Iso 19011 2018
Iso 19011 2018
Iso 19011 2018
INTERNATIONALE 19011
Redline version
compare la Troisième édition
à la Deuxième édition
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Numéro de référence
ISO 19011:redline:2018(F)
© ISO 2018
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DISCLAIMER
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This Redline version provides you with a quick and easy way to compare the main changes
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between this edition of the standard and its previous edition. It doesn’t capture all single
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changes such as punctuation but highlights the modifications providing customers with
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the most valuable information. Therefore it is important to note that this Redline version is
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not the official ISO standard and that the users must consult with the clean version of the
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Sommaire Page
Avant-propos.................................................................................................................................................................................................................................v
Introduction............................................................................................................................................................................................................................... vii
1 Domaine d’application.................................................................................................................................................................................... 1
2 Références normatives.................................................................................................................................................................................... 1
3 Termes et définitions........................................................................................................................................................................................ 1
4 Principes de l’audit............................................................................................................................................................................................. 6
5 Management d’un programme d’audit........................................................................................................................................... 8
5.1 Généralités................................................................................................................................................................................................... 8
5.2 Détermination des objectifs du programme d’audit............................................................................................ 11
5.3 Détermination et évaluation des risques et des opportunités du programme d’audit.......... 12
5.3 5.4 Établissement du programme d’audit.............................................................................................................................. 13
5.3.1 5.4.1 Rôles et responsabilités de la personne responsable ou des personnes
responsables du management du programme d’audit................................................................. 13
5.3.2 5.4.2 Compétence de la personne responsable ou des personnes responsables
du management du programme d’audit.................................................................................................... 14
5.3.3 5.4.3 Détermination de l’étendue du programme d’audit.................................................................. 15
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5.3.4 Identification et évaluation des risques liés au programme d’audit................................. 16
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5.3.5 Établissement des procédures du programme d’audit................................................................. 16
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5.3.6 5.4.4 Identification Détermination des ressources du programme d’audit.......................... 16
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5.4.1 5.5.1 Généralités...................................................................................................................................................................... 17
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5.4.2 5.5.2 Définition des objectifs, du champ et des critères pour chaque audit
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individuel.............................................................................................................................................................................. 18
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l’équipe d’audit................................................................................................................................................................ 20
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7.3 Déterminer les critères d’évaluation des auditeurs.............................................................................................. 46
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7.4 Choisir la méthode d’évaluation des auditeurs appropriée........................................................................... 46
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7.5 Réaliser l’évaluation du ou des auditeurs d’un auditeur................................................................................... 47
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Bibliographie............................................................................................................................................................................................................................ 70
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Avant-propos
L'ISOL’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismesd’organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISOl’ISO).
L'élaborationL’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de
l'ISOl’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec l'ISOl’ISO participent également aux travaux. L'ISOL’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEIIEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigéesprocédures utilisées pour élaborer le présent document
et celles destinées à sa mise à jour sont décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en
particulier de prendre note des différents critères d’approbation requis pour les différents types de
documents ISO. Le présent document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans
les Directives ISO/CEIIEC, Partie 2 (voir www.iso.org/directives).
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des
comités membres votants. ) EW
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L'attention est appeléeL’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document
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peuvent faire l'objetl’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISOL’ISO ne
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saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur
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existence. Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits
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analogues identifiés lors de l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la
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Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
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pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
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engagement.
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Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
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spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
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de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
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L'ISO 19011Le présent document a été élaboréeélaboré par le comité techniquede projet ISO/
TC 176PC 302, Management et assurance de la qualité, sous-comité SC 3, Techniques de soutienLignes
directrices pour l’audit des systèmes de management.
Cette deuxièmetroisième édition annule et remplace la premièredeuxième édition (ISO 19011:20022011),
qui a fait l'objet d'unel’objet d’une révision technique.
Les principales différences entre les versions de 2002 et 2011 de l’ISO 19011par rapport à la deuxième
édition sont les suivantes:
— ajout de l’approche par les risques aux principes de l’audit;
— le domaine d’application de la présente Norme internationale, qui se limitait dans la version
précédente à l’audit des systèmes de management de la qualité et de management environnemental,
concerne cette fois l’audit de tous les systèmes de management quels qu’ils soientdéveloppement
des lignes directrices relatives au management d’un programme d’audit, y compris le risque lié au
programme d’audit;
— la relation entre l’développement des lignes directrices relatives à la ISO 19011 et l’ISO/CEI 17021
est clarifiéeréalisation d’un audit, en particulier la section concernant la planification de l’audit;
— les méthodes d’audit à distance et le concept de risque sont introduitsdéveloppement des exigences
relatives aux compétences générales des auditeurs;
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Introduction
Depuis que la première édition de la présente Norme internationaledeuxième édition du présent
document a été publiée en 2002, un certain nombre de 2011, plusieurs nouvelles normes sur les
systèmes de management a été publié. Le résultat est que maintenant il y a un besoin de prendre en
considération un domaine d'application plus étendu d'audit du système de management, aussi bien
queont été publiées, un grand nombre d’entre elles ayant une structure commune, des exigences de
base identiques et des termes et définitions de base communs. De ce fait, il est nécessaire d’envisager
une approche plus globale de l’audit des systèmes de management et de fournir des lignes directrices,
ce qui est plus général plus générales. Les résultats d’audit peuvent fournir des éléments d’entrée pour
l’aspect analytique de la planification des activités, et peuvent contribuer à l’identification des besoins
et activités d’amélioration.
En 2006, l’ISO CASCO (Comité pour l’évaluation de la conformité) a élaboré l'ISO/CEI 17021 spécifiant
des exigences applicables à la certification par tierce partie des systèmes de management. Cette norme
était fondée partiellement sur les lignes directrices contenues dans la première édition de la présente
Norme internationale.Un audit peut être réalisé par rapport à une série de critères d’audit, séparément
ou en combinaison, comprenant sans toutefois s’y limiter:
— les exigences définies dans une ou plusieurs normes de système de management; ) EW
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— les politiques et les exigences spécifiées par les parties intéressées pertinentes;
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— les exigences légales et réglementaires;
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Le présent document fournit aux organismes de toutes tailles et de tous types des lignes directrices
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pour les audits de champs et échelles variables, y compris ceux réalisés par de grandes équipes d’audit,
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généralement dans de grands organismes, et ceux réalisés par des auditeurs uniques, dans de grands
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ou petits organismes. Il convient, selon le cas, d’adapter ces lignes directrices au champ, à la complexité
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La deuxième édition de l’ISO/CEI 17021, publiée en 2011, a été étendue afin de transformer les lignes
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directrices proposées dans la présente Norme internationale en exigences concernant les audits
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de certification du système de management. C’est dans ce contexte que cette deuxième édition de la
présente Norme internationale fournit des lignes directrices à l’intention de tous les utilisateurs, y
compris les petites et moyennes entreprises, s’intéressant par ailleurs aux dénominations communément
appliquées aux audits internes (Le présent document se concentre sur les audits internes (de première
partie) et auxles audits réalisés par les clients portant sur leurs fournisseurs (des organismes auprès
de leurs prestataires externes et d’autres parties intéressées externes (de seconde partie). Bien que
les personnes en charge des audits de certification duLe présent document peut également être utile
pour des audits externes réalisés à d’autres fins que la certification par tierce partie d’un système
de management respectent les exigences de l. L’ISO/CEIIEC 17021:2011-1, elles peuvent également
considérer comme utiles les lignes directrices définies dans la présente Norme internationale fournit
des exigences relatives à l’audit des systèmes de management en vue d’une certification par tierce
partie; toutefois, le présent document peut fournir des lignes directrices supplémentaires utiles
(voir Tableau 1).
La relation entre cette deuxième édition de la présente Norme internationale et l’ISO/CEI 17021:2011
est présentée dans le Tableau 1.
La présente Norme internationale ne spécifie pas d’exigences mais donne des lignes directrices sur
le management d’un programme d’audit, la planification et la réalisation d’un audit du système de
management, ainsi que sur la compétence et l’évaluation d’un auditeur et d’une équipe d’audit.
Les organismes peuvent utiliser deux systèmes de management formels ou plus. Pour une simplification
de la lisibilité de la présente Norme internationalePour simplifier la lisibilité du présent document, la
forme singulière de «système de management» est préférable, le lecteur pouvant toutefois adapter la
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mise en œuvre des lignes directrices à sa propre situation particulière. Cela s’applique également à
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La présente Norme internationale est destinéeLe présent document est destiné à une large gamme
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d’utilisateurs potentiels parmi lesquels des auditeurs, des organismes mettant en œuvre des systèmes
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de management et des organismes devant réaliser des audits de systèmes de management dans un
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document peuvent cependant appliquer ces lignes directrices pour développer leurs propres exigences
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en matière d’audit.
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Les lignes directrices fournies dans la présente Norme internationalele présent document peuvent
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également être utilisées à des fins d’autodéclaration et peuvent par ailleurs se révéler utiles aux
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Les lignes directrices fournies dans la présente Norme internationalele présent document se veulent
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flexibles. Comme indiqué à différentes reprises dans le texte, l’utilisation de ces lignes directrices peut
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L’Article 4 décrit les principes de base de l’audit. Ces principes permettent à l’utilisateur de comprendre
les fondements de l’audit, de même qu’ils sont importants pour la compréhension des lignes directrices
spécifiées dans les Articles 5 à 7.
L’Article 5 donneLe présent document fournit des lignes directrices pour la détermination etsur le
management d’un programme d’audit, y compris l’établissement des objectifs d’un programme d’audit
et la coordination des activitésla planification et la réalisation d’audits de systèmes de management,
ainsi que sur la compétence et l’évaluation d’un auditeur et d’une équipe d’audit.
L’Article 6 donne des lignes directrices pour planifier et réaliser l’audit d’un système de management.
L’Article 7 donne des lignes directrices relatives à la compétence et à l’évaluation des auditeurs et des
équipes d’audit d’un système de management.
L’Annexe A illustre l’application des lignes directrices de l’Article 7 à différentes disciplines.
L’Annexe B fournit des lignes directrices supplémentaires destinées aux auditeurs sur la planification et
la réalisation des audits.
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1 Domaine d’application
La présente Norme internationaleLe présent document fournit des lignes directrices sur l’audit de
systèmes de management, comprenant les principes de l’audit, le management d’un programme d’audit
et la réalisation d’audits de systèmes de management. Elle donne également des lignes directrices sur
l’évaluation de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit, y compris le ou la
responsable. Ces activités concernent le(s) responsable(s) du management du programme d’audit, les
auditeurs et les équipes d’audit.
ElleIl est applicable à tous les organismes qui doivent planifier et réaliser des audits internes ou
externes de systèmes de management ou manager un programme d’audit.
La présente Norme internationaleLe présent document peut, en principe, s’appliquer à d’autres types
d’audits, à condition toutefois d’accorder une attention toute particulière aux compétences spécifiques
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requises.
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2 Références normatives
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Aucune référence normative n’est citée. L’inclusion du présent article permet de conserver une
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numérotation des articles identique à celle utilisée dans d’autres normes de systèmes de management
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3 Termes et définitions
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Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
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L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
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Note 2 à l'article: Les audits externes comprennent les audits appelés généralement audits de seconde et de tierce
partie. Les audits de seconde partie sont réalisés par des parties ayant un intérêt à l’égard de l’organisme, comme
les clients ou d’autres personnes agissant en leur nom. Les audits de tierce partie sont réalisés par des organismes
d’audit indépendants, tels que les autorités de réglementation ou les organismes qui octroient l’enregistrement
ou la certification ceux qui octroient l’enregistrement ou la certification de conformité ou des organismes publics.
Note 3 à l'article: Lorsque deux ou plusieurs systèmes de management de différentes disciplines (par exemple
qualité, environnement, santé et sécurité au travail) font l’objet d’un audit conjoint, on parle d’audit combiné.
Note 4 à l'article: Lorsque deux ou plusieurs organismes d’audit coopèrent pour auditer un seul audité (3.7), on
parle d’audit conjoint.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.1, modifiée — la Note 1 à l’article a été ajoutée, la Note 4 à l’article a été
modifiée.]
3.2
audit combiné
audit (3.1) réalisé simultanément auprès d’un seul audité (3.18) sur deux systèmes de management
(3.19) ou plus
Note 1 à l'article: Lorsque deux ou plusieurs systèmes de management spécifiques à une discipline sont intégrés
dans un seul système de management, on parle de système de management intégré.
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[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.3]
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programme d’audit
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dispositions relatives à un ensemble d’un ou plusieurs audits (3.1) planifié pour une durée spécifique et
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[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.4, modifiée — des mots ont été ajoutés à la définition]
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champ de l’audit
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Note 1 à l'article: Le champ de l’audit décrit généralement les lieux physiques et virtuels, les fonctions, les unités
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organisationnelles, les activités et les processus ainsi que la période de temps couverte.
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Note 2 à l'article: Un lieu virtuel est un lieu où un organisme réalise un travail ou fournit un service en utilisant
un environnement en ligne permettant à des personnes d’exécuter les processus quel que soit le lieu physique.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.5, modifiée — la Note 1 à l’article a été modifiée, la Note 2 à l’article a été
ajoutée]
3.6
plan d’audit
description des activités et des dispositions nécessaires pour réaliser un audit (3.1)
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.6]
3.2 3.7
critères d’audit
ensemble de politiques, procédures ou exigences d’exigences (3.23) utilisées comme référence vis-à-vis
de laquelle les preuves d’audit (3.3 ) objectives (3.8) sont comparées
Note 1 à l'article: Si les critères d’audit sont des exigences légales (y compris statutaires ou réglementaires), les
termes «conformité» et «non-conformité» sont souvent utilisés dans les constatations d’audit (3.10).
Note 2 à l'article: Adapté de l’ Les exigences peuvent comprendre des politiques, des procédures, des instructions
de ISO 9000:2005, définition 3.9.3travail, des exigences légales, des obligations contractuelles, etc.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.7, modifiée — la définition a été modifiée et les Notes 1 et 2 à l’article ont
été ajoutées]
3.3 3.8
preuves d’audit objectives
enregistrements, énoncés de faits ou d’autres informations pertinents pour les données démontrant
l’existence ou critères d’audit (3.2) et vérifiables la véracité de quelque chose
Note 1 à l'article: Les preuves d’audit peuvent être qualitatives ou quantitatives objectives sont obtenues par
observation, mesure, essai ou par un autre moyen.
Note 2 à l'article: Dans le cadre d’un audit (3.1), les preuves objectives consistent généralement en enregistrements,
énoncés de faits ou d’autres informations pertinents pour les critères d’audit (3.7) et vérifiables.
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constatations d’audit
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résultats de l’évaluation des preuves d’audit (3.3 3.9) recueillies, par rapport aux critères d’audit (3.2 3.7)
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Note 2 à l'article: Les constatations d’audit peuvent conduire à l’identification des opportunités d’amélioration ou
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Note 3 à l'article: Si En anglais, si les critères d’audit sont choisis parmi les exigences légales ou d’autres les
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[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.9, modifiée — les Notes 2 et 3 à l’article ont été modifiées]
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3.5 3.11
conclusions d’audit
résultat d’un audit (3.1), après avoir pris en considération les objectifs de l’audit et toutes les
constatations d’audit (3.4 3.10)
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.13.10]
3.6 3.12
client de l’audit
organisme ou personne demandant un audit (3.1)
Note 1 à l'article: Dans le cas d’un audit interne, le client de l’audit peut également être l’audité (3.7 3.13) ou la
personne qui gère ( les) personne(s) qui gère(nt) le programme d’audit. Les demandes d’audit externe peuvent
provenir de sources telles que des autorités de réglementation, des parties contractantes ou des clients potentiels
ou existants.