6114 2018-08-24 Procedure Maitrise Du PR

PROCEDURE DE MAITRISE DES NON-
CONFORMITES, ET DE MISE EN ŒUVRE

D’ACTION CORRECTIVE OU PREVENTIVE
Rédigé par : Responsable Qualité Approuvé par : Président du Comité
Le : 24/08/2018
OBJET
Définir les dispositions prises pour :
• identifier et maîtriser les dysfonctionnements pouvant avoir une conséquence sur la
qualité des services rendus,
• tirer profit de ceux-ci pour mettre en place des actions correctives ou préventives et
ainsi, éviter leur renouvellement.
CHAMP D'APPLICATION
Cette procédure s’applique à tous les dysfonctionnements relatifs aux prestations assurées
par le Comité Opérationnel Qualification et Comparaison inter-laboratoires, ainsi que ceux
liés au Système de Management de la Qualité.
UTILISATEURS
• Responsable qualité
• Personnels du Groupe Spécialisé EAPIC,
• Personnels du Groupe Spécialisé LABOROUTE.
DOCUMENTS ASSOCIES
• Fiche de non-conformité, action corective ou préventive,
• Compte-rendu de Revue de Direction (contenant l’analyse des non-conformités et
actions correctives ou préventives).
REFERENCES NORMATIVES
• Référentiel ISO 9001 : 2015 § 10.2 Non-conformité et action corrective

§ 10.3 Amélioration continue
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DISPOSITIONS APPLICABLES
I Incidents, non-conformités
A/ Définition d’un incident
Sont considérés comme « incidents », les dysfonctionnements détectés par

exemple :
− Lors de la réalisation des différentes activités des Groupes Spécialisés,
− Lors d’une remarque formulée par un client, soit suite à un contact
(réunion, communication téléphonique), soit suite à un courrier.
B/ Traitement des incidents et non-conformités
Responsable Actions – Enregistrements

1 Tout le personnel ♦ Détecte un incident.
♦ Informe le responsable du Groupe Spécialisé.
2 Responsable du ♦ Analyse les risques, les causes et les conséquences probables
Groupe Spécialisé et de l’incident.
autres personnes Selon la gravité, identifie le dysfonctionnement sur une « fiche
concernées de non-conformité ». Cette fiche est requise pour :
− toute réclamation de client justifiée,*
− les incidents ayant un impact direct sur les délais de
traitement des dossiers,
− la remise en cause d’un processus ou du
fonctionnement du système qualité,
− un incident récurrent.
* Dans le cadre des réclamations clients écrites, les courriers

de réclamations sont tous centralisés chez le responsable
qualité pour enregistrement. En fonction de l’importance et
de la véracité de la réclamation, le responsable qualité en
relation avec la personne concernée, va décider d’ouvrir ou
non une fiche de non conformité. Une communication de la
démarche engagée est faite au client.
♦ Numérote et enregistre la fiche de non-conformité.

♦ Informe le responsable qualité.
3 Responsable Qualité Numérote et enregistre la fiche de non-conformité.
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4 Responsable du ♦ Définit le traitement de la non-conformité avec les personnes

groupe spécialisé concernées.
♦ Enregistre sur la fiche de non-conformité, le traitement retenu
le responsable de la mise en œuvre et l'échéance
5 Responsable de la ♦ Met en œuvre l’action.
mise en place du
traitement
6 Responsable du ♦ Vérifie la mise en place et l’efficacité du traitement retenu et
groupe spécialisé et complètent la fiche de non-conformité.
/ou Responsable ♦ Décide d’engager ou pas une action corrective pour éviter le
Qualité renouvellement éventuel du dysfonctionnement.
7 Responsable Qualité S'il est décidé de ne pas engager une action corrective :
♦ Solde la fiche de non-conformité.
♦ Diffuse éventuellement une copie de la fiche de non-
conformité aux personnes intéressées.
II Actions correctives et préventives
Tout personnel lié aux activités des Groupes Spécialisés peut être à l’initiative d’une
action corrective ou préventive.
Cette action fait, par exemple, suite à :

− une non-conformité (y compris réclamations clients),
− une action corrective ou préventive non efficace,
− un audit interne,
− une réunion Revue de Direction,
− une observation relative au fonctionnement des processus (suivi des
indicateurs) ou du système qualité,
− au résultat des contacts avec les Clients,
− des directives de l'IDRRIM.
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Traitement des actions correctives, préventives
1 Responsable de ♦ S’il est décidé d’engager une action corrective ou préventive

l’activité concernée et
ou Responsable ♦ Définit et enregistre sur la fiche de non-conformité, action
qualité corrective ou préventive :
- l'analyse des causes ou des risques potentiels,
− l’action retenue,
− le responsable de la mise en œuvre,
− l’échéance.
2 Responsable de ♦ Met en œuvre l’action.

l’action corrective
3 Responsable Qualité ♦ Vérifie l’efficacité de l’action.
ou Responsable de - si la vérification est concluante, clôture l’action corrective
l’activité concernée ou préventive.
- sinon, détermine une nouvelle action à engager.
♦ Solde l’action et diffuse éventuellement une copie de la fiche
de non-conformité action corrective ou préventive aux
personnes concernées.
III Gestion des fiches de non conformité, actions correctives et préventives
4 Responsable qualité ♦ Conserve un exemplaire des fiches de non-conformité et

d’action corrective ou préventive.
♦ Fait une analyse de ces fiches qu’il présente en Revue de
Direction.
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CONFORMITES, ET DE MISE EN ŒUVRE

Rédigé par : Responsable Qualité Approuvé par : Président du Comité

• Référentiel ISO 9001 : 2015 § 10.2 Non-conformité et action corrective

Sont considérés comme « incidents », les dysfonctionnements détectés par

B/ Traitement des incidents et non-conformités

Responsable Actions – Enregistrements

* Dans le cadre des réclamations clients écrites, les courriers

♦ Numérote et enregistre la fiche de non-conformité.

4 Responsable du ♦ Définit le traitement de la non-conformité avec les personnes

II Actions correctives et préventives

Cette action fait, par exemple, suite à :

Traitement des actions correctives, préventives

1 Responsable de ♦ S’il est décidé d’engager une action corrective ou préventive

2 Responsable de ♦ Met en œuvre l’action.

III Gestion des fiches de non conformité, actions correctives et préventives

4 Responsable qualité ♦ Conserve un exemplaire des fiches de non-conformité et

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