Formation Iso16140 3

Comparaisons Interlaboratoires et Matériaux de référence externes
FORMATION TECHNIQUE
VERIFICATION DES METHODES D’ANALYSE

EN MICROBIOLOGIE DES ALIMENTS SELON LA NORME ISO 16140-3
OBJECTIFS PEDAGOGIQUES
• Rappeler les concepts de base en statistique,

• Distinguer validation et vérification,
• Présenter la structure de la norme ISO 16140,
• Comprendre et interpréter un rapport de validation,
• Vérifier l’implémentation d’une méthode,
• Définir un protocole d’étude de vérification de méthode.
COMPETENCES VISEES
A l’issue de cette formation, le stagiaire sera capable de concevoir, conduire et réaliser une
étude de vérification pour une méthode d’essai microbiologique déjà validée.
PROGRAMME DU PREMIER JOUR
• Rappel des concepts de base : exactitude, justesse, répétabilité, reproductibilité, biais

• Introduction à la validation de méthodes : distinction entre vérification et validation
• La norme ISO 16140
o Structure et terminologie des normes ISO 16140
o Procédure générale de validation dans les parties 2, 4 et 5
• Interprétation de rapports de validation
PROGRAMME DU DEUXIEME JOUR
• Etude de cas à partir d’un rapport de synthèse d’une méthode validée

• Vérification de l’implémentation de méthode
o Données de validation publiées
o Nombre d’éléments requis
• Exemples résolus et travaux dirigés
• Le protocole d’étude
o Les caractéristiques de performance (eLOD50, SIR, eBiais)
o Les critères d’acceptation pour la vérification des méthodes qualitatives et
quantitatives
BIPEA - Bureau Interprofessionnel des Etudes Analytiques Page 1 sur 4

CAP18 - 189 rue d’Aubervilliers - 75018 PARIS - SIRET : 338 310 196 00039 - Code APE : 7120B - TVA : FR 06 338 310 196
PUBLIC VISE
Ce stage est destiné aux responsables qualité, aux microbiologistes, aux biologistes
moléculaires, aux spécialistes de la sécurité alimentaire et au personnel de laboratoires
d’analyses et de microbiologie.
PRE-REQUIS
Connaitre les exigences de la norme NF EN ISO 16140-3.
MOYENS PEDAGOGIQUES ET MOYENS DE SUIVI DE L’EXECUTION
• Un support de cours complet est remis aux stagiaires comportant les présentations,
• Alternance de cours théoriques et de travaux pratiques,
• Séance de questions / réponses,
• Déjeuner-rencontre pris en commun avec les intervenants.
Des feuilles de présence devront être signées par demi-journée de formation par le stagiaire et
le formateur.
MODALITES D’EVALUATION
Le formateur valide la compréhension du stagiaire à chaque étape du programme, par des

alternances de contenus théoriques et de cas pratiques permettant aux stagiaires de s’approprier
progressivement les outils et méthodes.
L’animation s’appuie sur des cas pratiques afin de favoriser les échanges entre les participants.
Une fiche d’évaluation sera remplie par le stagiaire afin qu’il puisse évaluer la formation.
A l’issue de la formation, le stagiaire recevra une attestation de formation.
DUREE DE LA FORMATION
2 journées entières de 7 heures par jour.

DETAILS PRATIQUES
Les formations BIPEA entrent dans le cadre des stages d'entretien ou de perfectionnement des
connaissances.
- N° de déclaration d'existence 11.92.04943.92.
- DATADOCK ID n° 0036212
Horaires
1er jour : 2ème jour :
• 09h00 - 09h30 : accueil • 08h30 - 09h00 : accueil
• 09h30 - 12h30 : formation • 09h00 - 12h30 : formation
• 12h30 - 13h30 : repas • 12h30 - 13h30 : repas
• 13h30 - 17h30 : formation • 13h30 - 17h00 : formation
Lieu
La formation se déroulera au BIPEA : CAP 18 - Bâtiment D19 - 189 rue d'Aubervilliers
75018 PARIS - France
Téléphone : 01.40.05.26.30
Calendrier
La formation sera répartie comme suit :
• 2 journées de 7h00
Les participants peuvent choisir de s'inscrire à l'une ou l'autre des journées ou aux deux.
Nombre de participants
La formation est prévue pour un nombre de stagiaires minimum de 8 personnes par jour de
formation.
En cas d'un nombre insuffisant d'inscription définitive, le BIPEA se réserve le droit d'annuler la
formation tout en prévenant les participants au moins une semaine à l'avance.
Organisation pratique
Le BIPEA prend en charge : Le stagiaire prend en charge :
• Gestion des dossiers d'inscription des • Son déplacement jusqu'au lieu de la formation,
participants, • Son hébergement, dîner & petit-déjeuner
• Fourniture des documents, compris,
• Les déjeuners du midi et les pauses, • Les différentes réservations pour les deux points
• La constitution du dossier du stage. ci-dessus.
Vos correspondants pour ce dossier

• Mme HELLALI, Responsable commerciale
01.40.05.26.42 / [email protected]
• Mme Florence PENELET, Assistante de Direction
01.40.05.26.35 / [email protected]

CONDITIONS COMMERCIALES ET MODALITES D’INSCRIPTION
Tarifs
• Formation BIPEA pour 2 jours : 873,00 € (HT)
Modalités de règlement : à réception du bulletin d'inscription et/ou d'un bon de commande.
Délai de règlement : 30 jours nets, date de facture.
Délai de réalisation : selon la date choisie.
Important : si la formation est annulée ou reportée par le participant dans les deux semaines
précédant la date prévue, 50% du montant total du stage sera facturé par le BIPEA en
dédommagement.
En cas de prise en charge par un OPCA, il vous appartient de faire la demande de prise en charge
par cet OPCA, avant le début de la formation. Vous devrez le mentionner sur le bulletin d’inscription.
Au plus tard 15 jours avant la formation, vous devrez vous assurer auprès de votre OPCA que ce
dernier à bien transmis au BIPEA l’accord de prise en charge. S'il s'agit d'une prise en charge
partielle par l'OPCA, la différence de coût vous sera facturée directement.
En cas d'absence de prise en charge par l'OPCA, ou en cas d'absence de paiement par l'OPCA
dans les délais prévus par l'article 441-6 du code de Commerce, soit 30 jours suivant la date de
réception de la facture, la formation vous sera facturée dans sa totalité.
Modalités d’inscription
Pour confirmer votre inscription, il convient de nous renvoyer impérativement le bulletin d'inscription
joint en annexe dûment complété accompagné de votre bon de commande, et ceci impérativement
15 jours avant le début de la formation.
Fait à Paris,
Le 16/05/2020
Caroline LAURENT
Directeur du BIPEA


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VERIFICATION DES METHODES D’ANALYSE

• Rappeler les concepts de base en statistique,

PROGRAMME DU PREMIER JOUR

• Rappel des concepts de base : exactitude, justesse, répétabilité, reproductibilité, biais

PROGRAMME DU DEUXIEME JOUR

• Etude de cas à partir d’un rapport de synthèse d’une méthode validée

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Connaitre les exigences de la norme NF EN ISO 16140-3.

MOYENS PEDAGOGIQUES ET MOYENS DE SUIVI DE L’EXECUTION

Le formateur valide la compréhension du stagiaire à chaque étape du programme, par des

2 journées entières de 7 heures par jour.

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Vos correspondants pour ce dossier

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CONDITIONS COMMERCIALES ET MODALITES D’INSCRIPTION

• Formation BIPEA pour 2 jours : 873,00 € (HT)

Modalités de règlement : à réception du bulletin d'inscription et/ou d'un bon de commande.

Délai de règlement : 30 jours nets, date de facture.

Délai de réalisation : selon la date choisie.

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