Ley Pronahebas

Organigrama Estructural
Dirección General
de Salud de las Personas
Direccion Ejecutiva Direccion Ejecutiva Dirección Ejecutiva Dirección Ejecutiva

de Calidad De Gestión Sanitaria De Atención Integral Servicios de Salud
PRONAHEBAS
LEY 26454
PRONAHEBAS
Mayo 25 de 1995
Orden público e interés nacional la

obtención, donación, conservación,
transfusión y suministro de sangre.
LEY N° 26454 – 25.05.1995
Ministerio de Salud organismo competente

para su aplicación a través del
PRONAHEBAS
 Consta de:
 9 capítulos
 16 artículos
 03 disposiciones complementarias
CAP. II: CONFORMACION DEL
PRONAHEBAS
Dos niveles:
 Normativo
 Operativo:
Constituido por los Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre
públicos y privados, organizados en
una red.
Reglamento: para su organización y
funciones
CAP. III: FINALIDAD
Normar,
Coordinar,
Supervisar
Evaluar
Funcionamiento de la Red de Centros de
Hemoterapia y Bancos de Sangre
Finalidad
proporcionar sangre segura, en calidad y en
cantidad necesaria.
CAP. IV: FINANCIAMIENTO
La implementación y el funcionamiento
del PRONAHEBAS, se financiará con
recursos provenientes del
presupuesto asignado al Sector Salud
y de las donaciones nacionales e
internacionales
CAPITULO V: Artículo 6°
 Bancos de Sangre destinados a:

 Extracción de Sangre humana
 Encargados de asegurar la calidad de la
sangre y sus componentes durante la
obtención, procesamiento y almacenamiento
 Funcionamiento: Licencia Sanitaria
 Bancos de Sangre realizarán
OBLIGATORIAMENTE
las pruebas correspondientes:
 Tamizaje
 Pre – transfusionales
 Ningún producto podrá ser transfundido

sin el SELLO DE CALIDAD
La transfusión de sangre y sus

componentes:
ACTO DE RESPONSABILIDAD ETICO

Y LEGAL
CAPITULO VI
La donación de sangre es un acto voluntario y

gratuito
Prohibido el lucro con sangre humana
PRONAHEBAS
Preservará la sangre y sus componentes
 Salud de los receptores
 Protección de los donantes
CAPITULO VIII
“ Los Bancos de Sangre están

obligados a mantener una
reserva estratégica,
permanente y renovable de
insumos, sangre y
componentes...”
REGLAMENTO DE LEY
 Consta de : 12 capítulos y 52 artículos
 Art. 2°: Regula las actividades de obtención,
donación, conservación, transfusión y
suministro de sangre humana y sus
derivados, así como los aspectos de
supervisión,
Fiscalización
y monitoreo de la mencionada actividad, con el
fin de proporcionar sangre segura, en calidad
y cantidad necesaria
CAP. II: FUNCIONES TECNICO
NORMATIVO Y DE SUPERVISION
 Técnico normativo:
 Elaborar normas técnico-administrativas
 Fomentar el desarrollo integral a nivel regional y
nacional de los Centros de Hemoterapia
 Orientar el desarrollo de actividades de capacitación del
RRHH, educación de la comunidad.
 Propaganda, promoción y fomento de la donación
voluntaria
 Proponer normas para preservar la sangre y
componentes, receptores, donantes y personal
 Absolver consultas
 Establecer niveles de acreditación
CAP. II: FUNCIONES DE SUPERVISION
 Supervisar y evaluar el desempeño de los

centros de hemoterapia y plantas de
hemoderivados
 Supervisar la organización, funcionamiento e
ingeniería sanitaria de los C.H., a través de
visitas periódicas
 Asegurar vigilancia permanente para el
correcto y seguro manejo de la sangre
CAP. III: DE LOS CENTROS DE
HEMOTERAPIA
 Hemoterapia: acto médico

 Responsabilidad: Médico Cirujano con
especialidad en Patología Clínica
 En ausencia: Médico designado o el
responsable del establecimiento
NIVEL OPERATIVO: CENTROS DE
HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE
 C.H:  B.S.:
 Obtención, donación,  Donación, control,
control, conservación, conservación y
selección, aplicación distribución de sangre
de transfusiones y y/o fracciones. En
preparación de algunos casos podrá
hemoderivados no seleccionar, aplicar y
industrializados preparar
hemoderivados
CAP. V: DE LA DONACION DE SANGRE
Y TRANSFUSION
 Art. 22°:
La donación de sangre o componentes es
un acto voluntario, solidario y altruista, por
el cual una persona da a título gratuito una
porción de su sangre en forma libre y
consciente
DE LA DONACION DE SANGRE Y
TRANSFUSION
Art. 25
Queda terminantemente prohibido
el ingreso de sangre contaminada
a los Bancos de Sangre
TRANSFUSION
Art. 28
La transfusión de sangre humana, sus
componentes y derivados con fines
terapeúticos constituye un acto médico
que debe llevarse a cabo únicamente
después de un
“ estudio racional y específico” de la
patología a tratar
TRANSFUSION
Art. 30
La transfusión de sangre se efectuará
bajo el control del personal médico a
cargo del tratamiento del paciente y no
podrá practicarse sin haberse
efectuado previamente las pruebas de
compatibilidad
TRANSFUSION
Art. 33:
El PRONAHEBAS coordinará
intersectorialmente permanentes
campañas de divulgación sanitaria
dirigidas a la población, haciendo uso de
los medios de comunicación masiva a fin
de despertar el interés por la donación de
sangre.
CAP. XII: DE LAS SANCIONES
 Art. 49°
La transfusión de sangre contaminada con
algún agente transmisible infeccioso, será
declarado negligencia profesional, pasible
de suspensión de las labores médicas, sin
perjuicio de la responsabilidad civil o penal
CAP. XII: DE LAS SANCIONES
 Art. 50°:
Los Centros de Hemoterapia privados que
comercializen sangre humana se harán
acreedores a una multa de 15 UIT, en caso
de reincidencia se clausurará el centro.
En caso de Centros de Hemoterapia
públicos, el personal involucrado será
destituído, sin perjuicio de las acciones
legales
R.M. 200-2000 SA/DM
19 DE JUNIO DEL 2000
Reconocen al Hospital Nacional

Dos de Mayo como CENTRO DE
REFERENCIA DE ATENCION
AL HEMOFILICO DEL
MINISTERIO DE SALUD.
DIRECTIVA DGSP-
PRONAHEBAS N° 001-12-98
El Sello Nacional de Calidad de
Sangre, referido en el Art. 7 de la
Ley 26454, será producido y
distribuido exclusivamente por el
PRONAHEBAS, a los
establecimientos debidamente
registrados
NORMAS TECNICAS
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
RM. 614 – 2004/MINSA, del 15 de Junio del 2004

 Norma Técnica 011: Manual de Calidad
 Norma Técnica 012: Manual de Criterios de Calidad
 Norma Técnica 013: Manual de Procesos
 Norma Técnica 014: Manual de Procedimientos
Operativos Estandar
 Norma Técnica 015: Manual de Bioseguridad
 Norma Técnica 016: Formatos y registros
DOCUMENTOS IMPORTANTES
 Consentimiento Informado del

Paciente
 Hoja de Conducción de la
Transfusión
 Registro de Reacciones Adversas
El Derecho es inherente a la
persona humana, es lo que nos
corresponde por el hecho de ser
seres humanos
La Persona humana es sujeto de

derecho per sé y el el estado tiene
la responsabilidad de garantizar
estos derechos.

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 Bancos de Sangre destinados a:

 Ningún producto podrá ser transfundido

La transfusión de sangre y sus

ACTO DE RESPONSABILIDAD ETICO

La donación de sangre es un acto voluntario y

“ Los Bancos de Sangre están

 Supervisar y evaluar el desempeño de los

 Hemoterapia: acto médico

Reconocen al Hospital Nacional

RM. 614 – 2004/MINSA, del 15 de Junio del 2004

 Consentimiento Informado del

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