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Nke et al
Article Original
Nke Ateba G1, Okomo Assoumou Mc1, Adiogo D1, Bombah Yangrelo Jl1
1
Faculté de Médecine et des Sciences Biomédicales de l’Université de Yaoundé 1
Corresponding author: Dr NKE ATEBA Gisèle, B.P. 13001 Yaoundé (Cameroun)
Tel : (+ 237) 77 92 61 53 / (+237) 22 17 21 41,
E-mail : [email protected],
ABSTRACT RÉSUMÉ
INTRODUCTION: Conducting analysis in medical biology INTRODUCTION : L’exécution d’une analyse de biologie
requires three phases of quality assurance. These are the pre- médicale est assurée par les trois phases du système
analytic, analytic and post-analytic phases. International and d’assurance qualité, à savoir la phase pré-analytique, la phase
national references documents describe the technical analytique et la phase post analytique. Dans le système
requirements for successful implementation of each of these d’assurance qualité, les pratiques pré-analytiques conditionnent
phases. In a quality assurance system the pre-analytic phase la réussite des autres phases car elles permettent d’obtenir
plays a crucial role in the success of the subsequent phases it is l’échantillon qui sera analysé.
in this phase that the sample to be analysed is obtained and the OBJECTIF : Le but de cette étude était d’évaluer les pratiques
prescriber request is addressed. pré-analytiques dans les laboratoires d’analyses médicales de la
OBJECTIVES: The objective of this study was to evaluate the ville de Yaoundé.
pre-analytic practices of biomedical laboratories in Yaounde. MÉTHODOLOGIE : Une étude transversale descriptive a été
METHODS: We conducted a cross-sectional descriptive study menée auprès des laboratoires d’analyses médicales de la ville
in biomedical laboratories located in Yaounde. The heads of de Yaoundé. Les responsables de ces structures ont été soumis
these laboratories were interviewed using a questionnaire à un questionnaire confectionné à partir des grilles d’évaluation
developed from the ISO 15189 French Accreditation de la norme ISO 15189, du comité français d’accréditation
Committee norms and standards evaluation checklist and the (COFRAC), des recommandations des GBEA camerounais et
French and Cameroonian Guides for Good Laboratory français. L’enquêteur, procédait aussi à une interview avec le
Practices. The interview covered the daily pre-analytic responsable du laboratoire et à des observations journalières du
procedures carried out by each laboratory. The responses were déroulement de la phase pré-analytique.
coded and scored to determine the quality of pre-analytic RÉSULTATS : Nous avons examiné 8 laboratoires d’analyses
practices. médicales parmi lesquels 6 dans le secteur public et 2 dans le
RESULTS: Eight laboratories were visited, of which 6 were secteur privé. Il y avait une insuffisance d’informations sur les
public and 2 were private. We noted important deficits in the prescriptions tels que l’identité et l’adresse du prescripteur, les
completeness of prescriptions with regards to the name and renseignements cliniques ; un défaut d’individualisation entre
address of the prescriber and clinical information. There was la salle d’accueil et la salle de prélèvement majoritairement
no distinction between reception and sample-collection rooms dans le secteur public ; une absence du manuel de prélèvement
especially in public laboratories. Almost all the laboratories dans la quasi-totalité de ces laboratoires ; un matériel de
lacked user guides for taking samples. There was also a lack of transport des échantillons n’assurant pas leur intégrité et la
material for transporting samples and no formal procedure for sécurité du personnel responsable de l’acheminement des
receiving samples. The final score for the pre-analytic échantillons en technique ; une absence de procédure de
procedure were less than 40 % in five out of six public réception des échantillons. Les scores d’évaluation des
laboratories and greater than 60% in the private labs. pratiques pré-analytiques étaient inférieurs à 40% dans 5 des 6
CONCLUSION: Medical laboratory procedures are laboratoires du secteur public et supérieurs à 60% pour le
inadequate at all stages of the pre-analytic phase, especially in secteur privé.
the public sector. CONCLUSION : Il y a de nombreuses inadéquations à toutes
KEY WORDS: pre-analytical phase, practices, laboratories, les étapes de la phase pré-analytique dans les laboratoires
evaluation d’analyses médicales aussi bien du secteur public que du
secteur privé.
MOTS CLÉS : phase pré-analytique, pratiques, laboratoires,
évaluation
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Évaluation de la phase pré-analytique des laboratoires d’analyses médicales à Yaoundé. Nke et al
INTRODUCTION
Les analyses médicales constituent l’un des comité français d’accréditation (COFRAC), des
éléments de la prise en charge de la santé des recommandations des GBEA français et
populations, que ce soit de manière curative ou camerounais, pour répondre à notre objectif. Ce
préventive. Pour une contribution de qualité et questionnaire comportait 6 parties qui
efficiente, elles doivent s’effectuer dans le respect représentaient les étapes du processus pré-
des recommandations du Guide de bonne exécution analytique à évaluer à savoir, l’accueil des patients ,
des analyses de biologie médicale (GBEA) publié la prescription des analyses médicales,
par le ministère de la santé publique. l’enregistrement et les recommandations aux
La qualité, dans le domaine de la biologie médicale, patients, le prélèvement des échantillons, le
se définit comme étant l’adéquation entre les transport des échantillons, le prétraitement des
moyens mis en œuvre et les informations attendues échantillons avant l’analyse. Les questions avaient
par le médecin prescripteur, ainsi que la réponse des formulations ouvertes et fermées.
aux attentes du patient [1,2]. C’est pourquoi, sa L’enquêteur était chargé de présenter l’étude, de
quête permanente doit être la préoccupation mener l’interview avec le responsable du
essentielle et constante du biologiste et de laboratoire (chef de service) ou son représentant
l’ensemble du personnel du laboratoire. En tant que (major du service ou technicien) et de remplir le
responsable du laboratoire, le biologiste doit questionnaire d’évaluation après avoir observé le
instaurer un système d’assurance qualité qui lui déroulement journalier des pratiques pré-
permet de maitriser l’organisation des tâches analytiques. La collecte des données s’est faite les
conduisant à la qualité. L’assurance qualité couvre jours ouvrables du laboratoire et aux heures de
ainsi les étapes pré-analytiques, analytiques et post- prélèvement, pendant une semaine dans chaque
analytiques de la réalisation d’un examen laboratoire, après notification aux responsables des
biologique [1,2]. laboratoires. Les données obtenues ont été saisies
La phase ou processus pré-analytique, considéré sur le logiciel EXCEL et présentées sous forme de
comme la porte d’entrée du système d’assurance tableaux et figures. Les réponses aux questions
qualité, se définit comme étant une série d’étapes fermées, dichotomiques ou à choix multiples, ont
commençant chronologiquement par la prescription été cotées de 0 à 1 ou plus et utilisées pour réaliser
des analyses par le clinicien, comprenant la des scores d’évaluation.
demande d’analyse, la préparation du patient à
travers le service d’accueil, le prélèvement de RÉSULTATS
l’échantillon, l’acheminement jusqu’au laboratoire Sur 19 laboratoires sollicités, 8 ont accepté de
et au sein de celui-ci, finissant par l’obtention d’un participer à l’étude, soit un taux de participation de
échantillon de qualité prêt à être analysé [1,2,3]. 42% ; ils étaient répartis de la manière suivante : 3
La vulgarisation de l’assurance qualité dans nos établissements publics de santé (EPS) du niveau
laboratoires, publics ou privés, se fait à travers des central (HC), 3 établissements publics de santé du
programmes internationaux d’aide à l’accréditation. niveau périphérique de 4ème catégorie (HD) et 2
Le fait que le processus pré-analytique occupe 57% laboratoires privés (LP). Nous leur avions attribué
du temps total de l’analyse médicale et, qu’il soit des codes pour des raisons de confidentialité ainsi
responsable de 60 à 85% des erreurs du laboratoire qu’il suit :
[4], nous ont conduit à déterminer l’état réel de la ● Pour les laboratoires des établissements publics
phase pré-analytique dans quelques laboratoires de santé du niveau central, les codes HC04, HC06
d’analyses médicales en évaluant les pratiques pré- et HC07 ;
analytiques effectuées au sein de ceux-ci. ● Pour les laboratoires des établissements publics
de santé du niveau périphérique, les codes HD10,
MÉTHODOLOGIE HD11, HD12 ;
Notre étude transversale descriptive a été menée ● Pour les laboratoires privés, les codes LP24,
auprès des laboratoires d’analyses médicales de la LP27.
ville de Yaoundé au cours de la période allant de Sept structures sur huit avaient à leur tête un
novembre 2012 à février 2013. La sélection des médecin biologiste. Les agents techniques
laboratoires, légalement reconnus par le ministère médicosanitaires option analyses médicales
de la santé publique, s’est faite par un (ATMS/AM) représentaient 50% du personnel. Les
échantillonnage par convenance. agents d’entretien, les secrétaires et les coursiers ne
Nous avons élaboré un questionnaire, en s’inspirant faisaient pas partie du personnel de certains
des grilles d’évaluation de la norme ISO 15189, du laboratoires (Tableau I)
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Évaluation de la phase pré-analytique des laboratoires d’analyses médicales à Yaoundé. Nke et al
HD10
HD11
HD12
HC04
HC06
HC07
LP24
LP27
Biologiste 2 1 1 1 1 1 1 8
Ingénieur en sciences biomédicales 1 0 0 1 0 4 2 0 8
TMS/AM* 9 5 3 7 10 3 4 0 41
ATMS/AM 30 12 19 8 13 9 1 3 95
AS/ASOL** 10 1 6 0 2 0 0 0 19
Secrétaire 2 1 2 1 0 1 2 0 9
Coursiers 0 0 2 0 0 0 1 0 3
Agent d’entretien 1 1 2 0 0 0 2 1 7
Nombre total du personnel 55 21 35 18 26 17 13 5 190
*TMS/AM : Technicien médicosanitaire option analyses médicales. **AS/ASOL : aide soignante option laboratoire
LP2
LP2
HD
HD
HD
HC
HC
HC
04
06
07
10
11
12
visée
7
Accueil
Poste d’accueil : local, personnel 4 4 0 2 1 0 1 4 3
et documentation
Port de la blouse avec badge 1 0 0 0 1 1 0 0 1
Attitude du personnel par rapport 2 2 1 2 2 2 2 2 2
à la confidentialité et la discrétion
vis-à-vis des patients
Réception des patients 2 2 0 1 1 1 1 2 2
Enregistrement
Gestion des prescriptions 7 1 6 0 4 0 1 7 1
d’analyses
Identification des patients 1 1 0 1 0 0 0 1 1
Prévention de doublons et 1 1 0 1 1 1 1 1 1
homonymies
Maitrise des recommandations 12 11 5 3 5 5 4 9 8
pré-analytiques
Gestion du délai de retrait des 3 2 1 1 1 1 1 3 1
résultats
Total accueil et enregistrement 33 24 13 11 16 11 11 29 21
Score en % 100 72,7 39,3 33,3 48,4 33,3 33,3 87,8 63,6
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biologistes rencontrés dans ces laboratoires la même pièce. C’est dans ce cadre que s’effectuait
modifiaient les prescriptions d’analyses sans l’identification des récipients devant contenir les
demander l’avis du prescripteur, ni l’informer. échantillons.
Identification des spécimens prélevés
Les noms et prénoms, l’âge, le sexe et la date de
illisible
bien libellé prélèvement étaient les éléments d’identification les
26%
37% plus utilisés dans la plupart des laboratoires. Dans
certains EPS, l’heure de prélèvement et le nom du
préleveur constituaient aussi des éléments
d’identification des récipients apprêtés pour
recevoir les spécimens. Cette identification se
faisait par le préleveur dans les laboratoires privés
et, dans les laboratoires d’EPS, elle se faisait
généralement à l’enregistrement du patient et, avant
le prélèvement dans la quasi-totalité des ces
formulation
équivoque
laboratoires publics comme privés. Un manuel de
37% prélèvement permettrait d’améliorer cette étape du
FIGURE 1 : QUALITÉ DES DEMANDES D'ANALYSES processus pré-analytique.
MÉDICALES Celui-ci n’existait que dans deux laboratoires dont
un public et un privé ; il était globalement
L’analyse de toutes ces données recueillies sur le incomplet même si leur niveau de développement
service d’accueil et les prestations associées, nous a était variable selon les structures.
permis de ressortir des scores d’évaluation pour ces D’une manière générale, les pratiques observées
étapes dans les différents laboratoires ; les dans le service du prélèvement ont obtenu des
structures publiques avaient des valeurs inférieurs à scores d’évaluation inférieurs à 40% dans 5
50% pour la plupart et dans le privé, ils étaient structures publique sur 6 et plus de 60% dans les
supérieur à 60% (tableau II) structures privées (Tableau III).
B. Le prélèvement C. Le transport des échantillons
Tous les laboratoires disposaient d’au moins une Le matériel de transport, utilisé dans 5 laboratoires
salle de prélèvement. Dans 3 structures publiques, enquêtés, ne garantissait pas toujours la sécurité du
celle-ci était commune à la salle d’accueil où personnel chargé d’acheminer les échantillons en
s’effectuaient les enregistrements des patients. Les technique. Il s’agissait de portoirs à découvert et
laboratoires privés avaient une salle de prélèvement des plateaux de soins. Nous avons néanmoins noté
bien distincte de la salle d’accueil, qui recevait un l’utilisation de boîtes fermées contenant des
seul patient à la fois pour réaliser son prélèvement. portoirs dans les 3 autres laboratoires, assurant la
Ce qui n’était pas le cas dans les établissements sécurité du personnel et la discrétion des
publics de santé (EPS) où, en dehors des échantillons.
prélèvements génitaux, plusieurs prélèvements
pouvaient être effectués au même moment et dans
HC06
HC07
HD10
HD11
HD12
LP24
LP27
visée
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HD11
HD12
HC04
HC06
HC07
LP24
LP27
visée
Matériel de 1 1 1 0 0 0 0 0 1
transport
Délai 1 1 0 1 1 1 1 1 1
d’acheminement
Respect de la 1 0 0 0 0 0 0 0 0
température
d’acheminement
Total 3 2 1 1 1 1 1 1 2
Score en % 100 66,67 33,33 33,33 33,33 33,33 33,33 33,33 66,67
HD1
HD1
HC0
HC0
HC0
LP2
LP2
visée
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