UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SANTO DOMINGO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOANÁLISIS
CÁTEDRA DE SERVICIO A LA COMUNIDAD

Banco de Sangre

Practica BAN-4030
 Evaluación
Investigación
 Bioseguridad, clasificación de los zafacones y sus etiquetas (por colores).
 Tipos de agujas(calibre), Anticoagulante y cantidad usada de acuerdo a la
bolsa colectora, colores de identificación para las etiquetas de la bolsas de
sangre, HLA,HTLV y Ley de Banco de Sangre. Que dice?---------- Valor 5 pts.
 Trabajo comunitario. -----------------------Valor 20pts.
 Elaboración de un manual de procedimientos.
----------------------------------------------------------------Valor 20 pts.
 Sangría mayor y explicación del usos de las diferentes etiquetas y manejo
adecuado. ------------Valor 5 pts.
 Practica final de tipificación y compatibilidad.
--------------------------------------------------------------------Valor 10pts.
 Llenar el manual de la practica. -------------Valor 10 pts.
 Evaluación de los temas 2,3,4,5,6,7,8,9,10.- Valor 30 pts
 Programación de Banco de Sangre
Semana
1

Competencia Contenido Aprendizaje

Expone las actividades • Concepto de Banco Nombra áreas del banco

diarias que integran la de Sangre. de sangre sale de:
Unidad Banco de • Criterios de la • Espera de usuarios.
Sangre. infraestructura de los • Flebotomía donante.
bancos de sangre. • Examen medico.
• Bioseguridad. • Pruebas analíticas.
• Criterios de selección • Refrigerio donantes
del personal. Baños.
 Banco de Sangre
• Es la institución avalada y encargada de

la donación de sangre, procesamiento de

los diferentes componentes,

almacenamiento en el medio idóneo y

distribución de la sangre.

• La misión de esta institución es la de

proteger al donante potencial y a la vez

realizar una adecuada selección del

donante, con la finalidad de que el

receptor tenga un riesgo mínimo.

 Los requisitos infraestructura de los Banco de Sangre

• Según el ARTICULO 15, las condiciones y requisitos

mínimos o generales definidos en las Normas Generales,

los Bancos de Sangre y/o Servicios de Transfusión, para

su habilitación y funcionamiento, deberán cumplir con las

condiciones y requisitos de infraestructura, equipamiento,

recursos humanos y documentación.

• Según el Articulo 16, los requisitos Infraestructura de los

Bancos de Sangre, para obtener su habilitación deberán

cumplir una serie de requerimientos mínimos de

estructura física atendiendo a sus niveles de complejidad.

 Recursos Humanos
• Todos los Bancos de Sangre y/o Servicios

de Transfusión, deben contar con los

servicios de un Director Médico y un

Director Técnico y el personal profesional y

técnico debidamente calificado y adiestrado

en los procedimientos y técnicas analíticas

propias de estas categorías de servicios,

especializados en:

• Hematología

• Inmunohematologia

• Hemoterapia (con credenciales y

experiencia demostradas)
Documento para el funcionamiento

• Tarjetas de Identificación de donantes

Todos los Bancos de Sangre y de Transfusión voluntarios.

debe disponer de los siguientes documentos: • Formulario para autoexclusión.

• Formularios para Registro de Solicitud y

entrega de sangre.
• Libro para registro de pacientes.
• Formularios para Registro de Reacciones
• Libro para registro de donantes.
Transfusionales.
• Libro para registro de diagnóstico de VIH-
• Manual de Procedimientos para Bancos de
SIDA ( DIGECITS). Sangre y/o Servicios de Transfusión.

• Formulario para reporte de resultados. • Manual de Normas Internas para Bancos de

• Selección de donantes. Sangre y/o Servicios de Transfusión.

• Reglamento para Bancos de Sangre.

• Registro de donantes voluntarios.
 Cont.
• Ley de SIDA.

• Tarjetas para identificación de bolsas de sangre.

• Manual de Normas de Higiene y Seguridad para

Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión.

• Manual de Aseguramiento de Calidad para Bancos

de Sangre y Servicios de Transfusión.

• Manual de Normas y formulario para selección y

evaluación de donantes de sangre.

• Manual de Normas para la Habilitación de Bancos

de Sangre y Servicios de Transfusión.

• Registros de Control de Calidad en Banco de

Sangre y Servicios de Transfusión.

 REQUERIMIENTOS MÌNIMOS DE
ESTRUCTURA FÍSICA

Para que un servicios pueda ser calificado como Banco de Sangre debe tener

indispensablemente lo siguientes:

 Un local en buenas condiciones físicas con espacio suficiente para el mobiliario y

los equipos de trabajo, con buena ventilación y temperatura ambiente adecuada.

 Baños con lavamanos, uno para usuarios/as otro para el personal.

 Refrigerador para el almacenamiento y conservación de la sangre y

hemoderivados.

 Esterilizador.

- Equipos e instrumentales fundamentales según el nivel de complejidad del

Banco de Sangre:

- Un microscopio.

- Esfigmomanómetro y estetoscopio.

- Sistema y recipientes para el manejo y disposición de los desechos.

• - Una centrifuga.
 NORMA DE HABILITACIÒN Y REQUERIMIENTOS PARA LA
INSTALACIÓN DE LOS BANCOS DE SANGRE

• 1ero.- Para los fines de la habilitación y de acuerdo con esta norma,

habrá dos clases de establecimientos:

Bancos de Sangre y Servicios de Transfusión.

• 2do.- Todos los Bancos de Sangre o Servicios de Transfusión de la República

Dominicana, deben estar registrados y contar con la autorización del Ministerio

de Salud, para la oferta de esta categoría de servicio.

• 3er.- A partir de la publicación de la presente Norma 349-04, queda prohibida

la instalación y apertura de nuevos Bancos de Sangre o Servicios de

Transfusión en la Republica Dominicana, sin la debida autorización del

Ministerio de Salud.

• 4to.- Las solicitudes para el registro de un Banco de Sangre o Servicio de

Transfusión deben ser presentadas directamente a la Dirección General de

Habilitación y Acreditación, a través de las Direcciones Provinciales o de

Áreas de Salud.
CLASIFICACION DE LOS NIVELES DE LOS BANCOS DE SANGRE:
Niveles de Bancos de Sangre
• Nivel I: es aquel donde se
prestan los servicios de banco
de sangre.
• Nivel II: es aquel donde se
realiza estudios pre-
transfunsionales homologas.
• Nivel III: es aquel que efectúa
el fraccionamiento de la sangre
y/o componentes.
• Nivel IV: sirve de banco de
referencia para otros niveles.
 BANCO DE SANGRE de Nivel (I) deben contar con las siguientes
facilidades para cumplir con sus funciones:

• Área para examen físico y clínico del • g) Contar con las siguientes dependencias

claramente diferenciadas:
donante.

• b) Área de laboratorio inherente a las

• Sala de espera.
funciones del Banco de Sangre.
• Sala para examen físico, clínico y toma de
• c) Área para extracción de sangre. muestra previo a la donación.

• d) Área para reposo del donante posterior a • Sala de flebotomía o sangría.

la donación. • Sala de recuperación.

• e) Área para almacenamiento y conservación • Sala para exámenes de laboratorio.

• Servicios sanitarios internos y a para labores

adecuada de la sangre y sus derivados.
administrativas.
• f) Área de control administrativo y disposición
• Área para labores administrativas.
final de productos.
• Área para almacenamiento de insumos 19.
 Cont.
• Área para almacenamiento de los útiles de aseo.

• Servicio de cafetería y comedor.

• Área para descanso y vestuario del personal.

• Área para lavado, fregado, esterilización,

descontaminación de productos rechazados y

disposición de desechos.

• Medios electrónicos de comunicación y registro de

información .

• Iluminación y ventilación adecuada.

• Pisos, paredes y superficies de las mesetas de trabajo

de material que facilite la limpieza de lavado y

desinfección.
Banco de Sangre Nivel II
Para los servicios ser calificados como Banco de Sangre de Nivel (II),
deben contar, además de las facilidades contempladas en el Nivel (I),
con las siguientes condiciones :

• Facilidades para la obtención y

conservación de hemoderivados,

siempre que sean producidos por el

Banco de Sangre.

• b) Área para procesamiento

adecuado de las unidades y

obtención de hemoderivados.

• c) Servicios de Transfusión.
Nivel III
Red Nacional
 Servicios de transfusión, para que los servicios pueda ser calificados,
deben contar con las siguientes facilidades para cumplir con sus funciones :

• Área para examen físico y clínico del

donante.

• Área de laboratorio, inherente a las

funciones del Servicio de Transfusión

(Pruebas de Compatibilidad)

• Área para extracción de sangre.

• Área para reposo del donante,

posterior a la donación.
Normas: Nacionales e Internacionales de Banco de Sangre,
Garantía de Calidad y Bioseguridad
 Normas Nacionales e Internacionales de Garantía de Calidad, Generalidades

• Los servicios de Banco de Sangre

establecerán, documentaran y mantendrán
un sistema de calidad como mecanismo
para asegurar la promoción de la
donación, recolección, procesamiento,
almacenamiento, distribución y transfusión
de sangre y componentes sanguíneos,
que la entrega de productos y servicios se
realicen de acuerdo a los requerimientos
que hayan sido especificados.
Garantía de Calidad

Los servicios de Banco de Sangre

prepararan un manual de calidad que
incorpore o haga referencia detallada
a los requerimientos de estos
estándares y a los procedimientos de
los servicios de sangre.
Que indique la estructura de la
documentación utilizada en el
Sistema de calidad.
 Notificación de los resultados de las pruebas

• Los Bancos de sangre establecerán un

procedimiento para que los donantes sean

notificados de cualquier anormalidad medica

significativa que sea detectada en la

evaluación pre-donación o como resultado

de la pruebas de laboratorio. Los donantes

deben ser informados de dicho

procedimiento. Los bancos de sangre

establecerán procedimientos para asegurar

que los donantes con resultados positivos

reciban apoyo y orientación.

Generalidades del control de
calidad:

• Preparación de componentes sanguíneos.

• Plazos de procesamiento de unidades de
sangre.
• Pruebas a la sangre del donante.
• Recolección o preparación.
• Bolsa final.
• Entrega de sangre para transfusión.
• Control de equipos, inspección de
Preparación de componentes sanguíneos:

Los servicios de sangre definirán, establecerán y documentaran

procedimientos para la preparación de componentes, siguiendo las buenas
practicas de manufactura. La preparación de componentes se realizara en
ambientes de temperatura controlada.
Plazos de procesamiento de unidades de
sangre:

Los Bancos de sangre definirán los plazos de elaboración de componentes de

acuerdo a las condiciones de colecta, transporte y almacenamiento previo al
procesamiento de las unidades de sangre.
 Pruebas a la sangre del donante:

Los servicios de sangre examinaran como

mínimo cada donación para:

• El grupo ABO y el factor Rh

• Anti VIH I+II (para el virus de la

inmunodeficiencia adquirida)

• AgHBs (para el virus de la hépatites B)

• Anti VHC (para el virus de la hépatitis C)

• Anti Trypanosoma cruzi

• Treponema pallidum

• Anti-HBc total

• VDRL
Recolección o preparación:

Al recolectar sangre completa o un componente sanguíneo,

la bolsa debe estar etiquetada de conformidad con los
requisitos que se han diseñado para asegurar:

• Manejo, preparación y conservación apropiadas de la unidad.

• Investigación de reacciones adversas en pacientes transfundidos.
• Inclusión de información requerida en la bolsa final.
Bolsa final:

La bolsa final deberá estar etiquetada de

conformidad con los requisitos que están diseñados
para asegurar:

• Conservación y manejo apropiados de la unidad;

• Selección de la unidad para un paciente en
particular.
• Instrucciones para el transfusionista.
• Investigación de reacciones adversas en el
paciente transfundido.
Entrega de sangre para transfusión:

La sangre asignada a un paciente

especifico para transfusión deberá
además estar etiquetada con:

• Nombres, apellidos y numero de identificación del receptor.

• Grupo ABO y factor Rh del receptor.
• Numero de la unidad.
• Fecha de realización e interpretación de las pruebas de
compatibilidad.
Control de equipos, inspección de
mediciones y exámenes:
• Determinar las medidas que se harán y la precisión requerida y
seleccionaran el equipo de inspección.
• Identificar el equipo de inspección, medir y
calibrarlo y ajustarlo, antes de su uso y a intervalos establecidos.
• Mantener los registros de inspección, medición y exámenes
adecuadamente.
• Asegurar que las condiciones ambientales son apropiadas.
Cont.
• Proteger y mantener los equipos para que no sufran desajustes
que invaliden su punto de calibración.
• Asegurar el buen manejo, preservación y almacenamiento del
equipo.
• Asegurar que exista un procedimiento para la corrección de la
calibración que esten fuera de los valores establecidos.
• Procedimiento que verifique las especificaciones del fabricante
del insumo y lo cumplan.
 Etiquetado de sangre y componentes sanguíneos

• Debe asegurarse espacio suficiente para permitir anotaciones a mano, que deben

hacerse con

• claridad y tinta indeleble.

La información en las etiquetas debe incluir:

• Identificación de la institución recolectora.

• Identificación numérica o alfanumérica de la unidad.

• Tipo, volumen o cantidad del componente sanguíneo.

• Tipo y volumen de anticoagulante.

• Grupo ABO y tipo Rh y anticuerpos irregulares.

• Fecha de recolección.

• Resultado de las pruebas de tamizaje de marcadores infecciosos.

• Fecha de caducidad (hora, cuando sea apropiado).

• Temperatura de almacenamiento;

• Tipo de donante (voluntario, dirigido y autologo)

• Otras etiquetas especiales

 Bioseguridad.

Los Bancos de sangre cumplirán con todos los requisitos que se

relacionan con la seguridad de las personas y del medio

ambiente.

• Ámbito

• Manejo de materiales

• Medidas preventivas

• Plan de contingencia

• Se hará disponible y se mantendrán locales, ambientes y

equipos apropiados para el trabajo seguro, de acuerdo con

requerimientos establecidos por la OMS, OPS, MSP y la

Dirección Nacional de Salud.

• Se deberá contar con los respectivos

• procedimientos a seguir en caso de accidentes laborales.

Ámbito

Los procedimientos documentados establecerán la seguridad

biológica, química y radiológica, medidas apropiadas para
mitigar la exposición, e incluirán un sistema para evaluar la
capacitación y el cumplimiento de los requerimientos.
Manejo de materiales:
La sangre, sus componentes, tejidos humanos
y materiales contaminantes serán manejados,
clasificados y descartados de manera tal que
minimice el potencial de exposición a agentes
infecciosos, conforme a las regulaciones
locales.

Medidas preventivas:
Los servicios de sangre deberán proveer a
todo el personal expuesto, de las medidas
preventivas

necesarias, incluyendo vacunas.

Plan de contingencia:

Los servicios de sangre dispondrán de un plan de contingencia que permita

administrar de manera
efectiva y eficiente todos los recursos de que disponga una institución o
sector ante situaciones de desastres.