Tarea 12 Consentimiento Informado Ariadne Noemi 5F

UNIVERSIDAD DEL NORESTE
“Escuela Dr. José Sierra Flores”
Materia:
Ética Médica
Tema:
Consentimiento informado
Nombre del Docente:

Nelly Janette Mar Bautista
Nombre del Alumno y matricula:

Ariadne Noemi Guerrero Moha, 183693
Licenciatura:
Médico Cirujano
Grado/Grupo:
5°F
Lugar y fecha:
Tampico, Tamaulipas 03/11/2024
Título de la tarea:
Ética en investigación,
consentimiento informado
1. Definiciones
• Consentimiento: Es la manifestación libre, consciente y voluntaria de

aceptar o rechazar un acto, especialmente en el ámbito médico y legal.
• Informado: Se refiere al proceso de ofrecer suficiente información para que

una persona tome decisiones conscientes. En medicina, esto incluye
detalles sobre los procedimientos, riesgos, beneficios y alternativas.
• Consentimiento informado: Es el acuerdo dado por un paciente para

someterse a un tratamiento o intervención después de haber recibido toda
la información relevante para decidir de manera libre y consciente.
• Principio de consentimiento informado: Fundamenta la práctica médica

ética, ya que asegura que los pacientes tomen decisiones autónomas sobre
su tratamiento. Este principio se basa en el respeto por la autonomía del
paciente y en su derecho a tomar decisiones sobre su cuerpo y salud.
2. Requisitos del proceso de consentimiento informado
El proceso de consentimiento informado debe cumplir los siguientes requisitos:
1. Competencia del paciente: El paciente debe tener la capacidad de

comprender la información y tomar decisiones.
2. Información adecuada: El profesional debe explicar en términos claros el

diagnóstico, el procedimiento o tratamiento, los riesgos y beneficios, y las
alternativas.
3. Comprensión: El paciente debe demostrar que comprende la información

proporcionada.
4. Voluntariedad: La decisión del paciente debe ser libre, sin coacción.
5. Consentimiento explícito: El acuerdo debe registrarse, preferentemente de

forma escrita.
3. Aplicación del principio de consentimiento en intervenciones,
investigación y enseñanza
• Intervenciones clínicas: Los pacientes deben dar su consentimiento antes

de cualquier intervención, sea médica, quirúrgica o terapéutica, para
asegurar su autonomía y el respeto a su dignidad.
• Investigación: En estudios de investigación, el consentimiento es crucial.

Debe detallarse el propósito del estudio, los posibles riesgos, y el derecho
del participante a retirarse en cualquier momento.
• Enseñanza: Cuando un procedimiento se realiza con fines educativos, los

pacientes deben ser informados y dar su consentimiento, sobre todo si
estudiantes u observadores están involucrados en su atención.
4. Justificación de excepciones al consentimiento informado
Existen excepciones justificadas en casos específicos:
• Emergencias: Cuando el paciente está incapacitado para consentir y se

requiere una intervención inmediata para preservar su vida.
• Pacientes incompetentes: Si el paciente es menor de edad o no tiene la

capacidad mental para tomar decisiones, un representante legal puede dar
el consentimiento en su nombre.
• Riesgo de daño grave al paciente o a terceros: Si revelar cierta información

podría causar un daño severo, como en el caso de enfermedades mentales
graves.
5. Capacidad de dar consentimiento
• Capacidad de dar consentimiento: Significa que una persona tiene la

habilidad mental para comprender la información relevante y tomar
decisiones autónomas sobre su tratamiento.
• Criterios:
o Comprensión de la información proporcionada.
o Evaluación de riesgos y beneficios: Capacidad para sopesar las

consecuencias de sus decisiones.
o Consistencia en la decisión: La decisión debe ser coherente con los

valores y creencias de la persona.
En tratamientos y la investigación, los criterios se aplican de acuerdo con la

competencia del paciente y la naturaleza del procedimiento. En menores de edad
o personas con discapacidad, los tutores o representantes legales son quienes
deben otorgar el consentimiento.
Análisis de los Casos
Caso 1:
En el caso de la cirugía estética en un adolescente menor de edad, S, de 17 años,
padece de ginecomastia bilateral, lo que le causa un gran sufrimiento emocional y
limita su calidad de vida, especialmente en situaciones sociales donde su afección
podría quedar expuesta. Aunque S es menor de edad, su edad cercana a la
mayoría de edad sugiere un grado importante de madurez, por lo que puede
considerarse adecuado que participe en el proceso de consentimiento junto con
sus padres. El Dr. G, quien considera que la cirugía es necesaria por el impacto en
la salud mental de S, debe explicar a ambos los riesgos, beneficios y alternativas
del procedimiento, permitiéndoles tomar una decisión informada en conjunto. En
este caso, el consentimiento informado debe considerar tanto el bienestar
emocional de S como el respaldo de sus tutores, dado que la intervención tiene
una justificación médica que va más allá de una simple motivación estética.
Caso 2
En el caso de la administración de anticonceptivos a menores de 16 años, la

situación plantea un dilema entre la confidencialidad y el consentimiento parental.
Según la guía estatal, en situaciones excepcionales, un médico puede prescribir
anticonceptivos sin el consentimiento de los padres para proteger el bienestar de
la menor y respetar su confidencialidad, siempre que haya riesgos asociados con
la falta de tratamiento. En estos casos, es fundamental que el médico evalúe la
capacidad de la menor para entender los riesgos y efectos de los anticonceptivos,
permitiéndole tomar una decisión informada. El médico debe intentar incluir a los
padres en el proceso, a menos que exista una razón que justifique la
confidencialidad de la menor, como un riesgo de daño emocional o físico.
Declaración de Helsinki (Resumen)
La Declaración de Helsinki establece pautas éticas para la investigación médica

en humanos. Entre los puntos más relevantes se encuentran:
• Consentimiento informado: Los sujetos de investigación deben otorgar

consentimiento voluntario, después de recibir información completa sobre
los riesgos, beneficios y propósito del estudio.
• Protección de sujetos vulnerables: Se debe tener especial cuidado con

menores, personas con discapacidades o aquellos que no puedan otorgar
consentimiento.
• Revisión ética: Todo proyecto de investigación debe ser aprobado por un

comité de ética independiente.
Caso de la Dra. Rosa
1. Acciones necesarias antes de aceptar: La Dra. Rosa debió verificar:
o Los antecedentes científicos del ensayo.
o Las aprobaciones éticas y científicas pertinentes.
o La transparencia del estudio y su alineación con los principios éticos.
2. Criterios éticos de ensayos clínicos:
o Consentimiento informado de los participantes.
o Revisión y aprobación por un comité de ética independiente.

o Beneficio/riesgo favorable: Los riesgos deben ser mínimos y
justificados en comparación con los beneficios.
o Transparencia y protección de los participantes, incluyendo el

derecho a retirarse en cualquier momento.
Bibliografía:
• Comisión Nacional de Bioética. (s.f.). Consentimiento informado. Secretaría

de Salud. Recuperado el 3 de noviembre de 2024, de
https://www.conbioetica-
mexico.salud.gob.mx/interior/temasgeneral/consentimiento_informado.html
• Barajas, C., Rivero, A., & Bravo, A. (2009). El consentimiento informado y
sus desafíos éticos en la práctica médica en México. Revista de Bioética,
8(2), 165-173. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2788237/
• National Human Genome Research Institute. (s.f.). El proceso de
consentimiento informado. Recuperado el 3 de noviembre de 2024, de
https://www.genome.gov/es/about-genomics/educational-resources/fact-
sheets/the-informed-consent-process/el-proceso-consentimiento-informado
• Asociación Médica Mundial. (2013). Declaración de Helsinki: Principios
éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Comisión
Nacional de Bioética. Recuperado de https://www.conbioetica-
mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/helsinki.pdf

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• Consentimiento: Es la manifestación libre, consciente y voluntaria de

• Informado: Se refiere al proceso de ofrecer suficiente información para que

• Consentimiento informado: Es el acuerdo dado por un paciente para

• Principio de consentimiento informado: Fundamenta la práctica médica

2. Requisitos del proceso de consentimiento informado

El proceso de consentimiento informado debe cumplir los siguientes requisitos:

1. Competencia del paciente: El paciente debe tener la capacidad de

2. Información adecuada: El profesional debe explicar en términos claros el

3. Comprensión: El paciente debe demostrar que comprende la información

4. Voluntariedad: La decisión del paciente debe ser libre, sin coacción.

5. Consentimiento explícito: El acuerdo debe registrarse, preferentemente de

• Intervenciones clínicas: Los pacientes deben dar su consentimiento antes

• Investigación: En estudios de investigación, el consentimiento es crucial.

• Enseñanza: Cuando un procedimiento se realiza con fines educativos, los

4. Justificación de excepciones al consentimiento informado

Existen excepciones justificadas en casos específicos:

• Emergencias: Cuando el paciente está incapacitado para consentir y se

• Pacientes incompetentes: Si el paciente es menor de edad o no tiene la

• Riesgo de daño grave al paciente o a terceros: Si revelar cierta información

5. Capacidad de dar consentimiento

• Capacidad de dar consentimiento: Significa que una persona tiene la

o Evaluación de riesgos y beneficios: Capacidad para sopesar las

o Consistencia en la decisión: La decisión debe ser coherente con los

En tratamientos y la investigación, los criterios se aplican de acuerdo con la

Análisis de los Casos

En el caso de la administración de anticonceptivos a menores de 16 años, la

Declaración de Helsinki (Resumen)

La Declaración de Helsinki establece pautas éticas para la investigación médica

• Consentimiento informado: Los sujetos de investigación deben otorgar

• Protección de sujetos vulnerables: Se debe tener especial cuidado con

• Revisión ética: Todo proyecto de investigación debe ser aprobado por un

Caso de la Dra. Rosa

1. Acciones necesarias antes de aceptar: La Dra. Rosa debió verificar:

o Los antecedentes científicos del ensayo.

o Las aprobaciones éticas y científicas pertinentes.

o La transparencia del estudio y su alineación con los principios éticos.

2. Criterios éticos de ensayos clínicos:

o Consentimiento informado de los participantes.

o Revisión y aprobación por un comité de ética independiente.

o Transparencia y protección de los participantes, incluyendo el

• Comisión Nacional de Bioética. (s.f.). Consentimiento informado. Secretaría

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