ACTUALIZACION EN CADENA DE FRIO

Patricia Gatica Lamar

Taller del Programa Nacional de Inmunizaciones
Enero 2007
 Cadena de Frío
 LA “ CADENA DEL FRÍO” ES EL PROCESO DE
CONSERVACIÓN, MANEJO, TRANSPORTE Y
DISTRIBUCIÓN DE LAS VACUNAS

 La finalidad de este proceso es asegurar que las

Vacunas sean conservadas debidamente dentro de los
rangos de temperatura establecidos para que no
pierdan su poder inmunológico.

“ El secreto de la Cadena del Frío es saber

conservar el AIRE FRÍO”
Niveles de la Cadena de Frío
Ministerio de Salud

Instituto de Salud
Central de Pública
Abastecimiento

Secretaria Regional
Ministerial

28

Consultorios Hospitales Postas

522 195 1.818

 Temperatura y tiempo de
conservación de las vacunas
Vacuna Nivel central Nivel SEREMI Nivel local
( 6 meses) ( 4 meses) ( 2 meses )
BCG +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Pentavalente +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
DPT +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Toxoide DT +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Antirrábica Humana +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Hepatitis B adulto +2ºC - + 8ºC +2ºC - +8ºC +2ºC - 8ºC
Tres vírica -15ºC a –25 ºC -15ºC a –25 ºC +2ºC – +8ºC
Polio Oral -15ºC a –25 ºC -15ºC a –25 ºC +2ºC – +8ºC
 Elementos de la Cadena de Frío

Refrigerador
Cajas de transporte
Termos
Termómetros
Unidades refrigerantes
Sensores de temperatura
Elementos materiales de la cadena de
frío
CUARTO FRÍO, CÁMARAS FRIGORÍFICAS:
 De Congelación
 De Refrigeración

EL REFRIGERADOR:
 Para conservación de Vacunas entre +2 y +8 ºC
 De puerta horizontal ( no usar)
 De puerta vertical (doméstico)
 Preferentemente de 1 puerta
 No del tipo “ No Frost”
 Con el máximo de estrellas (****)
 Ecológico
 Refrigerador
 En puerta diagrama externo de vacunas en uso
 Con cuaderno u hoja de vida: limpiezas,
mantenciones, etc.
 Conectado a equipo electrógeno
 Ubicado en un lugar fresco a 15 cm de la pared y 40
cm del techo
 Enchufe exclusivo de 3 contactos sin triple, con letrero.
 “ NO DESENCHUFAR”
 Con cierre hermético
 Con control de temperatura permanente
 Registro de la temperatura del
refrigerador

 Registrar al inicio y al término de la jornada

 Anotar la Tº actual , la máxima y la mínima
 Anotar con rojo la máxima con azul la mínima y
con verde la actual
 Destacar en la gráfica los rangos de seguridad
 Registrar mediante puntos y unir con línea
 Finalizado el mes, realizar análisis
 Refrigerador
En el congelador Unidades refrigerantes
No retirar el compartimiento de vegetales
para impedir la pérdida de aire frío, sólo
retirar el vidrio.
El depósito inferior (vegetales): unidades
refrigerantes ó 4 a 6 botellas plásticas de
½ litro cerradas con agua; agregar más de
acuerdo al comportamiento de la
temperatura
 Refrigerador
Colocar vacunas en depósito con fondo y
paredes laterales cerradas.

En caso de corte de luz; sellar la puerta

con tela adhesiva, no abrir la puerta antes
de 1 hora de recuperada le energía
eléctrica
 Descongelamiento del refrigerador

 Congelador 1 cm de hielo
 Cajas frías preparadas entre 2ºC y 8ºC, para
cambiar las vacunas
 Con stock mínimos de vacunas
 Lunes o martes: nunca el viernes o previo a
festivos
 Desconectar sin mover el termostato
 Descongelar con puerta abierta y no acelerar el
proceso
 Limpieza interna del refrigerador

 Aseo mensual
 Con paño suave y detergentes NO abrasivos
 Desinfección: agua con 1 cucharada de cloro
por litro ( 30 minutos)
 Enjuague prolijo.
 Secado.
 Cerrar puerta por 1 hora; controlar temperatura,
si está entre 2ºC y 8ºC
 Traspasar vacunas desde el termo
 Limpieza externa del refrigerador

Aseo mensual profundo

Limpiar condensador con cepillo suave,
parafina si hay grasa
Limpieza externa diaria
Mantención con técnico cada 6 meses
 Vacunas dentro del refrigerador

En estantes centrales del refrigerador

En bandejas con fondo y paredes
laterales cerradas
Cada tipo de vacuna en bandeja individual
señalizada
Ligeramente separados un frasco de otro
Nunca vacunas en puertas ni en depósitos
inferior
 Identificación de remesa de vacunas
dentro del refrigerador
 Remesa antigua en  Remesa nueva en
bandeja caja de embalaje

 Remesa antigua con  Remesa nueva con

2 puntos ( ) un punto ( )

 Remesa antigua  Remesa nueva atrás

adelante en bandeja en bandeja.

Usar las vacunas antiguas primero

 Tarjetas de identificación
• Vacuna : _________________
• Serie : _________________
• Laboratorio:_______________
• Fecha de vencimiento:____________
• Fecha de recepción :_______________

Método elegido de identificación de remesas

en conocimiento de todo el equipo
 Diluyentes
 Conservar en lugar fresco
 Cada uno es específico de cada vacuna
 No exponer a la luz solar
 Si hay espacio mantener en refrigeración
 Si no hay espacio incluirlos en el refrigerador el
día anterior al día del uso
 En caso de emergencia conservar a lo menos
30 minutos antes de usarlo
 Nunca utilizarlo a temperatura ambiente
 Plan de emergencia por corte de
Energía eléctrica
 Establecimiento contactado para traslado de
vacunas si no hay Energía eléctrica
 Teléfonos de contacto para traslado de vacunas
 Todo el personal capacitado en plan de emergencia
 Conocimiento previo de la vida fría del refrigerador
sin energía eléctrica
 Registro de los hechos del corte: hora de inicio,
causa, etc.
 Revisar periódicamente el funcionamiento del
equipo electrógeno
CAJAS FRÍAS

TERMOS
 Cajas Frías
 Para transporte de vacunas entre los niveles de
la cadena
 Para traspasar vacuna desde el refrigerador en
caso de corte de luz
 De poliuretano recubiertas de plástico
 Tamaño de acuerdo al volumen de vacunas a
trasladar
 Con termómetro
 Conocer previamente la vida de las cajas frías
térmicas
 Procedimiento para utilizar
las cajas frías
 Caja limpia y seca
 Unidades refrigerantes desde el refrigerador al
chorro de agua, para eliminar la escarcha
externa , secarlas y disponerlas rodeando las
paredes internas
 Incluir termómetro
 Cierre de caja
 Lectura de termómetro a los 15 a 20 minutos
( 2ºC a 8ºC)
 Cargar las vacunas
 Procedimiento para utilizar
las cajas frías
Cartón delgado separando vacunas de
unidades refrigerantes, vacunas en sus
cajas.
Vacunas víricas abajo y bacterianas
arriba.
Traslado de vacunas con cajas
cerradas, a la sombra y alejadas de
fuente de calor.
 Procedimiento de descarga de
cajas frías
 Devolver las unidades refrigerantes al refrigerador a
la parte inferior (depósito de verduras) y las que se
encuentren ahí pasarlas al congelador (para evitar
agregar calor al congelador)

 Limpiar la caja fría interna y externamente, secar

 Esto evita la contaminación de frascos que ya hayan

sido puncionados
 Termos
 Para transporte de pequeñas cantidades de
vacunas y mantenerlas en la jornada de trabajo
 Preferentemente usar termo “Unicef” recomendado
por OPS-OMS de poliuretano
 El termo “Unicef” bien manejado mantiene las
vacunas entre +2ºC y +8ºC por 48 horas
 Con unidades refrigerantes originales que rodeen
las vacunas
 Con termómetro de alcohol entre las vacunas.
 Procedimiento para utilizar
los termos
 Termo limpio, seco y desinfectado: riesgo contaminación
frascos vacunas en uso
 Unidades refrigerantes desde el refrigerador al chorro de
agua para eliminar escarcha
 Secarlas y al Termo rodeando paredes interiores
 Incluir cartón delgado y termómetro de alcohol
 Cierre hermético de la tapa del termo
 Lectura del termómetro a los 10 a 20 minutos: que esté
entre +2ºC y +8ºC
 Cargar las vacunas: víricas abajo, bacterianas encima o
en termos separados
 Procedimiento para utilizar
los termos
 Cantidad de vacunas sólo para jornada de trabajo
 Verificar temperatura cada vez que se abra el termo
 No es estrictamente necesario tapar el termo cada
vez que se saque vacuna; el tapar y destapar
introduce aire caliente a él.
 Recambiar unidades si sube la temperatura
 Cambiar por una unidad sólo con agua fría si baja
demasiado la temperatura del termo
 Mantener a la sombra y alejado de fuente de calor
 Las vacunas dentro del termo se dejan sin cajas
 Procedimiento de descarga del termo

 Traspasar vacunas al refrigerador o eliminar las que

corresponda por norma
 Traspasar unidades al refrigerador al
compartimiento de vegetales y las anteriores al
congelador en forma vertical; luego de congeladas
agrupar horizontal
 Lavar al final de cada jornada con agua y jabón
neutro, enjuagar con abundante agua tibia, secar
dejar destapado y en posición horizontal
UNIDADES REFRIGERANTES

NO USAR UNIDADES QUE

CONTENGAN SOLUCIONES
SALINAS O EUTECTICAS
 Termómetros
Registro manual

Termómetros de dial

Termómetros de vástago

Termómetros electrónicos
 Registro manual

 Lecturas de
temperatura AM y PM
 Registra temperaturas
máximas, mínimas y del
momento alcanzadas
en el refrigerador
 El gráfico se puede usar
durante la supervisión
 Los gráficos deben ser
guardados para tener
datos históricos
 Termómetros de dial

 Lectura externa:
 Contactos de alarma
 Requiere recalibración
 Algunos incluyen indicación de
temperaturas máx./mín.
 Para er utilizado en las centrales
de vacunas.
 Se colocan 2 sensores: Uno en
el lugar más frío y otro en el
lugar más cálido
 Termómetros de vástago
Alcohol/vidrio
¡No utilizar el tipo Cristal Líquido!

 Exactitud
 Algunos proporcionan lectura máx./mín.
 Lugar
1) en el lugar más frío
2) en el lugar más cálido
 Termómetros electrónicos

TIPOS DISPONIBLES
 Lectura externa
 Lectura interna
 Termómetros para inspección
de la lectura interna para
supervisión
 Exactos, pero todos requieren
sustitución de batería o pilas
 Son desechables > 2 años
Termoestabilidad de las
vacunas
 Las diferentes vacunas tienen distinta
tolerancia a la temperatura
Vacunas atenuadas
 Toleran la congelación
 Los virus atenuados se deterioran con gran rapidez
cuando dejan de estar refrigerados

Vacunas inactivadas y vacunas combinadas

 El aluminio como potenciador para producir la inmunidad
protectora
 Inactivada por congelación
 Tolera periodos cortos de tiempo con temperatura superior a 8
ºC
Vacunas dañadas por temperaturas por
debajo del punto de congelación
Más sensible HepB
Hib
DTP
DT
Td
TT
Menos sensible OPV
Sarampión
Vacunas dañadas por temperaturas
elevadas
Más sensible OPV
Sarampión

Hib
DTP
DT
Td
DT
Menos sensible HepB
 Congelación: Vacuna contra
la Hepatitis B
 El antígeno HBsAg DEBE permanecer unido
al aluminio para proporcionar protección
frente a la hepatitis B. Esta unión se rompe
mediante la congelación.
"La vacuna contra la hepatitis B pierde su
•potencia inmunitaria al congelarla o
liofilizarla."*
• *Diminsky, D.; Moav, N.; Gorecki, M.; Barenholz, Y. Physical, chemical and
immunological stability of CHO-derived hepatitis B surface antigen
(HBsAg) particles. Vaccine18 (2000).
 Recomendaciones del CDC:
cómo responder a errores en la cadena de frío

 La serología para verificar los niveles de anticuerpos

de protección es muy compleja y, salvo excepciones,
no puede tener un papel preponderante en las
respuestas a errores en la cadena de frío
 Es mejor NO VACUNAR que administrar una dosis
de una vacuna que se ha manipulado
incorrectamente

La revacunación es la solución más práctica para

garantizar la protección frente a enfermedades que
se quieren prevenir
 Causas típicas de la
congelación
Refrigeradores ice-lined
Transporte con unidades refrigerantes
congeladas
Creencia de que cuanto más frío, es
mejor
Poco conocimiento.
Ajuste incorrecto del termostato
 Países que han detectado congelación en la
cadena de frío

Canadá
Hungría
Ucrania
Moldavia
Rumanía

Iraq

RU
Vietnam

EE.UU. Indonesia
Pakistán

Malaysia
Bolivia
Australia
Mozambique
Sudáfrica
Nueva Zelanda
 Pasos para eliminar la
congelación
 Toma de conciencia del problema
 Estudio de vigilancia para documentar los casos
de congelación
 Directrices y procedimientos
 Almacenamiento y Transporte de vacunas.
 Educación permanente de los encargados del
PNI y del equipo de salud.
 Monitoreo permanente de la cadena de frío.
¿Qué causa la congelación de
las vacunas?
Los termostatos de los refrigeradores
no son regulados correctamente
Las vacunas se almacenan
incorrectamente en los refrigeradores
Las unidades refrigerantes no son
acondicionadas antes de su colocación
en la caja fría o en el termo para
vacunas
 Cómo evitar la congelación...
...en los refrigeradores
 Mantener temperaturas entre +2 °C y +8 °C
 Comprobar las temperaturas dos veces al día
todos los días
 No almacenar las vacunas frente a una
corriente de aire frío
 Colocar termómetros e indicadores de
congelación en varios puntos del refrigerador:
En el punto más alto y en el más bajo
de almacenamiento de las vacuna.
 Cómo evitar la congelación...
...en refrigeradores domésticos
Llenar la puerta, el fondo y la parte
superior con botellas de agua
No colocar vacunas sensibles a la
congelación cerca del evaporador
Regular el termostato de modo que la
temperatura por la mañana sea de 5 °C,
y después no cambiarlo
 Cómo evitar la congelación...
...durante el transporte
Acondicionamiento de las Unidades Refrigerantes (UR)
 Sacar las UR del congelador, ponerlos en la mesa y dejar
que comiencen a descongelarse ANTES de colocarlas en la
caja fría.
 Esto puede tomar unos cuantos minutos o más de una hora,
dependiendo de la temperatura ambiental

 Agitar las UR con regularidad, cuando se oiga el sonido del

agua, la UR estará listo para ser colocado en el recipiente.

Nota: El acondicionamiento de las UR es una medida que por

lo general no se cumple.
 ¿Qué hacer en caso de
congelación?
Si la vacuna está a medio congelar o
totalmente congelada, descártela
inmediatamente.
Si el indicador de congelación indica
que la temperatura ha caído bajo cero,
todas las vacunas sensibles a la
congelación deben pasar la prueba de
agitación
Prueba de agitación
 Prueba de agitación: puntos
importantes
 No puede hacerse inmediatamente: es necesario
congelar el frasco durante la noche.
 Los frascos comparados deben ser del mismo
lote y contener la misma vacuna.
 Recuerde que Congelada = Acelerada (en la
vacuna estropeada el sedimento se formará más
rápido que en la intacta)
 Seguimiento: Se requiere permiso para
descartar, mecanismo de notificación, acción
correctiva
 Indicadores
Sensor de frasco de vacunas
Freeze-Tag®
Monitor de la cadena de frío
Monitor de transporte Q-Tag®
SFV (Sensor para frascos de vacuna)
• Acompañan a todos los
frascos de vacunas

• Decisión de usar, primer uso

o descartar

• El descarte del SFV anula la

fecha de caducidad

• El descarte de la fecha de
caducidad anula el SFV

• No se utiliza en vacunas
reconstituidas
 Freeze-Tag
 Cambios de “tilde" a "cruz"
cuando:

 Es expuesto a temperatura
inferior a 0ºC durante màs de 60
minutos.

 Desechable: no reutilizable ni
restituible

 Utilizado en todos los niveles y

durante el transporte
 Monitor de transporte Q-Tag®
 Para transporte internacional

 Norma de UNICEF aplicable

desde enero de 2006

 2 tipos para 2 grupos de

vacunas
 Dispositivos de registro de
temperaturas

24 horas al día, 7 días a la semana

Termómetros electrónicos

Sistemas computarizados
 Monitores 24 horas,
7 días de la semana
 Registran una o dos
temperaturas
continuamente
 Utilizados en cuartos
fríos
 Requieren papel/tinta
 Termómetros electrónicos

 Transportables o fijos
 Viajar con vacuna
 Utilizado con cuartos fríos
 Registro continuo
 Memoria
 Gráficos en papel
 Contactos de alarma para alarmas
sonoras y alarmas telefónicas
 Algunas requieren baterías/carga
 Sistemas computarizados

Monitorea y registra 4/8/12

equipos de refrigeración
en forma continua.
 Sistemas computarizados
 Monitorea y registra 4/8/12 equipos de
refrigeración continuamente
 Almacena datos en memoria y traza gráficos
 Ejecuta alarmas telefónicas y visuales/sonoras
 Usa batería en caso de emergencia