Q.F. M. Jesús Medrano Dionicio: Lima, Enero 2017

Q.F. M.
Jesús Medrano Lima,

Dionicio Enero 2017
CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE
EEFF
ABRIR UNA FARMACIA -

BOTICA
 Tener una Farmacia – Botica puede
ser una tarea gratificante y rentable
para alguien que quiere ayudar al
público. Sin embargo, abrir una
Farmacia independiente es un
proceso desafiante.
 Esnecesario investigar el
mercado, realizar arreglos
financieros, obtener
permisos, contratar personal y
Hay negocios que funcionan mejor que otros
muchas cosas más. y algunos que tienen fama de ni quebrar. Las
 Antes de abrir una Farmacia, farmacias son una de ellas. Abrir una
Farmacia puede ser una gran inversión, pero
asegúrate de informarte al detalle a diferencia de un bar, no es algo que pueda
acerca de que todo lo que necesitarás hacerse ‘porque sí’.
hacer.
Q.F. Jesús Medrano D.
Cómo establecer
una a
empres
Farmacéuti
- Laboratorio c
- Droguería
- Farmacia a
- Botica
DIGEMID
DISA-DIRESA

Es una empresa
Rentabilidad / Utilidades
Servicio de Salud / Bienestar
DEFINICIÓN DEL NEGOCIO - NEGOCIO
DEL BIENESTAR
“LA NUEVA FARMACIA ES EL ENVASE DEL BIENESTAR”
Salud para los que están enfermos y calidad de vida para los
que están bien. FARMACIA
Una empresa privada de salud con Responsabilidad Social debe tener
como Visión Estratégica el desarrollo de 4 objetivos o ejes alineados:
1) Desde el punto de vista comercial: QUE SEA UNA
EMPRESA RENTABLE.
2) Desde el punto de vista motivacional: QUE LA EMPRESA OFREZCA
UN TRABAJO DIGNO Y JUSTO AL QFs.
3) Desde el punto de vista social: Ofrecer a la sociedad un producto y
servicio diferenciado (Calidad / Precio). ATENCIÓN FARMACÉUTICA
4) Desde el punto de vista sanitario: CONTRIBUIR A MEJORES
ESTANDARES DE SALUD EN EL PAIS.
EEFF
ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS - EEFF
Según el Artículo 4º del Reglamento de

EEFF D.S. Nº 014-2011-SA, se
estos
clasifican en:
a) Oficinas Farmacéuticas:
Farmacias ó Boticas.
b) Farmacias de los Estab. De Salud;
c) Botiquines;
d) Droguerías;
e) Almacenes Especializados;
f) Laboratorios Farmacéuticos, DP y/o PS
QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?

Oficinas Farmacéuticas en las que se
dispensan y expenden al consumidor final
Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos (con excepción de Para que el establecimiento se denomine
biomédicos y equipos tecnología Farmacia debe ser de propiedad de un Químico
Productos Sanitarios, ocontrolada)
se realizan opreparados Farmacéutico
farmacéuticos. de Q.F. Jesús Medrano D.
DEL LOCAL: LAYOUT – DISEÑO – INFRAESTRUCTURA - CROQUIS

EEFF
D E L LOC A L
No es lo mismo montar una panadería que una
librería o que una tienda o que una FARMACIA.
 Asegurarse que debe estar ubicado en una zona  Debe ubicado en un ambiente
comercial; de lo contrario puede ser denegado estar
independiente o adecuadamente separado.
su Licencia de Funcionamiento en No debe tener conexión directa
Municipalidad, al tramitar…… (Por Ley 28976, las
la con
viviendas. (D.S. Nº 014-2011-SA – Art.40º…….
municipalidades evaluaran la zonificación y
No pueden ubicarse dentro de mercados de
compatibilidad de uso, para emitir la Licencia de
Funcionamiento….. en zonas residenciales no autorizan
abastos, ferias, campos feriales, grifos, ni
licencias) predios destinados a casa habitación)
NO AUTORIZAN, EL FUNCIONAMIENTO, EN ESTOS LUGARES???
D.S. 014-2011-SA
NO Х
En predios destinados a casa habitación.
Art.°40
MERCADOS DE ABASTO GRIF
O
CAMPOS FERIA FERI

LES AS

IDENTIDAD / NOMBRE / MARCA /
LOGO
SIN IDENTIDAD
NO HAY
LEALTAD

Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escoge
bien!!!

Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escoge
bien!!!
Su empresa (FARMACIA) no existirá hasta que sea nombrada por usted,
sus clientes y la competencia.
Una farmacia de barrio
Una marca de farmacia

SOBRE LA
PARTE
NORMATIVA
T
ÉCNICA

EEFF
SOBRE LOS TRAMITES – PERMISOS - LICENCIAS
1ro TRAMITES EN LA SUNAT
- Ficha RUC
2do TRAMITES EN DISA/DIRESA DISA / DIRESA
- Autorización Sanitaria de Funcionamiento

- Certificación en BPOF
DIGEMID / INDECOPI : Listado y Reporte de Precios
3ro TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD
- Licencia de Funcionamiento Municipal

- Defensa Civil
- Licencia de Publicidad / Letrero
EEFF
I. TRAMITES EN LA SUNAT
 Inscripción en el RUC (Registro Único de Contribuyente)

 RUC de una Persona Natural
Se entiende por persona natural, al ser humano o a la persona
humana. Tributariamente son aquellos sujetos (inclusive la sociedad
conyugal o sucesiones indivisas), que obtienen renta de su trabajo
personal.
 RUC de una Persona Jurídica
Son aquellas organizaciones de personas naturales o jurídicas, que
la ley les concede existencia legal. No tienen existencia física como
la persona natural. Son representadas por una o más personas
naturales.
Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la

Ficha RUC:
 Nombre Comercial « Farmacia , Botica , Farmacia de un Estab. Salud, Persona Natural: Recibos de Luz, Agua, DNI
Botiquin »…. según sea el caso,
 Actividad Económica a elegir Nº 4772-VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y Persona Jurídica: Constitución y Registro de la Empresa
ART. TOCADOR., y en registros públicos / Notaria
 La dirección del local, consignada en la Ficha RUC, debe coincidir

con la Dirección Registrada en la Municipalidad de su Jurisdicción.
EEFF
II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN

(Dirección de Salud - Ministerio de Salud) - Autorización Sanitaria de Funcionamiento
Art. 18º Requisitos – Of.

Derecho de Pago
Farmac. Especializadas.
4,77 % U I T S/. 183.6
Art. 21º Traslado de un
0
EEFF. Art. 40º EEFF debe
estar ubicado Independiente – No
Mcdos, Grifos,..
II. TRAMITES EN LA DISA - DIRESA – DIREMID - DIRIS
DE ACUERDO A LA
REGION, PUEDE VARIAR
ALGUNOS REQUISITOS
SEGÚN
CADA DISA, DIRESA, TUPA
DIREMID, TIENEN SU PROPIOS
FORMATOS Y EN CADA UNO DE ELLOS VARIAN
TAMBIEN LAS TAZAS PARA CADA TRAMITE.

ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA
REQUISITO Nº 1: Formato A – Declaración Jurada

Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.
1) Solicitud dirigida al Director

Ejecutivo de Medicamentos Insumos y
Drogas, con carácter de Declaración
Jurada, suscrita por el Propietario o
Representante Legal y por el Químico
Farmacéutico D.T., según formato.

REQUISITO Nº 1:
Formato A
Declaración
Jurada Cada
DISA/DIRESA,
maneja un formato
en particular con
su Logo/Direcc.
La Dirección debe
coincidir con lo
registrado en la
Ficha RUC
El Horario de
Atención de la
Farmacia debe
coincidir con el
Horario de Atención
del D.T. ó Q.F.
Croquis de
Distribución Interna
de la Farmacia en
Tamaño / A3
Brindara Pág.1de5
REQUISITO Nº
1:
Formato A
Declaración
Jurada Cada
DISA/DIRESA,
maneja un formato
en particular con
su Logo/Direcc.
Si
Preparados
Farmacéutico
s Brindara
Servicio
“DELIVERY”
MARCAR SI
VA
COMERCIALIZA
R PRODUCTOS
CONTROLADOS
QUE OTROS
PRODUCTOS Pág.2de5
VA
REQUISITO Nº 1:
Formato A
Declaración
Jurada Cada
DISA/DIRESA,
maneja un formato
en particular con
su Logo/Direcc.
Nombre del
Propietario O Rep.
Legal
N° de RUC
y Dirección Fiscal
Nombre del D.T.
Químico
Farmacéutico
Horario de Labor
del
Q.F. – D.T.
Q.F. Jesús Medrano D. Pág.3de5

REQUISITO Nº 1:
Formato A
Declaración
Jurada Cada
DISA/DIRESA,
maneja un formato
en particular con
su Logo/Direcc.
Nombre del
Químico
Farmacéutico
Asistente (de ser
el caso)
Dirección donde
se notificara los
actos
administrativos
Q.F. Jesús Medrano D. Pág.4de5

REQUISITO Nº
1:
Formato A
Declaración
Jurada Cada
DISA/DIRESA,
maneja un formato
en particular con
su Logo/Direcc.
Firma y Sello del
Q.F. – Director
Técnico del EEFF.
Firma del
Propietario ó Rep.
Legal de la
Farmacia / Botica y
el Sello del EEFF
D.S. 014-2011 /Art. 18º Si falta consignar algún dato, ó

El sello del EEFF debe tener el hubiese un error en el Formato
Nombre “A”, el expediente será observado.
Comercial y la Dirección del
EEFF.
ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA
PRESENTAR A LA DISA/DIRESA FICHA RUC : N° RUC
10105853560 JESÚS
REQUISITO Nº 2: MEDRANO DIONICIO
FICHA RUC Copia

JESÚS MEDRANO Razón Social
Estado y Condición DIONICIO
del
Contribuyente
Nombre Comercial FARMACIA
Consignar la FARMEDIS
Palabra Farmacia ó
Botica según
corresponda.
Actividad Económica
Elegir: N°52310 -VTA.
MIN. PROD. FARMAC. Y
ART. TOCADOR.
Dirección
debe coincidir con lo
registrado en la
Municipalidad
Dirección
Completar cuando el local esta
ubicado en una Esquina o Cruce
REQUISITO Nº 3: Croquis de Ubicación del EEFF

CROQUIS DE UBICACIÓN DEL EEFF (Dirección)
2. GENERALIDADES
2.1. Dirección : A v . B o l i v a r N ° 1 3 5
Distrito: P u e b_l o L i b r e
Av.Bolivar Puerta 03
135 Int.
“A”
FARMACIA
Puerta 01 Puerta 02

REQUISITO Nº 4: Croquis de Distribución interna del EEFF. Indicando los metrajes de cada área, en F.
A3
Tienen áreas debidamente separadas para:

1) ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO
2) ÁREA DE ALMACENAMIENTO
3) ÁREA GESTIÓN ADMINISTRATIVA
4) ÁREA DE RECEPCIÓN
5) ÁREA DE BAJA y/o RECHAZADOS
6) OTROS / SSHH
7) PARA PREPARACIONES MAGISTRALES Y Local NO se
OFICINALES (De ser el Caso)…opcional exige un área
mínima
OTROS (opcional)
- Área de Atención Farmacéutica. Se sugiere: 30 m2
- Área de Productos Controlados
- Área para «Delivery» - Comercialización a Domicilio.
- Zona de Despacho y/o Embalaje,
- Zona con Materiales de Limpieza.
- Zona Fría – Para productos que requieran controles
especiales de Almacenamiento Tº ↓= 25ºC
- Zona de Vestuario – Zona de Reuniones (Fuera del área
de Almacenamiento y Dispensación)
- Servicios Complementarios ??? ,…. otros
ELABORAR EL EXPEDIENTE,
PARA PRESENTAR A LA
DISA/DIRESA
REQUISITO Nº 5: Certificado
de y de los Q.F.
habilidad profesional del D.T.
asistentes de ser el caso.
Expedido por el Colegio Q. F.

Departamental de
Lima ó de su Jurisdicción.
El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días
D.S. 014-2011 Art.

12º
Para ser D.T. – realizar su
inscripción en el Registro
Nacional de Directores
Técnicos - DIGEMID
ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA
PRESENTAR A LA DISA/DIRESA
RESUME
SE CONSIDERA EL TUPA y EL D.S N° 014-2011- N
SA
REQUISITOS
Toda esta documentación forma parte del
Expediente, incluyendo el Recibo de
1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de
Pago.
Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de
Se presenta en Mesa de Partes
Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o
de la DISA/DIRESA, para su
Representante Legal y por el Químico Farmacéutico
evaluación.
D.T., según formato.
Programación la visita de
Plazo de 30 Días de
Inspección al Iniciado
EEFF. el 2.- Copia de R.U.C.
Trámite 3.- Croquis de ubicación del establecimiento.
4.- Croquis de distribución interna del local.
5.- Certificado de habilidad profesional
EXPEDIENTE
Derecho de pago: RECIB

4,77 % UIT = S/.
S/. 555.74
183.60 O DE
PAGO
a: Considerar adicionalmente lo establecido en el

Art. 18°, 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.

COMO DEBE DESARROLLARSE LA INSPECCIÓN, AL EEFF?
 La Autoridad DISA/DIRESA, se van

comunicar
o con el Administrado. Por lo
general es O1 día antes para coordinar la
visita para la inspección.
 Los Inspectores deberán presentarse con su
credencial, carta de presentación con
nombre y el N° de DNI.
el
 Las inspecciones se realizan sobre la base de
Guías Inspección y Normas
de
complementarias de BP.
 Cada Inspección cuenta con una herramienta
denomina ACTA .
 Se requiere mínimo 2 inspectores.
POR PARTE DE LA POR PARTE DEL Artículo 142º de la LEY 27444:

AUTORIDAD ADMINISTRADO LEY DE PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
Plazo máximo del procedimiento
administrativo. No puede exceder de 30 días el
plazo que transcurra desde que es iniciado un
procedimiento
previa administrativo
hasta aquél en que seadedictada
evaluación
la resolución
respectiva, salvo que la ley establezca trámites cuyo
cumplimiento requiera una duración mayor.
INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIÓN DE LA DISA/DIRESA
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON..
 Exhibe en el Á. de Dispensación la copia legible del título profesional del regente del
EEFF
 Organigrama General.
 Plano de Distribución Interna de las áreas.
 Termóhigrometros ambiental.
 Cuenta con extintor con carga vigente.
 Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación.
 Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes
□ M. Primeros Auxilios. □ M. Emergencias Toxicológicas.
 Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos - DIGEMID.
 Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs)
 OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER EN
CUENTA…...
DESARROLL
O DEL ACTA
DE
INSPECCIÓN
Tipo: Inspección Autorización
Sanitaria de Funcionamiento
INSPECTORE
S

DESARROLLO DEL ACTA DE INSPECCIÓN

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...
Ubicado en un lugar visible

“FARMACIA FARMEDIS”
ORGANIGRAMA GENE
RAL
PROPIETARIO ó Rep. Legal
Q. F. – Director Técnico del EEFF
PERSONAL DE LIMPIEZA -
PROFESIONAL
CAJERO - CONTADOR – ETC TÉCNICO
Químico Farmacéutico Asistente Según Nec. y Req. Del
EN FARMACIA
Considerar dentro del Organigrama de ser el caso. EEFF

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN
EL EEFF DEBE CONTAR CON…
Croquis de Distribución interna del

EEFF. Indicando los metrajes de
cada área
Tienen áreas debidamente separadas

para:
1) AREA DE DISPENSACIÓN y/o
EXPENDIO
2) AREA DE
ALMACENAMIENTO
3) A. GESTIÓN
ADMINISTRATIVA
4) ÁREA DE RECEPCIÓN
5) ÁREA DE BAJA y/o

RECHAZADOS
6) OTROS / SSHH
7) PARA PREPARADOS
FARMACÉUTICOS (De ser el
Caso)
CROQUÍS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
DISTRITOS DE LA JURISDICCIÓN DISTRITOS DE LA JURISDICCIÓN
DE LA DISA IV LIMA ESTE DE LA DISA II LIMA SUR

Modelo de Croquis para D I R E S A C A L L A O… . O
K
FARMACI
A MEDRAN
OS
SI N MULT
A
7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: O√ - MAYOR 1 UIT
DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA

ESTE
AREAS
IDENTIFICADAS
Todas las áreas de la

Farmacia deben estar
demarcadas
/señalizadas/
delimitadas
e
identificadas.
AREAS DEBIDAMENTE
SEPARADAS

SI N MULT
A
7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: O√ - MAYOR 1 UIT
Todas las áreas de la Farmacia deben estar demarcadas
DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA /señalizadas/ delimitadas e identificadas.
ESTE
ÁREA DE GESTIÓN
ÁREA DE ADMINISTRATIVA
RECEPCIÓN

ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO……obligatorio
Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.

….espacio destinado para que el personal se desplace durante
el proceso de dispensación y/o expendio.
ÁREA DE
EXPENDIO
ÁREA DE ALMACENAMIENTO……obligatorio

…..separada, delimitada e identificada y estar destinada a mantener los productos
farmacéuticos, D.M. y P.S. en forma ordenada y en condiciones adecuadas para
conservar sus características de calidad, una vez liberados.
B5
ÁREA DE
ALMACENAMIENT
O

ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio
…..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y
realizar la gestión de la oficina farmacéutica.
B4
ÁREA DE
GESTION
ADMINISTRATIVA

ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio
…..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y realizar la gestión de la oficina farmacéutica.

ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio
…debe estar separada, delimitada e identificada, para realizar la revisión de los
documentos presentados por el proveedor y verificación de los productos.
A14
ÁREA
DE
RECEPCI
ÓN

ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio
Artícul
o
…Puede ser compartido las áreas??? …… NO
“BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN EN LA OFICINA FARMACÉUTICA SE Q.F.

GÚN LASJesús
BPOF” Medrano D.
ÁREA DE BAJA Ó RECHAZADOS……obligatorio
Según el Croquis de Distribución interno del EEFF.
……debe estar separada, delimitada, identificada, restringida y estar destinada a mantener los productos o dispositivos contaminados, adulterados,
falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias.

ÁREA DE BAJA Ó RECHAZADOS……obligatorio
Según el Croquis de Distribución interno del EEFF.
Aplicara está forma de implementar el Área de Baja o Rechazados???

SERVICIOS HIGIÉNICOS…..…obligatorio
I N F R A E S T RU C T Según el Croquis de Distribución interna del

U R ACuenta con servicios higiénicos separado, EEFF
El EEFF
.
de las áreas de Dispensación y Almacenamiento.
Cuando hay ventanas en los SSHH??....
Cubrir con malla o clausurar
Extractor de Aire
ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional
INFRAESTRUCTURA Para elaborar fórmulas magistrales u oficinales

En el área de Contar con área debidamente separada e identificada,
preparaciones Contar con croquis de distribución interna del área de preparados, en
magistrales deben tener formato A-3
(si lo realiza):
 Mesa de trabajo de material
liso e impermeable,
 Lavatorio de loza, fierro
enlozado o acero inoxidable
u otro material no corrosivo,
ni poroso,
 Materiales y equipos
necesarios para los
productos que elabora
 Envases que contengan
sustancias para preparar
fórmulas magistrales y
oficinales rotulados.

CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL ÁREA DE
PREPARADOS FARMACÉUTICOS

ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional
DOCUMENTACIÓ
N
De ser el caso, cuando se elaboran Preparados

Farmacéuticos (fórmulas magistrales u
oficinales).
Se copia la receta en el libro de POE - Procedimiento para

recetas en orden correlativo y elaboración de preparados
Q.F. Jesús Medrano D. cronológico magistrales y oficinales
ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS……opcional
SE VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES

CONTROLADOS
INSTALACIONES
Se debe acondicionar– una
INFRAESTRUCTURA
gaveta, modulo, repisa, etc, MODULO ACONDICIONADO
con llave.
ÁREA DE
PRODUCT
OS
CONTROLADOS
GUARDAR
BAJO LLAVE


CONTROLADOS
DOCUMENTACIÓN
CONTROLADOS
Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro, previamente debe visarse en la DISA/DIRESA. La
Dispensación es con RecetaESTUPEFACIENTES
ESTUPEFACIENTES Especial retenida; y su presentación de Balance Trimestral. PSICOTRÓPICOS PSICOTRÓPICOS
PSICOTRÓPICOS
Lista II A Lista II B Lista III A Lista III B Lista III C
1 .- Cocaína 1.- Allobarbital
1.Codeína 1.- Anfepramona 1 .- Barbital
2.- 2.- Amobarbital
2.Acetildihidrocode 2.- Benzfetamina
Dextromoramida 3.- Aprobarbital 2.- Etclovinol
ína
3.- Fentanilo 3.- Catina
3.Dextropropoxifeno 4.- Barbital 3.- Etinamato
4.- Levorfanol 4.Difenoxilato 4.- Dexanfetamina
5.- 4.- Fenobarbital
5.Difenoxina 5.- Etinamato Buprenorfina
5.- Metadona
6.Dihidrocodei 5.- Glucotimida
6.- Morfina 6.- Etilanfetamina 6.- Butalbital
na 7.Etilmorfina
7.- Fenetilina 7.- Ciclobarbital 6.- Meprobamato
7.- Opio 8.Folcodina
9.Nicocodina 8.- Fenproporex 8.- 7.-
8.- Oxicodona Flunitrazepam
10.Nicodicodina 9.- Metilfenobarbital
9.- Petidina 11.Norcodeína 9.- Glutetimida
Levometanfetamina 8.- Metiprolina
10.- Remifentanilo 12.Hidrocodona 10.-
13.Propiramo 10.- Fentermina 9.- Tiopental
11.- Sufentanilo Hexobarbital
y Lista IV A …Rp. Especiales x triplicado - 11.- Mefenorex 11.- 10.- Pipradol
Balance 12.- Mazindol Meprobamato
13.- Metilfenidato 12.-
14.- Pemolina Metabarbital
13.- Pentazocina
15.- Zipeprol
14.-
D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……
Pentobarbital
SI SE VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS DEL LISTADO
IV B
Debe Llevarse el Control de los 60.Oxazepam
30.Flubentixol
Ingresos/Egresos en un Libro. Ante una 1.Acido gamma -
31.Fludiazepam 61.Oxazolam
hidroxibutírico
inspección de la DISA, debemos presentar 32.Flufenazina 62.Paroxetina
2.Alprazolam 63.Periciacina
el Libro. 3.Aminorex 33.Fluoxetina
PSICOTRÓPICOS Lista IV B 34.Flurazepam 64.Pimozide
4.Amitriptilina 65.Pinazepam
5.Anfebutamona 35.Halazepam
36. Haloperidol 66.Pipotiacina
6.Bentazepam
37.Haloxazolam 67.Pipradol
7.Bromazepam
38.Imipramina 68.Prazepam
8.Bromperidol
LIBRO DE 39.Ketazolam 69.Pseudoefedrina
9.Brotizolam
PSICOTRÓPICOS 10.Bupropión 40.Levomepromazina 70.Sertralina
11.Buspirona 41.Levopromaxina 71.Sibutramina
LISTADO IV B 42.Lofazepato de etilo 72.Sulpirida
12.Camazepam
13.Clobazam 43.Loprazolam 73.Temazepam
14.Clomipramina 44.Lorazepam 74.Tetrazepam
15.Clonazepam 45.Lormetazepam 75.Tilidina
16.Clorazepato 46.Loxapina 76.Tioproperazina
17.Clordiazepóxido 47.Maprotilina 77.Tioridazina
18.Clotiazepam 48.Medazepam 78.Tramadol
19.Cloxazolam 49.Mesocarbo 79.Trazodona
20.Clozapina 50.Moclobemida 80.Tiazolam
 El libro previamente tiene que ser 21.Delorazepam 51.Mianserina 81.Trifluoperazina
22.Desipramina 52.Midazolam 82.Trihexifenidil
visado en la DISA de la jurisdicción 23.Diazepam 83.Trimipramina
53.Nefazodona
correspondiente. 24.Doxepina 54.Nimetazepam 84.Valproato
25.Droperidol 55.Nitrazepam 85.Veralpirida
 Llevar un control interno. NO SE 26.Efedrina 56.Nordazepam 86.Viloxacina
presenta Balance Trimestral del 27.Ergometrina 57.Norefedrina 87.Zaleplón
Listado IVB. 28.Ergotamina 58.Nortriptilina 88.Zopiclona
29.Estazolam 89.Zolpidem
 Dispensación es con Receta Común 59.Opipramol
Retenida. D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……

ÁREA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO……opcional
ÁREA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA……(NO EXISTE)
D.S. 014-2011 S.A. ATENCIÓN FARMACÉUTICA.- Actos del Profesional Químico Farmacéutico para la mejora y
mantenimiento de la Salud y Calidad de vida del Paciente, los cuales se realizan mediante Prácticas correctas de
Dispensación y Seguimiento Farmacoterapéutico.
Deberá ubicarse en una área independiente y delimitada; que ofrezca la privacidad y comodidad para el Farmacéutico y paciente.
Consejo Farmacéutico

ÁREA DE «DELIVERY» COMERCIALIZACION A DOMICILIO ……opcional
INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA
 Un Área delimitado, identificado, para brindar este servicio.
 Cumplir las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
 Contar con los equipos y vehículos adecuados. (Deberán reunir
las condiciones adecuadas, para que los productos sean
transportados garantizando la temperatura y la humedad)
 Inplementar POEs, para desarrollar este servicio.
 Formatos de Registro de Atención y Conformidad.
 Materiales de embalaje para el despacho según tipo de envase.
 Personal Motorizado (transportista) Calificado y Capacitado.

OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional
Art. 14º BPA -R.M. 585-99-SA/DM: Los SSHH, Vestidores y Comedor, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento.
Art. 37º D.S -014-2011-SA: Los locales deben contar con área de (A.R., A.DyE., A.A., A.ByR.)….... y otras debidamente
separadas e identificadas conforme establecen los Manuales de Buenas Prácticas.
SI APLICA √ Para la DISA, NO APLICA Х

ZONA DE ZONA DE
REUNIONES REFRIGERI
O

SI APLICA √ SI APLICA √
ZONA DE
ZONA CON
VESTUARI
MATERIALES
O
DE
LIMPIEZA

NO APLICA, POR COMPETENCIA PROFESIONAL Y TEMA BIOSEGURIDAD.

NO APLICA, PORQUE AÚN NO SE TIENE EL LISTADO OFICIAL DE SERVICIOS COMPLEMENTARIOS xa EEFF
Para la DISA, NO APLICA
Х ÁREA DE
INYECTOLO
GIA

SI APLICA √ NO APLICA
Х

Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF

Exhibe en el Área de Dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF
y del (los) Q.F. asistente (s)

En el área de dispensación debe exhibirse un cartel con el

Horario de Atención al Público del EEFF, y del D.T. y/ó Q.F.
asistente

D O C U M E N TA C I
ÓN
🗈 POEs - MOF
🗈 Certificado de capacitación
🗈 Certificado de Fumigación
🗈 Ex. Médico y/o laboratorio
🗈 Libros oficiales
🗈 Materiales de Consulta
🗈 Formatos - Re gistros
Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

Los documentos deben
ser conocidos y
accesibles al personal
involucrado al EEFF.
Q.F. Jesús Medrano D. INSPECTOR

DOCUMENTACIÓ
DIRESA CALLAO… DEBE
N LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS VISARSE
(Debe ser
Foliado)

DOCUMENTACIÓ M AT E R I A L E S D E CONS
N U LTA
MANUAL DE MANUAL DE
PRIMEROS AUXILIOS

DOCUMENTACIÓ M AT E R I A L E S DE CON
N S U LTA
MANUAL DE EMERGENCIA
S T OX I C O L Ó G I C A S

DOCUMENTACIÓ M AT E R I A L E S DE CONSU
N LTA
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS
DE FARMACOVIGILANCIA LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS
FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS ELABORADOS
POR LA DIGEMID

LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR – POES Y

DOCUMENTACIÓN MOF PAG.
ORDEN CODIGO PROCEDIMIENTO
1 POE-FM – 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 02
2 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,

POE-FM – 002 16
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
3 POE-FM – 003 ALMACENAMIENTO DE P.F, D.M. Y P.S. 22
4 POE-FM – 004 DISPENSACION DE P.F, D.M. Y P.S. 30
5 POE-FM – 005 EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA 36

MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS:
6 POE-FM – 006 46
REGISTROS Y CAUSAS
MANEJO Y RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS,
7 POE-FM – 007 54
DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN
8 POE-FM – 008 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 60
9 POE-FM – 009 FARMACOVIGILANCIA - TECNOVIGILANCIA 68
10 POE-FM - 010 LIMPIEZA Y SANITIZACION DEL EEFF 72
11 POE-FM - 011 EXPENDIO DE P.F, D.M. Y P.S. 75
12 POE-FM - 012 CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL DEL EEFF 80

PREP. MAGISTRALES – BPDyT - INVENTARIO y MANEJO DE
STOCK - SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - SEGUIMIENTO
OTROS FARMACOTERAPEUTICO – MANEJO DE
Art. 35º BPA -R.M. 585-99-
PRODUCTOS REFRIGERADOS – PSICOTROPICOS y ESTUP. – ETC
SA/DM
DOCUMENTACIÓN: CARPETAS – FILES – FORMATOS - REGISTROS

DOCUMENTACIÓN: M AT E R I A L E S DE CONS
U L TA
LIBROS DE CONSULTA – IMPRESOS - CD

ROOM

AL MOMENTO DE LA
INSPECCIÓN EL EEFF
DEBE CONTAR
CON...
ARCHIVADOR DE RE
CETAS
TODO MEDICAMENTO….CONDICIÓN DE VENTA. CON RECETA

MÉDICA
Se Archiva en el EEFF la receta médica y se conserva

por 01 año después de haber sido dispensado el
producto y por 2 años en el caso de recetas médicas
especiales.
Cuando el Q.F. dispensa un medicamento alternativo al prescrito se

anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado -
Nombre del laboratorio fabricante - Fecha de dispensación – Firma.
EEFF
INFRAESTRUCTURA Habilitar un ESPACIO para

PRIMERO DEBEMOS LISTADO DE PRECIOS
OBTENER LA
AUTORIZACION SANITARIA
DE LA DISA COMO EEFF
LISTADO DE PRECIOS
Observatorio de Precios
de Medicamentos
REGISTRARSE EN EL
SISTEMA
Y
REPORTAR
MENSUALMENTE
Productos a
Reportar:
MEDICAMENTO
S Y BIOLOGICOS

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL
EEFF DEBE CONTAR CON...
FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE

C A R N ED E S A N I D IDENTIFICACIÓN
AD
Art. 47º BPA -R.M. 585-99-

SA/DM recibir
adiestramiento
Todo el personal
en las debe
prácticas de
higiene personal y someterse a
exámenes médicos regulares. Porta de una manera visible mientras desarrolla su
labor, una credencial con su nombre, profesional,
número de colegiatura, cargo?
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN
EL EEFF DEBE CONTAR CON...
- Se entrega al personal UNIFORME DE TRABAJO: CHAQUETA ,
vestimenta MANDIL
adecuada al trabajo.
-Está aseado y debidamente
uniformado durante la jornada de
trabajo
Existen implementos de aseo necesarios: jabones, toallas, papel

higiénico
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN
EL EEFF DEBE CONTAR CON...
El personal Técnico en Farmacia es mayor

de edad y debe
contar con titulo
que lo acredite
como tal.

El personal nuevo debe recibir
capacitación . La capacitación debe UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil …… color
ser continua y debe evaluarse su Blanco??? Q.F. Jesús Medrano D.
SEGURIDAD Y SANEAMI
 Frecuencia? ENTO
 Cuenta con Ficha Técnica
Cuentan con programas de Sanitización y/o Fumigación

SEGURIDAD Y MANTENIMI
EXTINTOR
ENTO CON CARGA
• VIGENTE
Certificado de Operatividad del Extintor.
BOTIQUIN • Certificado o Constancia de capacitación en
DE P. manejo de Extintores.
AUXILIOS • Se evita la acumulación de materiales
combustibles
como cajas de cartón
DETECTOR DE HUMO

SEGURIDAD Y CANALETAS LUZ DE

EMERGENCIA
MANTENIMIENTO
 Se realiza mantenimiento
periódico de las instalaciones
eléctricas.
 Se instruye al personal sobre
el manejo y riesgo de
materiales inflamables.
NO DEBE HABER CABLES
EXPUESTOS ILUMINACION
INTERRUPTORES, TOMA
CORRIENTES - OPERATIVOs

INSTALACIONES – EQUIPOS
RECURSOS - MATERIALES
 Hay adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación
natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire para
crear mejores condiciones de trabajo.
 Cuentan si se requiere con: ventiladores, aire acondicionado,
extractor de aire, ETC.
 Debe contar con mecanismos ó recursos que garanticen los rangos

reglamentarios de temperatura y humedad establecidos por la Norma.
(Límites de la T° entre 15 ºC y 25 ºC , Nunca Mayor de 30ºC)
 Además de los específicos recomendado por el fabricante.
AIRE ACONDICIONADO

RECURSOS - EQUIPOS
Termómetro Ambiental Termó-Higrometro - Digital

(en número suficiente)
CERTIFICADO
DE
CALIBRACIÓN

Los equipos para mantener y controlar dichas
condiciones deben ser revisados a intervalos
predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o
instrumento y los resultados registrados y archivados.

AL MOMENTO DE LA
INSPECCIÓN EL EEFF
DEBE CONTAR
CON...
FORMATO PARA EL REGISTRO DEL
CONTROL DE TEMPERATURA:
El cual se registra todos los días, de
las Áreas de Dispensación, Área de
Almacenamiento y El Refrigerador.
¿Cual sería la frecuencia?
Límites de la Temperatura
entre 15 ºC y 25 ºC ,
Nunca Mayor de 30ºC
Límites de Humedad
Ambiental 65% ±
5%
OMS – Perú se encuentra

Zona Climática IV A
Tº hasta 30º C y H.R. 65%
+/- 5%
INSTALACIONES - RECURSOS - EQUIPOS
Listado de los Productos, y Caja

Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que Térmica con hielo o gel refrigerante.
requieran condiciones especiales de almacenamiento.
TERMOMETR
O
La temperatura dentro del

refrigerador debe obligatoriame nte
situarse entre 2 °C y 8
°C.
EEFF
INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA
RECURSOS - MATERIALES
 Está ubicado en un ambiente

independiente o
adecuadamente separado ?
 No funcionar dentro de locales que se
lleven a cabo otras actividades o
negocios?
 El tamaño del establecimiento farmacéutico
está de acuerdo con la variedad y
 La distancia entre estantes facilita
volumen de productos a dispensar?
movimiento los el
de
manipulación dispensadores y
del producto.
 Tiene estantes y armariosla en número
suficiente para almacenar correctamente los
productos, protegiéndolos de la luz
solar.
 No debe haber conexión directa con
viviendas?
 Contar con parihuelas de ser el caso.
D.S. 014-2011/SA - Art. 37º Ambientes – BPA

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCION. DE
EEFF
INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA - RECURSOS
Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con
pintura?
Los Techos son impermeables de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de
calor .
Las Paredes deben ser de color Blanco….??? NO NECESARIAMENTE! D.S. 014-2011/SA - Art. 37º Ambientes
– BPA (Art.15º)

Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados: Mármol ,
Porcelanato,
Cemento pulido, Granito, Art. 15º BPA -R.M. 585-99-
Concreto. SA/DM
PARQUET ALFOMBRA
Pisos Pisos
Loseta
Mármol
Granito
Concreto
Porcelanato
Cemento Q.F. Jesús Medrano D.
SEGURIDAD YM A N T E N I M I E N T O
Ñ
ENTRADA
A
L
D
R
EEFF
Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del
establecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica .

AL FINAL DE LA INSPEC
CIÓN?
Según lo estipulado en Art 9º al 21º D.S. Nº 014-2011-S.A
Inicio Fin
Expedient Conjunto de actividades que comprende: inspección previa Resolución
e
Programación Actividad Evaluación del
Conclusión
de la Operativa Acta
Actividad
ACTA DE INSPECCION RESOLUCIÓN DIRECTORIAL
Art 20º D.S. Nº 014-2011-S.A y Art. 142º LEY 27444: LPAG

La Resolución de Autorización o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 días de iniciado el
RESOLUCIÓN DIRECTORIAL
RECURSOS ADMINISTR
AT I V O S
SI ES DENEGADO SU INSPECCIÓN
Frente a un acto administrativo que se supone viola,

desconoce o lesiona un derecho o interés legítimo,
procede su contradicción en la vía administrativa
mediante los recursos:
1. Recurso de Reconsideración
2. Recurso de Apelación
3. Recurso de Revisión(No Aplica)
El término para la interposición de los recursos es de
quince (15) días perentorios, y deberán resolverse en
el plazo de treinta (30) días.
** VOLVER A PRESENTAR NUEVAMENTE EL EXPEDIENTE…. EMPEZAR DE O

NUEV Q.F. Jesús Medrano D.
CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO
MUNICIPAL
III. TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD
Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de Funcionamiento.

a) Las Municipalidades evaluarán:
- La zonificación
- Compatibilidad de uso
- Seguridad en Defensa Civil
b) Requisitos para solicitar la Licencia de funcionamiento (área
menor a 100m2)
- Autorización Sanitaria de Funcionamiento, expedida por la DISA
–
Ministerio de Salud.
- Copia del título del profesional Químico Farmacéutico –
D.T.
- Formularios y Declaración Jurada adquiridos en la
Municipalidad.
- FICHA RUC
- DNI del Propietario o Representante Legal.
- Contrato de Compra y Venta ó Contrato de Alquiler.
- Copia del testimonio de constitución de la empresa de ser el
caso.
- Carta poder simple o vigencia de poder del representante Q.F. Jesús Medrano D.
EEFF
INFRAESTRUCTURA Y MOBILIARIO EN LA FARMACIA… puede ser:

ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES
ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES

EEFF
INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO EN LA FARMACIA … es opcional?
AGENTES DE BANCA
SURTIDOR/DISPENSADOR BALANZAS KEITO

DE AGUA SILLAS DE ESPERA
SOFTWARE LECTORA DE
PARA FARMACIA CODIGO DE BARRA FOTOCOPIADORA
COMPUTADORAS

LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS
NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS
R.D. 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA (06/Feb/2015)

A. PRODUCTOS:
🢣 Alimentos perecibles, semi perecibles y víveres 🢣 🢣 Bebidas
Cigarros alcohólicas
B. SERVICIOS:
D.
Q.F. Jesús Medrano
🢣 Consultas médicas 🢣 Análisis clínicos 🢣 Campañas
médicas
🢣 Degustaciones 🢣 Locutorios 🢣 Consultorios
médicos
🢣 Cabinas de internet 🢣 Lavandería 🢣 Venta de muebles
🢣🢣Venta
Ventade
de ropa y calzado
insecticidas 🢣
🢣 Venta
Venta de pinturas de
ó exhibición 🢣 Venta de
animales combustibles
🢣 Venta de plantas de jardín y florería 🢣 Juegos de entretenimiento
🢣 Venta de materiales de ferretería y 🢣 Ópticas
construcción 🢣 Recolección de muestras para Laboratorio
🢣🢣 Restaurante, juguería,
Salón de belleza, heladería
peluquería, u otro
spa, masoterapia, Clínico
cosmiatría, podología
similar
Otros productos ó servicios que puedan contaminar el ambiente del
EEFF.
D.S. 014-2011-SA, Art. 55°….. No se podrán brindar servicios de consultas médicas, servicios de
análisis clínicos, campañas médicas, degustaciones ó locutorios, y demás que establezca la
LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS
NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS
TODO SE PUEDE HACER!!!... PERO HAY COSAS QUE NO SE DEBEN HACER!!!

Es más importante
hacer lo
estratégicamente
correcto que lo
inmediatamente
rentable.

"El cambio es la única cosa inmutable"
Arthur Schopenhauer (1788-1860); filósofo alemán.
Jesùs Medrano D.

Q.F. M. Jesús Medrano Dionicio: Lima, Enero 2017

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Q.F. M. Jesús Medrano Dionicio: Lima, Enero 2017

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Q.F. M. Jesús Medrano Dionicio: Lima, Enero 2017

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Q.F. M.

Jesús Medrano Lima,

ABRIR UNA FARMACIA -

Q.F. Jesús Medrano D.

Según el Artículo 4º del Reglamento de

QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?

Q.F. Jesús Medrano D.

CAMPOS FERIA FERI

Q.F. Jesús Medrano D.

Q.F. Jesús Medrano D.

Q.F. Jesús Medrano D.

Una farmacia de barrio

Una marca de farmacia

Q.F. Jesús Medrano D.

Q.F. Jesús Medrano D.

SOBRE LOS TRAMITES – PERMISOS - LICENCIAS

1ro TRAMITES EN LA SUNAT

2do TRAMITES EN DISA/DIRESA DISA / DIRESA

- Autorización Sanitaria de Funcionamiento

3ro TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD

- Licencia de Funcionamiento Municipal

 Inscripción en el RUC (Registro Único de Contribuyente)

Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la

 La dirección del local, consignada en la Ficha RUC, debe coincidir

II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN

Art. 18º Requisitos – Of.

Q.F. Jesús Medrano D.

REQUISITO Nº 1: Formato A – Declaración Jurada

1) Solicitud dirigida al Director

Q.F. Jesús Medrano D.

Q.F. Jesús Medrano D. Pág.3de5

Q.F. Jesús Medrano D. Pág.4de5

D.S. 014-2011 /Art. 18º Si falta consignar algún dato, ó

FICHA RUC Copia

REQUISITO Nº 3: Croquis de Ubicación del EEFF

Q.F. Jesús Medrano D.

Tienen áreas debidamente separadas para:

Expedido por el Colegio Q. F.

El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días

D.S. 014-2011 Art.

Derecho de pago: RECIB

a: Considerar adicionalmente lo establecido en el

Q.F. Jesús Medrano D.

 La Autoridad DISA/DIRESA, se van

POR PARTE DE LA POR PARTE DEL Artículo 142º de la LEY 27444:

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON..

Q.F. Jesús Medrano D.

Q.F. Jesús Medrano D.

Ubicado en un lugar visible

Q. F. – Director Técnico del EEFF

Q.F. Jesús Medrano D.

Croquis de Distribución interna del

Tienen áreas debidamente separadas

5) ÁREA DE BAJA y/o

Q.F. Jesús Medrano D.

DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA

Todas las áreas de la

Q.F. Jesús Medrano D.

Q.F. Jesús Medrano D.