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    Lo Nuevo en TARV

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    Este documento presenta tres nuevos tratamientos antirretrovirales: 1) Cabotegravir, un inhibidor de la integrasa de segunda generación que puede administrarse una vez al día; 2) Cabotegravir y rilpivirina de liberación prolongada para administración intramuscular cada 4 o 8 semanas; y 3) MK-8591, un nuevo nucleósido que inhibe la transcriptasa reversa y tiene una vida media de 100-180 horas. El estudio LATTE-2 mostró que la combinación de cabotegravir y rilpivirina intramuscular es eficaz

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    Este documento presenta tres nuevos tratamientos antirretrovirales: 1) Cabotegravir, un inhibidor de la integrasa de segunda generación que puede administrarse una vez al día; 2) Cabotegravir y rilpivirina de liberación prolongada para administración intramuscular cada 4 o 8 semanas; y 3) MK-8591, un nuevo nucleósido que inhibe la transcriptasa reversa y tiene una vida media de 100-180 horas. El estudio LATTE-2 mostró que la combinación de cabotegravir y rilpivirina intramuscular es eficaz

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    HOSPITAL DR.

    LUCIO CORDOVA
    UNIDAD DE FARMACIA
    SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO SUR.

    LO NUEVO EN TARV

    JOSE MORALES TAPIA.


    QUIMICO FARMACEUTICO
    ATENCION FARMACEUTICA
    VIH/SIDA
    ¿Qué es lo Nuevo?

    ►Cabotegravir como tratamiento


    ►Cabotegravir en PrEP
    ►MK-8591
    ►Tenofovir - LA
    CABOTERGAVIR

    Inh. Integ. de 2nd generación, análogo de DTG.

    Diseñado para ser administrado una vez al día.

    Su FF es en nanocristales.

    Farmacocinética.

    • ↓ Sol. Aq. ↑ Permeabilidad.


    • ↓ Cl; glucoronidación es metabolismo principal.
    • No hay int. relevante con CYP.
    Robustez genética de CAB
    Long-Activity Antiretrovirals

     El uso de fármacos LA se utiliza desde hace un tiempo.

     Esquizofrenia (Paliperidona palmitato).


     Anticonceptivos (Medroxiprogesterona acetato).

     El desarrollo de la tecnología en nanocristales permite la formulación


    de varios PA para ser administrados en forma SC o IM.
    LATTE-2: Cabotegravir IM + Rilpivirine IM for
    Long Acting Mainteneance ART.
     Estudio multicentrico en fase IIB.
     Endpoint primario: HIV ARN < 50 c/mL , PDVF, eficacia y seguridad a la S32.

    Margolis DA, et al. CROI 2016, Boston. Abstract 31LB.


    LATTE-2: Wk 32 Virologic Response.

    Margolis DA, et al. CROI 2016, Boston. Abstract 31LB.


    PDVF: Genotipo.
    LATTE-2: Seguridad.
    [CAB]p y [RLP]p
    Encuesta de satisfacción: Terapia Oral VS
    Mantenimiento IM S32
    CONCLUSION LATTE-2

     LATTE-2 demostró satisfactoriamente el potencial de CAB-


    LA + RPV-LA en mantener la supresiónón viral <50 c/mL en
    una inyección Q4S o Q8S.
     Solo dos sujetos cumplieron los criterios PDF
     Tolerabilidad en el sitio de inyección.
     La mayor molestia fue de grado 1 y 2, con dolor en el sitio de inyección, la duración
    promedio fue de 3 días.
     Pocos pacientes tuvieron que descontinuar el tratamiento por ISR.

     Selección de régimen de dosificación.


     No se descarta ni el régimen de Q4S o Q8S en este análisis primario.
     El nuevo análisis a ala semana 48 dará mas información acerca del régimen de
    dosificación definitivo.
    ¿Cuál será la verdadera realidad?
    ECLAIR: CAB-LA in HIV-Negative men at
    Low Risk for HIV Infection.
    ECLAIR: [CAB]p Simuladas y Observadas.
    Conclusiones del estudio ECLAR
    MK-8591 (EFdA) : Un nuevo Nucleósido.
     Nuevo INTR.
     Perfil virológico y mecanismo de acción nuevo.
     Inhibe la transcriptasa reversa mediante la prevención de la translocación.
     Posee actividad antiviral sobre sepas resistentes.
     T1/2 = 100 – 180.
    MK-8591 (EFdA) : Efectivo en pacientes
    VIH QW; Estudio “on-going” fase 1b.

     Una dosis de 10 mg al día vo, produce una disminución de 1,6 log en la CV al día 7-10.
     T1/2 intracelular del metabolito activo (MK-8591TP)=103 hrs.
     No se evidencia desarrollo de resistencia al día 10.
     Existe una mayor tasa y extención de la disminución de la CV con una monodosis de MK
    comparado con dosis QD de TDF o TAF.
    Transportadores de Fármacos

    Marzolini C & Back D. In: Drug Interaction in Infectious Diseases 2011


    ¿Qué nos dice la literatura?
    TDF victima de estas nuevas interacciones.
    Interacción entre Raltegravir y Omeprazol.
    Solubilidad del Raltegravir.
    Riesgo de quelación de Raltegravir en uso
    concomitante con cationes divalente.
    Las interacciones fármaco-fármaco son inpredecibles...
    HOSPITAL DR. LUCIO CORDOVA
    UNIDAD DE FARMACIA
    SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO SUR.

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    JOSE MORALES TAPIA.


    QUIMICO FARMACEUTICO
    ATENCION FARMACEUTICA
    VIH/SIDA

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