Etica e InvestigacionPPPPP

INSTITUTO POLITCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE MDICINA Y

HOMEOPATA.
MEDICO CIRUJANO Y HOMEOPATA
Alumnos:
CLERVIL JOHNNY
MARTINEZ MARTINEZ NOEMI
VENEGAS SNCHEZ LESLIE INGRID.
3HM4
Dra. Mara Concepcin Gallardo
Vzquez
METODOLOGA DE LA
INVESTIGACIN Y
ESTADSTICA I
OBJETIVO
Entender los trminos siguientes
La tica
La investigacin
La investigacin en seres humanos
Y el Tratado de HELSINKI
Investigacin y al tica
La tica es la
ciencia
normativa del
actividad
humana en
orden del bien
establece leyes
y normas para
que el hombre
sepa elegir bien
Investigacion
Conjunto de procesos sistematicos ,criticos y

empiricos que se aplican al estudio de un
fenomeno o problema.
Enfoque de la investigacion
Cuantitativo
Cualitativo
Ambos enplean procesos cuidadosos ,sistematicos

empirico para generar conocimientos
cuantitativa
Idea
Planteamiento
del problema
Desarrollo de
marco teorico
Visualizacin de
alcance de estudio
Elaboracin de hiptesis
y definicin de variable
Elaborar
reporte
de
resultados
Desarrollo de
diseo de inves
Anlisis de
datos
Recoleccin de
datos
Definicin y
seleccin
proceso
sustentado
en el mtodo
cientfico
INVESTIGACIN
Aplicar
CONOCIMIENTOS
CREAR
CONOCIMIENTO
Durante el siglo XIX y XX

SEGUNDA GUERRA MUNDIAL
En los campos de
TRATADO DE
concentracin los
NUREMBERG
investigadores realizaron Ya existan algunas
experimentos en
personas sin su
consentimiento y se
tenia poca preocupacin
por su bienestar.
declaraciones de la tica
de investigacin a
comienzos del siglo XX,
lo cual no impidi que los
mdicos de Alemania y
otros lugares violaran los
derechos primordiales de
las personas.
Despus de la segunda
guerra mundial, algunos
de estos investigadores
fueron juzgados en un
tribunal en Nremberg, el
que ha servido como
documento fundamental
de la tica de
investigacin moderna.
ASOCIACION MEDICAMUNDIAL Y
TRATADO DE HELSINKI
1947
Se creo la asociacin
medica mundial (AMM),
esto se hizo para que
los investigadores y
mdicos conocieran sus
obligaciones en el
campo de la
investigacin.
LaDeclaracin de
Helsinkirevisndola
fue promulgada en 1964
en 1975. El
resultado de la tarea
culmin en
Por laAsociacin Medica CIOMS/OMS
198
Mundial(WMA) como un
cuerpo de principios
ticos que deben guiar
a la comunidad mdica
y otras personas que se
dedican a la
experimentacin con
seres humanos.
Propuesta de Pautas
ticas Internacionales
para la Investigacin
Biomdica en Seres
Humanos.
rpidos avances en
medicina y
biotecnologa
A fines de la dcada de los

70, CIOMS, en asociacin
con OMS, empez a
trabajar en tica de la
investigacin biomdica.
experimentacin
en la que
CIOMS, en cooperacin con OMS, empez a
participan grupos
preparar pautas "para indicar el modo en que los de poblaciones
principios ticos que debieran guiar la conducta
de la investigacin biomdica en seres humanos, vulnerables-y un
establecidos por la Declaracin de Helsinkin seres cambio de visin,
humanos,
tanto en pases
ricos como pobres
nuevas prcticas
de investigacin
-ensayos
multinacionales
En el perodo siguiente comenz la pandemia de

VIH/SIDA, con las consiguientes propuestas para
realizar ensayos de vacunas y medicamentos a
gran escala para su tratamiento. Esta situacin
hizo surgir nuevos temas ticos no
considerados durante la preparacin de la
Propuesta de Pautas
Algunos de los prrafos con mayor importancia del tratado de

helsinki son :
El prrafo 11 estipula que la investigacin mdica en seres
humanos debe estar justificada por bases cientficas.
El prrafo 15 menciona que toda propuesta de investigacin
medica n seres humanos debe ser revisada y aprobada por
un comit de tica independiente antes de realizarla.
El prrafo 16 agrega otro requisito: que la investigacin

mdica en seres humanos debe ser llevada a cabo slo
por personas cientficamente calificadas.
Prrafo 23protocolo de la investigacin debe enviarse,

para consideracin, comentario, consejo y aprobacin al
comit de tica de investigacin pertinente antes de
comenzar el estudio.
Principios bsicos (declaracin de

Helsinki)
1.
La investigacin biomdica que involucra seres

humanos debe sujetarse a los principios
cientficos generalmente aceptados y debera
estar basada en experimentaciones
adecuadas de laboratorios y animales, as
como en el conocimiento de la literatura
cientfica.
2.
El diseo y la ejecucin de cada procedimiento

experimental que involucra seres humanos
debera estar claramente formulado en un
protocolo experimental, el cual ser enviado a
un comit independiente para su
consideracin, comentario y gua
3.
la investigacin biomdica que involucre seres

humanos debe ser conducida solo por personas
cientficamente calificadas y bajo la supervisin de un
mdico clnico competente . La responsabilidad para
los sujetos humano siempre debe descansa sobre una
persona mdicamente calificada y no en el sujeto de
experimentacin.
4.
la experimentacin biomdica que involucra seres

humanos no puede ser legtimamente llevada acabo
a menos que la importancia del objetivo este en
proporcin a los riegos inherentes al sujeto.
5.
Todo proyecto de investigacin

biomdica
que
involucre seres humanos debe ser precedido de una
cuidadosa evaluacin de riesgos predecibles en
comparacin con los posibles beneficios al sujeto o a
otros seres humanos. En lo que concierne a derechos
del sujeto, estos deben siempre prevalecer sobre los
intereses de la ciencia y la sociedad .
6.
Debe ser siempre respetado el derecho de cada sujeto a

salvaguardar su integridad. Deben tomarse todas las
precauciones para respetar la privacidad y minimizar el
impacto del estudio en la integridad fsica y mental y en
la personalidad del sujeto
7.
Los mdicos deben de abstenerse de comprometerse en

proyectos de investigacin donde participen seres
humanos, a menos que los riesgos involucrados sean
previsibles . Los mdicos
deben e cesar cualquier
investigacin si los peligros encontrados sobrepasan los
beneficios potenciales.
8.
En la publicacin de los resultados , el mdico esta

obligado a preservar la veracidad de los mismo0s . Los
reportes de experimentacin que no estn de acuerdo
con los principios estipulados en esta declaracin no
deben de ser aceptados para publicacin
9.
En cualquier experimento con seres humanos cada

sujeto potencial debe ser informado de los objeticos ,
mtodos, beneficios anticipados , peligros potenciales y
molestias que el estudio puede provocar. El individuo
debe conocer la libertad que tienen para abstenerse o
participaron retirarse del mismo si asi lo desea. El
medico debe obtener el consentimiento informado, de
preferencia por escrito.
10.
Cuando se tenga el consentimiento informado para el

proyecto de investigacin el mdico debe ser precavido
si el sujeto esta en una relacin dependiente, ya que
puede consentir bajo cohesin . En este cas el
conocimiento deber ser obtenido por un mdico que no
participe en la investigacin y que sea completamente
independiente de esta relacin.
11. En
caso de incompetencia legal el consentimiento

informado deber ser el objeto guardin legal de
acuerdo con la legislacin nacional. En caso de que la
incapacidad fisico-mental impida obtener
consentimiento informado o cuando el sujeto sea un
menor el permiso del familiar responsable remplaza al
sujeto de acuerdo con la legislacin nacional.
12. El
protocolo de investigacin debe de contener siempre

las consideraciones ticas involucradas y debe contener
los postulados de la presente declaracin.
BIBLIOGRAFIA
Williams, J. R. (2015). MANUAL DE ETICA MEDICA .

Francia. Obtenido de WMA:
http://www.wma.net/en/10home/index.html
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
Autor carlos Fernandez 6 edicion
Mc Graw Hill

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Entender los trminos siguientes

Conjunto de procesos sistematicos ,criticos y

Ambos enplean procesos cuidadosos ,sistematicos

Durante el siglo XIX y XX

A fines de la dcada de los

En el perodo siguiente comenz la pandemia de

Algunos de los prrafos con mayor importancia del tratado de

El prrafo 16 agrega otro requisito: que la investigacin

Prrafo 23protocolo de la investigacin debe enviarse,

Principios bsicos (declaracin de

La investigacin biomdica que involucra seres

El diseo y la ejecucin de cada procedimiento

la investigacin biomdica que involucre seres

la experimentacin biomdica que involucra seres

Todo proyecto de investigacin

Debe ser siempre respetado el derecho de cada sujeto a

Los mdicos deben de abstenerse de comprometerse en

En la publicacin de los resultados , el mdico esta

En cualquier experimento con seres humanos cada

Cuando se tenga el consentimiento informado para el

caso de incompetencia legal el consentimiento

protocolo de investigacin debe de contener siempre

Williams, J. R. (2015). MANUAL DE ETICA MEDICA .

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