تیبنتفاسپ
تیبنتِـفاسپ (انگلیسی: Tebentafusp) یک داروی ضد سرطان است که در درمان ملانوم یووهآ (نوعی سرطان بدخیم چشم) کاربرد دارد.[۴][۵][۷] تیبنتفاسپ یک بهکارگیرندهٔ دومیزبانهٔ لنفوسیت تی از طریق گیرندهٔ CD3 و با هدایت HLA-gp100 است.[۴][۵] تیبنتفاسپ به صورت تزریق آهسته داخلوریدی تجویز میشود.[۴]
دادههای بالینی | |
---|---|
نامهای تجاری | کیمترک |
نامهای دیگر | IMCgp100, tebentafusp-tebn |
دادهها |
|
ردهبندی داروهای بارداری | |
روش مصرف دارو | تزریق آهسته وریدی |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی | |
شناسهها | |
شمارهٔ سیایاس | |
دراگبنک | |
UNII | |
KEGG |
شایعترین عوارض جانبی عبارتند از: سندرم آزادسازی سیتوکین، بثورات پوستی، تب، خارش، خستگی، حالت تهوع، لرز، درد شکمی، اِدِم، افت فشار خون، خشکی پوست، سردرد و استفراغ و شاخصههای غیرطبیعی کبد در خون.[۴][۵][۸]
تیبنتفاسپ در ژانویه ۲۰۲۲ برای استفاده درمانی در ایالات متحده آمریکا تأیید شد.[۴][۵][۸] این دارو در آوریل ۲۰۲۲ در اتحادیه اروپا مورد پذیرش قرار گرفت.[۶][۹] سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) آن را یک داروی پیشگام (First-in-class؛ نخستین نمونه در کلاس دارویی خود) میداند.[۱۰][۱۱]
موارد استفاده
ویرایشتیبنتفاسپ برای درمان ملانوم یووهآ در بزرگسالانی استفاده میشود که HLA-A*02:01 مثبت هستند و سرطانشان قابل جراحی و برداشت نیست یا به نقاط دیگر بدن متاستاز دادهاست.[۴][۵][۷][۸]
منابع
ویرایش- ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ "Kimmtrak APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA). 15 June 2022. Archived from the original on 18 June 2022. Retrieved 18 June 2022.
- ↑ "Kimmtrak Product information". Health Canada. 25 April 2012. Archived from the original on 1 October 2022. Retrieved 30 September 2022.
- ↑ "Kimmtrak (tebentafusp) 200 micrograms/ mL concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 4 July 2022. Retrieved 17 June 2023.
- ↑ ۴٫۰ ۴٫۱ ۴٫۲ ۴٫۳ ۴٫۴ ۴٫۵ ۴٫۶ "Kimmtrak- tebentafusp injection, solution, concentrate". DailyMed. 26 January 2022. Archived from the original on 21 February 2022. Retrieved 20 February 2022.
- ↑ ۵٫۰ ۵٫۱ ۵٫۲ ۵٫۳ ۵٫۴ ۵٫۵ "FDA approves tebentafusp-tebn for unresectable". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 25 January 2022. Archived from the original on 27 January 2022. Retrieved 28 January 2022. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ↑ ۶٫۰ ۶٫۱ "Kimmtrak EPAR". European Medicines Agency (EMA). 24 January 2022. Archived from the original on 22 April 2022. Retrieved 22 April 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ ۷٫۰ ۷٫۱ Damato BE, Dukes J, Goodall H, Carvajal RD (July 2019). "Tebentafusp: T Cell Redirection for the Treatment of Metastatic Uveal Melanoma". Cancers. 11 (7): 971. doi:10.3390/cancers11070971. PMC 6679206. PMID 31336704.
- ↑ ۸٫۰ ۸٫۱ ۸٫۲ "Drug Trials Snapshots: Kimmtrak". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 15 June 2023. Retrieved 17 June 2023. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ↑ "Kimmtrak Product information". Union Register of medicinal products. Archived from the original on 4 March 2023. Retrieved 3 March 2023.
- ↑ "Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2022". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 January 2023. Archived from the original on 21 January 2023. Retrieved 22 January 2023. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.
- ↑ New Drug Therapy Approvals 2022 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2024. Archived from the original on 14 January 2024. Retrieved 14 January 2024. This article incorporates text from this source, which is in the public domain.