Introduccion A Los Excipientes Farmaceuticos

INTRODUCCIÓN A
LOS EXCIPIENTES
FARMACÉUTICOS
Los excipientes farmacéuticos son componentes indispensables en la

elaboración de medicamentos sólidos. Estos aditivos ayudan a mejorar las
propiedades físicas, químicas y farmacológicas de los principios activos,
facilitando su elaboración, administración y eficacia.
TIPOS DE EXCIPIENTES PARA
PREPARADOS SÓLIDOS
DILUYENTES
1
Aumentan el volumen y facilitan la dosificación
AGLUTINANTES
2
Proporcionan cohesión a la formulación
DESINTEGRANTES
3
Facilitan la desintegración del preparado sólido
LUBRICANTE
4
Mejoran el flujo y la compresión del material
Los preparados sólidos, como comprimidos y cápsulas, requieren una variedad de excipientes farmacéuticos
que desempeñan funciones clave en la formulación. Desde diluyentes que aumentan el volumen hasta
lubricantes que facilitan el procesamiento, cada tipo de excipiente contribuye a las propiedades finales del
producto.
DILUYENTES: FUNCIÓN Y EJEMPLOS
Función de los Ejemplos de Diluyentes Selección de Diluyentes
Diluyentes
Los diluyentes son Algunos diluyentes comunes La elección del diluyente
excipientes que se utilizan son la lactosa, el almidón de adecuado depende de factores
para aumentar el volumen maíz, la celulosa como la solubilidad, el flujo, la
de los preparados sólidos, microcristalina y el fosfato compresibilidad y la
como tabletas y cápsulas. de calcio. Estos excipientes estabilidad del principio activo.
Ayudan a distribuir son fáciles de mezclar y Es importante evaluar
uniformemente los comprimir, y no interfieren cuidadosamente las
ingredientes activos y con la liberación del propiedades de cada diluyente
facilitan el proceso de principio activo. para garantizar una
fabricación. formulación óptima.
AGLUTINANTES: FUNCIÓN Y EJEMPLOS
FUNCIÓN DE LOS EJEMPLOS DE SELECCIÓN DE
AGLUTINANTES AGLUTINANTES AGLUTINANTES
Los aglutinantes son Algunos aglutinantes La elección del aglutinante
excipientes que ayudan a comunes son almidón, depende de factores como
unir y cohesionar los celulosa, goma arábiga, la ruta de administración,
ingredientes sólidos de los gelatina y povidona. Estos la estabilidad y las
preparados farmacéuticos, materiales aumentan la propiedades
proporcionando la adhesión entre partículas fisicoquímicas de los
consistencia y la y mejoran la resistencia principios activos y otros
compactación adecuada. mecánica de los excipientes.
preparados.
DESINTEGRANTES: FUNCIÓN Y EJEMPLOS
FUNCIÓN EJEMPLOS PRUEBAS

Los agentes desintegrantes Algunos desintegrantes comunes La eficacia de los desintegrantes
aceleran la disgregación de son el almidón, la celulosa, las se evalúa mediante test de
comprimidos y cápsulas en el gomas, los polímeros de celulosa desintegración in vitro, que
organismo, facilitando la y los carbonatos. Estos aceleran miden el tiempo que tardan los
disolución y absorción de los la penetración de líquidos y preparados en dispersarse en
principios activos. generan la rápida liberación del líquidos.
fármaco.
LUBRICANTES: FUNCIÓN Y EJEMPLOS
OPTIMIZACIÓN DEL FLUJO ESTEARATO DE MAGNESIO TALCO

Los lubricantes farmacéuticos El estearato de magnesio es un El talco también se emplea como
facilitan el movimiento y la lubricante ampliamente lubricante, reduciendo la
compactación de los polvos utilizado en formulaciones fricción entre partículas y
durante el procesamiento de sólidas por su eficacia y ayudando a prevenir la
tabletas, mejorando la compatibilidad con una amplia adherencia a las superficies de
uniformidad y el acabado final. gama de principios activos. los equipos de fabricación.
FUNCIONES DE LOS EXCIPIENTES
1 MEJORA DE LA BIODISPONIBILIDAD 2 ESTABILIDAD MEJORADA
Algunos excipientes aumentan la absorción Ayudan a proteger al principio activo de

del principio activo en el organismo. factores ambientales como la humedad y la
luz.
3 FACILIDAD DE DOSIFICACIÓN 4 CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Permiten una dosificación precisa y Mejoran propiedades como el flujo,

uniforme del medicamento. compresibilidad y aspecto del producto
final.
CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD Y
COMPATIBILIDAD
SEGURIDAD DEL PACIENTE COMPATIBILIDAD QUÍMICA REQUISITOS REGULATORIOS

Es crucial evaluar la seguridad Los excipientes deben ser Los excipientes deben cumplir
de los excipientes farmacéuticos compatibles con el principio con las normas y regulaciones
para garantizar que no causen activo y otros componentes de la establecidas por las agencias de
reacciones adversas o formulación, evitando control sanitario para
interacciones peligrosas con reacciones químicas indeseadas garantizar su seguridad y
otros medicamentos o que puedan afectar la calidad, lo cual es indispensable
condiciones médicas del estabilidad y eficacia del para la aprobación del producto
paciente. medicamento. farmacéutico.
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS
EXCIPIENTES
PRUEBAS FÍSICAS PRUEBAS QUÍMICAS
Evaluar características como el tamaño de Analizar la pureza y ausencia de impurezas de

partícula, fluidez y compresibilidad. los excipientes.
PRUEBAS MICROBIOLÓGICAS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Verificar la ausencia de contaminación Evaluar la estabilidad de los excipientes

microbiana en los excipientes. durante el almacenamiento.
CONCLUSIONES Y
RECOMENDACIONES
En resumen, los excipientes farmacéuticos desempeñan un papel crucial en
la formulación y fabricación de medicamentos sólidos. Es importante
seleccionarlos cuidadosamente para garantizar la seguridad, eficacia y
estabilidad del producto final.

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Los excipientes farmacéuticos son componentes indispensables en la

FUNCIÓN EJEMPLOS PRUEBAS

OPTIMIZACIÓN DEL FLUJO ESTEARATO DE MAGNESIO TALCO

1 MEJORA DE LA BIODISPONIBILIDAD 2 ESTABILIDAD MEJORADA

Algunos excipientes aumentan la absorción Ayudan a proteger al principio activo de

3 FACILIDAD DE DOSIFICACIÓN 4 CARACTERÍSTICAS FÍSICAS

Permiten una dosificación precisa y Mejoran propiedades como el flujo,

SEGURIDAD DEL PACIENTE COMPATIBILIDAD QUÍMICA REQUISITOS REGULATORIOS

PRUEBAS FÍSICAS PRUEBAS QUÍMICAS

Evaluar características como el tamaño de Analizar la pureza y ausencia de impurezas de

PRUEBAS MICROBIOLÓGICAS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

Verificar la ausencia de contaminación Evaluar la estabilidad de los excipientes

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