REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO RTE

INEN 200

“VAJILLAS EN VIDRIO Y EN VITROCERÁMICA,

RECIPIENTES DE VIDRIO EN CONTACTO CON
ALIMENTOS”
 1. OBJETO
1.1 Establece los requisitos de seguridad relacionados con los límites permisibles de
liberación de plomo y cadmio soluble y, requisitos de rotulado que deben cumplir las
vajillas en vidrio y en vitrocerámica y, recipientes de vidrio destinados a estar en contacto
con alimentos; con la finalidad de proteger la vida y la seguridad de las personas y evitar
prácticas que puedan inducir a error a los usuarios.

2. CAMPO DE APLICACIÓN

2.1.1 Se aplica a vajillas en vidrio y en vitrocerámica, destinadas para servir alimentos en la

mesa, tales como platos, bandejas, ensaladeras; incluyendo a los artículos que tienen una
profundidad interna que no exceda de 25 mm, medida desde el punto más bajo con respecto
al plano horizontal que pasa por el punto de desbordamiento.
2.1.2 Se aplica a recipientes de vidrio, destinados para ser utilizados en la preparación,
cocción, servicio y almacenamiento de alimentos y bebidas, que tienen una profundidad
interna mayor a 25
2.2 No aplica a los artículos de vidrio utilizados en industrias de fabricación de alimentos o
aquellos en los cuales se conserva y vende alimentos, tales como recipientes de vidrio para el
envasado de alimentos, bebidas, entre otros.
2.3 Estos productos se encuentran comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:
 3. DEFINICIONES
3.1 Para efectos de aplicación de este Reglamento Técnico, se adoptan las definiciones contempladas en las
normas ISO 6486-1, ISO 6486-2, ISO 7086-1, ISO 7086-2 y, además las siguientes:
3.1.1 Actividad de evaluación de la conformidad de primera parte. Actividad de evaluación de la conformidad
que lleva a cabo la persona o la organización que provee el objeto.

3.1.2 Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte. Actividad de evaluación de la conformidad

que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organización que provee el objeto
y también de los intereses del usuario en dicho objeto.

3.1.3 Certificado de conformidad. Documento emitido de conformidad con las reglas de un sistema de
evaluación de la conformidad en el que se declara que un producto debidamente identificado es conforme con un
reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad.

3.1.4 Consumidor o usuario. Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o
disfrute bienes o servicios, o bien reciba oferta para ello.

3.1.5 Cristal. Vidrio, especialmente el de alta calidad.

3.1.6 Cristalería. Conjunto de piezas de cristal, vasos, copas que se utilizan para el uso en la mesa para servir y
beber líquidos,
3.1.7 Granel. Piezas sin orden, número ni medida y que se comercializan por unidades sueltas, sin envoltura
o embalaje.
3.1.8 Juego o set. Composición de (n) piezas relacionadas entre sí y que comparte una misma propiedad con
un mismo fin y que se comercializan por caja en un máximo de 90 piezas.
3.1.9 Proveedor. Organización o persona que proporciona un producto, que puede ser el fabricante
(productor) o distribuidor mayorista oficial autorizado por el fabricante.
3.1.10 Recipiente de vidrio. Artículos de vidrio destinados a ser utilizados en contacto con alimentos, que
tienen una profundidad interna mayor a 25 mm, medida desde el punto más bajo con respecto al plano
horizontal que pasa por el punto de desbordamiento.
3.1.11 Unidad final a ser comercializada. Comprende las unidades comercializadas ya sea al granel o, en
juegos o sets.
3.1.12 Vajilla. Artículos especialmente destinados para servir alimentos en la mesa, que incluye platos,
fuentes y ensaladeras, pero se excluye a los artículos volumétricos utilizados típicamente para bebidas, tales
como copas y decantadores.
3.1.13 Vidrio. Material inorgánico sólido, frágil, obtenido por la fusión completa de materias primas a altas
temperaturas para obtener un líquido homogéneo que es enfriado hasta una condición rígida, esencialmente
sin cristalización.
Nota: El material puede ser transparente o translucido, coloreado, u opaco.
 5. REQUISITOS DE ROTULADO
5.1 Rotulado del embalaje de un juego o set.

5.1.1 La unidad final a ser comercializada del producto, en juego o sets, debe llevar marcada, grabada o impresa en el
embalaje (caja), de manera legible e indeleble, al menos la siguiente información:
a) Nombre del producto.
b) Marca comercial.
c) Razón social y dirección completa del fabricante.
d) Modelo (si aplica).
e) Identificación del lote (debe constar: la palabra Lote, seguido del código del lote).
f) Clase o tipo o serie (si aplica).
g) País de fabricación del producto.
h) Leyenda “Frágil”.
i) Número de piezas contenidas.
j) Dimensiones expresadas en Unidades del Sistema Internacional- SI, cuando aplique.
k) Condiciones de conservación y/o uso, cuando aplique.

5.1.2. La información del rotulado no debe tener palabras, ilustraciones, fotos o representaciones gráficas (dibujos o
símbolos) que hagan alusión falsa, equívoca o engañosa, o susceptible de una expectativa errónea respecto de la naturaleza del
producto.
5.1.3 La información del rotulado debe estar expresada en idioma español, sin perjuicio de que se pueda
incluir adicionalmente esta información en otro idioma.

5.1.4 Las marcas de conformidad e información de la certificación del sistema de gestión de la calidad de la
empresa fabricante, no debe exhibirse en el envase y embalaje de producto.

5.1.5 En caso de ser producto importado, adicionalmente el rotulado del producto debe contener, en una etiqueta
firmemente adherida al embalaje, la siguiente información: a) Razón social e identificación fiscal (RUC) del
importador (ver nota1 ). b) Dirección comercial del importador.

5.2 ROTULADO DE PIEZAS (GRANEL) Y EMBALAJE DE PRODUCTO AL GRANEL

5.2.1 La unidad final a ser comercializada del producto, al granel, debe llevar marcada o en una etiqueta
adherida, al menos la siguiente información:
a) Marca comercial o el nombre del fabricante (puede ser abreviado);
b) En caso de producto importado, la razón social e identificación fiscal (RUC) del importador (ver nota1 ) y,
dirección comercial del importador;
c) País de fabricación del producto.
5.2.2 Adicionalmente, la información del rotulado establecido en el numeral
5.1 de este Reglamento Técnico, podrá figurar únicamente en la envoltura o embalaje del producto al granel. En
este caso el comercializador es responsable de que la información requerida por este Reglamento Técnico, se dé a
conocer a cada uno de los compradores dentro de la cadena de suministros, incluido el consumidor final.
 6. MUESTREO
6.1 Incluye tanto la selección de las muestras como el tamaño de la muestra, para la evaluación de la conformidad
de las vajillas en vidrio y en vitrocerámica, con respecto al requisito de límite permisible para la liberación de
plomo y cadmio, se debe realizar según lo establecido en la norma ISO 6486-1 vigente o sus adopciones
equivalentes.

6.2 Incluye tanto la prioridad en la selección de las muestras como el tamaño de la muestra, para la evaluación de
la conformidad de los recipientes de vidrio, con respecto al requisito de límite permisible para la liberación de
plomo y cadmio, se debe realizar según lo establecido en la norma ISO 7086-1 vigente o sus adopciones
equivalentes

6.3 Para la evaluación de la conformidad de los requisitos de rotulado de las vajillas y recipientes de vidrio
contemplados en el presente Reglamento Técnico, se debe seleccionar al azar una muestra de producto según su
presentación, categoría, etc.

NOTA: Para el muestreo de los productos contemplados en este Reglamento Técnico no se aplicará los
planes de muestreo establecidos en la norma NTE INEN-ISO 2859-1.
6.4 La selección de la muestra deberá ser realizada según los procedimientos o instrucciones documentadas para
el muestreo definidas por el organismo de certificación. El informe de inspección del rotulado deberá incluir la
información sobre el muestreo realizado.
 7. ENSAYOS PARA EVALUAR LA CONFORMIDAD
7.1 El método de ensayo para verificar el cumplimiento de las vajillas en vidrio y en
vitrocerámica con este Reglamento Técnico, es el establecido en la norma ISO 6486-1 vigente
o sus adopciones equivalentes y el informe de ensayos deberá contener la información
indicada en esta norma.

7.2 El método de ensayo para verificar el cumplimiento de los recipientes de vidrio con este
Reglamento Técnico, es el establecido en la norma ISO 7086-1 vigente o sus adopciones
equivalentes y el informe de ensayos deberá contener la información indicada en esta norma.
 8. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

8.1 Norma ISO 6486-1, Artículos cerámicos, artículos vitrocerámicos y vajilla de vidrio en contacto con
alimentos. Liberación de plomo y cadmio – Parte 1: Método de ensayo.

8.4 Norma ISO 7086-2, Recipientes de vidrio en contacto con alimentos. Liberación de plomo y cadmio - Parte
2: Límites permisibles.

8.5 Norma NTE INEN–ISO/IEC 17067, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de

productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.

8.6 Norma NTE INEN–ISO/IEC 17050-1, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad del
proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.
 9. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, previamente a la
comercialización de los productos nacionales e importados contemplados en este Reglamento Técnico, deberá demostrarse su
cumplimiento a través de un certificado de conformidad de producto, expedido por un organismo de certificación de producto
acreditado o designado en el país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento
mutuo con el país, de acuerdo a lo siguiente:
a) Para productos importados. Emitido por un organismo de certificación de producto acreditado, cuya acreditación sea
reconocida por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano, SAE, o por un organismo de certificación de producto designado
conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
b) Para productos fabricados a nivel nacional. Emitido por un organismo de certificación de producto acreditado por el
SAE o designado conforme lo establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

9.2 Para la demostración de la conformidad de los productos contemplados en este Reglamento Técnico o su equivalente, los
fabricantes nacionales e importadores deberán demostrar su cumplimiento a través de la presentación del certificado de
conformidad de acuerdo con las siguientes opciones:

9.2.1 Certificado de conformidad de producto según el esquema de certificación 1b (lote de producción), establecido en la
norma NTE INEN-ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de Certificación de Producto [ver numeral 9.1, literales a) y b)
de este reglamento técnico]. Al certificado de conformidad de producto, según el esquema de certificación 1b, se debe
adjuntar:

a) Informes de ensayos asociados al certificado de conformidad de producto, realizados por un laboratorio de ensayos
acreditado, cuya acreditación sea reconocida por el SAE o, por un laboratorio
b) La evidencia de cumplimiento con los requisitos de rotulado de los productos establecidos en el presente Reglamento
Técnico, emitido por el organismo de certificación de producto.
9.2.3 Certificado de conformidad de primera parte según la norma NTE INEN–ISO/IEC 17050-1, expedido por el
proveedor, que puede ser el fabricante o distribuidor mayorista oficial autorizado por el fabricante, debidamente legalizado
por la Autoridad competente, que certifique que el producto cumple con los límites permitidos de contenido de Plomo y
Cadmio establecidos en este Reglamento Técnico, lo cual debe estar sustentado con la presentación de los informes de
ensayo de acuerdo con las siguientes alternativas: a) Informe de ensayos del producto (lote de producción) (ver nota2 ),
emitido por un laboratorio de ensayos acreditado, cuya acreditación sea reconocida por el SAE; o, b) Informe de ensayos del
producto (lote de producción) (ver nota2 ), emitido por un laboratorio de ensayos de tercera parte que demuestre
competencia técnica según la norma NTE INEN-ISO/IEC 17025, la cual se pueda verificar o evidenciar por cualquier
medio.
Para el numeral 9.2.3, al certificado de conformidad de primera parte, además se debe adjuntar el informe del rotulado del
producto de acuerdo con este Reglamento Técnico emitido por el laboratorio de ensayos o por el fabricante; y, el Registro de
Operadores establecido mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 de 24 de enero de 2014. En este caso, previo a la
nacionalización de la mercancía, el INEN o las Autoridades de Vigilancia y Control competentes, se reservan el derecho de
realizar el muestreo, ensayos, inspección de rotulado y contenido neto, de conformidad con este Reglamento Técnico, en
cualquier momento, a cuenta y a cargo del fabricante o importador del producto.

9.2.3.1 El certificado de conformidad de primera parte se aceptará hasta que existan organismos de certificación de producto
y laboratorios de ensayo acreditados o designados en el país de destino, o acreditado en el país de origen, cuya acreditación
sea reconocida por el SAE.

9.3 El certificado de conformidad e informes de ensayos deben estar en idioma español o inglés, o en los dos idiomas.
 10. AUTORIDAD DE VIGILANCIA Y CONTROL

10.1 De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio de Industrias
y Productividad y las instituciones del Estado que, en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y
supervisión, son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los requisitos
del presente Reglamento Técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e importadores de los productos contemplados en
este Reglamento Técnico, la presentación de los certificados de conformidad respectivos.

10.2 Las autoridades de vigilancia del mercado ejercerán sus funciones de manera independiente, imparcial y objetiva, y dentro
del ámbito de sus competencias.

11. RÉGIMEN DE SANCIONES

11.1 Los proveedores de estos productos que incumplan con lo establecido en este Reglamento Técnico recibirán las sanciones
previstas en la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes, según el riesgo que implique para
los usuarios y la gravedad del incumplimiento.

Nota2 : El lote de producción, identificado mediante código, número de lote o fecha de fabricación, sometido a muestreo y
ensayos, debe corresponder al producto declarado en el certificado de conformidad de primera parte.
 12. RESPONSABILIDAD DE LOS ORGANISMOS
DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
12.1 Los organismos de certificación, laboratorios o demás instancias que hayan extendido certificados de conformidad o
informes de laboratorio erróneos o que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos de laboratorio o de los
certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de acuerdo con lo establecido en la Ley No. 2007-76
del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes vigentes.

13. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO

13.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este Reglamento Técnico Ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de
Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia,
para incorporar avances tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el ambiente,
de conformidad con lo establecido en la Ley No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.

ARTÍCULO 2.- Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, que de conformidad con el Acuerdo Ministerial
No. 11256 del 15 de julio de 2011, publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011, publique la PRIMERA
REVISIÓN del Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 200 (1R) “VAJILLAS EN VIDRIO Y EN
VITROCERÁMICA, RECIPIENTES DE VIDRIO EN CONTACTO CON ALIMENTOS” en la página web de esa
Institución (www.normalizacion.gob.ec). ARTÍCULO 3.- El presente Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 200
(Primera Revisión) reemplaza al RTE INEN 200:2014 y, entrará en vigencia desde la fecha de su promulgación en el
Registro Oficial.