Fase Analítica y Post Analítica

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FASE ANALÍTICA Y

POST ANALÍTICA
En el proceso analítico se pueden distinguir
cuatro etapas fundamentales:
• Introducción de controles.
• Calibración si corresponde.
FASE
• Procesado de muestras.
ANALÍTICA
• Validación técnica.

Otro aspecto relacionado con el proceso


analítico es el control de la calidad en los
procedimientos analíticos:
• Control de calidad interno.
• Control de calidad externo.
La función de los controles es determinar la
concentración de cada analito y compararla con el valor
que figura en el suero control asignado por el fabricante. INTRODUCCIÓN
Si la diferencia entre ambos valores es pequeña, y en todo DE CONTROLES
caso está dentro del segmento que recomienda el fabricante
del reactivo y el del control, entonces se puede comenzar a
procesar las muestras de los pacientes.
Si los resultados obtenidos para el control interno se salen de
los rangos indicados por el fabricante del control, entonces
hay que calibrar la técnica y repetir el control, tantas veces
como sea necesario, hasta poder garantizar un
funcionamiento fiable de la misma. FASE
ANALÍTICA

VOCABULARIO

ANALITO Especie de interés a determinar en un análisis.


La calibración tiene como principal objetivo conocer si el
método que está en estudio tiene una respuesta lineal y, de
ser así, verificar que el intervalo de valores de interés clínico
(intervalo de referencia: IR) pertenece al segmento lineal.
CALIBRACIÓN
Un calibrador, estándar, o patrón, es un espécimen del que
se conoce la concentración exacta del analito. El término se
utiliza al referirse a una solución del analito en agua o en un
tampón adecuado. Los estándares o calibradores pueden ser
para uno o múltiples analitos.

El proceso de calibración consiste en que el autoanalizador FASE


realice la técnica tantas veces como calibradores sean ANALÍTICA
adjuntados por el fabricante, para que el valor de la lectura
obtenida para cada calibrador cuya concentración se conoce.
El procesado de las muestras consiste en la
introducción de las mismas en los
analizadores, los cuales desarrollan los
métodos analíticos con los mismos criterios
PROCESADO DE
comentados en el apartado correspondiente
MUESTRAS
a los controles de las técnicas. Esta actividad
es realizada por técnicos superiores y/o
facultativos de laboratorio. Éstos deberán
contemplar en todo momento las
recomendaciones de los fabricantes de los FASE
reactivos. ANALÍTICA
La validación técnica trata de asegurar que los
resultados alcanzados en las series analíticas, están
dentro de un intervalo aceptable en función de los
resultados de los controles exclusivamente. Esta
validación la suele realizar un técnico de laboratorio. VALIDACIÓN
TÉCNICA

FASE
ANALÍTICA
Tiene como principal objetivo la detección de
errores en el trabajo diario del laboratorio, para
resolverlos de inmediato.
Este programa debe contemplar los siguientes
CONTROL temas:
DE • Materiales de control (controladores).
CALIDAD • Instrucciones para calcular: la media aritmética
INTERNA (X), la desviación estándar (DE), el coeficiente de CONTROL DE
variación (CV) de los controladores.
• Dónde y cuándo introducir los controladores.
CALIDAD
• Señalar en las cartas de control, los límites de
confianza.

Tienen como principal objetivo la reducción de la


variación de los resultados entre laboratorios de
CONTROL un área geográfica determinada: municipio, FASE
DE provincia, nación y entre países, para lograr de ANALÍTICA
CALIDAD esta forma que los resultados de los análisis
EXTERNA realizados en laboratorios separados por
pequeñas o grandes distancias, sean
comparables entre sí.
FASE POST ANALÍTICA
La fase post analítica tiene a cargo:
1. Verificación de los cálculos en el reporte final
2. Revisión de los resultados para detectar posibles
errores de transcripción.
3. Revisión que los reportes sean legibles.
4. Información de casos que requieran atención
inmediata.
FASE
5. Vigilancia de la entrega de los resultados en tiempo POST
ANALÍTICA
CONSERVACIÓN DE ESPECÍMENES
El objeto de este epígrafe es definir los criterios de almacenamiento
y conservación de los especímenes y muestras de laboratorio una
vez que ya han sido analizados.
En la conservación de especímenes del laboratorio hay que
diferenciar entre los que se mantendrán refrigerados, y los que
deberán permanecer en condiciones de congelación.

Especímenes refrigerados: Sangre, orina, heces, esperma y otros


líquidos corporales que no se deterioren a corto plazo. Y que puedan
ser requeridos para nuevas pruebas. Se estima que estos
especímenes no permanecerán más de 7 días.
FASE
Especímenes congelados: Suero, orina, heces, plasma y otros POST
líquidos corporales, de los que sea previsible su uso a largo plazo.
Salvo excepciones no permanecerán más de tres meses. ANALÍTICA
ELIMINACIÓN DE RESIDUOS ORIGINADOS
La actividad en el laboratorio genera inevitablemente residuos,
siendo una fracción de estos de carácter peligroso, debiendo
manejarse y eliminarse de las formas apropiadas para evitar que se
esparzan en el medio ambiente diseminando infecciones o
contaminantes químicos.

Esta gestión se divide en dos fases, en función de quien la lleve a


cabo:
Gestión interna. La realizará el personal de laboratorio. Consiste en
las operaciones de recogida, clasificación, etiquetado y
almacenamiento temporal de los residuos en el laboratorio.
Gestión externa. Correrá por cuenta de una empresa externa FASE
especializada y autorizada para tratar este tipo de residuos. Incluye POST
los procedimientos de recogida desde el almacén, el transporte, el
tratamiento y la eliminación o la recuperación de los residuos. ANALÍTICA
Atendiendo a la gestión interna, se definen las actuaciones generales más
importantes a seguir para conseguir una política de gestión de residuos acorde con la
normativa vigente.
1 - Minimizar la producción de residuos. El procedimiento principal de la gestión
de los recursos es evitarlos o, al menos, reducirlos al mínimo posible.
2 - Separación y envasado. Los residuos generados deberán separarse y ser
envasados en recipientes adecuados. La elección de estos recipientes dependerá del
volumen de residuo producido y del espacio disponible en el almacén dedicado a
este fin en el laboratorio.
3 – Etiquetado. Los residuos una vez envasados, deberán ser convenientemente
etiquetados, es decir, con etiquetas claras, legibles e indelebles. La función del
etiquetado es permitir una rápida identificación del residuo, informando a la persona
que tendrá que manipularlo del riesgo asociado.
4 – Almacén temporal. Los envases con los residuos debidamente etiquetados se
depositarán de manera temporal en el almacén biológico habilitado para ello, en
espera de que los recojan los profesionales de la empresa de tratamiento de residuos
concertada.

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