CR 10-X CR 12-X CR 15-X User Manual 2491 H (French) PDF

CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X
5151/100
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Manuel de l’utilisateur
CR12-X
CR15-X
CR10-X
2491H FR 20200619 0901

ii | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Contenu
Contenu
Mention légale .......................................................................4
Présentation du manuel .........................................................5
Étendue ..................................................................... 6
À propos des avis de sécurité dans ce document ......... 7
Icônes de sécurité .......................................... 7
Exclusion de responsabilité ........................................ 8
Présentation des systèmes CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X .........9
Utilisation prévue .................................................... 10
Instructions d'utilisation .......................................... 11
Utilisateur cible ........................................................12
Configuration .......................................................... 13
Installation de l'onduleur sur le système .......14
Composants de l’application Full Leg Full Spine
..........................................................................15
Adaptateur de cassette ................................. 16
Commandes de fonctionnement ...............................17
Le bouton d’effacement ................................18
Témoin d’état ...............................................19
Documentation du système ......................................20
Formation ................................................................21
Réclamations ........................................................... 22
Compatibilité ...........................................................23
Conformité .............................................................. 24
Informations générales ................................ 25
Sécurité ....................................................... 25
Sécurité laser ............................................... 25
Compatibilité électromagnétique ................. 25
Conformité environnementale ..................... 25
Classification de l'équipement ......................26
Connectivité ............................................................ 27
Installation .............................................................. 28
Étiquettes ................................................................ 30
Prescriptions de sécurité pour les produits laser
..........................................................................33
Étiquettes supplémentaires de l'adaptateur de
cassette ........................................................34
Nettoyage et désinfection .........................................35
Nettoyage de l'adaptateur de cassette ...........35
Sécurité des données sur le patient .......................... 36
Maintenance ............................................................37
Entretien préventif .......................................38
Nettoyage de l’unité optique .........................38
Essais de sécurité récurrents .................................... 39
Protection de l'environnement ................................. 40
Consignes de sécurité .............................................. 42
2491H FR 20200619 0901

CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Contenu | iii
Instructions de sécurité générales ................ 43

Contrôle qualité .......................................................45
Mise en route .......................................................................46
Démarrage du numériseur ....................................... 47
Flux de travail de base ............................................. 48
Étape 1 : Sélectionner un patient et commencer
l’examen ...................................................... 49
Étape 2 : Numériser l'image ......................... 50
Étape 3 : Réalisation du contrôle qualité ...... 53
Étape 4 : Retirer la cassette et en insérer une
nouvelle .......................................................54
Arrêt du dispositif .................................................... 55
Avant la mise hors tension ............................56
Mise hors tension .........................................56
Utilisation des CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X ......................... 57
Lecture d’une plaque-image d’urgence ..................... 58
Réeffacement d’une plaque-image ........................... 59
Lecture des données d’initialisation d’une plaque-image
......................................................................................62
Expiration des plaques-images ................................. 65
Expiration imminente de la plaque-image .... 66
Plaque-image expirée ...................................66
Guide de dépannage ................................................ 67
Écran à distance du numériseur ................... 68
Problèmes de connexion .............................. 69
Impossible d'identifier la cassette ................. 70
Bouton de libération de cassette actionné avant la
fin du cycle .................................................. 71
Impossible de lire les données sur la plaque-image
..........................................................................72
Problèmes de transport de la plaque-image ....
73
Retrait d’une plaque-image bloquée ............. 74
Comportement en cas de panne d’alimentation
78
Nettoyage de l’unité optique .........................79
Caractéristiques techniques ................................................. 81
Caractéristiques techniques ..................................... 82
Formats de cassette ..................................................86
Taille de la matrice des pixels ................................... 87
Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et
l'immunité ........................................................................... 89
Immunité de l'équipement de communication sans fil RF
......................................................................................94
Précautions relatives à la CEM ................................. 95
Câbles, transducteurs et accessoires .........................96
Maintenance sur les pièces concernées par la CEM ...97
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4 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Mention légale
Mention légale
0413
Agfa NV, Septestraat 27, B-2640 Mortsel - Belgique

Pour de plus amples informations sur les produits Agfa, rendez-vous sur
www.agfa.com.
Agfa et le losange Agfa sont des marques commerciales d’Agfa-Gevaert N.V.,
Belgique ou de ses filiales. CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X, NX, ADC QS et ADC
VIPS sont des marques commerciales d'Agfa NV, Belgique ou de l'une de ses
filiales. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs
détenteurs respectifs et sont mentionnées à des fins strictement
rédactionnelles, sans intention frauduleuse.
Agfa NV n’offre aucune garantie, explicite ou implicite, quant à la précision,
l’exhaustivité ou l’utilité des informations contenues dans le présent manuel et
dénonce particulièrement toute garantie d’adéquation à un usage particulier.
Selon la région dans laquelle vous vous trouvez, il se peut que certains
produits et services ne soient pas disponibles. Veuillez contacter votre
représentant commercial local pour de plus amples informations sur la
disponibilité des produits. Agfa NV s'efforce de fournir des informations aussi
exactes que possible. Cependant, la société ne pourrait être tenue responsable
d'éventuelles erreurs typographiques. En aucun cas, Agfa NV ne pourra être
tenue responsable de dommages dus à l’utilisation ou à l’impossibilité
d’utiliser des informations, appareils, méthodes ou procédés décrits dans le
présent manuel. Agfa NV se réserve le droit d’apporter des modifications à ce
document sans préavis. La version originale de ce document est en anglais.
Copyright 2020 Agfa NV
Tous droits réservés.
Publié par Agfa NV
B-2640 Mortsel - Belgique.
Aucune partie de ce manuel ne peut être reproduite, copiée, adaptée ou

transmise, sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit, sans le
consentement écrit d’Agfa NV
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CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Présentation du manuel | 5
Présentation du manuel
Rubriques :
• Étendue
• À propos des avis de sécurité dans ce document
• Exclusion de responsabilité
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6 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Présentation du manuel
Étendue
Ce manuel contient des informations pour l’utilisation sûre et efficace des
numériseurs CR 10-XTM, CR 12-XTM et CR 15-XTM appelés ultérieurement
numériseur (sauf lorsque l'information concerne un type de numériseur
particulier).
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CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Présentation du manuel | 7
À propos des avis de sécurité dans ce document

Les pictogrammes ci-dessous montrent comment les avertissements,
précautions et remarques apparaissent dans ce document. Le texte explique
l’utilisation prévue.
DANGER:
Un avis de sécurité relatif à un danger indique une situation de
danger direct et immédiat pouvant blesser sérieusement un
utilisateur, technicien, patient ou toute autre personne.
AVERTISSEMENT:
Un avis de sécurité relatif à un avertissement indique une
situation dangereuse pouvant potentiellement blesser
sérieusement un utilisateur, technicien, patient ou toute autre
personne.
ATTENTION:
Un avis de sécurité relatif à une précaution indique une situation
dangereuse pouvant potentiellement blesser légèrement un
utilisateur, technicien, patient ou toute autre personne.
Une instruction est une indication qui, si elle n'est pas suivie,
peuvent entraîner des dommages sur l'équipement décrit dans
ce manuel et/ou sur tout autre équipement ou article, et
peuvent polluer l'environnement.
Une interdiction est une indication qui, si elle n'est pas suivie,
peuvent entraîner des dommages sur l'équipement décrit dans
ce manuel et/ou sur tout autre équipement ou article, et
peuvent polluer l'environnement.
Remarque: Les remarques donnent des conseils et indiquent des

éléments inhabituels. Une remarque n'est pas une instruction.
Icônes de sécurité
Les icônes de sécurité ont pour but de permettre l'identification rapide du type
d'avertissement, de précaution et de danger.
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8 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Présentation du manuel
Exclusion de responsabilité
Agfa rejette toute responsabilité quant à l’utilisation de ce document si une
modification non autorisée a été apportée à son contenu ou à son format.
Toutes les précautions ont été prises pour garantir l'exactitude des
informations de ce document. Toutefois, Agfa rejette toute responsabilité
quant aux éventuelles erreurs, imprécisions ou omissions qui pourraient
apparaître dans ce document. Agfa se réserve le droit de modifier le produit
sans autre préavis pour en améliorer la fiabilité, les fonctions ou la conception.
Ce manuel est fourni sans aucune garantie, implicite ou expresse, y compris
mais sans limitation, les garanties implicites de qualité marchande et
d'adaptation à un objectif précis.
Remarque: Aux États-Unis, selon les termes de la législation
fédérale, ce dispositif ne peut être vendu qu'à un médecin agréé ou
à la demande de celui-ci.
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CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Présentation des systèmes CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X | 9
Présentation des systèmes CR 10-X,

CR 12-X et CR 15-X
Rubriques :
• Utilisation prévue
• Instructions d'utilisation
• Utilisateur cible
• Configuration
• Commandes de fonctionnement
• Documentation du système
• Formation
• Réclamations
• Compatibilité
• Conformité
• Connectivité
• Installation
• Étiquettes
• Nettoyage et désinfection
• Sécurité des données sur le patient
• Maintenance
• Essais de sécurité récurrents
• Protection de l'environnement
• Consignes de sécurité
• Contrôle qualité
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10 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Présentation des systèmes CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X
Utilisation prévue
Le numériseur fait partie d'un système CR, contenant également une cassette,
une plaque-image et un poste de travail de modalité. Le système CR est utilisé
dans un environnement radiologique par du personnel qualifié à la lecture, au
traitement et à l’acheminement des images radiographiques statiques.
La cassette permet de protéger la plaque-image de la lumière et autres
dommages pendant l'exposition aux rayons X, le transport et la manipulation.
La plaque-image permet de capturer les images radiographiques statiques ; la
plaque-image est numérisée par le numériseur.
Le numériseur est utilisé pour numériser une plaque-image exposée à des
rayons X ; il permet d'obtenir une image numérique qui est ensuite envoyée au
poste de travail dédié.
Le poste de travail de modalité permet de traiter et acheminer les images
numériques depuis le numériseur.
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Instructions d'utilisation
Le système Agfa de radiographie assistée par ordinateur (CR) avec numériseur
CR 10-X, CR 12-X ou CR 15-X est destiné aux applications de radiographie
générale afin de capturer des images radiographiques de qualité pour
l'affichage diagnostique de l'anatomie humaine. Le système peut être utilisé
dès que les systèmes écran/film conventionnels sont utilisés.
Le système Agfa de radiographie assistée par ordinateur (CR) avec numériseur
CR 10-X, CR 12-X ou CR 15-X n'est pas indiqué pour la mammographie.
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Utilisateur cible
Ce manuel s'adresse aux utilisateurs spécialement formés aux produits Agfa,
ainsi qu'au personnel du service de radiographie diagnostique ayant reçu une
formation appropriée.
Les utilisateurs sont les personnes qui manipulent l’équipement et les
personnes qui ont autorité sur ledit équipement.
Avant d’essayer d’utiliser cet équipement, l’utilisateur doit lire, comprendre,
prendre acte et observer scrupuleusement tous les avertissements,
précautions et marquages de sécurité indiqués sur l’équipement.
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Configuration
Le système comporte les éléments suivants :
• le numériseur pour plaques-images conservant les images radiologiques
latentes. Le numériseur accepte une cassette contenant une plaque-image
à la fois.
• le système de cassette et plaque :
• CR MD1.0 General
• CR MD1.0F General
• CR DD1.0 Vet
• CR HD5.0S Genrad (CR 15-X uniquement)
Le numériseur peut être utilisé avec :
• le poste de travail NX, un poste de travail CR destiné à l'acquisition, à
l'identification, au traitement et à la transmission d'images numérisées en
provenance d'un numériseur.
• l'onduleur : l’onduleur protège l’ordinateur contre les pannes de courant et
évite la perte d’images. La configuration de l’onduleur nécessite un logiciel
spécial. Ce logiciel doit être installé et configuré par un technicien formé
et agréé par Agfa.
1. Numériseur
2. PC de commande
Rubriques :
• Installation de l'onduleur sur le système

• Composants de l’application Full Leg Full Spine
• Adaptateur de cassette
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Installation de l'onduleur sur le système

Pour installer l'onduleur sur le système :
1. Branchez le cordon d’alimentation de l’onduleur dans le connecteur

d’entrée sur le panneau arrière de l’onduleur.
2. Branchez l’autre extrémité de ce cordon à une prise secteur.
3. Branchez le numériseur ainsi que le poste de travail NX et le moniteur sur
les prises de sortie appropriées de l’onduleur.
En cas de panne de courant, les batteries de l’onduleur alimentent le
numériseur, le poste de travail NX et le moniteur.
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Composants de l’application Full Leg Full Spine

• Porte-cassette CR Full Body
• Grille anti-diffusion (en option)
• CR EasyLiftTM (en option)
Pour obtenir des informations et instructions sur l’application FLFS, reportez-
vous au document 4408, « Mode d'emploi de CR Full Leg Full Spine ».
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Adaptateur de cassette
En fonction du modèle de numériseur, l'adaptateur de cassette est requis pour
utiliser les cassettes de 24 cm x 30 cm.
Figure 1 : Adaptateur de cassette
Liens de référence
Formats de cassette page 86
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Commandes de fonctionnement
Le numériseur communique avec l’utilisateur via :
• un bouton d'alimentation,
• un bouton d’effacement,
• un indicateur d’état,
• un bouton de libération de cassette.
1
2
3
1. Interrupteur marche/arrêt
2. Bouton d’effacement
3. Témoin d’état
4. Bouton de libération de cassette
Rubriques :
• Le bouton d’effacement
• Témoin d’état
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Le bouton d’effacement
Appuyez sur le bouton d’effacement pour lancer le cycle d’effacement
d’une plaque-image. Après avoir appuyé sur le bouton d’effacement,
l’indicateur d’état reste allumé en bleu et le numériseur commence à effacer la
plaque-image de la cassette dès que celle-ci est insérée. Si aucune cassette
comportant une plaque-image n’est insérée après 60 secondes, le système
retourne automatiquement en mode de veille.
Réeffacement d’une plaque-image page 59
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Témoin d’état
L’indicateur informe l’utilisateur de l’état du numériseur au moyen de signaux
lumineux. Il est positionné sur l’avant du numériseur, afin d'être visible à une
certaine distance.
Couleur Fixe/Clignotant État Action
Bleu Fixe Activation du cycle Insérez la cassette pour

d’effacement effacer la plaque-image.
Clignotement Occupé : efface- Attendez.

ment et retour de la
plaque-image dans
la cassette en cours
Vert Fixe Mode d’attente Poursuivez.

(Prêt)
Retirez la cassette.
La cassette peut
être retirée
Jaune Clignotement Numérisation, effa- Attendez.
cement et retour de
la plaque-image
dans la cassette en
cours
Rouge Fixe Erreur Consultez les messages

de l'écran à distance du
Clignotement Le numériseur n'est numériseur sur le PC de
lent pas prêt. commande. Reportez-
vous à la section Dépan-
nage.
Clignotement ra- Le numériseur n'est Reportez-vous à la sec-

pide pas connecté à tion Dépannage.
l'écran à distance
du numériseur.
3 clignotements Le numériseur n'est

pas connecté au PC
de commande
Guide de dépannage page 67
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Documentation du système
Veillez à conserver ce document avec le système afin de vous y reporter
facilement. Une documentation technique est disponible dans la
documentation d’entretien du produit, disponible auprès de votre service
d’assistance local.
La documentation utilisateur se compose des modules suivants :
• CD de documentation utilisateur du CR 10-X, du CR 12-X et du CR 15-X
(support numérique).
• CD de documentation utilisateur NX (support numérique).
Le CD de documentation utilisateur du CR 10-X, du CR 12-X et du CR 15-X
comprend les éléments suivants :
• Mode d'emploi du CR 10-X, du CR 12-X et du CR 15-X (ce document),
document 2491.
• Mode d’emploi des plaques et cassettes AGFA CR, document 2492.
• Mise en route du CR 10-X, du CR 12-X et du CR 15-X, document 2493.
Le CD de documentation utilisateur NX comprend les éléments suivants :
• Documentation utilisateur NX
• Mode d’emploi du logiciel CR Full Leg Full Spine, document 4408.
• Mise en route de NX, document 4417.
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Formation
Avant d'utiliser ce système, l'utilisateur doit avoir suivi une formation
appropriée portant sur l'utilisation sûre et efficace du système. Les exigences
en termes de formation peuvent varier d’un pays à l'autre. L’utilisateur doit
veiller à ce que la formation soit dispensée conformément aux lois et
réglementations locales ayant force de loi. Contactez votre représentant ou
concessionnaire Agfa local pour obtenir davantage d'informations sur les
formations.
L’utilisateur doit prendre note des informations suivantes dans la
documentation du système :
• Utilisation prévue.
• Utilisateur cible.
• Consignes de sécurité.
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Réclamations
Tout professionnel de la santé (client ou utilisateur, par exemple) insatisfait de
la qualité, de la durabilité, de la fiabilité, de la sécurité, de l'efficacité ou des
performances de ce produit est invité à en informer Agfa.
Pour un patient/utilisateur/tiers dans l'Union européenne et dans les pays
ayant des régimes réglementaires identiques (directive 2017/745/UE sur les
dispositifs médicaux), en cas d'incident grave survenant pendant ou découlant
de l’utilisation du présent appareil, veuillez le signaler au fabricant et/ou à
son mandataire et votre autorité nationale.
Adresse du fabricant :
Service Support Agfa – Adresses d’assistance locales et numéros de téléphone
disponibles sur www.agfa.com
Agfa - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgique
Agfa - Fax : +32 3 444 7094
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Compatibilité
L'appareil ne peut être utilisé en association avec un autre équipement ou
d'autres composants que si ceux-ci sont expressément reconnus comme
compatibles par Agfa. Une liste de ces équipements et composants est
disponible sur demande auprès du service d’assistance d’Agfa.
Les modifications ou ajouts à cet équipement ne peuvent être réalisés que par
des personnes qui y ont été autorisées par Agfa. Ces modifications doivent être
conformes aux meilleures pratiques et à toutes les lois et réglementations
ayant force de loi applicables dans la juridiction dont dépend l'hôpital.
Les équipements accessoires connectés aux interfaces doivent être certifiés
conformément aux normes CEI correspondantes (par exemple, CEI 60950 /
CEI 62368-1 pour les équipements de traitement des données ou CEI 60601-1
pour les équipements médicaux). De plus, toutes les configurations doivent
être conformes à la norme CEI 60601-1 relative aux systèmes
électromédicaux. Toute personne qui raccorde d’autres équipements aux
connecteurs d'entrée ou de sortie des signaux configure un système médical et
est, par conséquent, responsable de la conformité du système aux
recommandations relatives aux systèmes électromédicaux selon la norme CEI
60601-1. En cas de doute, contactez votre service d'assistance local.
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Conformité
Rubriques :
• Informations générales
• Sécurité
• Sécurité laser
• Compatibilité électromagnétique
• Conformité environnementale
• Classification de l'équipement
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Informations générales
• Le numériseur a été conçu conformément aux Directives MEDDEV
relatives à l'application des dispositifs médicaux et a été testé dans le cadre
des procédures d'évaluation de conformité exigées par la directive MDD
93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil de l’Europe relative aux
dispositifs médicaux).
• L'adaptateur de cassette a été conçu conformément au Règlement relatif
aux dispositifs médicaux (RDM) 2017/745 (UE).
• ISO 13485
• CEI 62366
• CEI 62304
• ISO 14971
Sécurité
• CEI 60601-1
• UL 60601-1
• AAMI/ANSI ES 60601-1
• CAN/CSA C 22.2 No.60601.1
Sécurité laser
• CEI 60825-1
Compatibilité électromagnétique
• CEI 60601-1-2
• Réglementations FCC 47 CFR paragraphe 15 alinéa B
• CAN/CSA 22.2 No. 60601-1-2
Conformité environnementale
• DEEE 2012/19/EC
• Directive RoHS 2011/65/EU
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Classification de l'équipement
Cet appareil est classé comme suit :
Tableau 1 : Classification de l'équipement
Équipement de classe I Équipement dans lequel la protection contre les

chocs électriques ne fait pas uniquement appel à
une isolation de base mais inclut un cordon d'ali-
mentation avec un conducteur de mise à la terre.
Pour une protection correcte, toujours brancher le
cordon d'alimentation dans une prise secteur mise
à la terre.
Équipement de type B Non classé.

Le patient n'entre pas en contact avec des parties
de l'appareil.
Infiltration d'eau Ce dispositif n'est pas protégé contre l'infiltration

d'eau.
Nettoyage Voir la section concernant le nettoyage et la désin-

fection.
Décontamination Voir la section concernant le nettoyage et la désin-

fection.
Anesthésiques inflam- Ce dispositif ne doit pas être utilisé en présence

mables d'un mélange anesthésique inflammable avec de
l'air, de l'oxygène ou encore du protoxyde d'azote.
Opération Fonctionnement en continu.
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Connectivité
Le numériseur est connecté au poste de travail par une connexion Ethernet et
utilise le protocole DICOM pour communiquer avec le poste de travail.
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Installation
AVERTISSEMENT:
Lors de l’utilisation de l'alimentation, vérifiez qu’il existe une
prise de courant ou un sectionneur multipôle dans les environs
de l'installation interne et qu’ils sont facilement accessibles en
cas d'urgence.
Le numériseur est pourvu de poignées en bas à gauche et à droite pour
faciliter son déplacement.
Si le numériseur est soulevé par deux personnes, celles-ci doivent se placer de
chaque côté de l'appareil et le tenir par la poignée, à l'aide des deux mains.
Si le numériseur est soulevé par une seule personne, retirez l'unité cassette
afin d'alléger l'appareil, puis placez-vous devant le numériseur et portez-le par
les poignées.
AVERTISSEMENT:
Le dispositif est un numériseur de table. La structure et la
stabilité de la table utilisée doivent être appropriées à la taille et
au poids du système. Ne pas forcer lors de l'insertion des
cassettes dans le numériseur car le dispositif pourrait glisser ou
tomber de la table. Placer un tapis antidérapant sous le
numériseur ou suivre d'autres mesures similaires. La table ne
doit pas être soumise à des chocs et vibrations excessifs causés
par d’autres objets, car cela risquerait de nuire au
fonctionnement du numériseur.
ATTENTION:
Ne soulevez pas l'appareil en tenant l'unité cassette ou le capot
arrière.
ATTENTION:
Le numériseur et le rangement cassette doivent être protégés du
rayonnement direct, de telle sorte que l'équivalent de dose
annuel au niveau de l'installation n'excède pas 1 mSv/a.
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ATTENTION:
Si le numériseur est installé dans une salle de radiologie, il doit
être protégé des rayonnements parasites par un blindage
approprié.
La classification de ce produit selon la norme CEI 60601-1 sur les appareils

électromédicaux exige qu'il ne soit pas installé à proximité du patient. Pour
savoir ce que « proximité du patient » signifie, reportez-vous aux dimensions
ci-dessous.
R
Patient vicinity
h
Patient vicinity
patient_vicinity.cdr
R = 1.5 m / 4.9 feet (EN 60601-1) or 1.83 m / 6 feet (UL 60601-1)

h = 2.5 m / 8.2 feet (EN 60601-1) or 2.29 / 7.5 feet (UL 60601-1)
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Étiquettes
Respectez toujours les marquages et les étiquettes à l’intérieur et à l’extérieur
de la machine. Le tableau ci-dessous donne un aperçu de ces marquages et de
leur signification.
Avertissement de sécurité indiquant que les ma-

nuels doivent être consultés avant d'établir une
connexion avec d’autres équipements. L'utilisation
d'appareils accessoires non conformes à des exi-
gences de sécurité semblables à celles de ce numé-
riseur peut entraîner un niveau de sécurité réduit
du système final. Lors du choix des accessoires, il
convient de tenir compte des points suivants :
• Utilisation des accessoires à proximité du pa-
tient,
• Preuve que la certification de sécurité des ac-
cessoires a été réalisée conformément aux nor-
mes IEC correspondantes (par ex., IEC 60950
pour les équipements de traitement des don-
nées ou IEC 60601-1 pour les équipements
médicaux).
En outre, toutes les configurations doivent être
conformes à la norme CEI 60601-1 relative aux
systèmes électromédicaux. La personne qui réalise
les connexions est le gestionnaire système et est
responsable du respect de cette norme.
Si nécessaire, contactez l’organisme de service lo-
cal.
Pour réduire les risques de chocs électriques, ne

retirer aucun couvercle.
Attention chaud :
Ne mettez pas les mains dans l'unité d’effacement.
ou
Interrupteur marche/arrêt
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Monogramme
Ce symbole indique que l'équipement est confor-

me à la directive 93/42/CEE (pour l'Union euro-
péenne).
Date de fabrication
Fabricant
Dispositif médical
Numéro de série
Numéro de lot de production
2491H FR 20200619 0901

Identifiant unique de l'appareil, en format texte et

en format lisible par machine
La version la plus récente de ce document est dis-

ponible sur http://www.agfahealthcare.com/
global/en/library/index.jsp
Symbole DEEE, reportez-vous à la section Protec-

tion de l'environnement.
Cette marque indique la façon d'insérer la cassette

dans la fente, selon la taille de la cassette qui est
indiquée sur la marque (CR 15-X uniquement).
Rubriques :
• Prescriptions de sécurité pour les produits laser

• Étiquettes supplémentaires de l'adaptateur de cassette
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Prescriptions de sécurité pour les produits laser

CAUTION! CUIDADO!
CLASS 3B LASER RADIATION: RAYO LASER CLASE 3B:

WHEN OPEN AVOID DIRECT EVITAR LA EXPOSICIÓN AL HAZ
EXPOSURE TO THE BEAM! CUANDO LA TAPA EST Á ABIERTA.
VORSICHT ! ATTENTION!
CLASS 1 LASER PRODUCT
LASERSTRAHLUNG KLASSE 3B: FAISCEAU LASER CLASSE 3B:
WENN ABDECKUNG GEÖFFNET QUAND CAPOT OUVERT ÉVITER APPAREIL A LASER DE CLASSE 1
NICHT DEM STRAHL AUSSETZEN! DE S´EXPOSER AU RAYÓN!
LASERKLASSE 1
Le numériseur est un produit laser de classe 1. Il utilise une diode laser de type
80 mW, de classe IIIb et de longueur d'ondes comprise entre 640 et 670 nm. La
divergence du faisceau laser est comprise entre 120 et 350 mrad. La fréquence
de déflexion du faisceau laser est comprise entre 70 1/s et 90 1/s.
Dans des conditions d’utilisation normales (dispositif avec tous les
couvercles), il ne peut y avoir aucun rayonnement laser à l’extérieur du
numériseur.
Ce concept technique ne permet pas à l'utilisateur de retirer le capot
supérieur.
L’utilisateur est autorisé à retirer l'unité cassette et le capot arrière, par
exemple pour remédier à un blocage de plaque-image ou de cassette. Il
convient d'éteindre le numériseur avant de retirer l'unité cassette ou d'ouvrir
l'arrière de l'appareil.
ATTENTION:
Les interventions autres que celles décrites dans le présent
manuel peuvent être dangereuses du point de vue du
rayonnement laser.
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Étiquettes supplémentaires de l'adaptateur de cassette

Monogrammes
Figure 2 : Exemple de monogrammes
Ce symbole indique que l'équipement

est conforme à la directive 2017/745
(pour l'Union européenne).
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Nettoyage et désinfection
Toutes les directives et procédures appropriées doivent être respectées afin
d'éviter la contamination du personnel, des patients et de l'appareil. Il
convient, en outre, de prendre toutes les précautions d'usage existantes pour
éviter que le numériseur et ses accessoires n'entrent en contact avec
d'éventuelles sources de contamination. Vous trouverez des informations
détaillées sur le nettoyage dans les pages suivantes.
Procédure de nettoyage de l'extérieur du numériseur :
1. Mettez le numériseur hors tension.

2. Retirez la fiche de la prise secteur.
ATTENTION:
Un endommagement ou une détérioration des
équipements de sécurité peuvent blesser l'opérateur.
Retirez la prise d'alimentation avant de nettoyer l'extérieur
du dispositif.
Éteignez l'onduleur, s'il est installé.
3. Frottez l’extérieur du numériseur à l’aide d’un chiffon propre, doux et
humide.
Utilisez un savon ou détergent doux si nécessaire, mais n'employez jamais
de produit à base d'ammoniaque.
ATTENTION:
Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans le
numériseur.
Remarque: N’ouvrez pas le numériseur pour le nettoyer. Aucun

élément situé à l’intérieur du numériseur ne doit être nettoyé
par l’utilisateur.
4. Branchez la fiche d'alimentation sur la prise secteur.

Allumez l'onduleur, s'il est installé.
Nettoyage de l'adaptateur de cassette

Pour nettoyer l'adaptateur de cassette :
Frottez l'adaptateur de cassette à l’aide d’un chiffon propre, doux et

humide. Utilisez un savon ou détergent doux si nécessaire, mais
n'employez jamais de produit à base d'ammoniaque.
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Sécurité des données sur le patient

L'utilisateur doit veiller au respect des exigences légales des patients, ainsi
qu'à la confidentialité de leurs données.
L'utilisateur doit déterminer les personnes autorisées à accéder aux données
des patients, ainsi que les conditions d'accès à ces données.
L'utilisateur doit disposer d'une stratégie sur ce qu'il y a lieu de faire avec les
données des patients en cas de sinistre.
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Maintenance
Nettoyage et désinfection page 35
Rubriques :
• Entretien préventif
• Nettoyage de l’unité optique
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Entretien préventif
Aucun entretien préventif régulier différent de celui décrit dans le chapitre
suivant n'est nécessaire.
Le numériseur vous informe lorsque l'entretien préventif est requis. Pour ce
faire il affiche le message suivant : « Expiration de l'intervalle d'entretien.
Contactez le service d'assistance. »
L'entretien préventif doit être confié à un technicien Agfa certifié.
Nettoyage de l’unité optique

ATTENTION:
La poussière peut provoquer des bandes sur l'image,
parallèles au mouvement de la plaque-image.
Lorsque vous reconnaissez ce type d’artefact, nettoyez l’unité
optique à l’aide de la brosse de nettoyage.
Nettoyage de l’unité optique page 79
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Essais de sécurité récurrents

Le dispositif doit être testé conformément à la norme CEI 62353* dans un
intervalle de temps d'au moins 36 mois, ou moins si la réglementation locale
est différente.
* Appareils électromédicaux – Essai récurrent et essai après réparation d'un
appareil électromédical.
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Protection de l'environnement
Figure 3 : Symbole DEEE
Li
Figure 4 : Symbole de batterie
DEEE - Informations à l'intention des utilisateurs

La directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE) vise à prévenir la production de déchets électriques et électroniques et
à promouvoir leur réutilisation, leur recyclage et les autres formes de
valorisation. C'est pourquoi elle rend obligatoires la collecte, la valorisation et
la réutilisation/le recyclage des DEEE.
En raison de l'implémentation dans la législation nationale, les exigences
spécifiques peuvent être différentes au sein des États membres de l'UE.
Lorsque le symbole DEEE figure sur les produits et/ou les documents qui les
accompagnent, cela signifie que les appareils électriques et électroniques ne
doivent pas être jetés avec les ordures ménagères. Pour de plus amples
informations sur la reprise et le recyclage de ce produit, contacter votre
organisme de service et/ou votre revendeur local. En veillant à l'élimination
correcte de ce produit, l'utilisateur contribue à empêcher toute conséquence
néfaste sur l'environnement et sur la santé qui pourrait être provoquée par un
traitement inapproprié des déchets de ce produit. Le recyclage des matériaux
contribue à la préservation des ressources naturelles.
Avis concernant la batterie

Lorsque le symbole de batterie figure sur les produits et/ou les documents qui
les accompagnent, cela signifie que les batteries usagées ne doivent pas être
jetées avec les ordures ménagères. Le symbole de batterie apposé sur les
batteries ou sur leur emballage peut être utilisé en association avec un
symbole de produit chimique. Si un symbole chimique est apposé sur le
produit, il indique la présence des substances chimiques correspondantes. Si
l'équipement ou des pièces remplacées contiennent des batteries ou des
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accumulateurs, les éliminer séparément, conformément aux réglementations

locales en vigueur.
Pour obtenir des batteries de rechange, contactez l'organisme de vente local.
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Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT:
Pour éviter le risque de choc électrique, cet appareil doit être
connecté à une alimentation de secteur avec mise à la terre.
AVERTISSEMENT:
Positionnez le numériseur de telle sorte qu'il soit possible de le
débrancher de l'alimentation secteur si besoin.
AVERTISSEMENT:
La sécurité est garantie uniquement si le produit a été installé
par du personnel Agfa qualifié ayant suivi la formation
appropriée.
AVERTISSEMENT:
L'utilisateur doit se conformer aux procédures d'assurance
qualité de l'hôpital pour la couverture des risques consécutifs
aux erreurs de traitement d'images.
AVERTISSEMENT:
Outre l’annulation de la garantie, les opérations suivantes
peuvent présenter de graves risques de blessure et
d'endommagement de l'équipement :
Modifications, ajouts ou opérations de maintenance des
produits Agfa réalisés par des personnes ne disposant pas des
qualifications et de la formation appropriées.
Utilisation de pièces de rechange non approuvées
ATTENTION:
L'utilisateur est tenu de respecter scrupuleusement tous les
avertissements, précautions, remarques et marquages de
sécurité indiqués dans ce document et sur le produit.
ATTENTION:
Tous les produits médicaux Agfa doivent être utilisés par du
personnel qualifié et ayant suivi la formation adéquate.
AVERTISSEMENT:
Il appartient à l'utilisateur d'évaluer la qualité d'image et de
contrôler les conditions ambiantes pour la visualisation
d'impressions ou de copies électroniques de diagnostic.
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AVERTISSEMENT:
L’utilisateur doit savoir que toute erreur (crash / verrouillage)
entraînant l’échec de traitement d’une image peut entraîner la
perte d'informations de diagnostic.
ATTENTION:
Le numériseur ne convient pas à la numérisation de plaques-
images exposées à une dose supérieure à 5 000 µG ou, pour CR
HD5.0S General, à une dose supérieure à 2 500 µG.
ATTENTION:
L'opération s'arrête immédiatement lorsque l'on appuie sur
le bouton de libération pendant la numérisation ou pendant
l'effacement et peut entraîner la perte d'une image, la
nécessité de reprendre l'image ou provoquer des retards de
diagnostic.
Ne pas appuyer sur le bouton de libération lors de la
numérisation (indicateur d'état jaune et clignotant) ou de
l'effacement (indicateur d'état bleu).
ATTENTION:
Un défaut d'alimentation peut entraîner une perte de
l'image.
Branchez le poste de travail et le numériseur à une alimentation
sans interruption (UPS) ou à un générateur de secours
institutionnel.
ATTENTION:
La lumière ambiante excessive qui pénètre dans le numériseur
peut créer des artefacts sur l'image entraînant de nouvelles
expositions. Ne pas exposer à la lumière directe du soleil,
2 500 Lux max.
AVERTISSEMENT:
Une panne du dispositif et une perte d'images peuvent entraîner
la nécessité de reprendre l'image ou provoquer des retards de
diagnostic. N’effectuez aucune autre opération sur le
numériseur que celles décrites dans le présent manuel.
ATTENTION:
Bien que toutes les précautions aient été prises, il est possible
que des erreurs mineures existent encore dans le produit. Il est
peu probable qu'une erreur mineure entraîne un mauvais
(inattendu) fonctionnement du dispositif.
Instructions de sécurité générales

• Veillez à ce que le numériseur bénéficie d’une surveillance constante afin
d’éviter toute utilisation impropre, surtout de la part d’enfants.
• Seul le personnel de maintenance qualifié peut procéder aux réparations.
Seul le personnel de service autorisé peut apporter des modifications au
numériseur.
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• Si les couvercles de l’appareil présentent des dégâts « apparents »,

n’utilisez pas le numériseur.
• Ne désactivez jamais les dispositifs de sécurité intégrés.
• Ne pas forcer lors de l'insertion de la cassette dans le numériseur.
• Ne pas insérer de cassette lorsque le numériseur est éteint.
• N’exposez pas le numériseur à des vibrations ou chocs excessifs au cours
de son fonctionnement (par exemple : placer des cassettes au-dessus de
l’appareil). Ceci peut nuire à la qualité des images. L’appareil ne doit pas
être déplacé en cours de fonctionnement.
• Lors de son fonctionnement, ne pas soumettre le numériseur à de fortes
vibrations dues à un sol instable (vibrations dues aux appareils à proximité
ou aux pas).
• Débranchez le dispositif avant de procéder à des travaux d’entretien ou de
réparation. Déconnectez le numériseur du secteur avant d’effectuer des
travaux de réparation ou de maintenance préventive pendant lesquels les
contacts électriques sous tension sont visibles ou peuvent être touchés.
• Comme pour tous les dispositifs techniques, il convient d'utiliser,
d'entretenir et de réparer correctement le numériseur. Il est conseillé de
procéder à un contrôle qualité périodique.
• Si vous n’utilisez pas correctement le numériseur ou si vous ne le faites pas
réparer correctement, Agfa décline toute responsabilité pour les
désagréments, dégâts ou blessures causés.
• En cas de fumée ou de bruit bizarre, débranchez immédiatement le
numériseur.
• Ne jamais verser d’eau ou d’autre liquide sur le dispositif.
• Mettez le système hors tension avant de le déplacer. Remettez le système
sous tension lorsqu’il se trouve à son nouvel emplacement.
• Ne pas transporter le numériseur sans emballage ou sans le monter sur un
kit mobile.
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Contrôle qualité
Le contrôle qualité peut être effectué par le biais de l'outil Auto QC2.
AVERTISSEMENT:
Une dégradation de la qualité des images inaperçue peut
provoquer des diagnostics faux négatifs.
Procédez à un contrôle régulier de la qualité conformément aux
réglementations locales.
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46 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Mise en route
Mise en route
Rubriques :
• Démarrage du numériseur
• Flux de travail de base
• Arrêt du dispositif
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CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Mise en route | 47
Démarrage du numériseur
Pour démarrer le numériseur :
1. Assurez-vous que le numériseur est connecté au PC de commande et que

ce dernier exécute le logiciel NX approprié.
Pour de plus amples informations, reportez-vous au mode d'emploi du NX.
Remarque: Si l'appareil est en cours de démarrage ou d'arrêt,
n'insérez pas de cassette.
2. Appuyez sur l'interrupteur marche/arrêt.
La machine lance la séquence d’opérations suivante :
• initialisation de tous les composants,
• test fonctionnel de tous les composants,
• vérification de la présence de cassettes et/ou de plaques-images,
• établissement de la connexion au PC de commande.
L’indicateur d’état du numériseur est rouge clignotant lors de l’auto-test,
opération qui peut prendre jusqu’à 3 minutes.
Remarque: Il est impossible d’activer l’une ou l’autre fonction
pendant l’autotest.
Si la séquence d’autotest du numériseur s’est déroulée avec succès, le

numériseur entre en mode opérateur et l’indicateur d’état reste allumé en
vert.
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Flux de travail de base

Les fonctions principales du système consistent à numériser des plaques-
images et à transmettre les données d’images numériques à une unité de
traitement d’images, sur laquelle vous pouvez procéder à un contrôle de la
qualité des images.
Rubriques :
• Étape 1 : Sélectionner un patient et commencer l’examen

• Étape 2 : Numériser l'image
• Étape 3 : Réalisation du contrôle qualité
• Étape 4 : Retirer la cassette et en insérer une nouvelle
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Étape 1 : Sélectionner un patient et commencer l’examen

Sur le poste de travail NX :
1. Ouvrez la fenêtre Liste de travail du NX.

Le volet Liste de travail de la fenêtre Liste de travail vous permet de
visualiser et de gérer les examens planifiés.
Remarque: Lors du démarrage du logiciel NX, la fenêtre Liste de
travail est la première à apparaître après l’écran d’accueil NX.
Remarque: Démarrez le logiciel NX sur le poste NX. Reportez-

vous au Mode d’emploi de NX, document 4420.
2. Dans la fenêtre Liste de travail, ouvrez un patient à partir du SIR ou entrez

manuellement des données sur le patient.
3 1 2
• Pour ouvrir un patient depuis le SIR, sélectionnez un examen dans la

liste (1) et cliquez sur Démarrer l’examen (2).
• Pour saisir manuellement des données sur un patient, cliquez sur
Nouvel examen (3) et saisissez les données sur le patient ainsi que les
données de l’image manuellement.
Pour de plus amples informations, reportez-vous au Mode d'emploi du NX,
document 4420.
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Étape 2 : Numériser l'image

Sur le numériseur :
1. Assurez-vous que le numériseur est en état de fonctionnement :

L’indicateur d’état sur le numériseur est vert et fixe.
2. Introduisez la cassette contenant la plaque-image exposée dans la fente
d’introduction des cassettes du numériseur.
ATTENTION:
L'utilisation d'un format de cassette non pris en charge
peut provoquer une perte d'image, le besoin de
reprendre l'image ou un diagnostic retardé.
N'insérez que des cassettes avec un format pris en charge
dans le numériseur.
Veillez à introduire la cassette avec le côté noir (côté du tube à rayons X)
vers le haut et avec les mécanismes d’ouverture de l’obturateur et de
verrouillage à l’intérieur du numériseur. Poussez les petites cassettes sur le
côté droit de la fente.
Assurez-vous que la cassette est fermement insérée dans la fente, de sorte
à être verrouillée (vous devez entendre un clic). Dans le cas contraire, le
numériseur ne pourra pas lire la plaque-image.
Figure 5 : Insertion d'une cassette de 35 cm x 43 cm
Figure 6 : Insertion d'une petite cassette
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Figure 7 : Insertion d'une cassette de 24 cm x 30 cm à l'aide de

l'adaptateur de cassette
Une fois la cassette verrouillée, l’indicateur d’état sur le numériseur est

jaune clignotant.
Remarque: La cassette n’est pas identifiée. Aussi, le numériseur

enverra-t-il une demande au poste NX. Le logiciel NX doit être
opérationnel, sinon le numériseur est bloqué et l’indicateur d’état
clignote en rouge.
Le numériseur envoie une requête au poste NX.

Adaptateur de cassette page 16
1. Sélectionnez la miniature dans le volet Aperçu image de la fenêtre Examen

de NX.
2. Sur le CR 12-X et le CR 15-X, vous pouvez modifier la résolution de
numérisation.
Remarque: La disponibilité du champ Résolution de
numérisation est configurée dans le logiciel NX. Une résolution
de numérisation par défaut est configurée dans le logiciel NX
pour les applications Genrad et FLFS. Reportez-vous au Manuel
de l'utilisateur principal de NX.
Remarque: La plaque-image CR HD5.0S General ne prend pas
en charge la résolution de numérisation 150 µm. Si la
résolution de numérisation 150 µm est affichée sur le volet
Détails d'image de NX, la résolution de numérisation réelle est
de 100 µm et, pour un traitement ultérieur, la résolution de
numérisation réelle de 100 µm est utilisée.
a) Cliquez sur Modifier dans le volet Détails d'image.
b) Modifiez le contenu du champ Résolution de numérisation.
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c) Cliquez sur OK.

3. Cliquez sur ID pour envoyer les données au numériseur.
4. Dès que le numériseur a reçu toutes les données d’identification du poste

NX (via une connexion Ethernet), il lance la numérisation de la plaque-
image.
Le numériseur convertit les informations de l’image latente en données
numériques.
5. Une fois la numérisation terminée, le numériseur :
• transmet les données numériques à l’unité de traitement d’images
(« destination ») ;
• efface la plaque-image et la réintroduit dans la cassette ;
• L'indicateur d'état est vert fixe et la cassette peut être déverrouillée.
6. Appuyez sur le bouton de libération de la cassette et retirez la cassette de
la fente.
ATTENTION:
L'opération s'arrête immédiatement lorsque l'on appuie
sur le bouton de libération pendant la numérisation ou
pendant l'effacement et peut entraîner la perte d'une
image, la nécessité de reprendre l'image ou provoquer
des retards de diagnostic.
Ne pas appuyer sur le bouton de libération lors de la
numérisation (indicateur d'état jaune et clignotant) ou de
l'effacement (indicateur d'état bleu).
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Étape 3 : Réalisation du contrôle qualité

1. Sélectionnez l'image pour laquelle un contrôle qualité est requis.

2. Préparez l'image pour le diagnostic en utilisant, par exemple, les repères
L/R ou les annotations.
3. Si l'image est bonne, envoyez-la vers une imprimante et/ou un système
PACS (Picture Archiving and Communication System).
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Étape 4 : Retirer la cassette et en insérer une nouvelle

Sur le numériseur :
1. Une fois que le numériseur a terminé le traitement de la cassette,

l’indicateur d’état reste allumé (vert).
la fente.
Remarque: Lorsque vous déverrouillez la cassette, elle peut être
directement réutilisée. Toutefois, si vous ne la réutilisez pas
dans les 2 jours suivant son traitement, vous devez d’abord la
réeffacer.
Réeffacement d’une plaque-image page 59
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Arrêt du dispositif
Rubriques :
• Avant la mise hors tension

• Mise hors tension
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Avant la mise hors tension

Assurez-vous que le numériseur n’est pas en train de numériser une plaque-
image. Si la numérisation d'une plaque-image est en cours, le témoin d’état est
jaune clignotant.
Remarque: Il convient de retirer toute cassette fixée avant
d'éteindre l'appareil.
Mise hors tension

Il est recommandé de mettre le numériseur hors tension à la fin de la journée.
Pour arrêter l'appareil, appuyez sur l'interrupteur marche/arrêt.
Remarque: Une fois l'appareil arrêté, il est toujours en mode
veille. Pour mettre l'appareil hors tension, débranchez la prise
d'alimentation.
Remarque: Les composants optiques du numériseur s'éteignent

automatiquement s'ils ne sont pas utilisés pendant 3 heures. Le
redémarrage du numériseur dure environ 3 minutes. Il est
impossible de procéder à une numérisation d'urgence pendant cette
période !
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CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Utilisation des CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X | 57
Utilisation des CR 10-X, CR 12-X et

CR 15-X
Ce chapitre fournit des informations sur les fonctions disponibles en mode
opérateur. Vous trouverez des directives sur la maintenance préventive et le
dépannage.
Rubriques :
• Lecture d’une plaque-image d’urgence

• Réeffacement d’une plaque-image
• Lecture des données d’initialisation d’une plaque-image
• Expiration des plaques-images
• Guide de dépannage
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58 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Utilisation des CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X
Lecture d’une plaque-image d’urgence

Remarque: La lecture d’une plaque-image d’urgence est une
fonction sous licence, nécessaire pour faciliter les cas d’urgence et
améliorer le déroulement du travail.
Remarque: Les composants optiques du numériseur s'éteignent

automatiquement s'ils ne sont pas utilisés pendant 3 heures. Le
redémarrage du numériseur dure environ 3 minutes. Il est
impossible de procéder à une numérisation d'urgence pendant cette
période !
Dans des situations d’urgence, il est possible d’ouvrir un examen d’urgence sur
le poste de travail NX sans détails sur le patient et de procéder à une
numérisation de la plaque-image sans avoir identifié la cassette.
Pour de plus amples informations sur la licence d’urgence, reportez-vous aux
manuels NX.
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Réeffacement d’une plaque-image

A la fin d’un cycle de numérisation normal ou d’urgence, le numériseur
restitue une plaque-image effacée. Toutefois, dans les cas suivants, vous devez
réeffacer la plaque-image avant de la réutiliser, et ce, afin d’éviter que des
images fantôme ne brouillent l’image qui vous intéresse :
• Si la plaque-image n'a pas été utilisée depuis plus de 48 heures.

• Si une plaque-image a été exposée à une dose particulièrement élevée de
rayons X. Dans ce cas, il se pourrait que les couches profondes de la
plaque-image contiennent encore une image latente après l’effacement
standard. Laissez reposer la plaque-image pendant un jour au moins avant
de la réeffacer.
Remarque: Pour réeffacer une plaque-image, vous devez appuyer

sur le bouton d’effacement sur le panneau avant, avant d’insérer la
cassette. Vous disposez alors d’une minute pour insérer la cassette.
Dans le cas contraire, le numériseur repasse en mode Veille.
Pour réeffacer une plaque-image :
1. Assurez-vous que le numériseur est en état de fonctionnement :

L’indicateur d’état est vert et fixe.
2. Appuyez sur le bouton d’effacement sur le panneau avant.
Le témoin d’état reste allumé (couleur bleue).
3. Introduisez la cassette contenant la plaque-image dans la fente
d’introduction des cassettes comme illustré ci-dessous.
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Le numériseur commence alors l'effacement de la plaque-image : le

témoin d'état devient bleu et clignote.
Dès que le numériseur a terminé l'effacement de la cassette, l'indicateur
d'état reste allumé en vert.
la fente.
5. Pour effacer une autre cassette, vous devez de nouveau accéder au mode
d’effacement.
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Lecture des données d’initialisation d’une plaque-

image
Les données d'initialisation stockées sur le code à barres de la plaque-image
peuvent être lues par le numériseur.
Il peut s'avérer nécessaire de lire les données d'initialisation d'une plaque-
image si vous recherchez une plaque-image spécifique.
Pour lire les données d’initialisation :
1. Assurez-vous que le système est en état de fonctionnement :

L’indicateur d’état sur le numériseur est vert et fixe.
2. Cliquez sur Lire et initialiser la cassette (1) dans le volet Aperçu des
fonctionnalités de la fenêtre Menu principal du poste NX.
Le volet Lire et initialiser la cassette (2) s'ouvre dans la partie centrale de
la fenêtre Menu principal :
1 2
Pour de plus amples informations, reportez-vous au Manuel de l’utilisateur

principal NX, document 4421.
3. Cliquez sur le bouton Lire du poste de travail NX.
Le numériseur attend la cassette et l’indicateur d’état est vert fixe.
4. Insérez la cassette contenant la plaque-image dans la fente d’introduction
des cassettes du numériseur comme illustré ci-dessous.
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Une fois la cassette verrouillée, l’indicateur d’état sur le numériseur est

jaune clignotant.
Le numériseur commence à lire les données d’initialisation.
5. Lorsque le numériseur a fini de lire les données d'initialisation, l'indicateur
d'état devient vert et la cassette peut être déverrouillée.
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la fente.
Remarque: Vous ne pouvez retirer la cassette de la fente que
lorsque la cassette est déverrouillée.
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Expiration des plaques-images

Rubriques :
• Expiration imminente de la plaque-image

• Plaque-image expirée
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Expiration imminente de la plaque-image

L'écran à distance du numériseur vous informe de l'expiration imminente de la
plaque-image 90 et 30 jours avant la date d'expiration. Veuillez remplacer les
plaques-images avant leur expiration afin de ne pas réduire les performances
du système.
Plaque-image expirée
L'écran à distance du numériseur vous informe que les performances du
système sont réduites dès que vous utilisez une plaque-image expirée.
La date d'expiration est imprimée sur la plaque-image.
Reportez-vous au Mode d'emploi des plaques et cassettes AGFA CR (document
2492).
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Guide de dépannage
En cas de dysfonctionnement du numériseur, consultez les messages de
l'écran à distance du numériseur sur le PC de commande.
Des messages d'erreur sont affichés dans une boîte de dialogue placée au
centre de l’écran ou dans une zone fixe de l’écran. Ces messages indiquent soit
qu'un problème s'est produit, soit qu'une action demandée n’a pas pu être
effectuée.
L’utilisateur doit lire attentivement ces messages. Ils donnent des informations
sur ce qu’il y a lieu de faire. prendre les mesures nécessaires pour résoudre le
problème ou contacter votre service d'assistance local.
Vous trouverez des informations détaillées sur les messages dans la
documentation technique disponible auprès du personnel d'assistance d'Agfa
formé.
Rubriques :
• Écran à distance du numériseur

• Problèmes de connexion
• Impossible d'identifier la cassette
• Bouton de libération de cassette actionné avant la fin du cycle
• Impossible de lire les données sur la plaque-image
• Problèmes de transport de la plaque-image
• Retrait d’une plaque-image bloquée
• Comportement en cas de panne d’alimentation
• Nettoyage de l’unité optique
2491H FR 20200619 0901

Écran à distance du numériseur

L'écran à distance du Digitizer est une application qui s'exécute sur le PC NX.
Pour s'assurer que l'écran à distance du Digitizer est en cours d'exécution,
vérifiez que l'icône correspondante apparaît dans la barre des tâches de
Windows :
Pour démarrer l'écran à distance du Digitizer, sélectionnez le menu Démarrer

de Windows > Démarrer et cliquez sur DigitizerRemoteDisplay.
La boîte de dialogue de l'écran à distance du Digitizer contient des
informations sur l'état du numériseur.
2
3
1. Message d’erreur
2. Code d'erreur
3. Date et heure de l'erreur
4. Bouton de confirmation
5. Statut de connexion et adresse IP
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Problèmes de connexion
ATTENTION:
Un défaut de fonctionnement du dispositif peut provoquer
un retard de diagnostic.
Vérifiez si l'écran à distance du Digitizer est allumé.
Si l'indicateur d'état du numériseur est rouge et clignote, consultez l'écran à
distance du numériseur afin de savoir s'il s'agit de problèmes internes au
numériseur ou de problèmes de connexion.
Si un message d'erreur est affiché sur le PC NX, vous êtes informé des actions à
effectuer pour résoudre le problème.
Si aucun message d'erreur n'est affiché à l'écran, il s'agit d'un problème de
connexion.
Condition Message à Témoin Action

l'écran à dis- d’état
tance du Digi-
tizer.
Problème de Pas de message Rouge, cligno- Vérifiez si l'écran à dis-

connexion en- d'erreur sur le tement rapide tance du Digitizer est al-
tre le numéri- PC NX. lumé. Démarrez/Redé-
seur et l'écran à marrez l'écran à distance
distance du Di- du Digitizer.
gitizer.
Problème de Rouge, 3 cli- Vérifiez les câbles Ether-

connexion en- gnotements net. Si l’erreur subsiste,
tre le numéri- redémarrez l’ordinateur
seur et le PC et le numériseur ou ap-
NX. pelez le service techni-
que.
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Impossible d'identifier la cassette

Détails Ce message d'erreur apparaît sur le PC NX :
Cause Une cassette a été insérée dans le numériseur et le bouton ID

a été enfoncé tout de suite après.
Solution Attendez que le numériseur ait lu les données sur la cassette

et les ait envoyées au PC NX. Cela peut prendre quelques se-
condes. Le message d'erreur disparaîtra.
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Bouton de libération de cassette actionné avant la fin du cycle

Détails Le message d'erreur suivante apparaît sur l'écran à distance
du numériseur :
N'appuyez pas sur le bouton de libération de cassette avant la
fin du cycle. Veuillez réinsérer la cassette dans le numériseur.
Redémarrez le numériseur.
Cause Vous avez actionné le bouton de libération de cassette avant

la fin du cycle.
Solution N'actionnez pas le bouton de libération de cassette avant la

fin du cycle. Si vous n'avez pas suivi cette recommandation,
réinsérez la cassette dans le numériseur et redémarrez le nu-
mériseur.
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Impossible de lire les données sur la plaque-image

du numériseur :
Erreur lors de la lecture des données de la plaque-image. Re-
tirez la cassette et appuyez sur le bouton Confirmer. Ne réuti-
lisez pas la cassette tant qu'elle n'a pas été inspectée.
Causes possi- Code-barres de la plaque-image défectueux/endommagé

bles
Levier de nettoyage des éléments optiques dans la trajectoire
optique, non pas à gauche.
Solutions Retirez la plaque de la cassette (comme décrit dans le Mode

d'emploi des plaques et cassettes AGFA CR) et vérifiez si le
code-barres est bien lisible. Si nécessaire, retirez toute pous-
sière ou saleté (suivez les instructions de nettoyage de la pla-
que).
Sur la gauche, placez le levier de nettoyage des éléments op-
tiques en position de repos de sorte que le numériseur puisse
lire le code-barres de la plaque-image.
Nettoyage de l’unité optique page 79
2491H FR 20200619 0901

Problèmes de transport de la plaque-image

du numériseur :
La plaque-image n'est pas effacée ! Retirez la cassette et ap-
puyez sur le bouton Confirmer. Ne réutilisez pas la cassette
tant qu'elle n'a pas été inspectée.
La plaque-image n’est pas numérisée et n'est pas effacée ! Re-
tirez la cassette et appuyez sur le bouton Confirmer. Ne réuti-
lisez pas la cassette tant qu'elle n'a pas été inspectée.
Causes possi- Un problème est survenu lors du transport de la plaque-ima-

bles ge dans le numériseur.
Solutions Retirez la cassette, appuyez sur le bouton de confirmation et

effectuez les vérifications suivantes :
1. Vérifiez que la cassette n'est pas endommagée.
2. Ouvrez la cassette et vérifiez que le mécanisme d'obtura-
tion n'est pas endommagé.
3. Vérifiez que la plaque-image n'est pas pliée. Placez la pla-
que-image sur une surface plane. Toute la plaque-image
doit être en contact avec cette surface. Remplacez la pla-
que-image si vous observez un espace entre la surface et
une partie de la plaque-image (bord soulevé ou pli impor-
tant).
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Retrait d’une plaque-image bloquée

Remarque: Ce concept technique ne permet pas à l'utilisateur de
retirer le capot supérieur.
Remarque: Le numériseur lit et numérise toujours la plaque en

premier, puis l’efface et la replace dans la cassette. Si un bourrage
de plaque survient avant que la plaque ne soit numérisée, il y a des
chances que vous puissiez récupérer l’image en remettant la plaque-
image dans la cassette et en la numérisant à nouveau. Lorsque vous
manipulez la plaque-image, évitez autant que possible de l’exposer
à la lumière du jour.
Pour retirer une plaque-image bloquée :
ATTENTION:
Si une plaque-image est bloquée, n'appuyez pas sur le bouton de
libération sauf si l'indicateur d'état devient vert fixe. Si vous
appuyez sur le bouton de libération de cassette alors que
l'indicateur d'état clignote, cela peut endommager la plaque-
image.
1. Éteignez, puis rallumez le numériseur.

Lors du démarrage, le numériseur essaie de réinsérer la plaque-plate dans
la cassette.
2. Si l'indicateur d'état est vert fixe, la plaque-image est réintroduite dans la
cassette. Appuyez sur le bouton de libération de la cassette et retirez la
cassette de la fente.
3. Si l'indicateur d'état continue à s'allumer en rouge après le démarrage,
passez aux étapes suivantes.
4. Mettez le numériseur hors tension.
5. Retirez la fiche de la prise secteur.
ATTENTION:
L'opérateur peut se blesser s'il se coince un doigt dans le
dispositif.
Retirez la prise d'alimentation avant de retirer une plaque-
image bloquée.
6. Appuyez simultanément sur les deux boutons placés sous l'unité cassette.
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7. Faites sortir l'unité cassette avec la cassette.
AVERTISSEMENT:
La chute de l'unité cassette et/ou de la cassette peut
blesser l'opérateur.
Prenez des précautions pour éviter les blessures.
8. Retirez la plaque-image bloquée et insérez-la dans la cassette.
• Si la plaque-image se trouve dans la cassette :
ATTENTION:
La plaque-image peut glisser de la cassette.
Faites attention à ne pas la faire tomber.
1. Posez l'unité cassette avec la cassette sur une table.

2. Réintroduisez la plaque-image complètement dans la cassette.
3. Appuyez sur le bouton de libération pour libérer la cassette de
l'unité de cassette.
• Si la plaque-image est dans le numériseur et visible depuis l'avant de
l'appareil :
1.Posez l'unité cassette avec la cassette sur une table.
2.Retirez délicatement la plaque-image du numériseur.
3.Réintroduisez la plaque-image complètement dans la cassette.
4.Appuyez sur le bouton de libération pour libérer la cassette de
• Si la plaque-image est dans le numériseur et n'est pas visible depuis
l'avant de l'appareil :
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1. Posez l'unité cassette avec la cassette sur une table.

2. Ouvrez l'arrière de l'appareil en tournant les quatre anneaux de
fixation de 90 degrés :
3. Retirez délicatement la plaque-image de l'arrière du numériseur.

4. Réintroduisez la plaque-image complètement dans la cassette.
Vérifiez que la face phosphore blanche soit orientée vers le côté du
tube de la cassette et que le mécanisme d’obturation ne raye pas la
plaque-image.
5. Fermez l'arrière de l'appareil.
6. Appuyez sur le bouton de libération pour libérer la cassette de
Remarque:
Ne forcez jamais pour dégager la plaque-image
bloquée. S’il n’est pas possible de la retirer
délicatement, appelez votre organisme de service
local.
Veillez à ne pas plier la plaque-image lorsque vous la
retirez du dispositif.
Après un blocage, la plaque-image peut être
réutilisée si elle n’est pas endommagée.
9. Replacez l'unité cassette.
Notez que les éléments qui dépassent de l'unité cassette doivent être
correctement alignés avec le numériseur : si l'unité cassette est trop haute,
vous risquez d'endommager les éléments qui dépassent sur l'unité cassette.
10. Mettez le numériseur sous tension.
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Remarque: Après avoir retiré une plaque-image bloquée,

effacez la plaque-image avant l'exposition suivante.
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Comportement en cas de panne d’alimentation

Remarque: Cette description n’est applicable que si un onduleur est
ajouté à la configuration du système CR.
En cas de panne d’alimentation, le système reste connecté à l’onduleur. Deux

situations sont possibles :
• Panne d’alimentation après insertion de cassette et avant identification par
le poste de travail NX. Le numériseur repousse la plaque-image dans la
cassette sans numérisation et libère la cassette. Après le retour de
l’alimentation, la cassette doit de nouveau être insérée dans le numériseur
et identifiée pour lire l’image.
• Panne d’alimentation après identification avec le poste de travail NX. La
plaque-image est numérisée et effacée normalement. Le cycle de
numérisation se termine avec la libération de la cassette. Si l’alimentation
reste indisponible, le numériseur refusera de numériser d’autres cassettes.
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Nettoyage de l’unité optique

L’unique mesure de maintenance que vous devez prendre consiste à contrôler
la qualité de l’image. Reportez-vous au mode d’emploi du logiciel NX TM .
ATTENTION:
La poussière peut provoquer des bandes sur l'image,
parallèles au mouvement de la plaque-image.
Lorsque vous reconnaissez ce type d’artefact, nettoyez l’unité
optique à l’aide de la brosse de nettoyage.
Pour nettoyer l’unité optique, procédez comme suit :
1. Retirez l'unité cassette.
2. Déplacez le levier de nettoyage de gauche à droite, puis de droite à

gauche.
Voici l'emplacement du levier de nettoyage :
2491H FR 20200619 0901

Assurez-vous de remettre complètement le levier vers la gauche, en

position de verrouillage.
3. Replacez l'unité cassette.
Notez que les éléments qui dépassent de l'unité cassette doivent être
correctement alignés avec le numériseur : si l'unité cassette est trop haute,
vous risquez d'endommager les éléments qui dépassent sur l'unité cassette.
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CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Caractéristiques techniques | 81
Caractéristiques techniques
Rubriques :
• Caractéristiques techniques
• Formats de cassette
• Taille de la matrice des pixels
2491H FR 20200619 0901

82 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Caractéristiques techniques
Caractéristiques techniques
Dimensions
Longueur 700 mm
Largeur 580 mm
Hauteur 471 mm
Poids
Déballé environ 31 kg (68 lb)

Raccordement CR 10-X CR 12-X, CR 15-X
électrique
Tension de fonction- 24 V 24 V
nement
Intensité de fonc- 4A 6,25 A

tionnement
Connexion électrique d'alimentation externe
Tension de fonction- Alimentation universelle : 100 V à 240 V, c.a. + 10 %

nement
Classe I avec mise à la terre
Brancher uniquement à un circuit d'alimentation mis
à la terre.
Fréquence du sec- 50/60 Hz

teur
Courant nominal 2 A max.
Protection par fu- Europe : 10 A min., 16 A max.

sible du secteur
États-Unis et Japon : 10 A min., 15 A max.
Connectivité réseau
Connecteur Ether- RJ45 femelle, auto-détection 10/100 Mbit/s, blindage

net CAT5
Consommation électrique
Veille CR 10-X CR 12-X, CR 15-X
Configuration : max. 41 W max. 22 W

110 V - 240 V /
50-60 Hz
2491H FR 20200619 0901

Pendant le fonction- CR 10-X CR 12-X, CR 15-X

nement
Configuration : max. 108 W 140 W max. (pic absolu)

110 V - 240 V /
50-60 Hz
Onduleur (en option)
Onduleur Powerwa- 120 V

re 5115
Code de commande ABC : EGPSE
Onduleur Powerwa- 230 V

re 5115
Code de commande ABC : EGPTG
Conditions environnementales
Température am- recommandée : 20 °C - 25 °C

biante
autorisée : 15 °C - 35 °C
Variation de tempé- 0,5 °C/min.

rature maximale
Humidité relative recommandée : 30 % - 60 %

autorisée : 15 % à 80 %
Champ magnétique conforme à EN 61000-4-8, niveau 2
Exposition au soleil ne pas exposer à la lumière directe, 2500 lux max.
Pression atmosphé- 70 kPa à 106 kPa

rique
Altitude relative sur 3000 m à 0 m

site
Conditions environnementales (pendant le stockage)
conformément à la norme IEC721-3-1: classe 1K4.
Température -25 °C - +55 °C

Conditions environnementales (pendant le transport)
Conformément à la norme CEI 721-3-2: classes 2K2 et 2M3, avec les restric-
tions suivantes :
Température -25 °C - +55 °C
Vibration 5-200 Hz (axe vertical, longitudinal et transversal)
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Conditions environnementales pour l'installation mobile (pendant le

transport)
Conformément à la norme IEC721-3-5 : 5K1 et 5M3 avec les restrictions sui-

vantes :
Vibration 5-150 Hz (tous axes confondus), 1 m/s², vibration si-

nusoïdale
Conditions environnementales pour l'installation mobile (en fonction-
nement)
Conformément à la norme IEC721-3-3 : 3K2 avec les restrictions suivantes :
Température +15 °C à +35 °C
Humidité relative 15 % à 75 % (sans condensation)

Émissions physiques
Émission sonore (niveau de puissance sonore conforme à la norme

ISO 7779)
Pendant la numéri- max. 65 dB(A)

sation
Veille max. 55 dB(A)
Dégagement de cha- CR 10-X CR 12-X, CR 15-X

leur
Veille 41 W ≈ 140 BTU/h1 22 W ≈ 75 BTU/h1
Consommation élec- 65 W ≈ 222 BTU/h1 78 W ≈ 266 BTU/h1

trique moyenne en
cours de numérisa-
tion
Consommation élec- 108 W ≈ 140 W ≈ 478 BTU/h1

trique de pointe en 368 BTU/h1
cours de numérisa-
tion
Temps de cycle
Format de cassette 35 cm x 43 cm
Résolution de nu- CR 10-X CR 12-X, CR 15-X

mérisation
200 µm - 58 s
150 µm - 70 s
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(non applicable
pour la plaque-ima-
ge CR HD5.0S Gene-
ral)
100 µm 118 s 88 s
Fin de vie
Vie utile estimée du 7 ans

produit (s'il est ré-
gulièrement entrete-
nu et réparé confor-
mément aux ins-
tructions d'Agfa)
1. BTU : British Thermal Unit (Unité thermique britannique)
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Formats de cassette
Tableau 2 : Formats de cassette pris en charge
Format de cassette CR 10-X, CR 12-X CR 15-X

35 cm x 43 cm oui oui
35 cm x 35 cm non oui
24 cm x 30 cm oui, utiliser l'adaptateur de cassette oui
Adaptateur de cassette
Remarque: L'adaptateur de la cassette ne peut être utilisé que
sur des numériseurs avec des numéros de série spécifiques.
Tableau 3 : Numéros de série minimums pour prendre en charge l'adaptateur

de la cassette
CR 10-X CR 12-X
5000 30500
CR HD5.0S General
Remarque: Le détecteur CR HD5.0S General peut être utilisé
uniquement que sur les numériseurs CR 15-X avec un numéro
de série indiqué ou après l'installation d'une mise à niveau.
Tableau 4 : Numéros de série minimum pour prendre en charge le détecteur

CR HD5.0S General
CR 15-X
51500
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Taille de la matrice des pixels

Tableau 5 : CR MD1.0 General, CR MD1.0F General et CR DD1.0 Vet
Format (cm) Résolution Largeur x Longueur Largeur x Longueur

de numérisa- (pixels) (mm)
tion (µm)
35x43 100 3420 x 4218 342,0 x 421,8

150 2280 x 2812 342,0 x 421,8
200 1710 x 2109 342,0 x 421,8
35x43 (FLFS) 100 3420 x 4380 342,0 x 438,0

200 1710 x 2190 342,0 x 438,0
35x35 100 3420 x 3420 342,0 x 342,0
150 2280 x 2280 342,0 x 342,0
200 1710 x 1710 342,0 x 342,0
24x30 100 2886 x 2304 288,6 x 230,4
150 1924 x 1536 288,6 x 230,4
200 1443 x 1152 288,6 x 230,4
15x30 100 2886 x 1398 288,6 x 139,8
150 1924 x 932 288,6 x 139,8
200 1443 x 699 288,6 x 139,8
18x24 100 2280 x 1698 228,0 x 169,8
150 1520 x 1132 228,0 x 169,8
200 1140 x 849 228,0 x 169,8
Tableau 6 : CR HD5.0S General
Format (cm) Résolution de Largeur x Longueur Largeur x Lon-

numérisation (pixels) gueur (mm)
(µm)
35x43 100 3348 x 4188 334,8 x 418,8

200 1674 x 2094 334,8 x 418,8
35x43 (FLFS) 100 3348 x 4380 334,8 x 438,0
2491H FR 20200619 0901

Format (cm) Résolution de Largeur x Longueur Largeur x Lon-

numérisation (pixels) gueur (mm)
(µm)
200 1674 x 2190 334,8 x 438,0
24x30 100 2820 x 2268 282,0 x 226,8
200 1410 x 1134 282,0 x 226,8
18x24 100 2232 x 1668 223,2 x 166,8
200 1116 x 834 223,2 x 166,8
2491H FR 20200619 0901

CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et
l'immunité | 89
Remarques concernant les émissions de

hautes fréquences et l'immunité
Agfa certifie que le numériseur a été déparasité conformément aux
réglementations EN 55011 Classe A et aux règles FCC CR47 Partie 15 Classe A.
Le présent appareil a été testé pour un environnement hospitalier normal
comme indiqué ci-dessus.
Son utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien utilisé dans un tel
environnement.
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites imposées aux
équipements numériques de classe A, en vertu de la partie 15 des règles FCC.
Ces limites sont destinées à garantir une protection raisonnable contre les
interférences préjudiciables lorsque l’équipement est utilisé dans un
environnement commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de
l’énergie radioélectrique et, si son installation et son utilisation ne sont pas
conformes au manuel d’utilisation, il peut provoquer des brouillages
préjudiciables pour les communications radio. L’utilisation de cet équipement
dans une zone résidentielle est susceptible de provoquer des brouillages
préjudiciables. Le cas échéant, l’utilisateur devra prendre, à son propre
compte, toutes les mesures nécessaires pour corriger les brouillages.
AVERTISSEMENT:
Ce dispositif est prévu pour être utilisé uniquement par des
professionnels de la santé. Il peut provoquer des interférences
radio ou perturber le fonctionnement des équipements situés à
proximité immédiate. Il peut s'avérer nécessaire de prendre des
mesures d'atténuation, telles que réorienter ou déplacer
l'appareil ou blinder l'emplacement.
AVERTISSEMENT:
L'émission de hautes fréquences et l'immunité peuvent être
influencées par les câbles de données branchés, en fonction de
leur longueur et de leur mode d'installation.
Le présent appareil est prévu pour une exploitation dans

l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Son utilisateur
doit veiller à ce qu'il soit bien utilisé dans un tel environnement.
Mesures des Con- Directives pour les environnements électro-

émissions RF formi- magnétiques
té
Émissions RF Grou- L’appareil utilise de l’énergie à haute fréquence

haute fréquence pe 1 uniquement pour ses fonctions internes. C’est
conformément à pourquoi ses émissions FR haute fréquence sont
2491H FR 20200619 0901

90 | CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et
l'immunité
la norme CISPR très faibles et il est peu probable qu’il interfère

11 avec les équipements électroniques situés à
proximité.
Émissions RF Classe Les caractéristiques des émissions de cet équipe-

haute fréquence A ment le rendent adapté pour une utilisation dans
conformément à des zones industrielles et des hôpitaux (CISPR 11
la norme CISPR classe A). S'il est utilisé dans un environnement
11 résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11 classe
B est généralement requise), cet équipement
Émissions har- Classe pourrait ne pas offrir la protection adéquate aux
moniques con- A services de communication à radiofréquence.
formément à la L'utilisateur pourra devoir prendre des mesures
norme CEI d'atténuation, telles que le déplacement ou la ré-
61000-3-2 orientation de l'équipement.
Fluctuations de Res-
tension / scintil- pec-
lement confor- tées
mes à la norme
CEI 61000-3-3
Le numériseur est utilisé dans un environnement de soins de santé/

radiologique professionnel et dans un environnement mobile comme un bus
ou un camion. Les conditions environnementales sont établies dans le manuel
utilisateur.
Le présent appareil a été testé pour un environnement de soins de santé
professionnel comme décrit ci-dessus. Néanmoins, l’émission de hautes
fréquences et l’immunité peuvent être influencées par les câbles de données
branchés, en fonction de leur longueur et de leur emplacement.
Résistance au test de Niveau de test des Directives pour les envi-

brouillage dispositifs médicaux ronnements électroma-
professionnels et des gnétiques
normes EMC de base
Décharge d'électricité Décharge au contact de Les sols doivent être en

statique conforme à la + 8 kV bois, en béton ou en carre-
norme CEI 61000-4-2 lage. L'humidité relative
Décharge à l'air + 2, 4,
doit être d'au moins 30 %,
8, 15 kV
si le revêtement de sol est
en matière synthétique.
Variables des pertur- Alimentation secteur La qualité de la tension

bations électriques de + 2 kV fournie doit correspondre
transitoires rapides / à un environnement com-
Lignes de données de
en salves conformes à mercial ou clinique type.
+ 1 kV
la norme CEI
61000-4-4
2491H FR 20200619 0901

l'immunité | 91
Tensions d'impulsions Tension + 1 kV line-li- La qualité de la tension

(pointes) conformes à ne (ligne-ligne) fournie doit correspondre
la norme CEI aux valeurs types d'un en-
Tension + 2 kV line-
61000-4-5 vironnement commercial
ground (ligne-terre)
ou clinique.
Claquages, microcou- • 0 % Ur pendant une La qualité de la tension

pures et variations de ½ période fournie doit être conforme
la tension fournie con- • 0 % U pendant aux valeurs types d'un en-
r
formes à la norme CEI 1 période vironnement commercial
61000-4-11 ou clinique.
• 70 % Ur (30 % de
claquages d’Ur) Si l'utilisateur veut que
pendant 25 pério- l'appareil fonctionne en
des à 0° continu, même en cas de
• 0 % Ur pendant panne de courant, il lui est
250 périodes conseillé d'utiliser une ali-
mentation sans interrup-
tion ou générée par une
batterie.
Champ magnétique à 30 A/m Le champ magnétique à la

la fréquence d’alimen- fréquence du réseau doit
tation (50/60 Hz) être conforme aux valeurs
conforme à la norme types d'un
CEI 61000-4-8
environnement commer-
cial et clinique.
REMARQUE : Ur est le courant alternatif sur le réseau avant l’application du

niveau d'essai.
Le présent appareil est prévu pour une exploitation dans

l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Son utilisateur
doit veiller à ce qu'il soit bien utilisé dans un tel environnement.
Tests de résistance aux in- Niveau de test des Environnement

terférences dispositifs médi- électromagnétique
caux professionnels
Distance de protec-
et des normes EMC
tion recommandée :
de base
Variables d'interférences en- 3 V 150 kHz à 80

traînées par les hautes fré- MHz
quences conformes à la nor-
6 V dans les bandes
me CEI 61000-4-6
ISM
Variables d'interférences ra- 3 V/m

diées par les hautes fréquen-
80 MHz à 2,7 GHz
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l'immunité
ces conformes à la norme

CEI 61000-4-3
Communication RF Reportez-vous à la
section « Immunité
de l'équipement de
communication sans
fil RF »
Les interférences sont

possibles à proximité
d’appareils qui por-
tent le symbole sui-
vant :
La force de champ des émetteurs stationnaires, comme les postes de

téléphones radio, les émissions mobiles pour les zones rurales, les postes de
radio amateurs et les émetteurs radio AM et FM ne peut en théorie pas être
prédéfinie avec précision. Il est recommandé d'inspecter le lieu pour vérifier
l'environnement électromagnétique en cas de présence d'émetteurs
stationnaires à haute fréquence. Si la grandeur du champ de l'appareil dépasse
le niveau de test indiqué plus haut, il convient d'observer le bon
fonctionnement de l'appareil dans chacun des lieux d'utilisation. En présence
de caractéristiques inhabituelles, il peut s'avérer nécessaire de prendre des
mesures supplémentaires, comme la réorientation de l'appareil notamment.
Le présent appareil est prévu pour une exploitation dans un
environnement électromagnétique dans lequel les variables
d'interférences des hautes fréquences irradiées sont surveillées.
L'utilisateur de l'appareil peut aider à prévenir des interférences
électromagnétiques en conservant les distances minimales
recommandées ci-dessous entre les équipements de communication
portables et mobiles à haute fréquence (émetteurs) et l'appareil,
conformément aux indications de sortie de courant maximales de
l'équipement de communication. Voir également la section contenant les
précautions relatives à la CEM.
Distances de protection recommandées entre les équipements de com-

munication à haute fréquence mobiles et portables et l'appareil
Puissance nomi- Distance de protection selon la fréquence d'émissions

nale de l'émetteur RF
W m
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l'immunité | 93
150 kHz à 80 80 MHz à 800 800 MHz à 2,7

MHz MHz GHz
d = 1,0 d = 0,3 d = 0,3
0,01 0,1 0,05 0,05
0,1 0,32 0,1 0,1
1 1,0 0,3 0,3
10 3,2 1,0 1,0
La distance peut être déterminée par l'équation pour chacune des colonnes
respectives.
P est la puissance nominale de l'émetteur en watts (W) conformément aux
informations fournies par le fabricant (valable uniquement pour les émet-
teurs dont la puissance nominale n'est pas reprise dans le tableau ci-dessus).
REMARQUE : Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les
circonstances. La dispersion des ondes électromagnétiques est influencée
par les pouvoirs d'absorption et de réflexion des bâtiments, des objets et des
personnes.
Rubriques :
• Immunité de l'équipement de communication sans fil RF

• Précautions relatives à la CEM
• Câbles, transducteurs et accessoires
• Maintenance sur les pièces concernées par la CEM
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l'immunité
Immunité de l'équipement de communication sans fil

RF
Bande ISM Service Distance Niveau d'es-
sai d'immu-
(MHz) (m)
nité
(V/m)
300-390 TETRA 400 0,3 27
430-470 GMRS 460 ; FRS 460 0,3 28
704-787 LTE Bande 13, 17 0,3 9
800-960 GSM 800/900 ; TETRA 800, IDEN 0,3 28
820 ; COMA 850 ; LTE Bande 5
1700-1990 GSM 1800 ; COMA 1900 ; GSM 0,3 28
1900 ; DECT ; LTE Bande 1, 3, 4,
25 ; UMTS
2400-2570 Bluetooth ; WLAN ; 802,11 b/g/n ; 0,3 28
RFID 2450 ; LTE Bande 7
5100-5800 WLAN 802.11 a/n 0,3 9
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l'immunité | 95
Précautions relatives à la CEM

AVERTISSEMENT:
L'utilisation de cet équipement adjacent à d'autres équipements
ou empilé avec d'autres dispositifs doit être évitée car cela
pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle
utilisation est nécessaire, il convient d’observer cet équipement
et les autres équipements afin de s'assurer qu'ils fonctionnent
normalement.
AVERTISSEMENT:
Les équipements de communication RF portables (et
notamment les périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30 cm (12
pouces) des parties du système, y compris des câbles spécifiés
par le fabricant. Sinon, cela pourrait provoquer la dégradation
des performances de cet équipement.
AVERTISSEMENT:
Les détecteurs DR peuvent interférer avec d'autres équipements.
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l'immunité
Câbles, transducteurs et accessoires

Les câbles, transducteurs et accessoires ont été testés et sont conformes à la
norme collatérale CEI60601-1-2 (EMC) :
ATTENTION:
L’utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que
ceux indiqués ou vendus par le fabricant de cet équipement
risque d’entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l’immunité
électromagnétique de cet équipement, et à son
dysfonctionnement.
fonction type ; remarque
longueur maximale
connexion ré- Câble réseau CAT5e F/UTP (blindé) avec RJ45 ; blindé
seau
10 m
(ou câble Agfa d'origine F7.0477.1052 ; 5 m)
Aucun accessoire supplémentaire disponible.
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l'immunité | 97
Maintenance sur les pièces concernées par la CEM

En ce qui concerne la sécurité CEM des appareils CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X,
aucune pièce concernée ne peut être inspectée par l'opérateur ou par un
technicien de maintenance avant la fin de la vie du numériseur.
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2491H FR 20200619 0901

Instructions de sécurité générales ................ 43

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Agfa NV, Septestraat 27, B-2640 Mortsel - Belgique

Copyright 2020 Agfa NV

Tous droits réservés.

Publié par Agfa NV

B-2640 Mortsel - Belgique.

Aucune partie de ce manuel ne peut être reproduite, copiée, adaptée ou

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2491H FR 20200619 0901

À propos des avis de sécurité dans ce document

Remarque: Les remarques donnent des conseils et indiquent des

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2491H FR 20200619 0901

Présentation des systèmes CR 10-X,

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• Installation de l'onduleur sur le système

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Installation de l'onduleur sur le système

1. Branchez le cordon d’alimentation de l’onduleur dans le connecteur

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Composants de l’application Full Leg Full Spine

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Figure 1 : Adaptateur de cassette

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2491H FR 20200619 0901

Couleur Fixe/Clignotant État Action

Bleu Fixe Activation du cycle Insérez la cassette pour

Clignotement Occupé : efface- Attendez.

Vert Fixe Mode d’attente Poursuivez.

Rouge Fixe Erreur Consultez les messages

Clignotement ra- Le numériseur n'est Reportez-vous à la sec-

3 clignotements Le numériseur n'est

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Tableau 1 : Classification de l'équipement

Équipement de classe I Équipement dans lequel la protection contre les

Équipement de type B Non classé.

Infiltration d'eau Ce dispositif n'est pas protégé contre l'infiltration

Nettoyage Voir la section concernant le nettoyage et la désin-

Décontamination Voir la section concernant le nettoyage et la désin-

Anesthésiques inflam- Ce dispositif ne doit pas être utilisé en présence

Opération Fonctionnement en continu.

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