SOP Amelioration Continue

SOP Amlioration Continue
Version : 1.0 Process block : PPQA

*Si vous cochez oui, merci de rdiger une version anglaise.
Cette procdure doit tre revue avant le : 1er Janvier 2020
1 Objet
La prsente procdure dfinit les modalits pour planifier et grer les processus ncessaires lamlioration
continue en menant des actions correctives et des actions prventives permettant lamlioration en continue
de l'organisation, de ses processus et ses produits.
2 Primtre
Cette procdure est place sous la responsabilit du responsable qualit et concerne lensemble des
collaborateurs.
3 Dfinitions
Facteurs dclencheurs
Tout vnement intervenant dans le champ dapplication de l'organisation peut dclencher une action
corrective (AC) ou une action prventive (AP). Ces actions correctives ou prventives peuvent tre
dclenches pour tous les processus ou les produits.
AP - Actions Prventives
Il existe 2 natures dactions prventives :
Action Prventive par Opportunit : quon dclenchera pour toute opportunit damlioration ou de progression
(modifier une organisation, trouver une nouvelle activit, changer une manire de faire, maintenance, ...)
Action Prventive par Risque : quon dclenchera lorsquon craindra un risque tel qui soit (perte dun client,
adaptation dune instruction, risque dun problme de qualit, scurit ou menace technique, )
Toute personne implique se doit de dclencher une action prventive chaque tape du process ds quils
pensent quune opportunit ou un risque est possible..
Suite lanalyse des indicateurs de lentreprise, un audit, une dcision de la Direction, une AP peut tre
mise en place afin dapporter une amlioration.
AC - Actions Correctives
Suite lanalyse des indicateurs de lentreprise, le rsultat dun audit, une Non-Conformit (NC) dtecte, une
dcision de la Direction, une Action Corrective peut tre mise en place afin dapporter une correction.
En gnral une Action Corrective sera double dune Action Prventive pour viter le renouvellement du
dysfonctionnement ou de la non qualit.
PAC - Plan damlioration continu
Cest un tableau qui reprend lensemble des AP et AC et permet den suivre leur progression jusqu leur
bonne fin.
Information confidentielle, merci de demander au service OpeX Compliance avant de le diffuser lextrieur.
Si imprim, ce document nest pas une copie contrle. Merci de vous rfrer lintranet pour trouver le document matre.
TEM-SOP.v6 Page 1 / 5
Ce tableau est sous la forme dun fichier excel nomm PAC , cf. Modle 4.
Le directeur et les personnes habilites peuvent consulter lensemble de ces informations.
4 Responsabilits
Rle RACI Responsabilits
Emetteur C Dclare toutes formes de non qualit, de dysfonctionnement,

dobservation de dfaillance,
Ce rle peut tre tenu par nimporte quel collaborateur, par un
auditeur externe, par un reprsentant du client.
Il peut suggrer les pistes damlioration.
Ralisateur C Il analyse le rapport de lmetteur pour proposer des actions

damlioration.
Il met en oeuvre les actions damlioration.
Responsable R Il est responsable du PAC et sa mise jour selon lavancement des

qualit actions.
Il vrifie lefficacit des actions proposes et leur mise en oeuvre
effective
Il fait le bilan du PAC et en rend compte la direction.
Direction A Assure la revue du PAC en comit de direction.

Donne les moyens pour lamlioration.
Sur la base du bilan du PAC, revoit le objectifs qualits.
5 Rgles de cette procdure

Toute personne implique se doit de dclencher une action prventive chaque tape du process
ds quils pensent quune opportunit ou un risque est possible..
Les actions correctives ou prventives peuvent tre dclenches pour tous les processus ou tous les
produits de lorganisation.
6 Elments dentre
Une opportunit ou un risque dtect par une personne interne ou externe lorganisation.
7 Activits
7.1. Dclenchement de lAction
Le dclencheur nomm metteur , enrichira le fichier PAC o il prcisera en dtail le motif du

dclenchement de laction. Il nommera un ralisateur qui aura pour rle de mener bien laction
(AP ou AC).
Si cest une NC, dans une premier temps une AC sera dclenche en plus de lAP avec un dtail
des oprations de rparation mener.
Emetteur et ralisateur peuvent tre la mme personne.
7.2. Le suivi dune AC

Le ralisateur excutera laction de rparation qui aura t dfinie par lui-mme ou lmetteur.
Le ralisateur ajoutera ses commentaires et avancements dans la colonne Action en dtails
Le bon traitement sera valid par le responsable qualit qui compltera la colonne Date ralisation
.
Toute AC sera double dune AP pour viter le renouvellement de la NC.
7.3.. Le suivi dune AP

Le ralisateur excutera laction dopportunit ou de risque qui aura t dfinie par lui-mme ou
lmetteur.
Le ralisateur ajoutera ses commentaires et avancement dans la colonne Action en dtails .
7.4. Vrification de lefficacit

Le responsable qualit a la responsabilit de vrifier ltat davancement sur chaque action dans la
colonne Etat , il sassurera en particulier quun ralisateur est nomm et quune date de
ralisation a t dfinie.
Le suivi dans la colonne Etat est distingu par un En cours pour signaler que laction est en
cours de rflexion ou de ralisation, et par un Termine pour signaler que laction est solde. Le
responsable qualit enregistrera la date de clture dans le PAC.
Le plan damlioration continu est analys et dbrief au moins une fois par an lors dune revue de
direction, le bilan est prsent par le responsable qualit.
8 Livrables
Modle de PAC
Rfrence Action en dtails Date de Emetteur Ralisateur Date Etat Date de

cration ralisation clture
souhaite
AP### Origine En cours

Motif de dclenchement Termine
AC### Liste des actions raliser
Avancement et commentaires
Titre du document Propritaire Lieu de stockage Dure de conservation

(une fonction ou un (rpertoire informatique (dure ou priode exemple : un
rle) ou service) an ou jusquau rapport daudit
suivant)
PAC Plan dAmlioration Responsable Intranet Qualit Annuel, puis archivage
Continue Qualit
9 Enregistrements
Titre du document Propritaire Lieu de stockage Dure de conservation

(une fonction ou un (rpertoire informatique (dure ou priode exemple : un
rle) ou service) an ou jusquau rapport daudit
suivant)
PAC Plan dAmlioration Responsable Intranet Qualit Annuel, puis archivage
Continue Qualit
10 Indicateurs
Nombre denregistrement du PAC / Nombre denregistrement termin x 100 > 80%
11 Documents lis
N/A
12 Signatures
Auteur : votre signature indique que cette procdure dcrit de faon suffisante et correcte les activits
mentionnes.
Sign
Paul, Assistant Qualit, Arts & Stratges 1er septembre 2017
Approbateur : votre signature indique que vous tes daccord avec le contenu et la forme de ce document.
Aprs approbation, le document est prt pour la formation, si ncessaire.
Sign
Eric Soudy, Prsident, Arts & Stratges 1er septembre 2017
13 Historique des versions
Version Date de publication Description de la version

(en toutes lettres et complte (complte par lAuteur)
par lEditeur)
1 01/09/2017 Publication initiale.

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Il existe 2 natures dactions prventives :

PAC - Plan damlioration continu

Le directeur et les personnes habilites peuvent consulter lensemble de ces informations.

Rle RACI Responsabilits

Emetteur C Dclare toutes formes de non qualit, de dysfonctionnement,

Ralisateur C Il analyse le rapport de lmetteur pour proposer des actions

Responsable R Il est responsable du PAC et sa mise jour selon lavancement des

Direction A Assure la revue du PAC en comit de direction.

5 Rgles de cette procdure

7.1. Dclenchement de lAction

Le dclencheur nomm metteur , enrichira le fichier PAC o il prcisera en dtail le motif du

Emetteur et ralisateur peuvent tre la mme personne.

7.2. Le suivi dune AC

Le ralisateur ajoutera ses commentaires et avancements dans la colonne Action en dtails

Toute AC sera double dune AP pour viter le renouvellement de la NC.

7.3.. Le suivi dune AP

Le ralisateur ajoutera ses commentaires et avancement dans la colonne Action en dtails .

7.4. Vrification de lefficacit

Rfrence Action en dtails Date de Emetteur Ralisateur Date Etat Date de

AP### Origine En cours

Titre du document Propritaire Lieu de stockage Dure de conservation

Titre du document Propritaire Lieu de stockage Dure de conservation

Nombre denregistrement du PAC / Nombre denregistrement termin x 100 > 80%

13 Historique des versions

Version Date de publication Description de la version

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