5
kV
kV
Vp
Vp
−4
p
p
10
−5
10
0 1 2 3 4
PLOMB, millimètres
Figure AIII.1 : Atténuation par le plomb des rayons X produits avec des tensions entre 50 et 150 kVp
0
10
−1
10
−2
10
K, R/mA-min à 1 m
−3
10
100
12
15
50 kVp
70 k
5k
0k
kVp
Vp
Vp
Vp
−4
10
−5
10
0 10 20 30 40
BÉTON, centimètres
Figure AIII.2 : Atténuation par le béton des rayons X produits avec de tensions entre 50 et 150 kVp
2. Écrans de protection secondaires rayonnement de fuite et le rayonnement diffusé sont à peu près
les mêmes, une demi-couche d’atténuation doit être ajoutée
Les écrans de protection secondaires sont nécessaires pour à la plus forte des deux valeurs pour obtenir l’épaisseur de
fournir la protection contre le rayonnement de fuite et le l’écran de protection secondaire. Si les épaisseurs calculées
rayonnement diffusé. Comme ces deux formes de rayonnement des écrans de protection contre les rayonnements diffusé et de
sont de qualité différente, il est nécessaire de déterminer fuite diffèrent par au moins trois demi-couches d’atténuation,
séparément les besoins de protection contre chacun. Si les la plus forte des deux suffit.
épaisseurs calculées des écrans de protection contre le
2.1 Écran de protection Ayant calculé le coefficient de transmission B, l’épaisseur

contre le rayonnement de fuite de l’écran, exprimée en couches de demi-atténuation, ou de
déci-atténuation, peut être déterminée de la figure AIII.3.
Afin de calculer l’épaisseur nécessaire de l’écran de protection L’épaisseur nécessaire de l’écran en mm de plomb ou cm de
contre le rayonnement de fuite, on doit calculer le coefficient de béton peut être obtenue du tableau AIII.1, selon l’énergie
transmission B nécessaire pour réduire l’exposition hebdomadaire appropriée.
à P. Pour la gaine du tube radiogène diagnostique, où la fuite
maximale admissible de la gaine est de 0,115 roentgen à Exemple : Déterminer l’épaisseur de l’écran nécessaire pour
l’heure à 1 mètre, le coefficient de transmission est fourni par protéger une zone contrôlée située à 2 mètres de la gaine d’un
la formule suivante : appareil diagnostique de 100 kVp pour lequel on a une charge
de travail de 2000 mA-min. Assumer que le tube fonctionne à
522 IPd 2 5 mA et que la zone en question a un coefficient d’occupation
B= Équation 2
WT de 1.
où : P = 0,04 R
P = le maximum d’exposition hebdomadaire permis, d = 2m
exprimée en R/semaine. Pour les zones contrôlées, W = 2000 mA-min
P = 0,04 R/semaine; pour les zones non-contrôlées,
P = 0,002 R/semaine. T = 1
d = la distance en mètres qui sépare la gaine du tube I = 5 mA

radiogène de l’écran de protection secondaire
D’après l’équation (2),
I = le courant du tube radiogène exprimé en milli-
ampères 522 × 5 × 0,04 × (2) 2 4176
B= = = 0,209
W = la charge de travail en mA-min/semaine 2000 × 1 2000
T = le coefficient d’occupation
0
1
C
ou
1
ch
0,1
Transmission relative
e
de
dé
ci
−a
t te
nu
a tio
n
2
0,01
3
0,001
0 2 4 6 8 10
Couche de demi−attenuation
Figure AIII.3 : Rapport entre le coefficient de transmission B et le nombre de couches de demi-atténuation,

ou de déci-atténuation
D’après la Figure 3, une transmission de 0,209 correspond à (2,4 × 0,27) = 0,65 mm de plomb
une couche de demi-atténuation de 2,4 ou à une couche de (2,4 × 1,6) = 3,84 cm de béton
déci-atténuation de 0,7. Selon le tableau AIII.1 la couche de
demi-atténuation de 100 kVp est de 0,27 mm de plomb ou
1,6 cm de béton. L’épaisseur nécessaire de l’écran de protection
contre le rayonnement de fuite est donc :
Tableau AIII.1 : Couches de demi-atténuation et de déci-atténuation pour rayons X fortement filtré dans des conditions de
faisceau élargi
Potentiel Matériel d’atténuation

du tube Plomb (mm) Béton (cm)
kVp CDemiA CDéciA CDemiA CDéciA
50 0,06 0,17 0,43 1,5
70 0,17 0,52 0,84 2,8
85 0,22 0,73 1,25 4,5
100 0,27 0,88 1,60 5,3
125 0,28 0,93 2,00 6,6
150 0,30 0,99 2,24 7,4
200 0,52 1,70 2,50 8,4
250 0,88 2,90 2,80 9,4
300 1,47 4,80 3,10 10,4
Tableau AIII.2 : Plaques de plomb offertes dans le commerce
Poids en livres
Épaisseur
d’un pied carré
Équivalents Poids Poids
Pouces
en millimètres nominal réel
1/64 0,40 1 0,92
3/128 0,60 1 1/2 1,38
1/32 0,79 2 1,85
5/128 1,00 2 1/2 2,31
3/64 1,19 3 2,76
7/128 1,39 3 1/2 3,22
- 1,50 - 3,48
1/16 1,58 4 3,69
5/64 1,98 5 4,60
3/32 2,38 6 5,53
- 2,50 - 5,80
- 3,00 - 6,98
1/8 3,17 8 7,38
5/32 3,97 10 9,22
3/16 4,76 12 11,06
7/32 5,55 14 12,90
1/4 6,35 16 14,75
1/3 8,47 20 19,66
2/5 10,76 24 23,60
1/2 12,70 30 29,50
2/3 16,93 40 39,33
1 25,40 60 59,00
Nota :
1. La densité du plomb laminé offert dans le commerce est de 11,36 g cm-3.
2. Les limites de tolérance sont de ± 0,005 po pour les épaisseurs jusqu’à 7/128e et de ± 1/32e pour les épaisseurs au-delà.
3. Les feuilles d’une épaisseur inférieure à 1/32e po sont souvent plus coûteuses que celles d’épaisseur plus forte tant dans le prix du
matériau que dans le coût de l’installation.
2.2 Écran de protection contre le où :

rayonnement diffusé K = l’exposition par unité de charge de travail à
1 mètre, en R/mA-min à 1 m;
Le rayonnement diffusé a un taux d’exposition beaucoup
P = le maximum d’exposition hebdomadaire permis,
plus bas que celui du faisceau incident et est généralement
exprimée en R/semaine. Pour les zones contrôlées,
d’énergie inférieure. Cependant, pour les appareils radio-
P = 0,04 R/semaine. Pour les zones non contrôlées,
graphiques dont la tension d’alimentation ne dépasse pas
P = 0,002 R/semaine;
500 kVp, on assume généralement que les rayons diffusés
possèdent la même capacité de pénétration des écrans que le d = la distance en mètres de la cible au diffuseur;
faisceau primaire. Pour les rayons X produits à une tension D = la distance en mètres du diffuseur à l’écran de pro-
inférieure à 500 kV, la valeur de K peut être déterminée selon tection secondaire;
la formule : a = le rapport entre l’exposition aux rayons diffusés et
aux rayons incidents (énumérés au tableau AIII.3);
400 Pd 2 D 2
K= Équation 3 W = le charge de travail en mA-min/semaine;
aWTF T = le coefficient d’occupation;
F = la superficie du champ en cm2.
Ayant calculé K d’après la formule (3), les courbes des figures Si l’épaisseur de l’écran de protection contre le rayonnement
AIII.1 et AIII.2 servent à déterminer l’épaisseur de plomb ou de fuite et celle de l’écran de protection contre le rayonnement
de béton nécessaire, de la même manière que pour l’écran de diffusé diffèrent par au moins une couche de déci-atténuation,
protection primaire. le plus épais des deux écrans suffit. S’ils diffèrent par moins
d’une couche de déci-atténuation, ajouter une couche de demi-
atténuation au plus épais des deux afin d’atteindre l’épaisseur
totale nécessaire à un écran de protection secondaire.
Tableau AIII.3 : Rapport de l’exposition au rayonnement diffus, a, à l’exposition au rayonnement incident
Potentiel Angles de diffusion (calculés sur l’axe central du faisceau)

du tube
kVp 30° 45° 60° 90° 120° 135°
50 0,0005 0,0002 0,00025 0,00035 0,0008 0,0010
70 0,00065 0,00035 0,00035 0,0005 0,0010 0,0013
85 0,0012 0,0007 0,0007 0,0009 0,0015 0,0017
100 0,0015 0,0012 0,0012 0,0013 0,0020 0,0022
125 0,0018 0,0015 0,0015 0,0015 0,0023 0,0025
150 0,0020 0,0016 0,0016 0,0016 0,0024 0,0026
200 0,0024 0,0020 0,0019 0,0019 0,0027 0,0028
250 0,0025 0,0021 0,0019 0,0019 0,0027 0,0028
300 0,0026 0,0022 0,0020 0,0019 0,0026 0,0028
Annexe IV :
Guides de blindage pour le stockage des films radiographiques
Pour réduire le niveau de rayonnement à 1,75 µGy (0,2 mR) Le tableau AIV.1 présente la quantité de blindage nécessaire
pour des charges de travail hebdomadaire de : pour réduire le niveau de rayonnement à 1,75 µGy. En général,
500 mA-sec à 100 kV; pour la plupart des installations, le temps de stockage pour les
écrans secondaires est adéquat.
200 mA-sec à 125 kV;
100 mA-sec à 150 kV.
Tableau AIV.1 : Guide de stockage des films radiographiques
Distance entre le tube radiogène et le film stocké

2,0 m 3,0 m 4,0 m 5,0 m
plomb bêton plomb bêton plomb bêton plomb bêton
(mm) (cm) (mm) (cm) (mm) (cm) (mm) (cm)
Temps de conservation pour les barrières primaires
1 jour 1,6 15,2 1,3 12,6 1,1 10,9 1,0 9,6
1 semaine 2,3 20,4 1,9 17,9 1,7 15,9 1,5 14,5
1 mois 2,8 24,8 2,5 22,3 2,3 20,4 2,1 19,0
1 an 3,9 33,0 3,6 30,5 3,3 28,6 3,1 27,0
Temps de conservation pour les barrières secondaires
1 jour 0,2 1,5 0,1 1,0 -- -- -- --
1 semaine 0,6 5,4 0,3 2,5 0,2 1,5 0,1 1,0
1 mois 1,0 9,6 0,7 7,1 0,5 5,4 0,4 3,7
1 an 2,1 17,5 1,7 14,8 1,5 13,0 1,3 11.6
Annexe V :
Organismes fédéraux/provinciaux/territoriaux de sécurité radiologique
Gouvernement fédéral Ontario (pour les questions liées à la sécurité des patients
Bureau de la protection contre les rayonnements et du public)
des produits cliniques et de consommation Ministère de la Santé et des Soins de longue durée
Santé Canada Service d’inspection des installations radiologiques
I.A. 6301A 5700, rue Yonge, 3e étage
775, chemin Brookfield North York (Ontario)
Ottawa (Ontario) M2M 4K5
K1A 1C1
Ontario (pour les questions liées à la sécurité des

Colombie-Britannique employés)
Radiation Protection Service Ministère du Travail
B.C. Centre for Disease Control Service de radioprotection
Government of British Columbia 81A, chemin Resources
655, 12e Avenue Ouest Weston (Ontario)
Vancouver (Columbie-Britannique) M9P 3T1
V5Z 4R4
WorkSafe BC Québec
6951, route Westminster Direction générale de la santé publique
Richmond (Columbie-Britannique) Ministère de la Santé et des Services sociaux
V7C 1C6 1075, chemin Sainte-Foy, 16e étage
Québec (Québec)
G1S 2M1
Alberta
Workplace Policy and Standards Development Branch
Alberta Employment, Immigration and Industry Nouveau-Brunswick
8e étage, 10808, 99e Avenue Services de radioprotection
Edmonton (Alberta) Ministère de la Santé et des Services communautaires
T5K 0G5 B.P. 5100, Carleton Place
3e étage
Fredericton (Nouveau-Brunswick)
Saskatchewan E3B 5G8
Radiation Safety Unit
Ministry of Advanced Education,
Employment and Labour Nouvelle-Écosse
400-1870, rue Albert Occupational Health and Safety Division
Regina (Saskatchewan) Nova Scotia Department of Environment and Labour
S4P 4W1 B.P. 697
Halifax (Nouvelle-Écosse)
B3J 2T8
Manitoba
Radiation Protection Services
Department of Medical Physics
CancerCare Manitoba
675, avenue McDermot
Winnipeg (Manitoba)
R3E 0V9
Île-du-Prince-Édouard Territoires du Nord-Ouest

Division of Environmental Health Occupational Health and Safety
Health and Social Services Government of the Northwest Territories
Government of Prince Edward Island B.P. 1320
B.P. 2000 Yellowknife (Territoires du Nord-Ouest)
Charlottetown (Île-du-Prince-Édouard) X1A 2L9
C1A 7N8
Territoire du Yukon
Terre-Neuve et Labrador Occupational Health and Safety
Department of Labour Yukon Workers’ Compensation Health and Safety Board
West Block, 4e étage, édifice Confederation 401 Strickland Street
B.P. 8700 Whitehorse (Territoire du Yukon)
St. John (Terre-Neuve) Y1A 5N8
A1B 4J6
Annexe VI :
Règlement sur les dispositifs émettant des radiations—
Appareils de radiodiagnostic
Le règlement sur les dispositifs émettant des radiations, partie « appareil de radioscopie » Appareil de radiodiagnostic faisant
XII, Appareil de radiodiagnostic, en vigueur au moment de la appel à une technique selon laquelle l’information contenue
publication de ce Code de sécurité, est présenté ci-dessous. Le dans une série d’images radiologiques potentielles, que
règlement est inclus ici uniquement pour la commodité du celles-ci soient continues ou périodiques, est produite et
lecteur et n’a aucune valeur officielle. De plus, ce règlement présentée simultanément en mode continu sous forme
peut-être amendé périodiquement. Aux fins d’interprétation et d’images visibles. (radioscopic equipment)
d’application de la loi, le lecteur doit consulter les règlements « appareil fixe » Se dit d’un appareil de radiodiagnostic qui
enregistrés par le greffier du Conseil privé et publiés dans la n’est jamais déplacé entre les périodes d’utilisation.
Partie II de la Gazette du Canada. Des renseignements et clari- (stationary equipment)
fications sur les exigences du règlement peuvent être obtenus en
s’adressant au Bureau de la protection contre les rayonnements « appareil mobile » Se dit d’un appareil de radiodiagnostic
des produits cliniques et de consommation. qui est déplacé entre les périodes d’utilisation. (mobile
equipment)
« dispositif d’émission par effet de champ » Dispositif qui permet
Annexe I du Règlement sur les dispositifs émettant l’émission d’électrons par une cathode uniquement par
des radiations l’action d’un champ électrique. (field emission device)
« équivalent en aluminium » Équivalent d’atténuation d’un
12. Appareil de radiodiagnostic : dispositif à rayons X pour objet, exprimé en épaisseur d’aluminium. (aluminum
l’examen du corps humain, à l’exclusion des appareils de equivalent)
radiographie dentaire à rayons X de source extra-orale « paramètre de charge » Tout facteur agissant sur la charge du
assujettis à la partie II du présent règlement, de l’équipement tube radiogène, notamment :
de radiographie photofluorographique, des simulateurs de
a) dans le cas de l’appareil de radiodiagnostic dont le
radiothérapie et des appareils tomographiques assistés par
faisceau de rayons X est produit par la décharge du
ordinateur.
condensateur dans le tube radiogène, la tension radiogène
et la charge du condensateur;
PARTIE XII
APPAREILS DE RADIODIAGNOSTIC b) dans le cas d’un dispositif d’émission par effet de
Définitions et interprétation champ, la tension radiogène et le nombre d’impulsions;
c) dans le cas de tout autre appareil de radiodiagnostic, la
1.(1) Les définitions qui suivent s’appliquent à la présente tension radiogène et :
partie. (i) soit l’intensité du courant dans le tube radiogène et
« aluminium » Aluminium d’un degré de pureté égal ou le temps d’irradiation,
supérieur à 99,9 % et d’une densité de 2,70 g/cm3. (ii) soit le produit courant-temps. (loading factor)
(aluminum) « récepteur d’image radiologique » Dispositif qui convertit
« appareil à mammographie » Appareil de radiodiagnostic utilisé les rayons X incidents en une image visible ou en une
pour l’examen des tissus mammaires. (mammography forme pouvant ensuite être convertie en une image visible.
equipment) (X-ray image receptor)
« appareil de radiographie » Appareil de radiodiagnostic « système d’imagerie radioscopique » Ensemble des éléments
faisant appel à une technique selon laquelle l’information de l’appareil de radioscopie qui permettent de produire
contenue dans une image radiologique potentielle une image radioscopique au moyen des photons de rayons
est obtenue, enregistrée et facultativement transformée. X. Ces éléments se composent généralement du récepteur
(radiographic equipment) d’image radiologique, de l’intensificateur d’image radio-
« appareil de radiographie pour usage général » Appareil fixe, logique, des boîtiers, des verrouillages et du blindage de
à l’exclusion de celui utilisé uniquement pour l’examen protection radiologique. (radioscopic imaging assembly)
de régions anatomiques particulières. (general purpose « type de redressement » Procédé par lequel le générateur
radiographic equipment) radiologique de l’appareil de radiodiagnostic convertit la
haute tension en tension radiogène. (rectification type)
(2) Les termes non définis dans la présente partie s’entendent l) s’il fonctionne en mode automatique d’exposition,
au sens de la norme de la Commission électrotechnique les limites de précision de la commande automatique
internationale intitulée Radiologie médicale—Terminologie, d’exposition;
publication 788, première édition, 1984. m) les conditions d’application des renseignements visés
aux alinéas j) à l).
Renseignements et étiquetage
Renseignements Étiquetage
2. Le fabricant doit veiller à ce que les renseignements 3. Tout appareil de radiodiagnostic doit porter, aux
ci-après accompagnent chaque appareil de radiodiagnostic : endroits indiqués ci-après et de manière lisible, permanente et
a) les instructions de montage; visible, les renseignements suivants :
b) l’adresse du fabricant; a) sur la surface externe du poste de commande principal :
c) les mesures de sécurité radiologique et les précautions (i) un énoncé interdisant toute utilisation non
supplémentaires à prendre en raison de toute particularité autorisée de l’appareil et avertissant qu’il émet des
de l’appareil; rayons X dangereux lorsqu’il est en marche,
d) les instructions d’entretien de l’appareil afin d’assurer (ii) le symbole de mise en garde contre les rayons
la conformité de celui-ci aux exigences de la présente X visé à l’article 4,
partie; (iii) quant au générateur radiologique:
e) sa tension de secteur nominale, son courant de secteur (A) le nom du fabricant,
maximal et la plage de régulation de sa tension de secteur (B) la désignation du modèle,
permettant le fonctionnement au courant de secteur
maximal; (C) le numéro de série,
f) les paramètres de charge qui constituent la condition (D) la date de fabrication,

de courant de secteur maximal pour le générateur radio- (E) le pays de fabrication;
logique; b) sur la surface externe de la gaine, quant à la gaine
g) pour chaque gaine équipée : équipée :
(i) les tailles nominales du foyer et la méthode qui (i) le nom du fabricant,
a servi à les déterminer, (ii) la désignation du modèle,
(ii) les courbes de refroidissement de l’anode et de (iii) le numéro de série,
la gaine,
(iv) la date d’installation du tube radiogène dans la
(iii) les tables de capacité du tube radiogène, gaine,
(iv) la méthode permettant de déterminer la distance (v) le pays de fabrication,
foyer-récepteur d’image au moyen de l’indicateur
(vi) la filtration inhérente permanente minimale,
visé au sous-alinéa 3c)(i);
exprimée en millimètres d’équivalent en alumi-
h) ses cycles de service, son type de redressement et la nium à une tension radiogène donnée, du faisceau
capacité du générateur; de rayons X émis par la gaine équipée;
i) l’état de charge minimale nécessaire à son fonctionnement, c) sur la surface externe de la gaine ou sur toute autre
si l’appareil fonctionne à pile; structure adéquate fixée en permanence à la gaine :
j) la plage des valeurs de fonctionnement des tensions (i) un indicateur permettant d’évaluer à 2 % près la
radiogènes et l’écart maximal que peut présenter la ten- distance foyer-récepteur d’image,
sion radiogène pour toute valeur sélectionnée dans cette
(ii) si le tube radiogène et le générateur radio-
plage;
logique ne sont pas enveloppés dans la même
k) si l’appareil ne fonctionne pas exclusivement en mode gaine, des inscriptions indiquant clairement les
automatique d’exposition, les limites de précision : bornes de l’anode et de la cathode sur la gaine et
(i) de la minuterie, sur le générateur haute tension;
(ii) du courant du tube radiogène, d) sur la surface externe du dispositif de limitation du
(iii) du produit courant-temps; faisceau qui permet de filtrer davantage le faisceau de
rayons X, la filtration permanente totale que peut assurer
ce dispositif, exprimée en millimètres d’équivalent en
aluminium à une tension radiogène donnée.
4. Le symbole de mise en garde contre les rayons X doit : c) un indicateur visuel ou sonore qui se déclenche lorsque
a) être de deux couleurs contrastantes; la variation de la tension de secteur dépasse les limites
indiquées au paragraphe 23(2) ou un mécanisme qui, dans
b) être visible et reconnaissable à une distance de 1 m; ces circonstances, empêche l’émission de rayons X;
c) avoir une hauteur minimale de 2 cm et une largeur d) sur le poste de commande :
minimale de 2 cm;
(i) un avertisseur lumineux indiquant que l’appareil
d) porter la mention « ATTENTION : RAYONS X — est prêt à être mis sous tension,
CAUTION : X-RAYS »;
(ii) un second avertisseur lumineux qui indique
e) être conforme : l’émission de rayons X,
(i) soit au modèle suivant : (iii) si un mode automatique d’exposition existe,
un indicateur visuel indiquant que ce mode est
sélectionné,
(iv) si le mode automatique d’exposition n’est pas
sélectionné ou s’il n’existe pas, des commandes et
des indicateurs visuels qui permettent à l’opérateur
ou de sélectionner, avant le déclenchement de l’irra-
(ii) soit au symbole 03-03 ci-après, figurant dans diation, les paramètres de charge;
le rapport de la Commission électrotechnique inter- e) si l’appareil fonctionne à pile, un indicateur visuel
nationale intitulé Symboles graphiques pour sur le poste de commande, indiquant si la pile est suffi-
équipements électriques en pratique médicale, samment chargée pour assurer le bon fonctionnement
publication 878, 1988 : de l’appareil;
f) un mécanisme qui déclenche et arrête l’irradiation;
g) un signal sonore qui indique la fin de l’irradiation;
h) sauf dans le cas d’un appareil à mammographie, un
mécanisme permettant toute filtration additionnelle si
l’ensemble radiogène a une filtration inhérente permanente
5. Les commandes, compteurs, avertisseurs lumineux et d’au plus 0,5 mm d’équivalent en aluminium;
autres indicateurs exigés par la présente partie doivent porter i) si l’appareil peut se déplacer par télécommande autour
une étiquette expliquant clairement leur fonction. du patient, une commande d’arrêt d’urgence qui permet
d’arrêter immédiatement le mouvement de l’appareil et
l’émission de rayons X;
Normes de conception et de fabrication
Exigences générales j) un dispositif de limitation du faisceau;
6. Tout appareil de radiodiagnostic doit comporter : k) dans le cas d’un appareil qui fonctionne dans l’une des
plages visées à la colonne 1 du tableau du présent alinéa,
a) si plusieurs tubes radiogènes sont commandés à partir des filtres de rayonnement qui permettent d’obtenir une
d’un seul poste de commande : couche de demi-transmission d’aluminium d’une valeur
(i) un indicateur visuel sur chaque gaine, ou à au moins égale à l’une des valeurs suivantes :
proximité de celle-ci, indiquant lequel des tubes (i) pour toute valeur de tension radiogène figurant
radiogènes est branché et prêt à être mis sous à la colonne 2, la valeur de la couche de demi-
tension, transmission prévue à la colonne 3,
(ii) sur le poste de commande, un indicateur visuel (ii) pour toute autre valeur de tension radiogène, la
indiquant lequel des tubes radiogènes est branché valeur de la couche de demi- transmission obtenue
et prêt à être mis sous tension; par interpolation ou extrapolation linéaire des
b) un mécanisme permettant de compenser, selon le type valeurs figurant au tableau.
de redressement applicable à l’appareil, les variations
de tension radiogène causées par les fluctuations de la
tension de secteur;
Tableau de l’alinéa 6k) entre le patient et le récepteur d’image radiologique doit avoir
Couche minimale de demi-transmission d’aluminium un équivalent en aluminium n’excédant pas la limite prévue à la
Colonne 3
colonne 2, déterminée au moyen d’un faisceau de rayons X :
Couche a) qui est émis à une tension radiogène de 100 kV;
Colonne 1 Colonne 2 de demi-
Plage de Tension transmission b) dont la tension radiogène a un taux d’oscillation
fonctionnement radiogène d’aluminium maximal de 10 %;
Article normal (kV) (kV) (mm)
c) qui a une couche de demi-transmission d’aluminium
1. 50 et moins (a) 30 0,3 de 3,7 mm.
(b) 40 0,4
(c) 50 0,5
2. 50 et plus (a) 50 1,2 Tableau du paragraphe 8(1)

mais au (b) 60 1,3 Appareils de radiodiagnostic autres que
plus 70 (c) 70 1,5 les appareils à mammographie—
Équivalent en aluminium maximal pour objet interposé
3. 70 et plus (a) 70 2,1
(b) 80 2,3 Colonne 2
(c) 90 2,5 Équivalent
(d) 100 2,7 en aluminium
(e) 110 3,0 Colonne 1 maximal
(f) 120 3,2 Article Objet (mm)
(g) 130 3,5
(h) 140 3,8 1. Panneau avant d’un porte-cassette 1,2
(i) 150 4,1 (total des couches)
2. Panneau avant d’un chargeur de 1,2

film (total des couches)
7.(1) Toute commande d’irradiation d’un appareil de
3. Berceau 2,3
radiodiagnostic doit :
a) ne permettre l’émission de rayons X que si l’opérateur 4. Support du patient, fixe et sans joint 1,2
y exerce une pression continue; articulé
b) s’il s’agit d’un interrupteur à pédale qui est retourné, 5. Support du patient, mobile et sans 1,7
empêcher toute irradiation non désirée; joint articulé (y compris les couches
fixes)
c) si l’appareil est mobile, permettre à l’opérateur de se
tenir à une distance d’au moins 3 m de la source de rayons 6. Support du patient, avec un joint 1,7
X lorsque le tube radiogène est sous tension. articulé et avec un panneau
transparent aux rayons X
(2) Toute minuterie d’un appareil de radiodiagnostic doit :
7. Support du patient, avec plusieurs 2,3
a) arrêter automatiquement l’irradiation lorsque l’une des joints articulés et avec un panneau
valeurs sélectionnées ci-après est atteinte : transparent aux rayons X
(i) le temps d’irradiation,
8. Support du patient, en porte-à-faux 2,3
(ii) le produit courant-temps,
(iii) le nombre d’impulsions;
b) permettre à l’opérateur d’arrêter l’irradiation à tout (2) Dans le cas d’un appareil à mammographie, tout objet qui
moment; est visé à la colonne 1 du tableau du présent paragraphe et
placé entre le patient et le récepteur d’image radiologique doit
c) revenir automatiquement à la position de réglage avoir un équivalent en aluminium n’excédant pas la limite
original ou à zéro à la fin de l’irradiation; prévue à la colonne 2, déterminée au moyen d’un faisceau de
d) empêcher le déclenchement de l’irradiation lorsqu’elle rayons X :
est réglée à zéro, à la position d’arrêt ou à une position a) qui est émis à une tension radiogène de 30 kV;
non marquée.
b) dont la tension radiogène a un taux d’oscillation
maximal de 10 %;
8.(1) Dans le cas d’un appareil de radiodiagnostic, à
l’exclusion d’un appareil à mammographie, tout objet qui est c) qui a une couche de demi-transmission d’aluminium
visé à la colonne 1 du tableau du présent paragraphe et placé de 0,3 mm.
Tableau du paragraphe 8(2) c) lorsqu’une irradiation minutée automatiquement prend

Appareil à mammographie— fin parce que les limites prévues à l’alinéa b) ont été
Équivalent en aluminium maximal pour objet interposé
atteintes, être muni :
Colonne 2 (i) d’un indicateur visuel ou d’un signal sonore qui
Équivalent signale la fin de l’irradiation,
en aluminium
Colonne 1 maximal (ii) d’une commande de remise à zéro qui doit
Article Objet (mm) être réglée manuellement avant que toute autre
1. Table-support (total des couches) 0,3
irradiation ne puisse être minutée automatiquement.
11.(1) L’appareil de radiographie pour usage général doit

(3) Pour l’application des paragraphes (1) et (2), le capteur comporter :
permettant le réglage automatique de l’exposition est
a) un dispositif de limitation du faisceau permettant :
considéré comme un élément du récepteur d’image
radiologique. (i) d’ajuster le champ de rayons X, sans positions
prédéterminées;
9. Tout appareil de radiodiagnostic doit être muni : (ii) d’obtenir, à son ouverture minimale et à une
distance foyer-récepteur d’image de 1 m, un champ
a) d’un tube radiogène fixé solidement à la gaine et bien
de rayons X dont les dimensions ne dépassent pas
aligné à l’intérieur de celle-ci;
5 cm sur 5 cm;
b) de filtres de rayonnement fixés solidement à l’orifice de
b) un dispositif qui illumine le champ de rayons X dans
sortie de la gaine et au dispositif de limitation du faisceau,
des conditions ambiantes d’éclairage à l’intérieur d’une
ou à l’un des deux, selon le cas;
salle de radiographie;
c) d’un ensemble radiogène maintenant la position ou
c) un mécanisme :
le mouvement requis sans dévier ni vibrer pendant le
fonctionnement. (i) indiquant que l’axe du faisceau de rayons X est
perpendiculaire au plan du récepteur d’image,
Appareils de radiographie (ii) indiquant à 2 % près la distance foyer-récepteur
10. Tout appareil de radiographie muni d’une commande d’image,
automatique d’exposition doit : (iii) permettant d’aligner le centre du champ de
a) si la tension minimale de fonctionnement du tube radio- rayons X sur celui de la surface réceptrice de
gène est de 50 kV, permettre une irradiation minimale l’image, l’écart ne pouvant dépasser 2 % de la
n’excédant pas : distance foyer-récepteur d’image.
(i) dans le cas d’un dispositif d’émission par effet (2) Le dispositif visé à l’alinéa (1)b) doit :
de champ qui fonctionne en mode pulsé, une durée a) avoir un éclairement minimal moyen de 100 lx selon la
équivalant à deux impulsions, plus courte des distances suivantes :
(ii) dans le cas de tout autre appareil de radiographie, (i) 1 m de la source de rayons X,
1/60 s ou la durée requise pour fournir un produit (ii) la distance foyer-récepteur d’image maximale;
courant-temps de 5 mAs, selon la plus élevée de
ces durées; b) être délimité par le dispositif de limitation du faisceau;
b) comporter un dispositif qui arrête automatiquement les c) avoir un périmètre qui est le lieu des points où
irradiations : l’éclairement correspond au quart de l’éclairement
maximal de la zone;
(i) si la tension de fonctionnement du tube radio-
gène est inférieure à 50 kV et que le produit d) lorsque l’axe du faisceau de rayons X est perpendi-
courant-temps dépasse 1 200 mAs par irradiation, culaire au plan du récepteur d’image, illuminer le champ
de rayons X conformément aux exigences suivantes :
(ii) si la tension de fonctionnement du tube radiogène
est de 50 kV ou plus et que : (i) le décalage entre le périmètre du champ illuminé
et celui du champ de rayons X ne dépasse pas 2 % de
(A) soit le produit courant-temps dépasse la distance foyer-récepteur d’image,
600 mAs par irradiation,
(ii) les dimensions du champ de rayons X sont
(B) soit le produit de la tension radiogène, indiquées et correspondent, à 2 % près, à la distance
du courant dans le tube radiogène et du foyer-récepteur d’image.
temps d’irradiation dépasse 60 kVAs par
irradiation;
12.(1) Tout système de limitation positive du faisceau (i) l’horizontale si la distance foyer-récepteur
d’un appareil de radiographie pour usage général doit : d’image est d’au moins 90 cm mais d’au plus 205 cm,
a) permettre d’ajuster le champ de rayons X sans positions (ii) la verticale si la distance foyer-récepteur d’image
prédéterminées; est d’au moins 90 cm mais d’au plus 130 cm;
b) à son ouverture minimale et à une distance foyer- e) aucune tomographie ni aucune radiographie stéréo-
récepteur d’image de 1 m, avoir un champ de rayons X scopique ne sont effectuées.
ne dépassant pas 5 cm sur 5 cm;
c) permettre de ramener le champ de rayons X à des 13.(1) Sous réserve de l’article 14, tout appareil de radio-
dimensions inférieures à celles de la surface réceptrice de graphie, autre qu’un appareil de radiographie pour usage
l’image; général et un appareil à mammographie, doit comprendre un
d) dans les conditions d’utilisation visées au paragraphe dispositif de limitation du faisceau à ouverture fixe qui, pour
(2) : la combinaison de la distance foyer-récepteur d’image et de la
surface réceptrice de l’image visée au paragraphe (2) :
(i) soit, dans les 5 secondes suivant l’insertion du
récepteur d’image, ajuster automatiquement le champ a) permet d’aligner le centre du champ de rayons X sur
de rayons X afin qu’il corresponde à la surface celui de la surface réceptrice de l’image, l’écart ne pouvant
réceptrice de l’image ou à une partie sélectionnée dépasser 2 % de la distance foyer-récepteur d’image;
de cette surface, b) empêche le champ de rayons X de s’étendre au-delà de
(ii) soit d’empêcher l’émission de rayons X jusqu’à la surface réceptrice de l’image.
ce que le dispositif de limitation du faisceau soit (2) Le dispositif de limitation du faisceau à ouverture fixe visé
réglé manuellement de sorte que : au paragraphe (1) doit, sur sa surface externe, indiquer une dis-
(A) les dimensions du champ de rayons X ne tance foyer-récepteur d’image quelconque et les dimensions
dépassent pas celles de la surface réceptrice de la surface réceptrice de l’image associées à cette distance.
de l’image ou d’une partie sélectionnée de
cette surface, de plus de 3 % de la distance 14. Tout appareil mobile de radiographie qui ne satisfait
foyer-récepteur d’image, pas aux exigences de l’article 13 doit :
(B) la somme des valeurs absolues des a) comporter un dispositif de limitation du faisceau
différences des dimensions entre le champ permettant :
de rayons X et la surface réceptrice de (i) d’ajuster le champ de rayons X sans positions
l’image, ou une partie sélectionnée de cette prédéterminées,
surface ne dépasse pas 4 % de la distance
foyer- récepteur d’image; (ii) d’obtenir, à son ouverture minimale et à une
distance foyer-récepteur d’image de 1 m, un champ
e) entraïner automatiquement le respect de l’une des de rayons X ne dépassant pas 5 cm sur 5 cm;
exigences visées à l’alinéa d) lors de toute variation de
l’un des éléments suivants : b) comprendre un dispositif visé à l’alinéa 11(1)b) qui,
lorsque l’axe du faisceau de rayons X est perpendiculaire
(i) les dimensions de la surface réceptrice de au plan du récepteur d’image, restreint le décalage entre
l’image, le périmètre du champ illuminé et celui du champ de
(ii) la distance foyer-récepteur d’image, si cette rayons X à au plus 2 % de la distance foyer-récepteur
variation empêche le respect des exigences de d’image;
l’alinéa d). c) indiquer, à 2 % près, la distance foyer-récepteur
(2) Pour l’application de l’alinéa (1)d), les conditions d’utili- d’image.
sation sont les suivantes :
a) le récepteur d’image est inséré dans un porte-cassette 15.(1) Tout appareil à mammographie doit être muni :
monté en permanence; a) d’un dispositif qui limite le faisceau de rayons X, à
b) ni la longueur ni la largeur de la surface réceptrice de toute distance foyer-récepteur d’image de l’appareil, de
l’image ne dépasse 50 cm; sorte que le champ de rayons X :
c) l’axe du faisceau de rayons X présente un écart maximal (i) du côté situé près de la paroi de la cage thoracique
de 3 degrés lorsqu’il est perpendiculaire au plan du du patient, ne s’étende pas au-delà de 5 mm du
récepteur d’image; support du patient,
d) l’axe du faisceau de rayons X présente un écart maximal
de 3 degrés par rapport à :
(ii) sur les autres côtés, ne présente pas un décalage (iii) d’aligner le périmètre du champ de rayons X
supérieur à 2 % de la distance foyer-récepteur sur celui de la partie sélectionnée de la surface
d’image par rapport à la surface réceptrice de réceptrice de l’image de sorte que :
l’image; (A) les dimensions du champ de rayons X
b) d’un dispositif de support du récepteur d’image qui : ne présentent, par rapport aux dimensions
(i) comprend un blindage de protection radio- correspondantes de la surface réceptrice de
logique pouvant limiter le rayonnement résiduel l’image, aucun écart supérieur à 3 % de la
conformément à l’article 26, distance foyer-récepteur d’image,
(ii) s’avance jusqu’à la paroi de la cage thoracique (B) la somme des valeurs absolues des
du patient, différences des dimensions entre le champ
de rayons X et la surface réceptrice de l’im
(iii) dépasse, sur tout autre côté, le champ de age ne dépasse pas 4 % de la distance foyer-
rayons X d’au moins 1 % de la distance foyer- récepteur d’image,
récepteur d’image;
(iv) d’aligner le centre du champ de rayons X sur
c) d’une plaque de compression du sein qui : celui de la partie sélectionnée de la surface récep-
(i) est actionnée par une commande au pied afin de trice de l’image, l’écart ne pouvant dépasser 2 % de
commencer la compression, la distance foyer-récepteur d’image;
(ii) comporte un mécanisme permettant d’ajuster c) comporter un mécanisme permettant de ramener
avec précision le mouvement durant la compression, le champ de rayons X à des dimensions inférieures à
(iii) comporte un mécanisme de décompression celles de la partie sélectionnée de la surface réceptrice de
rapide, l’image de sorte que :
(iv) comporte, de chaque côté du patient, des (i) à l’ouverture minimale du mécanisme et à la
commandes d’ajustement du mouvement, plus grande distance foyer- récepteur d’image, les
dimensions du champ de rayons X ne dépassent
(v) permet d’amener la partie de la plaque de com-
pas 5 cm sur 5 cm,
pression en contact avec le sein à 10 mm près de la
surface de support. (ii) l’exigence du sous-alinéa b)(iv) soit respectée
lorsque l’axe du faisceau de rayons X est perpen-
(2) Tout appareil à mammographie muni d’un dispositif de
diculaire au plan du récepteur d’image;
limitation du faisceau amovible et à ouverture fixe doit porter,
sur sa surface externe, les renseignements suivants : d) comporter, au poste d’opérateur, un indicateur visuel
signalant que la commande d’annulation de l’ajustement
a) les dimensions de la surface réceptrice de l’image;
automatique du champ de rayons X, si elle existe, est
b) la distance foyer-récepteur d’image à utiliser. actionnée en cas de panne du dispositif d’ajustement
automatique du champ de rayons X.
16. Tout appareil de radiodiagnostic muni d’un dispositif
radiographique interscopique doit : 17. Tout appareil de radiographie, à l’exception de ceux
a) si ce dispositif permet à l’opérateur d’ajuster l’angle visés aux articles 11 à 16, doit comporter un dispositif de
du plan du récepteur d’image ou de l’ensemble radiogène, limitation du faisceau qui, lorsque l’axe du faisceau de rayons X
indiquer le moment où l’axe du faisceau de rayons X est est perpendiculaire au plan du récepteur d’image, permet :
perpendiculaire au plan du récepteur d’image; a) d’aligner le centre du champ de rayons X sur celui
b) lorsque l’axe du faisceau de rayons X est perpendiculaire de la surface réceptrice de l’image, l’écart ne pouvant
au plan du récepteur d’image, comporter un mécanisme dépasser 2 % de la distance foyer-récepteur d’image;
qui permet : b) de restreindre le décalage entre le périmètre du champ
(i) dans le cas où le champ de rayons X est plus illuminé et celui du champ de rayons X à au plus de 2 %
grand que la partie sélectionnée de la surface récep- de la distance foyer-récepteur d’image.
trice de l’image, de restreindre automatiquement le
champ aux dimensions de cette partie, Appareils de radioscopie
(ii) dans le cas où le champ de rayons X est plus petit 18. Tout appareil de radioscopie doit :
que la partie sélectionnée de la surface réceptrice a) comporter un intensificateur d’image radiologique
de l’image, d’étendre le champ aux dimensions muni d’un blindage de protection radiologique qui :
recherchées,
(i) permet, à toute distance foyer-récepteur d’image, (ii) la somme de l’excédent de longueur et de
d’intercepter complètement le faisceau de rayons X, l’excédent de largeur ne pouvant excéder 4 % de
(ii) permet d’intercepter le faisceau de rayons X et la distance foyer-récepteur d’image;
le rayonnement dispersé par l’intensificateur, avant h) comporter des indicateurs visuels à affichage continu de
qu’ils n’atteignent l’opérateur, la tension radiogène et du courant dans le tube radio-gène;
(iii) empêche le tube radioscopique d’émettre des i) être muni d’un dispositif qui assure une distance foyer-
rayons X si le blindage de protection radiologique peau minimale :
n’est pas en place pour intercepter le faisceau de (i) dans le cas d’un appareil mobile de radioscopie,
rayons X, de 30 cm,
(iv) assure une atténuation suffisante des rayons X (ii) dans le cas d’un appareil fixe de radioscopie,
qui est émis à travers la fenêtre d’entrée du système de 38 cm,
d’imagerie radioscopique ou qui en est dispersé, afin
que l’appareil réponde à la norme de fonctionnement (iii) dans le cas d’un appareil de radioscopie muni
prévue à l’article 32; d’un intensificateur d’image radiologique et servant
à des utilisations spéciales exigeant des distances
b) dans le cas d’un appareil mobile de radioscopie, être foyer-peau inférieures aux distances prévues aux
muni d’un intensificateur d’image radiologique qui fait sous-alinéas (i) et (ii), de 20 cm,
partie intégrante de l’appareil ou qui est verrouillé de sorte
que son retrait empêche l’émission de rayons X; (iv) dans le cas d’un appareil de radioscopie à faible
intensité et de petit format, égale à la distance à
c) dans le cas d’un appareil fixe de radioscopie, empêcher laquelle l’appareil peut produire un débit de kerma
le tube radiogène d’émettre des rayons X s’il n’y a pas dans l’air de 50 mGy/min ou un débit d’exposition
de récepteur d’image pour intercepter le faisceau de de 5,75 R/min.
rayons X;
d) dans le cas d’un appareil fixe de radioscopie sans 19. Tout appareil de radioscopie utilisé pour la cinéradio-
télécommande : graphie doit être muni d’indicateurs visuels à affichage continu
(i) être équipé d’éléments de protection d’une de la tension radiogène et du courant dans le tube radiogène.
équivalence en plomb minimale de 0,25 mm à
100 kV, tels des rideaux protecteurs de recouvrement 20. Toute commande de niveau élevé d’irradiation d’un
ou des panneaux à charnière ou coulissants, qui appareil de radioscopie doit :
permettent d’intercepter le rayonnement dispersé,
avant qu’il n’atteigne l’opérateur, a) être actionnée par un dispositif distinct exigeant
une pression continue par l’opérateur pour émettre des
(ii) permettre l’enlèvement de l’élément de protection rayons X;
visé au sous-alinéa (i) s’il empêche d’effectuer des
diagnostics particuliers; b) afin d’indiquer qu’elle est actionnée, émettre un signal
sonore continu ou intermittent avec des périodes de
e) comporter une commande d’irradiation qui : silence d’au plus une seconde.
(i) exige une pression continue pendant toute la
durée de l’irradiation, Normes de fonctionnement
(ii) permet d’arrêter l’enregistrement des images 21. Tout appareil de radiodiagnostic doit fonctionner, dans
radioscopiques à tout moment; des conditions normales d’utilisation, conformément aux
f) être muni d’un chronomètre qui : exigences des articles 22 à 32.
(i) indique la durée d’émission de rayons X,
22.(1) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
(ii) peut être remis à zéro ou à toute autre valeur article.
sélectionnée;
« coefficient de variation » Rapport entre l’écart type estimé et
g) lorsque l’axe du faisceau de rayons X est perpendiculaire la valeur moyenne d’une série de mesures, calculé selon
au plan du récepteur d’image, être équipé d’un système l’équation suivante :
de limitation positive du faisceau qui permet l’alignement
1/ 2
du périmètre du champ illuminé sur celui du champ de ⎡ n ( X − X )2 ⎤
rayons X : S 1 ⎢∑ i ⎥
C= = ⎢ i=1 ⎥
(i) le décalage ne pouvant dépasser 3 % de la X X⎢ n−1 ⎥
distance foyer-récepteur d’image, ⎣ ⎦
où : (2) Si la tension de secteur dans l’appareil de radiodiagnostic

C représente le coefficient de variation; est réglée à au plus 6 %, le paramètre de charge indiqué à la
colonne 1 du tableau du présent paragraphe ne doit pas varier,
S l’écart type estimaté; par rapport à la valeur sélectionnée et pour toute combinaison
Xi la valeur de la ie mesure; de paramètres de charge, de plus de la valeur figurant à la
X la valeur moyenne des mesures; colonne 2.
n le nombre de mesures. (coefficient of variation)
« exposition au récepteur d’image radiologique » Quantité de Tableau du paragraphe 23(2)
rayons X, enregistrée par un ou plusieurs détecteurs placés Variation maximale des paramètres de charge
en position fixe à proximité du récepteur d’image radio-
Colonne 2
logique, qui permet de produire un radiogramme de la Variation
densité globale recherchée. (exposure to the X-ray image maximale par
receptor) rapport à la
valeur
(2) Pour toute combinaison de la tension radiogène, du courant Colonne 1 sélectionnée
dans le tube radiogène et de la durée d’irradiation, ou pour Article Paramètre de charge (mm)
toute exposition sélectionnée au récepteur d’image radiologique,
1. Tension radiogène d’un appareil à 5%
lorsque la tension de secteur pour chaque mesure correspond
mammographie
à la valeur moyenne de la tension de toutes les mesures à 1 %
près, et que toutes les commandes variables pour les paramètres 2. Tension radiogène d’un appareil 10 %
de charge sont réglées à d’autres valeurs et ramenées à la autre qu’à mammographie
valeur d’essai avant chaque mesure :
3. Durée d’irradiation 10 % plus 1 ms
a) le coefficient de variation de 10 mesures consécutives
du kerma dans l’air ou de l’exposition, effectuées au 4. Courant du tube radiogène 20 %
même point sur l’axe du faisceau de rayons X pendant une 5. Produit courant-temps 10 % plus 0,2 mAs
heure, doit être d’au plus 0,05;
b) la valeur de chacune des 10 mesures effectuées confor-
mément à l’alinéa a) doit correspondre, à 15 % près, à la 24.(1) La minuterie ou le dispositif de commande auto-
valeur moyenne de ces mesures. matique d’exposition d’un appareil de radiodiagnostic doit
(3) Pour l’application du paragraphe (2), dans le cas d’un permettre une irradiation minimale n’excédant pas la plus
appareil de radiodiagnostic réglé en mode de commande élevée des durées suivantes :
automatique d’exposition, le matériau d’atténuation dans le a) 1/60 s;
faisceau de rayons X doit être d’une épaisseur suffisante pour
b) la durée requise pour fournir un produit courant-temps
que les paramètres de charge puissent être ajustés de façon à
de 5 mAs.
permettre une irradiation minimale de :
(2) Si la commande automatique d’exposition d’un appareil
a) 12 impulsions, si le dispositif d’émission par effet
de radiodiagnostic est sélectionnée, la variation de densité
de champ fonctionne en mode pulsé;
optique indiquée aux paragraphes (3) ou (4) doit être déterminée
b) 0,1 s, dans le cas de tout autre appareil de radio- à l’aide d’objets composés d’une substance équivalente au
diagnostic. tissu humain et dont l’épaisseur est représentative de l’épaisseur
corporelle du patient.
23.(1) Le présent article s’applique aux appareils de (3) Le dispositif de commande automatique d’exposition de
radiodiagnostic qui possèdent : tout appareil de radiodiagnostic, à l’exclusion d’un appareil
a) un générateur haute tension qui n’est pas un générateur à mammographie, doit, selon que la tension radiogène ou
radiologique à accumulation d’énergie; l’épaisseur des objets visés au paragraphe (2) est variable ou
b) des paramètres de charge qui ne se modifient pas constante, tel qu‘il est indiqué aux colonnes 1 ou 2 du tableau
automatiquement pour compenser les variations de la du présent paragraphe, limiter la densité optique du radiogramme
tension radiogène; produit à la valeur prévue à la colonne 3.
c) une durée d’irradiation minimale de 0,1 s et un produit

courant-temps minimal de 5 mAs.
Tableau du paragraphe 24(3) b) à deux positions de réglage quelconques du courant

Variation maximale de la densité optique dans le tube radiogène qui accusent entre elles une différence
Colonne 3
ne dépassant pas un facteur de deux, si la sélection du courant
Colonne 1 Colonne 2 Variation dans le tube radiogène ne s’effectue pas à des positions
Tension Épaisseur de maximale de la prédéterminées;
Article radiogène l’objet densité optique
c) à deux positions de réglage consécutives quelconques
1. Variable Constante 0,15 du produit courant-temps, si la sélection du produit
2. Constante Variable 0,20 courant-temps s’effectue à des positions prédéterminées;
3. Variable Variable 0,20
d) à deux positions de réglage quelconques du produit
4. Constante Constante 0,10 courant-temps qui accusent entre elles une différence ne
dépassant pas un facteur de deux, si la sélection du produit
courant-temps ne s’effectue pas à des positions prédéter-
(4) Le dispositif de commande automatique d’exposition de minées.
tout appareil à mammographie doit, si la tension radiogène et (4) Dans le cas d’un appareil de radiodiagnostic possédant
l’épaisseur des objets visés au paragraphe (2) sont toutes deux plus d’un foyer, les quotients visés au paragraphe (1) doivent,
variables, limiter la variation de la densité optique du radiogramme pour toutes les combinaisons de deux foyers ayant chacun
produit à 0,15. une dimension nominale du foyer supérieure à 0,45 mm et
pour toutes les combinaisons de deux foyers ayant chacun une
25.(1) Pour toute valeur de tension radiogène sélectionnée dimension nominale du foyer égale ou inférieure à 0,45 mm,
dans la plage déterminée selon le paragraphe (2), les quotients être obtenus aux positions de réglage applicables prévues au
de la mesure moyenne du kerma dans l’air ou de la mesure paragraphe (3).
moyenne de l’exposition par le produit courant-temps, qui sont
obtenus aux deux positions de réglage applicables prévues 26.(1) Aucun appareil à mammographie ne peut produire,
au paragraphe (3), ne peuvent présenter un écart supérieur à derrière le dispositif de support du récepteur d’image, de rayon-
0,10 fois leur somme, déterminée selon la formule suivante : nement résiduel supérieur à un kerma dans l’air de 1,0 µGy ou
à une exposition de 0,115 mR par irradiation lorsque l’appareil
X 1 − X 2 ≤ 0,1 ( X 1 + X 2 ) fonctionne :
où : a) à son champ de rayons X maximal et à sa distance
X1 représente le quotient de la mesure moyenne foyer-récepteur d’image minimale;
du kerma dans l’air ou de la mesure moyenne b) à sa tension radiogène maximale et selon son produit
de l’exposition par le produit courant-temps, à la courant-temps maximal.
première des deux positions de réglage applicables (2) Pour l’application du paragraphe (1), la mesure du kerma
prévues au paragraphe (3); dans l’air ou la mesure de l’exposition se détermine par le calcul
X2 représente le quotient de la mesure moyenne de sa moyenne selon une surface de détection de 100 cm2
du kerma dans l’air ou de la mesure moyenne de n’ayant aucune dimension linéaire supérieure à 20 cm et dont
l’exposition par le produit courant-temps, à la le centre est placé à 5 cm de toute surface accessible au
deuxième des deux positions de réglage applicables dispositif de support du récepteur d’image.
prévues au paragraphe (3).
27.(1) Tout appareil à mammographie doit avoir un
(2) La plage visée au paragraphe (1) correspond à la moins débit de rayonnement de sortie minimal de 7,0 mGy/s ou de
élevée des valeurs suivantes : 802 mR/s lorsque l’appareil fonctionne :
a) 40 % à 90 % de la tension radiogène maximale a) avec une anode de molybdène et un filtre de molybdène;
disponible; b) avec une plaque de compression du sein placée entre la
b) la plage des valeurs de tensions radiogènes spécifiée source radiogène et le détecteur;
par le fabricant pour l’appareil de radiodiagnostic. c) à une tension radiogène de 28 kV en mode standard
(3) Les quotients visés au paragraphe (1) sont obtenus : pour toute distance foyer-récepteur d’image.
a) à deux positions de réglage consécutives quelconques (2) Pour l’application du paragraphe (1), le débit de rayon-
du courant dans le tube radiogène, si la sélection du nement de sortie minimal doit être :
courant dans le tube radiogène s’effectue à des positions a) mesuré à 4,5 cm au-dessus du support du patient;
prédéterminées;
b) réparti sur une période d’irradiation de 3,0 s.
Tableau du paragraphe 28(1)

Débits maximaux de kerma dans l’air et d’exposition lorsque l’appareil de
radioscopie n’enregistre pas d’images
Colonne 2 Colonne 3
Colonne 1 Débit maximal de Débit maximal
Article Particularité kerma dans l’air d’exposition
1. Sans commande automatique d’intensité 50 mGy/min 5,75 R/min
2. Munis d’une commande automatique d’intensité 100 mGy/min 11,5 R/min
3. Munis d’une commande automatique d’intensité et d’une commande de niveau élevé 150 mGy/min 17,25 R/min
d’irradiation, cette dernière étant actionnée
28.(1) Tout appareil de radioscopie qui possède l’une des 30.(1) L’ensemble radiogène de tout appareil de radio-
particularités indiquées à la colonne 1 du tableau du présent dagnostic ne doit pas, si une haute tension peut apparaître dans
paragraphe ne doit pas pouvoir, sauf pendant l’enregistrement le tube radiogène, émettre un rayonnement dont le débit de
des images radioscopiques, fonctionner à une combinaison kerma dans l’air est supérieur à 20,0 µGy/h ou dont le débit
de tension radiogène et de courant dans le tube radiogène qui d’exposition est supérieur à 2,3 mR/h lorsque :
produit un débit de kerma dans l’air supérieur à celui figurant a) le dispositif de limitation du faisceau est complètement
à la colonne 2 ou un débit d’exposition supérieur à celui prévu ouvert;
à la colonne 3.
b) la commande automatique d’exposition ou la commande
(2) Pour l’application du paragraphe (1), le débit de kerma d’irradiation n’a pas été actionnée.
dans l’air ou le débit d’exposition se détermine à un point qui
se trouve sur l’axe du faisceau de rayons X et qui est situé : (2) Pour l’application du paragraphe (1), la mesure du débit se
détermine par le calcul de sa moyenne selon une surface de
a) si la source de rayons X se trouve au-dessous de la détection de 10 cm2 n’ayant aucune dimension linéaire
table, à 1 cm au-dessus de celle-ci; supérieure à 5 cm et dont le centre est placé à 5 cm de toute
b) si la source de rayons X se trouve au-dessus de la table, surface accessible de l’ensemble radiogène.
à 30 cm au-dessus de celle-ci, l’ensemble radiogène étant
placé le plus près possible du point de mesure; 31.(1) Le débit de kerma dans l’air ou le débit d’exposition
c) s’il s’agit d’un appareil de radioscopie avec arceau, émis par tout élément d’un appareil de radiodiagnostic, autre que
à 30 cm de la surface d’entrée du système d’imagerie l’ensemble radiogène, ne peut, quelles que soient les conditions
radioscopique; d’utilisation, dépasser 20,0 µGy/h et 2,3 mR/h respectivement.
d) s’il s’agit d’un appareil de radioscopie de type latéral, (2) Pour l’application du paragraphe (1), la mesure du débit se
à 15 cm de la ligne centrale de la table dans la direction de détermine par le calcul de sa moyenne selon une surface de
la source de rayons X, l’ensemble radiogène étant placé le détection de 10 cm2 n’ayant aucune dimension linéaire
plus près possible du point de mesure pour toutes les supérieure à 5 cm et dont le centre est placé à 5 cm de toute
positions de la table. surface accessible de l’élément.
29.(1) Le rayonnement de fuite de l’ensemble radiogène de 32.(1) Le débit de kerma dans l’air ou le débit d’exposi-
tout appareil de radiodiagnostic ne peut excéder un débit de kerma tion, produit par le faisceau de rayons X d’un appareil de
dans l’air de 1,0 mGy/h ou un débit d’exposition de 115 mR/h, radioscopie qui est dispersé par la fenêtre d’entrée du système
lorsque l’appareil fonctionne à une tension nominale avec d’imagerie radioscopique ou qui la traverse, ne peuvent dépasser
application d’une charge correspondant à l’apport énergétique respectivement 2 mGy/h lorsque le débit moyen de kerma dans
maximal déterminé qui est produit pendant une heure. l’air à la fenêtre d’entrée équivaut à 1 Gy/min ou 2 mR/h
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la mesure du débit se lorsque le débit d’exposition à la fenêtre d’entrée équivaut
détermine par le calcul de sa moyenne selon une surface de à 1 R/min.
détection de 100 cm2 n’ayant aucune dimension linéaire
supérieure à 20 cm et dont le centre est placé à une distance de
1 m du foyer.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la mesure du débit se c) par le calcul de sa moyenne selon une surface de détec-
détermine : tion de 100 cm2 dont le centre est placé au-delà du plan du
a) au point prévu au paragraphe 28(2) selon le type ou la récepteur d’image, à 10 cm de toute surface accessible du
configuration de l’appareil; système d’imagerie radioscopique.
b) au moyen d’un bloc d’atténuation ayant un volume de
20 cm sur 20 cm sur 3,8 cm, composé d’aluminium et
placé entre le point d’entrée du rayonnement et la surface
réceptrice de l’image du système d’imagerie radioscopique;
Annexe VII :
Liste de contrôle en radioprotection de l’établissement
Tableau VII.1 : Liste de contrôle de l’établissement pour la protection radiologique
Paragraphe de
Description Oui / Non
référence
Qualifications et responsabilités du personnel
Est-ce que tous les membres du personnel possède les qualifications nécessaires pour remplir
A1.0
les tâches dont ils ont la responsabilité?
Propriétaire : A1.1
Utilisateur responsable : A1.2
Opérateur d’appareil radiologique : A1.3
Physicien médical/responsable de la radioprotection : A1.4
Médecin/praticien orienteur : A1.5
Spécialiste des systèmes informatiques : A1.6
Personnel de réparation et d’entretien : A1.7
Procédures pour réduire l’exposition du personnel aux rayonnements
En général, est-ce que toutes les procédures nécessaires et recommandées pour A2.0
réduire les expositions du personnel sont en place et respectées?
Est-ce que tous les membres du personnel susceptibles de recevoir plus de 1/20 de la dose A2.1
d’un employé sous radiation sont déclarés employés exposés aux rayonnements et surveillés
au moyen d’un dosimètre? Si tel est le cas, est-ce que les dosimètres sont :
portés correctement?
lus à une fréquence appropriée?
Les expositions du personnel sont-elles dans les limites réglementaires? A2.1
Est-ce qu’un équipement de protection personnel est disponible pour tous les employés? A2.1
L’installation utilise-t-elle des appareils mobiles? A2.2
Si oui, est-ce que les exigences et recommandations de la section A2.2 sont respectées?
En général, est-ce que toutes les procédures exigées et recommandées pour le fonctionnement A2.3
des appareils radiologiques ont en place et respectées?
Lors de l’utilisation des appareils radiologiques, est-ce que des mesures sont prises pour la A2.4
protection du personnel?
Vêtements protecteurs pour le personnel
Réduction des durées d’exposition
Réduction du taux d’absorption et du champ de rayonnement
Évaluation du positionnement du personnel lors des examens
Procédures pour réduire l’exposition du personnel aux rayonnements

En général, est-ce que les directives pour la prescription d’examens radiologiques sont suivies? A3.1
Est-ce que les expositions médicales sont justifiées en prenant en compte les avantages et les
A3.1
risques des procédures alternatives qui n’utilisent pas de radiation ionisante mais qui offrent
une information comparable?
Est-ce que les radiographies ou les compte-rendus sont consultés avant de prescrire des A3.1
examens radiologiques supplémentaires?
En général, est-ce que les directives relatives aux examens radiologiques des femmes en
A3.2
état de grossesse sont suivies?
Est-ce que les procédures radiologiques entraînant l’exposition de l’abdomen ou du bassin
A3.2
d’une patiente en état de grossesse sont évitées sauf s’il existe des raisons cliniques très
importantes pour de tels examens?
Est-ce que les procédures radiologiques entraînant l’exposition de l’abdomen ou du bassin
A3.2
d’une patiente en âge de procréer sont prévues pour délivrer la dose minimale à tout embryon
ou foetus?
En général, est-ce que toutes les procédures requises et recommandées pour effectuer des A3.3
examens radiologiques sont en place et suivies?
Paragraphe de
référence
Est-ce que les patients sont traités uniquement lorsque la prescription appropriée est fournie
A3.3.1
par un médecin traitant?
Est-ce que les opérateurs d’appareils sélectionnent des techniques et des paramètres de A3.3.1
charge de sorte que leur combinaison produise l’exposition minimale du patient compatible
avec une qualité d’image acceptable et l’objectif clinique de l’examen?
Est-ce qu’un matériel adéquat de protection du patient est disponible et utilisé dans tous les
A3.3.1
cas possibles?
En général, est-ce que toutes les procédures requises et recommandées pour effectuer des A3.3.2
examens de radioscopie sont en place et suivies?
Pour chaque type de procédure interventionnelle, y a-t-il une information documentée disponible A3.3.3
qui décrit les films radiographiques (projections, numéro et paramètres de charge), durée de
radioscopie, taux de kerma dans l’air, et doses à la peau cumulées et régions cutanées associées
aux diverses parties de la procédure interventionnelle?
En général y a-t-il des pratiques et procédures en place pour effectuer des procédures de CT? A3.3.5
Est-ce que des efforts sont faits pour réduire la dose aux tissus sensibles? A3.4
Collimation correcte du faisceau de rayons X?
Attention aux examens radiologiques des enfants et des adolescents?
Protection des gonades?
Sélection appropriée de paramètres de charge et de techniques?
Attention à la sensibilité du système d’imagerie?
Est-ce que des niveaux de référence diagnostiques ont été établis et documentés? A3.5
Si oui, est-ce que les NRD sont établis à l’aide de
fantômes?
ou de patients?
Exigences relatives à l’établissement
Est-ce que la protection est adéquate de sorte que les taux de dose à l’extérieur des zones B1.1
contrôlées soient conformes aux doses limites réglementaire pour le grand public?
Est-ce que des mesures de routine des taux d’exposition dans des zones adjacentes aux B1.1
salles de radiologie sont effectuées par le personnel ou des experts qualifiés?
Y a-t-il un plan d’étage disponible qui contient les renseignements requis au paragraphe B1.2.1? B1.2
Est-ce que des les zones contrôlées sont identifiées par les pancartes appropriées? B1.2.2
Est-ce que les pancartes sont dans la(les) langue(s) appropriée(s) de la population locale? B1.2.2
Est-ce que l’accès est restreint dans les zones contrôlées? B1.2.2
Est-ce qe l’information adéquate est fournie aux visiteurs entrant dans les zones contrôlées?
Est-ce que les paramètres qui régissent les exigences de protection structurale sont connus B1.2.3
et documentés pour tous les appareils radiologiques de l’établissement?
Est-ce que l’aménagement et la construction de l’installation ont été approuvés par les
B1.3
autorités compétentes?
Y a-t-il u des modifications de l’installation? B1.3
Si des modifications ont été faites dans l’installation, est-ce qu’une évaluation de sécurité B1.3
a été effectuée par un expert qualifié avant d’entreprendre les modifications?
Est-ce que des calculs de blindage ont été effectués par un expert qualifié? B1.3
Est-ce que l’installation est conforme à toutes les exigences réglementaire fédérales,
B1.3
provinciales ou territoriales applicables?
Exigences relatives aux appareils
Est-ce que les appareils sont conformes à toutes les exigences réglementaire applicables? B2.1
Est-ce que les essais d’acceptation ont été effectués sur tous les appareils au moment de
B2.2.4
l’achat avant l’utilisation clinique?
Est-ce que les résultats des essais d’acceptation ont servis à fixer des valeurs de référence et B2.2.4
des limites sur le rendement opérationnel des appareils radiologiques?
Information relative aux appareils
Type d’appareil Désignation du Numéro de Date de Charge de travail

radiologique Fabricant modèle série fabrication hebdomadaire
Exigences relatives aux appraeils

Au moment de l’achat, est-ce qu’il a été confirmé que tous les appareils neufs, usagés et remis B2.1
à neuf sont conformes aux :
Règlements relatifs aux appareils émettant des rayonnements?
Règlements relatifs aux instruments médicaux?
Est-ce que les appareils en service sont périodiquement évalués en vue d’une possible remise B2.3
à niveau afin d’améliorer la sécurité et le rendement?
Est-ce que tous les appareils répondent aux exigences de construction et de

rendement nécessaires?
Exigences générales B2.5.1
Appareils radiographiques B2.5.2
Appareils radioscopiques B2.5.3
Appareils de CT B2.5.4
Est-ce que l’information de dose et de qualité d’image pour les appareils de CT a été obtenue B2.5.5
du fabricant ou établie par un physicien médical?
Est-ce que les recommandations pour les systèmes de développement de film sont suivies
dans l’établissement?
Stockage des films radiologiques B3.1.1
Entretien de la cassette et de l’écran B3.1.2
Conditions de la chambre noire B3.1.3
Développement de film B3.1.4
Conditions des visionneuses B3.1.5
Est-ce que la gestion des déchets contenant de l’argent est effectuée conformément aux B3.1.4
exigences provinciales et municipales?
Est-ce que l’établissement effectue le traitement d’images numériques? B3.2
Si oui, quels types de systèmes d’acquisition d’images numériques sont utilisés?
Systèmes de CR : ________________________________________
________________________________________
Systèmes de DR : ________________________________________
________________________________________
Pour les systèmes d’images numériques, est-ce que le programme de contrôle de B3.2
la qualité spécifié par le fabricant est suivi?
Est-ce que l’établissement possède un PACS? Si oui, B3.2.4
(A) est-ce qu’un programme d’assurance de la qualité du PACS est en place et
inclut les recommendations du présent Code de sécurité?
(B) fournir une brève description du système y compris les principaux composants,
les capacités réseau et la capacité de stockage.
(C) est-ce que l’établissement possède un plan de reprise après sinistre?
Paragraphe de
référence
Est-ce que l’établissement pratique la téléradiologie? B3.2.6

Si oui, est-ce que l’établissement suit les directives CAR pour la téléradiologie? B3.2.6
Enquêtes sur la protection radiologique
Est-ce que l’établissement fait l’objet d’enquêtes de protection radiologique à intervalles
B5.0
réguliers?
Est-ce que des exemplaires de compte-rendus d’enquêtes de protection radiologique sont

B5.1
conservés et disponibles au besoin?
Est-ce que l’enquête inclut tous les renseignements nécessaires? B5.2
Y a-t-il eu des incidents ou des accidents dans l’établissement?
B5.2
Si oui, est-ce que des rapports d’enquête sur les incidents et/ou accidents ont été
préparés?
Si oui, est-ce que les incidents et/ou accidents ont été signalés aux
organismes fédéraux, provinciaux ou territoriaux appropriés?
Est-ce que les évaluations de sécurité ont été examinées ou effectuées en fonction des
B5.2
connaissances acquises à la suite d’un incident et/ou accident dans cet établissement ou
dans des établissements semblables?
Programme d’assurance de la qualité

Y a-t-il un programme d’assurance de la qualité documenté dans cet établissement? C1.0
Est-ce que des politiques et des directives ont été élaborées et sont disponibles? C1.3.1
Est-ce que l’établissement des procédures administratives et de contrôle de la qualité est C1.3.2
documenté? C1.3.3
Est-ce que les appareils utilisés pour les essais de contrôle de la qualité sont calibrés? C3.0
Est-ce que les appareils utilisés pour les essais quotidiens de contrôle de la qualité ont
C3.0
disponibles sur le site de l’établissement?
Est-ce que des personnes sont formées pour faire fonctionner correctement les appareils
C3.0
d’essais de contrôle de la qualité?
Est-ce que le programme d’assurance de la qualité de l’établissement inclut les essais requis du
présent Code de sécurité ou des essais équivalents?
Pour les appareils radiologiques utilisant des films C3.1-C3.6
Pour les appareils radiologiques numériques C3.1-C3.6
Pour les appareils radioscopiques C3.1-C3.6
Pour les appareils de tomodensitométrie C3.1-C3.6
Est-ce que le programme d’assurance de la qualité de l’établissement respecte la fréquence

d’essai recommandée du présent Code de sécurité?
...pour les essais quotidiens de contrôle de la qualité C3.1
...pour les essais hebdomadaires de contrôle de la qualité C3.2
...pour les essais mensuels de contrôle de la qualité C3.3
...pour les essais trimestriels de contrôle de la qualité C3.4
...pour les essais semestriels de contrôle de la qualité C3.5
...pour les essais annuels de contrôle de la qualité C3.6
Annexe VIII :
Unités de mesure du rayonnement
Exposition
Suivant l’exemple de la Commission électrotechnique
internationale, le kerma dans l’air (en grays, Gy) remplace
l’exposition (en roentgens, R) comme mesure d’irradiation.
La relation entre ces deux unités est la suivante :
1 Gy ~ 115 R 1R ~ 8,73 mGy

1 mGy ~ 115 mR 1 mR ~ 8,73 µGy
Dose absorbée
Le gray (Gy) remplace le rad (rad) comme unité de dose
absorbée. La relation entre ces deux unités est la suivante :
1 Gy ~ 100 rad 1 rad ~ 10 mGy

1 mGy ~ 100 mrad 1 mrad ~ 10 µGy
Dose équivalente
Le sievert (Sv) remplace le rem (rem) comme unité de dose
équivalente. La relation entre ces deux unités est la suivante :
1 Sv ~ 100 rem 1 rem ~ 10 mSv

1 mSv ~ 100 mrem 1 mrem ~ 10 µSv
Nota : m = milli = 10-3; µ = micro = 10-6
CIPR (1991). Commission Internationale de Protection Radiologique.

1990 Recommendations of the International Commission on
Radiological Protections, ICRP Publication 60, Annals of the
Référence ICRP 21 (1-3) (Elsevier Science, New York).
AAPM (2002). American Association of Physicists in Medicine.
Quality Control in Diagnostic Radiology, AAPM Report No. 74 Hart D, Wall BF, Shrimpton PC, Bungay D et Dance DR 2000
(Medical Physics Publishing, Madison, Wisconsin). Reference Doses and Patient Size in Paediatric Radiology
NRPB-R318 (NRPB, Chilton).
AAPM (2005). American Association of Physicists in Medicine.
Assessment of Display Performance for Medical Imaging Systems, IPEM (2004). Institute of Physics and Engineering in Medicine.
AAPM On-Line Report No. 03 (American Association of Physicists Guidance on the Establishment and Use of Diagnostic Reference
in Medicine Task Group 18 Imaging Informatics Subcommittee). Levels for Medical X-ray Examinations, IPEM Report 88 (Fairmount
House, York).
AIEA (1996). Agence internationale de l’énergie atomique. International
Basic Safety Standards Protection against Ionizing Radiation and for IPEM(2005). Institute of Physics and Engineering in Medicine.
the Safety of Radiation Sources. Safety Series No. 115 (IAEA, Vienna). Recommended Standards for Routine Performance Testing of
Diagnostic Imaging Equipment, IPEM Report 91 (Fairmount
Aldrich JE, Bilawich A, Mayo JR. Radiation Doses to Patients House, York).
Receiving Computed Tomography Examinations in British Columbia.
Can Assoc Radiol J 2006; 57(2):79-85. Loi sur les dispositifs émettant des radiations, R. S., C.34.
CAR (1999). L’Association canadienne des radiologistes. CAR NCRP (1976). National Council on Radiation Protection and
Standards and Guidelines for Teleradiology. Measurement. Structural Shielding Design and Evaluation for
www.car.ca/EN/About_the_CAR/Standards_and_Guidelines/ Medical Use of X-rays and Gamma Rays of Energies Up to 10MeV,
library/teleradiology.pdf NCRP Report No. 49 (National Council on Radiation Protection and
Measurements, Bethesda, Maryland).
CAR (2005). l’Association canadienne des radiologistes. Lignes
directrices pour les examens d’imagerie diagnostique, première édition, NCRP (1988). National Council on Radiation Protection and
(CAR, Saint-Laurent). Measurement. Quality Assurance for Diagnostic Imaging, NCRP
Report No. 99 (National Council on Radiation Protection and
CEI (1999). Commission électrotechnique internationale. Essais Measurements, Bethesda, Maryland).
d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale –
Partie 3-1 : Essais d’acceptation – Performance d’imagerie des NCRP (2004). National Council on Radiation Protection and
équipements de radiographie et radioscopie, première édition, Measurement. Structural Shielding Design for Medical X-ray Imaging
CEI 61223-3-1. Facilities, NCRP Report No. 147 (National Council on Radiation
Protection and Measurment, Bethesda, Maryland).
CEI (2002). Commission électrotechnique internationale. Appareils
électromédicaux – Partie 2-44 : Exigences particulières pour la Règlement sur les dispositifs émettant des radiations, C.R.C., c. 1370,
sécurité de base et les performances essentielles des équipements à s. 3, Partie XII Appareils diagnostiques à rayons X.
rayonnement X de tomodensitométrie, deuxième édition, première
amendement CEI 60601-2-44. Shrimpton PC, Hillier MC, Lewis MA, Dunn M. Doses from
computed tomography examinations in the UK – 2003 review.
CEI (2004). Commission électrotechnique internationale. Essais Report NRPB - W67. Chilton (UK); NRPB; 2004.
Partie 3-5 : Essais d’acceptation – Performance d’imagerie des US Code of Federal Regulations 1020.33, Computed Tomography (CT)
équipements de tomodensitométrie à rayonnement X, première Regulations, Title 21, Volume 8, Révisé le 1er avril 2006.
édition, corrigendum 2006, CEI 61223-3-5.
CEI (2006). Commission électrotechnique internationale. Essais

Partie 2-6 : Essais de constance – Performance d’imagerie des
équipements de tomodensitométrie à rayonnement, deuxième édition,
CEI 61223-2-6.
CEI (2008). Commission électrotechnique internationale. Appareils

électromédicaux – Partie 1-3 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles – Norme collatérale:
Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic,
deuxième édition, CEI 60601-1-3.

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Publication autorisée par le

Also available in English under the title:

© Sa Majesté la Reine du chef du Canada, représentée par le ministre de la Santé, 2008

3.5.2 Application .......................................................16

3.2.2 Cassette de CR ..................................................33 3.3 Essais mensuels de contrôle de la qualité .....................50

indiquent que la recommandation conseillée est fort

Les exigences envers le personnel, les procédures de sécurité,

Dans ce Code, les termes « doit » ou « doivent » et « devrait »

Nous tenons à exprimer notre reconnaissance à tous les

Alberta Cancer Board

Étant donné qu’il n’est pas possible de mesurer les effets

Ce Code de sécurité comprend trois sections :

Objectifs principaux du Section A : Responsabilités et protection

A. les responsabilités relatives du propriétaire, de

ii) la procédure radiologique en cours de réalisation,

3. prescrire un examen radiologique fondé sur l’expérience 1.7 Personnel de réparation et

Le personnel de réparation et d’entretien devrait :

5. comprendre les politiques et procédures en place au sein

3.3.1 Exigences et recommandations générales 3.3.2 Exigences et recommandations sur les

Dose à la surface d’entrée

Les valeurs de NRD ne doivent pas être utilisées à des fins

Poitrine (AP/PA) 13,4 0,05 - 0,15 Lavement baryté 30 - 60

Poitrine (LAT) 18,8 0,15 - 0,25 Coronarographie 35 - 75

Abdomen (AP/PA) 13,6 0,5 - 1,0

Bassin (AP/PA) 13,7 0,6 - 1,0

Crâne (LAT) 13,8 0,8 - 1,5 Produit

Tête 60 930 - 1300

Visage et sinus 35 360

Poitrine 30 580 - 650

Abdomen - Bassin 35 560 - 1100

Foie et rate 35 470 - 920

Tableau 5 : Charges de travail typiques (NCRP 2004)

Charge de Nombre typique de patients Charge de travail total par semaine

Salle de radiologie (poitrine) 0,6 120 160 75 100

Salle de radiologie (autre) 1,9 120 160 240 320

2. Le coefficient d’occupation (T) 3. Le coefficient d’utilisation (U)

Tableau 7 : Coefficient d’utilisation pour

1.3 Calculs de blindage Ontario K1A 1C1. Les établissements radiologiques de

1.3.4 Appareils de tomodensitométrie 2.2 Achat d’appareil

Le contrat d’achat devrait faire état des rubriques et conditions

où le tomodensitomètre offre plus de trois possibilités de

où (e) Une description du fantôme ou du dispositif, et du

μ x − μ eau CTDI100(périphérie) est la valeur mesurée à la

7. Tolérance aux défaillances. En travaillant avec un système 3.2.6 Téléradiologie

inférieure à celle des images d’origine, et la 3. Transmission d’images et de données patient—Les

de téléradiologie seront responsables du respect de ces

l’équipement. En outre, l’installation peut retenir les services i) Personnel en radiologie :

Les résultats de l’essai d’acceptation devraient servir de 2.1 Évaluation de l’essai

Tableau 10 : Essai d’acceptation de l’équipement de radiologie

Dans les sections qui suivent, le texte descriptif de chaque

Tableau 11 : Essais quotidiens de contrôle de la qualité

Tableau 12 : Équipement pour les essais quotidiens du contrôle de la qualité

Article Équipement Systèmes Référence

2 Lumière ultraviolette FE, RI Q5

Note: FE : Film-écran, CR : Radiographie assistée par ordinateur, RN : Radiographie numérique, RA : Radioscopie,

3.2 Essais hebdomadaires de 3.2.2 Essais hebdomadaires de contrôle de la qualité

Tableau 13 : Essais hebdomadaires de contrôle de la qualité

Tableau 14 : Équipement pour les essais hebdomadaires de contrôle de la qualité