Control de Calidad en El Area de Hematologia Compress

LIS REVUELTAS
XIOMARA FLOREZ
CARLOS MELENDEZ
FERNANDO NAVAS
NEDER SANCHEZ
 Eltermino de control de calidad en el
área de hematología es el proceso de
supervisión
de las caracteristicas del sistema
comprobación. Para ello de se
muestras control junto conestudian
la muestra
las del
paciente y el análisis de resultados con
métodos estadísticos.
 Calidad en la realización de los
procedimientos.
 Credibilidad o fiabilidad de los resultados.
 Claridad en la realización de los informes

FASE PREANALÍTICA:
 Control de la muestra:
 Bien obtenida
 Bien transportada
 Bien procesada
 Bien conservada
 Bien identificada
 Manejo de los autoanalizadores:
 Formación específica del personal
 Guías de manejo siempre presentes
 Calibración de los autoanalizadores:

 Programada (tras sustitución de componentes
periódicos
–reactivos-)
 No programada (tras desviaciones)
 Mantenimiento de los autoanalizadores

 Periódico (con carácter preventivo)
 Correctivo (por averías o mensajes de error)
FASE ANALÍTICA:
 Valoración de la precisión:
 Mediante muestras control
comerciales de sangre total.
 Las primeras determinaciones
del día son dos muestras control
(una de nivel alto y otra bajo)
 Se intercalan varias muestras
control entre los especimenes
procesados y se evalúa la
dispersión.
 Se elaboran graficas control
(Levey-Jennings)
E.S.P. OPTIMO E.S.P. ERRONEO
FASE POSTANALÍTICA:
 Criterios de revisión de los
resultados:
 Las sangres sospechosas
se observan al microscopio
(extensiones)
Validación de los resultados:
Proceso por el que un
facultativo se responsabiliza de
los resultados, mediante la
firma del informe.
1. Validación técnica:
Comprobación de criterios
de calidad de las muestras y
resultados no aberrantes.
2. Validación facultativa:
Revisión de resultados
sospechosos. Procedimientos
de confirmación como la
observación de extensiones
sanguíneas.
FASE PREANALÍTICA:
 Solicitud de pruebas en modelo
normalizado (datos de paciente,
médico solicitante, pruebas y posible
diagnóstico).
Causas que alteran los resultados:
Causas endógenas:
• Las muestras deben ser recogidas por la mañana.
Causas exógenas:
• Plasmas lipémicos
Medicamentos (anticoagulantes, aspirina.
Obtención, procesamiento y conservación de la
muestra: Precauciones.
FASE ANALÍTICA:
 Preparación y uso de controles:

 Pool de plasmas
previamente analizados de
sujetos sanos.
Se analiza un pool de plasmas
en cada turno de trabajo y
cada 20 o 30 análisis.
 Controles comerciales
(sobre todo patológicos):
Una vez al día.
 Procesamiento estadístico de los resultados de los
controles:
 Se calcula la Media, DE y Coeficiente de
Variación (CV).
 El CV debe ser <5% en TP y APTT y < 10%

en factores de coagulación.
 Gráfica de Levey-Jennings (aceptable una

desviación de valores comprendida entre ±
2 DE)
 Tratamiento de los resultados:
 Han de expresarse en las unidades recomendadas
por las normas internacionales para cada
parámetro.
 Los resultados han de incorporar un margen de

referencia ajustado a la edad y el sexo.
 Han de guardarse un tiempo establecido en la

normativa.
Control externo de la
calidad:
Para cada parámetro
la entidad
organizadora
realiza un
procesamiento
estadístico con los
resultados de todos
los laboratorios
participantes a los
que ha enviado 2
muestras:
 CV y DE
CONTROL INTERNO:
Calidad del donante
 Donantes asiduos se
consideran más seguros
Calidad de los reactivos

 Reactivos Celulares:
 Ausencia de
hemólisis y
turbidez
 Reacciones claras con

antisueros seleccionados.
 Antisueros:
 Ausencia de precipitados y de formación de
gel.
 Reacciones claras con hematíes tipados⇒

aglutinación sin hemólisis
 Albúmina bovina:
 Ausencia de precipitados y de formación de
gel.
 No debe tener capacidad de aglutinación

ni actividad hemolítica.
 Pureza > 98%

CONTROL INTERNO:
Calidad de los equipos
 Comprobación
periódica de su
funcionamiento (Ej. Tª
de los frigoríficos 
Registro gráfico)
 Mantenimiento
periódico
 Personal capacitado
para su manejo.
Calidad de las técnicas:
 Reactivos de confianza
 Controles en cada tanda de trabajo
 Protocolos para tipaje AB0, Rh,

Prueba cruzada, test de Coombs, etc.
CONTROL EXTERNO:
Participación en un
programa de pruebas de
competencia: Un
laboratorio de referencia
envía 4 a 6 muestras de
sangre a los Labs.
participantes, 2 a 4 veces
al año, para que
investiguen la
compatibilidad entre
sangres.
GRACIAS

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 Credibilidad o fiabilidad de los resultados.

 Claridad en la realización de los informes

 Calibración de los autoanalizadores:

 Mantenimiento de los autoanalizadores

 Preparación y uso de controles:

 El CV debe ser <5% en TP y APTT y < 10%

 Gráfica de Levey-Jennings (aceptable una

 Los resultados han de incorporar un margen de

 Han de guardarse un tiempo establecido en la

Calidad de los reactivos

 Reacciones claras con

 Reacciones claras con hematíes tipados⇒

 No debe tener capacidad de aglutinación

 Pureza > 98%

 Controles en cada tanda de trabajo

 Protocolos para tipaje AB0, Rh,

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