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ion

ss
PROGRAMME D'ACCREDITATION

pre
ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS
l'im
Document LAB REF 13

Révision 00 – Octobre 2006


r de
ou
uj
ea
lid
Va

Section Laboratoires
PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

SOMMAIRE

1 OBJET DU DOCUMENT ...................................................................................... 3


2 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES ET DEFINITIONS.................................... 3
2.1 Références bibliographiques ....................................................................................3
2.2 Définitions.................................................................................................................3
2.3 Sigles........................................................................................................................3
3 DOMAINE D'APPLICATION ................................................................................. 4
4 MODALITES D'APPLICATION ............................................................................. 4

ion
5 SYNTHESE DES MODIFICATIONS .................................................................... 4
6 MODALITES DE REEXAMEN.............................................................................. 4
7 NOMENCLATURE DES ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES

ss
TRAVAILLEURS......................................................................................................... 5
7.1 Dosimétrie externe ...................................................................................................5

pre
7.2 Dosimétrie interne: essais en anthroporadiamétrie ................................................14
7.3 Dosimétrie interne: analyses en radiotoxicologie ...................................................16
8 EXIGENCES DU PROGRAMME.........................................................................19
8.1 Généralités .............................................................................................................19
l'im
8.2 Indépendance.........................................................................................................19
8.3 Revue des demandes, appels d'offres et contrats, et services au client ................19
8.4 Personnel ...............................................................................................................20
8.5 Installations et conditions ambiantes ......................................................................20
de

8.6 Méthodes ................................................................................................................20


8.7 Equipement ............................................................................................................21
8.8 Traçabilité du mesurage - Métrologie .....................................................................22
8.9 Manutention des objets soumis à essai et des spécimens à analyser (phase pré-
r

analytique)..........................................................................................................................23
ou

8.10 Assurer la qualité des résultats – Contrôles de qualité (internes, externes,


comparaisons interlaboratoires, évaluation externe de la qualité) .....................................23
8.11 Rapport sur les résultats.........................................................................................23
uj

8.12 Modalité et rendu d'évaluation................................................................................24


9 BIBLIOGRAPHIE .................................................................................................25
9.1 Références réglementaires ....................................................................................25
ea

9.2 Références normatives générales ..........................................................................25


9.3 Documentation Cofrac – EA ...................................................................................25
9.4 Dosimétrie externe .................................................................................................25
lid

9.5 Dosimétrie interne : Anthroporadiamétrie ...............................................................26


9.6 Dosimétrie interne : Radiotoxicologie .....................................................................26
9.7 Sites Internet ..........................................................................................................26
Va

10 ANNEXE I – TABLEAUX DE PORTEE ..............................................................27

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 2 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

1 OBJET DU DOCUMENT
L'objet du document est de définir les exigences techniques et organisationnelles à satisfaire
dans le cadre de l'accréditation des organismes en charge de la surveillance individuelle de
l'exposition des travailleurs aux rayonnements ionisants, et ce, en accord avec les textes
réglementaires en vigueur en vue d'obtenir l'accréditation pour ces activités : décret n° 2003
– 296 du 31 mars 2003 relatif à la protection des travailleurs contre les dangers des
rayonnements ionisants et arrêté du 6 décembre 2003 relatif aux conditions de délivrance du
certificat et de l'agrément pour les organismes en charge de la surveillance individuelle de

ion
l'exposition des travailleurs aux rayonnements ionisants.

La norme NF EN ISO/CEI 17025 définit les prescriptions générales concernant la

ss
compétence des laboratoires d'étalonnages, d'essais et d'analyses.

Le présent programme comprend également certaines prescriptions spécifiques résultant de

pre
l'application de cette norme, NF EN ISO/CEI 17025, complétés par le document Cofrac de
prescriptions, LAB REF 02, dans le domaine particulier de la Dosimétrie des travailleurs, en
dosimétrie externe et dosimétrie interne (anthroporadiamétrie et radiotoxicologie), dans le
cadre de l'accréditation des laboratoires de ces domaines.
l'im
Ces prescriptions spécifiques sont celles reconnues par le Cofrac comme étant les plus
appropriées pour répondre aux prescriptions et exigences de la norme NF EN ISO/CEI
17025.
de

2 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES ET DEFINITIONS


r
ou

2.1 Références bibliographiques

Le présent document fait référence et s'appuie sur les documents listés en Bibliographie
uj

(ch. 9).
ea

2.2 Définitions

Pour les besoins du présent document les termes et définitions ci-après s'appliquent :
lid

Laboratoire : Ce terme désigne tout organisme réalisant des opérations de


surveillance individuelle de l’exposition des travailleurs aux rayonnements ionisants
dans le cadre défini par le décret n° 2003 – 296 du 31 mars et l’arrêté du 6 décembre
Va

2003 relatif aux conditions de délivrance du certificat et à l’agrément des organismes.

2.3 Sigles

COFRAC : Comité Français d'Accréditation


DRT : Direction des Relations du Travail
IRSN : Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire
SISERI : Système d'Information pour la Surveillance de l'Exposition aux
Rayonnements Ionisants
ICRU : International Commission for Radiation measurement and Units
CIPR : Commission Internationale pour la Protection Radiologique

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PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

3 DOMAINE D'APPLICATION
Le champ d'application du présent programme concerne les accréditations à mettre en
œuvre dans le cadre de la démarche d'agrément délivré par la DRT pour les organismes en
charge de la surveillance individuelle de l'exposition des travailleurs aux rayonnements
ionisants.

Ce programme s'adresse :

ion
• aux "laboratoires" d'essais et d'analyses engagés dans une démarche d'accréditation
Cofrac selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour leurs activités dans le domaine de

ss
la dosimétrie des travailleurs : dosimétrie externe et dosimétrie interne
(anthroporadiamétrie et radiotoxicologie) ;

pre
• aux évaluateurs du Cofrac de ces domaines et constitue une base d'harmonisation à
leur usage ;

• aux membres des instances du Cofrac : Comité de Section Laboratoires,


l'im
Commissions Techniques d'Accréditation "Electricité - Rayonnements - Technologies
de l'Information" et "Santé" et Commission Interne d'Examen des Rapports d'Audit
(CIERA).
de

4 MODALITES D'APPLICATION
r

Ce programme est applicable à compter du 1er novembre 2006.


ou

5 SYNTHESE DES MODIFICATIONS


uj

Il s'agit de la première version du document, aucune marque de modification n'est donc


indiquée.
ea

6 MODALITES DE REEXAMEN
lid

Les dispositions du présent document seront amenées à être modifiées ou complétées, pour
tenir compte de l'évolution de la réglementation, des pratiques notamment techniques et de
Va

"l'état de l'art" ainsi que de l'évolution de la nomenclature des essais ou tests et analyses
(cf. chapitre 7). A ce titre, ce document est revu au moins tous les 3 ans et révisé si
nécessaire par la Section Laboratoires.

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 4 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

7 NOMENCLATURE DES ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE


DES TRAVAILLEURS
Les tableaux de nomenclature présentés ci-après contiennent les essais ou tests et analyses
couramment effectués dans les laboratoires en dosimétrie des travailleurs, dans les
domaines proposés. Cette nomenclature se veut de présenter une certaine exhaustivité, en y
répertoriant les essais et analyses courants et classiques. Cependant l'évolution
technologique ne permet pas de tenir constamment à jour cette nomenclature (état de l'art à

ion
la date de publication du présent programme). Le laboratoire désirant une accréditation sur
tout autre essai ou analyse non répertoriés relevant de ces domaines, prendra contact
auprès du Cofrac pour étudier sa recevabilité.

ss
Chaque ligne de portée des tableaux ci-dessous constitue un tout indissociable
correspondant à un essai ou test, ou une analyse.

pre
Les tableaux proposés le sont à titre d'exemple : il appartiendra à chaque laboratoire
d'adapter le contenu de chaque ligne de portée en fonction de ses réalités, ses pratiques et
ses besoins. Le laboratoire a le choix des lignes de portée qu'il présente à l'accréditation,
donc des essais ou tests et analyses pour lesquels il postule à une accréditation. Il s'agira
l'im
alors pour lui de renseigner en fonction de son choix le ou les tableau(x) présenté(s) en
annexe I. Ce ou ces tableau(x) incluant les lignes de portée détaillées par le laboratoire
serviront de base pour l'élaboration de la portée d’accréditation du laboratoire.
de

7.1 Dosimétrie externe

La dosimétrie externe en radioprotection est réalisée par la mesure des grandeurs


opérationnelles (équivalents de dose) définies par l'ICRU qui servent d'estimateur des
r

grandeurs de protection (dose efficace et dose équivalente) définies par la CIPR et utilisées
ou

pour établir les limites d'exposition des travailleurs.


La dosimétrie externe accidentelle est destinée à mesurer les "doses" en cas d'accident.
uj

La dosimétrie externe considérée dans le cadre de ce programme est la dosimétrie


individuelle réalisée au moyen de dosimètres passifs, c'est-à-dire à lecture différée.
ea

7.1.1 Objet soumis à essais

Il s’agit des dosimètres individuels portés sur la poitrine et de dosimètres dits


supplémentaires portés au poignet, au doigt (bague) ou à la ceinture, dans des conditions
lid

d'expositions normales ou "accidentelles".

Pour chaque catégorie de dosimètre, il est précisé :


Va

La technologie utilisée : dosimètre photographique, dosimètre thermoluminescent


(TLD), dosimètre "OSL" (luminescence stimulée par la lumière), verre
radiophotoluminescent ("RPL"), détecteur solide de traces (type CR 39), détecteur à
activation, …
La catégorie de rayonnement mesurée : neutron, photon (gamma et rayons X),
particule beta, …

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PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

7.1.2 Caractéristique ou grandeur mesurée

Après avoir indiqué la grandeur mesurée, c'est à dire l'équivalent de dose individuelle Hp(10)
ou Hp(0,07), cette colonne inclura également pour le dosimètre considéré, la gamme
d’énergie et la gamme d'équivalent de dose (exprimée par le domaine de linéarité) ainsi que
la réponse angulaire, par type de rayonnement (β,X, γ, neutron).

7.1.3 Principe de la méthode

Dans cette colonne est mentionné le principe de la méthode :

ion
développement photographique et mesure de densité optique (D.O.),
lecture de dosimètre par chauffage et traitement du signal lumineux émis (TLD),
stimulation du dosimètre par LASER ou LED et traitement du signal lumineux émis

ss
(OSL et RPL),
Attaque chimique et comptage des traces (CR 39),
Comptage d’émission de particules beta sur compteur ou spectrométrie photon pour

pre
les dosimètres à activation, …

Cette colonne peut inclure les moyens d'essais mis en œuvre lorsque cela est nécessaire.
l'im
7.1.4 Référence de la méthode

Le laboratoire peut utiliser les méthodes normalisées existantes (ISO, CEI, …), par
exemple :
de

NF ISO 1757 : Dosimètres individuels photographiques,


CEI 61066 : Systèmes de dosimétrie par thermoluminescence pour la surveillance
individuelle et de l’environnement,
NF ISO 21909 : Dosimètres individuels passifs pour les neutrons - Exigences de
r

fonctionnement et d'essai,
ou

NF ISO 12794 : Énergie nucléaire - Radioprotection - Dosimètres individuels


thermoluminescents pour yeux et extrémités.
uj

ou des méthodes internes au laboratoire, comme dans le cas de l'OSL par exemple,
identifiées à l'aide de la référence du/des mode(s) opératoire(s) interne(s) et sa/leur version
en vigueur, pour chaque essai.
ea

Le laboratoire s’assurera que les dernières versions publiées des normes invoquées sont
prises en compte ou à défaut, il justifiera sa position. Par défaut, l'absence de date associée
lid

à la référence normative signifie que la version en vigueur s'applique.

On pourra aussi éventuellement se référer aux normes ISO existantes des séries 8529 et
Va

12789 (neutron), 6980 (beta) et 4037 (photon) traitant des rayonnements de référence.

7.1.5 Remarques (Limitations, paramètres critiques, …)

Cette colonne, facultative à utiliser le cas échéant, précisera les indications des autres
colonnes en cas de possible ambiguïté. Le laboratoire pourra mentionner tout autre
information quant à la mise en œuvre de l'essai tel que conditions d'essai (fantôme),
limitations, paramètres critiques, … quand cela est applicable et pertinent.

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PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

7.1.6 Exemple de nomenclature

Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Hp(10) Conditions d’étalonnage
Va
Dosimètre Développement
de 30 keV à 10 MeV (Fantôme ISO)
photographique photographique des CEI 62387 photon et beta
lid
0° à 60° au 60Co et 137Cs Conditions de dével. (temp.,
individuel pour les émulsions puis ISO 17579 photon et beta
0° à 60° au RX 250 keV concentration, durée, lumière)
photons porté sur la mesure de la densité (photographique)
0° à 60° au RX 65 keV Conditions de stockage (temp.,
ea
poitrine optique
Linéarité de Y µSv à Z Sv hygrométrie, durée, lumière)
Hp(0,07) Conditions d’étalonnage
uj
Dosimètre Développement
de 20 keV à 1 MeV (Fantôme ISO)
photographique
ou
photographique des CEI 62387 photon et beta
de 0° à 60° au 60Co et 137Cs r Conditions de dével. (temp.,
individuel pour les émulsions puis ISO 17579 photon et beta
de 0° à 60° au RX 250 keV concentration, durée, lumière)
photons porté au mesure de la (photographique)
de 0° à 60° au RX 65 keV Conditions de stockage (temp.,
de
poignet densité optique
Linéarité de Y µSv à Z Sv hygrométrie, durée, lumière)
Conditions d’étalonnage
Dosimètre Hp(0,07) Développement
l'im
(Fantôme ISO)
photographique de 147Pm à 90Sr-90Y photographique des CEI 62387 photon et beta
Conditions de dével. (temp.,
individuel pour les de 0° à 60° pour 147Pm émulsions puis ISO 17579 photon et beta
concentration, durée, lumière)
pre
betas porté sur la de 0° à 60° pour 90Sr-90Y mesure de la (photographique)
Conditions de stockage (temp.,
poitrine Linéarité de Y µSv à Z Sv densité optique
ss hygrométrie, durée, lumière)
Conditions d’étalonnage
Hp(0,07) Développement
ion
Dosimètre (Fantôme ISO)
de 147Pm à 90Sr-90Y photographique des CEI 62387 photon et beta
photographique Conditions de dével. (temp.,
de 0° à 60° pour 147Pm émulsions puis ISO 17579 photon et beta
individuel pour les concentration, durée, lumière)
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y mesure de la (photographique)
betas porté au poignet Conditions de stockage (temp.,
Linéarité de Y µSv à Z Sv densité optique
hygrométrie, durée, lumière)

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 7 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
Hp(10) dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Dosimètre
de 30 keV à 10 MeV thermoluminescent Conditions d’étalonnage
thermoluminescent
de 0° à 60° au 60Co et 137Cs chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
Va
individuel pour les
de 0° à 60° au RX 250 keV contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
photons porté sur la
lid
de 0° à 60° au RX 65 keV puis mesure de (thermogramme, lumière)
poitrine
Linéarité de Y µSv à Z Sv l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
ea
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
Hp(0,07) dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
uj
Dosimètre
de 30 keV à 1 MeV thermoluminescent Conditions d’étalonnage
thermoluminescent
ou
de 0° à 60° au 60Co et 137Cs r chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
individuel pour les
de 0° à 60° au RX 250 keV contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
photons porté au
de 0° à 60° au RX 65 keV puis mesure de (thermogramme, lumière)
de
poignet
Linéarité de Y µSv à Z Sv l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
l'im
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
Hp(0,07) dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Dosimètre de 20 keV à 1 MeV thermoluminescent Conditions d’étalonnage
pre
thermoluminescent de 0° à 60° au 60Co et 137Cs chauffage par CEI 61066 (thermo
ss (Fantôme ISO)
individuel pour les de 0° à 60° au RX 250 keV contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
photons porté au doigt de 0° à 60° au RX 65 keV puis mesure de (thermogramme, lumière)
ion
Linéarité de Y µSv à Z Sv l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 8 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Dosimètre Hp(0,07)
thermoluminescent Conditions d’étalonnage
thermoluminescent de 147Pm à 90Sr-90Y
chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
Va
individuel pour les de 0° à 60° pour 147Pm
contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
betas porté sur la de 0° à 60° pour 90Sr-90Y
lid puis mesure de (thermogramme, lumière)
poitrine Linéarité de Y µSv à Z Sv
l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
ea
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
uj
Hp(0,07)
Dosimètre 147 thermoluminescent Conditions d’étalonnage
de Pm à 90Sr-90Y
ou
thermoluminescent r chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
de 0° à 60° pour 147Pm
individuel pour les contact thermique photon et beta) Conditions de lecture
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y
betas porté au poignet puis mesure de (thermogramme, lumière)
de
Linéarité de Y µSv à Z Sv
l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)
l'im
Lecteur de Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre Al2O2 SO4Ca, …
Hp(0,07)
Dosimètre 147 thermoluminescent Conditions d’étalonnage
pre
de Pm à 90Sr-90Y
thermoluminescent chauffage par CEI 61066 (thermo (Fantôme ISO)
de 0° à 60° pour 147Pm
individuel pour les contact thermique
ss
photon et beta) Conditions de lecture
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y
betas porté au doigt puis mesure de (thermogramme, lumière)
Linéarité de Y µSv à Z Sv
ion
l’intensité lumineuse Conditions de stockage (temp.,
émise hygrométrie, durée, lumière)

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 9 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de
Produit thermoluminescent, FLi,
dosimètre
Dosimètre Conditions d’étalonnage
Hp(10) thermoluminescent
thermoluminescent (Fantôme ISO)
de Thermique à 10 keV chauffage par NF ISO 21909 (thermo
Va
individuel pour les Conditions de lecture
de 0° à 60° au thermique contact thermique neutrons)
neutrons porté sur la (thermogramme, lumière)
lid
Linéarité de Y µSv à Z Sv puis mesure de
poitrine Conditions de stockage (temp.,
l’intensité lumineuse
hygrométrie, durée, lumière)
émise
ea
Hp(10) Lecteur de Produit luminsescent,
Dosimètre OSL de 30 keV à 10 MeV dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
uj
Méthodes internes
individuel pour les de 0° à 60° au 60Co et 137Cs Stimulation par (Fantôme ISO)
ou (A préciser, référence et
photons porté sur la de 0° à 60° au RX 250 keV laser puis mesure
r Conditions de lecture
version en vigueur)
poitrine de 0° à 60° au RX 65 keV de l’intensité Conditions de stockage (temp.,
Linéarité de Y µSv à Z Sv lumineuse émise hygrométrie, durée, lumière)
de
Hp(0,07) Lecteur de Produit luminsescent,
Dosimètre OSL de 20 keV à 1 MeV dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
l'im Méthodes internes
individuel pour les de 0° à 60° au 60Co et 137Cs Stimulation par (Fantôme ISO)
(A préciser, référence et
photons porté au de 0° à 60° au RX 250 keV laser puis mesure Conditions de lecture
version en vigueur)
poignet de 0° à 60° au RX 65 keV de l’intensité Conditions de stockage (temp.,
pre
Linéarité de Y µSv à Z Sv lumineuse émise ss hygrométrie, durée, lumière)
Lecteur de Produit luminsescent,
Hp(0,07)
Dosimètre OSL 147 dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
de Pm à 90Sr-90Y Méthodes internes
ion
individuel pour les Stimulation par (Fantôme ISO)
de 0° à 60° pour 147Pm (A préciser, référence et
betas porté sur la laser puis mesure Conditions de lecture
de 0° à 60° pour 90Sr-90Y version en vigueur)
poitrine de l’intensité Conditions de stockage (temp.,
Linéarité de Y µSv à Z Sv
lumineuse émise hygrométrie, durée, lumière)

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 10 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

Principe de la
Caractéristique ou grandeur méthode Remarques
Objet soumis à essais mesurée (incluant les Références de méthode (Limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) principaux moyens critiques, …)
d’essais)
Lecteur de Produit luminsescent,
Hp(0,07)
147 dosimètre OSL, Conditions d’étalonnage
Dosimètre OSL de Pm à 90Sr-90Y Méthodes internes
Stimulation par (Fantôme ISO)
individuel pour les de 0° à 60° pour 147Pm (A préciser, référence et
laser puis mesure Conditions de lecture
Va
betas porté au poignet de 0° à 60° pour 90Sr-90Y version en vigueur)
de l’intensité Conditions de stockage (temp.
Linéarité de Y µSv à Z Sv
lid lumineuse émise hygrométrie, durée, lumière)
Type de détecteur : CR39
Conditions d’étalonnage
ea
Hp(10)
Dosimètre individuel Développement par (Fantôme ISO)
de Y keV à Z MeV Méthodes internes
pour les neutrons attaque chimique Conditions de lecture (réactif
uj
de 0° à 60° à Z MeV (A préciser, référence et
utilisant des détecteurs puis comptage du chimique, concentration, temp.
de 0° à 60° à AmBe
ou version en vigueur)
solides de traces nombre de traces
r Durée)
Linéarité de Y µSv à Z Sv
Conditions de stockage (temp.
hygrométrie, durée, lumière)
de
"recommandations
pratiques concernant
l'im
l'exploitation des
Lecture de dosimètres de criticité"
dosimètre TLD et/ou par le GT "dosimétrie de
pre
Dosimètre individuel Etalonnage spécifique des
"Kerma neutrons" et "dose γ" spectrométrie et criticité" du comité
pour la "criticité" appareils
comptage de cibles
ss
d'instrumentation de
activées radioprotection (11/1990)
ion
Méthodes internes
(A préciser, référence et
version en vigueur)

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 11 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

7.1.7 Tableaux complémentaires

Pour la dosimétrie externe, le tableau développant les compétences techniques soumise à l’accréditation doit être complété par deux autres
tableaux reprenant des aspects organisationnels relatifs à l’application de l’arrêté du 6 décembre 2006.

7.1.7.1 Manutention des objets soumis à essai

Le premier tableau complémentaire intègre les dispositions mises en place pour garantir la confidentialité et l'unicité du couple travailleur /
Va
dosimètre. lid
Les dispositions décrites dans ce tableau doivent être auditées et le résultat de l'examen doit figurer dans le rapport d'audit.

FOURNITURE ET GESTION DES DOSIMETRES


ea
uj
Caractéristiques ou grandeurs Principe de la méthode
ou
Objet soumis à Remarque (Limitations,
mesurées (y compris le domaine (incluant les principaux
r Référence de méthode
essai paramètres critiques, …)
de mesure) moyens d'essais)
de
Fournir des dosimètres
Gestion des abonnements : sociétés, Fichiers, bases de données , adaptés aux rayonnements
l'im
(A préciser : titre, référence et
pour le personnel, pour les dosimètres systèmes informatiques, prise ionisants présents sur le lieu de
Surveillance version en vigueur)
d'ambiance ou témoin en compte de commande travail; revue de contrat et
individuelle de
conseils
pre
l'exposition externe du
personnel pouvant être
Garantir l'unicité du couple (travailleur,
ss
(A préciser : titre, référence et
soumis à des
dosimètre) version en vigueur)
rayonnements beta, X,
ion
gamma ou
Numéro unique pour le
neutroniques Garantir la traçabilité du dosimètre et
dosimètre : (A préciser : titre, référence et
sa bonne utilisation (cas des films livrés
nom et prénom avec période version en vigueur)
seuls par exemple)
en clair

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 12 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

7.1.7.2 Rapport sur les résultats

Le deuxième tableau complémentaire décrit les dispositions correspondant à la transmission des résultats conformément à la réglementation.

Les dispositions décrites dans ce tableau doivent être auditées et le résultat de l'examen doit figurer dans le rapport d'audit.

FOURNITURE ET GESTION DES RESULTATS


Va
lid
Caractéristiques ou grandeurs Principe de la méthode
Objet soumis à Remarque (Limitations,
mesurées (y compris le domaine (incluant les principaux Référence de méthode
essai paramètres critiques, …)
ea
de mesure) uj moyens d'essais)

Mise en forme des résultats et analyse (A préciser : titre, référence et


ou
Surveillance des résultats r version en vigueur)
individuelle de
l'exposition externe du
de
personnel pouvant être Transmission aux médecins du travail (A préciser : titre, référence et
Papier, disquette, autres
soumis à des et à l’IRSN (SISERI) version en vigueur)
l'im
rayonnements beta, X,
gamma ou
neutroniques Enregistrement des systèmes (A préciser : titre, référence et
pre
information à la CNIL version en vigueur)
ss
ion

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7.2 Dosimétrie interne: essais en anthroporadiamétrie

Les essais en anthroporadiamétrie sont destinés à mesurer la radioactivité présente dans


l'organisme humain, au niveau quantitatif et/ou qualitatif. Les mesures de contamination
surfacique (peau) entrent dans le cadre de la dosimétrie interne, puisqu'il est considéré que
la source est interne. La mesure d'activité, objet de l’essai en anthroporadiamétrie, est
exprimée en Becquerel.

7.2.1 Objet soumis à essai

Organisme entier et organes, à préciser : par exemple, poumon, thyroïde, ...

ion
Pour les mesures de contamination surfacique, l'organe est la peau.

7.2.2 Caractéristique ou grandeur mesurée

ss
Nature des émetteurs (γ et X) et la gamme d'énergie (exprimée en keV), ou indication des
isotopes considérés.

pre
Domaine de mesure, exprimée en Becquerel.

7.2.3 Principe de la méthode l'im


Mesure spectrométrique directe des rayonnements X et γ.
Type de détecteur: semi-conducteur, cristal scintillateur, …
Caractéristiques de l'enceinte de mesure: blindage, matériaux (plomb, acier, …).

7.2.5 Référence de méthode


de

Méthodes normalisées, publiées et/ou internes. Dans le cas de méthodes internes au


laboratoire, il sera précisé la référence du/des mode(s) opératoire(s) et leur version en
vigueur, pour chaque essai.
r
ou

On pourra aussi éventuellement se référer aux normes suivantes pour décrire la méthode
interne:
- NF S 92-501, "Mesures anthroporadiamétriques - Corps entier - Mesures des
uj

émissions gamma d'énergies supérieures à 200 keV",


- NF S 92-502, "Mesures anthroporadiamétriques - Pulmonaires - Mesures des
ea

émissions gamma d'énergie inférieures à 200 keV",


- NF S 92-503 ,"Mesures anthroporadiamétriques - Thyroïde - Mesures des
émissions gamma des isotopes de l'iode".
lid

7.2.5 Remarques (Limitations, paramètres critiques, …)

Cette colonne, facultative à utiliser le cas échéant, précisera les indications des autres
Va

colonnes en cas de possible ambiguïté, pour les préciser. Le laboratoire pourra mentionner
tout autre information quant à la mise en œuvre de l'essai tel que conditions d'essais,
limitations, paramètres critiques, … quand cela est applicable et pertinent.

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7.2.7 Exemple de nomenclature

Caractéristiques ou grandeurs Principe de la méthode Remarque


Objet soumis à
mesurées (incluant les principaux Référence de méthode (Limitations, paramètres
essais
(y compris le domaine de mesure) moyens d'essais) critiques, …)

Mesure des émetteurs gamma


Va
d’énergie supérieure à 200 keV Mesure directe Méthodes internes
Organisme entier spectrométrique gamma sur (A préciser : titre, référence et
lid
Domaine de mesure : détecteur GeHP version en vigueur)
100 Bq à 500 kBq
ea
Mesures des émetteurs X et gamma
d’énergie comprise entre 12,8 et 345
uj
keV
ou Mesure directe Méthodes internes
Poumons spectrométrique gamma sur
r (A préciser : titre, référence et
Domaine de mesure : détecteur GeHP version en vigueur)
239
Pu : 5.0 103 Bq à 7.0 104 Bq
241
de
Am et 235U : 10 Bq à 7.0 104 Bq
Mesure des émetteurs X
Mesure directe Méthodes internes
l'im
Thyroïde spectrométrique gamma sur (A préciser : titre, référence et
Domaine de mesure :
détecteur GeHP version en vigueur)
30 à 15000 Bq
pre
ss
ion

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7.3 Dosimétrie interne: analyses en radiotoxicologie

Les analyses de radiotoxicologie sont des analyses de biologie médicale destinées à


mesurer la radioactivité présente dans les spécimens humains, au niveau quantitatif et/ou
qualitatif. La mesure d'activité, objet de l’analyse en radiotoxicologie, est exprimée en
Becquerel (pour le spécimen) ou en Becquerel par unité de masse ou volume.

7.3.1 Objet soumis à analyse

Il y est indiqué la nature du spécimen ("échantillon" ou "prélèvement"), d'origine humaine :


Mucus nasal, urine, selle, sang, phanère, pièces d'exérèse.

ion
Les spécimens peuvent avoir été prélevés sur une durée de temps : urines sur 24 heures,
par exemple.

ss
7.3.2 Caractéristique ou grandeur mesurée

Nature des émetteurs (α, β, γ et X) et la gamme d'énergie (exprimée en keV), et/ou

pre
indication des isotopes considérés.
Domaine de mesure, exprimée en Becquerel, ou Becquerel par unité de masse ou volume.

7.3.3 Principe de la méthode


l'im
Méthode globale ou spécifique, avec ou sans traceurs, et avec ou sans préparation de
l'échantillon : Précipitation phosphate, calcination, chromatographie, chimie séparative,
évaporation, électro-déposition, spectrométrie de masse, …
de

Mesure : Comptage global des rayonnements, mesure spectrométrique, scintillation liquide,


spectrométrie de masse (ICP-MS, …), avec dans ce dernier cas, résultat exprimé en
Becquerel ou en Becquerel par unité de masse ou volume.
r
ou

Appareillage : compteur à scintillation, chambre à ionisation, compteur proportionnel,


détecteur semi-conducteur, spectromètre de masse, …

7.3.4 Référence de méthode


uj

Méthodes normalisées, publiées et/ou internes. Dans le cas de méthodes internes au


ea

laboratoire, il sera précisé la référence du/des mode(s) opératoire(s) et leur version en


vigueur, pour chaque analyse.

7.3.5 Remarques (Limitations, paramètres critiques, …)


lid

Cette colonne, facultative à utiliser le cas échéant, précisera les indications des autres
colonnes en cas de possible ambiguïté, pour les préciser. Le laboratoire pourra mentionner
Va

tout autre information quant à la mise en œuvre de l'analyse tel que conditions d'analyses,
limitations, paramètres critiques, … quand cela est applicable et pertinent.
Pour la spectrométrie de masse, il peut être indiqué en complément le résultat en masse ou
masse par unité de volume à titre indicatif.

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7.3.7 Exemple de nomenclature

Principe de la méthode Remarques


Caractéristique ou grandeur Références de méthode –
Objet soumis à analyse Appareillage (limitations, paramètres
mesurée – Nature de l'analyse Mode opératoire et version
(type, consommable …) critiques,…)
Emetteurs α
Méthode globale Méthodes internes
Mucus nasal Comptage global (A préciser : référence et version
Domaine de mesure :
Chambre à ionisation en vigueur)
Va
0,2 à 2 Bq
Emetteurs β
lid Méthode globale Méthodes internes
Mucus nasal Comptage global (A préciser : référence et version
Domaine de mesure :
Chambre à ionisation en vigueur)
ea
2 à 20 Bq / spécimen
Tritium
Méthodes internes
uj
Méthode globale
Urine (A préciser : référence et version
Domaine de mesure :
ouScintillation liquide
r en vigueur)
0,2 kBq/l à 10 kBq/l
Uranium 238U Résultats exprimés
Méthodes internes
de
Spectrométrie de masse également en masse par
Urine (sur 24 heures) (A préciser : référence et version
Domaine de mesure : ICP-MS directe, après dilution unité de volume (de 4 à
en vigueur)
0,1 à 2,5 Bq/l
l'im 100 µg/l)
32
P
Méthode spécifique Méthodes internes
Urine Chimie séparative (A préciser : référence et version
pre
Domaine de mesure :
Scintillation liquide en vigueur)
3 à 100 Bq/l
ss
Emetteurs γ et X
de 20 keV à 1600 keV Méthode globale Méthodes internes
ion
Urine (sur 24 heures) Mesure spectrométrique (A préciser : référence et version
Domaine de mesure : Détecteur semi-conducteur en vigueur)
1 à 100 Bq/l

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Principe de la méthode Remarques


Caractéristique ou grandeur Références de méthode –
Objet soumis à analyse Appareillage (limitations, paramètres
mesurée – Nature de l'analyse Mode opératoire et version
(type, consommable …) critiques,…)
Plutonium 239Pu et 238Pu
Mesure de leur activité alpha
Méthode spécifique Méthodes internes
Urine (sur 24 heures) Chimie séparative avec traceurs (A préciser : titre, référence et
Domaine de mesure :
Détecteur semi-conducteur version en vigueur)
0,2 mBq à 500 mBq /
Va
spécimen
Américium 241Am
lid Méthode spécifique Méthodes internes
Urine Chimie séparative avec traceurs (A préciser : titre, référence et
Domaine de mesure :
Détecteur semi-conducteur version en vigueur)
ea
0,2 mBq à 500 mBq
Uranium 238U, 235U et 234U
uj
Mesure de leur activité alpha Méthode spécifique Méthodes internes
Selles Chimie séparative avec traceurs (A préciser : titre, référence et
ou
Domaine de mesure :
0,2 mBq à 500 mBq
r
Détecteur semi-conducteur
de version en vigueur)

Strontium 90Sr
Méthode spécifique Méthodes internes
Urine Chimie séparative (A préciser : titre, référence et
Domaine de mesure :
l'im
Chambre à ionisation version en vigueur)
0,2 à 200 Bq/l pre
ss
ion

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8 EXIGENCES DU PROGRAMME

8.1 Généralités

Dans le cadre de la Convention signée entre le Cofrac et la DRT, il appartient au Cofrac


d'évaluer l'application, outre des prescriptions relative à l'accréditation, de certains articles de
l'arrêté du 6 décembre 2003 relatif aux conditions de délivrance du certificat et de l'agrément
pour les organismes en charge de la surveillance individuelle de l'exposition des travailleurs

ion
aux rayonnements ionisants. Il est du mandat de l'équipe d'audit missionnée de procéder à
cette évaluation de type réglementaire. Compte tenu de l'évaluation de ces dispositions
réglementaires, le Cofrac peut être amené à augmenter la durée des évaluations, par rapport

ss
aux durées préconisées dans le document Cofrac, LAB Ref 05, "Règlement d'accréditation".

L'aptitude d'un laboratoire à être accrédité par le Cofrac au titre du présent programme est

pre
examinée au regard du respect :

- Des exigences générales relatives à la compétence des laboratoires contenues dans la


norme NF EN ISO/CEI 17025 et les prescriptions du document Cofrac LAB Ref 02
l'im
illustrées par les prescriptions spécifiques déclinées ci-après,
- Des exigences relatives à l'application de l'arrêté du 6 décembre 2003, déclinées ci-
après.

Outre les exigences relatives à l'accréditation (cf. document LAB REF 02), l'arrêté du 6
de

décembre 2003 indique des exigences réglementaires auxquelles les laboratoires doivent se
conformer, et qui sont évalués lors des audits effectués par le Cofrac. Le résultat de
l'évaluation de ces exigences réglementaires est mentionné dans le rapport d'audit.
r
ou

L'évaluation de ces exigences de l'arrêté du 6 décembre 2003 portera particulièrement sur


les articles des Titres I et II.
uj

Exigences réglementaires sont identifiées par la référence à l’article de l'arrêté concerné ("
Article").
ea

8.2 Indépendance

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 4.1.5


lid

Article 3 : indépendance
Va

Ce point correspond notamment au § 4.1.5.b), voire 4.1.5.d), de la norme NF EN ISO/CEI


17025.

8.3 Revue des demandes, appels d'offres et contrats, et services au client

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 4.4 et 4.7

Il convient que chaque laboratoire réalise lui-même la "revue des demandes, appels d'offre
et contrat". Cela implique une identification de la typologie des clients, puis une revue de
leurs exigences et attentes respectives.

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A titre indicatif, les "clients" d’un laboratoire peuvent être d'une façon générale toutes les
entités pouvant avoir des attentes ou des exigences vis-à-vis du laboratoire, et dans le
domaine, au moins toutes les personnes destinataires du compte rendu des résultats, tels
que cités dans l'arrêté du 30 décembre 2004 relatif à la carte individuelle de suivi médical et
aux informations individuelles de dosimétrie des travailleurs exposés aux rayonnements
ionisants.

Dans le cas général, le client principal de l'organisme de dosimétrie (laboratoire) est le


médecin du travail ou "l’organisme" prescripteur. Les exigences concernant la revue de
demande, appel d’offre et contrat sont applicables à ce client principal.

ion
Un des moyens pour le laboratoire de répondre aux exigences relatives à la revue de
demandes et de contrats, est de disposer d'un catalogue de prestations ou d'analyses
précisant notamment les différentes prestations ou analyses réalisées, leur cotation (tarif),

ss
les techniques utilisées, les délais et les moyens de rendu des résultats, diffusé auprès de
ses clients.

pre
8.4 Personnel

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.2 (§ 9.1)


l'im
La compétence requise et évaluée n'est pas limitée uniquement sur les diplômes détenus
par les personnels du laboratoire, mais peut être apportée par une qualification équivalente
ou une expérience démontrée.
de

8.5 Installations et conditions ambiantes


r

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.3


ou

Le laboratoire prendra des dispositions de manière à fournir un environnement, contrôlé et


maîtrisé, si besoin. Il sera pris en compte en particulier l'interférence de certaines conditions
uj

environnementales sur la mesure, en s'appuyant a minima sur les recommandations


fournisseurs (par exemple la présence à proximité de sources artificielles ou naturelles,
notamment γ, ou la température). Lorsque l'environnement n'est pas maîtrisé, des
ea

corrections adaptées peuvent être apportées, par exemple correction du résultat de mesure
en fonction de l'augmentation du bruit de fond.

Dans le cas de la dosimétrie photographique et dosimètre détecteur de traces, le laboratoire


lid

se conformera aux recommandations du fournisseur, notamment concernant les conditions


de stockage des dosimètres et des réactifs, ainsi que de la prescription de l'utilisation de ces
réactifs. Ceci peut inclure par exemple le contrôle de la température et suivi de l'enceinte,
Va

ainsi que ceux des bains de traitement.

8.6 Méthodes

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.4

Il est rappelé que les méthodes non normalisées doivent être validées par le laboratoire.

En dosimétrie interne, le laboratoire pourra se référer aux documents cités dans la


bibliographie (par exemple le "Guide de validation des méthodes radiotoxicologiques et
anthroporadiamétriques" publié par l'ABNF).

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En dosimétrie externe, cela concerne notamment les méthodes fondées sur la stimulation du
dosimètre par LASER ou LED et traitement du signal lumineux émis (OSL).

8.7 Equipement

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.5

En dosimétrie externe, le dosimètre en tant qu'objet soumis à essais, doit être caractérisé.
Les essais de caractérisation nécessaires sont a minima définis comme suit, établis à partir

ion
des normes en vigueur précédemment citées :

• Essais de performances aux rayonnements ionisants

ss
-Homogénéité d’un lot de fabrication ; Réponse en fonction du débit d’équivalent de
dose ; Réponse en fonction de l’énergie ; Réponse en fonction de l’angle d’irradiation ;

pre
Seuil de détection ; Signal résiduel (cas des dosimètres réutilisables) ; linéarité.
• Essais de performances aux variations de l’environnement climatique
l'im
-Stockage : effet des variations de température et d’humidité relative.
• Essais mécaniques
-Effet de chute.
• Autres essais
de

-Effet de l’exposition à la lumière.


r

NOTA : à ce jour, seuls les dosimètres thermoluminescents et les dosimètres photographiques font l’objet d’une
ou

norme (respectivement CEI 61066 de décembre 1991 et ISO 1757 de décembre 1996).

Ces essais sont à regrouper dans un "dossier de caractérisation", que celui-ci provienne d'un
organisme reconnu (par exemple le CTHIR) ou soit élaboré en interne par le laboratoire, en
uj

compilant les documents relatifs aux essais cités en sa possession. Cette caractérisation doit
inclure également les algorithmes de calculs associés. Ce dossier devra également inclure
une synthèse et une validation des éléments détaillés dans le dossier.
ea

Les lecteurs sont quant à eux considérés comme des équipements essentiels pour la
réalisation des essais. Ils sont à traiter comme tels au regard des paragraphes de la norme,
lid

tant au niveau de la gestion des équipement (§ 5.5) que vis-à-vis de la traçabilité au


Système International d’unité (SI) (§ 5.6, cf. ci-après).
Va

Article 2 : caractérisation des dosimètres, des équipements et matériels, et des


analyses radiotoxicologiques

En dosimétrie externe, pour la caractérisation des dosimètres, les éléments détaillés dans
l'arrêté sont à déterminer en interne ou par un organisme extérieur reconnu (par exemple le
CTHIR). Les évaluateurs apprécieront les dossiers de caractérisation interne ou la présence
de rapports de la part de ces organismes. La caractérisation doit concerner tous les
dosimètres mis en œuvre dans le cadre de la dosimétrie des travailleurs relevant de
l’accréditation.

En dosimétrie interne, la caractérisation des appareils d'Anthroporadiamétrie et des analyses


de Radiotoxicologie couvre le couple méthode-équipement (l’équipement incluant les réactifs

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pour la radiotoxicologie) et correspond au cadre général de la validation des méthodes telle


que définie dans la norme NF EN ISO/CEI 17025, § 5.4.5. En se conformant aux exigences
de la norme, le laboratoire répond à cette exigence. Dans le cadre d'instruction de demande,
l'évaluation est réalisée préalablement à l'audit au cours d'une expertise technique, sur les
dossiers de validation des méthodes.

L'arrêté du 26 novembre 1999 est communément appelé "GBEA". En se conformant aux


exigences de la normes NF EN ISO/CEI 17025, il peut être considéré, que dans le domaine
de la Radiotoxicologie, l'application de cet arrêté est satisfaite, au moins d’un point de vue
technique. Il est rappelé qu’il n’appartient pas au COFRAC de procéder à l’évaluation des
exigences du GBEA.

ion
Concernant l'adéquation des matériels et méthodes (avis de l'IRSN), il appartient au
laboratoire d'être en possession de cet avis ou à défaut, notamment dans le cas des

ss
demandes initiales, de prouver qu'il en a fait la demande auprès de l'IRSN.

pre
8.8 Traçabilité du mesurage - Métrologie

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.6 (§ 9.3)


8.8.1. Dosimétrie externe
l'im
Pour le raccordement des lecteurs, le laboratoire peut utiliser des étalons de travail,
raccordés en interne à un étalon de référence du laboratoire. La traçabilité au Système
International d’unité (SI) doit être assuré pour le raccordement des lecteurs en terme de
grandeur dosimétrique.
de

8.8.2. Anthroporadiamétrie
r
ou

Il n'existe pas de fantôme anthropomorphe de référence directement traçable au Système


International d’unité (SI), mais des fantômes publiés (fantôme de Schmier, fantôme "Igor" et
fantôme "Bomab") et des étalons consensuels, tels que le fantôme de Livermore.
uj

Les sources introduites dans le fantôme, utilisées pour l'établissement de la courbe


d'efficacité, couvriront le domaine d'énergie dans le cadre de la portée d’accréditation
ea

demandée. Ces sources doivent être raccordées au Système International d’unité (SI). En
cas d’impossibilité technique, le laboratoire devra démontrer la démarche mise en œuvre
pour assurer la qualité des résultats (par exemple : le fantôme de Livermore).
lid

8.8.3. Radiotoxicologie

Pour la traçabilité des résultats de mesures analytiques, le laboratoire emploiera quand ils
Va

existent, des étalons de référence traçables au Système International d’unité (SI). En


l'absence de tels étalons pour certains isotopes, des étalons d'énergie proche peuvent être
employés pour l'établissement de la courbe d'efficacité (rayonnement γ). Pour les
rayonnements α (cas du 242Pu, par exemple) et β (cas du 33P, par exemple), en cas
d'utilisation de matériaux de référence acquis auprès de fournisseurs, non traçables au
Système International d’unité (SI), le laboratoire doit, dans la mesure du possible, mettre en
place des procédures de raccordement métrologique interne, voire externe soit faire la
preuve que la méthode mise en œuvre permet de garantir la validité du résultat.

Concernant les mesurages annexes, les autres équipements et grandeurs identifiés à


raccorder, ayant un effet significatif sur l'exactitude ou la validité du résultat de l'analyse sont,
le cas échéant :

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- les balances, utilisées notamment pour la pesée des spécimens, sont à étalonner, vérifier
par l'intermédiaire de masses raccordées au Système International d’unité (SI),
- les pipettes et autres équipements volumétriques, utilisées par exemple pour l'aliquotage
du spécimen à analyser, sont à étalonner (à vérifier) afin d’assurer la traçabilité au Système
International d’unité (SI).

8.9 Manutention des objets soumis à essai et des spécimens à analyser


(phase pré-analytique)

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.7 & 5.8

ion
En dosimétrie externe, le laboratoire veillera à fournir un environnement permettant la
conservation et l'intégrité des dosimètres stockés.

ss
8.10 Assurer la qualité des résultats – Contrôles de qualité (internes, externes,

pre
comparaisons interlaboratoires, évaluation externe de la qualité)

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.9 (§ 9.5)


l'im
Outre la comparaison interlaboratoire organisée par l'IRSN, il est rappelé qu'il appartient au
laboratoire de mettre en place des moyens pour assurer la qualité des résultats (par exemple
mise en place de contrôles internes), et notamment de participer à d'autres comparaisons
interlaboratoires volontaires, lorsqu'elles existent.
de

Le laboratoire pourra se reporter au document Cofrac LAB GTA 06, "Les contrôles de la
qualité analytique en Biologie Médicale" pour la dosimétrie interne, et notamment en
radiotoxicologie.
r
ou

Article 4 : participation aux intercomparaisons organisées par l'IRSN

Le laboratoire doit être en mesure de prouver sa participation effective et fournir aux


uj

évaluateurs les résultats obtenus lors de ces intercomparaisons (terme utilisé par l’arrêté).
La périodicité de 3 ans est rappelée.
Des actions doivent être menées à l'issue de ces comparaisons interlaboratoires (curatives,
ea

correctives ou préventives le cas échéant).

8.11 Rapport sur les résultats


lid

NF EN ISO/CEI 17025 (LAB REF 02), § 5.10


Va

Article 5 : fourniture de résultats en cas d'urgence ou de résultat anormal

Le laboratoire doit disposer de procédures appliquées de réalisation des (nouvelles)


mesures, analyses et/ou calcul, et de restitution des résultats dans des délais appropriés
définis dans l'arrêté, en cas d'urgence ou en cas de résultat anormal.
Le caractère d'urgence ou de résultat anormal est à définir par le laboratoire en collaboration
avec son client, dans le cadre de la revue de demandes et/ou de contrat.
Ces procédures, leurs mises en œuvre et la mesure de leur efficacité sont évaluées lors des
audits.

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Article 6 : respect de loi informatique et liberté, et transmission des résultats

Le laboratoire doit pouvoir prouver ses démarches de déclaration auprès de la CNIL en


application de la loi informatique et liberté.

Le laboratoire doit avoir des dispositions qu'il met en œuvre permettant de respecter les
conditions de transmission des résultats au médecin du travail et à l'intéressé selon les
articles du décret n° 2003-296 cités, notamment le R.231-93, ainsi que pour la transmission

ion
mensuelle de tous ses résultats à l'IRSN et pour les conditions d'alerte en cas de
dépassement d'une valeur limite (modalités de transmission et confidentialité).
Ces procédures, leurs mises en œuvre et la mesure de leur efficacité sont également

ss
évaluées en audit.

pre
8.12 Modalité et rendu d'évaluation

Les exigences suivantes concernent les équipes d’audit missionnées pour des audits
réalisés dans le cadre du présent programme.
l'im
Les éléments relatifs à l'évaluation de l'application de cet arrêté du 6 décembre 2003 sont
mentionnés dans le rapport d'audit et sont rédigés séparément des éléments demandés pour
l'évaluation relative à l'accréditation (conclusions et commentaires techniques et fiches
d'écart, le cas échéant). Un autre feuillet dédié (type "Autres commentaires et conclusions
de

techniques", folio du rapport d'audit LAB Form 04) sera donc alloué à la partie de rapport
concernant l'évaluation de ces exigences réglementaires.
r

Au cours de l'audit, des fiches d'écart peuvent être notifiées en cas de constat d'écart par
ou

rapport à l'application des exigences de cet arrêté. Au même titre qu'est mentionné le
référentiel et le paragraphe concerné en cas de constat d'écart correspondant, il sera alors
indiqué dans la fiche d'écart la référence à cet arrêté ainsi que l'article considéré. En cas
uj

d'écart commun à ces 2 types de référentiel (accréditation, NF EN ISO/CEI 17025 et/ou LAB
Ref 02, et réglementaire, arrêté du 6 décembre 2003), leurs 2 références seront
mentionnées sur la fiche d'écart. En complément, il pourra être mentionné le(s)
ea

paragraphe(s) correspondant(s) du présent programme.

L’origine de la caractérisation des dosimètres en dosimétrie externe (réalisée en interne ou


par un organisme reconnu) devra être précisé dans le rapport d’audit.
lid

Le rapport concernant cette évaluation est destiné à permettre au Cofrac de prendre une
décision concernant la demande d'accréditation et à être transmis par le laboratoire à la
Va

Direction des Relations du Travail (DRT) parmi les pièces nécessaires pour l'obtention de
l'agrément par le laboratoire. Un rapport dactylographié est demandé.

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 24 sur 29


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9 BIBLIOGRAPHIE

9.1 Références réglementaires

Décret n° 2003 – 296 du 31 mars 2003 relatif à la protection des travailleurs contre les
dangers des rayonnements ionisants (NOR : SOCX0200138D).

Arrêté du 6 décembre 2003 relatif aux conditions de délivrance du certificat et de l'agrément

ion
pour les organismes en charge de la surveillance individuelle de l'exposition des travailleurs
aux rayonnements ionisants (NOR : SOCT0311946A).

ss
Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale.
(GBEA), J.O. Numéro 287 du 11 décembre 1999, page 18441 (NOR : MESP9923609A).

pre
Arrêté du 30 décembre 2004 relatif à la carte individuelle de suivi médical et aux informations
individuelles de dosimétrie des travailleurs exposés aux rayonnements ionisants (NOR:
SOCT0412339A). l'im
9.2 Références normatives générales

Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais.


NF EN ISO/CEI 17025 (AFNOR).
de

9.3 Documentation Cofrac – EA


r
ou

Document Cofrac LAB REF 02, "Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la
norme NF EN ISO/CEI 17025".
uj

Document Cofrac LAB REF 05, "Règlement d'accréditation", document décrivant le


processus d'accréditation pour les laboratoires.
ea

Document Cofrac LAB GTA 04, "Guide de validation des méthodes en Biologie Médicale".

Document Cofrac LAB GTA 06, "Les contrôles de la qualité analytique en Biologie Médicale".
lid

9.4 Dosimétrie externe


Va

Dosimètres individuels photographiques. NF ISO 1757 (AFNOR).

Systèmes de dosimétrie par thermoluminescence pour la surveillance individuelle et de


l’environnement. CEI 61066 (AFNOR).

Dosimètres individuels passifs pour les neutrons - Exigences de fonctionnement et d'essai.


NF ISO 21909 (AFNOR).

Énergie nucléaire - Radioprotection - Dosimètres individuels thermoluminescents pour yeux


et extrémités. NF ISO 12794 (AFNOR).

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 25 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

9.5 Dosimétrie interne: Anthroporadiamétrie

Radioprotection – Critères de performance pour l'analyse radiotoxicologique. NF ISO 12790-


1 (AFNOR).

Mesures anthroporadiamétriques - Corps entier - Mesures des émissions gamma d'énergies


supérieures à 200 keV. NF S 92-501 (AFNOR).

Mesures anthroporadiamétriques - Pulmonaires - Mesures des émissions gamma d'énergie


inférieures à 200 keV. NF S 92-502 (AFNOR).

ion
Mesures anthroporadiamétriques - Thyroïde - Mesures des émissions gamma des isotopes
de l'iode. NF S 92-503 (AFNOR).

ss
Guide de validation des méthodes radiotoxicologiques et anthroporadiamétriques. ABNF,
Association des Biologistes du Nucléaire Français.

pre
9.6 Dosimétrie interne: Radiotoxicologie l'im
Radioprotection – Critères de performance pour l'analyse radiotoxicologique. NF ISO 12790-
1: Mars 2002 (AFNOR).

Guide de validation des méthodes radiotoxicologiques et anthroporadiamétriques. ABNF,


Association des Biologistes du Nucléaire Français.
de

"PROCORAD's international intercomparisons highlight the evolution of techniques used to


determine uranium in urine", Radiation Protection Dosimetry (2003), 105, N°1-4 : 447-450.
r
ou

9.7 Sites Internet


uj

Cofrac, Comité Français d'Accréditation, www.cofrac.fr

IRSN, Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire, www.irsn.fr


ea

LABAC, Réseau National des Laboratoires accrédités (Biologie Médicale), www.labac.org

AFNOR, Association Française de Normalisation, www.afnor.fr


lid

EA, European co-operation for Accreditation, www.european-accreditation.org


Va

PROCORAD, Association pour la promotion du Contrôle de Qualité des Analyses de


Biologie Médicale en Radiotoxicologie, www.procorad.org

LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 26 sur 29


PROGRAMME D'ACCREDITATION EN ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS

10 ANNEXE I – TABLEAUX DE PORTEE


NOM de l'ORGANISME: NOMORGANISME (1E-XXXX)

Tableau de portée d'accréditation


Domaine: Essais en Dosimétrie externe (DOS_TRAV)
Va
lid
Caractéristique ou grandeur
Principe de la méthode Remarques
mesurée
Objet soumis à essais (incluant les principaux moyens Références de méthode (limitations, paramètres
(y compris le domaine de
ea
d’essais) critiques,…)
mesure) uj
ou
r de
l'im
pre
ss
ion
NB: Tableau descriptif de la portée d'accréditation à retourner renseigné au Cofrac sous forme papier et fichier électronique (disquette ou e-mail).
Il vous appartient d'avertir le Cofrac de toute modification de l'une des méthodes d'essais au titre de laquelle vous êtes accrédité en renvoyant ce tableau
modifié en conséquence et à jour, sous forme de fichier électronique (e-mail).

Date: XX/XX/XX - Version n° XX - Page 1/1


LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 27 sur 29
PROGRAMME D'ACCREDITATION EN ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS
NOM du LABORATOIRE: LABORATOIRE NOMLABO (1E-XXXX)

Tableau de portée d'accréditation


Domaine: Analyses en Anthroporadiamétrie (ANTHROPO)

Caractéristiques ou grandeurs Principe de la méthode Remarques


Objet soumis à essais mesurées (incluant les principaux moyens Références de méthode (limitations, paramètres
(y compris le domaine de mesure) d'essais) critiques,…)
Va
lid
ea
uj
ou
r de
l'im
NB: Tableau descriptif de la portée d'accréditation à retourner renseigné au Cofrac sous forme papier et fichier électronique (disquette ou e-mail).
pre
Il vous appartient d'avertir le Cofrac de toute modification de l'une des méthodes d'essais au titre de laquelle vous êtes accrédité en renvoyant ce tableau
modifié en conséquence et à jour, sous forme de fichier électronique (e-mail).
ss
ion

Date: XX/XX/XX - Version n° XX - Page 1/1


LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 28 sur 29
PROGRAMME D'ACCREDITATION EN ESSAIS ET ANALYSES EN DOSIMETRIE DES TRAVAILLEURS
NOM du LABORATOIRE: LABORATOIRE NOMLABO (1E-XXXX)

Tableau de portée d'accréditation


Domaine: Analyses en Radiotoxicologie (RADIOTOX)

Principe de la méthode Remarques


Caractéristique ou grandeur Références de méthode –
Objet soumis à analyse Appareillage (limitations, paramètres
mesurée – Nature de l'analyse Mode opératoire et version
(type, consommable …) critiques,…)
Va
lid
ea
uj
ou
r de
l'im
NB: Tableau descriptif de la portée d'accréditation à retourner renseigné au Cofrac sous forme papier et fichier électronique (disquette ou e-mail).
pre
Il vous appartient d'avertir le Cofrac de toute modification de l'une des méthodes d'analyses au titre de laquelle vous êtes accrédité (changement de
réactifs, d'automates…), en renvoyant ce tableau modifié en conséquence et à jour, sous forme de fichier électronique (e-mail).
ss
ion

Tableau descriptif de la portée d'accréditation en Radiotoxicologie – v02 (Mai 2006) Date: XX/XX/XX - Version n° XX - Page 1/1
LAB REF 13 – rév. 00 – Octobre 2006 Page 29 sur 29

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