Lab Ref 13
Lab Ref 13
Lab Ref 13
ss
PROGRAMME D'ACCREDITATION
pre
ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS
l'im
Document LAB REF 13
Section Laboratoires
PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS
SOMMAIRE
ion
5 SYNTHESE DES MODIFICATIONS .................................................................... 4
6 MODALITES DE REEXAMEN.............................................................................. 4
7 NOMENCLATURE DES ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES
ss
TRAVAILLEURS......................................................................................................... 5
7.1 Dosimétrie externe ...................................................................................................5
pre
7.2 Dosimétrie interne: essais en anthroporadiamétrie ................................................14
7.3 Dosimétrie interne: analyses en radiotoxicologie ...................................................16
8 EXIGENCES DU PROGRAMME.........................................................................19
8.1 Généralités .............................................................................................................19
l'im
8.2 Indépendance.........................................................................................................19
8.3 Revue des demandes, appels d'offres et contrats, et services au client ................19
8.4 Personnel ...............................................................................................................20
8.5 Installations et conditions ambiantes ......................................................................20
de
analytique)..........................................................................................................................23
ou
1 OBJET DU DOCUMENT
L'objet du document est de définir les exigences techniques et organisationnelles à satisfaire
dans le cadre de l'accréditation des organismes en charge de la surveillance individuelle de
l'exposition des travailleurs aux rayonnements ionisants, et ce, en accord avec les textes
réglementaires en vigueur en vue d'obtenir l'accréditation pour ces activités : décret n° 2003
– 296 du 31 mars 2003 relatif à la protection des travailleurs contre les dangers des
rayonnements ionisants et arrêté du 6 décembre 2003 relatif aux conditions de délivrance du
certificat et de l'agrément pour les organismes en charge de la surveillance individuelle de
ion
l'exposition des travailleurs aux rayonnements ionisants.
ss
compétence des laboratoires d'étalonnages, d'essais et d'analyses.
pre
l'application de cette norme, NF EN ISO/CEI 17025, complétés par le document Cofrac de
prescriptions, LAB REF 02, dans le domaine particulier de la Dosimétrie des travailleurs, en
dosimétrie externe et dosimétrie interne (anthroporadiamétrie et radiotoxicologie), dans le
cadre de l'accréditation des laboratoires de ces domaines.
l'im
Ces prescriptions spécifiques sont celles reconnues par le Cofrac comme étant les plus
appropriées pour répondre aux prescriptions et exigences de la norme NF EN ISO/CEI
17025.
de
Le présent document fait référence et s'appuie sur les documents listés en Bibliographie
uj
(ch. 9).
ea
2.2 Définitions
Pour les besoins du présent document les termes et définitions ci-après s'appliquent :
lid
2.3 Sigles
3 DOMAINE D'APPLICATION
Le champ d'application du présent programme concerne les accréditations à mettre en
œuvre dans le cadre de la démarche d'agrément délivré par la DRT pour les organismes en
charge de la surveillance individuelle de l'exposition des travailleurs aux rayonnements
ionisants.
Ce programme s'adresse :
ion
• aux "laboratoires" d'essais et d'analyses engagés dans une démarche d'accréditation
Cofrac selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour leurs activités dans le domaine de
ss
la dosimétrie des travailleurs : dosimétrie externe et dosimétrie interne
(anthroporadiamétrie et radiotoxicologie) ;
pre
• aux évaluateurs du Cofrac de ces domaines et constitue une base d'harmonisation à
leur usage ;
4 MODALITES D'APPLICATION
r
6 MODALITES DE REEXAMEN
lid
Les dispositions du présent document seront amenées à être modifiées ou complétées, pour
tenir compte de l'évolution de la réglementation, des pratiques notamment techniques et de
Va
"l'état de l'art" ainsi que de l'évolution de la nomenclature des essais ou tests et analyses
(cf. chapitre 7). A ce titre, ce document est revu au moins tous les 3 ans et révisé si
nécessaire par la Section Laboratoires.
ion
la date de publication du présent programme). Le laboratoire désirant une accréditation sur
tout autre essai ou analyse non répertoriés relevant de ces domaines, prendra contact
auprès du Cofrac pour étudier sa recevabilité.
ss
Chaque ligne de portée des tableaux ci-dessous constitue un tout indissociable
correspondant à un essai ou test, ou une analyse.
pre
Les tableaux proposés le sont à titre d'exemple : il appartiendra à chaque laboratoire
d'adapter le contenu de chaque ligne de portée en fonction de ses réalités, ses pratiques et
ses besoins. Le laboratoire a le choix des lignes de portée qu'il présente à l'accréditation,
donc des essais ou tests et analyses pour lesquels il postule à une accréditation. Il s'agira
l'im
alors pour lui de renseigner en fonction de son choix le ou les tableau(x) présenté(s) en
annexe I. Ce ou ces tableau(x) incluant les lignes de portée détaillées par le laboratoire
serviront de base pour l'élaboration de la portée d’accréditation du laboratoire.
de
grandeurs de protection (dose efficace et dose équivalente) définies par la CIPR et utilisées
ou
Après avoir indiqué la grandeur mesurée, c'est à dire l'équivalent de dose individuelle Hp(10)
ou Hp(0,07), cette colonne inclura également pour le dosimètre considéré, la gamme
d’énergie et la gamme d'équivalent de dose (exprimée par le domaine de linéarité) ainsi que
la réponse angulaire, par type de rayonnement (β,X, γ, neutron).
ion
développement photographique et mesure de densité optique (D.O.),
lecture de dosimètre par chauffage et traitement du signal lumineux émis (TLD),
stimulation du dosimètre par LASER ou LED et traitement du signal lumineux émis
ss
(OSL et RPL),
Attaque chimique et comptage des traces (CR 39),
Comptage d’émission de particules beta sur compteur ou spectrométrie photon pour
pre
les dosimètres à activation, …
Cette colonne peut inclure les moyens d'essais mis en œuvre lorsque cela est nécessaire.
l'im
7.1.4 Référence de la méthode
Le laboratoire peut utiliser les méthodes normalisées existantes (ISO, CEI, …), par
exemple :
de
fonctionnement et d'essai,
ou
ou des méthodes internes au laboratoire, comme dans le cas de l'OSL par exemple,
identifiées à l'aide de la référence du/des mode(s) opératoire(s) interne(s) et sa/leur version
en vigueur, pour chaque essai.
ea
Le laboratoire s’assurera que les dernières versions publiées des normes invoquées sont
prises en compte ou à défaut, il justifiera sa position. Par défaut, l'absence de date associée
lid
On pourra aussi éventuellement se référer aux normes ISO existantes des séries 8529 et
Va
12789 (neutron), 6980 (beta) et 4037 (photon) traitant des rayonnements de référence.
Cette colonne, facultative à utiliser le cas échéant, précisera les indications des autres
colonnes en cas de possible ambiguïté. Le laboratoire pourra mentionner tout autre
information quant à la mise en œuvre de l'essai tel que conditions d'essai (fantôme),
limitations, paramètres critiques, … quand cela est applicable et pertinent.
Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Hp(10) Conditions d’étalonnage
Va
Dosimètre Développement
de 30 keV à 10 MeV (Fantôme ISO)
photographique photographique des CEI 62387 photon et beta
lid
0° à 60° au 60Co et 137Cs Conditions de dével. (temp.,
individuel pour les émulsions puis ISO 17579 photon et beta
0° à 60° au RX 250 keV concentration, durée, lumière)
photons porté sur la mesure de la densité (photographique)
0° à 60° au RX 65 keV Conditions de stockage (temp.,
ea
poitrine optique
Linéarité de Y µSv à Z Sv hygrométrie, durée, lumière)
Hp(0,07) Conditions d’étalonnage
uj
Dosimètre Développement
de 20 keV à 1 MeV (Fantôme ISO)
photographique
ou
photographique des CEI 62387 photon et beta
de 0° à 60° au 60Co et 137Cs r Conditions de dével. (temp.,
individuel pour les émulsions puis ISO 17579 photon et beta
de 0° à 60° au RX 250 keV concentration, durée, lumière)
photons porté au mesure de la (photographique)
de 0° à 60° au RX 65 keV Conditions de stockage (temp.,
de
poignet densité optique
Linéarité de Y µSv à Z Sv hygrométrie, durée, lumière)
Conditions d’étalonnage
Dosimètre Hp(0,07) Développement
l'im
(Fantôme ISO)
photographique de 147Pm à 90Sr-90Y photographique des CEI 62387 photon et beta
Conditions de dével. (temp.,
individuel pour les de 0° à 60° pour 147Pm émulsions puis ISO 17579 photon et beta
concentration, durée, lumière)
pre
betas porté sur la de 0° à 60° pour 90Sr-90Y mesure de la (photographique)
Conditions de stockage (temp.,
poitrine Linéarité de Y µSv à Z Sv densité optique
ss hygrométrie, durée, lumière)
Conditions d’étalonnage
Hp(0,07) Développement
ion
Dosimètre (Fantôme ISO)
de 147Pm à 90Sr-90Y photographique des CEI 62387 photon et beta
photographique Conditions de dével. (temp.,
de 0° à 60° pour 147Pm émulsions puis ISO 17579 photon et beta
individuel pour les concentration, durée, lumière)
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y mesure de la (photographique)
betas porté au poignet Conditions de stockage (temp.,
Linéarité de Y µSv à Z Sv densité optique
hygrométrie, durée, lumière)
Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
Hp(10) dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Dosimètre
de 30 keV à 10 MeV thermoluminescent Conditions d’étalonnage
thermoluminescent
de 0° à 60° au 60Co et 137Cs chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
Va
individuel pour les
de 0° à 60° au RX 250 keV contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
photons porté sur la
lid
de 0° à 60° au RX 65 keV puis mesure de (thermogramme, lumière)
poitrine
Linéarité de Y µSv à Z Sv l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
ea
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
Hp(0,07) dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
uj
Dosimètre
de 30 keV à 1 MeV thermoluminescent Conditions d’étalonnage
thermoluminescent
ou
de 0° à 60° au 60Co et 137Cs r chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
individuel pour les
de 0° à 60° au RX 250 keV contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
photons porté au
de 0° à 60° au RX 65 keV puis mesure de (thermogramme, lumière)
de
poignet
Linéarité de Y µSv à Z Sv l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
l'im
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
Hp(0,07) dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Dosimètre de 20 keV à 1 MeV thermoluminescent Conditions d’étalonnage
pre
thermoluminescent de 0° à 60° au 60Co et 137Cs chauffage par CEI 61066 (thermo
ss (Fantôme ISO)
individuel pour les de 0° à 60° au RX 250 keV contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
photons porté au doigt de 0° à 60° au RX 65 keV puis mesure de (thermogramme, lumière)
ion
Linéarité de Y µSv à Z Sv l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Dosimètre Hp(0,07)
thermoluminescent Conditions d’étalonnage
thermoluminescent de 147Pm à 90Sr-90Y
chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
Va
individuel pour les de 0° à 60° pour 147Pm
contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
betas porté sur la de 0° à 60° pour 90Sr-90Y
lid puis mesure de (thermogramme, lumière)
poitrine Linéarité de Y µSv à Z Sv
l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
ea
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
uj
Hp(0,07)
Dosimètre 147 thermoluminescent Conditions d’étalonnage
de Pm à 90Sr-90Y
ou
thermoluminescent r chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
de 0° à 60° pour 147Pm
individuel pour les contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y
betas porté au poignet puis mesure de (thermogramme, lumière)
de
Linéarité de Y µSv à Z Sv
l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
l'im
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Hp(0,07)
Dosimètre 147 thermoluminescent Conditions d’étalonnage
pre
de Pm à 90Sr-90Y
thermoluminescent chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
de 0° à 60° pour 147Pm
individuel pour les contact thermique
ss
photon et beta) Conditions de lecture
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y
betas porté au doigt puis mesure de (thermogramme, lumière)
Linéarité de Y µSv à Z Sv
ion
l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de
Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre
Dosimètre Conditions d’étalonnage
Hp(10) thermoluminescent
thermoluminescent (Fantôme ISO)
de Thermique à 10 keV chauffage par NF ISO 21909 (thermo
Va
individuel pour les Conditions de lecture
de 0° à 60° au thermique contact thermique neutrons)
neutrons porté sur la (thermogramme, lumière)
lid
Linéarité de Y µSv à Z Sv puis mesure de
poitrine Conditions de stockage (temp.,
l’intensité lumineuse
hygrométrie, durée, lumière)
émise
ea
Hp(10) Lecteur de Produit luminsescent,
Dosimètre OSL de 30 keV à 10 MeV dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
uj
Méthodes internes
individuel pour les de 0° à 60° au 60Co et 137Cs Stimulation par (Fantôme ISO)
ou (A préciser, référence et
photons porté sur la de 0° à 60° au RX 250 keV laser puis mesure
r Conditions de lecture
version en vigueur)
poitrine de 0° à 60° au RX 65 keV de l’intensité Conditions de stockage (temp.,
Linéarité de Y µSv à Z Sv lumineuse émise hygrométrie, durée, lumière)
de
Hp(0,07) Lecteur de Produit luminsescent,
Dosimètre OSL de 20 keV à 1 MeV dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
l'im Méthodes internes
individuel pour les de 0° à 60° au 60Co et 137Cs Stimulation par (Fantôme ISO)
(A préciser, référence et
photons porté au de 0° à 60° au RX 250 keV laser puis mesure Conditions de lecture
version en vigueur)
poignet de 0° à 60° au RX 65 keV de l’intensité Conditions de stockage (temp.,
pre
Linéarité de Y µSv à Z Sv lumineuse émise ss hygrométrie, durée, lumière)
Lecteur de Produit luminsescent,
Hp(0,07)
Dosimètre OSL 147 dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
de Pm à 90Sr-90Y Méthodes internes
ion
individuel pour les Stimulation par (Fantôme ISO)
de 0° à 60° pour 147Pm (A préciser, référence et
betas porté sur la laser puis mesure Conditions de lecture
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y version en vigueur)
poitrine de l’intensité Conditions de stockage (temp.,
Linéarité de Y µSv à Z Sv
lumineuse émise hygrométrie, durée, lumière)
Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de Produit luminsescent,
Hp(0,07)
147 dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
Dosimètre OSL de Pm à 90Sr-90Y Méthodes internes
Stimulation par (Fantôme ISO)
individuel pour les de 0° à 60° pour 147Pm (A préciser, référence et
laser puis mesure Conditions de lecture
Va
betas porté au poignet de 0° à 60° pour 90Sr-90Y version en vigueur)
de l’intensité Conditions de stockage (temp.
Linéarité de Y µSv à Z Sv
lid lumineuse émise hygrométrie, durée, lumière)
Type de détecteur : CR39
Conditions d’étalonnage
ea
Hp(10)
Dosimètre individuel Développement par (Fantôme ISO)
de Y keV à Z MeV Méthodes internes
pour les neutrons attaque chimique Conditions de lecture (réactif
uj
de 0° à 60° à Z MeV (A préciser, référence et
utilisant des détecteurs puis comptage du chimique, concentration, temp.
de 0° à 60° à AmBe
ou version en vigueur)
solides de traces nombre de traces
r Durée)
Linéarité de Y µSv à Z Sv
Conditions de stockage (temp.
hygrométrie, durée, lumière)
de
"recommandations
pratiques concernant
l'im
l'exploitation des
Lecture de dosimètres de criticité"
dosimètre TLD et/ou par le GT "dosimétrie de
pre
Dosimètre individuel Etalonnage spécifique des
"Kerma neutrons" et "dose γ" spectrométrie et criticité" du comité
pour la "criticité" appareils
comptage de cibles
ss
d'instrumentation de
activées radioprotection (11/1990)
ion
Méthodes internes
(A préciser, référence et
version en vigueur)
Pour la dosimétrie externe, le tableau développant les compétences techniques soumise à l’accréditation doit être complété par deux autres
tableaux reprenant des aspects organisationnels relatifs à l’application de l’arrêté du 6 décembre 2006.
Le premier tableau complémentaire intègre les dispositions mises en place pour garantir la confidentialité et l'unicité du couple travailleur /
Va
dosimètre. lid
Les dispositions décrites dans ce tableau doivent être auditées et le résultat de l'examen doit figurer dans le rapport d'audit.
Le deuxième tableau complémentaire décrit les dispositions correspondant à la transmission des résultats conformément à la réglementation.
Les dispositions décrites dans ce tableau doivent être auditées et le résultat de l'examen doit figurer dans le rapport d'audit.
ion
Pour les mesures de contamination surfacique, l'organe est la peau.
ss
Nature des émetteurs (γ et X) et la gamme d'énergie (exprimée en keV), ou indication des
isotopes considérés.
pre
Domaine de mesure, exprimée en Becquerel.
On pourra aussi éventuellement se référer aux normes suivantes pour décrire la méthode
interne:
- NF S 92-501, "Mesures anthroporadiamétriques - Corps entier - Mesures des
uj
Cette colonne, facultative à utiliser le cas échéant, précisera les indications des autres
Va
colonnes en cas de possible ambiguïté, pour les préciser. Le laboratoire pourra mentionner
tout autre information quant à la mise en œuvre de l'essai tel que conditions d'essais,
limitations, paramètres critiques, … quand cela est applicable et pertinent.
ion
Les spécimens peuvent avoir été prélevés sur une durée de temps : urines sur 24 heures,
par exemple.
ss
7.3.2 Caractéristique ou grandeur mesurée
pre
indication des isotopes considérés.
Domaine de mesure, exprimée en Becquerel, ou Becquerel par unité de masse ou volume.
Cette colonne, facultative à utiliser le cas échéant, précisera les indications des autres
colonnes en cas de possible ambiguïté, pour les préciser. Le laboratoire pourra mentionner
Va
tout autre information quant à la mise en œuvre de l'analyse tel que conditions d'analyses,
limitations, paramètres critiques, … quand cela est applicable et pertinent.
Pour la spectrométrie de masse, il peut être indiqué en complément le résultat en masse ou
masse par unité de volume à titre indicatif.
Strontium 90Sr
Méthode spécifique Méthodes internes
Urine Chimie séparative (A préciser : titre, référence et
Domaine de mesure :
l'im
Chambre à ionisation version en vigueur)
0,2 à 200 Bq/l pre
ss
ion
8 EXIGENCES DU PROGRAMME
8.1 Généralités
ion
aux rayonnements ionisants. Il est du mandat de l'équipe d'audit missionnée de procéder à
cette évaluation de type réglementaire. Compte tenu de l'évaluation de ces dispositions
réglementaires, le Cofrac peut être amené à augmenter la durée des évaluations, par rapport
ss
aux durées préconisées dans le document Cofrac, LAB Ref 05, "Règlement d'accréditation".
L'aptitude d'un laboratoire à être accrédité par le Cofrac au titre du présent programme est
pre
examinée au regard du respect :
Outre les exigences relatives à l'accréditation (cf. document LAB REF 02), l'arrêté du 6
de
décembre 2003 indique des exigences réglementaires auxquelles les laboratoires doivent se
conformer, et qui sont évalués lors des audits effectués par le Cofrac. Le résultat de
l'évaluation de ces exigences réglementaires est mentionné dans le rapport d'audit.
r
ou
Exigences réglementaires sont identifiées par la référence à l’article de l'arrêté concerné ("
Article").
ea
8.2 Indépendance
Article 3 : indépendance
Va
Il convient que chaque laboratoire réalise lui-même la "revue des demandes, appels d'offre
et contrat". Cela implique une identification de la typologie des clients, puis une revue de
leurs exigences et attentes respectives.
A titre indicatif, les "clients" d’un laboratoire peuvent être d'une façon générale toutes les
entités pouvant avoir des attentes ou des exigences vis-à-vis du laboratoire, et dans le
domaine, au moins toutes les personnes destinataires du compte rendu des résultats, tels
que cités dans l'arrêté du 30 décembre 2004 relatif à la carte individuelle de suivi médical et
aux informations individuelles de dosimétrie des travailleurs exposés aux rayonnements
ionisants.
ion
Un des moyens pour le laboratoire de répondre aux exigences relatives à la revue de
demandes et de contrats, est de disposer d'un catalogue de prestations ou d'analyses
précisant notamment les différentes prestations ou analyses réalisées, leur cotation (tarif),
ss
les techniques utilisées, les délais et les moyens de rendu des résultats, diffusé auprès de
ses clients.
pre
8.4 Personnel
corrections adaptées peuvent être apportées, par exemple correction du résultat de mesure
en fonction de l'augmentation du bruit de fond.
8.6 Méthodes
Il est rappelé que les méthodes non normalisées doivent être validées par le laboratoire.
En dosimétrie externe, cela concerne notamment les méthodes fondées sur la stimulation du
dosimètre par LASER ou LED et traitement du signal lumineux émis (OSL).
8.7 Equipement
En dosimétrie externe, le dosimètre en tant qu'objet soumis à essais, doit être caractérisé.
Les essais de caractérisation nécessaires sont a minima définis comme suit, établis à partir
ion
des normes en vigueur précédemment citées :
ss
-Homogénéité d’un lot de fabrication ; Réponse en fonction du débit d’équivalent de
dose ; Réponse en fonction de l’énergie ; Réponse en fonction de l’angle d’irradiation ;
pre
Seuil de détection ; Signal résiduel (cas des dosimètres réutilisables) ; linéarité.
• Essais de performances aux variations de l’environnement climatique
l'im
-Stockage : effet des variations de température et d’humidité relative.
• Essais mécaniques
-Effet de chute.
• Autres essais
de
NOTA : à ce jour, seuls les dosimètres thermoluminescents et les dosimètres photographiques font l’objet d’une
ou
norme (respectivement CEI 61066 de décembre 1991 et ISO 1757 de décembre 1996).
Ces essais sont à regrouper dans un "dossier de caractérisation", que celui-ci provienne d'un
organisme reconnu (par exemple le CTHIR) ou soit élaboré en interne par le laboratoire, en
uj
compilant les documents relatifs aux essais cités en sa possession. Cette caractérisation doit
inclure également les algorithmes de calculs associés. Ce dossier devra également inclure
une synthèse et une validation des éléments détaillés dans le dossier.
ea
Les lecteurs sont quant à eux considérés comme des équipements essentiels pour la
réalisation des essais. Ils sont à traiter comme tels au regard des paragraphes de la norme,
lid
En dosimétrie externe, pour la caractérisation des dosimètres, les éléments détaillés dans
l'arrêté sont à déterminer en interne ou par un organisme extérieur reconnu (par exemple le
CTHIR). Les évaluateurs apprécieront les dossiers de caractérisation interne ou la présence
de rapports de la part de ces organismes. La caractérisation doit concerner tous les
dosimètres mis en œuvre dans le cadre de la dosimétrie des travailleurs relevant de
l’accréditation.
ion
Concernant l'adéquation des matériels et méthodes (avis de l'IRSN), il appartient au
laboratoire d'être en possession de cet avis ou à défaut, notamment dans le cas des
ss
demandes initiales, de prouver qu'il en a fait la demande auprès de l'IRSN.
pre
8.8 Traçabilité du mesurage - Métrologie
8.8.2. Anthroporadiamétrie
r
ou
demandée. Ces sources doivent être raccordées au Système International d’unité (SI). En
cas d’impossibilité technique, le laboratoire devra démontrer la démarche mise en œuvre
pour assurer la qualité des résultats (par exemple : le fantôme de Livermore).
lid
8.8.3. Radiotoxicologie
Pour la traçabilité des résultats de mesures analytiques, le laboratoire emploiera quand ils
Va
- les balances, utilisées notamment pour la pesée des spécimens, sont à étalonner, vérifier
par l'intermédiaire de masses raccordées au Système International d’unité (SI),
- les pipettes et autres équipements volumétriques, utilisées par exemple pour l'aliquotage
du spécimen à analyser, sont à étalonner (à vérifier) afin d’assurer la traçabilité au Système
International d’unité (SI).
ion
En dosimétrie externe, le laboratoire veillera à fournir un environnement permettant la
conservation et l'intégrité des dosimètres stockés.
ss
8.10 Assurer la qualité des résultats – Contrôles de qualité (internes, externes,
pre
comparaisons interlaboratoires, évaluation externe de la qualité)
Le laboratoire pourra se reporter au document Cofrac LAB GTA 06, "Les contrôles de la
qualité analytique en Biologie Médicale" pour la dosimétrie interne, et notamment en
radiotoxicologie.
r
ou
évaluateurs les résultats obtenus lors de ces intercomparaisons (terme utilisé par l’arrêté).
La périodicité de 3 ans est rappelée.
Des actions doivent être menées à l'issue de ces comparaisons interlaboratoires (curatives,
ea
Le laboratoire doit avoir des dispositions qu'il met en œuvre permettant de respecter les
conditions de transmission des résultats au médecin du travail et à l'intéressé selon les
articles du décret n° 2003-296 cités, notamment le R.231-93, ainsi que pour la transmission
ion
mensuelle de tous ses résultats à l'IRSN et pour les conditions d'alerte en cas de
dépassement d'une valeur limite (modalités de transmission et confidentialité).
Ces procédures, leurs mises en œuvre et la mesure de leur efficacité sont également
ss
évaluées en audit.
pre
8.12 Modalité et rendu d'évaluation
Les exigences suivantes concernent les équipes d’audit missionnées pour des audits
réalisés dans le cadre du présent programme.
l'im
Les éléments relatifs à l'évaluation de l'application de cet arrêté du 6 décembre 2003 sont
mentionnés dans le rapport d'audit et sont rédigés séparément des éléments demandés pour
l'évaluation relative à l'accréditation (conclusions et commentaires techniques et fiches
d'écart, le cas échéant). Un autre feuillet dédié (type "Autres commentaires et conclusions
de
techniques", folio du rapport d'audit LAB Form 04) sera donc alloué à la partie de rapport
concernant l'évaluation de ces exigences réglementaires.
r
Au cours de l'audit, des fiches d'écart peuvent être notifiées en cas de constat d'écart par
ou
rapport à l'application des exigences de cet arrêté. Au même titre qu'est mentionné le
référentiel et le paragraphe concerné en cas de constat d'écart correspondant, il sera alors
indiqué dans la fiche d'écart la référence à cet arrêté ainsi que l'article considéré. En cas
uj
d'écart commun à ces 2 types de référentiel (accréditation, NF EN ISO/CEI 17025 et/ou LAB
Ref 02, et réglementaire, arrêté du 6 décembre 2003), leurs 2 références seront
mentionnées sur la fiche d'écart. En complément, il pourra être mentionné le(s)
ea
Le rapport concernant cette évaluation est destiné à permettre au Cofrac de prendre une
décision concernant la demande d'accréditation et à être transmis par le laboratoire à la
Va
Direction des Relations du Travail (DRT) parmi les pièces nécessaires pour l'obtention de
l'agrément par le laboratoire. Un rapport dactylographié est demandé.
9 BIBLIOGRAPHIE
Décret n° 2003 – 296 du 31 mars 2003 relatif à la protection des travailleurs contre les
dangers des rayonnements ionisants (NOR : SOCX0200138D).
ion
pour les organismes en charge de la surveillance individuelle de l'exposition des travailleurs
aux rayonnements ionisants (NOR : SOCT0311946A).
ss
Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale.
(GBEA), J.O. Numéro 287 du 11 décembre 1999, page 18441 (NOR : MESP9923609A).
pre
Arrêté du 30 décembre 2004 relatif à la carte individuelle de suivi médical et aux informations
individuelles de dosimétrie des travailleurs exposés aux rayonnements ionisants (NOR:
SOCT0412339A). l'im
9.2 Références normatives générales
Document Cofrac LAB REF 02, "Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la
norme NF EN ISO/CEI 17025".
uj
Document Cofrac LAB GTA 04, "Guide de validation des méthodes en Biologie Médicale".
Document Cofrac LAB GTA 06, "Les contrôles de la qualité analytique en Biologie Médicale".
lid
ion
Mesures anthroporadiamétriques - Thyroïde - Mesures des émissions gamma des isotopes
de l'iode. NF S 92-503 (AFNOR).
ss
Guide de validation des méthodes radiotoxicologiques et anthroporadiamétriques. ABNF,
Association des Biologistes du Nucléaire Français.
pre
9.6 Dosimétrie interne: Radiotoxicologie l'im
Radioprotection – Critères de performance pour l'analyse radiotoxicologique. NF ISO 12790-
1: Mars 2002 (AFNOR).
Tableau descriptif de la portée d'accréditation en Radiotoxicologie – v02 (Mai 2006) Date: XX/XX/XX - Version n° XX - Page 1/1
LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 29 sur 29