Iso 9001 Explicacion

FACULDAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONOMICAS
MATERIA:
GESTIÓN DE CALIDAD
ESTUDIANTE:
JOMAYRA ALEXANDRA GARCÍA RODRÍGUEZ
TEMA:
GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9001:2015
2023-2024
INTRODUCCIÓN
Una norma ISO, para Hernández (2024) menciona que “en el contexto industrial
y empresarial, se refiere a un estándar internacional establecido por la Organización
Internacional de Normalización (ISO por sus siglas en inglés)”. Estos estándares son
documentos técnicos que establecen requisitos, especificaciones, pautas o características
que pueden ser utilizados consistentemente para asegurar que los materiales, productos,
procesos y servicios sean aptos para su propósito previsto, este tiene el fin de mejorar la
calidad tanto de productos como servicios.
La norma ISO 9001 es para Trávez (2024) “un estándar internacional que
establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (SGC) efectivo dentro
de una organización”. Fue desarrollada por la Organización Internacional de
Normalización (ISO) y se actualiza periódicamente para reflejar las mejores prácticas en
gestión de calidad a nivel global. ISO 9001 proporciona un marco de referencia para
que las organizaciones implementen procesos consistentes que mejoren la calidad de sus
productos o servicios y aumenten la satisfacción del cliente.
Este estándar se aplica a cualquier tipo de organización, independientemente de
su tamaño o sector, y se enfoca en la capacidad de la organización para cumplir con los
requisitos del cliente, cumplir con los requisitos legales y reglamentarios aplicables, y
mejorar continuamente su desempeño. Las organizaciones deben entender y cumplir
con las necesidades y expectativas de sus clientes. La alta dirección debe
comprometerse activamente con el SGC y asegurarse de que se establezcan objetivos de
calidad y se comuniquen a toda la organización.
La norma ISO 9001:2015 es un estándar internacional de gestión de la calidad
desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en

inglés). Esta norma establece los requisitos que una organización debe cumplir para
implementar un sistema de gestión de la calidad efectivo y orientado a mejorar la
satisfacción del cliente y el desempeño organizacional, con el fin de poder tomar
decisiones o en otro caso poder mejorar, siendo que es importante el conocer a la
empresa y los recursos que esta tenga disponible.
Se centra en principios como el enfoque al cliente, el liderazgo, la participación
del personal, el enfoque basado en procesos, la mejora continua, la toma de decisiones
basada en evidencia y las relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores. Estos
principios son fundamentales para garantizar que la organización cumpla con las
expectativas de sus clientes, mejore sus procesos internos y alcance sus objetivos de
calidad, siendo esto tanto en productos como en servicios sin importar el tamaño de la
organización.
DESARROLLO
• Contexto de la organización: En este apartado se establece la necesidad de que
la organización comprenda su contexto interno y externo, así como las partes
interesadas relevantes, para determinar el alcance de su sistema de gestión de la
calidad. El "contexto de la organización" en la norma ISO 9001:2015 se refiere a
la comprensión profunda que una organización debe tener sobre su entorno
interno y externo antes de establecer su sistema de gestión de la calidad (SGC).
Este concepto es fundamental porque proporciona la base para definir el alcance.
• Liderazgo: Se aborda la importancia del liderazgo y el compromiso de la alta
dirección con respecto al sistema de gestión de la calidad, así como la definición
de roles, responsabilidades y autoridades dentro de la organización. Además de
establecer la política de calidad de la organización, la alta dirección debe

asegurarse de que la política sea adecuada al propósito y se alinee con la
dirección estratégica de la empresa. Esto implica asegurar que la política de
calidad se entienda y se implemente en todos los niveles de la organización.
• Planificación: En este apartado se incluyen los requisitos relacionados con la
planificación del sistema de gestión de la calidad, la identificación de riesgos y
oportunidades, y el establecimiento de objetivos de calidad. Además, la
planificación incluye la definición de los procesos necesarios para alcanzar los
objetivos de calidad y cumplir con los requisitos del cliente. Esto implica
establecer responsabilidades, recursos y métodos para la ejecución efectiva de
actividades, así como la integración de los procesos dentro del SGC.
• Apoyo: Se detallan los requisitos relativos a los recursos necesarios para el
funcionamiento eficaz del sistema de gestión de la calidad, incluida la
competencia del personal, la infraestructura y el ambiente de trabajo. Además, la
ISO 9001:2015 enfatiza la competencia del personal. Las organizaciones deben
asegurarse de que el personal que realiza trabajos que afectan la calidad del
producto o servicio esté competente en términos de educación, formación,
habilidades y experiencia.
• Operación: Aquí se abordan los requisitos relacionados con la ejecución de las
actividades planificadas, el control de los procesos, la gestión de cambios y la
preparación para situaciones de emergencia. Además, la norma enfatiza la
necesidad de gestionar los recursos necesarios para apoyar la operación y
seguimiento de estos procesos. Esto implica la asignación adecuada de recursos
humanos, financieros y físicos, así como la implementación de controles
apropiados para garantizar que los recursos se utilicen de manera efectiva.

• Evaluación de desempeño: Se establecen los requisitos para la monitorización,
medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema de gestión de la
calidad, así como la auditoría interna y la revisión por la dirección. Además, la
evaluación de desempeño implica la realización de auditorías internas regulares
para verificar si el SGC se implementa y mantiene de manera efectiva. Estas
auditorías aseguran que los procesos documentados se sigan adecuadamente,
que se cumplan los requisitos legales y regulatorios, y que se identifiquen áreas.
• Mejora: Se centra en la necesidad de identificar oportunidades de mejora
continua, así como la implementación de acciones correctivas y preventivas para
abordar no conformidades y evitar su recurrencia. Además, la mejora del
desempeño implica el establecimiento de objetivos medibles y alcanzables que
impulsen la mejora continua en toda la organización. Estos objetivos deben estar
alineados con la política de calidad y los requisitos del cliente, y deben ser
revisados regularmente para evaluar su progreso y realizar ajustes.
CONCLUSIONES
• La norma ISO 9001:2015 es una herramienta clave para las organizaciones que
desean mejorar su sistema de gestión de la calidad y demostrar su capacidad
para proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente.
En primer lugar, la norma ISO 9001:2015 establece un enfoque basado en
procesos para la gestión de la calidad, lo que ayuda a las organizaciones a
identificar y controlar eficazmente sus actividades clave para lograr resultados
consistentes y predecibles.
• Además, la norma enfatiza la importancia del liderazgo y el compromiso de la
alta dirección en el establecimiento y mantenimiento del sistema de gestión de la

calidad, promoviendo una cultura organizacional orientada a la mejora continua
y la satisfacción del cliente. Asimismo, la norma ISO 9001:2015 pone un fuerte
énfasis en la importancia de la planificación, la evaluación del desempeño y la
mejora continua, lo que ayuda a las organizaciones a identificar áreas de
oportunidad para optimizar sus procesos y aumentar la eficiencia operativa.
• ISO 9001:2015 subraya la importancia de entender y satisfacer las necesidades y
expectativas del cliente. Esto no solo mejora la satisfacción del cliente, sino que
también fortalece las relaciones comerciales y la reputación de la organización
en el mercado. Uno de los pilares fundamentales de ISO 9001:2015 es la mejora
continua. Esta norma alienta a las organizaciones a identificar áreas de mejora,
implementar acciones correctivas y preventivas, y monitorear regularmente el
desempeño para asegurar la eficacia y eficiencia del SGC.
ANALISIS
La norma ISO 9001:2015 es un estándar internacional reconocido que establece
los requisitos para un sistema de gestión de la calidad efectivo en cualquier tipo de
organización. Uno de los aspectos más destacados de esta norma es su enfoque en la
mejora continua, lo que implica que las organizaciones deben buscar constantemente
maneras de optimizar sus procesos y sistemas para satisfacer mejor las necesidades y
expectativas de los clientes, esto quiere decir que se buscará la perfección tanto en
productos como en servicios.
REFERENCIAS
Hernández, J. (2024). ¿Qué son las Normas ISO?
https://www.unifikas.com/es/noticias/que-son-las-normas-iso
Trávez, A. (2024). Todo lo que debes saber la Norma ISO 9001 Gestión de Calidad.
https://www.ambit-bst.com/blog/todo-lo-que-debes-saber-la-norma-iso-9001-
gesti%C3%B3n-de-calidad

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y empresarial, se refiere a un estándar internacional establecido por la Organización

documentos técnicos que establecen requisitos, especificaciones, pautas o características

calidad tanto de productos como servicios.

de una organización”. Fue desarrollada por la Organización Internacional de

Normalización (ISO) y se actualiza periódicamente para reflejar las mejores prácticas en

productos o servicios y aumenten la satisfacción del cliente.

Este estándar se aplica a cualquier tipo de organización, independientemente de

su tamaño o sector, y se enfoca en la capacidad de la organización para cumplir con los

mejorar continuamente su desempeño. Las organizaciones deben entender y cumplir

con las necesidades y expectativas de sus clientes. La alta dirección debe

comprometerse activamente con el SGC y asegurarse de que se establezcan objetivos de

calidad y se comuniquen a toda la organización.

La norma ISO 9001:2015 es un estándar internacional de gestión de la calidad

desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en

implementar un sistema de gestión de la calidad efectivo y orientado a mejorar la

satisfacción del cliente y el desempeño organizacional, con el fin de poder tomar

decisiones o en otro caso poder mejorar, siendo que es importante el conocer a la

empresa y los recursos que esta tenga disponible.

Se centra en principios como el enfoque al cliente, el liderazgo, la participación

del personal, el enfoque basado en procesos, la mejora continua, la toma de decisiones

basada en evidencia y las relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores. Estos

• Contexto de la organización: En este apartado se establece la necesidad de que

la organización comprenda su contexto interno y externo, así como las partes

interesadas relevantes, para determinar el alcance de su sistema de gestión de la

calidad. El "contexto de la organización" en la norma ISO 9001:2015 se refiere a

la comprensión profunda que una organización debe tener sobre su entorno

interno y externo antes de establecer su sistema de gestión de la calidad (SGC).

Este concepto es fundamental porque proporciona la base para definir el alcance.

• Liderazgo: Se aborda la importancia del liderazgo y el compromiso de la alta

dirección con respecto al sistema de gestión de la calidad, así como la definición

de roles, responsabilidades y autoridades dentro de la organización. Además de

establecer la política de calidad de la organización, la alta dirección debe

dirección estratégica de la empresa. Esto implica asegurar que la política de

calidad se entienda y se implemente en todos los niveles de la organización.

• Planificación: En este apartado se incluyen los requisitos relacionados con la

planificación del sistema de gestión de la calidad, la identificación de riesgos y

oportunidades, y el establecimiento de objetivos de calidad. Además, la

planificación incluye la definición de los procesos necesarios para alcanzar los

establecer responsabilidades, recursos y métodos para la ejecución efectiva de

actividades, así como la integración de los procesos dentro del SGC.

• Apoyo: Se detallan los requisitos relativos a los recursos necesarios para el

funcionamiento eficaz del sistema de gestión de la calidad, incluida la

competencia del personal, la infraestructura y el ambiente de trabajo. Además, la

ISO 9001:2015 enfatiza la competencia del personal. Las organizaciones deben

producto o servicio esté competente en términos de educación, formación,

• Operación: Aquí se abordan los requisitos relacionados con la ejecución de las

actividades planificadas, el control de los procesos, la gestión de cambios y la

preparación para situaciones de emergencia. Además, la norma enfatiza la

necesidad de gestionar los recursos necesarios para apoyar la operación y

seguimiento de estos procesos. Esto implica la asignación adecuada de recursos

humanos, financieros y físicos, así como la implementación de controles

apropiados para garantizar que los recursos se utilicen de manera efectiva.

medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema de gestión de la

calidad, así como la auditoría interna y la revisión por la dirección. Además, la

evaluación de desempeño implica la realización de auditorías internas regulares

para verificar si el SGC se implementa y mantiene de manera efectiva. Estas

auditorías aseguran que los procesos documentados se sigan adecuadamente,

que se cumplan los requisitos legales y regulatorios, y que se identifiquen áreas.