Norme ISO 9001 : 2015

7. Support Les chapitres inchangés

1. Ressources 1. Domaine d'application

Fournir les ressources nécessaires 2. Référence normative

Personnel 3. Termes et définitions

Fournir le personnel approprié pour le fonctionnement efficace du SMQ et

de ses processus
4. Contexte de l'organisme
Infrastructure
1. L'entreprise et son contexte
Fournir et maintenir l'infrastructure nécessaire au fonctionnement des
processus Déterminer les enjeux externes et internes

Environnement des processus Surveiller et passer en revue les informations sur les enjeux

Fournir et maintenir l'environnement approprié nécessaire au 2. Besoins et attentes des parties intéressées
fonctionnement des processus
a. Identifier les parties intéressées
Ressources pour la surveillance et la mesure
b. Clarifier les exigences des parties intéressées
Fournir les ressources de surveillance et de mesure appropriées
c. Surveiller et passer en revue les informations sur les parties intéressées
Traçabilité de la mesure et leurs exigences

Vérifier ou étalonner régulièrement les instruments de mesure 3. Domaine d'application du système de management de la qualité

Connaissances organisationnelles a. Définir le domaine d'application du SMQ

Acquérir, tenir à jour et mettre à disposition autant que nécessaire ces i. Prendre en compte les enjeux externes et internes
connaissances organisationnelles
ii. Prendre en compte les exigences des parties intéressées
2. Compétences
iii. Prendre en compte les produits et services
Déterminer les compétences nécessaires
b. Les exigences de la norme deviennent des exigences internes
Réaliser des activités pour acquérir les compétences nécessaires et
évaluer l'efficacité de ces activités
c. Tenir à jour une information documentée sur le domaine d'application du
SMQ
Conserver des informations documentées sur les compétences du
personnel
d. Inclure dans le domaine d'application du SMQ une justification pour toute
exigence qui ne peut être appliquée
3. Sensibilisation
4. Système de management de la qualité et processus associés
Sensibiliser le personnel à la politique qualité
a. Établir, mettre en place, tenir à jour et améliorer un SMQ basé sur les
Sensibiliser le personnel à la contribution de chacun processus

Sensibiliser le personnel aux impacts négatifs b. Déterminer les processus nécessaires et leur application

4. Communication i. les éléments d'entrée et de sortie des processus

Définir sur quels sujets communiquer ii. la séquence et l'interaction des processus

QUAND iii. les critères et méthodes pour la maîtrise des processus

QUI iv. les ressources

COMMENT v. les responsabilités et autorités des processus (attribution)

5. Informations documentées vi. les risques et opportunités pour chaque processus

Choisir les informations documentées jugées nécessaires pour l'efficacité du vii. Évaluer les processus et les modifier si nécessaire
SMQ
viii. les opportunités d'amélioration des processus et du SMQ
Création et mise à jour
c. Tenir à jour une information documentée sur le fonctionnement des
processus
""Les paroles s'envolent, les écrits Maîtrise des informations documentées
restent."
d. Conserver des informations documentées sur le fonctionnement des
Proverbe latin processus

8. Réalisation des activités opérationnelles

1. Planification et maîtrise opérationnelles 5. Leadership

les exigences relatives aux produits et services 3. Rôles, responsabilités et autorités 1. Leadership et engagement

Établir les critères a. La direction attribue tous les rôles pertinents du SMQ : La direction a. Relatif au SMQ
attribue tous les rôles pertinent
Déterminer les ressources nécessaires Assumer la responsabilité de l'efficacité du SMQ
conformément aux exigences de la norme ISO 9001
Maîtriser les processus Établir une politique qualité et des objectifs qualité
afin que les processus produisent les résultats attendus
conserver les informations documentées de la maîtrise des processus Intégrer les exigences du SMQ dans les exigences internes des processus
afin de rendre compte de la performance du SMQ et des opportunités
Maîtriser les modifications prévues et imprévues d'amélioration Sensibiliser à l'approche processus et l'approche par les risques

Maîtriser les processus externalisés afin de promouvoir l'orientation client comme premier principe de Fournir les ressources nécessaires au SMQ
management de la qualité
2. Exigences relatives aux produits et services Sensibiliser sur l'importance d'un SMQ efficace et conforme
afin de s'assurer que les modifications appliquées n'affectent pas l'intégrité
Communication avec les clients du SMQ
Garantir l'atteinte des résultats escomptés du SMQ

Détermination des exigences relatives aux produits et services b. Définir et communiquer les responsabilités et autorités
Soutenir la contribution du personnel à l'efficacité du SMQ

Mettre en place des activités spécifiques relatives aux produits et services c. Vérifier la compréhension
Promouvoir l'amélioration continue

les exigences internes Soutenir le leadership des managers

Revue des exigences relatives aux produits et services b. Orientation client

Modifications des exigences relatives aux produits et services Déterminer et satisfaire aux exigences du client, légales et réglementaires

3. Conception et développement Déterminer et traiter les risques et opportunités potentiels

Planification de la conception et du développement Maintenir l'objectif de satisfaire toujours mieux le client

Éléments d'entrée de la conception et du développement 2. Politique

Maîtrise de la conception et du développement a. Etablissement de la politique qualité

Éléments de sortie de la conception et du développement Établir, mettre en place et tenir à jour une politique qualité adéquate

Modifications de la conception et du développement Fournir un cadre afin de définir et passer en revue les objectifs qualité

4. Prestataires externes Inclure la satisfaction aux exigences applicables

S'assurer du niveau de maîtrise des prestataires externes sur la Inclure l'engagement d'améliorer en continu le SMQ
satisfaction aux exigences
b. Communication de la politique qualité
Informations à l'attention des prestataires externes
Tenir à jour la politique qualité comme information documentée
5. Production et prestation de service
Communiquer la politique qualité
Maîtrise de la production et de la prestation de service
Tenir disponible la politique qualité

Identification et traçabilité

Respecter la propriété du client ou du prestataire externe 6. Planification

Préserver les éléments de sortie des processus tout au long des activités
1. Actions face aux risques
de production et de prestation de service

a. Prendre en compte les risques et opportunités

Satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison

Afin d'augmenter les effets souhaitables (impact bénéfique)

Maîtrise des modifications

Afin de diminuer les effets indésirables (impacts négatif)

6. Libération des produits et services

Afin de confirmer l'approche d'amélioration continue

Vérifier les produits et services avec des activités aux étapes appropriées

b. Planifier les actions face aux risques et opportunités

Libérer les produits et services après vérification de la
conformité
Prendre en compte les risques dans chaque processus
Inclure dans les informations documentées des preuves de conformité
Définir comment intégrer les actions dans les processus du SMQ
7. Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Suivre les résultats de chaque action
Mener des actions correctives proportionnelles aux impacts
Par rapport à l'impact potentiel sur la conformité des produits et services
Traiter les éléments de sortie non conformes par isolement
2. Objectifs qualité
Vérifier la conformité après toute correction
a. Établir des objectifs qualité pour les processus
Conserver les informations documentées sur les dérogations
confirmées Choisir des objectifs qualité

Utiliser des objectifs mesurables

9. Evaluation des performances Prendre en compte les exigences applicables

1. Surveillance, mesure, analyse et évaluation Adopter des objectifs pertinents

Satisfaction du client Surveiller les objectifs

Surveiller régulièrement la perception du client sur le niveau de sa Communiquer sur les objectifs
satisfaction
Tenir à jour les objectifs
Analyse et évaluation
b. Tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité
Analyser et évaluer les données de l'inspection
Planifier comment faire
2. Audit interne
"La maîtrise de la qualité devrait Planifier les ressources nécessaires
vérifier le processus, pas le Réaliser régulièrement des audits internes planifiés
produit. " Planifier les responsabilités
Sélectionner les auditeurs
Edwards Deming
Planifier les délais à respecter
Définir le périmètre et les critères d'audit
Planifier comment évaluer les résultats
Prendre en compte dans le programme d'audit des points essentiels
3. Planification des modifications
3. Revue de direction
En prenant en compte l'objectif de la modification et les possibles
Réaliser la revue de direction en considérant les modifications des enjeux conséquences
externes et internes pour le SMQ
En prenant en compte le maintien de l'intégralité du SMQ
Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les
tendances En prenant en compte les ressources disponibles

Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions En prenant en compte les responsabilités et autorités attribuées
relatives aux opportunités d'amélioration continue

10. Amélioration

1. Non-conformité et action corrective

Réagir à la non-conformité
"L'une des meilleures façons de
Examiner la non-conformité
mesurer la qualité est de calculer
le prix de la non-conformité."
Mettre en place les actions correctives nécessaires
Philip Crosby
Conserver les informations documentées sur la nature des non-conformités

2. Amélioration continue

Améliorer en continu la performance du SMQ

Prendre en compte les éléments de sortie de l'analyse, de l'évaluation et de

la revue de direction

Mustapha ELKAMILI