Manejo de Posibles Condiciones de Riesgo en Los

PRODUCCIÓN,
ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCION DE AGUA
PURIFICADA
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
LFP-POE-MT-001
OBJETIVO: Establecer pautas adecuadas
para la correcta producción, almacenamiento y
distribución de agua purificada para la planta del
Laboratorio Farmacéutico Peruano (LAFARPE
S.R.L.)
ALCANCE
Alcanza a todo el sistema de tratamiento
para la obtención de agua purificada
grado farmacéutico. De LAFARPE
S.R.L.
FRECUENCIA
Según programa F/MT-020 “PROGRAMA
ANUAL DE PRODUCCIÓN DE AGUA”
RESPONSABILIDADES
4.1 Director Técnico: Aprobar del presente procedimiento.
4.2 Jefe del Departamento de Aseguramiento de la Calidad: Revisar,
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
4.3 Control de la Calidad: Cumplir con lo indicado en el presente
procedimiento.
4.4 Responsable del Área de Mantenimiento: Elaborar, verificar y
controlar el cumplimiento del presente procedimiento.
4.5 Operario de Mantenimiento: Responsable de cumplir con lo
establecido en el presente procedimiento.
PROCEDIMIENTO
7.1. Vestimenta y elementos de protección:
7.1.1. Revisar procedimiento de LFP-POE-AC-049 “ENTREGA DE UNIFORME DE TRABAJO Y
EQUIPSO DE PROTECCIÓN PERSONAL AL PERSONAL”
7.2. Ingreso del personal a la planta de tratamiento de agua.
7.2.1. El personal responsable del proceso deberá tener la vestimenta y los implementos de seguridad según lo
establecido en el enumerado 7.1.1. del presente procedimiento, así mismo deberá seguir el LFP-OTR-MT-001
“FLUJO DE INGRESO Y SALIDA DE PERSONAL Y VISITAS DE LA PLANTA DE TRATAMIENTO DE
AGUA.
7.3. Almacenamiento de agua potable.
7.3.1. El agua potable proveniente de la red pública es almacenada en el tanque elevado de la planta de
tratamiento (Tanque elevado de capacidad de 1100 litros). El cual es conducida hasta la planta de tratamiento
de agua por tuberías de ¾ de PVC clase 10.
7.4. Producción de agua purificada por osmosis inversa.
7.4.1. Antes del proceso de almacenamiento se activarán los filtros UV desde el tablero de control de filtros
UV lo cual será registrado en el formato F/MT-022 “REGISTRO DE USO DE FILTROS ULTRAVIOLETA
DE LA PLANTA DE TRATAMIENTO DE AGUA”.
7.4.2. Para activar los filtros UV 1 y 2 se deberá de presionar el botón rojo para el indicador de encendido el
mismo interruptor se prendera con una luz roja esto procede en ambos casos.
Almacenamiento de agua purificada
7.5.1. El promedio de tiempo para el almacenamiento
de agua purificada es de 7 A 8 LPM (litros por
minutos) como optimo, esto dependiendo del caudal
debido a la saturación de filtros.
7.5.2. El tanque de acero inoxidable 316L tiene una
capacidad de almacenamiento de 900L de agua
purificada el mismo que es verificado mediante un
caudalímetro en línea. los resultados se deberán de
registrar al finalizar el almacenamiento en el formato
F/MT-006 “REGISTRO DE PRODUCCIÓN DE
AGUA PURIFICADA”.
Distribución de agua purificada
7.6.1. El agua purificada almacenada en el tanque de acero inoxidable 316 L será
recirculada de forma paralela al almacenamiento a través del sistema de
recirculación del mismo tanque en el pasara a través de un segundo Filtro
Ultravioleta N° 2 y un dispositivo de aspersión llamado spray ball, para tal
proceso este se activara desde la caja de control donde se indica el encendido de
la bomba de recirculación y en el caso del filtro UV es el control de filtro UV N°
2. Para este proceso de recirculación las válvulas 05 y 07 deberán estar cerradas,
el agua purificada permanecerá en recirculación durante su vigencia de uso.
7.6.2. La cantidad de almacenamiento de agua purificada será de 800L la cual es
obtenida en la lectura del medidor de flujo de agua del tanque de acero
inoxidable 316L.
7.6.3. El personal operario o responsable de proceso emitirá la solicitud de
análisis con el formato F/MT-005 “SOLICITUD DE ANALISIS” con
numeración correlativa, fecha, número de lote, cantidad de agua purificada,
código, al término del proceso de almacenamiento de agua purificada.
DÓNDE:
 EL 1º, 2º DIGITO: CORRESPONDEN AL ABREVIADO DEL PRODUCTO
AP (AGUA PURIFICADA).
 3º DIGITO: GUION (-)
 4º, 5º, 6º, 7º, 8º, 9º: CORRESPONDEN AL AÑO- MES- DÍA.
 10º DIGITO: GUION (-)
 11º, 12º, 13º: CORRESPONDEN AL CORRELATIVO DE PRODUCCIÓN
DE AGUA POR AÑO. DE MANERA ANUAL SE REALIZA EL
PROGRAMA DE PRODUCCIÓN DE AGUA EN EL FORMATO F/MT-020
“PROGRAMA ANUAL DE PRODUCCIÓN DE AGUA”.
El departamento de control de calidad una vez recibido el F/MT-005
“SOLICITUD DE ANALISIS” firma y genera una copia para el
operario o responsable de mantenimiento y se queda con el original.
En seguida determina a un analista para que pueda tomar muestra
del agua purificada recientemente regenerada según F/MT-020
“PROGRAMA ANUAL DE PRODUCCIÓN DE AGUA”,
terminado la toma de muestra el analista pega una etiqueta de
F/CC-051 “MUESTREADO” en el tanque de acero inoxidable
316L.
Luego el Departamento de Control de Calidad emitirá el reporte de análisis del
Agua purificada, en los casos de aprobación del agua purificada el analista a
cargo rotulará el tanque de agua purificada con una etiqueta F/CC-003
“APROBADO” el mismo que debe ser pegado en el tanque de acero inoxidable
316L , esta etiqueta permanecerá mientras esté vigente el agua purificada,
posterior a ello se retira y se archiva en conjunto con el reporte
Para la distribución de Agua purificada se procederá a abrir la válvula N° 7 la
cual dará paso a los puntos de uso de la planta de producción de LAFARPE
S.R.L.
En los casos de resultados desaprobatorios de análisis de Agua purificada se
deberá de considerar los motivos de la no aprobación, y realizar una regeneración
del sistema de forma manual desde el ablandador multimedia y realizar una
descontaminación de alto grado con agua a más de 80c° según lo especificado en
el procedimiento LFP-POE-MT-012 “LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL
SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUA PURIFICADA” y continuar con lo
indicado en el presente procedimiento, hasta la obtención de Agua purificada
aprobada.
Previo al proceso de producción, almacenamiento y distribución del agua purifica
el personal operario o responsable deberá revisar el LFP-INT-MT-005 “USO,
MANEJO Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA PURIFICADOR DE AGUA
POR OSMOSIS INVERSA”, así mismo en el formato F/MT-024 REGISTRO
DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y/O PREVENTIVO se deberá registrar
los mantenimientos preventivos o correctivos realizados en la planta de
tratamiento de agua.
El LFP-OTR-MT-006 DIAGRAMA DE ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCIÓN DE AGUA PURIFICADA se considera como parte del
procedimiento por brindar información del almacenamiento y puntos de
distribución del agua potable y agua purificada hasta la llegada a las puntos de
uso.
Así mismo LFP-OTR-MT-007 “DISTRIBUCIÓN DE
EQUIPOS Y COMPONETES DE LA PLANTA DE
TRATAMIENTO DE AGUA PURIFICADA” brinda
información de ubicación de los equipos y componentes
de la planta de tratamiento de agua.
El mantenimiento correctivo integral de la planta de tratamiento será realizado
por una empresa externa de manera anual según F/MT-030 “PROGRAMA DE
MANTENIMIENTO DE LA PLANTA DE TRATAMIENTO DE AGUA POR
ÓSMOSIS INVERSA” y como evidencia del servicio La empresa deberá hacer
entrega de los informes técnicos correspondientes.
 F/MT-023 “ CONTROL EN PROCESO DE LA PLANTA DE
TRATAMIENTO DE AGUA POR OSMOSIS INVERSA”
 10.2. LFP-INT-MT-005 “USO, MANEJO Y MANTENIMIENTO DEL
SISTEMA PURIFICADOR DE AGUA POR OSMOSIS INVERSA”
 10.3. F/MT-022 “REGISTRO DE USO DE FILTROS ULTRAVIOLETA DE
LA PLANTA DE TRATAMIENTO DE AGUA”.
 10.4. F/MT-006 “REGISTRO DE PRODUCCION DE AGUA
PURIFICADA”.
 10.5. F/MT-005 “SOLICITUD DE ANALISIS”
 10.6. F/MT-020 “PROGRAMA ANUAL DE PRODUCCIÓN DE AGUA”
 10.7. LFP-OTR-MT-001 “FLUJO DE INGRESO Y SALIDA DE PERSONAL
Y VISITAS DE LA PLANTA DE TRATAMIENTO DE AGUA.
 GRACIAS
PREGUNTAS

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