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AMDEC Objectif 1 Prrequis 1.1 Exigences ISO/TS 16 949 1.2 Termes et dfinitions 2 Dmarche AMDEC 2.1 Historique 2.2 Application 2.3 Types 2.4 Principes 2.5 Bienfaits 2.6 Rfrentiels 2.7 tapes 3 Prparation 3.1 Planification 3.2 quipe et documents 3.3 Analyse fonctionnelle 3.3.1 Vue d'ensemble 3.3.2 Analyse fonctionnelle du besoin 3.3.3 Analyse fonctionnelle technique 3.3.4 Mthodes pratiques 4 Analyse des dfaillances 4.1 Mode de dfaillance potentielle 4.2 Effet potentiel de dfaillance 4.3 Indice de svrit 4.4 Caractristiques spciales 4.5 Cause potentielle de dfaillance 4.6 Indice d'apparition 4.7 Inspections 4.8 Indice de dtection 4.9 Criticit 5 Actions prventives 5.1 Mise en place 5.2 Suivi du plan d'action Annexes Objectif du module : Matriser la dmarche AMDEC pour pouvoir :
prvoir et rduire les dfaillances potentielles et leurs effets amliorer le fonctionnement des processus optimiser la conception
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1 Prrequis 1.1 Exigences ISO/TS 16 949 La spcification technique ISO/TS 16 949, dition 3, reprend entirement les 8 articles de la norme ISO 9001 : 2008 (encadrs dans le texte de la spcification) et ajoute les exigences spcifiques pour l'industrie automobile (81 paragraphes, 49 notes et une annexe normative). Certaines de ces exigences :
plan stratgique caractristiques spciales planification avance de la qualit du produit (PAQP/APQP) analyse des modes de dfaillance, de leurs effets et de leur criticit (AMDEC/FMEA) plan de surveillance matrise laboratoire processus d'homologation des pices de production (PHPP/PPAP)
1.2 Termes et dfinitions Le dbut de la sagesse cest de dsigner les choses par leur nom. Confucius Certains termes, sigles et dfinitions utiliss dans ce module : Action corrective : action pour liminer les causes d'une non-conformit ou tout autre vnement indsirable et empcher leur rapparition Action prventive : action pour liminer les causes potentielles d'une non-conformit ou tout autre vnement indsirable et empcher leur apparition AMDEC : Analyse des Modes de Dfaillance, de leurs Effets et de leur Criticit (en anglais FMEA) APQP : Advanced Product Quality Planning (en franais PAQP) Caractristique spciale : caractristique d'un produit ou processus qui pourrait concerner la scurit du produit ou la conformit avec la rglementation ou pourrait diminuer la satisfaction du client Client : celui qui reoit un produit Dispositif antierreurs : systme permettant la prvention des erreurs en liminant le facteur humain Exigence : besoin ou attente implicite ou explicite FMEA : Failure Mode and Effects Analysis (en franais AMDEC) Fournisseur : celui qui procure un produit PAQP : Planification Avance de la Qualit du Produit (en anglais APQP) PHPP : Processus dHomologation des Pices de Production (en anglais PPAP) Plan de surveillance : document dcrivant les dispositions spcifiques pour effectuer la matrise du produit ou processus PPAP : Product Part Approval Process (en franais PHPP) Qualit : aptitude satisfaire des exigences Dans la terminologie utilise ne pas confondre :
anomalie, dfaut, dfaillance, dysfonctionnement, gaspillage, non-conformit et rebut : o l'anomalie est une dviation par rapport ce qui est attendu o le dfaut est la non-satisfaction d'une exigence lie une utilisation prvue o la dfaillance cest quand une fonction est devenue inapte
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le dysfonctionnement est un fonctionnement dgrad qui peut entraner une dfaillance o le gaspillage cest quand il y a des cots ajouts mais pas de valeur o la non-conformit est la non-satisfaction d'une exigence spcifie en production o le rebut est un produit non conforme qui sera dtruit cause et symptme o la cause est la circonstance entranant une dfaillance o le symptme est le caractre li un tat danger, problme et risque o le danger c'est l'tat, la situation, la source qui peut aboutir un accident o le problme c'est l'cart entre la situation relle et la situation souhaite o le risque est la mesure, la consquence d'un danger et c'est toujours un problme potentiel matriser et optimiser o la matrise est le respect des objectifs (faire bien du premier coup) o l'optimisation est la recherche des meilleurs rsultats possibles procdure, processus, procd, produit, activit et tche o la procdure est la description comment on devrait se conformer aux rgles o le processus est comment on satisfait le client en utilisant le personnel pour atteindre les objectifs o le procd est la faon d'excuter une activit o le produit est le rsultat d'un processus o l'activit est un ensemble de tches o la tche est une suite d'oprations lmentaires
Remarque 1 : le mot anglais "control" a plusieurs sens. Il peut tre traduit par matrise, autorit, commande, gestion, contrle, surveillance, inspection. Pour viter des malentendus notre prfrence est pour matrise et inspection au dtriment de contrle. Remarque 2 : entre processus et procd notre prfrence est pour processus (en anglais "process"). Remarque 3 : l'utilisation des dfinitions de l'ISO 9000 est recommande. Le plus important est de dfinir pour tous dans l'entreprise un vocabulaire commun et sans quivoques. Remarque 4 : organisme est le terme utilis dans lISO 9001 pour lentit entre le fournisseur et le client (en anglais organization). Pour viter la confusion avec organisme de certification et organisation (structure) notre prfrence est pour le terme entreprise. 2 Dmarche AMDEC 2.1 Historique Le premier guide pour l'utilisation d'une AMDEC (Analyse des Modes de Dfaillance, de leurs Effets et de leur Criticit) fut publi par l'arme amricaine en 1949 :
"MIL-P-1629 Procedures for performing a failure mode, effects and criticality analysis en franais "Procdures pour l'analyse des modes de dfaillance, de leurs effets et de leur criticit"
Criticit : niveau d'un risque potentiel Risque : probabilit d'apparition d'un danger potentiel Problme : cart qu'il faut rduire pour obtenir un rsultat
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L'AMDEC s'est vite rpandue dans l'industrie arospatiale et automobile comme un outil essentiel de lamlioration continue. Elle est devenue indissociable de tout systme de management de la qualit performant. Systme de management de la qualit : tout ce qui est ncessaire pour le management de la qualit dune entreprise Depuis 1994 (premire dition du QS 9000) l'AMDEC est une des exigences spcifiques dans le secteur automobile. 2.2 Application La prvention est laffaire de tous Lobjectif essentiel de lAMDEC est, par un travail dquipe en amont, de vous aider prendre les bonnes dcisions. Pour cela il faut identifier les actions prventives prioritaires et les appliquer. LAMDEC est une dmarche :
anticipative (cest de la prvention par excellence) systmique (toutes les tapes de lentit sont tudies) participative (travail dquipe) exhaustive (mode, effet, cause) gagnante (les cots moyen terme seront diminus) daide la conception (risques dtects) daide lindustrialisation (problmes carts) objective (base sur des faits) critique (diffrentes thses saffrontent) formalise (les rsultats sont enregistrs)
LAMDEC est une mthode danalyse prventive pour rduire les dfaillances potentielles d'un processus, produit, systme ou composant d'un systme. Autrement dit c'est de la prvention des risques techniques pouvant avoir des consquences sur la :
quels sont les modes de dfaillances potentielles ? quels sont les effets potentiels de la dfaillance ? quelles sont les causes potentielles de la dfaillance ? quelles sont les prventions recommander ?
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Bien prtentieux est celui qui pense pouvoir rpondre aux 4 questions cls en 5 minutes ! Surtout quand on sait quune AMDEC demande en moyenne vers 50 heures et requiert des comptences multidisciplinaires. Il nest jamais trop tt pour dmarrer lAMDEC, il est parfois trop tard pour quelle prsente encore un rel intrt. Grard Landy Comme on voit sur la figure 2-1 le cot des effets des dfaillances est sur une chelle logarithmique.
Figure 2-1. Le cot des dfaillances par rapport la dure de vie du produit La mthode est gnrique car applicable toute entreprise, sans aucune contrainte relative la taille, l'activit ou le type. L'AMDEC est une analyse autant qualitative (causes, effets) que quantitative (combien chaque risque est important). Dfaillance : cart d'aptitude d'une unit fonctionnelle satisfaire une fonction spcifie Entreprise : structure qui satisfait un besoin Processus : activits qui transforment des lments dentre en lments de sortie Produit (ou service) : tout rsultat dun processus ou dune activit Pour chaque AMDEC un champ d'application est tabli avec des limites dfinies. Pour certaines tapes communes (achats, stockage, vente) il est recommand d tablir des parties dAMDEC gnriques. Ne pas oublier de mettre jour ces parties gnriques suite des modifications intervenues.
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On peut identifier chaque partie d'un systme (ou fonction) et l'analyser part. Une autre approche plus rpandue est l'analyse fonctionnelle, qui part du systme et va vers les soussystmes et composants. Les rsultats d'une AMDEC sont souvent la validation de :
la conception la gamme d'un nouveau produit l'amlioration et l'optimisation d'un systme ou processus la documentation
Figure 2-2. Le processus raliser une AMDEC L'AMDEC est un document vivant, constamment mis jour mme aprs le dbut de la production, car de nouvelles informations sont souvent arrives. La prvention cote toujours moins cher LAMDEC est un outil de prvention par excellence usage interne. Si un client vous demande une AMDEC vous pouvez lui transmettre le plan daction, souvent cest amplement suffisant. Par contre lAMDEC nest pas :
une mthode de rsolution de problmes un moyen pour construire votre systme documentaire un outil pour gagner en propret, en scurit, faire respecter lordre
2.3 Types
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processus (cf. annexe 05), en anglais process FMEA produit (cf. annexe 07), en anglais design FMEA moyen de production La seule mesure de la qualit est la satisfaction du client
LAMDEC permet de rpondre la question suivante : - Comment le processus pourrait produire des dfaillances inacceptables, avec des effets perceptibles et dtectables, suite des causes possibles et quels seraient les actions pour liminer ces problmes potentiels ? Certains clients ont des exigences spcifiques AMDEC qu'il faut respecter. De par leurs structures les diffrentes AMDEC sont trs similaires. Afin dviter les redondances utiliser ds que possible des AMDEC par familles de produits. Les objectifs sont entre autres :
d'valuer les modes de dfaillances potentielles pour : o diminuer les risques d'apparition de dfaillances o en trouvant des solutions pour diminuer les cots dtablir les points critiques de garantir que le produit pendant sa production et son utilisation rpondra aux exigences et contraintes de fiabiliser le processus de production de rduire le temps d'arrt des machines et quipements (MTBF - Mean Time Between Failures pour moyenne de temps entre deux dfaillances)
Pour dfinir les limites d'une AMDEC (quand ce n'est pas vident) il faut dcomposer le systme, organe ou processus et identifier tout ce qui concerne cette analyse et tout ce qui reste en dehors. 2.4 Principes Pour atteindre les objectifs fixs il faut respecter certains principes :
favoriser la prvention par rapport aux actions correctives assurer une quipe pluridisciplinaire et apprendre travailler ensemble commencer par le plus simple et le plus connu dcomposer en activits (composants) lmentaires obtenir des donnes objectives utiliser votre support AMDEC maison (logo, indices personnaliss) respecter toutes les tapes enregistrer les analyses utiliser les rsultats comme base de dcisions valuer le cot des actions chercher les causes le plus en amont possible
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objectifs o qualit o cot o dlai moyens assurs critres satisfaire responsabilits et autorits assumer incertitudes techniques surmonter
Piges viter :
raliser une AMDEC quand cest trop tard ne pas rviser une AMDEC temps laisser lquipe sparpiller dans des discussions hors sujet (souvent trs intressantes) se perdre dans les dtails utiliser de diffrentes dfinitions et interprtations pour les : o modes de dfaillance o causes o effets ne pas suivre la mise en place des actions proposes
2.5 Bienfaits La prvention est la plus haute priorit pour toute entreprise performante Bienfaits par type dAMDEC :
processus : o fabriquer bien du premier coup o amliorer les oprations de production pour assurer la qualit du produit produit : o concevoir bien du premier coup o amliorer la conception pour assurer la fiabilit du produit moyen de production : o diminuer le temps des arrts o amliorer lexploitation et la maintenance pour assurer la disponibilit et la scurit des moyens de production
diminuer les cots (dtection des dfaillances le plus en amont) amliorer la fiabilit et la scurit des produits et processus rduire les dlais d'analyse augmenter la satisfaction des clients identifier et rduire au plus tt les dfaillances potentielles accrotre les comptences d'quipe en prvention
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rduire les faux pas en conception et dveloppement dfinir efficacement les tapes de mesure et de surveillance optimiser les plans de surveillance et de maintenance tablir, tenir jour et partager la documentation lie aux dfaillances potentielles amliorer la communication en interne
2.6 Rfrentiels Les rfrentiels sur lesquels ce module est bas sont le manuel :
Potential Failure Mode and Effects Analysis (en franais Analyse des Modes de Dfaillance Potentielles et de leurs effets), 2008, AIAG
La spcification technique :
ISO/TS 16949 : "Systmes de management de la qualit, Exigences particulires pour lapplication de lISO 9001 : 2008 pour la production de srie et de pices de rechange dans lindustrie automobile", 2009
Les normes :
CEI 60812 "Techniques d'analyse de la fiabilit du systme - Procdure d'analyse des modes de dfaillances et de leurs effets (AMDE), 2006 ISO 9001 : Systmes de management de la qualit. Exigences, 2008 NF X50-100 : Management par la valeur - Analyse fonctionnelle, caractristiques fondamentales - Analyse fonctionnelle : analyse fonctionnelle du besoin (ou externe) et analyse fonctionnelle technique/produit (ou interne) - Exigences sur les livrables et dmarches de mise en uvre, 2011 NF X50-151 : Management par la valeur - Expression Fonctionnelle du Besoin et cahier des charges fonctionnel - Exigences pour lexpression et la validation du besoin satisfaire dans le processus dacquisition ou d'obtention d'un produit, 2007 EN 1325-1 : Vocabulaire du Management de la Valeur, de l'Analyse de la Valeur et de l'Analyse Fonctionnelle Partie 1 : Analyse de la Valeur et Analyse Fonctionnelle, 1996
Beaucoup dautres normes et ouvrages peuvent tre commandes sur le site de l' AFNOR (Association franaise de normalisation) dans la rubrique boutique catalogue normes. 2.7 tapes Les tapes d'une AMDEC (cf. figure 2-3) sont les suivantes :
planification ( 3.1) : o finalit o objectifs o limites o quipe o documents o cotation des indices
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analyse fonctionnelle ( 3.3) : o analyse fonctionnelle des besoins o cahier des charges fonctionnel o analyse fonctionnelle technique analyse des dfaillances ( 4) : o mode de dfaillance o effet de dfaillance o cause de dfaillance o inspections o criticit o classement actions prventives ( 5) : o solution o responsable o dlai suivi des actions : o nouvelle criticit o application de la solution o vrification de la solution o enregistrement de l'analyse
Figure 2-3. Etapes de lAMDEC Toute dcision est prise en tenant compte des cots des actions proposes par lquipe AMDEC et des orientations stratgiques du processus (produit). L'AMDEC est un outil vivant qui ne s'arrte pas avec la fin de la conception ni de l'industrialisation. L'information runie servira pour la validation de la conception et pour l'amlioration continue du composant ou systme analys.
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