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    REPÚBLICA DEL ECUADOR

    MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA

    AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

    CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO No. 2757-MEN-0720


    INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS NACIONALES

    Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria certifica que el


    Producto denominado : ALCOHOL ANTISEPTICO AL 70 % SOLUCIÓN TOPICA
    Elaborado por : LABORATORIOS PARACELSO CIA. LTDA., CUENCA - ECUADOR
    Origen del Fabricante : ECUADOR
    Titular : LABORATORIOS PARACELSO CIA. LTDA., CUENCA - ECUADOR
    A solicitud de : LABORATORIOS PARACELSO CIA. LTDA., CUENCA - ECUADOR
    Forma Farmacéutica : SOLUCION TOPICA
    Descripción de la Forma SOLUCION TOPICA, INCOLORA, OLOR A ALCOHOL DE ASPECTO TRANSPARENTE
    Farmacéutica :
    Envase : Externo : no aplica
    Interno : Envase de polietileno de alta densidad color natural con tapon de polietileno y
    tapa de color azul tipo presión con rosca de polipropileno.
    Envase pet color ámbar, blanco con tapa de color azul de polipropileno
    Envase de polietileno de alta densidad color natural con tapa tipo rosca de color
    azul de polipropileno.
    Envase pet color ámbar, blanco con atomizador blanco de polipropileno.
    Presentación Comercial : Botella o frasco natural 30cc y 3850 cc mas inserto
    Botella o frasco blanco de 60cc,100cc,120cc, 250cc, 500cc, litro mas inserto
    Botella o frasco ámbar 500 cc ámbar, litro, 3850cc más inserto.
    Botella o frasco blanco 250cc, 500cc, litro con atomizador mas inserto.
    Botella o frasco ámbar 500 cc, litro con atomizador mas inserto.
    Muestra Médica : botella o frasco natural 30 cc mas inserto (Muestra Médica)
    Presentación Hospitalaria : botella o frasco ámbar 3850 cc mas inserto
    botella o frasco natural 3850 cc mas inserto.(Presentación Hospitalaria)
    Fórmula de Composición :

    PRINCIPIO(s) ACTIVO(s):
    cada 100 ml contiene:

    alcohol etílico 96°Gay Lussac......72.9mL


    EXCIPIENTE(s):
    agua purificada csp 100 mL

    Clasificado como : Monofármaco Venta : Libre


    Tipo de Producto : Genérico Período de Vida Útil : 24 meses
    Vía de Administración : Tópica CUM : D08AX08STOL8407
    Solicitud No. : 16901716201900000020P Ciudad de Emisión : QUITO
    Fecha de Emisión : 29/07/2020 Fecha de Vigencia : 29/07/2025

    Documento firmado Electrónicamente


    Leonardo Da Silva Saralegui
    Coordinador General Técnico de Certificaciones

    Número de Autorización de Requerimiento https://ventanillaunica.aduana.gob.ec/vpt_server/vpt_flex/odvc.jsp Número de emisión.


    16901716-2019-00000020P 1/ 1 GSYYV31MFAZ3045

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