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    Factores Que Afectan El Proceso de Esterilización

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    Alejandro RM
    Este documento discute los factores que afectan el proceso de esterilización y la validación del proceso de esterilización. Los factores que afectan la eficacia de la esterilización incluyen el número de microorganismos, la materia orgánica, el tiempo, la temperatura, la humedad relativa y la estandarización de la carga. La validación del proceso de esterilización es un procedimiento documentado que asegura un nivel adecuado de esterilización y que el proceso genere un producto o serv

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    Factores Que Afectan El Proceso de Esterilización

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    Este documento discute los factores que afectan el proceso de esterilización y la validación del proceso de esterilización. Los factores que afectan la eficacia de la esterilización incluyen el número de microorganismos, la materia orgánica, el tiempo, la temperatura, la humedad relativa y la estandarización de la carga. La validación del proceso de esterilización es un procedimiento documentado que asegura un nivel adecuado de esterilización y que el proceso genere un producto o serv

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    FACTORES QUE AFECTAN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

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    Este documento discute los factores que afectan el proceso de esterilización y la validación del proceso de esterilización. Los factores que afectan la eficacia de la esterilización incluyen el número de microorganismos, la materia orgánica, el tiempo, la temperatura, la humedad relativa y la estandarización de la carga. La validación del proceso de esterilización es un procedimiento documentado que asegura un nivel adecuado de esterilización y que el proceso genere un producto o serv

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    FACTORES QUE AFECTAN EL

    PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

    VALIDACIÓN DEL PROCESO DE


    ESTERILIZACIÓN

    Alumnos:
    - SOREN ALEJANDRO MAMANI TICONA
    - KATHERINE YOHAIRA LOZANO TITO
    Los factores que afectan la eficacia de los procesos de
    esterilización son el
    número de microorganismos, la materia orgánica, el
    tiempo, la temperatura,
    la humedad relativa y la estandarización de la carga.
    Keene (1996) y Rutala (1993) describieron estos
    factores, que deben
    tenerse muy en cuenta a fin de realizar un adecuado
    proceso de
    esterilización.
    Número de microorganismos (Co)
    Este es un factor fundamental ya que es uno de
    los dos factores que miden la efectividad de los
    diferentes procesos de esterilización. El valor R
    o D se refiere al tiempo necesario para que el
    método de esterilización logre la eliminación del
    90% de los microorganismos. Se utiliza en
    función de la evaluación de los diferentes
    métodos.
    Materia orgánica (S)
    La presencia de materia orgánica dificulta la
    eliminación de los microorganismos pero es uno
    de los factores fácilmente modificables. Estos
    dos factores Co y S justifican la importancia de
    la LIMPIEZA antes de la esterilización, para
    garantizar siempre una disminución de riesgos
    que afecten dicho proceso.
    Tiempo
    Es otro de los factores por medio del cual se
    evalúa la función de los métodos de
    esterilización. El valor F es el tiempo necesario
    para que una suspensión a temperatura de 121º C
    elimine todas las esporas bacterianas. También
    es utilizado como valor de referencia en la
    evaluación de los métodos de esterilización.
    Temperatura
    Al aumentar la temperatura durante un proceso
    específico de esterilización, su efectividad
    aumenta pues cuando esta es superior a la
    temperatura óptima de crecimiento de un
    microorganismo generalmente provoca la muerte
    de este.
    Humedad relativa (HR)
    Se define como la fracción de presión de vapor
    de agua en un sistema con respecto a otro
    sistema con la máxima presión (saturado 100%)
    y a la misma temperatura. A mayor humedad
    relativa, mayor contenido de agua en las células
    o esporas y mejor resultado final de
    esterilización. Es decir, más rápido.
    Estandarización de la carga
    Los paquetes deben tener las medidas (28 x 28 x 47
    cm.) y los envoltorios normados internacionalmente.
    La carga a esterilizarse es muy variable. Puede
    cambiar con respecto al número de instrumentos,
    volumen de carga, tamaño de los instrumentos y
    contenido de los paquetes. Es importante
    estandarizar los procesos de esterilización según los
    diferentes artículos de la carga ya que la efectividad
    del método puede variar en función de los artículos.
    VALIDACIÓN DEL PROCESO
    DE ESTERILIZACIÓN
    ¿Qué es ?
    Es el procedimiento documentado de una evidencia en relación
    a los equipos y su operación. Debe asegurar un adecuado nivel
    de esterilización (SAL Sterilización Assurance Level) para que
    el proceso específico genere un producto o servicio de acuerdo
    con su especificación predeterminada y en conformidad con las
    características de calidad establecidos.
    Componentes de la Validación de la
    esterilización
    AUDITORÍA
    Demuestra, documenta y verifica que los
    equipos cumplen con las especificaciones de
    funcionamiento diseñadas luego de su
    instalación en el lugar de uso.
    CERTIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO

    Demuestra que el equipo, luego de su revisión


    producirá productos aceptables cuando son
    operados de acuerdo a las especificaciones del
    proceso. En ello se tendrá que demostrar:
    • Certificación del equipamiento.
    • Prueba de eficacia del equipamiento.
    • Monitorización de la rutina de operación de los
    equipos.
    • Validación si se identifica una alteración de la
    rutina.
    La validación de un proceso es el procedimiento documentado de una
    evidencia en relación a los equipos y su operación.
    gracias

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