17-08 - Farmacia-V - Normas de Control de Calidad en La Industria Farmaeutica - PPT

TECNICAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Q.
F RAUL REGALADO DAVILA

TECNOLOGIA FARMACEUTICA
se llega al
MEDICAMENTO
incluye incluye
PRINCIPIO ACTIVO EXCIPIENTE

es
MATERIA PRIMA
se da la se da la se da el se da el
FORMULA ESPECIALIDAD PREPARADO O FORMULA PREPARADO O

MAGISTRAL FARMACEUTICA OFICINAL FORMULA NO
OFICINAL
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA
ELABORACIÓN DE PREPARADOS
FARMACÉUTICOS
• BASE LEGAL
• 4.1 Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud.
• 4.2 Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
LEY QUE REGULA EL TRABAJO DE LOS TECNICOS Y
AUXILIARES ASISTENCIALES DE SALUD
LEY Nº
28561
30 de marzo de 2012
DECRETO
SUPREMO
Nº 004-2012-SA
• CAPITULO I :DISPOSICIONES GENERALES
• CAPITULO II:FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DE LOS TÉCNICOS Y
AUXILIARES ASISTENCIALES DE SALUD
• CAPITULO III: DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES
• CAPITULO IV: DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE SUS ACTIVIDADES
• CAPITULO V: MODALIDAD DE TRABAJO
• CAPITULO VI: CAPACITACIÓN
• CAPITULO VII: DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES
CAPITULO I :DISPOSICIONES GENERALES
• Artículo 1.- Ámbito de aplicación de la La

presente Ley norma el ejercicio de los
Técnicos y Auxiliares Asistenciales de Salud,
en todas las dependencias del sector
público, así como en el sector privado, en lo
que no sea contrario o incompatible con el
régimen laboral de la actividad privada.
verifica la validez de la ley tanto en sector
publico como privado .
 Artículo 2.- Los Técnicos y Auxiliares Asistenciales de Salud
participan dentro del equipo de salud en los procesos de
promoción, recuperación y rehabilitación de la salud, mediante
el cuidado de la persona, tomando en consideración el
contexto social, cultural y económico.
• Artículo 3°.- Requisitos para el Ejercicio del Trabajo de los Técnicos y Auxiliares Asistenciales de
Salud
En el Sector Público para el ejercicio del trabajo de los Técnicos y Auxiliares Asistenciales de Salud
se requiere que cumplan con los requisitos establecidos en el Decreto Legislativo N° 276, Ley de Bases
de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones del Sector Público, según corresponda y otras
disposiciones legales.
• a) Igualdad de
oportunidades
Decreto
• b) Estabilidad Decreto
Legislativo N°
276 • c) Garantía del nivel Legislativo N°
728
adquirido
• d) Retribución justa y
equitativa
CAPÍTULO II
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DE LOS TÉCNICOS Y AUXILIARES ASISTENCIALES DE
SALUD
Artículo 4° y 5.- Funciones De Los Técnicos Y Auxiliares
Asistenciales De Salud
a) Apoyar y cumplir con el desarrollo de actividades y tareas en los servicios de salud, referidos a los procesos de
promoción, prevención, recuperación y rehabilitación de la salud, relacionados especialmente al mantenimiento,
cuidado, desinfección y tratamiento de la unidad del paciente, bajo supervisión profesional.
b) Apoyar en las funciones que realiza el equipo de salud.
c) Apoyar y cumplir con la ejecución de trabajos de campo.

• d) Cumplir con las disposiciones de bioseguridad establecidas.
e) Realizar la limpieza y apoyar en la desinfección concurrente o terminal del material, instrumental y

equipos que se utilizan en los establecimientos de salud para el tratamiento, atención, diagnóstico,
rehabilitación o recuperación de la salud, bajo supervisión profesional.
f) Otras funciones que se le asignen en el marco de sus competencias laborales y que estén
debidamente normadas en los documentos de gestión pertinentes del establecimiento de salud, unidad
orgánica o servicio médico de apoyo, según corresponda.
CAPÍTULO III
DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES
Artículo 6°.- Derechos de los Técnicos y Auxiliares Asistenciales de Salud
•
a) Contar con un ambiente de trabajo que reúna condiciones de bioseguridad suficientes,
compatible con el nivel de complejidad y peligro a que se encuentren expuestos
b) Contar con la programación de sus turnos de trabajo, capacitación y otras actividades

inherentes a sus labores.
c) Recibir por parte del empleador los bienes, materiales e insumos necesarios y adecuados para
cumplir con sus obligaciones
d) Percibir una remuneración equitativa y suficiente, determinada en función a
criterios objetivos realizados.
e) Participar, según lo disponga la dirección del establecimiento a través de las

instancias pertinentes, en las guardias diurnas, nocturnas o cualquier otra
modalidad.
f) Someterse a exámenes médicos de salud preventiva cada seis meses, de forma
obligatoria y a cargo de su empleador.
a) Participar, apoyar y/o cumplir con las actividades y tareas relacionadas con la
promoción, prevención, recuperación y rehabilitación de la salud, así como participar
Artículo 7°.- Obligaciones de los de forma conjunta en el equipo multidisciplinario de salud
Técnicos y Auxiliares Asistenciales de
Salud
b) Cumplir con la legislación vigente sobre salud y con las políticas y normas
del sector e institucionales, particularmente aquellas que estén relacionadas
con sus actividades, en lo que corresponda
• c) Cumplir con las obligaciones y prohibiciones que establece el Decreto

Legislativo N° 276, Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de
Remuneraciones del Sector Público, su Reglamento, aprobado por Decreto
Supremo N° 005-90-PCM; la Ley N° 27815, Código de Ética de la Función
Pública, y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 033-2005-PCM;
la Ley Nº 28715, Ley Marco del Empleo Público;
CAPÍTULO IV
DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE SUS ACTIVIDADES
• Artículo 8°.- Estructura y Niveles de sus Actividades
Las actividades de los Técnicos y Auxiliares Asistenciales de Salud en el Sector Público se estructuran
de conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo N° 276 Ley de Bases de la Carrera
Administrativa y de Remuneraciones del Sector Público
normas institucionales establecidas
programación y organización de los

recursos humanos
calidad técnica y humana.

• En el Sector Privado, así como en aquellas entidades públicas de régimen
laboral privado, el ingreso y las actividades de los Técnicos y Auxiliares
Asistenciales de Salud se regulan por las normas correspondientes al régimen
laboral de la actividad privada.
CAPÍTULO V :MODALIDAD DE TRABAJO
Artículo 9°.- Jornada Laboral
los Técnicos y Auxiliares Asistenciales de Salud tiene una duración máxima

de treinta y seis (36) horas semanales.
su equivalente de ciento cincuenta (150) horas mensuales.
Incluyendo:
.jornada de guardia diurna
.jornada de guardia nocturna
. en ningún caso podrá exceder de doce (12) horas continuas.
Artículo 10°.- Descanso Remunerado
El descanso remunerado correspondiente a los días feriados no

laborables será contabilizado dentro de la jornada asistencial
semanal o mensual, de acuerdo al régimen laboral al que
pertenezca el trabajador.
El descanso remunerado estará sujeto a la programación de

actividades, debiendo garantizarse el normal funcionamiento y
la continuidad de la atención del establecimiento de salud.
Artículo 11°.- Sobretiempo
La programación de horas extras se hará teniendo en

cuenta las necesidades del servicio y la aceptación
voluntaria del trabajador
PUBLICO PRIVADO
• con lo cual al trabajo realizado en sobretiempo será

compensado mediante descanso sustitutorio.
CAPÍTULO VI :CAPACITACIÓN
La capacitación podrá ser realizada durante la jornada laboral,

Artículo 12° cuando sea por necesidad institucional, de acuerdo a lo programado
Promoción Ley Nº 29394 en el establecimiento de salud o servicio médico de apoyo sin
de la interrumpir la atención habitual.
Capacitación
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES
Primera: segunda tercera
Aplicación en
EsSalud, FF.AA Y Facultades del
VIGENCIA PNP Ministerio de
Salud
• NORMATIVIDAD EN CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA
• Articulo 11º, 41º, 76º, 83º y 92º -Responsabilidad técnica de la
oficina farmacéutica, droguerías, almacenes especializados,
Laboratorios y aseguramiento de la calidad
• Artículo 62º –Normas aplicables en farmacias
• Artículo 65º –Responsabilidad del Director técnico botiquines
• Artículo 93º –Permanencia del Director técnico

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F RAUL REGALADO DAVILA

PRINCIPIO ACTIVO EXCIPIENTE

FORMULA ESPECIALIDAD PREPARADO O FORMULA PREPARADO O

• Artículo 1.- Ámbito de aplicación de la La

b) Apoyar en las funciones que realiza el equipo de salud.

c) Apoyar y cumplir con la ejecución de trabajos de campo.

e) Realizar la limpieza y apoyar en la desinfección concurrente o terminal del material, instrumental y

b) Contar con la programación de sus turnos de trabajo, capacitación y otras actividades

e) Participar, según lo disponga la dirección del establecimiento a través de las

• c) Cumplir con las obligaciones y prohibiciones que establece el Decreto

• Artículo 8°.- Estructura y Niveles de sus Actividades

normas institucionales establecidas

programación y organización de los

calidad técnica y humana.

los Técnicos y Auxiliares Asistenciales de Salud tiene una duración máxima

su equivalente de ciento cincuenta (150) horas mensuales.

El descanso remunerado correspondiente a los días feriados no

El descanso remunerado estará sujeto a la programación de

La programación de horas extras se hará teniendo en

• con lo cual al trabajo realizado en sobretiempo será

La capacitación podrá ser realizada durante la jornada laboral,

Primera: segunda tercera

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