ISO 22000 V 2018

Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires — Exigences pour tout

organisme appartenant à la chaîne alimentaire

Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de
l'ISO). Le travail de préparation des Normes internationales est normalement effectué par l'intermédiaire des comités techniques de l'ISO. Chaque
organisme membre intéressé par un sujet pour lequel un comité technique a été créé a le droit d'être représenté à ce comité.
Des organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO, participent également aux travaux. L'ISO
collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) sur toutes les questions de normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour développer ce document et celles destinées à sa maintenance ultérieure sont décrites dans les Directives ISO /
CEI, Partie 1. En particulier, les différents critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO doivent être notés. Ce
document a été rédigé conformément aux règles éditoriales des Directives ISO / CEI, Partie 2 (voir www.iso.org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments de ce document peuvent faire l'objet de droits de brevet. L'ISO n'est pas responsable
de l'identification de tout ou partie de ces droits de brevet. Les détails de tout droit de brevet identifié au cours de l'élaboration du document
figureront dans l'Introduction et / ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues (voir www.iso.org/patents).

Tout nom commercial utilisé dans ce document est une information donnée pour la commodité des utilisateurs et ne constitue pas une
approbation.

Pour une explication sur la signification des termes et expressions spécifiques de l'ISO relatifs à l'évaluation de la conformité, ainsi que des
informations sur l'adhésion de l'ISO aux principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) dans les obstacles techniques au commerce,
voir l'adresse suivante : www.iso.org/iso/avant-propos.html .

Le comité responsable de ce document est le comité technique ISO / TC 34, Produits alimentaires, sous-comité SC 17, Système de management
de la sécurité alimentaire.

Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 22000: 2005), qui a fait l'objet d'une révision technique suite à l'adoption
d'une séquence de clauses révisée.

Les annexes suivantes sont incluses pour fournir aux utilisateurs de ce document des informations supplémentaires :

- Annexe A Références croisées entre les principes HACCP du Codex et ce document ;

- Annexe B Comparaison des clauses entre le présent projet de norme (ISO / DIS 22000: 2017) et la version actuelle (ISO 22000:
2005).
 Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires
Introduction

1.1. Généralité
L'adoption d'un système de gestion de la sécurité alimentaire est une décision stratégique pour une organisation qui peut aider à améliorer sa
performance globale en matière de sécurité alimentaire. Les avantages potentiels pour une organisation de la mise en place d'un système de
gestion de la sécurité alimentaire basé sur ce document sont :

a) la capacité de fournir de façon constante des aliments sains et des produits et services pertinents le client et les exigences légales et
réglementaires applicables ;
b) aborder les risques associés à ses objectifs ;
c) la capacité de démontrer la conformité à un système de gestion de la sécurité alimentaire spécifié exigences.

Ce document utilise l'approche processus (voir 0.3), qui intègre le cycle Plan-Do-Check-Act (PDCA) (0.3.2) et la réflexion basée sur le risque
(0.3.3).
Cette approche processus permet à une organisation de planifier ses processus et leurs interactions.
Le cycle PDCA permet à une organisation de s'assurer que ses processus sont dotés de ressources adéquates et géré, et que les opportunités
d'amélioration sont déterminées et mises en œuvre.
La réflexion axée sur les risques permet à une organisation de déterminer les facteurs qui pourraient faire dévier ses processus et son système
de gestion de la salubrité des aliments des résultats prévus, et de mettre en place des contrôles pour prévenir ou minimiser les effets négatifs.
Dans ce document, les formes verbales suivantes sont utilisées :
- "doit" indique une exigence ;
- "devrait" indique une recommandation ;
- "peut" indique une permission;
- "peut" indique une possibilité ou une capacité.
L'information marquée «NOTE» sert à guider la compréhension ou la clarification de l'exigence associée.

1.2. Principes du système de gestion de la sécurité alimentaire

La sécurité alimentaire est liée à la présence de dangers pour la sécurité alimentaire au moment de la consommation (consommation par le
consommateur). Comme l'introduction de dangers pour la sécurité sanitaire des aliments peut se produire à n'importe quel stade de la chaîne
alimentaire, un contrôle adéquat tout au long de la chaîne alimentaire est essentiel. Ainsi, la sécurité alimentaire est assurée par la combinaison
efforts de toutes les parties dans la chaîne alimentaire.
Ce document spécifie les exigences pour un système de gestion de la sécurité alimentaire qui combine les éléments clés généralement reconnus
suivants:
- communication interactive;
- la gestion du système;
- les programmes préalables;
- les principes d'analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).

De plus, ce document est basé sur les principes communs à tous les autres gestionnaires de l'ISO. normes du système. Les principes de gestion
sont:
- orientation client;
- direction;
- l'engagement des personnes;
- approche de processus;
- amélioration;
- la prise de décision fondée sur des preuves;
- gestion de la relation.

1.3. Approche du processus

1.3.1. Généralité

Ce document encourage l'adoption d'une approche processus lors de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un système de gestion de la sécurité
alimentaire et améliore son efficacité afin d'améliorer la production de produits et de services sûrs et de répondre aux exigences applicables. La
compréhension et la gestion des processus interdépendants en tant que système contribuent à l'efficacité et à l'efficience de l'organisation à
atteindre les résultats escomptés. L'approche processus implique la définition et la gestion systématiques des processus et de leurs interactions,
de manière à atteindre les résultats escomptés conformément à la politique de sécurité alimentaire et à la direction stratégique de l'organisation.
La gestion des processus et du système dans son ensemble peut être réalisée en utilisant le cycle PDCA avec un accent général sur la pensée
basée sur le risque visant à tirer avantage des opportunités et à éviter des résultats indésirables.

La reconnaissance du rôle et de la position de l'organisation dans la chaîne alimentaire est essentielle pour assurer une communication
interactive efficace tout au long de la chaîne alimentaire.

1.3.2. Cycle Plan-Do-Check-Act

Le cycle PDCA peut être décrit brièvement comme suit:

Planifier : établir les objectifs du système et de ses processus et fournir les ressources nécessaires pour produire les résultats et identifier et
aborder les risques et les opportunités;
Faire : mettre en œuvre ce qui était prévu;
Vérifier : surveiller et (le cas échéant) mesurer les processus et les produits et services qui en résultent par rapport aux politiques, aux objectifs,
aux exigences et aux activités prévues, et rendre compte des résultats;
Agir : prendre des mesures pour améliorer les performances, si nécessaire.

Dans ce document et tel qu'illustré à la figure 1, l'approche de processus englobe deux cycles PDCA. Un cycle couvre le cadre général du
système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments (Clause 4 à Clause 7 et Clause 9 à Clause 10). L'autre cycle couvre les processus
opérationnels dans le système de sécurité sanitaire des aliments décrits à l'Article 8. Cela signifie que la communication entre les deux cycles est
essentielle.

1/14
0.3.3 Approche basée sur le risque

La réflexion basée sur le risque est essentielle pour parvenir à un système efficace de gestion de la sécurité alimentaire. Dans ce document, la
réflexion sur les risques est également abordée à deux niveaux, comme ceux décrits en 0.3.2.

0.3.3.1. Gestion du risque organisationnel

Le risque est l'effet de l'incertitude et toute incertitude de ce type peut avoir des effets positifs ou négatifs. Un écart positif découlant d'un risque
peut constituer une opportunité, mais tous les effets positifs du risque ne donnent pas lieu à des opportunités.

Pour se conformer aux exigences de ce document, une organisation planifie et met en œuvre des actions pour gérer les risques organisationnels
(voir Article 6). La gestion des risques permet d'améliorer l'efficacité du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments, d'améliorer les
résultats et de prévenir les effets négatifs.

Des opportunités peuvent découler d'une situation favorable à l'obtention d'un résultat escompté, par exemple un ensemble de circonstances qui
permettent à l'organisation d'attirer des clients, de développer de nouveaux produits et services, de réduire le gaspillage ou d'améliorer la
productivité.

0.3.3.2. Analyse des dangers - processus opérationnels

Le concept de la pensée fondée sur les risques au niveau opérationnel a été implicite dans ISO 22000 sur la base des principes HACCP.

Les étapes suivantes du processus HACCP peuvent être considérées comme les mesures nécessaires pour prévenir ou réduire les dangers à
des niveaux acceptables afin de garantir la sécurité des aliments au moment de la consommation (voir Article 8).

Les décisions prises dans l'application du système HACCP devraient être fondées sur des données scientifiques, exemptes de préjugés et
documentées. La documentation devrait inclure toutes les hypothèses clés dans le processus de prise de décision.

0.4 Relation avec d'autres normes de système de management

Ce document est développé dans la structure de haut niveau ISO (HLS). L'objectif du HLS est d'améliorer l'alignement entre les normes du
système de management ISO. Ce document permet à une organisation d'utiliser l'approche processus, couplée avec le cycle PDCA et la pensée
basée sur le risque, pour aligner ou intégrer son approche du système de gestion de la sécurité alimentaire aux exigences d'autres systèmes de
gestion et normes de support.

Ce document constitue le principe et le cadre de base des systèmes de gestion de la sécurité sanitaire des aliments. Il définit les exigences
spécifiques du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments pour les organisations tout au long de la chaîne alimentaire. D'autres
directives, spécifications et / ou exigences relatives à la sécurité alimentaire spécifiques aux secteurs alimentaires peuvent être utilisées avec ce
cadre.

La série ISO / TS 22002 spécifie les exigences et les lignes directrices pour l'établissement, la mise en œuvre et le maintien de programmes
préalables (PRP) pour aider à contrôler les dangers pour la sécurité alimentaire.

Ces spécifications techniques sont:

- ISO / TS 22002-1 Programmes préalables à la sécurité alimentaire - Partie 1: Fabrication d'aliments
- ISO / TS 22002-2 Programmes préalables à la sécurité alimentaire - Partie 2: Restauration
- ISO / TS 22002-3 Programmes préalables à la sécurité alimentaire - Partie 3: Agriculture
- ISO / TS 22002-4 Programmes préalables à la sécurité alimentaire - Partie 4: Fabrication d'emballages alimentaires
- ISO / TS 22002-6 Programmes préalables à la sécurité alimentaire - Partie 6: Production d'aliments pour animaux et aliments pour animaux.
De plus, la famille ISO 22000 comprend les publications suivantes:
- ISO / TS 22003 Systèmes de management de la sécurité des aliments - Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la certification
des systèmes de management de la sécurité des aliments
- ISO 22004 Systèmes de management de la sécurité des aliments - Lignes directrices pour l'application de l'ISO 22000
- ISO 22005 Traçabilité dans la chaîne alimentaire humaine et animale - Principes généraux et exigences de base pour la conception et la mise
en œuvre des systèmes.

2/14
1. Domaine d’application

Ce document spécifie les exigences pour un système de gestion de la sécurité alimentaire permettant à une organisation:
a) planifier, mettre en œuvre, exploiter, maintenir et mettre à jour un système de gestion de la sécurité des aliments visant à fournir des
produits qui, selon leur utilisation prévue, sont sans danger pour les consommateurs;
b) démontrer la conformité aux exigences légales / réglementaires applicables en matière de salubrité des aliments;
c) évaluer et évaluer les exigences des clients en matière de sécurité des aliments et démontrer la conformité avec les exigences
mutuellement convenues des clients en matière de sécurité des aliments;
d) communiquer efficacement les questions de sécurité sanitaire des aliments aux parties intéressées de la chaîne alimentaire;
e) s'assurer que l'organisme se conforme à sa politique de salubrité des aliments énoncée;
f) démontrer la conformité aux parties intéressées pertinentes; et
g) demander la certification ou l'enregistrement de son système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments par un organisme externe,
ou faire une auto-évaluation ou une auto-déclaration de conformité à ce document.

Toutes les exigences de ce document sont génériques et sont destinées à être applicables à toutes les organisations de la chaîne alimentaire,
indépendamment de leur taille et de leur complexité. Cela inclut les organisations impliquées directement ou indirectement dans une ou plusieurs
étapes de la chaîne alimentaire. Les organisations qui sont directement impliquées incluent, sans s'y limiter, les producteurs d'aliments, les
producteurs d'aliments pour animaux, les cueilleurs de plantes et d'animaux sauvages, les agriculteurs, les producteurs d'ingrédients, les
fabricants d'aliments, les détaillants, les services de traiteur et les organisations. fourniture de services de nettoyage et d'assainissement, de
transport, de stockage et de distribution. Les autres organisations indirectement impliquées comprennent, mais sans s'y limiter, les fournisseurs
d'équipements, le nettoyage et les désinfectants, les matériaux d'emballage et d'autres matériaux en contact avec les aliments.

Ce document permet à toute organisation, y compris les organisations petites et / ou moins développées (par exemple une petite exploitation, un
petit emballeur-distributeur, un petit point de vente au détail ou de restauration) de mettre en œuvre des éléments externes du système de gestion
des aliments.

Les moyens de répondre à toutes les exigences de ce document peuvent être accomplis grâce à l'utilisation de ressources internes et / ou
externes.

2. Références normatives

Il n'y a pas de références normatives dans ce document.

3. Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
L'ISO et la CEI gèrent des bases de données terminologiques à utiliser pour la normalisation aux adresses suivantes:
- Plateforme de navigation ISO Online: disponible sur http://www.iso.org/obp
- IEC Electropedia: disponible sur http://www.electropedia.org/

4. Contexte de l'organisation

4.1. Compren dre l’o rg an isme et son co nt exte

L'organisation doit déterminer les questions externes et internes pertinentes à son objet et affecter sa capacité à atteindre les résultats attendus
de son système de gestion de la sécurité alimentaire.
L'organisation doit identifier, examiner et mettre à jour les informations relatives à ces problèmes.
NOTE 1 : Les problèmes peuvent inclure des facteurs positifs ou négatifs ou des conditions à considérer.
NOTE 2 : La compréhension du contexte peut être facilitée si l'on considère les problèmes externes et internes non limités aux aspects juridiques,
environnement technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social, économique, la cyber sécurité et la fraude alimentaire, la contamination
intentionnelle, la connaissance et la performance de l'organisation, qu'elle soit internationale, nationale, régionale ou locale.

4.2. Compren dre les beso in s et les att en tes d es p arties in téressées

S'assurer que l'organisation a la capacité de fournir constamment des produits et services qui répondent exigences légales / réglementaires et
des clients en matière de sécurité alimentaire, l'organisation doit déterminer:
a) les parties intéressées qui sont pertinentes pour le système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments;
b) les exigences pertinentes des parties intéressées qui sont pertinentes pour la sécurité alimentaire

c) L'organisation doit identifier, examiner et mettre à jour les informations relatives aux parties intéressées leurs exigences.
4.3. Détermin er la portée du système de gest io n de la sécurit é

L'organisation doit déterminer les limites et l'applicabilité de la gestion de la sécurité alimentaire système pour établir sa portée. Le champ
d'application doit spécifier les produits et services, les processus et les sites de production qui sont pris en charge par le système de gestion des
aliments et comprennent les activités, les procédés, produits ou services susceptibles d'avoir une influence sur la sécurité alimentaire des
produits finis.
Lors de la détermination de cette portée, l'organisation doit prendre en compte:
a) les problèmes externes et internes visés au point 4.1;
b) les exigences visées au point 4.2.
La portée doit être disponible et maintenue comme information documentée.

4.4. Syst ème d e g estion de la sécu rité aliment aire

L'organisation doit établir, mettre en œuvre, maintenir, mettre à jour et améliorer continuellement la sécurité alimentaire système de gestion, y
compris les processus nécessaires et leurs interactions, conformément aux exigences de ce document.

3/14
 5. Leadership
5.1. Leadership et engagement
La haute direction doit faire preuve de leadership et d'engagement à l'égard de la
salubrité des aliments par:
a) s'assurer que la politique de sécurité alimentaire et les objectifs du système
de management de la sécurité alimentaire sont établis et sont compatibles
avec la direction stratégique de l'organisation;
b) assurer l'intégration des exigences du système de gestion de la sécurité
sanitaire des
les processus d'affaires de l'organisation;
c) s'assurer que les ressources nécessaires pour le système de gestion de la
sécurité sanitaire des aliments sont disponibles;
d) communiquer l'importance d'une gestion efficace de la sécurité alimentaire et
de se conformer aux les exigences du système de gestion de la sécurité
alimentaire, les exigences légales / réglementaires et les exigences des
clients mutuellement convenues en matière de sécurité alimentaire;
e) veiller à ce que le système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments
soit évalué et entretenu de manière à les résultats attendus (s) (voir 4.4);
f) diriger et soutenir les personnes pour contribuer à l'efficacité de la sécurité
alimentaire système de gestion ;
g) promouvoir l'amélioration continue;
h) appuyer d'autres rôles de gestion pertinents pour démontrer leur leadership
en matière de salubrité des aliments s'applique à leurs domaines de
responsabilité.

NOTE : La référence à «entreprise» dans ce document peut être interprétée de

manière large comme signifiant les activités qui sont au cœur des fins de
l'existence de l'organisation.

5.2. Politique de sécurité alimentaire

5.2.1.Établir la politique de sécurité alimentaire

La direction doit établir, mettre en œuvre et maintenir une politique de sécurité

alimentaire qui:
a) est approprié à l'objectif et au contexte de l'organisation;
b) fournit un cadre pour la définition et la révision des objectifs de la gestion de
la sécurité alimentaire
c) comprend un engagement à satisfaire aux exigences de sécurité alimentaire
applicables, y compris les exigences réglementaires et les exigences des
clients mutuellement convenues en matière de sécurité alimentaire;
d) adresse la communication interne et externe;
e) comprend un engagement à l'amélioration continue du système de gestion de
la sécurité alimentaire;
f) répond à la nécessité d'assurer des compétences liées à la sécurité
alimentaire.
4/14
5.2.2.Communiquer la politique de sécurité alimentaire

La politique de sécurité alimentaire doit:

a) être disponible et maintenu comme information documentée;
b) être communiqué, compris et appliqué à tous les niveaux de l'organisation;
c) être disponible pour les parties intéressées pertinentes, selon le cas.
5.3. Rôles organisationnels, responsabilités et autorités
5.3.1.La direction doit s'assurer que les responsabilités et l’autorité pour les rôles
pertinents signés, communiqués et compris au sein de l'organisation.
La haute direction attribue la responsabilité et l'autorité pour:
a) s'assurer que le système de gestion de la sécurité alimentaire est conforme
aux exigences de ce document
b) faire rapport sur la performance de la gestion de la sécurité alimentaire
c) désigner des personnes ayant la responsabilité et l'autorité définies pour
initier et documenter le (s) processus

5.3.2.Le chef d'équipe de la salubrité des aliments doit :

a) s'assurer que le système de gestion de la salubrité des aliments est établi, mis
en œuvre, maintenu et mis à jour
b) gérer et organiser le travail de l'équipe de salubrité des aliments; et
c) assurer la formation et les compétences pertinentes de l'équipe de sécurité
sanitaire des aliments (voir 7.2)
d) rendre compte à la direction de l'efficacité et de l'adéquation du système de
gestion de la sécurité alimentaire. Toutes les personnes ont la responsabilité de
signaler les problèmes Système de gestion de la sécurité à la (aux) personne (s)
identifiée (s)
6. Planification
6.1. Actions visant à gérer les risques et les opportunités
6.1.1 Lors de la planification du système de gestion de la sécurité alimentaire,
l'organisme doit prendre en considération les questions visées au 4.1 et
déterminer les risques. et les opportunités à saisir pour:
a) donner l'assurance que le système de gestion de la sécurité sanitaire des
aliments peut atteindre les résultats escomptés,
b) prévenir ou réduire les effets indésirables,
c) réaliser une amélioration continue.

NOTE : Dans le contexte de ce document, la notion de risques et d'opportunités se

limite aux événements et à leurs conséquences sur la performance et l'effectivité
du système de gestion de la sécurité alimentaire.
Les organisations ne sont pas tenues d'aborder directement les risques pour la
santé publique qui relèvent de la responsabilité des autorités compétentes.
Cependant, ils sont nécessaires à la gestion des risques liés à la sécurité
alimentaire (voir 3.22) et les exigences relatives à ce processus sont énoncées à la
clause 8.

5/14
 6.1.2 L'organisation doit planifier:

a) des actions pour gérer ces risques et opportunités;

b) comment:
1. intégrer et mettre en œuvre les actions dans ses processus de gestion de la
sécurité alimentaire
2. évaluer l'efficacité de ces actions.

6.1.3 Les actions entreprises par l'organisation pour gérer les risques et les
opportunités doivent être proportionnelles :

a) à l'impact potentiel sur les exigences de sécurité alimentaire et

b) la conformité des produits et services alimentaires aux clients, e t
a) les exigences des parties intéressées dans la chaîne alimentaire.

NOTE 1 : Les options pour aborder les risques et les opportunités peuvent inclure: éviter les risques, prendre des risques afin de saisir une
opportunité , en éliminant la source de risque, en changeant la probabilité ou les conséquences, en partageant le risque, ou en acceptant la
présence du risque par une décision éclairée.

NOTE 2 : Les opportunités peuvent mener à l'adoption de nouvelles pratiques (modification de produits ou procédés), utilisant la nouvelle
technologie et d'autres possibilités souhaitables et viables pour répondre aux besoins de l'organisation ou de ses clients en matière de sécurité
sanitaire des aliments.
6.2. Objectifs du système de gestion de la sécurité alimentaire et planification
pour les atteindre
Les objectifs du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments doivent:
a) être conformes à la politique de sécurité alimentaire
b) être mesurables (si possible)
c) tenir compte des exigences applicables en matière de sécurité sanitaire des aliments, y
compris les exigences réglementaires / réglementaires
d) être surveillée et vérifiée
e) être communiquée
f) être maintenue et mise à jour selon les besoins.

L'organisation doit conserver des informations documentées sur les objectifs du système de
gestion de la sécurité sanitaire des aliments.

6.2.2. Lors de la planification de la réalisation de ses objectifs alimentaires systèmes de gestion

de la sécurité, l'organisme doit déterminer:

a) ce qui sera
b) quelles ressources seront nécessaires
c) qui sera responsable
d) quand il sera terminé
e) comment les résultats seront évalués.
6.3. Planificat io n d es chang emen ts

Lorsque l'organisation détermine la nécessité de modifier la gestion de la sécurité alimentaire système, y compris les changements de personnel,
les changements doivent être effectués et communiqués de manière planifiée.

L'organisation doit prendre en compte :

a) l'objectif des changements et leurs conséquences potentielles sur la fourniture et le maintien d'une production alimentaire saine;
b) l'intégrité du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments;
c) la disponibilité des ressources pour mettre en œuvre efficacement les changements;
d) l'attribution ou la réaffectation des responsabilités et des pouvoirs.

7. Support

7.1. Ressou rces

6/14
7.1.1. Généralités

L'organisation doit déterminer et fournir les ressources nécessaires à l'établissement, la mise en œuvre, la maintenance, la mise à jour et
l'amélioration continue du système de management de la sécurité alimentaire. L'organisation doit considérer:
a) la capacité et les contraintes des ressources internes; et
b) les ressources requises de sources externes.
7.1.2. Personnes

L'organisation doit déterminer et fournir l'assistance d'experts externes (7.2) nécessaires à l'exploitation et au maintien d'un système efficace de
gestion de la sécurité alimentaire.
Lorsque l'assistance d'experts externes est utilisée pour le développement, la mise en œuvre, le fonctionnement ou l'évaluation du système de
management de la sécurité alimentaire.
7.1.3. Infrastructure
L'organisation doit fournir les ressources nécessaires à la détermination, à la mise en place et à la maintenance de l'infrastructure nécessaire
pour atteindre les objectifs fixés.
NOTE : L'infrastructure peut comprendre:
- les terrains, les navires, les bâtiments et les services connexes,
- l'équipement, y compris le matériel et les logiciels,
- les moyens de transport,
- les technologies de l'information et de la communication.

7.1.4. Environnement de travail

L'organisation doit déterminer, fournir et maintenir les ressources nécessaires à la mise en place, à la gestion et à la maintenance de
l'environnement de travail nécessaire pour assurer la conformité avec les exigences du système de gestion de la sécurité alimentaire.

NOTE : Un environnement approprié peut être une combinaison de facteurs humains et physiques.

7.1.5. Éléments du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments développés à l'extérieur

Lorsqu'une organisation établit, maintient, actualise et améliore continuellement son système de gestion de la sécurité alimentaire en utilisant des
éléments externes d'un système de gestion de la sécurité alimentaire comprenant des PRP et le plan de contrôle des risques, l'organisation doit
s'assurer que les éléments fournis:
a) développé conformément aux exigences du présent document;
b) applicable aux sites, processus et produits de l'organisation
c) spécifiquement adaptée par l'équipe de sécurité des aliments aux processus et produits de l'organisation et
d) implémentée, maintenue et mise à jour tel que requis par le présent document
e) conservé comme information documentée.

7.1.6. Contrôle des processus fournis à l'externe

L'organisation doit:
a) établir et appliquer des critères pour l'évaluation, la sélection, le suivi des performances et la réévaluation des fournisseurs externes de
processus, produits ou services;
b) s'assurer que les processus, produits ou services externes ne nuisent pas à la capacité de l'organisation
c) assurer une communication adéquate des exigences au (x) fournisseur (s) externe (s)
d) s'assurer que les fournisseurs externes se conforment aux critères établis (voir 7.1.2)
e) conserver les informations documentées sur ces activités et les actions nécessaires à la suite des évaluations et des réévaluations.
7.2. Compétence

L'organisation doit :
a) déterminer les compétences nécessaires (voir 3.4) de la (des) personne (s), y compris les prestataires externes effectuant un travail
sous son contrôle qui affecte sa performance en matière de sécurité alimentaire et son efficacité Système de gestion de la sécurité;
b) veiller à ce que ces personnes, y compris l'équipe de sécurité des aliments et les personnes chargées de l'application du plan de
maîtrise des dangers, soient compétentes sur la base d'une éducation appropriée, formation ou expérience;
c) veiller à ce que l'équipe chargée de la sécurité sanitaire des aliments possède une combinaison de connaissances multidisciplinaires et
d'expérience dans l'élaboration et la mise en œuvre du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments. Cela inclut, sans s'y
limiter, les produits, les procédés, l'équipement et les dangers pour la salubrité des aliments de l'organisation dans le cadre du système
de gestion de la salubrité des aliments;
d) le cas échéant, prendre des mesures pour acquérir les compétences nécessaires et évaluer l'efficacité des actions entreprises;
e) conserver des informations documentées appropriées en tant que preuve de compétence.

NOTE : Les actions applicables peuvent inclure, par exemple, la formation, le mentorat ou la réattribution de personnes actuellement employées;
ou l'embauche ou l'embauche de personnes compétentes.

7.3. Sensib ilisation

L'organisation doit veiller à ce que toutes les personnes concernées effectuant des travaux sous le contrôle de l'organisation soient au courant:

a) de la politique de sécurité alimentaire

b) des objectifs du système de gestion de la sécurité alimentaire correspondant à leur mission
c) leur contribution individuelle à l'efficacité du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments, y compris les avantages d'une
amélioration de la sécurité sanitaire des aliments
d) les conséquences de ne pas se conformer aux exigences du système de management de la sécurité sanitaire des aliments
7.4. Les co mmun icat io n s int ernes et ext ernes

7.4.1. Généralité
a) L'organisme doit déterminer les communications internes et externes pertinentes au système de gestion de la salubrité des aliments,
notamment: sur ce qu'il communiquera,
b) quand communiquer, c) avec qui communiquer,
c) comment communiquer
d) qui communique.
L'organisation doit veiller à ce que toutes les personnes dont les activités ont un impact sur la sécurité alimentaire.

7/14
7.4.2. Communication externe
L'organisation doit s'assurer que suffisamment d'informations sont communiquées à l'extérieur et est disponible ou les parties intéressées de la
chaîne alimentaire.
L’organisation doit établir, mettre en œuvre et maintenir des communications efficaces avec:
a) les fournisseurs externes et les entrepreneurs,
b) les clients et / ou les consommateurs, en ce qui concerne:
1. des informations sur le produit pour permettre la manipulation, , le stockage, la préparation, la distribution et l'utilisation du produit dans
la chaîne alimentaire ou par le consommateur,
2. les dangers identifiés de sécurité des aliments qui doivent être contrôlés par d'autres organisations dans la chaîne alimentaire, et / ou
les consommateurs
3. les arrangements contractuels, enquêtes et les commandes, y compris leurs modifications; et
4. les commentaires des clients et / ou des consommateurs, y compris les plaintes,
c) les autorités statutaires / réglementaires; et
d) d'autres organisations qui ont un impact sur l'efficacité ou la mise à jour du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments ou
qui en seront affectées.

Les personnes désignées ont une responsabilité et une autorité définies pour la communication externe de toute information concernant la
sécurité sanitaire des aliments. Le cas échéant, les informations obtenues par la communication externe doivent être incluses en tant qu'intrants
pour la revue de direction (voir 9.3) et pour la mise à jour du système de management de la sécurité alimentaire (voir 4.4).
Les preuves de la communication externe doivent être conservées en tant qu'informations documentées.
7.4.3. Communication interne
L'organisation doit établir, mettre en œuvre et maintenir des dispositions efficaces pour communiquer entre les personnes sur les questions ayant
un impact sur la sécurité alimentaire.
Afin de maintenir l'efficacité du système de gestion de la salubrité des aliments, l'organisme doit s'assurer que l'équipe de salubrité des aliments
est informée en temps opportun des changements, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants:
a) des produits ou de nouveaux produits;
b) les matières premières, les ingrédients et les services;
c) les systèmes et équipements de production;
d) les locaux de production, l'emplacement de l'équipement et le milieu environnant;
e) les programmes de nettoyage et d'assainissement;
f) les systèmes d'emballage, de stockage et de distribution;
g) les compétences et / ou la répartition des responsabilités et des autorisations;
h) les exigences légales / réglementaires;
i) les connaissances concernant les risques pour la sécurité alimentaire et les mesures de contrôle;
j) les exigences du client, du secteur et autres que l'organisation observe;
k) les demandes de renseignements pertinentes et les communications des parties intéressées externes;
l) les plaintes, les risques et les alertes indiquant les dangers pour la sécurité alimentaire associés au produit fini;
m) d'autres conditions ayant une incidence sur la salubrité des aliments.

L'équipe de sécurité des aliments veille à ce que ces informations soient incluses lors de la mise à jour du système de gestion de la sécurité
sanitaire des aliments (voir 4.4).

La direction doit veiller à ce que les informations pertinentes soient incluses dans la revue de direction (voir 9.3).
7.5. In formation s do cu ment ées

7.5.1. Généralités
Le système de gestion de la sécurité des aliments de l'organisation comprend:
a) les informations documentaires requises par le présent document
b) les informations documentées comme étant nécessaire pour l'efficacité du système de gestion de la sécurité alimentaire
c) des informations documentées
NOTE : L'étendue des informations documentées pour un système de gestion de la sécurité des aliments peut différer d'une organisation à l'autre
en raison:
- de la taille de l'organisation et de son type d'activités, de processus, de produits et de services;
- la complexité des processus et de leurs interactions
- la compétence des personnes.
7.5.2. Création et mise à jour
Lors de la création et de la mise à jour des informations documentées, l'organisation doit assurer:
a) l'identification et la description (par ex. un titre, une date, un auteur ou un numéro de référence)
b) le format (par exemple, la langue, la version du logiciel, les graphiques) et les médias (par exemple, papier, électronique)
c) l'examen et l'approbation pour la pertinence et l'adéquation.
7.5.3. Contrôle des informations documentées
7.5.3.1. Les informations documentées requises par le système de gestion de la sécurité des aliments et par le présent document doivent
être contrôlées pour garantir:
a) qu'elles sont disponibles et utilisables, où et quand il est nécessaire,
b) il est protégé de manière adéquate (par exemple, perte de confidentialité, usage impropre ou perte d'intégrité)

7.5.3.2. Pour le contrôle des informations documentées, l'organisation doit prendre en compte les activités suivantes, selon le cas:
a) la distribution, l'accès, la récupération et l'utilisation;
b) le stockage et la préservation, y compris la préservation de la lisibilité
c) le contrôle des changements (par exemple, le contrôle de la version)
d) le temps de conservation et la disposition.

Le Document d'information d'origine externe déterminé par l'organisation pour être nécessaire à la planification et o L'accès peut impliquer une
décision concernant l'autorisation de visualiser uniquement les informations documentées, ou la permission et l'autorité de voir et de modifier les
informations documentées.

8. Opération
8.1. Plan if ication opération nelle et cont rô le

L'organisation doit planifier, mettre en œuvre, contrôler, maintenir et mettre à jour les processus nécessaires pour répondre aux besoins de
réalisation de produits sûrs et mettre en œuvre les actions définies au point 6.1 en:
a) établir des critères pour les processus,
b) mettre en œuvre le contrôle des processus conformément aux critères,

8/14
 c) conserver des informations documentées dans la mesure nécessaire pour avoir la certitude de démontrer que les processus ont été
réalisés comme prévu.

L'organisation doit contrôler les changements prévus et examiner les conséquences des changements involontaires, en prenant des mesures
pour atténuer les effets négatifs, le cas échéant.
L'organisation doit s'assurer que les processus sous-traités sont contrôlés (voir 7.1.6).

8.2. PR P

8.2.1. L'organisation doit établir, mettre en œuvre, maintenir et mettre à jour PRP (s):
a) prévenir et / ou réduire la probabilité d'introduction de contaminants (y compris les dangers pour la sécurité des aliments)
b) prévenir et / ou réduire la contamination biologique, chimique et physique des produits, y compris la contamination croisée entre
produits ,
c) pour faciliter la prévention et / ou la réduction des contaminants (y compris la sécurité alimentaire) ars) dans l'environnement de
traitement des produits et des produits

8.2.2. Le ou les PRP doivent:

a) être adaptés à l'organisation et à son contexte en matière de sécurité alimentaire

b) être adaptés à la taille et au type de l'opération et à la nature
c) être mis en œuvre dans l'ensemble du système de production, soit en tant que programmes applicables en général, soit en tant que
programmes applicables à un produit particulier ou à une ligne opérationnelle; et
d) être approuvé par l'équipe de sécurité des aliments.

NOTE : Les PRP sont établis et conçus avant de procéder à l'analyse des dangers. Cependant, la vérification des PRP et la mise à jour d'autres
parties du système de gestion de la sécurité sanitaire des produits alimentaires peuvent indiquer la nécessité de modifier ou d'améliorer les PRP.
8.2.3. Lors de la sélection et / ou de la mise en place de PRP l'organisme doit prendre en compte:
a) les spécifications techniques applicables de la série ISO / TS 22002.
b) les codes d'usages et lignes directrices applicables
c) les exigences des clients.
8.2.4. L'organisation doit prendre en compte, lors de l'établissement des PRP:
a) la construction et l'aménagement de bâtiments et de services publics;
b) la disposition des locaux, y compris l'espace de travail et les installations des employés;
c) les fournitures d'air, d'eau, d'énergie et d'autres services publics;
d) la lutte antiparasitaire, l'élimination des déchets et des eaux usées et les services de soutien;
e) l'adéquation de l'équipement et son accessibilité pour le nettoyage, l'entretien et la prévention entretien;
f) les processus d'approbation et d'assurance des fournisseurs (par exemple, matières premières, ingrédients, produits chimiques et
emballage);
g) la réception des matières entrantes, l'entreposage, le transport et la manutention des produits;
h) les mesures de prévention de la contamination croisée;
i) nettoyage et désinfection;
j) l'hygiène personnelle;
k) information sur le produit / sensibilisation du consommateur;
l) d'autres le cas échéant.

Les informations documentées doivent spécifier la sélection, l'établissement, le suivi applicable et la vérification du (des) PRP
8.3. Traçab ilit é

Le système de traçabilité doit être en mesure d'identifier de manière unique les matières entrantes provenant des fournisseurs et la voie de
distribution initiale de la fin
Lors de l'établissement et de la mise en œuvre du système de traçabilité, les éléments suivants doivent au moins être pris en compte:
a) la relation entre le lot de matériaux, d'ingrédients et de produits intermédiaires reçus par rapport aux produits finis;
b) le remaniement des matériaux / produits;
c) la voie de distribution du produit final;
d) le respect des exigences statutaires / réglementaires et des clients.

Les informations documentées comme preuve du système de traçabilité doivent être conservés pendant une période définie au minimum DLC .
Cela inclut une durée de conservation minimale du produit final. L'organisation doit vérifier et tester l'efficacité du système de traçabilité.

NOTE : Le cas échéant, la vérification du système devrait inclure la réconciliation des quantités de produits finis avec la quantité d'ingrédients
comme preuve d'efficacité.

8.4. Prép aration et rép on se au x situ at io ns d 'u rg en ce

8.4.1. Généralité
La direction doit préparer et planifier des actions préventives qui traitent des situations d'urgence potentielles et des incidents pouvant avoir un
impact sur la sécurité alimentaire et qui sont pertinents pour le rôle de l'organisation dans la chaîne alimentaire.
Des informations documentées doivent être établies et gérées pour gérer ces situations et incidents.
8.4.2. Traitement des situations d'urgence et des incidents
L'organisation doit:
a) répondre aux situations et aux situations d'urgence réelles en:
b) se conformant aux exigences légales / réglementaires,
c) communiquant en interne,
d) communiquant à l'extérieur (fournisseurs, clients, autorités compétentes,
e) prendre des mesures pour réduire les conséquences de
f) tester périodiquement les procédures dans la mesure du possible
g) examiner et, le cas échéant, mettre à jour les informations documentées, en particulier après la survenance d'un incident, d'une
situation d'urgence ou d'une urgence; situation ou tests.

NOTE : Les situations d'urgence pouvant affecter la sécurité alimentaire et / ou la production sont les catastrophes naturelles, les accidents
environnementaux, le bioterrorisme, les accidents du travail, les urgences de santé publique et autres accidents tels que l'eau, l'électricité ou la
réfrigération.
8.5. Mait rise d es d an gers

9/14
8.5.1. Étapes préliminaires pour permettre l'analyse des dangers

Afin de réaliser l'analyse des dangers, des informations préliminaires doivent être collectées, mises à jour et mises à jour par l'équipe de sécurité
des aliments. Cela comprend, sans s'y limiter:
a) les produits, les processus, les exigences des clients et l'équipement de l'organisation; et
b) les dangers pour la sécurité sanitaire des aliments relevant du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments.
8.5.1.1 Caractéristiques des matières premières, des ingrédients et des matériaux en contact avec le produit
L'organisation doit s'assurer que toutes les exigences légales / réglementaires applicables en matière de salubrité alimentaire sont identifiées
pour toutes les matières premières, ingrédients et matériaux en contact avec le produit.
L'organisation doit conserver des informations documentées concernant toutes les matières premières, les ingrédients et les matériaux en contact
avec les produits dans la mesure nécessaire à l'analyse des dangers (voir 8.5.2), notamment:
a) caractéristiques biologiques, chimiques et physiques;
b) la source, l'origine ou la provenance, selon le cas (voir la note)
c) la méthode de production
d) les méthodes d'emballage et de livraison
e) les conditions d'entreposage et la durée de conservation
f) la préparation et / ou la manipulation avant l'utilisation ou le traitement
g) les critères d'acceptation liés à la salubrité des aliments ou les spécifications des matériaux achetés et des ingrédients appropriés à
l'usage auquel ils sont destinés.
NOTE : Lorsque l'organisation détermine l'origine, elle inclut le lieu de provenance et la source (par exemple, origine animale, origine végétale).
8.5.1.2 Caractéristiques des produits finis
L'organisme doit s'assurer que toutes les exigences légales / réglementaires applicables en matière de sécurité des aliments sont identifiées pour
tous les produits finaux destinés à être produits.
L'organisme doit conserver des informations documentées concernant les caractéristiques des produits finis dans la mesure nécessaire pour
effectuer l'analyse des dangers (voir 8.5.2), y compris les informations suivantes, selon le cas:
a) nom du produit ou identification similaire,
b) composition,
c) les caractéristiques biologiques, chimiques et physiques pertinentes pour la sécurité alimentaire,
d) la durée de conservation et les conditions de stockage prévues,
e) l'emballage,
f) l'étiquetage relatif à la sécurité alimentaire et / ou les instructions pour la manipulation, la préparation et son utilisation; de distribution.
g) méthode (s) de distribution.

8.5.1.3 Utilisation prévue

L'utilisation prévue, la manipulation raisonnablement prévisible du produit fini et toute mauvaise manipulation imprévue et impropre du produit fini
les odeurs doivent être considérées et maintenues comme des informations documentées dans la mesure nécessaire à l'analyse des dangers
(voir 8.5.2).
Le cas échéant, des groupes de consommateurs / utilisateurs doivent être identifiés pour chaque produit.
Les groupes de consommateurs / utilisateurs connus pour être particulièrement vulnérables à des risques spécifiques de sécurité alimentaire
doivent être identifiés.
8.5.1.4 Schémas de principe et description des processus
8.5.1.4.1 Préparation des diagrammes de flux
L'équipe de sécurité des aliments doit établir, maintenir et mettre à jour les diagrammes de flux en tant qu'informations documentées pour les
produits ou les catégories de produits et les processus couverts.
Les diagrammes de flux doivent être utilisés lors de l'analyse des dangers comme base pour évaluer l'occurrence, l'augmentation, la diminution
ou l'introduction possible des dangers liés à la sécurité alimentaire.
Les diagrammes de flux doivent être clairs, précis et suffisamment détaillés dans la mesure nécessaire conduire l'analyse de danger. Les
organigrammes doivent, selon le cas, comprendre:
a) la séquence et l'interaction des étapes de l'opération
b) les processus sous-traités et les travaux sous-traités
c) les matières premières, ingrédients, auxiliaires technologiques, matériaux d'emballage et produits intermédiaires
d) où le retraitement et le recyclage ont lieuet
e) lorsque des produits finis, des produits intermédiaires, des sous-produits et des déchets sont libérés ou éliminés.

8.5.1.4.2 Confirmation sur place des diagrammes de flux

L'équipe de sécurité des aliments doit confirmer sur place l'exactitude des diagrammes de flux, mettre à jour le cas échéant et conserver comme
information documentée.

8.5.1.4.3 Description des procédés et de l'environnement de traitement

L'équipe de sécurité des aliments doit décrire, dans la mesure nécessaire à l'analyse des dangers:

a) la disposition des locaux, y compris les zones de manutention des aliments et des produits non alimentaires, l'équipement de
transformation et les matériaux de contact, les auxiliaires technologiques et la circulation des matériaux;
b) les PRP existants, les paramètres du procédé, les mesures de contrôle éventuelles et / ou la rigueur avec laquelle ils sont appliqués, ou
les procédures pouvant influencer la sécurité sanitaire des aliments;
c) les exigences externes (par exemple émanant des autorités statutaires / réglementaires ou des clients) susceptibles d'avoir un impact
sur le choix et la rigueur des mesures de contrôle.

Les variations résultant des changements saisonniers prévus ou des modèles de changement de vitesse doivent être incluses, le cas échéant.
Les descriptions doivent être mises à jour selon les besoins et conservées en tant qu'informations documentées.

8.5.2. Analyse des dangers

8.5.2.1 Généralités

L'équipe de sécurité des aliments doit effectuer une analyse des dangers basée sur les informations préliminaires (voir 8.5 .1.1-8.5.1.4), pour
déterminer les dangers qui doivent être contrôlés. Le degré de contrôle doit assurer la sécurité alimentaire. Le cas échéant, une combinaison de
mesures de contrôle doit être utilisée.

8.5.2.2 Identification des dangers et détermination des niveaux acceptables

10/14
8.5.2.2.1 L'organisation doit identifier et documenter tous les dangers liés à la sécurité alimentaire raisonnablement prévisibles en relation avec le
type de produit, le type de L'identification doit être basée sur:
a) les informations préliminaires et les données recueillies conformément aux articles 8.5.1.1 à 8.5.1.4,
b) l'expérience
c) les informations internes et externes, y compris, dans la mesure du possible, les données épidémiologiques, scientifiques et
d) des informations de la chaîne alimentaire sur les risques pour la sécurité sanitaire des aliments pouvant présenter un intérêt pour la
sécurité des produits finis, des produits intermédiaires et des aliments à la consommation; et
e) exigences statutaires / réglementaires et client.

NOTE 1 L'expérience peut inclure du personnel et des experts externes qui connaissent le produit et / ou les processus dans d'autres
installations.

NOTE 2 Les exigences réglementaires / légales peuvent inclure des objectifs de sécurité alimentaire . La Commission du Codex Alimentarius les
définit comme étant "la fréquence et / ou la concentration maximales d'un danger dans un aliment au moment de la consommation qui fournit le
niveau approprié de protection (PPA).

8.5.2.2.2 L'organisme doit identifier l'étape ( s) (par exemple, réception des matières premières, traitement et distribution) auquel chaque risque
de sécurité sanitaire des aliments peut être présent, introduit, accru ou persister.

Lors de l'identification des dangers, l'organisation doit prendre en compte:

a) les étapes précédant et suivant le processus;

b) l'équipement de traitement, les services publics, l'environnement de traitement et le personnel;
c) les étapes précédant et suivant la chaîne alimentaire.

8.5.2.2.3 L'organisation doit déterminer niveau acceptable dans le produit final de chaque danger de sécurité alimentaire identifié, chaque fois que
possible.
Lors de la détermination des niveaux acceptables, l'organisation doit prendre en compte:

a) les exigences légales / réglementaires et les exigences du client;

b) l'utilisation prévue des produits finis;
c) toute autre information pertinente.

L'organisme doit conserver des informations documentées concernant la détermination des niveaux acceptables et la justification des niveaux
acceptables.

8.5.2.3 Évaluation des dangers

L'organisme doit effectuer, pour chaque danger identifié pour la sécurité sanitaire des aliments, une évaluation des risques afin de déterminer si
La prévention ou la réduction à un niveau acceptable (voir 3.1) est essentielle .
L'organisation doit évaluer chaque risque pour la sécurité sanitaire des aliments en ce qui concerne:
a) la probabilité de sa survenance avant l'application des mesures de contrôle;
b) la gravité de ses effets néfastes sur la santé par rapport à l'utilisation prévue (voir 8.5.1.3).

L'organisation doit identifier tout danger significatif pour la sécurité alimentaire (3.40).
La méthodologie utilisée doit être maintenue et le résultat de l'évaluation des dangers doit être conservé comme information documentée.
8.5.2.4 Sélection et catégorisation des mesures de contrôle
8.5.2.4.1 Sur la base de l'évaluation des dangers, l'organisme doit sélectionner une mesure de contrôle appropriée. Combinaison de mesures de
contrôle qui permettra de prévenir ou de réduire les risques importants pour la salubrité des aliments à des niveaux acceptables définis.
L'organisme doit classer les mesures de contrôle choisies à gérer comme OPRP (3.31) ou comme PCC (3.11).
La catégorisation doit être effectuée en utilisant une approche systématique qui, pour chacune des mesures de contrôle, comprend l'évaluation
des éléments suivants:
a) la probabilité d'une défaillance de son fonctionnement ou d'une variabilité significative du traitement
b) la gravité de la conséquence en cas de défaillance fonctionnement.
Cette évaluation doit comprendre:
1. l'effet sur les dangers significatifs identifiés pour la sécurité sanitaire des aliments,
2. l'emplacement par rapport à d'autres mesures de contrôle,
3. si elle est spécifiquement établie et appliquée pour éliminer ou réduire de manière significative le niveau de risques;
4. s'il s'agit d'une mesure unique ou fait partie d'une combinaison de mesure (s) de contrôle, c.à.d. s'il existe une interaction dans cette
combinaison qui crée des effets synergiques supérieurs à la somme des leurs effets individuels.

8.5.2.4.2 En outre, pour chaque mesure de maîtrise, l'approche systématique doit comprendre une évaluation de la faisabilité
a) de l'établissement de limites critiques mesurables et / ou de critères d'action mesurables / observables
b) d'une surveillance permettant de détecter toute défaillance respecter les limites critiques et / ou les critères d'action mesurables /
observables
c) appliquer les corrections en temps opportun en cas de défaillance.

Le processus de prise de décision et les résultats de la sélection et de la catégorisation doivent être conservés comme des informations
documentées.
Les exigences externes (par exemple les exigences statutaires / réglementaires et les exigences du client) susceptibles d'avoir une incidence sur
l'évaluation et la rigueur des mesures de contrôle doivent également être conservées comme informations documentées

8.5.3 Validation de la (des) mesure (s) de contrôle et combinaison (s) mesure (s) de contrôle
Avant la mise en œuvre de la (des) mesure (s) de contrôle à inclure dans le plan de maîtrise des dangers (voir 8.5.4) et après tout changement
(voir 7.4.2, 7.4.3, 10.2, 10.3), la sécurité alimentaire l'équipe doit valider que:
a) les mesures de contrôle sélectionnées sont capables de réaliser le contrôle prévu des dangers pour la sécurité des denrées
alimentaires pour lesquels elles sont désignées; et
b) les mesures de contrôle sont efficaces et capables, en combinaison, d'assurer le contrôle du ou des dangers identifiés pour la sécurité
alimentaire afin d'obtenir des produits finaux qui répondent aux niveaux acceptables définis.
Lorsque le résultat de l'étude de validation montre que le contrôle n'est pas efficace, L'équipe de sécurité des aliments doit modifier et réévaluer
les mesures de contrôle et / ou la (les) combinaison (s) de mesure (s) de contrôle.
L'équipe de sécurité des aliments doit maintenir la méthode de validation et la capacité de la ou des mesures de contrôle

11/14
 NOTE : La modification peut inclure des changements dans les mesures de contrôle (paramètres de procédé, rigueur et / ou leur combinaison) et
/ ou changement (s) dans les technologies de fabrication des matières premières, les caractéristiques des produits finis, les méthodes de
distribution et / ou l'utilisation prévue des produits finaux.
8.5.3. Plan de maitrise des risques (plan HACCP / OPRP)

8.5.4.1 Généralités

L'organisation doit établir, mettre en œuvre et tenir à jour un plan de maîtrise des risques lorsque des mesures de contrôle sont prises est classé
(s) dans les PCC ou dans les PRPO (voir 8.5.2.4).
Le plan de maîtrise des dangers doit être conservé comme information documentée et inclure les informations suivantes pour chaque mesure de
maîtrise à chaque CCP ou OPRP:
a) danger (s) pour la sécurité alimentaire
b) limite (s) critique (s) à la CCP ou critères d'action pour PRPO
c) procédure (s) de surveillance;
d) les corrections et mesures correctives à prendre si les limites critiques ou les critères d'action ne sont pas respectés
e) les responsabilités et les autorités
f) les enregistrements de la surveillance.

8.5.4.2 Détermination des limites critiques et des critères d'action

Limites critiques aux CCP et critères d'action pour les PRPO doit être spécifié. La justification de leur détermination doit être conservée sous
forme d'informations documentées.
Les limites critiques aux CCP doivent être mesurables. La conformité aux limites critiques doit garantir que le niveau acceptable ne soit pas
dépassé.
Les critères d'action pour les PRPP doivent être mesurables ou observables. La conformité aux critères d'action doit contribuer à l'assurance que
le niveau acceptable n'est pas dépassé.

8.5.4.3 Systèmes de surveillance aux CCP et des PRPO

A chaque CCP, un système de surveillance doit être établi pour chaque mesure de contrôle ou combinaison de mesure (s) de contrôle pour
détecter toute défaillance pour répondre aux limites critiques. Le système doit inclure toutes les mesures programmées relatives à la (aux) limite
(s) critique (s).

Un système de surveillance doit être établi pour chaque mesure de contrôle ou combinaison de mesure (s) de contrôle afin de démontrer que les
critères d'action sont respectés. CCP et pour chaque OPRP, doit consister en des informations documentées comprenant des procédures, des
instructions et des enregistrements et doit inclure, mais n'est pas limité à:

a) des mesures ou des observations qui donnent des résultats dans un laps de temps adéquat;
b) les méthodes de surveillance ou les dispositifs utilisés;
c) les méthodes d'étalonnage applicables ou, pour les PRTP, les méthodes équivalentes de vérification de mesures ou d'observations
fiables (voir 8.7);
d) fréquence de surveillance;
e) les résultats de la surveillance;
f) la responsabilité et l'autorité liées au suivi et à l'évaluation des résultats de la surveillance.

À chaque CCP, la méthode et la fréquence de surveillance doivent être en mesure de détecter en temps utile tout défaut de respecter les limites
critiques, afin de permettre une isolation et une évaluation en temps opportun du produit (voir 8.9.4).

Pour chaque protocole, la méthode et la fréquence de surveillance doivent être proportionnelles à la probabilité d'échec et à la gravité des
conséquences.
Lorsque la surveillance d'un protocole OPRP est basée sur des données subjectives provenant d'observations (par exemple, une inspection
visuelle), elle doit être étayée par des instructions ou des spécifications.

8.5.4.4 Actions lorsque les limites critiques ou les critères d'action ne sont pas respectés

L'organisme doit spécifier dans le plan de maîtrise des risques les actions correctives (voir 8.9.2) et les corrections (8.9.3) à prendre lorsque les
limites critiques ou les critères d'action ne sont pas respectés. Les actions doivent garantir que:
a) la cause de la non-conformité est identifiée;
b) le (s) paramètre (s) contrôlé (s) au CCP ou par l'OPRP est renvoyé dans les limites critiques ou les critères d'action; et,
c) la récurrence est empêchée.
L'organisation doit prendre des mesures correctives conformément à 8.9.2 et des corrections conformément à 8.9.3.

8.5.4.5 Mise en œuvre du plan de contrôle des risques

Le plan de contrôle des risques doit être mis en œuvre et tenu à jour, et les preuves pertinentes conservées comme informations documentées.

8.6. Mise à jou r d es info rmat io ns spécifiant les PRP et le p lan d e con trôle des risq ues

Après l'établissement du plan de contrôle des risques, l'organisation doit mettre à jour les informations suivantes, si nécessaire:
a) les caractéristiques des matières premières, des ingrédients et des matériaux en contact avec le produit;
b) les caractéristiques des produits finis;
c) l'usage prévu;
d) organigrammes et descriptions des processus et de l'environnement de traitement.
Au besoin, le plan de contrôle des risques et / ou les PRP doivent être mis à jour.

8.7. Cont rô le d e la su rveillan ce et d e la mesu re

L'organisme doit fournir la preuve que les méthodes et équipements de surveillance et de mesure spécifiés sont adéquats pour les activités de
surveillance et de mesure liées aux PRP et aux
plan de contrôle des risques.
L'équipement de surveillance et de mesure utilisé doit être:
a) étalonné ou vérifié à des intervalles spécifiés avant l'utilisation;

12/14
 b) ajusté ou rajusté au besoin;
c) identifié pour permettre de déterminer l'état d'étalonnage;
d) protégé des ajustements qui invalideraient les résultats de mesure; et
e) protégé contre les dommages et la détérioration.

Les résultats de l'étalonnage et de la vérification doivent être conservés en tant qu'informations documentées. L'étalonnage de tous les
équipements doit pouvoir être retracé jusqu'aux étalons de mesure internationaux ou nationaux; où non des normes existent, la base utilisée pour
l'étalonnage ou la vérification doit être conservée comme information documentée.

L'organisme doit évaluer la validité des résultats de mesure antérieurs lorsque l'équipement ou l'environnement de traitement n'est pas conforme
aux exigences. L'organisation prend les mesures appropriées action sur l'équipement ou l'environnement de traitement et tout produit affecté.
L'évaluation et l'action qui en résulte doivent être gérées comme des informations documentées.
Les logiciels utilisés pour la surveillance et la mesure au sein du système de gestion de la sécurité alimentaire doivent être validés par
l'organisation, le fournisseur de logiciel ou un tiers avant utilisation. Information documentée sur les activités de validation doit être maintenu par
l'organisation et le logiciel doit être mis à jour en temps opportun.
Chaque fois qu'il y a des changements, y compris la configuration / modification du logiciel commercial standard, ils doivent être autorisés,
documentés et validés avant la mise en œuvre.

NOTE Les logiciels commerciaux standards disponibles dans la gamme d'applications peuvent être considérés comme suffisamment validés.
8.8. Vérificat io n relat ive aux PRP et au p lan d e maîtrise d es risqu es

8.8.1. Vérification
L'organisation doit établir, mettre en œuvre et maintenir des activités de vérification qui définissent l'objet, les méthodes, les fréquences et
Les activités de vérification individuelle doivent confirmer que:
a) les PRP sont mis en œuvre et sont efficaces,
b) l'entrée dans l'analyse des dangers est mise à jour périodiquement,
c) le plan de contrôle des risques est mis en œuvre et efficace; les niveaux de danger sont dans les limites acceptables identifiées; et
d) les autres actions déterminées par l'organisation sont mises en œuvre et effectives.

L'organisation doit s'assurer que les activités de vérification ne sont pas effectuées par la personne responsable de la surveillance de l'activité ou
des mesures de contrôle . Les résultats de vérification doivent être conservés
Lorsqu'une vérification est basée sur des essais d'échantillons de produits finis ou d'échantillons de processus directs et que ces échantillons
montrent une non-conformité avec le niveau acceptable de danger pour la sécurité alimentaire (8.5.2.2), les lots concernés doivent être manipulés
comme potentiellement dangereux (voir 8.9.4).

L'organisation doit appliquer les actions correctives conformément au 8.9.2.

8.8.2. Analyse des résultats des activités de vérification

L'équipe de sécurité des aliments évalue systématiquement les résultats individuels du plan de vérification, y compris les audits internes et
externes. Lorsque la vérification ne démontre pas la conformité avec les dispositions prévues, l'organisation prend les mesures appropriées.
L'analyse des résultats de la vérification doit constituer une contribution à la vérification de l'aliment
8.9. Cont rô le d es n on- co nfo rmit és de produ it et d e pro cédé

8.9.1. Généralités
L'organisation doit s'assurer que les données provenant de la surveillance des OPRP et des CCP sont évaluées par des personnes désignées
ayant les compétences et l'autorité suffisantes pour initier des actions correctives et des corrections.
8.9.2. Actions correctives
Le besoin d'actions correctives doit être évalué lorsque les limites critiques des CCP et / ou des critères d'action pour les PRPP ne sont pas
respectées.
L'organisation doit établir et maintenir des informations documentées qui spécifient les actions appropriées pour identifier et éliminer la cause des
non-conformités détectées, pour prévenir récurrence, et de retourner le processus de contrôle après une non-conformité est identifié Ces actions
doivent inclure:
a) l'examen des non-conformités identifiées par les plaintes des clients et / ou des consommateurs /
b) examiner les tendances dans les résultats de la surveillance pouvant indiquer une perte de contrôle
c) déterminer la ou les causes des non-conformités
d) déterminer et mettre en œuvre des mesures pour s'assurer que les non-conformités ne se reproduisent pas
e) documenter les résultats des mesures correctives pris; et
f) examiner les mesures correctives prises pour s'assurer qu'elles sont efficaces. L'information documentée sur toutes les actions
correctives doit être conservée.
8.9.3. Corrections
8.9.3.1 L'organisation doit s'assurer que lorsque les limites critiques aux CCP et / ou les critères d'action pour Les OPR ne sont pas respectés, les
produits concernés sont identifiés et contrôlés en ce qui concerne leur utilisation et leur diffusion.
L'organisme doit établir, maintenir et mettre à jour des informations documentées comprenant:
a) une méthode d'identification, d'évaluation, de correction pour les produits concernés; et
b) des dispositions pour l'examen des corrections effectuées.
8.9.3.2 Lorsque les limites critiques aux CCP ne sont pas respectées, les produits affectés doivent être identifiés et traités de manière à constituer
des produits potentiellement dangereux (point 8.9.4)
8.9.3.3 Où les critères d'action pour un PRRP sont: les éléments suivants ne sont pas respectés:
a) identification des produits concernés et manipulation
b) détermination de la cause
c) la détermination des conséquences de cette défaillance en matière de sécurité alimentaire.
d)
Les résultats de l'évaluation doivent être conservés en tant qu'informations documentées.

8.9.3.4 Les informations documentées doivent être conservées pour décrire les corrections apportées aux produits et processus non conformes,
notamment:
a) la nature de la non-conformité;
b) la (les) cause (s) de la non-conformité,
c) les conséquences résultant de la non-conformité; et
d) les informations de traçabilité relatives aux lots de produits non conformes.

8.9.4. Manipulation de produits potentiellement dangereux

13/14
8.9.4.1 Généralités L'organisation doit prendre des mesures pour empêcher l'entrée de produits potentiellement dangereux dans la chaîne
alimentaire, à moins qu'il soit possible de démontrer que:
a) le (s) danger (s) de sécurité alimentaire (s) est (sont) réduit (s) aux niveaux acceptables définis,
b) le (s) danger (s) de sécurité alimentaire (s) sera réduit à des niveaux acceptables identifiés avant d'entrer dans la chaîne alimentaire; ou
c) le produit répond toujours au (x) niveau (s) acceptable (s) défini (s) du (des) danger (s) de sécurité alimentaire, malgré la non-
conformité.

Les produits identifiés comme potentiellement dangereux doivent être gardés sous contrôle de l'organisme jusqu'à ce qu'ils soient évalués.
l'organisation doit ensuite en informer les parties intéressées concernées et engager un retrait / rappel (voir 8.9.5). Les contrôles et les réponses
des parties intéressées pertinentes et l'autorisation de traiter des produits potentiellement dangereux doivent être retenu comme information
documentée.

8.9.4.2 Évaluation pour la libération

Chaque lot de produits affecté par la non-conformité doit être évalué.

Les produits affectés par le non-respect des limites critiques aux CCP ne doivent pas être libérés mais doivent être manipulés conformément à
8.9.4.3. Les produits affectés par le non-respect des critères d'action pour les RPAR ne peuvent être libérés que lorsque l'une des conditions
suivantes s'applique:
a) des éléments de preuve autres que le système de surveillance démontrent que les mesures de contrôle ont été efficaces;
b) la preuve montre que l'effet combiné des mesures de contrôle pour ce produit particulier est conforme à la performance prévue (c'est-à-
dire aux niveaux acceptables identifiés);
c) les résultats de l'échantillonnage, de l'analyse et / ou d'autres activités de vérification démontrent que les produits concernés sont
conformes aux niveaux acceptables identifiés pour le ou les dangers liés à la sécurité des aliments concernés.

Les résultats de l'évaluation de la libération des produits doivent être conservés comme informations documentées.

8.9.4.3 Disposition des produits non conformes

Les produits qui ne sont pas acceptables pour la libération doivent être:

a) retraité ou transformé à l'intérieur ou à l'extérieur de l'organisation pour s'assurer que la nourriture

le danger pour la sécurité est empêché ou réduit à des niveaux acceptables; ou
b) réacheminée pour d'autres utilisations, dans la mesure où la sécurité alimentaire dans la chaîne alimentaire n'est pas affectée; ou
c) détruit et / ou éliminé comme déchet.

8.9.5. Retrait / Rappel

L'organisation doit être en mesure d'assurer le retrait / rappel complet et opportun de lots de les produits finis qui ont été identifiés comme étant
potentiellement dangereux:
a) en nommant la ou les personnes compétentes ayant le pouvoir d'initier et d'effectuer le retrait / rappel; et
b) en établissant et en conservant des informations documentées pour:
1. Notifier les parties intéressées pertinentes (par exemple les autorités statutaires / réglementaires, les clients et / ou les consommateurs)
2. traiter les produits retirés / rappelés ainsi que les produits encore en stock;et
3. effectuer la séquence des mesures à prendre.
Produits retirés / rappelés et produits finis toujours en stock doit être sécurisé ou détenu sous le contrôle de l'organisation jusqu'à ce qu'ils soient
gérés conformément à 8.9.4.3.
La cause, l'étendue et le résultat d'un retrait / rappel doivent être conservés comme informations documentées et rapportés à la direction pour la
revue de direction. (9.3) .
L'organisation vérifie la mise en œuvre et l'efficacité des retraits / rappels en utilisant des techniques appropriées (par exemple retrait / rappel
simulé ou retrait / rappel de la pratique) et conserve les informations documentées.
9. Évaluation de la performance du système de gestion de la sécurité alimentaire

9.1. Mesu re, analyse et évalu ation

9.1.1. Généralités

L'organisation détermine :
a) ce qui doit être suivi et mesuré
b) les méthodes de surveillance, de mesure, d'analyse et d’évaluation, le cas échéant, pour assurer des résultats valables,
c) lorsque la surveillance et la mesure doivent être effectuées,
d) lorsque les résultats de la surveillance et de la mesure sont ana
e) qui doit analyser et évaluer les résultats de la surveillance et des mesures.
L'organisation doit conserver les informations documentées appropriées comme preuve des résultats.
L'organisation doit évaluer la performance et l'efficacité du système de management de la sécurité alimentaire (voir Article 8)
9.1.2. Analyse et évaluation
L'organisation doit analyser et évaluer les données et informations appropriées résultant de la surveillance et des mesures, y compris les résultats
des activités de vérification relatives aux PRP et au plan de contrôle des risques (voir 8.8), les audits internes (voir 9.2) et les audits externes.
l'analyse doit être effectuée pour:
a) confirmer que la performance globale du système satisfait aux dispositions prévues et aux exigences du système de gestion de la
sécurité sanitaire des aliments établies par l'organisation,
b) identifier la nécessité de mettre à jour ou d'améliorer le système de gestion de la sécurité sanitaire;
c) identifier les tendances qui indiquent une incidence plus élevée de produits ou procédés potentiellement dangereux
d) établir des informations pour la planification du programme d'audit interne relatif à l'état et à l'importance des zones à auditer, et
e) fournir la preuve que les corrections et les mesures correctives prises sont efficaces.
Les résultats de l'analyse et toutes les activités résultantes doivent être conservés comme des informations documentées et doivent être signalés
à la direction et utilisés comme intrants dans la revue de direction (voir 9.3) et la mise à jour du système de management de la sécurité
alimentaire (voir 10.2)

9.2. Aud it int erne

9.2.1. intervalles pour fournir des informations sur si le système de gestion de la sécurité alimentaire :

14/14
 a) est conforme à:
1. les propres exigences de l'organisation pour son système de gestion de la sécurité alimentaire,
2. les exigences de ce document,
a) est effectivement mis en œuvre et entretenu.
9.2.2. L'organisation doit:
a) planifier, établir, mettre en œuvre et tenir à jour un ou plusieurs programmes de vérification, y compris la fréquence, les méthodes, les
responsabilités, les exigences de planification et les rapports, qui tiennent compte de l'importance des processus en cause; résultats de
la surveillance, des mesures et des audits précédents;
b) définir les critères d'audit et la portée de chaque audit;
c) sélectionner des auditeurs compétents et mener des audits pour garantir l'objectivité et l'impartialité du processus d'audit;
d) s'assurer que les résultats des audits sont communiqués à l'équipe de sécurité des aliments et à la direction concernée;
e) conserver des informations documentées comme preuve de la mise en œuvre du programme d'audit et des résultats d'audit;
f) prendre les mesures correctives et correctives nécessaires dans les délais convenus;
g) déterminer si le système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments répond à l'esprit de la politique de sécurité alimentaire (voir
5.2) et aux objectifs du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments (voir 6.2).

Les activités de suivi comprennent la vérification des mesures prises et la communication des résultats de la vérification.

NOTE 1 : L'organisme peut vérifier l'ensemble du système de gestion de la sécurité des aliments chaque année. L'organisation peut choisir de
vérifier les parties du système de gestion de la salubrité des aliments à des moments prédéterminés selon le programme de vérification.
NOTE 2 : L'ISO 19011 fournit des indications pour les audits des systèmes de management.
9.3. Revu e d e d irection

9.3.1. Généralité
La haute direction doit examiner le système de gestion de la salubrité des aliments de l'organisation, à des intervalles planifiés, pour s'assurer de
sa pertinence, de sa pertinence et de son efficacité.
9.3.2. Révision de la gestion des intrants
L'examen de la direction doit prendre en compte:
a) le statut des mesures prises lors d'examens de la direction antérieurs
b) les changements dans les questions externes et internes qui sont pertinentes
c) des informations sur la performance et l'efficacité du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments, y compris les tendances
concernant:
- le résultat des activités de mise à jour du système (voir 4.4 et 10.2);
- les résultats de surveillance et de mesure,
- l'analyse des activités de vérification liées aux PRP et au plan de maîtrise des risques 8.2),
- les non-conformités et actions correctives,
- les résultats des audits (internes et externes); inspections (par exemple, réglementation, client),
- performance des prestataires externes,
- examen des risques et opportunités et de l'efficacité des mesures prises pour y remédier (voir 6.1); et
- la mesure dans laquelle les objectifs du système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments ont été atteints,
d) l'adéquation des ressources;
e) toute situation d'urgence, incident (voir 8.4.2) ou retrait / rappel (voir 8.9.5) survenu;
f) les informations pertinentes obtenues par des communications externes (7.4.2) et internes (voir 7.4.3), y compris les demandes et les
plaintes des parties intéressées;
g) les opportunités d'amélioration continue.

Les données doivent être présentées de manière à permettre à la direction de relier l'information aux objectifs déclarés du système de gestion de
la sécurité sanitaire des aliments.

9.3.3. Résultats de l'évaluation de la gestion

Les résultats de l'examen de la gestion comprennent:

a) les décisions et les actions liées aux possibilités d'amélioration continue;et
b) tout besoin de mises à jour et de changements au système de gestion de la sécurité alimentaire, y compris les ressources nécessaires
et la révision de la politique et des objectifs du système de gestion de la sécurité alimentaire.

L'organisation doit conserver les informations documentées comme preuve des résultats de la gestion.
10. Amélioration
10.1. Non- co nf ormité et action correct ive

10.1.1. Lorsqu'une non-conformité aux exigences de ce document se produit, l'organisation doit:

a) réagir à la non-conformité et, le cas échéant:
1. prendre des mesures pour le contrôler et le corriger;
2. gérer les conséquences;
b) évaluer la nécessité d'agir pour éliminer la (les) cause (s) de la non-conformité, afin qu'elle ne se reproduise pas ou ne se reproduise
pas ailleurs:
1. examiner la non-conformité;
2. déterminer les causes de la non-conformité;
3. déterminer si des non-conformités similaires existent ou pourraient se produire;
c) mettre en œuvre toute action nécessaire;
d) examiner l'efficacité de toute mesure corrective prise;
e) apporter des modifications au système de gestion de la sécurité alimentaire, si nécessaire.

Les actions correctives doivent être adaptées aux effets des non-conformités rencontrées.
10.1.2. L'organisation doit conserver les informations documentées comme preuve de:
a) la nature des non-conformités et les éventuelles actions entreprises;
b) les résultats de toute action corrective.
10.1.3. L'organisation doit conserver les informations documentées comme preuve:
a) de la nature des non-conformités et de toute action ultérieure
b) les résultats de toute mesure corrective.

10.2. Mise à jou r du syst ème d e g estion de la sécurité san it aire d es alimen ts

15/14
La direction de la gestion doit veiller à ce que le système de gestion de la sécurité sanitaire des aliments soit continuellement mis à jour. Pour ce
faire, l'équipe de sécurité sanitaire des aliments doit évaluer le système de gestion de la sécurité alimentaire à des intervalles planifiés. L'équipe
doit ensuite examiner s'il est nécessaire de revoir l'analyse des dangers (voir 8.5.2), le plan de contrôle des risques établi (voir 8.5.4) et les PRP
établis (voir 8.2). Les activités de mise à jour doivent être basées sur:
a) l'apport de la communication externe et interne (voir 7.4)
b) l'apport d'autres informations concernant la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du système de gestion de la sécurité alimentaire
c) les résultats de l'analyse des résultats des activités de vérification (voir Article 9); et
d) les résultats de la revue de direction (voir 9.3) .

Les activités de mise à jour du système doivent être conservées comme informations documentées et rapportées comme contribution à la revue
de direction (voir 9.3)
10.3. Amélio ration co ntinu e

L'organisation doit continuellement améliorer la pertinence, l'adéquation et l'efficacité du système de gestion de la sécurité alimentaire
La direction doit veiller à ce que l'organisation améliore continuellement l'efficacité du système de gestion de la sécurité alimentaire en utilisant la
communication (voir 7.4), la revue de direction (voir 9.3), l'audit interne (voir 9.2), résultats des activités de vérification (voir 8.8.2), validation des
mesures de contrôle et des combinaisons de mesure (s) de contrôle (voir 8.5.3), actions correctives (voir 8.9.2) et mise à jour du système de
gestion de la sécurité des aliments (voir 10.2).

16/14