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    Gases Medicinales

    Cargado por

    Henry Gustavo Chaves Gutiérrez
    Este documento define los gases medicinales y describe los principales tipos de gases utilizados en medicina, incluyendo el aire comprimido medicinal, el oxígeno líquido, el oxígeno gaseoso y el nitrógeno. Además, resume la normatividad vigente en Colombia relacionada con los gases medicinales, incluyendo la Resolución 1672 de 2004 y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.

    Copyright:

    Attribution Non-Commercial (BY-NC)
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    Gases Medicinales

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    Henry Gustavo Chaves Gutiérrez
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    Este documento define los gases medicinales y describe los principales tipos de gases utilizados en medicina, incluyendo el aire comprimido medicinal, el oxígeno líquido, el oxígeno gaseoso y el nitrógeno. Además, resume la normatividad vigente en Colombia relacionada con los gases medicinales, incluyendo la Resolución 1672 de 2004 y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.

    Título original

    10. Gases Medicinales

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    Este documento define los gases medicinales y describe los principales tipos de gases utilizados en medicina, incluyendo el aire comprimido medicinal, el oxígeno líquido, el oxígeno gaseoso y el nitrógeno. Además, resume la normatividad vigente en Colombia relacionada con los gases medicinales, incluyendo la Resolución 1672 de 2004 y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.

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    Gases Medicinales

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    Henry Gustavo Chaves Gutiérrez
    Este documento define los gases medicinales y describe los principales tipos de gases utilizados en medicina, incluyendo el aire comprimido medicinal, el oxígeno líquido, el oxígeno gaseoso y el nitrógeno. Además, resume la normatividad vigente en Colombia relacionada con los gases medicinales, incluyendo la Resolución 1672 de 2004 y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.

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    de 10

    DEFINICION

    GAS MEDICINAL. Medicamento constituido por uno o ms componentes gaseosos apto para entrar en contacto directo con el organismo humano, de concentracin conocida y elaborado de acuerdo a especificaciones farmacopicas. Los gases utilizados en terapia de inhalacin, anestesia, diagnstico "in vivo" o para conservar o transportar rganos, tejidos y clulas destinados a la prctica mdica, deben cumplir con las especificaciones de gases medicinales

    GASES MEDICINALES
    AIRE COMPRIMIDO MEDICINAL NITROGENO OXIGENO LIQUIDO OXIGENO GASEOSO

    Son susceptibles de verificacin, su manejo y/o transformacin.

    GASES MEDICINALES
    AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO. Mezcla sinttica o natural

    de gases, principalmente oxgeno y nitrgeno el cual es suministrado desde cilindros, contenedores a granel o con compresores de aire medicinal. OXIGENO MEDICINAL OBTENIDO POR LICUEFACCION DEL AIRE. El medicamento en forma farmacutica gaseosa o lquida, distribuido en recipientes criognicos o comprimido en recipientes a alta presin. OXIGENO MEDICINAL OBTENIDO POR PROCESO DE TAMIZ MOLECULAR. oxgeno en forma farmacutica gaseosa, obtenido a travs de concentradores de oxgeno.

    NORMATIVIDAD VIGENTE
    Resolucin 1672 de 2004:

    Manual de Buenas Prcticas de Manufactura de los Gases Medicinales, el cual se encuentra contenido en el anexo tcnico que hace parte integral de la resolucin, que es de obligatorio cumplimiento y aplicacin en los procesos de fabricacin, control de calidad y comercializacin de los gases medicinales por parte de la industria y las instituciones prestadoras de servicios de salud.

    NORMATIVIDAD VIGENTE
    Resolucin 3872 de 2005:

    Gua de Inspeccin de Buenas Prcticas de Manufactura para la fabricacin, llenado y distribucin de gases medicinales, la cual se encuentra contenida en el anexo tcnico que forma parte integral de la resolucin.

    Resolucin 1672 de 2004


    Vigencia: 10 marzo 2009
    Ente verificador INVIMA Direccin tcnica: Qumico Farmacutico Colegiado Puede ser coordinador del servicio farmacutico Debe enviarse al INVIMA El plan gradual de cumplimiento, el cual deber establecer un cronograma donde se determinen las fechas lmites anuales de control de cumplimiento, el cual ser sujeto de verificacin .

    Manual de B. P.M de los Gases Medicinales


    Garanta de la calidad
    B.P.M Control de calidad Saneamiento e Higiene Validacin Quejas Retiro de un producto Produccin Autoinspeccin

    Manual de B. P.M de los Gases Medicinales


    Auditorias de calidad
    Personal Instalaciones Equipos Materiales Documentacin Buenas practicas de Produccin Buenas practicas de control de calidad Distribucin

    Manual de B. P.M de los Gases Medicinales


    Produccin de oxigeno medicinal en sitio por proceso

    de tamiz molecular. Produccin de aire medicinal en sitio por compresor

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