Flujograma de actividades

Área de trabajo: Código de área: Elaborado por:

Varipulse D-0023 N.Segovia.
Nombre del procedimiento: IRE (Irreversible Electroporación), VARIPULSE, Bi-Directional GEN1
Código del procedimiento: SOP-MFG-008* SOP-QAD-014* Fecha Aprobó: 21

Simbología a ser utilizados: Inici

o
Si
No
3
2
1 13 2 No Si Responsable por actividad
Conectores a ser utilizados:

No. Inicio Fin

Descripción de las actividades Inicio
Act. Conec

1.1 Preparación de Cables

1 Soldadura de Anillos

2 Montar anillos

3 1er prueba de resistencia/continuidad (anillos)

4 PU en Anillo

5 Inspección final de la distancia entre anillos

Decisión

Subensamble de TIP (1.Pr sen, 2. Prep Nit y 3.

6 Prep Vect)Transporte, Preparación de Nitinol y
Preparar Vectran Loop.

7 Montar Tip

8 2da prueba de resistencia / continuidad (anillos)

9 Aplicar la 2ª capa en la punta del Tip

10 Prueba de fuga 1
 Preparación de Peek, preparación de PW T-Bar,
11 preparación deflexión del Tip, preparación de
bobina y preparación de irrigación

Coloque la punta del lazo en la

12
punta Tip

13 Ensamblar Tip

14 Aplicar la 2ª capa / Formar domo

15 Inspección final de Tip

Decisión

16 Comprimir Bobina de contracción / PU Bobina

16.1 Preparación deflexión de bobina

17 Preparación de Eje

17.1 Rellenar eje / Punta a eje

18 Fijar eje

19 2da prueba de resistencia/continuidad (anillos)

20 Cocinar y bloquear / comprimir bobinas

21.1 Preparación de cordón de contracción

21 Corte de PW

22.1 Preparación de arma de mano

22 Fije el eje a la palanca

23 Conectar el cubo Luer

24 Prueba de fugas 2

25 Ensamble de polea

26 Ajuste de deflexión

27 Soldado de tablilla

28 Prueba Eléctrica

29 Calibración Check

30 Soldadora Ultrasónica

31 Marcado laser de ID

32 Calibración Check

33 Prueba final de fuga

34 Final / Deflexión / Contracción

35 Prueba eléctrica final

36 Inspección QC / Dimensiones

37 Decisión
38 Material rechazado.

39 Inspección Final QA

40 Decisión

41 FIN
 Revisado por: Aprobado por:
B.Baray A. Villanueva, E.Irene

21-Oct-24 Páginas: 1 de 2
Fin

idad No.
Revisión

Fin Descripción de operación

Preparación de cables correspondientes para modelo

seleccionado.

En esta operación el operador se encarga de la

soldadura de los anillos para cerrarlos a medida.

Otro operario se encarga de montar los anillos

soldados a los cables preparados con anterioridad.

Prueba de resistencia/continuidad para probar que no

haya cortocircuito entre anillos

Aplicación de pegamento especial para aislar los

circuitos de los anillos y el cable.

Se encargan de medir la distancia entre anillos con

un micrómetro, para comprobar las especificaciones
del producto.

Si pasa la inspección continua flujo, si falla es scrap.

En esta obtenemos un subensamble para adjuntar a

nuestra pieza una vez verificada..

Un operario se encarga de juntar los ensambles, lo

que es la punta con el cable.

Una vez ensamblados, nuevamente pasa a un TEST

de continuidad con el fin de verificar la correcta
función de ambas piezas.

Una vez fusionadas ambas partes, pasan a otra

estación para una nueva capa de pegamento para
aislar los circuitos de toda contaminación.

En esta operación el ensamble completo se conecta

a una manguera de agua con cierta presión para
verificar que no haya fugas en el producto.
Preparación de componentes se derivan de varias
mediciones, al tener que ser cortados a medidas
milimétricas para su implementación.

El tip se añade hacia el shaft para que funcione como

una guía para su insertación.

Este componente se ensambla de manera manual

con mucha precisión, al pegarlo con el químico PU.

Se aplica capa de PU para reforzamiento en el domo.

Para luego curarse en calor durante 40 min.

Se le hace una breve inspección al Tip, para que

haya una buena calidad y no sea rechazado o mal
incorporado.

Si pasa la inspección continua flujo, si falla es scrap.

Bobina se manipula directamente con el tubo para

que se controle manualmente para su deflexión.

Este eje se ensambla minuciosamente, cuidando de

no dañar los demás componentes ya que se tiene
que aplicar una determinada fuerza.

Se rellena el eje con el químico PU, para que se

ensamblen las dos partes hacia la punta.

Se fija el eje guiándolo minuciosamente con pinzas.

Una vez concluidas las operaciones pasadas, llega

nuevamente a otro TEST de continuidad

Pass/Fácil- Dependiendo el caso el material pasa a

scrap o sigue a la siguiente estación.

Aquí se aplica tensión sobre el cordón para que este

balanceado con el tubo.

El corte debe ser medido a escala con cierta medida

milimétrica, debido a que si llegase a ser mal cortado
se tendrían complicaciones a a hora de ejercer el
movimiento de la deflexión.

Este es el instrumento con el cual se manipula la

palanca con el cordón.

El eje previamente puesto, se contrae contra la

palanca para que estos estén sujetos uno a uno.
Al colocar este cubo, nos da la posibilidad de ejercer
cualquier medida para su necesaria deflexión del tip.

Esta prueba es necesaria debido a toda la

manipulación que se le hizo al tubo, después de toda
intervención química.

Este ensamblaje de polea, nos sirve para dar fuerza

al momento de dar deflexión sobre el tubo, y a demás
nos sirve como guía, lo insertamos minuciosamente
entre el tubo y el tip.

Se manipula el shaft, con el fin de que tenga la

deflexión exacta, a 180 grados, ya que es critico para
su funcionamiento.

Esta operación, se soldán los cables de los anillos y

de los sensores a una tablilla electrónica,
manipulándola con precaución para no dañarla y
provocar fricción en ella.

En esta operación se coloca la pieza para verificar

que la tablilla tiene sus lecturas correspondientes,
mediante un multímetro.

Se realiza una prueba para determinar si la pieza

resiste a altos voltajes de electricidad, y si la pieza no
llegue con corto circuito.

En esta operación se coloca la pieza para

ensamblarla con la soldadura, para el ensamble de
los dos.

Marcado laser al producto con el nombre de la

empresa, la familia a la que pertenece, y sus
respectivas identificaciones para su uso.

Calibración por intervención ultrasónica, para

determinar que no tuvo daños internos y externos.

Prueba de sensor, medición de frecuencia en HZ

Se determina prueba a presión para verificar que la

pieza no tenga algún defecto de daños minuciosos.

Aquí se realiza una prueba donde se conecta la pieza

para insertarle voltajes altos para determinar si la
pieza no va a llegar con un corto circuito.

En la estación de QC un inspector se encarga de

verificar con instrumentos de medición las
dimensiones del producto.

Si la pieza es rechazada, debido a si hay un exceso o

lo contrario de las dimensiones del shaft, se rechaza
y se hace scrap.

Un segundo inspector revisa nuevamente el producto

terminado, es decir tenemos una inspección del
200%.
Un segundo inspector revisa nuevamente el producto
terminado, es decir tenemos una inspección del
200%.

Se rechaza por aspectos generales, no lecturas,

cortos, defectos, golpes, la pieza se rechaza y se
hace scrap.

Un segundo inspector revisa nuevamente el producto

terminado, es decir tenemos una inspección del
200%.

Un segundo inspector revisa nuevamente el producto

terminado, es decir tenemos una inspección del
200%.
 Flujograma de actividades
Área de trabajo: Código de área: Elaborado por: Revisado por:
Varipulse D-0023 N.Segovia. B.Baray
Nombre del procedimiento: IRE (Irreversible Electroporación), VARIPULSE, Bi-Directional GEN1
SOP-MFG-008* SOP- 21-Oct-24
Código del procedimiento: Fecha Aprobó: Páginas:
QAD-014*
Simbología a ser utilizados: Inicio
3 No
2
1 Si Re No.
Conectores a ser utilizados: sp Revisión
on
sa

1.1
Preparacion de Cables

03.
INICI 01. 02. 1er prueba de 04.
O Soldadura de Anillos Montar anillos resistencia/continuidad PU en Anillo
(anillos)

05.
Inspección final de la
distancia entre anillos

08.
09. 2da prueba de 07. 06.
Aplicar la 2ª capa en la resistencia/continuidad Montar Tip Subensamble de TIP
punta del Tip (anillos)
6.1
Preparacion del sensor
10.
Prueba de fuga 1
6.2
Preparacion de Nitinol
11.
Subensamble de Peek
6.3
12.1 Preparar Vectran Loop
Preparacion defleccion del 12.2
Tip Preparacion de bobina
12.
Coloque la punta del lazo 12.1.1
en la punta Tip Preparacion de Peek
12.3
12.1.2 Preparacion de
Preparacion de PW irrigacion
13. Ensamblar Tip T-Bar

14.
Aplicar la 2ª capa / Formar
domo

NO
15.
Inspeccion final de Tip Aprobado Scrap
 15.
Inspeccion final de Tip Aprobado Scrap
SI

16. 19.
17. 18. Prueba de
Comprimir Bobina de Fijar eje
Rellenar eje / Punta a eje resistencia/continuidad
contracción / PU Bobina

16.1 20.
Preparacion defeleccion de Cocinar y bloquear /
bobina 17.1 Reparacion de Eje
comprimir bobinas

24. 23. 22. 21.

Prueba de fugas 2 Conectar el cubo Luer Fije el eje a la palanca Corte de PW

21.1
25. 22.1 Preparacion de cordon de
Ensamble de polea Preparacion de arma de mano contraccion

26.
Ajuste de deflexion

27. 28. 29. 30.

Soldado de tablilla Prueba Electrica Calibracion Check Soldadora Ultrasónica

31.
Final / Deflexion / 32. 33. 34.
Contracion Prueba final de fuga Calibracion Check Marcado laser de ID

36.
35. Inspeccion QC / 37.
Prueba electrica final Inspeccion Final QA FINAL
Dimensiones

NO SI
Scrap Aprobado
 Aprobado por:
A. Villanueva, E.Irene

1 de 2

Fin

04.
en Anillo

05. NO
ón final de la Aprobado Scrap
entre anillos

06.
amble de TIP

6.1
on del sensor
SI
6.2
ion de Nitinol

6.3
Vectran Loop
 19.
Prueba de
cia/continuidad

20.
ar y bloquear /
rimir bobinas

21.
orte de PW

21.1
cion de cordon de
ontraccion

30.
dora Ultrasónica

34.
cado laser de ID
 Historial de Revisiones
Código de Formato: SOP-MFG-008* SOP-QAD-014*

Nombre de Documento: Diagrama de frlujo Varipulse

Revisión Fecha Descripción del Cambio

1 24-Oct-24 Documento nuevo. REMEDIAL: E. Irene