Semana 9 PRRM

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Preparación, Reconstitución y Reenvasado

de Medicamentos.

LAURO SÓCRATES PINEDO


PANDURO
Farmacia y Bioquímica

JARABES
JARABES

Forma galénica líquida de naturaleza viscosa que contiene por lo menos 50% p/p de azúcar (blanca
o rubia) cuando solo se utiliza H2O destilada como vehículo el jarabe se denomina simple. El
contenido de sacarosa en jarabes descrito en la Farmacopea oscila entre 50% y 60% p/p.
Son vehículos ampliamente utilizados apropiados para principios activos hidrosolubles.
Su sabor dulce se puede obtener también utilizando otros polioles o agentes edulcorantes.
Contienen normalmente otros agentes aromatizantes o saporíferos.
Debido al dulzor inherente y la viscosidad moderada no es necesario añadir otros edulcorantes y
viscosizantes.
Además, la alta concentración de sacarosa y la poca disponibilidad del agua (baja actividad del agua)
le confiere propiedades conservantes.
Hay que tener en cuenta que, en el caso de diluir el jarabe debemos considerar añadir conservantes.
En algunas formulaciones se sustituye la sacarosa por bases sin azúcar.
Uno de los más utilizados es el sorbitol, aunque podemos encontrar formulaciones más complejas de
vehículos sin azúcar.
CONSERVANTES.
Son sustancias o excipientes que tienen como función resistir al ataque microbiano de hongos y
bacterias, entre los mas utilizados tenemos:
Metil parabeno, propil parabeno, benzoato de sodio, ácido sórbico, etanol, propilenglicol y glicerina.
Hay que tener en cuenta que al añadir conservantes puede variar el pH inicial del jarabe.

IMPORTANCIA DEL AZUCAR EN LA CONCENTRABILIDAD DEL JARABE.

La concentración del azúcar es decisiva e importante para conservación de este tipo de preparaciones.

En solución altamente CC. de azúcar (+ 70% p/p) es imposible desarrollo de hongos y microorganismos,
debido a que las soluciones altamente concentradas, sustraen por osmosis a los microorganismos, el
agua que estos requieren para su desarrollo, sin embargo la alta concentración del azúcar también se
presenta como un problema cariogénico en los niños; así como también disminuye la solubilidad de los
P.A.
VENTAJAS DE LA PREPARACIÓN DE JARABES.

En la farmacia galénica los jarabes tienen la propiedad de enmascarar el mal sabor desagradable
de ciertas drogas sobre todo de tipo salino.

El vehículo empleado es agua destilada a veces se puede emplear cocimientos o infusiones.


CLASIFICACIÓN DE JARABES.

Desde el punto de vista de su uso y acción terapéutica se clasifica:

JARABES SIMPLES.

Son obtenidos por simple disolución del azúcar en el H2O.

JARABES AROMÁTICOS.
Contienen un aceite esencial como componente y no tiene actividad terapeutita.
Ejm: Jarabe de limón, jarabe de azahar.

JARABES MEDICAMENTOSOS.-
Estos jarabes llevan en su composición P.A. y acción terapéutica definida..
MÉTODOS DE PREPARACIÓN DE JARABES.

1) OBTENIDOS POR SIMPLE DISOLUCION EN FRIO.

Se utiliza azúcar en una proporción de 60-80% de H2O destilada.

La técnica operatoria es: En un beaker se colocan 100ml de agua destilada y se agrega


poco a poco el azúcar, agitando con bagueta hasta total disolución.

Finalmente se filtra y el jarabe así obtenido tiene una densidad de 1.32 (Referencial).

Actualmente ese método no es muy empleado en farmacia galénica por el alto contenido
de azúcar que contienen.
2) OBTENCIÓN POR SIMPLE DISOLUCION CON AYUDA DEL CALOR.

En este método la proporción del azúcar es de 165g y el H2O destilada 100g.

Técnica operatoria, es calentar el H2O e ir agregando poco a poco azúcar hasta total disolución.

En este método la densidad del jarabe es de 1.26.

Este es el método clásico en farmacia galénica de la preparación de jarabes con la ayuda del calor,
como en la I.F.
¿A QUE SE DEBE EL AUMENTO DE VOLUMEN EN UN JARABE?

A la perdida del agua de cristalización del azúcar por el calor.


La fórmula del jarabe simple (Referencia general) es la siguiente:

Sacarosa, 64 g
Agua purificada, 36 g

Forma de elaboración:

En un vaso de precipitados situar la sacarosa y el agua purificada. Agitar mediante un agitador


magnético regulado a velocidad media hasta la completa disolución (al menos 30 minutos de
agitación). Se obtiene una solución viscosa, límpida y transparente. No deben aparecer cristales sin
disolver. Disolución a temperatura ambiente.
Incorporación de activos:
1. Activos hidrosolubles: se disuelven en una mínima cantidad de agua y se adicionan al jarabe agitando
hasta la completa disolución.

2. Activos insolubles pulverulentos: se pulverizan en un mortero y se adiciona el jarabe en muy


pequeñas porciones, batiendo hasta homogeneidad tras cada adición. Se formará una suspensión.
Dependiendo de la naturaleza fisicoquímica del principio activo, en algunas ocasiones puede hacer falta
añadir algún dispersante o viscosizante para estabilizar la suspensión.

En todos los casos será fundamental etiquetar: “Agitar antes de usar”

3. Activos líquidos hidrosolubles: se adicionan directamente sobre el jarabe agitando hasta la completa
disolución.

4. Activos líquidos insolubles o poco hidrosolubles: se adicionan directamente sobre el jarabe formando
una suspensión.
Consideraciones galénicas:
– La disolución de la sacarosa debe realizarse en frío (generalmente a temperatura ambiente). Si
se aumenta la temperatura para favorecer la disolución se corre el riesgo de que la sacarosa
sufra inversión, produciéndose glucosa y fructosa. La glucosa puede cristalizar favoreciéndose la
contaminación microbiana al bajar la presión osmótica.
– El aumento de temperatura también puede producir fenómenos de sobresaturación. Al
enfriarse el jarabe puede producirse cierta cristalización de la sacarosa, disminuyendo la presión
osmótica con el consiguiente riesgo de contaminación microbiana.
– Si se envasa un jarabe en caliente se pueden producir fenómenos de condensación en la parte
interna del tapón. El vapor de agua se transforma en gotículas situándose en la superficie del
jarabe, no distribuyéndose de forma regular en el seno del mismo debido a la alta viscosidad. Se
forman zonas diluidas en la superficie con riesgo de contaminación microbiana al bajar la presión
osmótica.
– Si los activos lo permiten, los jarabes deben envasarse en frasco cristal topacio. Deben estar
limpios y secos, ya que indicios de humedad pueden producir fenómenos de fermentación.
– La turbidez de un jarabe al cabo del
tiempo puede ser indicio de
contaminación microbiana.

– Los conservantes más utilizados para


los jarabes (dependerá también del
activo) son los parabenos y el benzoato
sódico. Aunque por su alta presión
osmótica los jarabes resisten el
crecimiento microbiano, pueden existir
sobre todo hongos capaces de crecer en
estos medios

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