Planear para la

Calidad
Administración de la Calidad Total Equipo 2
Octubre, 2013
APQP

 Es un método estructurado
para definir y establecer
los pasos necesarios para
asegurar que un producto
satisface al cliente.
 Objetivo
 Facilitar la comunicación con todos los
involucrados para asegurar que todos los pasos
requeridos se completen a tiempo.
 Beneficios

• Dirigir recursos para satisfacer

necesidades internas y por ende
externas(cliente).
• Promover identificación anticipada
de cambios requeridos.
• Evitar cambios tardíos
• Ofrecer productos de calidad a
tiempo y bajo costo.
 Etapas APQP

• Plan y definición del programa

• Diseño y Desarrollo del producto
• Diseño y Desarrollo del proceso
• Validación del producto y el proceso
• Evaluaciones, Retroalimentaciones y
acciones correctivas
 ¿Qué debe contener un APQP?
• Action Plan • Team feasibility Commitment
• Product / Process Assumptions • Process Flow
• Product Reliability studies • Manufacturing Process Flow Chart
• Product / Process Characteristics Checklist
• Cross Functional Team Members • Process FMEA
• Design FMEA • Control Plan
• Design Verification Plan and Report • Product / Process Quality checklist
• Design FMEA checklist • Floor plan checklist
• Design Information Checklist • Process Flow Chart checklist
• New equipment tooling and • Process FMEA checklist
Equipment checklist • Control Plan checklist
 ¿Qué debe contener un APQP?
• Characteristics Matrix
• Packaging standards
• Material Results
• Product and Process Validation
• Function Results
• Summary and sign-off
• 8 D Report
• Process Verification Run
• Tooling instructions
• Corrective Action
• Gages Instructions
• APQP Status Report
• Preventive Maintenance Checkl
• PAPP- Warrant
• Housekeeping Checklist
• Appearance Evaluation
• Dimensional Results
DIAGRAMA DE PROCESOS
 Representación gráfica de los pasos
que se siguen en toda una secuencia
de actividades dentro de un proceso o
un procedimiento, contiene la
información que se considera
necesaria para el análisis, tal como
distancias recorridas, cantidad
considerada y tiempo requerido.
 OBJETIVO
 Con fines analíticos para descubrir y eliminar ineficiencias, es
conveniente clasificar las acciones que tienen lugar durante un
proceso.
SIMBOLOGIA
Actividad/Definición Símbolo

Operación.- Ocurre cuando un objeto

está siendo modificado en
sus características.

Transporte.- Ocurre cuando un objeto

o grupo de ellos son movidos de un
lugar a otro, excepto cuando tales
movimientos
forman parte de una operación o
inspección.
Actividad/Definición Símbolo

Inspección.- Ocurre cuando un objeto

o grupo de ellos son examinados para
su identificación o para comprobar y
verificar la calidad o cantidad de
cualesquiera de sus características.

Demora.- Ocurre cuando se interfiere

en el flujo de un objeto o grupo de
ellos. Con esto se retarda el siguiente
paso planeado.
Actividad/Definición Símbolo
Almacenaje .- Ocurre cuando un
objeto o grupo de ellos son retenidos y
protegidos contra movimientos o usos
no autorizados.

Actividad combinada.- Cuando se

desea indicar actividades conjuntas
por el mismo operario en el mismo
punto de trabajo, los
símbolos empleados para dichas
actividades (operación e inspección) se
combinan con el círculo inscrito en el
cuadro.
EJEMPLO Diagrama
Diagrama dede Flujo
Operaciones
X Metodo Actual Metodo Propuesto Fecha 09-may-12 Pagina 1 de 1
Descripcion de la Parte:
CUERPO DE LA BOMBA
Descripcion de la Operacion:
ENSAMBLAR LA BOMBA

Actual Propuesto Diferencia

RESUMEN Num Tiempo Num Tiempo Num Tiempo ANALISIS
DIAGRAMA DE FLUJO
Operaciones 19 11,17 PORQUE CUANDO
ADJUNTO (IMPORTANTE)
Transporte 7 1,44 QUE QUIEN
Inspecciones 2 3,45 DONDE COMO
Retrasos 1 1,99 ESTUDIADO POR:
Almacenamiento 4 -
EQUIPO 7

ALMACENAMIENTO
Distancia Recorrida 150.52m

(EN MIN/UNIDAD)
TRANSPORTE

INSPECCION
OPERACION

DISTANCIA
RETRASO

(EN MTS)
PASO DETALLES DEL PROCESO

TIEMPO
1 Almacenar materia prima - -
2 Transportar a la maquina de inyección 1 45,45 0,27
3 Cargar la resina a la maquina de inyección 0,05
4 Proceso de inyección 2,10
5 Quitar la rebaba de la pieza 1,75
6 Hacer 11 agujeros 1,45
7 Machuelear 7 agujeros 1,25
8 Transportar a almacen de componentes 19,47 0,11
9 Almacenamiento - -
10 Transportar a componentes en proceso 48,10 0,29
11 Almacén temporal - -
12 Transportar a linea de ensamble 4,00 0,13
13 Insertar 3 tapones 0,25
14 Introducir canastilla 0,05
15 Colocar 2 empaques 0,72
16 Colocar 4 barriles 0,20
17 Posicionar 4 mariposas 0,20
18 Limpiar tapa 0,28
19 Colocar tapa 0,08
20 Enroscar mariposas 0,37
21 Atornillar pata derecha 0,14
22 Atornillar pata izquierda 0,14
23 Colocar base 0,03
24 Esperar ensamble de motor 1,99
25 Insertar motor 0,10
26 Atornillar motor junto con la carcasa 1,67
27 Mover bomba a área de pruebas 2,00 0,40
28 Hacer prueba eléctrica a la bomba 1,05
29 Hacer prueba de presión a la bomba 2,40
30 Transportar a área de empaquetado de bombas 2,00 0,06
31 Empacar bomba 0,33
32 Transportar a almacén de producto terminado 29,50 0,18
33 Almacén de producto terminado - -
Análisis de Modo y Efecto de la
Falla
.
AMEF
AMEF
El análisis de modo y efecto de las fallas permite identificar,
caracterizar y asignar una prioridad a las fallas potenciales de un
proceso o producto.
 AMEF de Diseño: Se usa para analizar
componentes de diseños. Se enfoca hacia los Modos
de Falla asociados con la funcionalidad de un
componente, causados por el diseño.
 AMEF de Proceso: Se usa para analizar los
procesos de manufactura y ensamble. Se enfoca a
la incapacidad para producir el requerimiento que se
pretende, un defecto. Los Modos de Falla pueden
derivar de causas identificadas en el AMEF de
Diseño.
Esquema general de actividades para realizar
un AMEF
Identificar controles para detectar
Formación del equipo y delimitación del
ocurrencia y estimar la posibilidad que
área de aplicación.
detecten.

Calcular índice de prioridad de riesgo

Identificar modos posibles de fallas.
(NPR): severidad x ocurrencia x detección

Para los NPR mayores, identificar acciones

Para cada falla, identificar su efecto y su
para reducir el efecto o la posibilidad de
grado de severidad.
ocurrencia.

Encontrar causas potenciales de falla y la

Revisar resultados de acciones
frecuencia de ocurrencia.
 Anotar el número
consecutivo
correspondiente a la página
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AMEF.
b) Detectar la ocurrencia de la causa-
detección para la causa de falla primer AMEFAMEF.
este como la fecha
mecanismo de la falla, de tal forma
estudiada. de la última revisión
que sea posible generar acciones
formal.
correctivas.
c) Detectar la ocurrencia del modo de
falla resultante.
Severidad
Efecto Rango Criterio

No 1 Sin efecto.

Muy poco 2 Cliente no molesto. Poco efecto en el desempeño del artículo o sistema.

Poco 3 Cliente algo molesto. Poco efecto en el desempeño del artículo o sistema.

Menor 4 El cliente se siente algo insatisfecho. Efecto moderado en el desempeño del artículo o sistema.

Moderado 5 El cliente se siente algo insatisfecho. Efecto moderado en el desempeño del artículo o sistema.

Significativo 6 El cliente se siente algo inconforme. El desempeño del artículo se ve afectado, pero es operable y
está a salvo. Falla parcial, pero operable.
Mayor 7 El cliente está insatisfecho. El desempeño del artículo se ve seriamente afectado, pero es funcional
y está
a salvo. Sistema afectado.
Extremo 8 El cliente muy insatisfecho. Artículo inoperable, pero a salvo. Sistema inoperable

Serio 9 Efecto de peligro potencial. Capaz de descontinuar el uso sin perder tiempo, dependiendo de la falla.
Se cumple con el reglamento del gobierno en materia de riesgo.
Peligro 10 Efecto peligroso. Seguridad relacionada - falla repentina. Incumplimiento con reglamento del
gobierno.
Ocurrencia
Ocurrencia Rango Criterios Probabilidad de falla

Remota 1 Falla improbable. No existen fallas asociadas con este <1 en 1,500,000
proceso o con un producto casi idéntico

Muy poca 2 Sólo fallas aisladas asociadas con este proceso o con 1 en 150,000
un proceso casi idéntico.
Poca 3 Fallas aisladas asociadas con procesos similares. 1 en 30,000

Moderada 4 Este proceso o uno similar ha tenido fallas 1 en 4,500

5 ocasionales 1 en 800
6 1 en 150

Alta 7 Este proceso o uno similar han fallado a menudo. 1 en 50

8 1 en 15

Muy alta 9 La falla es casi inevitable 1 en 6

10 >1 en 3
Detección

Probabilidad Rango Criterio Probabilidad de

detección de la falla
Alta 1 El defecto es una característica 99.99%
funcionalmente obvia
Medianamente alta 2-5 Es muy probable detectar la falla. El 99.7%
defecto es una característica obvia.
Baja 6-8 El defecto es una característica fácilmente 98%
identificable.
Muy baja 9 No es fácil detecta la falla por métodos 90%
usuales o pruebas manuales. El defecto es
una característica oculta o intermitente

Improbable 10 La característica no se puede checar Menor a 90%

fácilmente en el proceso. Ej: Aquellas
características relacionadas con la
durabilidad del producto.
Características de un AMEF efectivo
Todas las características especiales están incluidas en el diseño y en el proceso.

Se han calculado los NPR iniciales.

Todos los NPR altos tienen acciones correctivas.

Se han incorporado elementos a prueba de errores (poka-yoke)

Los NPR se recalcularon.

El AMEF refleja nuevos NPR; en otras palabras, están actualizados.

Los NPR que aún están altos, se encuentran indicados en el plan de control y en las instrucciones de
operación.
Plan de Control
 Los planes de control son descripciones escritas de los
sistemas para controlar partes y procesos.
Diferentes planes de control cubren tres fases distintas:
• Prototipos – la descripción de mediciones dimensionales y
pruebas de materiales y desempeño que ocurrirán durante la
fabricación de un prototipo.
• Prelanzamiento - la descripción de mediciones dimensionales
y pruebas de materiales y desempeño que ocurrirán después
del prototipo y antes de la producción total.
• Producción – la documentación amplia de las características
del producto / proceso, los controles del proceso, las pruebas y
los sistemas de medición que ocurrirán durante la producción
masiva.
Plan de Control
 El propósito de esta metodología de planes de control
es ayudar en la manufactura de productos de calidad y
de acuerdo con los requerimientos del cliente. Hace
esto ofreciendo un enfoque estructurado para el diseño,
selección e implementación de métodos de control y de
valor agregado para el sistema total.

 Los Planes de Control ofrecen una descripción escrita y

resumida de los sistemas usados en la minimización de
la variación de los productos y procesos.
Plan de Control
 La intención del formato de Planes de Control
desplegado en esta sección es ofrecer un ejemplo de
cómo esta información puede documentarse. Puede
usarse un formato alternativo siempre y cuando
contenga la misma información como mínimo.

 El Plan de Control no remplaza la información contenida

en las instrucciones detalladas de los operadores.
Plan de Control
 El Plan de Control describe las acciones que se
requieren en cada etapa del proceso incluyendo el
recibo, el proceso, final y requerimientos periódicos
para asegurar que todos los resultados del proceso
estarán en estado de control.
 Durante las corridas regulares de producción, el Plan de
Control ofrece el monitoreo del proceso y los métodos
de control que serán usados para controlar las
características. Dado que se espera que los procesos
sean actualizados y mejorados continuamente, el Plan
de Control refleja una estrategia que da respuesta a
estas condiciones cambiantes del proceso mismo.
Plan de Control
 Para que sea efectivo el control y mejoramiento del
proceso, debe lograrse un entendimiento básico del
proceso mismo. Un equipo multidisciplinario es
establecido para desarrollar el Plan de Control, utilizando
toda la información disponible para lograr un mejor
entendimiento del proceso mismo, tal como:
• Diagrama de Flujo del Proceso
• Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Sistemas/Diseños/Procesos
• Características Especiales
• Lecciones Aprendidas de Partes Similares
• Conocimiento del Equipo del Proceso
• Revisiones de Diseños
• Métodos de Optimización (ej., QFD, DOE, etc.)
Plan de Control - Beneficios
- Calidad: Reduce el desperdicio y mejora la calidad de los
productos durante el diseño, fabricación y montaje. Los
Planes de Control identifican características de los
procesos y ayuda a identificar sus fuentes de variación
que causan variación en las características del producto.
- Satisfacción del cliente: Los Planes de Control focalizan
los esfuerzos y recursos sobre procesos y productos
relativos a las características que son importantes para
el cliente.
- Comunicación: Los Planes de Control son documentos
vivos que identifican y comunican cambios en las
características de los productos y procesos, métodos de
control, y características de los sistemas de medida.
 Instrucciones de trabajo y procedimientos
operativos.
Los Procedimientos Las instrucciones de
Operativos son documentos trabajo son documentos
que recogen la interrelación en que recogen cómo deben
el tiempo que existen entre
desarrollarse cada una de las
diferentes departamentos,
normalizando los procedimientos tareas indicadas en los
de actuación y evitando las procedimientos.
indefiniciones e improvisaciones
que pueden producir problemas
o deficiencias en la realización
del trabajo.
 Procedimientos operativos.
 Los Procedimientos Operativos son complementarios
del Manual de Calidad y describen con detalle cómo,
quién, cuándo, dónde, se realizan las actividades
definidas en el Manual de Calidad.
 Procedimientos operativos.
 Los procedimientos aseguran:
 1. Que las actividades se realizan de una forma independiente
de la persona responsable de llevarlas a cabo.
 2. Que se realizan de una forma ordenada y sin improvisaciones.
 3. Que conducen al objetivo cubierto por el procedimiento.
 Instrucciones de trabajo.

• Facilita la comprensión de los

procedimientos operativos, evitando
la redacción de procedimientos
demasiado extensos que pudieran
entorpecer la comprensión del
documento.
• Facilita la gestión de la
documentación, reduciendo el
número de documentos a editar.
 Manuales de entrenamiento.
 Un manual de entrenamiento es un libro de
instrucciones, diseñado incrementar la calidad de las
tares llevadas a cabo. Estos son comúnmente usados
tanto en los negocios como en la milicia.
 Un manual de entrenamiento sirve como:
– Introducción a la materia antes del entrenamiento.
– Guía para ser seguida durante el entrenamiento.
– Referencia referente al tema después del entrenamiento.
– Documento de referencia general.
 Manuales de entrenamiento.
 Los manuales de entrenamiento forman parte importante de un
programa de entrenamiento formal, ya que asegura la consistencia en el
contenido presentado o asegura que toda la información del
entrenamiento acerca de las habilidades, procesos y toda la información
necesaria esta junta en un solo lugar.
 Los manuales e entrenamiento pueden ser diseñados para ser usados
como:
– Libros de trabajo.- usados en las sesiones de entrenamiento para proporcionar
información básica, ejemplos y ejercicios.
– Guías de autoaprendizaje.- diseñada para que las personas en entrenamiento
trabajen por su propia cuenta.
– Manuales de referencia.- Para contener información detallada de procesos y
procedimientos.
– Folletos.- proporcionando información general para apoyar el entrenamiento hecho
durante las sesiones.
 Referencias
 Administración y control de la calidad. James R. Evans, William m.
Lindsay 7ª Ed.
 http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad%5CUpLoaded%5CPDF/
EURacMed/TrabSalud/ReuTec/RTM_Julio_2010/6_Potencias-Talleres-
Taller_elaboracion_procedimientos.pdf
 http://en.wikipedia.org/wiki/Training_manual
 http://www.aqa.es/doc/Criterios%20APQP-Planes%20de
%20control.pdf
 http://www.univo.edu.sv:8081/tesis/018150/018150_Cap3.pdf