Presentación PNO para PNOs

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PROCEDIMIENTO

PARA HACER
PROCEDIMIENTOS
OBJETIVOS PRESENTACIÓN

Comprender la importancia de los procedimientos.


OBJETIVOS PNP-GCA-001

• Establecer la estandarización de actividades a través


de la elaboración, de Procedimientos Normalizados
de Operación (PNO).
• Establecer una guía con las pautas para la
generación de procedimientos apropiados, detallados
y específicos.
• Cumplir con los lineamientos normativos, con el
manual de calidad y con la misión de la empresa
SISTEMA DE DOCUMENTACIÓN

C. P. de los Estados Unidos Mexicanos.


Sep-2017

Ley General de Salud. Jun-2016


Reglamento de Insumos
para la Salud. Mar-2014

NOM-059 / NOM-164

DM-MCA-01

PNO-GCA-001-01
CONSIDERACIONES
RELEVANTES EN EL CONTENIDO
DE UN PNO
IMPORTANCIA

Componente vital de las operaciones.


Los departamentos no pueden operar de manera
segura o efectiva sin un conjunto completo de PNO´S.

De ignorar los lineamientos se tendrán riesgos potenciales de:


 Accidentes.
 Demandas.
 Fallas o destrucción de productos.
 Costos innecesarios.
 Problemas de administración de personal.
 Daño a la imagen de las empresas.
 Daño en la imagen de sus empleados.
GENERALIDADES

• No firmar dos veces. • Verbos en infinitivo (ar, er, ir), y/o


• 10 días para oficialización. en imperativo (utilizar, dirigir,
• Vigencia de 2 años escribir, etc. ó en imperativo;
• Estar autorizados antes de utilice, dirija, escriba.
la capacitación. • Escritos en español.
• No utilizar PNO´s sin el sello • Secuencia cronológica
de “Copia Oficial Vigente”. • No repetir la misma palabra en
una oración.
• Justificar los textos.
GENERALIDADES

• Los títulos en Arial 11 negritas y mayúsculas.


• Los subtítulos en Arial 10 negritas minúsculas.
• Generar diagramas de flujo.

• Numeración ascendente hasta máximo 4 números arábigos,


después usar incisos.

• 4.
• 4.1
• 4.1.1
• 4.1.1.1
• a)
• b)

•  Si es requerido usar viñetas, el diseño debe ser el mismo en


todo el procedimiento.
REFERENCIAS

• Reunir las referencias oficiales vigentes que regulan la


función o actividad que se requiere desarrollar en el
procedimiento,
NOM, NMX, PICS, ICH, ISO, FEUM, USP, o guías
internacionales reconocidas y especializadas como, ISPE,
ANSI, PDA.
FORMATO PNO-GCA-001-01
DESARROLLO

 Objetivo: Describir la función y la razón de ser del PNO, debe ser, específico,
medible, alcanzable, verificable y si aplica indicar los tiempos en que debe ser
ejecutado.

 Alcance: El campo de aplicación del documento (personal, área, equipo o producto,


líneas de procesos, empresa a la que aplica, documentos)

Responsabilidades: Mencionar a los responsables de llevar a cabo las actividades.


Delimitar de forma clara y concisa las funciones.
Utilizar el “Listado de verbos para el desarrollo de funciones y tareas”.
LISTADO DE VERBOS PARA EL DESARROLLO DE FUNCIONES Y TAREAS
De Benjamín Bloom
Memorizar Comprender Aplicar Analizar Evaluar Crear
Anotar Asociar Aplicar Agrupar Acumular Arreglar

Lista de verbos Escribir


Archivar
Cambiar
Concluir
Bosquejar
Calcular
Calcular
Categorizar
Argumentar
Evidenciar
Combinar
Componer

para funciones y
Bosquejar Comparar Catalogar Clasificar Calibrar Construir
Citar Computar Clasificar Comparar Categorizar Crear
Contar Contrastar Completar Contrastar Comparar Desarrollar

tareas Deducir
Definir
Describir
Determinar
Delinear
Demostrar
Criticar
Debatir
Concluir
Considerar
Diseñ ar
Generar
Distinguir Diferenciar Desarrollar Deducir Contrastar Generalizar
Enumerar Discutir Descubrir Detectar Criticar Integrar
Escribir Distinguir Diseñ ar Diferenciar Decidir Inventar
Especificar Explicar Dramatizar Distinguir Describir Modificar
Identificar Expresar Ejemplarizar Esquematizar Diagnosticar Organizar
Indicar Formular Emplear Examinar Discriminar Planificar
Leer Identificar Examinar Experimentar Distinguir Preparar
Listar Ilustrar Modificar Identificar Enjuiciar Producir
Llamar Informar Modular Ilustrar Escoger Proponer
Memorizar Interpretar Operar Inferir Estimar Reescribir
Mencionar Localizar Organizar Inspeccionar Hipotetizar Reordenar
Nombrar Manifestar Practicar Investigar Justificar Sintetizar
Parear Notificar Predecir Ordenar Juzgar
Recordar Opinar Preparar Plantear Medir
Recitar Predecir Probar Ponderar Recomendar
Reconocer Preparar Programar Preguntar Revisar
Refrescar Reconocer Resolver Probar Seleccionar
Registrar Referir Transferir Reconocer Valorar
Relatar Relacionar Usar Relatar Verificar
Repetir Relatar Utilizar Resumir
Seleccionar Resumir Seleccionar
Señ alar Revelar Separar
Subrayar Revisar Solucionar
Traducir Tasar
DESARROLLO
Generalidades: Los puntos importantes o aquellos de carácter
normativo, relevantes, y el riesgo de no cumplir con lo establecido en el
procedimiento,

Material, Equipo y Medidas de Seguridad: Material, equipo y medidas


de seguridad.

Definiciones, símbolos y abreviaturas: Llene la sección indicando las


definiciones que no son del conocimiento del personal.
Consulte normas nacionales, guías internaciones o de fuentes
bibliográficas reconocidas.
DESARROLLO
Desarrollo del proceso: Congruencia del contenido con los requisitos
reglamentarios y las normas nacionales.

• Consideración de las necesidades de los departamentos.


• Contenido específico para el entrenamiento y demostración de
competencias.
• Que funcione como guía para garantizar la supervisión y el
cumplimiento.

• Qué, cómo, cuándo, dónde, con qué, y los parámetros críticos o


atributos críticos y los registros.
DESARROLLO
Registros de Calidad:
•Son documentos donde se deja constancia de lo que se ha
ejecutado.

• FPNO-GCA-002-01-vigente para “Registros de Capacitación”.


•FPNO-GCA-001-03-vigente “Registro de Evaluación”.
Documentos relacionados.
• Documentos internos que se relacionan con el proceso:
•Código del documento con versión o año de publicación, ejemplo
(PNO-GCA-004-vigente o NOM-059-SSA1-2015).

• No de Referencia Regulatoria: Si aplica colocar el número de la


referencia regulatoria al cual se le da cumplimiento, indicando
el apartado específico de la norma.
DESARROLLO

Diagrama de flujo. Indicar en un diagrama de flujo del tipo I, II, III, IV, las
principales actividades del procedimiento, Las de operaciones críticas
deben ser del nivel III o IV indicando el que, el cómo, el con que, en donde.

Referencias Bibliográficas:
De revistas: Apellido, A. A. (Fecha). Título del artículo. Nombre de la
revista. Volumen (Número), pp-pp.
De libro: Apellido autor, Iniciales nombre autor, (Año), Título en
cursiva, Ciudad y país, Editorial.
De libro electrónico: Apellido, A. A. (Año). Título. Recuperado de
http://www.xxxxxx.xxx.
De páginas web: Apellido, A. A. (Fecha). Título de la página. Lugar de
publicación: Nombre de la página web. dirección de donde se extrajo el
documento (URL).
De Normas: Número de la ley y denominación oficial si la tiene, título de la
publicación en que aparece oficialmente, lugar de publicación, y fecha
(indicar día, mes y año).
DESARROLLO
REVISION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

Jefe de área, y revisores asignados acorde al alcance.

AUTORIZACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

Responsable Sanitario: Que el PNO garantiza la supervisión, el rendimiento o


efectividad y el cumplimiento a lo que en ellos se establece

GENERAR BITÁCORAS

El código de bitácora deberá quedar referenciado dentro del cuerpo de los


procedimientos y se codifica BIT-ACO-002-01.
CAPACITACIÓN

1. Utilizar el FPNO-GCA-001-02-vigente “Registro de Capacitación”.


2. Para el examen utilizar el formato FPNO-GCA-001-03-vigente “Registro
de Evaluación”.
• Utilizar al menos 10 y no más de 15 preguntas, abiertas y cerradas o de
opción múltiple.
• Calificación mínima de 9.

3. El plazo para impartir la capacitación será de 10 días máximo a partir de la


fecha de autorización.
4. En la capacitación podrá hacer uso de diferentes medios electrónicos,
visuales, o físicos como fotocopias, rotafolio, ejercicios grupales, etc.
REGISTRO DE CAPACITRACIÓN Y EXAMEN
ENTREGA DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
DE OPERACIÓN

Entregar al Coordinador de documentación el PNO firmado, el registro de


capacitación, las evaluaciones correspondientes y vía correo electrónico los
archivos electrónicos generados, incluida la presentación o los materiales
utilizados para la capacitación.
FIN

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