Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 37 vistas

    Reunion de Apertura

    Cargado por

    Carlos
    El documento presenta la información sobre una auditoría interna que se llevará a cabo en la producción de una empresa. Se detalla el equipo auditor conformado por un auditor líder y varios auditores. La auditoría evaluará el cumplimiento de normas ISO, leyes de seguridad, buenas prácticas de manufactura y más. El proceso incluirá entrevistas al personal, revisión documental y observación de procesos para identificar oportunidades de mejora.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Reunion de Apertura

    Cargado por

    Carlos
    37 vistas13 páginas
    El documento presenta la información sobre una auditoría interna que se llevará a cabo en la producción de una empresa. Se detalla el equipo auditor conformado por un auditor líder y varios auditores. La auditoría evaluará el cumplimiento de normas ISO, leyes de seguridad, buenas prácticas de manufactura y más. El proceso incluirá entrevistas al personal, revisión documental y observación de procesos para identificar oportunidades de mejora.

    Título original

    REUNION DE APERTURA

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    El documento presenta la información sobre una auditoría interna que se llevará a cabo en la producción de una empresa. Se detalla el equipo auditor conformado por un auditor líder y varios auditores. La auditoría evaluará el cumplimiento de normas ISO, leyes de seguridad, buenas prácticas de manufactura y más. El proceso incluirá entrevistas al personal, revisión documental y observación de procesos para identificar oportunidades de mejora.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    37 vistas13 páginas

    Reunion de Apertura

    Cargado por

    Carlos
    El documento presenta la información sobre una auditoría interna que se llevará a cabo en la producción de una empresa. Se detalla el equipo auditor conformado por un auditor líder y varios auditores. La auditoría evaluará el cumplimiento de normas ISO, leyes de seguridad, buenas prácticas de manufactura y más. El proceso incluirá entrevistas al personal, revisión documental y observación de procesos para identificar oportunidades de mejora.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    de 13

    REUNION DE

    APERTURA
    ORGANIGRAMA DEL EQUIPO
    AUDITOR

    Jorge Chuquillanqui
    Auditor Líder

    Maria Luisa
    Paola Loyola Wilster Tapullima Arturo Arriola
    Mariella Medina Corina Canales Marco Mariños Emiliy Ramirez Cornejo
    Auditor Auditor en Auditor en Auditor en
    Auditor Auditor Auditor Auditor en
    formación formación formación
    formación
    EQUIPO AUDITOR

     El equipo de auditores lo conforman:


    Auditor líder: auditor calificado y
    responsable del equipo de auditores
    Auditor: personal capacitado y
    entrenado en auditorias.
    Auditor en formación: personal
    capacitado y en proceso de
    entrenamiento.
    PLAN DE AUDITORIA
    Inicio

    Planificación de las
    Auditorías

    Ejecución de la
    Auditoría

    Seguimiento a la
    Auditoría

    Evaluación de
    Auditores
    OBJETIVOS DE LA AUDITORIA

    • Identificar oportunidades de mejora


    • Verificar la eficacia del SGC: ISO 9001 e ISO 13485
    • Verificar la eficacia del SST: ley 29783, OHSAS
    18001:2007
    • Verificar el cumplimiento de las BPM
    • Verificar el cumplimiento de los requisitos legales y
    reglamentarios establecidos en el Manual de Calidad.
    ALCANCE Y CRITERIOS
    DE AUDITORIA
    ALCANCE
    Planificación de la producción hasta la entrega del producto
    terminado al almacén
    CRITERIOS
    • ISO 9001, 13485, BPM, OHSAS 18001, Ley de Seguridad y
    salud en el trabajo 29783, Reglamento de la Ley 29783 D.S
    005-2012- TR y otros requisitos legales y reglamentarios
    establecidos en el Manual de Calidad.
    ENTREVISTAS
    FECHA HORA PROCESO/SUBPROCESO AUDITOR CARGO Y NOMBRE

    08/07/14 08:00 h REUNION DE APERTURA JChL Auditores y auditados

    PRODUCCION-PLANEACION
    Asistente jefatura – Elizabeth
    08/07/14 08:30 h ISO 5.1, 5.2, 5.3, 5.3, 5.4, 5.5, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 CCT/MLR
    Torres
    BPM Art. 3, 4, 5

    PRODUCCION-ENSAMBLE
    ISO 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.5.1, 7.5.2, Supervisora - Madeleine Rivera/
    08/07/14 10:30 h ERCh/JChL
    7.5.3 Encargada – Flor Chuquiyauri
    BPM Art. 7, 8, 9, 11, 12, 13, 15

    08/07/14 12:30 h ALMUERZO - -

    PRODUCCION-ENROLLADO
    ISO 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.5.1, 7.5.2, Supervisora – Estefany Barraza/
    08/07/14 13:30 h MMD/AAM
    7.5.3 Encargada – Cristine Oliva
    BPM Art. 7, 8, 9, 11, 12, 13, 15

    PRODUCCION-ETIQUETADO
    ISO 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.5.1, 7.5.2,
    Supervisora – Madeleine Rivera/
    08/07/14 15:30 h 7.5.3 MME/WTS
    Encargada – Karen Ludeña
    BPM Art. 7, 8, 9, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19,
    20, 21, 22, 23, 24.

    08/07/14 17:30 h BALANCE DEL DIA JChL Auditores y auditados


    ENTREVISTAS
    PRODUCCION-BLISTEADO
    Supervisora – Estefany Barraza/
    09/07/14 08:00 h ISO 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 MME/WTS
    Encargada – Katherine Herrera
    BPM Art. 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15

    PRODUCCION-ESTERILIZADO
    PRODUCCION-BLISTEADO
    Supervisora – Sara Sivacollo/
    09/07/14 10:00 h ISO 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 JChL/MLR
    Encargada – Claudia Ortega
    BPM Art. 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 114, 115, 116, 117,
    128, 129, 130, 131, 132, 133, 134

    09/07/14 12:00 h ALMUERZO - -

    PRODUCCION-SELLADO/SECADO
    Supervisora – Sara Sivacollo/
    09/07/14 13:00 h ISO 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 MMD/AAM
    Encargada – María Fabián
    BPM Art. 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15

    PRODUCCION-ACONDICIONADO
    Supervisora – Sara Sivacollo/
    09/07/14 15:00 h ISO 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 CCT/MCQ
    Encargada – Claudia Ortega
    BPM Art. 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 23, 24

    09/07/14 17:00 h REUNION DE CIERE DE AUDITORIA JChL Auditores y auditados

    OBSERVACIONES:

    Necesario esté disponible la documentación: procedimiento, registros, etc.


    Los requisitos de la norma en lo referido a los numerales 4.2.4, 8.2.3, 8.4 de la norma ISO 9001/13485, Titulo v, capítulo II, Titulo IV, Art.19 ley de seguridad y salud en el trabajo,
    Art. 32, Reglamento de la ley 29783 D.S 005-2012- TR. Art. 47, 48, 51, 52, 64, 65, 67, 68 70, 83, Cap. XII De la Buenas Prácticas de Manufactura serán verificados en cada uno
    de los procesos.
    GUIAS DE LA AUDITORÍA

    PROCESO AUDITADO: PRODUCCION


    Participantes:
     Jefe de Producción
     Asistentes
     Supervisoras
     Encargadas
     Operarias
    METODOLOGÍA
    • La metodología de la auditoría de diagnóstico será mediante el uso del ciclo
    PHVA.
    • La auditoria se basa en un muestreo selectivo de documentos y registros y
    se realizará mediante: entrevistas, observación y revisión de documentos.
    • Se realizarán entrevistas al personal operativo, encargadas, supervisoras,
    asistentes y jefatura.
    • Las entrevistas serán realizadas en simultáneo para optimizar los tiempos.
    • Hay un compromiso de confidencialidad.
    • En el transcurso de la auditoria se comentará las dudas de la revisión
    documental y se harà la revisión “in situ”.
    METODOLOGÍA

    • Se considerará la revisión los informes de las auditorías anteriores.


    • Se realizará un balance diario y se retroalimentará de los resultados a los
    auditados.
    • Durante el proceso de auditoria se verificará la documentación según
    criterios establecidos: ISO 9001, 13485, BPM, OHSAS 18000, Ley 29783,
    Reglamento de la Ley 29783 y otros requisitos legales y reglamentarios
    establecidos en el Manual de Calidad.
    • Culminada la auditoria se extenderá un plazo de 15 días hábiles para el
    envío de medidas correctivas y preventivas de cada una de las no
    conformidades.
    • Finalmente se generará un informe de los resultados de la auditoria.
    RECURSOS

     Ambiente de reuniones
     PC y proyector
     Acceso a internet
     Suministros de equipos de EPP
     Manuales y/o Procedimientos
     Documentación del Sistema de Gestión.
     Informes de auditorias internas anteriores
    GRACIAS

    También podría gustarte