SISTEMAS DE GESTIÓN DE

CALIDAD
SEGÚN LA NORMA
ISO 9001:2008
Es un sistema para establecer
políticas y objetivos y poder
lograr dichos objetivos
Usar en forma eficiente los recursos y medios
que disponemos con el fin de lograr los
resultados planificados. Esto incluye:
 Estructuras organizacionales
 Planificación
 Responsabilidades
 Procedimientos
 Procesos
 Recursos
La implementación de un Sistema de
Gestión consiste en cumplimentar una
serie de requisitos los cuales se pueden
resumir interpretando la cláusula
4.1 de la norma ISO 9001:2008
 Grado en el cuál un conjunto de
características inherentes satisfacen
requisitos.
Notas:

1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales

como pobre, buena, o excelente.

2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una

característica permanente.
 Necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria.
Notas :
1 - implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus
clientes y otras partes interesadas (Legales y Reglamentarios)

2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por

ejemplo, requisito de un producto, requisito de la gestión de calidad, requisito del
cliente

3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un documento

Comprensión de la cláusula
4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2008)

“La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que

tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios

para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos,

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Conjunto de actividades mutuamente
relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entradas en
resultados
Notas:
Los elementos de entrada para un proceso son generalmente
resultados de otros procesos
 Proceso
Secuencia de actividades
Indicador del proceso

ntrada/Proveedor

Salida/ Cliente
 Enfoque basado en procesos
Requisitos Requisitos

Salida Salida Salida

proceso A proceso B proceso C
Entrada Entrada Entrada

Realimentación Realimentación
 Enfoque basado en procesos
PROCESOS ALTA DIRECCION PROCESOS DE MEDICION
GESTION DE CALIDAD ANALISIS Y MEJORA

Responsabilidad
de la Dirección

Gestión de los Medición, Análisis

recursos y mejora

entrada
Realización
del
Producto salid
a

PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE

4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de

que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información

necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Implementación ISO 9001:2008

Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso”
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de

que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información

necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”

Recursos

Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de

que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información

necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”

Recursos

Procedimiento (3.4.5) Registro (3.7.6)

“forma especificada para llevar a “documento que presenta resultados
cabo una actividad o un proceso obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas”
4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales
“La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de

que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información

necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2008

Responsabilidad
de la Dirección

Clientes
Clientes
Gestión de los Medición, Análisis
recursos y mejora Satisfacción

entrada Realización salida

Requisitos del Producto
Producto
 MODELO DE UN SISTEMA DE
MEJORA CONTINUA GESTION DE CALIDAD SEGÚN
ISO 9001:2008
Política
Política
Revisión de
de Calidad
Calidad
Revisión de
de la
la
Dirección
Dirección
Planificación
Planificación
Política,
Política, Manual
Manual de
de Calidad
Calidad
Requisitos
Requisitos Legales
Legales yy de
de otro
otro tipo
tipo
Verificación
Verificación yy Controles
Controles
Objetivos,
Objetivos, Metas
Metas
Programas
Programas de de calidad.
calidad.
 Seguimiento
Seguimiento yy Medición
Medición
 Evaluación
Evaluación dede cumplimento
cumplimento
Implementación
Implementación yy Operación
Operación
legal
legal
 Recursos,
Recursos, funciones
funciones responsabilidad
responsabilidad yy
 No
No conformidades
conformidades Acciones
Acciones
autoridad
autoridad
correctivas
correctivas yy preventivas
preventivas
Prestación
Prestación del
del servicio
servicio
 Control
Control de
de los
los Registros
Registros
 Capacitación,
Capacitación, Concientizar
Concientizar yy Competencia
Competencia
 Auditorias
Auditorias del
del SGC
SGC
 Comunicación
Comunicación
 Documentos
Documentos del del SGC
SGC
 Control
Control de
de la
la Documentación
Documentación
 Planificar
Planificar Hacer
Hacer Verificar
Verificar Actuar
Actuar
Política
Política Responsabilidad
Responsabilidadyy Mediciones
Medicionesyy No
No
autoridad
autoridad seguimientos
seguimientos conformidades,
conformidades,
Manual
Manualdede hallazgos
hallazgos
Calidad
Calidad Formación
Formaciónyy
competencia Control
Controldedelos
los
competencia
registros
registros Acciones
Acciones
Identificación
Identificaciónde
de
Comunicación correctivas
correctivasyy
Aspectos
Aspectosde dela
la Comunicación
Auditorias preventivas
preventivas
Calidad
Calidad Auditorias
Control
Controlde
delos
los
Requisitos
Requisitos Documentos
Documentos Revisión
Revisiónpor
porla
la
Legales
LegalesyyOtros
Otros Dirección
Dirección
Prestación
Prestacióndel
del
Objetivos
Objetivos servicio
servicio
estratégicos
estratégicos
Control
Control
Programa
Programade de Operativo
Operativo
Calidad
Calidad
 P
Planificar
 Política

Debe estar definida por la Dirección

 Debe ser apropiada a la naturaleza de las
actividades, productos y servicios de la
organización.
 Debe incluir los siguientes compromisos:
de mejora continua
de cumplimiento con los requisitos legales
ambientales, laborales y de calidad
 Planificación P

Objetivos y Metas

Se establecen a partir de la Política y como

guías del Programa de Gestión.

Específicos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Trazables
 Planificación P

Programa de Gestión

La organización debe establecer y mantener

un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos
y metas. Debe incluir:

a) La asignación de responsabilidades para

lograr los objetivos y metas en las funciones y
niveles pertinentes de la organización.

b) Los medios y plazos para lograrlos.

 Planificación
Planificación P

Elementos del PG
Objetivo del plan estratégico

Metas asociadas

Acciones a ejecutar Cronograma de acciones a

desarrollar

Recursos existentes Enumera recursos disponibles,

o nuevos tecnologías, espacios, personal

Responsable Cada programa o acción

tiene un responsable

Tiempo de ejecución
Se asigna una fecha probable
de finalización
 Planificación P

Identificación de Requisitos legales

Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier

requisito o autorización que está relacionado con la actividad que
desarrolla la organización
Ejemplos de requisitos legales

Legislación, incluidos estatutos y regulaciones.

Decretos y Resoluciones.
Dictámenes de cortes o tribunales administrativos.
Tratados, convenciones y protocolos.

Debe mantenerse un registro actualizado de los requisitos legales

aplicables.
 H
Hacer
 Implementación y Operación H

Funciones, responsabilidad y autoridad

Se deben definir y comunicar las responsabilidades y

autoridades de las personas que trabajan para la
organización.
Los recursos suministrados por la alta dirección
deben posibilitar la realización de las
responsabilidades asignadas.

Las responsabilidades y autoridad se deben revisar

cuando ocurre un cambio dentro de la estructura
organizacional.
 Implementación y Operación H

Formación y toma de conciencia

Deben definirse las competencias del personal y

proporcionar la formación necesaria para
alcanzarlas

Programas de formación :
1. Identificación de las necesidades de formación .
2. Elaboración de un plan de formación en base a
las necesidades detectadas.
3. Documentación y seguimiento de la formación
recibida. (Mantener registros)
4. Evaluación de la formación recibida.
 Implementación y Operación H

Comunicación interna
actas de reuniones, carteleras, boletines internos,
programas de sugerencias, correo electrónico,
reuniones y comités.

Comunicación externa

Gestión de reclamos Vecinos,

Métodos de Información comunitaria Comunidad

Eventos comunitarios clientes,
Sitios web- Informes de prensa organismos de
Respuesta ante reclamos/sugerencias control.
 Implementación y Operación H

Documentación

La documentación del sistema de gestión debe incluir:

1. La política y los objetivos.
2. El manual de gestión de calidad.
3. Los procedimientos requeridos por la norma y los
necesarios para la gestión eficaz de la Organización.
4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento
legal y reglamentario.
5. Cualquier otro documento y registro determinado por la
organización como necesario para asegurar el
funcionamiento del SGC.
 Implementación y Operación H

Control de la Documentación

Los documentos exigidos se deben controlar.

Se debe establecer un procedimiento para:
a) Aprobar los documentos.
b) Revisar y actualizar los documentos.
c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización .
d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables están disponibles en los puntos de uso.
e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente
identificables.
f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están
identificados y controlados
g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos.
 V
Verificar
 Verificación y acción correctiva V

Seguimiento y medición
Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s)
para hacer el seguimiento periódico de las características
clave de las operaciones. (Calidad)
Deben medirse el desempeño de los procesos identificados
en términos de que los mismos cumplan los objetivos de
calidad asociados
Se incluirá la documentación de la información para hacer el
seguimiento del desempeño, de los controles operacionales
y de la conformidad con los objetivos y metas.

La organización debe conservar los registros

asociados.
 Verificación y acción correctiva V

No Conformidades, acciones correctivas y preventivas

La organización debe establecer y mantener un(os)

procedimiento(s) para controlar las no conformidades y
emprender acciones correctivas y preventivas.

Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito .

Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista
o también puede ser un resultado de desempeño adverso , detectadas
durante auditorias
 Verificación y acción correctiva V

No Conformidades, acciones correctivas y preventivas

Los procedimientos deben incluir:

• Identificación de las no conformidades
• Corrección de efectos.
• Investigación y eliminación de las causas
de no conformidades con el fin de impedir
su nueva ocurrencia.
• Medir la eficacia de las acciones correctivas
implementadas
 Verificación y acción correctiva V

Gestión de la No Conformidad

No conformidad

Análisis
Acción inmediata (elimina el efecto)

Determinación de causa

Acción correctiva (elimina la causa)

Cumplimiento
Seguimiento

Eficacia
 Verificación y acción correctiva V

Registros

Establecer y mantener los registros necesarios para

demostrar la conformidad con los requisitos del SGC,
incluida la evaluación del cumplimiento de los
requisitos legales (Calidad)

Establecer y mantener un procedimiento para la

identificación, almacenamiento, protección,
recuperación, retención y disposición final de
registros.
Los registros deben ser y permanecer legibles,
identificables y trazables.
 Verificación y acción correctiva V

Registros

Demostración de
cumplimiento
Funcionamiento
Recordar Sistema adecuado

Lo que no se registra, no se puede

medir, y por lo tanto no se puede
gestionar adecuadamente
 Verificación y acción correctiva V

Auditorias internas

La organización debe planificar, establecer y mantener

un programa de auditoria para verificar el cumplimiento
de los requisitos del SGC
Las auditorias deben ser :
Realizadas por auditores capacitados.
Planificadas.
Instancias para la detección de oportunidades de
mejora

La selección de los auditores y la realización de las

auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad
del proceso de auditoría.
 A
Actuar
 Actuar A

Revisión por la Dirección

• La dirección debe revisar el SGC, a intervalos

planificados, para asegurar su continua
conveniencia, adecuación y eficacia.
• La revisión debe incluir la evaluación de
oportunidades de mejora y la necesidad de cambios
en el sistema de gestión, incluidos la política y los
objetivos.
• Los resultados de las revisiones por la dirección se
deben documentar.
 Actuar A

Revisión por la Dirección

PROCESO DE
Elementos de entrada REVISION DEL SGC Elementos de salida

• Resultados de las auditorias.

• Comunicación de las partes externas interesadas.
• El desempeño del sistema de gestión.
• El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas.
• El estado de las acciones correctivas y preventivas.
• Las acciones finales resultantes de revisiones previas
• Las circunstancias cambiantes.
• Recomendaciones de mejora.
EN NUESTRA LEGISLATURA ENTONCES

DEBEMOS DEFINIR

QUIEN ES LA ALTA DIRECCION?

QUIEN ES EL REPRESENTANTE
DE LA DIRECCION?

QUIEN ES EL ADMINISTRADOR
DEL SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD?
 Sistema de Documentación
Política
MANUAL DE CALIDAD Responsabilidades
Reglamentaciones
¿Quién? ¿Qué?
PROCEDIMIENTOS ¿Cuándo? ¿Dónde?
¿Por qué?

INSTRUCCIONES
¿Cómo se hace?
DE TRABAJO

Formularios Archivos
REGISTROS Planillas Bases de datos
Etc.
ENTONCES, QUE SE DOCUMENTA?

MANUAL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS MANDATORIOS:
CONTROL DE DOCUMENTOS
CONTROL DE REGISTROS
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
AUDITORIAS
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
SERVICIO NO CONFORME
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA

PROCEDIMIENTOS PROPIOS DE LA ORGANIZACIÓN

INSTRUCTIVOS

REGISTROS
 COMENCEMOS A TRABAJAR!

CLIENTES USU OBJETIVOS E I

ARIOS Y PROV NDICADORES
EEDORES

ENCUESTA DE S
ATISFACCION

PERFILES Y COMP PROCEDIMIENTO P

ROPIO RECURSOS
ETENCIAS
GRACIAS POR SU
ATENCION
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 1. Análisis de la Situación Actual: En esta etapa se plantean
algunas preguntas que nos indicarán el estado actual de la empresa para
poder planear la implantación

Es muy importante tener en cuenta en donde se encuentra la empresa en

esos momentos para establecer un punto de partida, y de este conocer y
planear hacia donde queremos llegar estableciendo los objetivos de
calidad y metas para el Sistema de Gestión de Calidad.
Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de
Gestión de Calidad ISO 9001:2008

Etapa 2. Mapeo de Procesos: En esta etapa se establecen y registran

los procesos actuales de la empresa para tener una mejor visión de
estos y así conocer su interacción con otros departamentos y áreas,
para saber que tipo de información fluye entre ellos.
Estos son analizados para que posteriormente sean modificados y
adaptados a las mejores prácticas conocidas en el giro y para el bien
común de la organización.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 3. Documentación de Política y Plan de Calidad: Debemos tener
en cuenta que sin un Plan y sin una Política de Calidad no podríamos
implementar un Sistema de Gestión de Calidad. En esta etapa es donde
vamos a documentar el plan y la política.
El Plan de Calidad es un documento que especifica qué procedimientos
y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo
deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.
La Política de Calidad debe incluir el objetivo de calidad principal, el
compromiso que existe con el cliente, y de que manera se va a lograr a
través de una mejora continua.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 4. Elaboración de Procedimientos e Instrucciones de Trabajo: La
documentación de los procesos y procedimientos se llevan a cabo en esta etapa y es
donde vamos a plasmar todo lo que hacemos, como lo hacemos, los alcances y quienes
son los responsables de cada actividad
Algunos procedimientos son obligatorios por la norma ISO 9001:2008. En los siguientes
elementos de la norma deben existir procedimientos documentado: Elementos 4.2
Requisitos de la Documentación, 8.2 Seguimiento y Medición, 8.3 Control de Producto
No Conforme, y 8.5 Mejora.
Existen 4 niveles de documentos en un Sistema de Gestión de Calidad:
1er Nivel: Incluye el Manual de Calidad
2do Nivel: Incluye los Procedimientos
3er Nivel: Incluye las Instrucciones de Trabajo
4to nivel: Incluye los Registros o Formatos
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 5. Elaboración del Manual de Calidad: El Manual de
Calidad es la descripción de la norma ISO 9001 en los procesos de la
empresa. Contiene todos los procedimientos documentados de la
organización en todos sus niveles.

El tamaño de este manual puede diferir, dependiendo de la

organización, alcance, productos, complejidad de procesos y
competencia del personal.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 6. Capacitación: Esta etapa es la más difícil de todas, ya que
significa cambiar la mentalidad del recurso humano hacia un cambio
basado en normas y procesos controlados.
En esta etapa debemos capacitar a todo el personal sobre el tema
ISO 9001 como una herramienta para mejorar las actividades de la
empresa y hacerlos conscientes de lo que significa trabajar con un
Sistema de Administración de Calidad.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 7. Implementación: Una vez creado, desarrollado y estructura
todo, además de la capacitación al personal, llega la etapa de la
implementación, en donde se pone en marcha todo el sistema y el
personal comienza con el uso de esta herramienta.
Lo que antes de hacia de una manera, en esta etapa se deja de hacer
como antes, y se comienza con la nueva estructura.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 8. Primera Auditoria Interna: En un Sistema de Gestión de
Calidad siempre deben de haber revisiones a dicho sistema para ver
como esta operando, observar las fallas para corregirlas y detectar
oportunidades de mejora para el crecimiento del mismo.
Se deben de realizar auditorias internas periódicamente, pero en este
caso, en esta Etapa 8, comenzaremos por la primera, para ver como
realmente se ha implementado el sistema y detectar posibles fallas
para corregirlas antes de la pre-auditoria externa, que posteriormente
nos llevará a la auditoria externa y a la certificación.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 9. Revisión General: Debemos de hacer una revisión general
de cómo esta resultando la implementación y de cómo esta
funcionando el nuevo sistema. Debemos revisar las fallas
encontradas en la Etapa 8, y ver la manera de corregirlas y evitar que
vuelvan a suceder. Para esto vamos a realizar acciones correctivas y
preventivas dependiendo del caso (Etapa 10).
Debemos también revisar y observar detenidamente las partes o
actividades que están impactando de manera positiva al sistema de
calidad total, para reforzarlas e implementarlas en las áreas en donde
el sistema este débil y necesite un empuje mayor.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 10. Acciones Correctivas y Preventivas: Debemos generar
las Acciones Correctivas y Preventivas de los resultados de la
primera auditoria interna y la revisión general, para comenzar a
trabajar sobre las observaciones y/o No Conformidades encontradas
en el Sistema de Gestión de Calidad.
Lo recomendable en esta etapa, es crear un sistema que te permita
gestionar las solicitudes de las acciones correctivas y preventivas,
comúnmente llamado CAR System o Sistema SAC (Sistema de
Solicitud de Acciones Correctivas), y que te ayudarán a darle un
seguimiento a estas solicitudes.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 11. Segunda Auditoria Interna (Opcional): Para asegura que
todo este marchando de la mejor manera antes de la pre-auditoria
externa, y que las acciones correctivas y preventivas resultantes de la
primera auditoria interna se estén resolviendo desde su causa raíz y
en tiempo, una segunda auditoria interna se puede llevar a cabo.
Esta auditoria es opcional, si tú crees que con la primera auditoria
interna es suficiente como para saber que tu sistema esta realmente
funcionando como debe, entonces no es necesaria esta etapa, pero si
ves que a lo mejor le hace falta una pequeña afinación, entonces si te
recomiendo que realices esta segunda auditoria.
Etapas para la Implementación y Desarrollo
de un Sistema de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
 Etapa 12. Acciones Correctivas y Preventivas (Opcional): Al
igual que la etapa 10, estas acciones correctivas y preventivas se
generan de la segunda auditoria interna, la cual también puede ser
opcional.

 Etapa 13. Procesos de Análisis y Mejora: En esta etapa tenemos

que analizar los resultados obtenidos durante las auditorias y las
acciones correctivas implementadas y completadas. De esta
manera vamos a poder identificar que observaciones fueron No
Conformidades y que observaciones fueron Oportunidades de
Mejora.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
Etapa 14. Auditoria Externa: Al llegar a esta etapa del proceso ya
debimos haber pasado por una pre-auditoria externa por parte de un
organismo externo. Esta pre-auditoria nos va a servir para ver como
estamos preparados ante la auditoria externa antes de la certificación
por parte del organismo certificador.
Al término de la pre-auditoria, debemos hacer las solicitudes de
acciones correctivas y preventivas que se necesiten para trabajar
sobre las observaciones encontradas durante esta.
 Etapas para la Implementación y
Desarrollo de un Sistema de Gestión
de Calidad ISO 9001:2008
 Etapa 15. Certificación: En caso de encontrar No
Conformidades, el organismo auditor da un plazo de 30 días para
que la empresa trabaje sobre estas No Conformidades
solucionándolas desde la causa raíz