Metrología Biomédica Bioinstrumentación I

METROLOGÍA BIOMÉDICA
MYRIAM ANDREA TARAZONA ROMERO, M.Sc

Bioinstrumentación I, UAN. Ingeniería Biomédica. Agosto/16
Evolución de la metrología
METROLOGÍA DEFINICIONES
METROLOGíA:
Ciencia de la Medir:
medición, Es comparar
propiedades con algo
físicas y (unidad).
químicas.
Etimología: Garantiza
del griego mediciones
metros comparables,
medida y repetibles y
logos tratado. reproducibles.
VOCABULARIO METROLÓGICO BÁSICO
• Ajuste de un instrumento de medición: Instrumento de medición

en estado de funcionamiento adecuado para su uso.
•Calibración: Conjunto de operaciones de magnitudes indicadas

por un instrumento de medición y valores determinados por
medio de patrones.
•Certificado de calibración: documento emitido por un

laboratorio de calibración que presenta los resultados al emplear
un método de calibración con instrumentos patrones.
VOCABULARIO METROLÓGICO BÁSICO
Certificado de
trabajo (certificado
conformidad): indica
funcionamiento en
la entrega del
equipo.
Error: Diferencia
entre el resultado de
una medición y el
valor verdadero.
Dimensión de una magnitud: factores que representan las magnitudes básicas
del sistema.
Error aleatorio: resultado de una medición menos la medida de la misma

magnitud por medir, efectuadas en condiciones de repetibilidad.
Error relativo: error de medición dividido por un valor verdadero de la magnitud

por medir.
Especificación: exigencia o requisito que debe cumplir un producto, un proceso o

un servicio. Puede ser una norma, pero generalmente hace parte de ésta.
Incertidumbre de la medición: Intervalo dentro del cual se estimará el valor

verdadero de una magnitud.
METROLOGÍA DEFINICIONES
• Valor verdadero de una magnitud: Valor compatible con la definición de
determinada magnitud en particular.
• Patrón de Trabajo: patrón que se utiliza rutinariamente para calibrar o comparar

medidas materializadas, instrumentos de medición o materiales de referencia. Son las
herramientas principales de los laboratorios de medición.
• Sistema Internacional de Unidades (SI)

• El Sistema Internacional de Unidades (SI), surgió de la necesidad de unificar y dar
coherencia a una gran variedad de subsistemas de unidades que entorpecían y
dificultaban la transferencia de resultado de mediciones en la comunidad
internacional.
• Fue necesario crear un sistema que pudiera ser adoptado internacionalmente en
todos los campos de la ciencia y la tecnología, en las relaciones comerciales, en la
producción, los servicios, la investigación y la docencia.
CLASIFICACIÓN DE LOS PATRONES DE
MEDICIÓN
PATRONES DE MEDIDA:
•Patrón Nacional: reconocido mediante

Patrón Internacional: unidades de una decisión nacional, utilizado como
medida con mayor exactitud. Se base para asignar valores a otros
patrones de la misma magnitud.
evalúan y verifican
•Patrón de Referencia o Secundario: posee
periódicamente con mediciones la máxima calidad metrológica disponible
absolutas en términos de las en un sitio u organización dada, a partir
unidades fundamentales. de la cual se derivan las mediciones
realizadas.
METROLOGÍA
UNIDADES BÁSICAS
METROLOGÍA
• Las mediciones se utilizan en cualquiera de las actividades humanas, ej:

mediciones de distancias, servicios de salud.
• La metrología permite conocer las propiedades físicas y químicas de los

elementos.
• En la vigilancia post-mercadeo de los equipos biomédicos existen

lineamientos relacionados con las actividades de metrología para
garantizar su buen funcionamiento y la salud del paciente.
• Metrología Biomédica: Resolución 1043 de Abril 3 de 2006, habilitación

para IPS. Instrumento de medición Plan de Aseguramiento Metrologico.
REGULACIONES CALIBRACIÓN EQUIPOS
BOMÉDICOS
• Resolución 2003 del 2014 (Habilitación):
• Criterios-Numeral 2.3.2.1: Programa de revisiones periódicas de
caracter preventivo y calibración de equipos.
• Cumplimiento-Numeral 3.2.3: Hoja de vida con recomendaciones
mtto. y calibración establecidas por el fabricante.
• Decreto 4725 de 2005:
• Art 35 literal b: Requerimientos generales para los equipos
biomédicos de tecnología controlada- soporte técnico, repuestos y
herramientas para mantenimiento y calibración.
• Art 38: Postventa de los dispositivos biomédicos considerados
equipos biomédicos y su mantenimiento. Parágrafo 1: IPS deben
llevar controles de registros de mtto, verificación de la calibración
REGULACIONES CALIBRACIÓN EQUIPOS
BOMÉDICOS
Regulaciones Calibración Equipos Biomédicos:
Parágrafo 2: IPS pueden contratar mtto, con terceros con capacidad
técnica para prestación del servicio.
Parágrafo 3: IPS deben llevar control de los registros mtto, para
programación y control de equipos biomédicos.
• Decreto 2269 de 1993: Sistema Nacional de Normalización, Certificación y
Metrología.
• Decreto 1471 de 2014: Subsistema Nacional de calidad. Modifica decreto
2269. Los equipos biomédicos son considerados instrumentos de medición
cuyo fin es medir, pesar o contar.
• Guía rápida para las mediciones de equipos biomédicos (Mayo 2015):
Etapa de transición entre finalización del Dec. 2269 de 1993 y entrada en
vigencia del 1471 de 2014 en articulación con la Res. 2003 de 2014
DEFINICIONES DE MAGNITUDES PRINCIPALES
• MASA Y PESO:
La masa de un objeto depende de la cantidad de materia que haya en su
interior, número de moléculas, átomos, electrones de la cual esté
compuesto.
El peso de un cuerpo es una fuerza ejercida sobre un cuerpo por la
atracción de la tierra.
La unidad de masa es de vital importancia ya que de ella dependen la
exactitud y confiabilidad de procesos industriales, formulación de
medicamentos, la medicina y productos que son evaluados por su peso.
• PRESIÓN: Magnitud física que mide la fuerza en dirección perpendicular

por unidad de superficie. Presión es una magnitud de uso común en la
industria, en la investigación y en el desarrollo tecnológico.
DEFINICIONES DE MAGNITUDES PRINCIPALES
• TEMPERATURA: Magnitud escalar relacionada con la energía
interna de un sistema termodinámico. La temperatura es una
magnitud física cuya influencia en muchos fenómenos
naturales, en instalaciones industriales, en laboratorio y en la
medicina que hace que su medición y control sea muy
frecuente en dichos campos.
• HUMEDAD: Cantidad de vapor de agua en el aire. La industria

farmacéutica y biológica utilizan controles de humedad para
la elaboración de sus productos.
• ELECTRICA Y ELECTRONICA: Estudia las medidas eléctricas

como voltaje, amperaje, resistencia, impedancia, reactancia.
EQUIPOS BIOMÉDICOS
• Monitor de signos vitales: Dispositivo que

permite detectar, procesar y desplegar en
forma continua los parámetros fisiológicos del
paciente.
• Mide y despliega ondas para ECG, fr, PI,PNI,
temp. corporal, SPO2
• Máquina de anestesia: Administra de manera

segura y por vía pulmonar gases como
oxígeno, óxido nitroso, aire y gases anestésicos
(halotano, sevorane, desfluorane) en forma
espontánea o mecánica que permitan realizar
una anestesia adecuada, monitorizando
además todas sus funciones y las requeridas en
el paciente.
EQUIPOS BIOMÉDICOS
• Electrobisturí: Equipo biomédico que produce

una serie de ondas electromagnéticas de
alta frecuencia con el fin de cortar o eliminar
tejido blando.
• Desfibrilador: Equipo biomédico por el cual

se administra a un paciente un choque
eléctrico sobre el miocardio, directamente a
través del tórax abierto o indirectamente a
través de la pared torácica, para tratar de
restablecer el ritmo cardiaco.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• Seminario Metrología Biomédica. Mebi Metrología Biomédica.

Febrero 20 de 2.015, Bogotá D.C.
• Guía rápida de las mediciones en equipos biomédicos. Dirección
de Medicamentos y Tecnologías en Salud, Superintendencia de
Industria y Comercio, Versión 1. Mayo de 2.015, Bogotá D.C
• Jaramillo García Daniel. Plan de metrología biomédica para IPS de
la ciudad de Medellín. Escuela de Ingeniería de Antioquia-CES.
2012
• Cursos calibración en masa y balanzas, temperatura, presión.
Corporación Metrología y Calidad. CMC. Mayo a Junio 2010.
• The metrology Handbook. ASQ. 2004

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MYRIAM ANDREA TARAZONA ROMERO, M.Sc

• Ajuste de un instrumento de medición: Instrumento de medición

•Calibración: Conjunto de operaciones de magnitudes indicadas

•Certificado de calibración: documento emitido por un

Error aleatorio: resultado de una medición menos la medida de la misma

Error relativo: error de medición dividido por un valor verdadero de la magnitud

Especificación: exigencia o requisito que debe cumplir un producto, un proceso o

Incertidumbre de la medición: Intervalo dentro del cual se estimará el valor

• Patrón de Trabajo: patrón que se utiliza rutinariamente para calibrar o comparar

• Sistema Internacional de Unidades (SI)

•Patrón Nacional: reconocido mediante

• Las mediciones se utilizan en cualquiera de las actividades humanas, ej:

• La metrología permite conocer las propiedades físicas y químicas de los

• En la vigilancia post-mercadeo de los equipos biomédicos existen

• Metrología Biomédica: Resolución 1043 de Abril 3 de 2006, habilitación

• PRESIÓN: Magnitud física que mide la fuerza en dirección perpendicular

• HUMEDAD: Cantidad de vapor de agua en el aire. La industria

• ELECTRICA Y ELECTRONICA: Estudia las medidas eléctricas

• Monitor de signos vitales: Dispositivo que

• Máquina de anestesia: Administra de manera

• Electrobisturí: Equipo biomédico que produce

• Desfibrilador: Equipo biomédico por el cual

• Seminario Metrología Biomédica. Mebi Metrología Biomédica.

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