ISO 9001 Parte 46 A 54

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ISO 9001:2015 – 8.7.

La organización debe mantener la información documentada que:


a) describa la no conformidad;
b) describa las acciones tomadas;
c) describa las concesiones obtenidas;
d) identifique la autoridad que ha decidido la acción con respecto a
la no conformidad.
ISO 9001:2015
9. EVALUACION DE DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO,MEDICION,ANALISIS Y EVALUACION
9.1.1 GENERALIDADES

a) Que necesita seguimiento y medición


b) Métodos de seguimiento,, medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados validos
c) Cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y la medición
d) Cuando se deben analizar y evaluar los resultados de
seguimiento y evaluación
ISO 9001:2015
9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE

Se debe realizar el seguimiento de las percepciones de


los clientes del grado en que se cumplen sus
necesidades y expectativas.
Se determinan los métodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar la información
ISO 9001:2015
9.1.3 ANALISIS Y EVALUACION

Los resultados del análisis evalúan


a) La conformidad de los productos y servicios
b) El grado de satisfacción del cliente
c) El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la
calidad
d) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos
y oportunidades
f) El desempeño de los proveedores externos
g) La necesidad de mejoras en el sistema de gestión de calidad
ISO 9001:2015
9.2 AUDITORIA INTERNA

9.2.1 Se deben llevar a cabo auditorias


internas a intervalos planificados para
proporcionar información acerca de si el
SGC es conforme con:
a) Los requisitos propios de la
organización para su sistema de
gestión de la calidad
b) Los requisitos de la norma
internacional
ISO 9001:2015
9.2.2 La organización debe
a) Planificar,establecer,implementar y mantener uno o varios programas de auditoria que incluyan la
frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de
informes
b) Definir los criterios de la auditoria y el alcance para cada una
c) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorias para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoria
d) Asegurarse de que los resultados de las auditorias se informen a la dirección pertinente
e) Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada
f) Conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de
auditoria y de los resultados de las auditoria
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9.3 REVISION POR LA DIRECCION


9.3.1 GENERALIDADES
Se debe revisar el sistema de gestión
de calidad a intervalos planificados ,
para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación
continuas con la dirección estratégica
de la organización
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9.3.2 ENTRADA DE LA REVISION POR LA DIRECCION

a) El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previa


b) Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al
sistema de gestión de calidad
c) La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de
la calidad
d) La adecuacion de los recursos
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las
oportunidades
f) Oportunidades de mejora

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