SIMAPHARM

CASO : LA LÍNEA DE
COMPRIMIDOS
DE SIGMAPHARM S.A.
Integrantes : Miguel Ramirez
Amilcar Yauri
Docente: MBA Ing. Alexander Castillo Perdomo
ANTECEDENTES
 SIGMAPHARM S.A. se constituyó a partir de un joint venture efectuado
entre EUROPE CHEMICALS2 e INDALAB en 1993.
 INDALAB era propietaria de la planta farmacéutica FLEXGRAG S.A., que
había iniciado operaciones en el Perú en 1975, y cuyos activos pasaron a
formar parte de las instalaciones de SIGMAPHARM.
 Empresa peruana, principalmente maquiladora, que prestaba servicios de
elaboración acondicionamiento de productos farmacéuticos, cosméticos
y naturales, tanto para empresas nacionales como extranjeras, es decir,
no contaba con productos propios.
 En 1995, la planta farmacéutica fue remodelada para cumplir con las
normas de BPM
 En 1999, obtuvo la certificación BPM/GMP. EUROPE CHEMICALS
compro el total de las acciones de SIGMAPHARM, convirtiéndose en el
único dueño y, a la vez, en su principal cliente, encomendándole la
fabricación de gran cantidad de sus productos, de líneas propias y de
representación exclusiva.
 SIGMAPHARM entró a formar parte de la unidad de negocios de
Distribución y Servicios
 Logísticos de EUROPE CHEMICALS, a la que empezó a reportar su
gerente general. No solo atendía a esta empresa sino de otros
clientes.
En la lectura nos detalla los siguientes
puntos:
 En la conversación del Gerente Carlos Zoer con Ramón Polo le solicita
que se reúna con Giuliana Reyna y dos supervisores de Planta , donde
tena la siguiente inquietud:
“ La línea cumple con el 95% , pero no era suficiente,
todavía hay un 5% que se puede mejorar”
 El área de producción cree que la solución ese 5% es que se compre

mas equipos
 El volumen de venta de Sigmapharma es de 5.5 millones .
 Sigmapharma cuenta con 2 plantas de producción, ambas con
flexibilidad y equipos con tecnología de punta :
- Productos farmacéuticos
- Cosméticos
 No solo producía para Europe Chemicals , sino también para otros
clientes, se tenia ventas primero de 80 -20 , luego 60 – 40 y a finales
del 2008 50 – 50.
 Los tres productos más elaborados:
- Calmatex
- Vient 40
 Faranat grageas, (fabricado para EUROPE
CHEMICALS)
 También brindaba servicios de diseño y desarrollo de sus productos.
La planta farmacéutica y la línea de
comprimidos
 Las operaciones de manufactura estaban orientadas a procesos
intermitentes (lotes).
 La empresa había establecido cuatro procesos productivos:
- Sólidos
- Semi-sólidos
- Reacondicionado
- Líquidos
 Los procesos de sólidos y semi-sólidos se subdividían en líneas de
producción, como se muestra en la Tabla 1.
 Siete líneas compartían máquinas y mano de obra. Esto implicaba que
algunas de las máquinas utilizadas prestaran servicio a más de una
línea de producción, lo que dificultaba el poder calcular la capacidad
de la planta.
 En el segundo semestre de 2006 CAMBIARON la manera de
programación de fabricación de los productos.
 Ramón había evaluado que la máquina blistera gamma era el cuello
de botella
Fabricación y Acondicionado
 En Fabricación Farma se realizaban todas las actividades relacionadas
con la elaboración de los productos. Esta área tenía una superficie
total de 1.175m2 distribuida en un solo un piso. Las máquinas
utilizadas eran costosas y especializadas, y estaban ubicadas dentro
de cubículos o salas independientes
El proceso productivo de la línea de
comprimidos - Granulación
- Secado
- Mezcla de Polvos
- Compresión
- Recubrimiento
- Envasado Primario
Preparación y Limpieza
Dos consideraciones eran importantes:
 La primera era el tiempo de preparación, en el cual se acondicionaba
la máquina para la producción de un determinado tipo de producto.
 La segunda consideración era la limpieza de la máquina, la que debía
realizarse de manera profunda cada vez que se terminaba la
producción de un lote.
Planificación y Programación
 “ Si llega una orden con retraso y esta aún puede ingresar a la
programación, entonces le damos fecha de entrega, pero si no ingresa por
falta de capacidad, se avisa al cliente, quien podría optar por esperar un
mes adicional para la atención o retirar su pedido… Ahora se programa de
acuerdo a lo que la planta puede producir y no por la fecha que nos piden
los clientes. Nuestro ofrecimiento de entrega es de un mes, aunque aún
algunas veces el tiempo se ha alargado un poco más. Por ello, en el futuro
vamos a tratar de recepcionar las órdenes los días 20 de cada mes en vez
de esperar el último día, de modo que nos permita hacer una mejor
programación mensual”
Blistera Gamma
 La Blistera Gamma es un cuello de botella y de vital importancia en el
proceso de producción.
 Actualmente tiene una estadística de Mantenimiento Correctivo 5
rep./mes, cada una realizada en 4 horas, es decir que para su
mantenimiento correctivo destina 20 horas/mes.
 Opera en promedio 164 horas/mes (restando los tiempos de
preparación),es decir que la maquina trabaja diariamente 164 / 22
días hábiles solamente 7.5 horas de las 20 horas que se trabajan
diariamente. El rendimiento de la capacidad de la maquina en horas
es del 30%.
 El rendimiento de la blistera Gamma se podría maximizar si: El
mantenimiento preventivo de la planta se realizara en función a las
exigencias de las máquinas y no en función al plan de producción.
Minimizaríamos las horas de mantenimiento correctivo que
actualmente ascienden a 20 horas/mes lo que representa un día de
trabajo.
 Se reducen los imprevistos ya que de las 440 horas de trabajo
mensual, 164 horas se destina a producción, 20 horas mantenimiento
correctivo, y las 256 horas restantes en preparación de la máquina,
debido a fallas de la máquina y el tipo de material utilizado.
Máquina de Compresión
 Actualmente destina 10 horas/mes en mantenimiento correctivo y 8
horas para que retornaran a su estado operativo es decir 18
horas/mes eran destinadas a mantenimiento correctivo.
 El personal de Control de Calidad no estaba disponible cuando se lo
requería, a causa de esto la verificación que otorgaban no era de
inmediato y generaba retrasos. La falta de personal en esta área y el
desconocimiento de las funciones de las maquinas no les permitía
medir los tiempos, como Carlos decía: Una caja negra.
 Las incidencias de mala calidad en la línea de comprimidos
representaba un 32% total en las 7 líneas, por lo que los lotes eran
rechazados, reprocesados o generaban reclamos.
Gracias

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