CookBook No7 FR V2

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EUROLAB “Cook Book” – Doc No.

7 Version 2 – 10/2018

REVUE DE DIRECTION DES LABORATOIRES

Introduction
Le laboratoire développe son système qualité et son organisation grâce aux revues de direction.
direction

Objectifs des revues de direction


La revue de direction est un outil d'aide au développement et à l'amélioration des systèmes qualité notamment
pour le management qui doit sonder son organisation.

A cet effet, il est nécessaire d'examiner les différents processus du SMQ et les changements éventuels
é dus à
des facteurs internes ou externes.

La politique qualité et les objectifs qualité doivent être évalués et si nécessaire révisés. Les objectifs et les
moyens pour les atteindre doivent être clairement formalisés.

Organisation des revues de direction


Le but d'une revue de direction est d'évaluer et améliorer les performances globales de l'organisation. C'est une
tâche essentielle de la Direction Générale et de toute autre personne impliquée dans les processus. C'est le
seul moyen de garantir que les objectifs retenus peuvent être déployés correctement au niveau opérationnel.

Quel que soit la personne qui organise la revue de direction, la responsabilité finale et les décisions ultimes
doivent néanmoins restées au niveau du top management.

Préparation des revues de direction


Les revues de directions doivent avoir lieu à des intervalles planifiés. Il est recommandé de planifier une réunion
spécifique afin der préparer la revue de direction. Le nombre de participants dépend de la taille de l'organisme.
l'
Dans les grosses structures, une réunion doit se tenir avec les membres de direction concernés. Dans les
petites structures, l'ensemble du personnel peut être associé. A minima, il doit y avoir une réunion entre la
direction et le responsable qualité.

Etapes dans les revues de direction


En vue de préparer les revues de direction, il peut être utile de préparer un ordre du jour comprenant tout ou
partie des sujets suivants
(Exigences
Exigences EN ISO/IEC 17025:2017, 8.9.2)
8.9.2 :
Au-delà de la conformité, la revue de direction doit se focaliser sur les problèmes, les risques et les
opportunités.

- Point des revues de direction précédentes


- L’état d’avancement des actions décidées à l’issue des revues de direction précédentes ;
- La réalisation des objectifs ;
- Objectifs de la politique qualité à moyen et long terme ;
- Les changements des enjeux externes et internes pertinents pour le laboratoire ;
- Tout changement dans le volume et le type de travail effectué ou dans le champ des activités
de laboratoire, les planss pour l'avenir, y compris des estimations de coûts, le développement du
personnel et de nouveaux équipements nécessaires ;
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- Les résultats de l’identification des risques ;


- La pertinence des politiques et procédures ;
- Rapport du management et supervision du d personnel et propositions du personnel ;
- Les résultats des audits internes récents ;
- Les évaluations effectuées par des organismes externes ;
- L’efficacité de toute amélioration mise en œuvre ;
- Analyse des actions correctives ;
- Les conclusions tirées de l’assurance
l de la qualité des résultats comme l’analyse attentive des
résultats d'essais interlaboratoires ou des tests d’aptitude, ainsi que de l’analyse attentive des
résultats des actions de surveillance de la validité des résultats ;
- Adéquation des ressources
ources (personnel et équipements) ;
- Analyse attentive des réclamations et autres retours des clients ;
- Appréciation qualité des fournisseurs et sous-traitants
sous critiques ;
- D’autres facteurs pertinents, tels que les activités de surveillance et la formation.
formation

(En gras les exigences du référentiel EN 17025:2017.)

Les différents retours de la satisfaction du client, l'examen des fournisseurs ou l'efficacité des formations
peuvent être intégrés dans cette procédure.
Les objectifs à moyen et long terme doivent être clairement identifiés afin d'améliorer le système de gestion de
la qualité. Si certains objectifs n'ont pu être réalisés dans le calendrier prévu, les raisons doivent être analysées
et d'autres objectifs doivent être définis. Les personnes responsables
responsables et les échéances doivent bien sûr
également être identifiées.

Résultats et enregistrements des revues de direction


Des enregistrements doivent être conservés sur tous les éléments du processus de revue. Ils peuvent inclure
les procès-verbaux des réunions
ons avec le plan d'action, les responsables et les délais de mise en œuvre.

Ils doivent inclurent toutes les décisions et actions relatives au moins à : (voir § 8.9.3 de la 17025)
a) l’efficacité du système de management et ces processus ;
b) l’amélioration
on des activités de laboratoire relative à la satisfaction des exigences de ce document ;
c) la mise à disposition des ressources nécessaires ;
d) tout besoin de changement.

Il est important que tout le personnel soit informé des résultats de la revue de direction, les conclusions et les
nouveaux objectifs.

Les enregistrements doivent être archivés.

Ce document est la traduction française des Cook Book du TCQA Eurolab aisbl
(traduction assurée par le GTAQ d'EUROLAB France)

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